藥監局目標考核自查報告

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一、加強藥品、醫療器械市場監管

（一）繼續加強藥械經營企業安全信用體系建設，積極準備、初步開展轄區內藥品、醫療器械經營企業安全信用檔案建檔。

（二）我局主動爭取縣政府的支持，縣政府以縣人民政府辦公室為主體對各鄉鎮下發了《關于進一步明確鄉鎮人民政府食品藥品安全監管職責的通知》。同時，我局及時加強與各鄉鎮聯系，以《縣食品藥品監督管理局關于聘請全縣食品藥品安全監督協管員和信息員的通知》發文，聘請鄉鎮食品藥品安全監督協管員21名，村（居）委會食品藥品安全監督信息員254名。行政村、藥品經營企業或藥品使用單位藥品配送覆蓋100%。

（三）我局強化gsp監督檢查，創新監管方式，嚴防gsp回潮。全面推進藥品批零企業《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》的認證工作。完成了12家藥品零售門店gsp認證檢查工作，對5家新開辦的藥品零售企業進行了驗收檢查，對全縣82家藥品零售門店進行gsp跟蹤檢查，對不符合gsp管理規范的13家藥品零售門店進行了限期整改。扎實推進藥品生產流通領域集中整治、藥械安全檢查、鉻超標藥用膠囊查處、保健食品違法添加化學藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質、集中整治非法銷售終止妊娠藥物、“科學監測，合理用藥”宣傳月、“百日安全生產活動”、“全國安全生產月”等專項整治工作，監督實施處方藥和非處方藥的分類管理。

（四）我局繼續加強藥械經營企業和使用單位的日常監督檢查，在藥品監督檢查中，我局出動行政執法檢查車輛194臺次，檢查人員621人次；檢查藥品批發單位26家次，藥品經營單位240家次，藥品使用單位265家次。警告、責令改正21件。同時，加強基本藥物監督，確保藥品藥物質量，檢查覆蓋率59%。

（五）加強醫療器械不良事件監測，上報醫療器械不良反應2例

（六）開展藥品、醫療器械和保健品廣告監測。拆除銷毀50余塊違法違規藥品、保健食品廣告牌匾，沒收違法違規藥品、保健食品廣告單600余張。

二、藥品安全監管

（一）我縣轄區內無藥品生產企業。

（二）加強特殊藥品管理工作，每月均檢查麻醉藥品批發企業，檢查各藥品經營使用單位的次數達24次。

（三）加強藥品不良反應監測，已完成對轄區內adr報表的初審工作，上報adr65例。

三、藥品稽查

（一）嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為，按時完成市局布置的各項專項整治工作。

（二）扎實開展日常監督檢查，加強對藥品零售門店及農村藥品市場的監督檢查，覆蓋面達98%。

（三）做好違法案件查處工作。立案17起，結案17起，結案率100%。藥品群眾舉報投訴9例，處理率達100%。無醫療器械群眾舉報投訴。無上級交辦案件。暫未在我縣轄區內發現國家局、省局質量公告中不合格藥品。

（四）切實加強案卷管理，進一步提高案件質量。

（五）配合市食品藥品檢驗所完成藥品抽檢和快檢工作。共抽檢87家涉藥單位，完成對藥品抽驗90批次，快速檢驗110個批次。藥品抽檢品種覆蓋率及基層覆蓋率達83%。完成器械抽檢送樣工作。

四、餐飲服務食品安全

（一）已開展餐飲服務食品安全管理人員食品安全宣傳教育培訓?？h法制辦對縣局執法人員的培訓達45學時。縣局對餐飲業主及管理人員的培訓達41學時。

（二）進一步深入推進網絡化管理和餐飲服務量化分級管理。量化分級管理率達96%。

（三）建立健全了餐飲服務企業的分戶檔案和電子檔案。今年共受理餐飲服務許可件162件，其中：發放長期和臨時《餐飲服務許可證》共103件，提出整改意見40件，不予許可13件，自動放棄6件。監督檢查42家次學校食堂，150家次餐飲服務企業，共出動執法車輛120臺次，執法人員430人次，檢查食品80種次，發出《監督整改意見書》79份、立案查處無證經營案件1件，查處非法使用添加劑案1件。

（四）扎實抓好食品檢驗檢測工作。安排專人到省局培訓，落實專用食品檢測辦公室1間，安裝好食品檢測設備，開展食品檢測工作。

（五）積極做好餐飲服務環節群體性食物中毒事故防控和應急處置預案工作，未發生餐飲服務環節群體性食物中毒事件。

五、保健食品化妝品工作

（一）制訂和完善了保健食品、化妝品日常監管工作制度和程序，建立健全了保健食品和化妝品的監管機制。

（二）已開展對保健食品和化妝品的經營、使用單位的調查摸底，建立起保健食品化妝品經營企業的監管檔案。我縣轄區內無保健食品化妝品生產企業。