醫藥行業的認證范文
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導語:如何才能寫好一篇醫藥行業的認證,這就需要搜集整理更多的資料和文獻,歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文,供你借鑒。
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關鍵詞:高校;一線行政人員;專業化;實施途徑
中圖分類號:G645 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2014)13-0029-02
高校一線行政管理是對高校日常教育行政事務的管理,是連接高校各職能部門,院領導班子、校領導、教師、學生以及學生家長的溝通橋梁,是信息的傳遞橋梁,是高校實施教育、科研的前提條件,是貫徹黨的教育方針、實施依法治校的必要保障。它在高校行政管理體系中處于組織、保障和服務的基礎地位,其目的在于確保高校日常行政管理、學生教育、教學科研等各項工作得到正常運行,順利實現教育目標。所以我們需要高度重視高校一線行政管理工作,努力提高管理效率和服務效果。筆者結合自己所學的教育行政管理專業,不斷嘗試把教育行政管理的先進理念融入到工作崗位中。
一、高校一線行政工作的特點及行政人員的角色
高校行政工作的主要服務對象是具有深厚學術背景、素養較高的教師隊伍和正在接受新知識、新思想傳播的優秀學生??傮w來說,高校一線行政管理工作程序性強,且日常行政工作充斥著大量煩瑣的事情。具體事務往往千頭萬緒,要耗費大量的時間與精力,對人的耐性與細心是一個很大考驗。筆者所在的學院辦公室是高校按照專業性質設置的一線行政工作基層單位,是院領導班子的決策參謀助理,肩負著確保日常行政、教學、科研等工作正常開展的重要任務。從筆者具體的工作實踐來看,學院辦公室一線行政工作繁雜,具有瑣碎性、突發性和多樣性的特點,面對的職能部門眾多,這不僅需要辦公室一線行政人員不僅要從各方面提高自身的素質和能力,還要加強自身的協調溝通和分析處理能力,不斷了解和學習突發事件的應對與處理方法,以確保各項事務都能有序地進行,并提高工作效率。高校一線行政工作從性質上講是一種腦力與體力兼備、教育管理與服務相結合的綜合性、奉獻性的復雜勞動,工作內容涉及日常教育行政管理、教學科研、教師和學生工作的方方面面。高校一線行政人員在各種行政工作中扮演著不同的協調、溝通的重要角色,因而一線行政人員需要有積極的工作態度,不僅要按時、按量、保質地完成工作,同時還要跳出自身煩瑣的事務思考問題、尋求和諧的工作方法。有效地上傳下達,將教師、學生、領導班子及上級的需求有效結合起來,向需求方傳遞所需要的信息。實施一線行政工作人員的專業化,具有十分重要的意義和作用。
二、高校一線行政工作人員專業化的重要性
高校一線行政工作人員肩負著保證高校日常行政、教學、科研及學生管理工作正常運行的重要使命。行政工作人員的專業性對于高校的日常營運起著非常重要的作用。沒有行政工作人員的專業性和敬業精神,高校行政工作很難開展,高校日常教學科研管理很難得到有效的貫徹。
三、提升高校一線行政人員專業化的途徑
既然高校一線行政工作人員角色定位及其專業性如此重要,那么如何實現一線行政工作人員專業化呢?筆者認為,提高一線行政人員的專業能力,需要從以下幾個方面努力。
1.轉變觀念,樹立正確的工作態度,明確自身定位。一線行政人員需要在具體行政工作過程中清醒地認識到高校行政管理的特點、職能和作用,擺脫機關化傾向和官本位思想的束縛,堅持以人為本,積極思考一線行政管理工作的方式方法,切實轉變工作作風,尊重、關心、理解自己的服務和管理對象,對于一些出現問題或者犯錯誤的教職工與學生,更要加強關心和指導,不能使這部分教職工和學生產生被孤立、被冷落的感覺,以保證他們的健康發展。
2.加強時間管理。高校一線行政管理工作具有繁雜性、突發性、臨時性等特點,每天都要面對各種各樣的事務,涉及方方面面,千頭萬緒。這些特點造成了工作繁重頭緒多、特定時間特別繁忙、計劃不如變化快等,時間浪費現象嚴重,大大降低了工作效率。如何在繁多的工作事務中抓住重點,理清頭緒,有條不紊地開展和完成相關工作,在時間處理上由忙亂轉向有序、由被動轉向主動、由隨機轉向掌握某種規律,從而提高工作效率,就要加強時間管理。日常事務都可以用重要性和急迫性兩個維度來劃分,克服受急迫性的驅使來支配時間的習慣思維。以原則為中心,配合人對任務的認知,將事情分為重要緊急、重要不緊急、緊急不重要和不重要不緊急四類。當事情發生或任務出現時,先判斷屬于哪一類,再決定要不要花時間或花多少時間,最大限度地發揮時間的作用,促進任務的成功。隨著高校的發展和行政機構的精簡,高校行政工作已從單純的管理轉變為融管理、服務于一身的重要工作。高校行政人員要做到從單純收發、傳遞行政指令轉變為綜合處理,從單憑經驗辦事轉變為實行科學化管理,從被動服務轉變為主動服務。這就要求每個行政人員合理安排,最大限度地利用好自己的時間,通過科學的時間管理,可以幫助行政管理人員合理安排時間,理順工作,緩解壓力,有條不紊地開展和完成各項任務,最終實現提升管理水平,提高工作效率的目的。
3.加強溝通,提升協調效率。在積極的工作中我們不僅要追求結果的圓滿,還要追求過程的和諧。行政工作是通過人和人的溝通協作來完成的,建立健康的人際關系舉足輕重。所謂“健康”是基于行政人員對于事物正確的認知和把握,采取恰當的方式來理順工作中的各種關系。因而要求我們行政人員自身需具有成熟的心態和獨立的人格。高校關于人才培養目標的實現,主要通過教學育人、管理育人、服務育人等來實現,這就要涉及到高校的許多部門。而不同的工作部門由于工作方式方法、特點和分管領導不同,工作中難免會出現一些不協調的現象,這就要求高校行政管理發揮協調作用,處理好不同部門之間的關系,從而團結各個部門,集中全校力量,有效推進高校各項人才培養工作。這就要求一線行政工作人員需要不斷提升自身的溝通協調能力,提升協調效率。一線行政工作人員是領導的好幫手,是學校與院系之間、教師與學生之間溝通的橋梁和紐帶。這就要求一線行政工作人員要有主人翁意識,樹立勤務員意識,做好與教師和學生之間的溝通和服務工作?;谝痪€行政工作人員的工作離不開各位同事及學校各職能部門配合的情況,行政工作人員需要不斷地加強溝通,調控好自己的情緒,使用客觀、友好、善解人意的表達方式,做到及時有效地溝通,要站在對方的角度去考慮問題,盡可能少給各職能部門增加工作量,對每一項需要配合的工作,都要做好充分的準備,整理好各項材料,高效率地完成需配合的工作,多替對方著想,善于調動同事及各職能部門配合工作的積極性。這樣,工作可以得到有效的配合和支持,學院的形象得到維護。由于行政工作很具體、煩瑣,大多數的情況都是忙于應付出現的問題,在工作之外多和師生接觸,關注師生情感需要,互相理解,增進情感,統一認識,用真情打動人,用真情感化人,竭盡全力為師生做好事、辦實事。教師和學生遇到困難或利益受到侵害時,要真誠地幫助解決。帶著學習的目的做事、采取兼聽多思的方法、處理好人際關系、學會運用換位思考才能切實做好高校一線行政工作。
4.構建科學的評估和激勵機制。很多高校在考核一線行政工作人員工作時,往往側重于德、勤、能、績等方面進考核,強調政治素質、思想品德、職業道德、出勤率、組織紀律、協調能力,工作量等方面的內容,而忽視評估其業務技能、工作業績、科研能力。鑒于一線行政人員工作的特殊性,那么該如何評價一線行政工作人員的績效呢?筆者認為對于一線行政工作人員的考評機制需要建立科學的評估和激勵機制,綜合各方面進行全方位的考評。因而科學考評機制應該從以下幾方面努力:第一,敬業精神,一線行政工作人員對于行政事務是否積極響應并及時地完成;第二,專業性,一線行政工作人員對于本工作崗位的職責是否熟悉,是否認真完成,出錯率究竟有多高,一項事務是否需要反復多次完成;第三,一線行政工作人員的效率,主要是響應速度,對于緊急且重要的行政事務是否是第一時間響應并且第一時間著手準備,完成事務的時間是否是高效率地完成。
總之,高校一線行政工作人員的專業化對于高校的建設和發展具有重要意義,它起著協調行政、教學、科研管理等重要任務,是溝通協調的橋梁。因而高校要重視一線行政工作人員的專業化,不斷地提升行政人員的專業化程度,以便更好地服務高校,為高校的國際化發展戰略做出應有的貢獻。
參考文獻:
[1]易琳.淺談高校行政工作中實現目標管理的難點和措施[J].高教論壇,2008,(04).
[2]滕祥東,孔軍.知識管理在高校行政管理中的應用研究[J].北京聯合大學學報(人文社會科學版),2006,4(2).
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一、質量認證不會根本改變醫藥行業競爭格局
2002年9月15日起正式實施的《藥品管理法實施條例》規定藥品生產企業的GMP認證工作由原來的國家藥品監督管理局一級認證改為國家局和省局兩級認證,以加快GMP認證工作的步伐。據SFDA統計,截至2003年7月,有1100多家非無菌制劑生產企業通過GMP認證,加上各種注射劑在內的無菌制劑生產企業,全國共有1870家生產企業取得2608張藥品GMP證書,占目前中西藥制劑及原料藥生產企業的37%,產品市場占有率占全國的2/3。還有六成即3000多家企業面對質量認證的最后期限或通過認證、或被兼并、或滅亡。
2004年預期:雖然質量認證的大限將至,近六成的企業面臨“生死抉擇”,屆時中國藥企將全面“瘦身”,但是由于已通過GMP認證的企業的產品已占市場大部分份額,故從根本上說,質量認證的實施將不會改變醫藥行業的競爭格局。
二、藥價仍將處于下降通道中,優勢企業具有價格談判能力
我國自1997年以來先后10余次降低了中央管理藥品的價格,蒸發了130億市值。2003年上半年,國家計委又對西藥199種(2200個規格)和中成藥267個品種進行了調價,平均降幅達15-20%。藥價一直處于下降通道中,只是5月份受SARS因素刺激,居民醫療保健用品消費價格和藥品出廠價格同比有所上升,但之后,藥品出廠價格又呈下降趨勢。
2004年預期:總體上,藥價仍將處于下降通道中。政策性因素導致的藥價被動下跌動能不足,但是市場競爭、產品供大于求等因素會使廠家主動下調藥品價格。藥品招標采購也是使藥價繼續處于下降通道的因素之一。不同因素會使不同廠家或不同藥品的價格上漲。
三、大宗原料藥價格上、下半年冰火兩重天,明年將在低位運行
由于下游深加工產品需求增加使青霉素工業鹽需求呈上升態勢,2003年以來,青霉素工業鹽的供給遠遠大于人們的預期,故其價格從2003年6月開始呈下降趨勢,降幅深達30%。受青霉素工業鹽價格“跳水”的影響,相應廠家的收入及利潤均有不同程度下降。9月底、10月初國內青霉素生產的九大廠商達成“限量保價”的協議,即從10月1日起青霉素工業鹽FOB(離岸價)不得低于6$/BOU,每月出口數量不得超過760噸,并對各廠家的出口數量及價格實施監控。明年國內青霉素工業鹽產量約在3萬噸,基本供需平衡。
2004年預期:青霉素工業鹽價格會在6$/BOU附近運行。維生素C原料藥目前價格與成本之間仍存在空間,從供需情況看,其價格仍存在下跌空間。
四、特色原料藥沐浴著專利藥過期的春風,業績持續增長
專利藥品的專利陸續期滿,為通用名藥市場開拓了廣闊的發展空間。目前,我國除在抗生素、維生素、解熱鎮痛類、糖皮質激素類原料藥等方面處于領先地位外,在他汀類、普利類、沙坦類、抗抑郁藥原料藥等方面也逐漸將享受專利藥過期后、通用名藥大量上市、原料藥需求增加所帶來的益處。如今年海正藥業的業績大幅增長就是受益于辛伐他汀專利過期。
2004年預期:我國在他汀類、普利類、沙坦類、抗抑郁藥特色原料藥的生產方面具有技術、成本、規模優勢,也為相關企業(海正藥業、華海藥業)未來業績增長奠定了基礎,
五、醫藥流通企業競爭仍激烈,盈利空間下跌
入世后,醫藥流通領域首先于2003年1月1日開放。按WTO承諾,2004年12月11日將完全對外資開放,包括藥品分銷服務,涉及藥品的采購、倉儲、配送、批發零售及售后服務等各個方面。目前,醫藥流通企業競爭“白熱化”,各路資本紛紛角逐此市場。除了來自各方面的競爭之外,流通企業面臨的壓力還包括藥品招標采購、藥品零售限價、GSP認證加快等。因此,流通子行業毛利率一直呈下降趨勢。
2004年預期:行業的競爭格局未變,影響因素依然存在,盈利空間仍會下跌。
六、生物制藥行業增長放緩
生物制藥板塊2003年的業績增長尤為引人注目。這種增長主要來自:第一,SARS相關產品銷售大幅增長,如北生藥業上半年主營業務收入15806.6萬元,同比增長97.15%;凈利潤2136.2萬元,同比增長86.06%。除了募集資金項目產生效益因素外,SARS刺激下干擾素、胸腺肽的銷售增長也是原因之一,其中干擾素收入3008萬元,同比增長95.21%,使公司毛利增加約2400萬元左右。另外,四環藥業的胸腺肽上半年的收入已接近去年全年的收入。第二,非經營損益貢獻。如復星實業公司上半年凈利潤大幅增長主要是因為公司作為戰略投資者認購的招商銀行3880萬股股票鎖定期滿后上市流通,公司獲得17772萬元投資收益,占報告期利潤總額的67.01%。第三,合并報表范圍增加。如四環藥業的去年底合并進來的子公司湖北海特四環業績增長較快。
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關鍵詞:醫藥規制;合作人假定;博弈主體
藥品價格是一個關系國計民生的大問題,因為藥品是一種特殊商品,是醫療保障體系的重要組成部份,醫療保障又是我國每一個公民應該享有的基本福利,因而醫藥行業的規制問題就顯得格外重要。本文通過分析我國醫藥行業規制現狀,引入合作人機制,開辟政府規制的新思路。
一、我國醫藥行業規制的現狀
1、醫藥行業規制內容
醫藥本身是一種商品,而商品就應當由市場來調節,之所以對其進行政府規制,與商品的特殊性有關:藥品關系到人們的生命安全,既可以防病保健,又有一定程度的毒副作用,其特殊的使用價值和較強的專用性區別于一般性的商品。對其進行規制,主要包括三個方面:行業進入,價格和質量安全。
1.1進入規制
市場進入資格認證與新藥審批制度是政府對制藥企業進行進入規制的兩個重要方面。藥品生產需要經過制藥企業生產許可和藥品批準文號雙重準入規制的門檻。
1.2價格規制
按照有關規定,我國藥品價格實行市場調節價、政府指導價和政府定價三種形式。但是我國藥品的基本定價則是屬于成本加成的定價法,是以成本為中心的定價方法,即按照成本加上成本的一定百分比來制定商品銷售價格。該種方法使得成本與價格互相影響、互相制約, 如果不考慮市場需求因素,僅從自身算成本,成本可能居高不下,不利于提高管理水平,降低成本。
1.3質量規制
質量規制包括醫藥產品的質量和醫療服務的質量,屬于社會規制內容。醫療安全是社會公共安全的重要內容,醫療服務的質量則也是社會公共服務不可或缺的一部分。我國目前對醫藥質量的監管,已經出臺了相關的法律法規,并在進一步完善配套措施。
2、醫藥行業的規制困境
2.1藥品監管機構與制藥企業的“俘獲”與“被俘獲”問題
租金向來是權利的附屬品,政府被俘獲正是尋租的結果,是制度性漏洞導致的規制失效。其形成機理是:藥品監管機構以新藥注冊審批、GMP認證的名義設租,誘導企業;獲取注冊批文,謀取不正當利益的巨大誘惑,誘使越來越多的制藥企業向藥品監督管理局尋租,賄賂官員,最終導致藥品監督管理機構被俘獲,為制藥企業謀取不正當利益,形成規制失效;以尋租和商業賄賂獲得“新藥”批文的企業,轉而利用規制失效的制度環境,把尋租和商業賄賂醫院、醫生的費用,以及其它不正當的費用打入成本,虛增并抬高藥品定價基礎,形成制藥企業虛高定價,為市場藥價虛高種下禍根。
2.2醫藥企業與醫院的“合謀”問題
“藥醫和謀”的存在是銷售環節出現弊端的重要原因。醫院和醫生一方面利用其在處方藥流通渠道中的寡頭壟斷地位,向制藥企業銷售代表索取回扣;另一方面,又利用其對患者權力結構優勢,開大處方和高價藥,迫使患者接受。醫院和醫生的這些機會主義行為,又把藥價格推高了一個層次。在非處方藥流通渠道中,控制了市場銷售渠道的大中型醫藥公司,也利用自己的渠道權力優勢,向制藥索要高回扣,并把自身的不正當費用打入成本,也把藥品價格抬高了一個層次。
2.3醫院與患者的“逆向選擇”問題
由于信息不對稱,導致的機會主義行為是市場機制下委托―問題的關鍵所在。在本來應該對等的服務與被服務關系中,醫患之間也存在著目標函數不一致的委托―關系,在就醫活動中,患者掌握的信息很少,必須依靠醫生給自己診治和處方,在博弈中屬于弱者。而醫生掌握有充分的信息和醫療資源,屬于權力的強者。在權力結構失衡狀態的博弈中,最后的結果必然是弱者(患者)屈從與強者(醫生)。出現逆向選擇問題,醫療費用高,醫療服務水平低,這是規制失效的具體表現。
二、引入合作人假定,分析我國醫藥行業的規制問題
在一定的制度環境以及具體的醫療條件下,理順醫藥行業行業的各參與主體間的經濟利益和社會關系,找到各級主體間的利益趨同點,對于加強我國醫藥行業的有效規制是十分重要的。
1、合作機制的介紹
合作機制的基本觀點包括:(1)承認各種社會經濟主體在博弈活動中的獨立利益,將社會分析建立在多元化的利益訴求和行動策略基礎上;(2)尋求利益沖突前提下的協調之道,使各種利益主體能夠合理調整行為;(3)各種社會經濟主體的博弈行為和社會經濟結構形成互動關系,在不斷的試錯過程中相互影響,從而達到公共利益的最大化。
2、政府與其他各主體的合作關系
2.1價格方面,適度放松規制。
所謂的適度放松規制,是指政府需要引進市場機制定價,同時也要對藥價進行規制,建立科學的藥品生產、經營成本的評價體系,充分考慮醫藥企業的現狀和承受能力,考慮醫藥產業的特點和可持續發展的需求,以及醫藥市場的大環境、大背景,采取逐步到位的辦法,為醫藥企業新藥研究開發,產品的更新換代,留下合理的利潤空間。
2.2質量、準入方面,著力加強規制。
提高制藥企業自主創新能力,通過調控有效遏制盲目建設、產能過剩。調整優化藥品品種結構,增加創新品種藥,加快醫藥體制改革,盡快改變醫藥企業過多,醫藥產品結構低水平重復,甚至高水平重復的現象。同時對醫藥產業和產品結構進行戰略性調整,通過有效的兼并聯合,發展規范化、集約化經營,降低生產經營成本,盡快建立醫藥企業的退出機制,促進優勝劣汰。
3、醫院與醫藥企業(制藥企業)的合作關系
在我國現行醫療體制下,由于醫院的寡頭壟斷,80%以上的處方藥必須通過醫院渠道銷售,醫院可以利用自己的優勢地位向制藥企業索取高額回扣,而制藥企業只好屈從。因而,藥價在這一流通環節的虛高,也就變得有據可循。
醫院與醫藥企業如何實現從“合謀”到“合作”的轉變,是降低藥價,提高服務質量的關鍵。合作的實現,需要參與者改變或者調整各自的目標函數,而這需要政府的引導的規制,即制度環境的約束,和監管的跟進。
4、醫院與患者的合作關系
從目前我國的醫療體制來看,醫院處于壟斷市場地位,患者則是被動接受醫療服務。在醫生與患者的博弈過程中,由于信息不對稱,使本來平等的服務與被服務關系,變成了醫患之間的委托――關系。既然是委托――關系,就一定存在不同程度的成本,這樣就有必要引入合理的治理結構,以期減少成本。具體來說,即引進患者的監督,采用市場化選擇機制,讓患者來選擇“醫院”,進而選擇“醫生”。
五、結語
目前,我國藥品生產領域的競爭已基本形成,政府對藥品生產管制的重點應該放在藥品的假冒偽劣和藥品質量等的社會性管制上來。
醫藥行業的各參與主體都有其自身的目標函數,政府的規制就是調整各主體的效應函數,促使各主體合作的實現,以達到醫藥這一福利性行業的公共利益的最大化,減少社會福利損失。當務之急,繼續深化醫療體制改革。加強藥品定價,流通領域,醫療機構的監管;加強對監管者的監管。在保證實現公眾利益這一大方向的前提下,放松監管,讓各利益主體自己尋找合作的契合點和方式,充分活躍市場,提高效率。
參考文獻:
[1]黃韜.從經濟人假定到合作人假定[J],經濟體制改革,2009(2)
篇4
[關鍵詞] 中藥行業;中藥材生產;管理規范
doi : 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2017. 03. 037
[中圖分類號] F273 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673 - 0194(2017)03- 0070- 02
0 前 言
中藥材的生產環節直接決定了中藥材的藥效,中藥材的藥效又直接決定了中醫臨床治療的效果。傳統中藥材的生產是將藥材通過特殊炮制方法制成的,不同的中藥材不同的處方有不同的炮制方法,這些泡制方法和處理過程是古老中醫智慧的體現,更是藥品質量實現必不可缺的過程。中藥現代化是我國傳統中醫藥行業發展的必然趨勢,也是中醫藥行業走向世界必不可少的歷程,在中藥行業現代化的過程中,傳統藥材的生產炮制理論與現代化的食品藥品萃取提煉技術相結合,將能使中醫藥行業得到巨大的發展。然而在當前市場環境中,對中醫藥生產的監督規范還存在諸多問題,這也使得當前存在以次充好、藥材摻假、硫磺熏蒸、藥材污染等與中醫藥生產相關的惡劣現象。市場是追逐利潤的,只有監管跟上才能保證中藥材生產的規范,才能保證中成藥的藥效。
1 中藥材生產環節存在的問題
1.1 藥材生產環節
中成藥藥材的選種育種工作沒能跟上需求。中藥材大多取自野生植物,雖然從建國到現在中藥材的選種育種、栽培技術有了不少的進步,但由于中藥行業前期發展的緩慢性,導致了大多數中藥材的選種育種、引種栽培技術仍然欠缺,這就導致了大多數中藥材的生產依然處于野生狀態,即只能靠傳統的野外采集來收集藥材。這不僅不能滿足相應的市場需求,無法實現行業的規模經濟效應,更重要的是無法自主栽培的中藥材的質量和數量都存在不確定性,而這種不確定性將大大的抑制中藥行業的發展。
同時由于野生中藥材都具有稀缺性,這種稀缺性往往會賦予這種藥材高額的價格,在利益的驅使下,野生中藥材必然會遭到掠奪性開發,再加上野生中藥材資源保護措施的不健全,最終將會使這種藥材及其生產環節帶來毀滅性的災難,如冬蟲夏草、肉蓯蓉、川貝母、石斛等,由于掠奪性的開發導致生產環境的惡化,使得這些藥材生長區域逐漸減少。
1.2 中成藥生產環節
中成藥的生產專業性強,不僅需要掌握傳統的中藥泡制理論和處理方式,更需要掌握現代化的藥物萃取技術。要想將傳統的中藥泡制技術用現代化的可規模生產的現代化技術進行提煉,將傳統人工過程轉變為現代化機械生產過程,并且在這個過程中保證藥品的藥效,專業技術人員是必不可缺的。如相同的藥材不同的處理將發揮不同的藥效,如綿馬貫眾久滯將會使斷面改變顏色從而影響藥效;特殊藥材要經過特殊處理方可更好的發揮藥效,如牛黃的“掛甲”,天竺黃的“吐舌”。中成藥的生產環節可以說是傳統中藥泡制環節的機械化替代和升華,其基礎理論來自于中藥古老的智慧,并與現代科學結合?,F實中,企業雖然可以獲得相應的生產規范、生產器具,但是細節的把握往往只能由專業技術人員把控,一旦缺乏專業的技術人員,那么就難以很好地處理中藥材生產過程中出現的問題。
2 中醫藥生產管理監督工作新視野
2.1 藥材生產環節的管理監督
積極引導市場資金投入到野生藥材的自主栽培引種工作上,加大對野生藥材的保護力度,制定實施藥材生產管理規范。中藥材是中醫藥行業的基礎,中醫藥行業的現代化離不開中藥材生產的現代化。中醫藥行業的長遠健康發展必須要有中藥材的高質量供應為基礎,這里所說的高質量不僅僅是中藥材在藥效上的質量,更重要的是中藥材的生產數量要能夠滿足市場的需求。在積極引導市場資金投入到野生藥材自主栽培引種工作的基礎上,從法律上建立健全野生藥材的保護制度,并嚴格監督實行。從2003年我國第一次試點頒布GAP規范《中藥材GAP生產試點認證檢查評定辦法》到現在爭取將ChinaGAP得到EUREP認可,在中藥材的生產環節的指導和監督規范方面已經有相當多的建樹。在此基礎上,可以根據我國中藥行業的特點,建立中藥材質量評價中心,對市場中的中成藥進行定期檢查、隨機抽查和企業送檢相結合的檢查體系,根據中藥材質量標準的要求監測市場中中藥材的質量,并對相過企業的產品進行評價,如對多次隨機抽查、定期檢查符合標準的藥品生產企業或者藥農頒發相應的證書稱號,并建立起一套藥品采購的評價體系,使得高評價的企業或藥農在中藥材的銷售上更具談判優勢,以激勵中藥材的高質量生產。
2.2 中成藥生產環節管理
建立相應的中藥生產從業資格體系和中成藥生產企業評定體系,提高中成藥生產人員的理論素養,幫助中成藥生產企業建立良好的組織體系,提高中成藥生產行業的規范性,最終達到規范中成藥生產的目的,提高中成藥的質量。
3 結 語
中藥材的生產包括藥材生產和成品藥的生產,中醫藥行業的現代化離不開這兩者的現代化,在藥材生產上要積極引導市場資金投入到野生藥材的自主栽培引種工作上,加大對野生藥材的保護力度,制定實施藥材生產管理規范;在成品藥的生產上要建立健全從業人員和生產企業的評價體系,提高中成藥生產行業的規范性,從而最終達到保證中成藥藥品質量的目的。
主要參考文獻
篇5
“三年之痛,七年之癢”實為婚姻生活中的一句俗話罷了,他的意思是指戀愛三年為期,能走過三年結為伴侶的不多。結婚后夫妻之間相處到了七年就會有一場感情的劫難,這是一次家庭感情危機的考驗,這個考驗是婚姻中的“”,一旦成功,婚姻便能朝向良性健康的方向發展;反之,則可能二人分道揚鑣、分崩離析,最終可能導致婚姻解體、勞燕分飛。可見此“癢”之可怕,它是一道坎,是決勝成功與否的關鍵。相比較“痛”則感覺較為痛快、干脆,可以重頭再來?!鞍W”在字典上解釋為“輕微的痛”,但是真正得過瘙癢癥的人才知道,“癢”之痛勝于斷指之痛。正如我的這位同事所講,在醫藥行業內工作了十幾年,隨著目前醫藥行業的營銷環境的驟變,市場競爭激烈且不斷加劇,欲離開卻又不甘心,并且對新行業不甚了解和有把握;繼續熬下去,又不甘于現狀,此為“癢”之苦,真是食之無味,棄之可惜。 我們該如何擺脫和正確地待營銷工作中的“痛”與“癢”呢?所謂此“痛”可以理解為明確發現了問題的原因,此“癢”可以理解為只知道困惑卻不太清楚造成的原因,需要我們通過總結和分析、剖析去弄清原因。“痛”、“癢”都需要去尋求解決問題的對策和方法?!巴础W”之道體現了總結過去,才能更好的面對未來處理問題的方法,正確判斷和總結我們的成功與失敗,以此為鏡,明鑒今后工作的目標和策略。
2003年是中國的醫藥營銷市場環境處在一個前所未有的劇烈動蕩和變革時期,中國醫藥營銷開始由傳統的以管理為本的營銷模式開始向以提高整體企業營銷系統效率和協同執行能力的經營為主的營銷模式轉變。競爭的方式和營銷的模式都出現了新的變化?;仡櫤涂偨Y即將過去的一年的成功和失敗,市場變化的狀況。有太多的感悟想和大家一起分享,讓我們“痛癢共享”!讓我們暫時告別那些飄在空中、不痛不癢的理論,直接搔癢止痛,痛快一回吧。 醫藥營銷之“痛”
回顧2003年真是多事之秋的一年,我們的醫藥行業經歷了太多太多的困難和苦澀,有機遇也有挑戰,市場競爭日趨白熱化。同時醫藥市場逐步規范化、法制化和規模化的趨勢也日趨明朗。醫藥營銷管理的專業化、系統化和學術化的步伐也日益加快……,總結歸納起來,2003年中主要對醫藥營銷市場的影響因素有以下兩個方面,此為營銷之“痛”:
一、 醫藥行業自身狀況對醫藥營銷的影響:
1、針對制藥企業――市場競爭依然嚴峻。
這些年通過國家藥監局針對制藥生產企業GMP認證和國藥準子文號換發等舉措,并沒有改變目前醫藥市場僧多粥少的局面,據國家藥監局資料顯示通過GMP認證使原有六千多家制藥企業降低到三千多家,但又有新批建立的兩千多家制藥企業。而這些新的制藥企業有許多是剛剛涉足醫藥行業的,原因是他們從其他行業看醫藥行業覺得利潤豐厚,他們都是在其他行業累計了巨大的資金實力,尤其是近些年從原始資本累計雄厚的房地產等獲利豐厚的行業進軍醫藥行業的太多太多。山東有一家是做太陽能原材料的企業,行業內產品幾乎處在壟斷地位,幾年來累計資金相當雄厚。其在山東投資了一家新藥廠,僅藥廠投資就在1億元以上,由于營銷上的欠缺,一直舉步為艱,由于資金實力的強大,前期的損失未傷及其元氣,目前通過高薪聘請醫藥質詢團隊,情況在逐步緩解。由于他們的經濟實力與原有的制藥企業不在一個水平的競爭平臺上,給現有的已經投入了巨大資金進行GMP改造的企業來說,就是醫藥行業市場競爭環境的惡化。在從企業的產品結構來看,雖然新審批建立的藥廠需要新藥的支撐,但是也許從市場獲得利潤的產品與市場上同類品種多,市場潛力大的品種入手。因此,目前的醫藥行業營銷環境的相同產品重復率相當高,尤其表現在普藥類產品。產品同質化嚴重,而我們的消費者也趨于同質化,這樣必然導致市場的惡性競爭。我們面臨的是一個產品過剩時期,產品競爭已經成為企業競爭中的一個非常重要的問題,而品牌就是在產品嚴重過剩時期人們最后選擇的理由之一。另一個角度看,資金實力的擁有對于對付日益競爭激烈的市場是一個非常關鍵的因素。
2、針對醫藥流通企業――物流概念引發巨額投資風險
我們目前的醫藥流通企業通過這些年的努力是從這樣的基礎走過來的:企業數量多、規模小、經營效益低、流通秩序亂、管理手段落后、資金不足、政府政策調控不到位等等。通過幾年來國家GSP認證工作的開展,各地區醫藥流通市場相對規范化、正規化。新的醫藥流通格局正在形成,一批大型醫藥流通企業正在形成并在不斷壯大,而2003年醫藥流通市場卻出現了另一種潮流,就是各地醫藥流通企業紛紛青睞于大型醫藥物流公司,這是繼連鎖藥店后醫藥領域中出現的又一股燒錢熱潮,在全國各地,北京醫藥、廣州醫藥、上海醫藥、重慶醫藥、太極集團、武漢同濟堂等各路諸候,都在或已經開始籌措資金上馬區域性物流中心,其投資一般都在1億元以上。重慶醫藥股份在四川建立的四川和平醫藥公司僅從德國引進的物流管理軟件系統就花費2500萬元。而一些中型醫藥流通企業也在為建立大規模的物流配送中心積極準備。大采購,大配送,大倉儲,大調撥、大投入是否真正能夠在當前這個微利時代換來合理的回報?現在的醫藥行業已經不是以前的醫藥市場,利潤高,賺錢容易。目前整體醫藥流通行業的利潤下降,配套成本卻在增加。人均效率降低,人員出現冗員與人才短缺并存的現象。在與全國年銷售量排名前幾位的一大型醫藥股份公司的董事長交流中了解到,這也是不得已而為之。為了在如此競爭激烈的環境中站穩腳步,拼上老本也得上,不進則退嗎。他們對醫藥流通領域內的激烈競爭還不是最擔心的,他們認為憑自己的實力和管理能力在該領域中站穩腳跟還是有信心的,其實最讓他們心里最擔心的是從其他行業帶著雄厚資金進入醫藥行業的門外漢,拿著錢燒得你個半死就退出,剛打完勝仗的你還沒有緩過氣,接著又來一位門外漢進入,再燒你個半死。如此反復,自己再有實力也難逃一劫。這也是目前巨額資金投入到大型醫藥物流公司潛在的最大的危險。如何分清當前市場狀況,多一些務實少一些泡沫。在此營銷環境變化最為激烈之際,看清局勢,保存自己的經濟實力,瞅準時機,該出手時就出手,才能最終取得勝利,同時降低市場投資風險。同時加強醫藥流通企業區域內和區域間的強強聯合,共同維護該地區的穩定。這才是醫藥流通企業在目前狀況下的合理選擇。例如,日前重慶太極集團醫藥商業這一塊正在與廣州醫藥有限公司進行區域間的合作,為區域間強強聯合樹立了一個典范。
3、針對醫藥零售藥店――平價藥房降價風暴愈演愈烈。
2003年的平價風波在全國是愈演愈烈,藥品平價旋風正在繼續席卷廣州、上海、重慶等諸多省會城市,大家匆忙開始價格戰,誰能直接從廠家拿到更便宜更低價格的藥品,誰就能打出藥品的更低價格吸引消費者,一味比價格誰更低,卻忽略了品牌意識和服務意識。日前報道說,浙江地區平價藥房打出一元錢的感冒藥和一元錢的抗生素卻遭遇難堪。又有傳來剛開幾個月的平價大藥房匆匆關門的消息。如南京的開心大藥房的草草收場,南京寶豐大藥房的瀕臨關門等等。我認為零售藥店的競爭,將由目前單純的價格競爭,進一步發展為質量、服務、品牌等更高層次的競爭。譬如,非常大藥房即將推出24小時送藥上門服務,起步價從0.5元開始送起,長年定期為慢性病患者開設健康講座,為長期購藥者定期回訪、設立健康檔案等。
另一個角度來看,平價藥房的興起正是體現了這樣一個現象,消費者所受渠道為中心的營銷正逐步在減弱,越來越多的平價藥房為獲得更加便宜的產品進貨價格,必須考慮直接從生產廠家進貨。隨著廠家產品在這些平價藥房為代表的群體中銷售量的提升,市場環境會促使生產企業逐步重視和考慮與他們合作的更大范圍的合作和交流。產品進入終端渠道鏈的縮短是藥品價格下降的重要因素之一。一個市場格局的形成是需要通過激烈的市場競爭來培育,中國未來的渠道模式來看,以渠道為中心的營銷會逐步向以產品和產品品牌為中心的營銷轉化。
二、 重大自然災害對醫藥營銷的影響作用:
上半年流行性傳染病“非典”席卷全國,除與“非典”相關的藥品銷售有所增長外,其他絕大多數藥品生產企業的藥品銷售額,因那段時間醫院和藥店客流量的明顯減少而銷售量下降。對部分類別藥品銷售的影響因行政原因,還持續了一段時間,尤其是解熱鎮痛類藥品。例如在部分地區如浙江、福建等省份感冒類藥品紛紛下柜,當時患者在購買時還必須需憑醫生處方?!胺堑洹焙汀胺堑浜蟆钡纳鐣F象改變了人民群眾日常衛生習慣,例如,良好衛生習慣的培養;預防流感意識增強;接種流感疫苗的人群數量增加;一定程度上糾正人們用藥的盲目性,加強人們用藥科普教育等等,對藥品尤其是消費者可以更多自主選擇的OTC類藥品的銷售影響較大。
同時,由于“非典”出現打破了許多制藥企業全年的營銷計劃和品種結構的推廣工作。在“非典”初期出現與“非典”相關產品的供不應求和“非典”后產品的嚴重過剩。在全年營銷費用投放上,許多企業將上半年的銷售政策和推廣費用集中用在“非典”后的下半年使用,使下半年的醫藥市場競爭異常火爆激烈,尤其表現在感冒藥的銷售上。 醫藥營銷之“癢”
2003年醫藥市場的激烈競爭的加劇,使企業領導層和員工倍感郁悶和困惑,此為營銷之“癢”。下面列舉三個比較突出的困惑在此分析。
一、 制藥企業營銷隊伍和營銷系統理解力和執行力的困惑。
目前制藥企業的營銷已經是企業整體營銷系統的運轉和協同的結果,這就需要企業內部與銷售部門相關的各個部門之間溝通和理解的協調性,營銷部門與公司領導層思路的一致性。這樣才能充分的發揮營銷管理人員和其營銷隊伍的主管能動性和實時創新性,同時增強各級營銷人員對公司策略的理解和執行力度。當今的營銷時代,已經不是過去機會造就企業的年代。以前領導一幫人,沖上去,干什么能成什么,市場環境也相對簡單,外界影響也少。營銷隊伍的士氣也因勝利而持續高漲。而現在的營銷環境更加復雜,外界影響因素瞬息萬變,營銷策略和方案很難十全十美。很容易因執行過程中的毫厘之差導致失之千里。解決的方法核心有三條。1、加強營銷過程的管理而不是結果的管理,即實現營銷管理的精細化和標準化管理的目標,注重不同特點的營銷區域進行區別對待。同時加強營銷活動的監督、反饋和及時糾正、處理的對應機制。2、建立健全企業內部之間和內部與外部的溝通渠道。3、提高營銷系統各職能部門的專業素質。
二、 各種醫藥營銷模式的并存給醫藥市場銷售帶來不同影響的困惑。
當前的醫藥銷售已經發展到幾種營銷模式并存的時代。各種營銷模式相互影響、作用使營銷環境變得更加復雜、困難。例如,大包形式的產品對銷售各級渠道促銷力度的靈活度對公司自身營銷隊伍相對固定促銷力度的負面沖擊。各種營銷模式在員工工作激情,營銷管理成本,銷售隊伍的維系,公司穩固發展等方面都有著不同的利弊。如何選擇?視公司的實際情況而定,各有利弊。醫藥營銷模式的選擇,直接關系到產品是否能順利啟動和成長的關鍵。根據公司自身的人力、物力、財力的現狀,對產品發展的期望程度,公司發展的速度要求,綜合各項因素選擇切實可行的銷售模式。例如,如果企業資金比較雄厚,又有一批管理素質過硬的干部,上層組織框架比較健全和開放,可以選擇廠家直接建立營銷隊伍,在公司統一領導和指揮下自主經營,控制營銷中一切環節,遞進式的發展,最終企業獲得利潤最大化。如果企業資金薄弱,管理水平相對差,營銷企劃水平低,可選擇招商、制的銷售方式,充分利用社會上的資金和銷售網絡,推廣啟動市場速度快,企業風險小,初期絕對利潤高,資金周轉快。
三、 社會發展和信息時代的變革使消費者越來越理性,如何讓我們的產品在眾多同類產品中更能吸引消費者倍感困惑。
這主要表現在消費者在以藥店終端為銷售窗口的藥品時,主要是OTC藥品等。目前社會的不斷進步和發展,商業訊息不斷豐富,整個社會處在一個信息高速發展的時代。人們接受來之社會環境中的信息量太大,營銷環境的變化已經讓我們的消費者無法在較短時間內準確的獲得產品訊息,產生沖動購買,產品打動和滿足消費者需求的難度越來越大。其次,我們的消費者接受信息的能力也在成長,那種一上廣告,人們就蜂擁而至購買的年代已經過去了,消費者在眾多信息(產品的各種宣傳形式中)中在辨別、在思考、在猶豫、在斟酌。從而導致從產品宣傳、說服、教育消費者產生購買行為的過程加長,難度增加。同時我們也能看到,訊息時代的消費者的消費特點也給我們營銷帶來了更多的機會。消費者處在對產品信息辨別能力差的時候,對事物判斷能力不準的時候,在消費者心目中取得具有一定信任度的人員的勸導和引導消費就顯得非常重要,這就是藥店營業員的工作的重要性。
同時,產品品牌對消費者購買的影響力的重要性日趨明顯,以產品和品牌為中心的營銷越來越受到重視。 醫藥營銷“痛癢”之道
現實存在的問題和困惑還有很多很多,如何消除醫藥營銷之“痛癢”,方法和辦法也很多。萬事都是相互聯系、相互影響的,只要看清事情之緣由,認真分析和總結,消除此“痛癢”之病癥是可以做到的。就2003年醫藥行業之風風雨雨,無數變革我們究竟該怎樣面對?如何對策?答案是該止痛就止痛,該止癢就止癢??傮w原則是,以靜止動,保存和積累實力,瞅準時機,抓住機會,鑄成成就。
篇6
關鍵詞:行業供應鏈醫藥商品流通電子商務物流配送
1.引言
我國的醫藥行業脫胎于傳統的計劃經濟體制。在計劃經濟條件下,藥品按國家計劃生產,統購統銷,價格上實行國家統一控制、分級管理。隨著改革開放的深入,我國醫藥行業逐漸確立了市場經濟體制,特別是藥品生產領域向外資開放,得到了迅速的發展,然而藥品流通行業一直沒有對外資開放,出現了大量經營分散、市場競爭能力差的批發企業,使我國藥品流通領域呈現出“市場分散、地方割據、企業規模小、流通秩序亂、整體競爭能力弱”的基本特點。在我國承諾向外資開放藥品分銷業即將到來,弱小的藥品流通企業即將與在資金、管理和技術上占優勢的國外流通巨頭進行面對面競爭的時候,重構我國醫藥行業供應鏈系統,大力發展醫藥物流與醫藥電子商務,已成為我國藥品流通行業改革的當務之急。
2.我國醫藥行業供應鏈現狀分析
考察我國醫藥行業從生產到消費的整個過程(見圖1),不難發現其供應鏈有如下兩個基本特點:
(1)流通環節和交易層次多、交易渠道復雜
與發達國家相比,我國藥品流通環節多,交易層次多是非常明顯的。藥品從出廠到最終消費者手里,在國外成熟市場一般為2~3個,在我國往往有6~7個環節。僅批發環節一般就有地區總經銷、市級批發商和縣級批發商,此外,廠家往往要設立辦事處,與各級批發商及醫院或零售藥店打交道。通常,各級批發商和廠家辦事處都可直接對醫院和零售藥店進行銷售,因此,藥品在流通環節上的去向多樣,往往難以監控。
(35%
辦事處
生產領域(35%)
消費者
(100%)
調撥、批發(50%)
零售(15%)
流通領域(65%)
圖1我國醫藥行業供應鏈現狀示意圖
(2)信息不對稱、物流效率低,批發環節所占成本比重過大
過多的交易環節和復雜的交易渠道使交易信息不對稱、不透明,流動無序,必然導致在流通過程中效率和效益的損失,直接表現為流通環節在藥品價格構成中所占比重高達65%,其中批發環節占50%。批發環節成本高,必然導致銷售成本上升,從而迫使藥品趨向虛高定價,使藥品價格居高不下。需要指出的是,批發環節成本高除上述原因外,我國藥品價格獨特的“逆向調節”機制是另外一個重要因素。由于醫藥商品作為特殊商品的消費特性及醫院作為強勢買方的市場特性,在我國醫療機構特有的“以藥養醫”利益機制的趨動下,形成了藥品價格獨特的“逆向調節”機制,即藥品的價格越高,醫院獲利越多,醫生的回扣越多,反過來導致企業產品定價越高。
我國醫藥行業供應鏈所表現出的這些特點與我國醫藥市場發育不完善,市場體系不健全,政府調控不力,市場流通秩序混亂密切相關。在我國醫藥流通領域,流通企業數量多、規模小、市場分散、效益低下的局面還沒有根本的改觀。據中國醫藥商業協會統計,我國有醫藥批發企業16000家,幾乎與醫院的數量相當,平均每個企業的年銷售額為1000萬元,年銷售額超5000萬元的企業不到5%,名列前10位批發企業銷售額合計占市場總額的20%。2002年銷售額最大的中國醫藥集團公司和上海醫藥股份有限公司也只有120億元和70億元。而市場規模比中國大10倍的美國全國只有5家一級批發商,其中美國醫藥商業三強——AmerisourceBergen,CardinalHealth和Mckesson就占全美96%的市場份額。零售市場則由RiteAid、Walgreen和CVS三家公司壟斷,市場份額在60%以上。數量眾多、經營分散企業的出現,必然導致無序競爭和過度競爭,使企業的效益低下。目前,全國醫藥商業企業平均流通費用率為12.56%,銷售利潤率為0.6%,而美國的流通費用率為3%,銷售利潤率為2.4%。以上這些數字的反差,顯示出我國醫藥流通企業在流通組織規模化、營銷對象全國化、流通技術和設備科學化、經營行為規范化等方面與世界先進水平的巨大差距。
3.中國醫藥行業供應鏈的重構與藥品流通體制改革
隨著我國社會主義市場經濟體制的確立,醫藥流通體制改革成為我國“三項制度”改革的重要內容之一。特別是我國將于2004年對外資開放藥品分銷市場,對我國民族醫藥產業和藥品流通行業將是一個巨大的挑戰。正如國家經貿委指出的那樣:沒有分銷的外資企業僅是一個生產車間,而分銷一旦開放,競爭的天平可能出現更大的傾斜。為了深化醫藥流通體制改革,建立現代化的醫藥流通體制,迎接外資的挑戰,原國家經貿委在《我國醫藥行業“十五”規劃》中提出用5年的時間,“培育5至10個面向國內外市場、多元化經營,年銷售額達到50億元以上的特大型醫藥流通企業集團;建立40個左右面向國內市場或國內區域性市場、年銷售額達到20億以上的大型醫藥流通企業集團。這些企業的銷售額達到醫藥行業銷售額的70%以上。建立10個在國內外知名的醫藥零售連鎖企業,每個企業擁有分店達到1000個以上;建立一批區域性醫藥零售連鎖企業,每個企業擁有分店達到100個左右?!?/p>
推進醫藥流通體制改革,就是要減少流通環節,降低流通成本,重新構建一個新型的藥品流通模式(見圖2),做大做強醫藥產業。為此,在制度層面上首先要按照《中華人民共和國藥品管理法》,堅決推行GSP認證制度,取締非法的醫藥市場,強化對整個行業和市場的監督管理;其次要建立新型的醫療機構采購制度,進一步推行以藥品、醫用耗材和醫療器械集中招標采購為主要內容的新型采購制度和新型交易方式實行,并在實踐中加以完善和提高。在技術層面上要推動以信息網絡技術為主要手段的醫藥電子商務在全行業的應用,推動現有批發企業向商和配送商轉變。
區域配送中心
地區配送商
區域結算中心
醫藥電子商務平臺
消費者
物流信息流資金流
圖2新型藥品流通模式示意圖
這一新型醫藥商品流通模式的主要內容是:供應商與分銷商通過醫藥電子商務平臺直接進行網上價格撮合;成交信息直接傳遞到區域配送中心,通過地區配送商進行配送;分銷商通過區域結算中心直接與供應商進行結算,并支付醫藥電子商務提供商和配送商相應的費用。此外,區域配送中心有一套相對獨立的配送信息系統與供應商和分銷商相連。在這一模式中,醫藥電子商務平臺(虛擬的醫藥電子商務市場)與交易各方相連,是醫藥行業的交易中心和信息中心,居于核心位置。這一虛擬的醫藥電子交易市場通過與真實的物流配送系統和區域結算系統相互協調的運作,實現醫藥商品的高效流通。歸納起來,這一新型交易模式主要有以下幾個特點:
(1)交易方式電子化
通過醫藥電子商務系統的虛擬,醫療機構和零售商可以不受時空限制地與藥品生產企業直接進行交易,商流變得公開、透明,批發環節將不復存在,因而減少了中間環節,直接降低了交易成本。
(2)交易手段信息化
改變原有信息采集和流動的低效和無序狀態,采用信息化交易手段,充分發揮網絡信息完整性和及時性的特點,使信息流變得有序、透明,從而大大降低收集和處理醫藥商品信息的時間和成本。
(3)物流系統扁平化
將原來多層、分散、雜亂的批發商經過科學整合,改造成以中心企業為極點,覆蓋整個區域的配送網絡,徹底改變原有物流系統混亂無序、效率低下的狀況,使之成為一個設施完善、技術先進、層次簡單、運作高效的物流系統。
(4)采購形式多樣化
既可以進行獨立的分散采購,又可以進行集中的聯合采購,兼顧個性化需求和降低成本的要求。由于可以進行實時采購,因此可以縮短采購和儲存周期,減少庫存,既滿足臨床需要,又盡可能減少了市場風險,增加經濟效益。
(5)政府監管現代化
政府采用現代化的信息管理手段,對醫藥市場進行全程監控,徹底改變政府監管手段嚴重滯后,不適應市場發展的狀況,各種市場監管信息公開、透明,市場準入機制嚴格、規范,使醫藥商品的質量和臨床用藥安全有可靠的保證。
在這一新的藥品流通模式下,將形成新的醫藥行業供應鏈系統(見圖3)。這一新的醫藥供應鏈系統將原料企業、生產企業、配送企業和分銷企業整合為一個有機整體,多層的中間批發環節將消失;醫藥批發企業將失去傳統流通職能,向藥品商和配送商轉變;交易渠道單一;所有交易過程將公開化,信息透明,政府將有能力對交易全過程進行監管。因此,這一新的醫藥供應鏈系統將使藥品流通環節成本大大降低,可從60%降至25%,從而極大地減輕消費者的醫藥負擔。
4.我國醫藥行業供應鏈的重構與電子商務的應用
在我國新型醫藥行業供應鏈系統中,電子商務系統和物流系統是相互依存的兩大子系統,二者缺一不可,共同支撐起了現代醫藥行業供應鏈系統的運行。從20世紀90年代后期,美、日等國就已廣泛利用現代信息網絡技術替代手工訂單處理流程,通過傳統的EDI、便攜式訂單處理系統和互聯網生成的訂單占訂單總數的90%,電子商務成為主流模式。這些國家的醫藥企業致力于推動醫療機構藥品采購活動的信息化。如強生公司年信息化建設投資達到10億美元以上。在美國,藥品經銷企業為醫療機構和其他分銷機構提供各種信息系統,包括訂單系統、庫存管理系統、決策支持系統、合同管理系統及處方調劑系統等,以降低供應鏈成本。美國佛羅斯特——沙利文市場調查公司的研究報告指出,美國每年花費在醫藥供應上的830億美元中,有230億美元是純粹的流通費用,如果采用電子商務,在不降低美國人醫療保健水平的基礎上,至少能夠節約110億美元。
(35%
生產領域(35%)
消費者
(60%)
調撥、批發(10%)
零售(15%)
流通領域(25%)
醫藥電子商務平臺
物流信息流
圖3新型的醫藥行業供應鏈系統示意圖
電子商務在我國醫藥行業的應用,緣起于國家從2000開始推行的醫療機構藥品集中招標采購政策的拉動。由于藥品品種規格繁多,工作量大,程序復雜,為了高標準地完成招標采購任務,既滿足醫療機構臨床用藥需求,又保證操作程序的公平合理,電子商務自然而然被引進了醫療機構藥品集中招標采購當中。目前,醫藥電子商務正借著國家藥品集中招標采購的契機,在全國范圍內正逐步發展成為一種新的交易方式。
我國的醫藥電子商務以B2B模式為主,它占了整個醫藥電子商務交易的絕大部分份額。在我國的醫藥電子商務領域,以海虹企業控股股份有限公司的“海虹醫藥電子商務系統”最具代表性。目前,“海虹醫藥電子商務系統”在全國28個省推廣應用,全國市場占有率第一,已累計網上成交60多億元。在短短的幾年時間里,“海虹醫藥電子商務系統”就經歷了三個不同的發展階段(見圖4),目前已發展到全面進行網上采購的電子交易場階段,即醫療機構可以全面上網采購,藥品生產企業、批發企業可以全面上網銷售,政府主管部門可以全面上網監管,從而初步實現了我國藥品流通方式的數字化、網絡化和智能化,正在逐步縮小與發達國家的差距,向國際慣例靠攏。
海虹醫藥電子商務系統V3.0是能夠為整個醫藥衛生行業的買方和賣方提供電子交易場所服務的第三方獨立系統,由數據準備、成交撮合、訂單處理、結算服務、會員制管理、交易監管六大子系統構成[2](見圖5)。該系統不具有傳統實體藥品市場的物理形態,但卻能夠提供實體藥品市場的交易服務功能,代表了現代藥品流通發展的方向。其主要特點是:
(1)同行政機關和藥品交易各方不存在隸屬關系和利益關系,是獨立的第三方公共平臺系統;
(2)利用會員服務體系進行企業及其產品信息的數字化,實現數據準備與成交撮合的分離,因而可實現無紙化的商務過程;
(3)藥品生產企業在委托企業進行配送服務的基礎上,可以直接進行投標報價,從而可以建立網上經銷體系,以減少中間環節,規范流通渠道,推動現代物流配送體系的建立;
(4)可以在集中、聯合、分散的情況下,為用戶提供公開招標、邀請招標、公開競價、邀請競價、詢價、瀏覽等多種采購方式,方便了醫療機構的采購;
(5)采用客戶端、瀏覽器和電話、傳真等多種方式進行訂單采集,全面支持采購訂單電子化;
(6)為政府主管部門提供電子交易監管服務
總之,電子商務被引入醫藥行業后,將形成一個虛擬的醫藥電子交易市場,這一虛擬的醫藥電子交易市場將整合商流、信息流和資金流,成為整個醫藥行業的交易中心和信息中心,其信息資源可在行業內共享,從而為我國醫藥行業供應鏈系統的重建與醫藥物流的發展提供了可靠的保證。
招投標系統
l網上招標
l兩種成交方式
買方采購系統
•全面上網采購
•四種成交方式
•半無紙化的商務過程
電子交易場系統
l獨立的第三方系統
l六大子系統同時運行
l六種成交方式任意選擇
l全程無紙化的商務過程
l多種方式確保訂單執行
l政府全程的監管服務
l
V3.0系統
(2003年)
V2.0系統
(2002年)
V1.0系統
(2001年)
圖4我國醫藥電子商務系統功能演進示意圖
5.我國醫藥行業供應鏈的重構與藥品配送制發展
重建我國新型的醫藥行業供應鏈系統,就是要全面整合商流、信息流、資金流和物流,實現“四流”在系統內的有序流動、協調運轉。從理論上講,實現物流配送系統與醫藥電子商務平臺的整合,就能夠實現四流合一。
政府監管
銷售合同目錄
采購計劃
采購單
銷售訂單
采購入庫記錄
采購應付細目
銷售應收細目
制定采購計劃
發送采購計劃
訂單分發
訂單配送響應
訂單到貨管理
銷售應收管理
采購應付管理
藥品采購結算
交易保
障服務
交易統
計分析
交易分
析管理
采購結算服務
銷售結算服務
資金劃撥管理
退貨換貨管理
全國數據中心
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銷售出庫記錄
圖5海虹醫藥電子交易市場結構功能示意圖
國外先進國家的醫藥物流配送系統高度發達,如美國有65%左右的處方藥由批發企業配送,全美的經銷企業每天需處理25萬份訂單,1000萬條信息,配送到12.5萬個分銷機構中去,隔天配送的響應率高達95%,準確率達到99%,每個訂單條目的配送成本僅有0.3美分。世界第一大醫藥連鎖企業——Walgreen位于威斯康星州的配送中心占地90000平方米,配送分布在8個州的902家藥店,品種達80000余種,日進貨量達11.73萬件,職工1200人,年銷售額10億美元。作為美國最大公司之一的強生公司在新澤西州建有三個自動化立體倉庫,負責149億美元藥品的訂單處理、藥品配送和數千名醫藥代表的供應保障,員工僅有160人,配送成本僅占藥品銷售收入的0.5%。
目前,重建現代區域醫藥物流體系正由構想變成現實,醫藥物流投資熱正在形成。如深圳市2002年的藥品銷售額為95億元,80%的企業自辦物流,全市共有94家批發企業,倉庫面積超過10萬平方米,物流成本占經營成本的20%,銷售利潤率僅為0.67%。為改變藥品經營原有的換倉模式(從大倉換到小倉,從甲倉換到乙倉),將分散的資源整合起來,深圳市計劃在2003年組建集采購、儲運、配送為一體的現代藥品物流體系,輻射珠三角乃至華東和華南部分地區。
我們認為,相對于醫藥交易平臺,我國的醫藥物流更為落后。今后我國醫藥物流發展方向是獨立的第三方專業物流,一方面企業單一的物流在成本上無法與大型的第三方專業物流相比,且投資較大;另一方面異地設立藥品倉庫在政策上受到國家的限制。目前,我國只批準了十家企業進行異地設立藥品倉庫的試點。發展醫藥第三方物流,目前應做好以下幾方面的工作:
第一、作為一個新興的基礎設施項目,應該從區域物流建設入手,按照政府引導、企業經營、市場化運作的思路,以現代供應鏈理論和物流管理理論為指導,合理配置資源,合理進行規劃布局,統一進行宏觀調控,在進行科學規劃和設計的基礎上,高起點、高質量、快速度地重建我國的醫藥物流系統。
第二、在各地區域醫藥物流建設實踐中,要根據各地的市場狀況和資源特點,在引導企業進行大量的兼并重組,減少數量,提高資產和經營規模的同時,將新建和改造結合起來,合理引進國外先進技術和設備,兼顧先進性與實用性,實行“網絡化建設、規模化經營”,以達到經濟效益最大化為目標。
第三、搞好醫藥物流信息化工作,以信息流支撐物流的運作。要開發先進實用的信息系統,做好與生產企業、醫療機構、電子商務平臺和銀行結算系統的接口。
第四、國家實行政策優惠,出臺配套措施,打破地區壁壘,優化整合資源,積極推進醫藥物流這一新興產業的發展。
第五、加強人才培訓,全面提升人員素質。“”版權所有
第六、推進醫療衛生體制改革,解決回款瓶頸,促進醫藥物流產業的良性循環。
6.結語
縱觀我國醫藥流通行業的發展,到目前為止,在市場經濟條件下完全意義上的行業供應鏈并沒有真正建立起來,其原因在于醫藥電子商務的滯后和醫藥物流的空白。在醫藥流通體制改革的大背景下,我國醫藥流通行業的發展趨勢已變得基本明朗:一是以第三方醫藥電子交易市場為代表的交易電子化,二是以第三方醫藥物流為代表的物流專業化。電子商務和醫藥物流相互依存,相互促進,共同決定著未來中國醫藥流通行業的興衰。我國現代醫藥行業供應鏈系統的重構就是要以現代供應鏈理論和物流管理理論為指導,從醫藥電子商務的推廣和醫藥商品配送制的實施兩方面入手,通過政府推動和企業運作,建立適應全球競爭的醫藥流通市場體系,使之成為我國現代化流通產業的重要組成部分,應對全球經濟一體化的挑戰。
篇7
一、工作思路
以加快發展為主題,以結構調整為主線,以市場為導向,以企業為主體,以技術進步為支撐,以特色發展為原則,以抓大扶強為重點,加快醫藥行業的發展;積極采用高新技術和先進適用技術,加快對傳統醫藥產業的改造,實現醫藥產業結構的優化升級。
二、主要目標
醫藥工業總產值達到30億,遞增30%以上;新增年產值超億元工業企業1-2個,努力培育5億元以上工業企業1個;力爭新增省級名牌1個。
三、重點項目
1.洞庭藥業純富馬酸喹硫平新工藝攻關及產業化項目;
2.康利來醫療器械異地擴規項目;
3.康普制藥注射用甘草酸二胺和凍干粉針技改項目;
4.南方制藥合成車間改造項目。
四、主要措施
1.加強組織領導。進一步發揮醫藥產業協調小組作用,認真做好全市醫藥產業發展的調查研究工作,為市委、政府決策提供科學依據。在德山、安鄉、漢壽和澧縣園區分別設立醫藥產業發展服務小組,由一位管委會副主任牽頭,管委會相關機構負責人參加,承擔園區醫藥企業的基礎設施服務、行政協調服務等工作。協調小組每月編印一期醫藥產業發展簡報。
充分發揮醫藥行業協會的參謀、協調、服務、自律作用,將其打造成醫藥產業工作協調小組工作機構和我市醫藥產業發展信息庫及交流平臺。支持其開展醫藥行業誠信建設、中藥質量提高系列行動及其他行業自律活動。
2.健全工作制度。確保產業(集群)工作協調小組成員單位之間的信息有效溝通、工作有效協調和資源有效配置。
⑴聯席會議制度。每季度召開一次協調小組聯席會議,通報、分析醫藥產業運行形勢;對需要協調的問題進行討論,并按分工處理;對需上報市推新領導小組的事宜作預案研究。
⑵督查落實制度。不定期召開現場辦公會,全年組織2次以上專項檢查,及時解決實際問題,及時督促落實工作會議決議及交辦重大事項。
⑶信息通報制度。辦公室與協調小組各成員單位保持聯系,定期召開協調會議,通報信息。各成員單位定期向辦公室提交工作信息,及時掌握工作動態,落實辦公室交辦任務并組織落實。
⑷學習調研制度。組織1次外出學習考察,學習外地發展經驗。組織1-2次產業發展專題調研,鼓勵和要求各成員單位結合本單位工作職責,組織開展對政策導向、運營動態、發展趨勢等專項調研。組織一次醫藥企業負責人講評活動,對每一家醫藥企業目前生產情況、存在的問題、下步發展方向,請企業負責人相互講評,請專家提出意見和建議,幫助企業找準自身問題,進一步明晰發展方向。
⑸招商引資制度。組織1-2次醫藥產業大型招商引資活動,幫助企業申報、篩選項目,引進戰略投資者。
3.抓好企業幫扶。一是有關職能部門要加大服務力度。衛生局和醫保處要積極向上匯報,爭取讓更多的醫藥產品進入市城鎮職工、居民醫保目錄和市新農合目錄、基本藥物補充目錄,支持企業產品在本地市場占有率;同時,在強化監督管理的同時,放開藥品零售連鎖企業銷售化妝品等生活用品,鼓勵支持企業做大做強;藥監局要加大對醫藥企業藥品注冊審批、藥品GMP認證提供服務、咨詢和指導的力度,爭取讓更多企業藥品及生產線通過GMP認證;市經信委要加大對企業技改、獎勵等資金的申報、爭取力度,積極推行《制藥工業水污染物排放標準》,大力開展ISO14001認證及EHS(環境、健康、安全)認證,支持醫藥企業實施節能減排技術改造項目,通過技術改造,實現節能減排;市國資委要加大項目推薦、引進力度。二是為企業解決實際問題。繼續開展好“千家部門聯系服務千家企業”活動,有關部門要深入各自聯系的企業進行調研,針對企業重點問題,建立臺帳,調動各方面積極因素幫助協調解決。協助1-2家本地醫藥企業,邀請醫療機構負責人、醫藥產業協調小組成員單位負責人到企業現場考察,召開企業與用戶、企業與部門交流聯系會,宣傳本地醫藥產品,鼓勵***人優先使用***藥械,努力擴大地產藥械在***市場的份額。協調小組全年召開2次以上專題協調會,對重點企業的重點問題不定期召開協調會。
4.研究專項政策。結合“深入貫徹落實涉企政策宣傳”活動,根據國家有關政策和我市醫藥產業的特點及現狀,積極借鑒外地發展醫藥企業的經驗,研究制定相關的政策措施,從財稅、資金、土地、人才等方面扶持我市醫藥產業發展,并真正落實優惠政策。從政策上加大對本地醫藥企業的支持和傾斜,對基本藥物配送企業招標問題,基本藥物、醫保目錄增補品種問題以及藥品品種招標問題等,在鉆研上級政策的基礎上,制定本地相關政策,給予企業實際支持,幫助解決實際問題。
5.強化項目管理。一是加大招商引資力度。加強項目的前期工作,確保多數項目的前期工作達到具備招商引資和上報國家爭取投資的條件。下大力氣引進大型醫藥企業來我市投資興業,鼓勵社會資金以法人投資方式建設醫藥產業基地或醫藥工業園,通過政府對項目貼息等方式,適度降低企業入駐成本。鼓勵企業主動與戰略投資者對接。二是健全項目督導機制。對重點項目排出進度表,重點調度,強力推進,各責任單位明確專人負責督導項目建設,每月向協調小組報告一次項目進度,加強項目管理。
6.培育龍頭企業。鼓勵金健、洞庭、康普、藥圣堂等已具有一定基礎和規模的企業做大做強,形成全省乃至全國行業內舉足輕重的龍頭企業。通過聯合、兼并、上市等手段,實現資源整合,將其真正打造為技術先進、核心競爭力強、主業優勢明顯、帶動性強的龍頭企業;挑選數家創新型企業,為龍頭企業和產品生產提供配套支撐,形成產業生態鏈,促進產業聚集;鼓勵醫藥企業爭創品牌,提升壯大現有知名品牌,培育明星品牌,挖掘潛力品牌。
篇8
關鍵詞:新形勢;制藥企業;藥品銷售;推廣模式
近些年,我國市場經濟體制不斷改革,社會各行業的市場競爭壓力越來越大。尤其是醫藥行業,在這樣的大環境下,制藥企業積極改革,不斷創新藥品推廣模式,規范企業管理模式。藥品的銷售推廣是市場營銷的重要組成部分,因此,制藥企業要制定科學合理的銷售模式,不斷擴大市場規模。
一、制藥行業的發展現狀
我國醫藥行業的發展水平逐年提升,但我國是人口大國,市場需求量較大,所以未來仍有很大的發展空間,而西方醫藥市場呈飽和趨勢發展,因此,外國企業不斷涌進中國。
隨著改革開放步伐的加快,我國醫療體制也積極革新,不斷完善保障制度。此外,我國人口老齡化已經成為較為嚴重的社會問題,在一定程度上,這也增加了醫藥行業的需求。
縱觀我國醫藥行業發展現狀,普遍存在藥品銷售觀念落后問題。藥品的銷售和管理具有相對獨立性,因此,要保障藥品總局對藥品進行統一化管理,并且藥店需征得上級同意后才能購買藥品,國家統一管理藥品流通渠道和銷售渠道。
目前我國有超過一萬多家公司從事藥品分銷工作,藥品分銷的集中度不高,因此,我國政府正加大宣傳力度,希望制藥企業重視分銷集中度問題,適當增加藥品分銷集中度。
二、新形勢下的制藥企業藥品銷售中存在的問題
我國實施醫療機制改革的時間相對較短,一些制度還沒落實到位,部分制藥企業仍堅持傳統的經營管理模式,也沒有認識到藥品推廣模式創新對企業發展的重要性。同時,部分制藥企業沒有結合市場需求,仍將重點放在提升服務水平上,使企業在激烈的市場競爭中處于劣勢。此外,部分制藥企業的營銷渠道管理相對混亂,缺乏銷售渠道合作意識,這樣保守的思想觀念不利于制藥企業的長遠發展。
目前,部分制藥企業在沒有結合銷售終端情況下一味地制造藥品,使得先進的醫藥產品與市場需求不匹配。總的來說,中國絕大多數的制藥企業規模還不具備引進大型設備的條件,在一定程度上,這降低了隱形藥品的產量和質量。與此同時,部分規模較小且生產工藝水平較低的制藥企業不能獲得認證資格,也不能獲得藥品的訂單,在很大程度上,這也影響了藥品的生產。
就企業發展而言,零售終端是產品在市場銷售的重要渠道之一。但縱觀我國制藥企業的發展,零售終端的發展跟不上時展和市場需求,部分中小型制藥企業忽略了互聯網銷售和電話銷售的重要性,仍堅守傳統的連鎖店銷售模式。此外,制藥企業要把握好生產藥品、集中分銷和購買藥品的關系,考慮到藥品總部和個制藥企業存在一定的空間距離,如果不能保持暢通的交流與溝通,制藥企業的需求就不能及時得到滿足,當制藥企業的藥品庫存不足時,就會影響企業信譽;當制藥企業的藥品庫存過多時,就會影響企業成本。
三、新形勢下的制藥企業藥品銷售推廣模式的轉變
就制藥企業而言,藥品定價是個十分重要的問題,關乎著醫藥行業的改革與發展。自我國加入世界貿易組織后,不斷降低部分進口藥的關稅,但制藥企業進口藥的價格并未降低,這對國內醫藥市場造成了一定的影響。特別是部分價格合理、療效較好的藥品,慢慢地搶占國藥市場,因此,制藥企業要綜合考慮各方面因素,合理定價,爭取在市場藥品價格戰中處于優勢。
在一定程度上,適當地開展學術宣傳和學術活動,借此機會宣傳并推廣藥品,可以提高藥品銷售量。因此,制藥企業要聘請專業的學術人才和銷售人才,定期安排他們參加制藥行業的研討會和醫療技術交流會,充分發揮學術會的作用,積極宣傳自家企業的藥品。
制藥企業在藥品推廣的過程中,要提前做好市場調查工作,分析消費者的心理需求和藥品需求,確保消費者信息真實可靠,有針對性地向消費者推銷藥品,著重介紹藥品優勢。此外,制藥企業在宣傳的過程中可以適當地普及基本的醫藥知識,讓消費者在消費的過程中獲得心靈的安定。
隨著計算機技術的發展,市場營銷也積極轉變營銷模式,部分制藥企業利用網絡技術進行線上銷售,建立企業營銷網站。相比于傳統營銷模式,數字化營銷模式不僅節約了企業成本,還可以利用大數據技術,了解消費者需求和心理,為消費者提供更好地服務。
優秀的營銷團隊能夠為制藥企業帶來更大的經濟效益。因此,制藥企業要聘請優秀人才,組建營銷團隊,并定期安排醫藥專家進行授課,不斷強化團隊人員的專業知識,確保在藥品銷售的過程中為消費者提供優質服務,讓消費者安心購買藥品。
制藥企業進入市場時,首先要確定目標市場,其次要制定科學的市場營銷策略,讓企業的生產和銷售都可以發揮其最大價值,最后,定期考察市場需求,及時處理滯后藥品,將有限的資金投入到有發展前景的藥品中。
四、結語
綜上所述,在新形勢下,我國制藥企業要與時俱進,為企業某長久發展。因此,制藥企業要及時轉變思想觀念并結合實際情況,積極創新藥品銷售的推廣模式和企業經營模式,從而推動我國醫藥行業的進一步發展,規范醫藥市場活動,提升制藥企業的經濟效益。
參考文獻
篇9
“十一五”我國醫藥行業發展面臨的形勢
(一)國際醫藥行業發展趨勢
1、美歐日控制全球市場,新興國家市場快速增長
隨著經濟的發展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫藥市場持續快速擴大。2005年全球主要國家藥品市場規模已達6020億美元,以7%的速度繼續增長,遠高于全球經濟的增長速度,預計2010年將達到7600億美元。
北美、歐盟、日本是全球最大的三個藥品市場,約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看,除北美市場增長比較平緩之外,多數區域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達到7.1%,日本達到6.8%,上升至自1991年以來增速的最高點,拉丁美洲市場增速高達18.5%,亞洲太平洋地區(日本除外)和非洲市場增速為11%,市場規模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區的最大亮點,增速達到20.4%,連續3年超過20%,預計將在2009年之前成為全球第七大醫藥市場。
2、大型跨國集團推動醫藥經濟全球化
目前排名全球前50強的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等經濟發達國家。這些醫藥企業憑借雄厚的資本和技術實力,在全球范圍內進行了大規模的購并重組,使市場份額增加,市場控制力增強。他們投入巨資進行研發,成果頗豐。通過國際化的市場運作,產品暢銷全球。因此,大企業、國際化、暢銷產品已成為當代世界醫藥產業發展的顯著標志。
3、國際化分工協作的外包市場正在形成與發展
越來越多的國際醫藥集團在經濟全球化發展的前提下,充分利用外部的優勢資源,重新定位、配置企業的內部資源。
為了節省藥品研發支出,提高效率,降低風險,推動本土化發展,跨國制藥企業將研發網絡進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎較好的發展中國家,研發外包比重不斷提高。據預測,2005年全球制藥業研發外包(CRO)市場將達到163億美元,2010年達到360億美元,年均增長率為16.3%。
由于發達國家環保費用高,傳統的原料藥已無生產優勢,因此,跨國制藥企業逐步退出一些成熟的原料藥領域,轉移到環保要求較低的發展中國家。隨著醫藥制造工藝日趨復雜,為追求企業經營效益最大化,部分企業將生產制造的業務外包出去。2002年全球制藥業生產制造外包(CMO)市場規模已達300億美元,年增長率約為11%。
上世紀90年代以來,醫療器械企業在產品的設計、實驗、開發、制造、測試、銷售、售后服務等整個產業鏈各個環節上,重新配置各種資源,調整企業發展定位,實施國際集優化協作分工配套模式,構筑自己的競爭優勢,形成了部件制造外包(OEM)、部件設計制造外包(ODM)及生產專業化部件和專業化模塊產業。
4、發達國家和跨國醫藥集團爭相發展生物技術
隨著以基因工程為核心的生物技術的迅猛發展,全球生物醫藥產業進入了一個前所未有的全新發展階段。正如化學醫藥在20世紀取得的巨大成就推動全球醫藥產業的高速發展一樣,生物醫藥越來越成為新藥創新的主要來源和未來醫藥產業的發展方向。21世紀將是生物技術世紀,今后的10~20年生物技術產業將進入高速增長階段,各國政府及眾多的大型醫藥企業,紛紛制定優先發展、重點發展戰略,競相占領生物醫藥產業的制高點。
5、國際非專利藥市場快速發展,競爭加劇
醫療費用增長過快,困擾著包括發達國家在內的各國政府,為了降低醫療支出,各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期,非專利藥領域呈現出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為400億美元左右,年增長率達到20%,遠高于專利藥市場年增長率,2004年增長雖有所減緩,仍達到10%左右水平,預計2008年市場規模達到800億美元。與我國醫藥企業產品結構、技術水平和規模相近的印度制藥公司,已通過收購等方式進入歐美國家主流藥品市場,在國際非專利藥市場開拓上搶得先機。一些大型跨國制藥也進入到非專利藥市場領域,競爭日益加劇。
“十一五”醫藥行業發展的主要任務
(一)發展現代醫藥生物技術
21世紀是生命科學的時代,生物醫藥是未來醫藥產業發展的重要方向,也是世界各國重點發展的領域。
1、應用高新生物技術推動我國醫藥產業的優化升級
建立以大學院校和科研院所為支撐、大型醫藥企業集團為依托的新藥研發公共平臺,主要發展生物芯片、蛋白質組學等基礎上的大規模新藥篩選技術,為新藥研發提供新的手段,推動我國醫藥產業從仿制階段向仿創結合、自主創新階段過渡。
運用基因重組技術、原生質融合技術進行醫藥發酵的工業菌種改良和工藝流程優化,提高產率,減少能耗、降低成本,產生效益。
2、加快發展新一代生物技術藥物
緊跟世界生物醫藥技術發展潮流,發展單克隆抗體、細胞因子等重組藥物和預防疾病的基因工程疫苗,以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測新產品;重點開發長效、口服、肺部給藥等新型生物制劑,推動國內生物醫藥產品的更新換代,搶占市場高端領域。
3、提高產業化水平
重點突破高密度發酵、大規模哺乳動物細胞培養和蛋白質純化等關鍵技術,發展在線檢測裝置的大型分離柱,基因工程和細胞工程專用分離設備,高效分離介質、生物反應器和自控系統及配套生產所需的原輔材料。提升下游產業化技術水平,發展我國生物醫藥產業。
(二)繼續推進中藥現代化和天然藥物的發展
我國天然藥物資源豐富,運用現代科學技術方法和制藥手段,開發現代中藥新藥及天然藥物,并實現產業化,發揮中醫藥特點優勢,滿足國內外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。
1、制訂和完善中藥標準和規范,積極開發中藥新產品
堅持繼承與創新并舉,制訂和完善中藥標準和規范,開發出一批療效確切的中藥及民族藥新產品。優先開發有中醫藥疾病治療優勢的藥品,特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩定可控的中藥新藥;加快發展作用機理明確、技術含量高、具有顯著中醫藥特色和優勢的中藥復方藥物。根據自然條件,遵循“地道藥材”原則,加強地道中藥材優良品種的選育和規范化、標準化、規?;N植,以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育;實施中藥飲片生產加工的GMP認證;推進藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現代化。
2、重視中藥工程裝備的開發與運用
針對中藥事業的發展,加強技術投入,研制開發適合中藥制藥技術的配套設備。重點開發單元制藥技術及配套設備,新型中藥飲片生產工藝與裝備,包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產過程在內的組裝式自動化生產線,中藥制藥工藝參數在線檢測和自動化控制系統,中藥制藥過程質量監控技術。
3、面向國際市場,發展天然藥物
參照國際標準,借鑒國際天然植物藥發展經驗,按照有關國家的藥品注冊要求,發展我國的天然藥物,實現在發達國家的藥品注冊,進入國際藥品市場。優先發展超臨界萃取技術、連續逆流循環、大孔樹脂吸附等高效活性物質提取分離技術。
(三)加快創新藥物和特色非專利藥的研制
面對經濟全球化帶來國際分工的細化,應突出優勢、特色發展,堅持有所為、有所不為,把握國際醫藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機遇,提早準備,加快產品、產業化技術研發,促進化學藥產品的更新換代,加快國際市場開拓,提升在國際醫藥產業中的分工地位。
1、鞏固和提升我國傳統化學原料藥和普藥生產的優勢
加大優勢化學原料藥基地和骨干企業的技術進步,重點攻關酶法、生物轉化、膜技術、結晶技術、手性技術等綠色環保、節能降耗的關鍵性、共性產業化技術和裝備;引進、消化吸收國外先進的技術及裝備,提高我國原料藥的生產技術水平,推動我國化學原料藥產業的可持續發展。
2、開發特色原料藥
認真分析和把握國際市場和產品專利狀況,對市場需求潛力大、發展前景較好、專利即將到期的產品有針對性地提前進行研究開發,仿創結合,在工藝技術上對產品進行二次創新。重點選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。
在國內GMP認證基礎上,積極推進進入歐美市場的產品認證,滿足國內市場對更高水平醫藥產品的需求,同時以質優物美、合理價格開拓國際原料藥市場,提高產品附加值和出口產品的檔次水平。
3、加強創新藥物的研制
充分運用現代技術,加強作用機制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識產權和市場競爭力的創新藥物的研制。重點開發抗腫瘤藥物、心腦血管系統藥物、抗病毒感染藥物、神經精神系統藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。
4、開拓制劑國際市場,改善出口產品結構
加大藥物制劑開發力度,提高制劑產品的技術水平,積極參與美國FDA和歐盟的藥品注冊。針對一些專利準備到期的產品,充分利用Bolar條款,搶先開發、提前申報,搶奪上市先機,爭取在國際藥物制劑產品上實現新的突破。
(四)分階段有步驟地發展醫療器械產品及其關鍵部件
廣泛應用計算機技術、數字化技術、信息技術,更新傳統醫用成像產品,研究新型醫學影像系統,及體現我國傳統醫學方法的舌象脈象分析技術產品。
發展離體診斷儀器設備及其診斷試劑,特別要研究發展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫用成像技術產品及計算機輔助診斷系統。發展自動化或半自動化血液學儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時分析儀器。
加快生理信息檢測及監護儀器設備的數字化智能化網絡化進程,發展作為醫學信息數據庫和遠程醫學體系技術支持的醫學信息產品;推進醫學儀器的模塊化專業生產設計。
發展微創、無創的診治醫療裝備器具,發展機器人外科系統及精確治療設備和圖像引導下的定向能量外科新型設備,實現治療前精確有效預置,治療過程中精確有效監測控制,解決體內靶區測溫控溫等關鍵技術。
發展醫用微型智能化系統,機器人外科系統以及加強各類醫用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術及相關部件的開發,如X射線數字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續檢測的生物傳感器、基因芯片等等。
研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級醫用材料和部件,以及生物功能檢測設備;發展高技術而操作簡單化的家庭和自我護理診斷測試產品。
(五)整合各種資源,培育具有國際競爭力的大型醫藥集團
繼續推進和完善產權制度改革,加快醫藥行業結構的戰略性調整,鼓勵優勢企業采用聯合、兼并、參股、控股等手段,按照產業化、集聚化、國際化的發展方向,加大現有產業資源的整合,培育具有國際競爭力的大型醫藥集團。鼓勵科技型企業向專業化和特色方向發展,形成分工協作,優勢互補的合理的產業格局,發揮整體規模效益。支持有條件的企業走出去,以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發中心或在外在設廠等方式,利用國外先進的生產設備、研發能力和優秀人才,生產在國際上適銷對路的產品,主動參與國際競爭。
(六)保護資源和生態環境,堅持醫藥行業的可持續發展
制定中藥資源保護管理條例,嚴格控制野生藥材的采挖,加強生態和珍稀瀕危物種保護,保障中藥資源的可持續利用,維護生態平衡。采取有力措施抓好化學原料藥的節水、節能、節約資源和環境綜合治理工作。大力發展循環經濟,清潔生產,提高資源可利用效率,盡可能減少資源消耗和廢物產生,盡可能回收利用再生資源。
四、政策措施
(一)推進醫藥自主創新體系的建設,提高持續創新能力
制定積極的財政、稅收和政府采購政策,加大對醫藥科技創新方面的投入,推進建立以企業為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產品為核心的、產學研相結合的醫藥科技創新體系。扶持優勢企業的創新能力建設,引導并支持企業建立技術中心,建設技術交易平臺,加速科技成果的轉化。鼓勵企業引進消化吸收再創新,鼓勵科技人員創新,實現新藥研制從仿制為主向創新為主、仿創結合發展。加快科技支撐體系建設,為原始創新提供重要支撐,打破部門、地區封閉,建立科技資源共享、共用、共建體制,建設一批具有國際先進水平的專業化的研究開發基地,以及與國際標準接軌的新藥安全評價、藥物制劑技術等研究開發中心。加強國際間的合作與交流,建立國際水準的信息科技平臺。完善知識產權保護,以及符合中醫藥特點的藥品評價體系。
(二)優化產業結構與布局,促進各地區醫藥經濟協調發展
住國家實施西部大開發、振興東北老工業基地、促進中部地區崛起等發展戰略的契機,根據各地區生態資源環境狀況,按照“突出特點、特色發展”的方針,優化醫藥產業在全國的總體布局,形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區三個綜合性生產基地和東北地區、中西部地區若干個專業性生產基地。形成區域相互促進、優勢互補的互動機制,促進各地區醫藥經濟協調發展。
(三)鼓勵醫藥產品出口及實施“走出去”的國際發展戰略
加強國際合作,研究國外市場需求,建立醫藥產品出口信息平臺。加強醫藥行業標準與國際標準的對接,指導醫藥企業境外注冊和相關認證。適時調整醫藥產品的出口退稅率。妥善應對國際間的貿易摩擦,建立反傾銷預警機制。在“十一五”期間,設立醫藥制劑產品出口專項,鼓勵擁有自主知識產權、療效確切、國際市場需求量較大的產品出口,提高醫藥產品的國際競爭力。
鼓勵有條件的醫藥企業以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發中心或在外在設廠等方式進入國際市場,建立完善的境外投資管理監督機制,簡化審批程序,主動為企業“走出去”搭建平臺,對重點企業在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務等方面給予扶持。
(四)創造良好的醫藥行業發展環境
1、推進醫藥衛生等領域的體制改革
堅持政府主導和市場機制相結合的原則,積極穩步推進醫療衛生體制改革,加大政府衛生投入,解決醫療機構的收入補償問題,根本改變“以藥養醫”的局面。
加快城鎮職工基本醫療保險制度改革和農村新型合作醫療試點,進一步擴大社會醫療保險的覆蓋面。
2、加快醫藥流通體制改革
進一步規范藥品名稱管理,實施藥品通用名處方制度,建立向社會藥店開放的處方管理制度,加大“醫藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實施和改革力度。
完善藥品定價管理,為企業生存發展(科研開發、環保投入等)保留必要的價格空間,按公平競爭、質價相符原則,縮小國產藥與合資藥、進口藥的價差,提高醫療必需、因價格過低而停產的藥品的價格。
規范藥品招標采購行為,對藥品集中招標采購實施過程中不執行招標合同、不使用中標藥品、收受回扣、提成、對競標企業亂收費以及不按規定按時交貨或付款等問題,加大查處力度。
3、繼續加大淘汰落后力度,制止低水平重復建設
嚴格把好GMP認證關,對在規定期限內未通過GMP認證的企業堅決依法關停并轉。加強環保監督,對污染嚴重、治理不力的藥品生產企業加大查處力度。
加強宏觀調控,根據經濟發展要求,制定醫藥產業發展政策,修訂和更新工商、信貸投資領域制止重復建設目錄以及《外商投資產業指導目錄》等,引導行業發展。根據產品和技術發展要求,定期修訂產品質量和技術標準,提高技術門檻,淘汰落后的生產工藝、技術產品和裝備。逐步建立以技術、經濟手段為主,行政手段為輔的適應市場經濟發展的行業管理機制。
4、加大對醫藥科技研發及產業化項目的支持力度
加強金融創新,加快投融資體系建設,推動資本市場的改革開放和穩定發展,發揮風險投資在科技創業和高新醫藥技術產品產業化、市場化中的作用。
對國家確定的重大醫藥科技項目以及產業化項目繼續給予財政支持和稅收支持;對涉及重大衛生安全的醫藥研發、工業投資項目給予重點支持。對醫療器械國產化、中藥材資源開發利用、重大疾病藥物產業化以及現代中藥等專項給予一定的財政支持。
篇10
一、行業現狀
(一)總量持續、穩定增長
1、醫藥工業總產值251億元(90年不變價),比*年增加141億元,*-*年的平均年遞增速度18%,完成了“*”計劃年遞增18%的目標。
2、醫藥工業增加值84億元,比*年增加49億元,年遞增速度19.1%。
3、醫藥工業資產總量328億元,比*年增加140億元,年遞增速11.7%。
4、醫藥出口產值9億元,比*年增加5億元,年遞增速度17.6%。
5、醫藥工業利稅29億元,比*年增加13億元,年遞增速度12.6%,其中利潤16億元,比*年增加5.5億元,年遞增速度8.8%。
我省醫藥已進入全國醫藥的先進行列,發展成為全國的醫藥大省。“*”期間,廣東醫藥工業總產值年均遞增18%,比同期全國醫藥工業產值發展速度16%,高出2個百分點,成為國民經濟發展較快的行業之一。*年,醫藥工業總產值、銷售收入、利潤總額分別占全國的12.18%、12.47%和11.76%,分別排居全國的第2位、第1位和第1位;工業增加值、綜合經濟指標效益、勞動生產率分別排居全國的第1位、第1位和第2位。廣東醫藥行業在國民經濟中的地位進一步提高。
(二)整體素質提高
廣東醫藥行業的調整步伐加快,形成以公有制為主體多種所有制共同發展的格局。*年統計,在醫藥工業中,國有及國有控股經濟占38%,集體經濟占18%,外商投資經濟占27%,股份制經濟占17%。外商投資企業已成為廣東醫藥發展的生力軍,比“*”末的20%提高7個百分點。
我省醫藥行業打破地域、行業、部門和所有制界限,形成了一批集約化、規模化、跨地區、跨國界的企業集團。高科技生產向優勢企業集中,國家中山健康科技產業中心基地、國家醫療保健器具工程中心佛山生產基地、*的國家中藥現代化工程生產基地等,逐步成為醫藥經濟的新產業。企業的競爭能力和抗風險能力進一步加強,在全國“中成藥工業國有企業(50)強”中,廣東就占有10強。
(三)擴大開放,加大投入,科技教育質量水平穩步提高
改革開放,廣東醫藥行業利用人緣、地緣和政策的優勢,發揮*、*“兩個窗口”的作用,實施“外向型發展戰略”、堅持“唯條件論、不唯成份論”的思想和“大醫藥”的發展戰略,積極吸引外商投資、發展內聯橫向經濟合作和產學研一體化,鼓勵相關產業向醫藥產業轉移,參與醫藥經濟建設,爭取商業銀行、政策性銀行以及國際金融機構的貸款,爭取股份制企業在國內外證券市場上市融資,等等,多渠道、大規模的投資,為廣東醫藥產業持續高速發展奠定了堅實的基礎。據*年統計:固定資產原值44億元,比*年增加31億元,增長1倍多。
廣東醫藥行業積極推進科技體制改革,推進行業科技進步。依靠“科技是第一生產力”。企業科技投入比重有所增加,產學研橫向聯合進一步拓展,科研成果、科技創新轉化率提高。據統計,大多數醫藥企業設立了科研開發機構,各級專業醫藥研究單位62個,國家和省級工程技術中心12家,其中國家級中心4家;國家級產業化生產基地3個,形成了醫藥新產品開發體系。
“科教興藥”戰略的確定和實施,醫藥教育事業有了新的發展。目前,全省有藥學專業院校3所,在校學生3000人,中等專業學校3所,在校學生6500人,各類在職培訓年均達到7萬人次。全行業醫藥專業技術人員53290人,占全部職工人數的41.52%;其中具有大專以上文化程度的職工人數22210人,中級以上職稱10966人,高級職稱1773人,其占全行業職工人數的比例,分別17.3%、8.54%和1.38%,比95年提高5.51%、2.52%和0.61%。
全行業強化質量意識,推行全面質量管理,醫藥GMP的力度不斷加強,逐步向國際制藥標準接軌。至*年統計,全省大部分企業進行了不同程度的改造,共完成技術改造投入資金20多億元,引進了60多條生產線,1266臺套設備和儀器,生產環境、裝備水平、產品質量有了明顯提高。全省醫藥行業獲國家優質產品金獎28個、部優質產品獎76個、省優質產品獎398個,優質產品產值率在30%以上,重點考核品種質量穩定提高率95%左右,產品質量省級以上監督抽查合格率95%左右。在GMP改造方面,有25家企業通過GMP達標,25家通過GMP認證。
廣東醫藥已經建成了比較完備的產、學、研工業體系和遍布城鄉的流通構架體系,發展成為醫藥生產經營大省。對于促進社會主義現代化建設事業發揮了重要作用,為保護和增進人民健康作出了貢獻。
(四)存在的主要問題
1、企業規模小、散,競爭能力不高。我省醫藥企業眾多,以中小企業為主,整體結構過于分散,占工業企業總數64%的企業,產值僅占總產值14%左右,不利于量大面廣的品種實施社會化大生產,也影響高新技術的推廣應用和經濟效益的提高。
2、工業結構不合理,制約廣東醫藥工業的進一步發展。低技術水平的生產能力大大過剩,原料藥自給能力低,原料藥工業與制劑工業不配套的結構性矛盾突出。中成藥工業重制劑加工輕前處理提取,影響了質量和療效,制約著中藥現代化和國際化。藥械比例與發達國家藥械比例1:1水平差距極大,醫療器械工業的規模、質量與水平趕不上臨床的需要。
3、產業發展后勁不足,技術結構整體水平低下,自主開發能力低。醫藥工業投入僅為年銷售額的1.58%,低于全國醫藥行業的平均水平;開發創新能力水平低,“*”、“*”期間,全省開發的新藥品種208個,雖然為全國總數的10%,但70%以上為水平不高的四、五類品種,而且相當一部分產品是引進的。發酵技術、合成工藝、制劑技術水平等與先進水平有差距;醫藥生物技術、制劑控釋、靶向給藥技術、醫療器械智能化、機電一體化技術、以及機械化、自動化、電子計算機控制技術和新材料、新輔料的開發應用等現代生產技術水平的差距更為突出。
技術裝備和生產質量管理無論是生產硬件還是管理軟件,多數還達不到GMP、ISO認證標準的要求。
4、產品出口能力差。我省醫藥產品出口一直徘徊在占總產值5%左右。*年產值居全國第2位,但產品出口排在第8位,出貨值為9億元,還不足總產值5%。這種情況不利于廣東醫藥產品市場的拓展,制約了企業發展和經濟效益的提高。
二、國際國內市場與技術發展前景
(一)發展趨勢
醫藥是高技術、高風險、高投入、高回報的產業,一直是發達國家競爭的焦點,隨著經濟全球化的發展,國際競爭日趨激烈。現代生物技術的飛速發展,將對醫藥工業產生革命性影響,眾多新型生物技術藥物的問世,用生物技術改造傳統產業等到將極大地改變醫藥工業的面貌。隨著回歸自然潮流的涌起,國際社會對中藥和天然藥物的需求量日益增加。目前,世界植物制品銷售額近300億美元,其中天然藥物銷售額已達160億美元,并以年10%的速度遞增。為此,各國競相采用現代技術研究開發傳統醫藥,搶占國際草藥市場。這為我國中藥開拓國際市場提供了機遇。
(二)國際國內市場預測
1、國際市場
*年-*年,世界藥品市場的年增長約為5.5%,*年全球藥品銷售約3680億美元。預計藥品市場的增長仍快于經濟增長的速度,今后5年內將以8%的速度遞增,*年將達5400億元左右。醫藥發展的重點是:
(1)老年人用藥需求量增大;
(2)高效、特效的新藥加快開發上市,能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進一步發展;
(3)以基因工程為核心的治療用生物藥品、診斷試劑、疫苗將迅速發展,并擴大市場份額;
(4)非專利藥品穩步增長,特別是剛過專利期的藥品因仿制增長較快。
2、國內市場
美國等發達國家人均年藥品消費約300美元,中等發達國家人均藥品消費為40-50美元,而我國不到10美元。隨著我國人民生活水平及生活質量的提高,醫藥消費觀念的更新,醫療體制的改革,我國醫藥市場增長將快于世界醫藥市場增長,預計“*”期間年增長12%。
三、“*”醫藥行業產業結構調整主要目標和思路
(一)指導思想
在《廣東省工業產業結構調整實施方案》(粵府辦74號)產業結構調整指導思想的指引下,以發展為主題,以結構調整為主線,以市場為導向,以企業為主體,以技術為支撐,以特色為原則,以保護和增進人民健康、提高生活質量為目的,加快醫藥行業的發展。積極采用高新技術和先進適用技術,加快對傳統醫藥產業的改造,以生物技術和中藥現代化為切入點,促進高新技術產業化,實現醫藥工業結構的優化升級,提高醫藥行業的整體素質和競爭力,為廣東由醫藥大省向醫藥強省發展奠定初步基礎。
(二)結構調整主要目標
1、總量目標(*年)
(1)醫藥工業總產值(當年價)達到370億元,年均遞增15%;
(2)醫藥工業增加值達到140億元,年均遞增10%;
(3)出口產值達到26億元,占工業總產值的7%,年均遞增23%;
(4)醫藥工業實現利稅37億元,年均遞增5%,其中利潤20億元,年均遞增5%;
(5)醫藥工業銷售率保持在95%以上;
(6)工業銷售利潤率達到7%;
2、技術進步指標(*年)
(1)高新技術產品占本行業工業總產值的比重30%;
(2)技術裝備水平50%以上達到國內先進水平;
(3)技術進步對工業增長的貢獻率50%;
(4)國家級技術中心5個,省級技術中心10個;
(5)中級及高級人才占職工人數15%。
3、結構指標(*年)
(1)本行業重點調整企業20個,產值占全行業70%;
(2)大型企業重點產品200個,其中超億元以上25個,占全省醫藥產品產值的45%;
(3)重點發展扶持項目18個。
(三)結構調整的總體思路
廣東醫藥經濟結構調整的總體思路是實現九大轉變:
1、產品結構從以中、西藥制劑為主逐步向中成藥、化學藥、醫療器械、生物技術產品為主轉變;
2、企業結構從以老、小、散向現代化、規模化、集約化轉變;
3、產品市場從以省內、國內為主逐步向省內、省外、國外發展轉變;
4、制藥工業從化學合成制藥為主向生物技術制藥為主轉變;
5、新產品開發從仿制為主向創新轉變;
6、藥物制劑從普通劑型向新型藥物制劑轉變;
7、中成藥工業從傳統的制造向現代化的生產轉變;
9、中藥材從原始的、分散的農民種植采集向集約化、規范化、標準化基地生產轉變;
10、醫療器誡從普通器械向機電一體化、智能化及家庭用自我診斷、醫療、保健器械轉變;
四、結構調整的主要內容
醫藥行業作為一個大類,中分類行業主要包括:化學藥制劑、化學原料藥、中成藥、中藥材、醫療器械、生物藥品、衛生材料、制藥機械、藥用包裝材料(容器)等工業及醫藥商業。其中化學藥品、中成藥、醫療器械、生物藥品為四個主要行業,*年產值占醫藥行業總產值分別為65%、18%、8%和4%,*年計劃調整為51%、22%、15%和7%。廣東醫藥工業主要產品及技術在全國繼續處于領先水平。
(一)產品結構調整
1、化學藥制劑
廣東醫藥工業以(中、西)藥品生產工業為主,中、西藥制劑生產規模、技術裝備、產品檔次、整體實力都處于全國前列?;瘜W藥品工業主要劑型粉針、水針、片劑、大輸液、膠囊產量分別占全國的1.71%、2.51%、8.72%、2.34%、13.58%;中西藥制劑單一品種產值超千萬元的制劑產品86個,其中超億元的10個,排前十名的產品產值占全省醫藥工業總產值(現行價格)的7.14%。
發展配套制劑生產的原料藥新品種和加強新制劑開發,是我省醫藥發展的出路之一。特別是技術含量高、市場潛力大的新型釋藥系統,如口服緩釋、控釋制劑、口腔粘膜給藥、吸入給藥、鼻腔給藥、透皮控釋制劑、注射液的新載體、靶向給藥和觸發釋藥等,對獨創的且具有一定市場份額的專利或保護品種,要加強系列劑型的開發,每個原料藥品種至少要有3-5種劑型以上,一個企業生產產值超千萬元以上的品種,至少也要有2種以上的劑型,使我省制劑水平上一個新的臺階。
(1)對第一類產品,重點開發技術含量高、市場潛力大的新型控、緩釋藥系統制劑及填補國內空白的藥物制劑;
(2)對第二類產品,如普通藥物制劑(片劑、膠囊劑、針劑、大輸液、粉針劑),不再批準新建生產線,鼓勵符合GMP的生產企業利用現有生產線委托加工生產。
2、中成藥工業
我省中成藥工業歷史悠久、基礎堅實,以治療型產品為主導,一直有“廣藥”之美稱,其產值和效益等多項指標多年來一直穩居全國第一。*年中成藥產量占全國的15%,中成藥產品單品種年產值超億元的有6個,500萬元以上的有128個;主要劑型沖劑、蜜膏、膠囊、分別占全國的27%、21%、39%,居全國第一位;片劑、糖漿、丸劑、散劑和膠囊為全國的15%、16%、20%、13%和14%,居全國第二。
現代化的中醫藥產業是我國在加入WTO后最具有優勢、最有發展前景、也最可能在世界范圍取得優勢地位的一個產業,中藥材生產的規范管理,是實現中藥現代化的基礎和前提。要加快實施中藥產業現代化建設提升中藥出口的競爭力。采取相應的區域產業政策,引導、扶持中藥材生產基地和中成藥工業的發展。做強做大一批中藥龍頭企業。積極推進傳統優勢中成藥進行系統的基礎研究和按國際標準進行二次開發,使中成藥品種得到國際認證,成為國際市場產品。二次開發的中成藥應成為廣東出口藥品的主要品種,*年爭取“廣藥”出口產品產值提高到15%以上,爭取有2-3個擁有知識產權的新藥上市。
(1)對中藥現代化產品,實現農工商相結合,推動中藥種植、加工、制劑一體化。抓緊中成藥工業現代化建設。重點是對名優產品和拳頭產品進行現代化改造,組建省中藥現代化中藥研制開發體系。
(2)發揮“廣藥”自然條件優勢,發展我省的特色藥材,建立5-10個中藥材GAP產業基地,帶動山區經濟發展。研究制定廣藥指紋圖譜,使廣藥走向世界,成為我省新的經濟增長點。
(3)對第二類普通中成藥制劑(片劑、膠囊劑、針劑),鼓勵中成藥有效成分的提煉、純化及分析技術開發,不再批準新建普通中成藥制劑生產線,鼓勵利用現有生產線委托加工生產。
3、化學原料藥
廣東原料藥生產基礎較差,但結構得到調整和優化,在部分領域已形成了一定的優勢。如頭孢曲松鈉、頭孢硫脒、頭孢拉啶等7個頭孢類,產量占全國同品種的28.7%,肌苷年產量占全國的75%,紅霉素、氨基酸系列產品總量居全國第二位。
(1)指導、扶持研究開發有自主知識產權的新藥或搶仿發達國家過期的專利藥品。
(2)集中力量扶持已形成規模的頭孢類產品。扶持新菌種、高產菌種的開發。
(3)發展B-內酰胺類抗生素、氨基酸系列產品、維生素類的煙酸和煙酰胺(維生素PP)、核酸類藥品等四大類產品。擴大生產規模,提高技術水平。
(4)逐步淘汰或停產、限產磺胺類、安乃近、氨基比林、氨替比林等第三類產品。
4、醫藥生物技術
廣東現從事生物技術藥物研究、開發和生產的單位有近20家,主要在經濟發達的珠江三角洲地區,特別是*及*、*兩個經濟特區。目前廣東醫藥生物技術的發展水平,與北京、上海同屬國內先進行列。生產規模上,擁有*的*、*、*,*的*、*、*,*的南方等一批大型生物工程企業;生產水平上,大多數企業基本上符合GMP,生產設備及檢測儀器達到國際先進水平,硬件設施和投資環境在國內同行業中具有較大的優勢;產品開發和技術水平上,國內目前已批準試生產和生產的基因藥物,廣東占有多數,如α1b干擾素、γ-干擾素和堿性化纖維細胞生長因子等五個生物工程產品,占全國(批準上市)生物工程藥品的50%,其中α1b干擾素和堿性成纖維細胞生長因子為一類新藥,α1b干擾素和乙肝疫苗兩個品種市場占有率40%以上。據預測,生物技術制藥將以年均20%速度發展,目前,我省的生物技術產業化程度屬國內一流,生產規模也是全國最大,隨著我省生物技術不斷發展,將成為新的經濟優勢。
*年生物技術藥品計劃年產值達50億以上,形成3-4家具有國際水平的大型生物工程企業,參與國際市場競爭。
基因工程等生物技術產品是國際上重點發展的產品,必須重點扶持發展,通過兼并重組實現規模化生產,重點推進一批產業基地建設,積極支持*、*等生物科技園的建設,形成我省較大規模的醫藥生物技術產業體系。
5、醫療器械
醫療器械是醫藥行業發展最快的產業,“*”期間,醫療器械發展速度為年遞增60%,比全國平均水平高一倍,醫療器械與藥品的比例由1990年的1∶60發展到現在的1∶14。目前,廣東能生產38個門類、500個品種、近1000個規格的產品,工業總產值居全國同行業首位,并形成了以大型精密醫療診斷設備、醫用監護儀器、超聲診斷儀器三大類產品體系(這三大類產品產值占全國醫療器械工業產值的三分之二強),其中核磁共振成像裝置、介入療法導管、遙控后裝機、X-刀等產品接近國際同類產品的先進水平,伽瑪刀處國際領先地位。直線加速器、醫用監護儀、超聲診斷儀等高技術和常規器械類在國內同類產品中,占30%的市場份額。
(1)*年全省計劃開發20個以上具有90年代國際先進水平的醫療器械新品種,產品超800種,產品出口比例達30%以上,器械與藥品的比重上升到1:5。
(2)逐步實現醫療器械機電一體化、智能化,發展家庭用自我診斷、醫療、保健器械。加大投入,加快發展速度;重點扶持重點企業和優勢產品;引進急需先進技術,并做好消化吸收及國產化工作。
(3)鼓勵發展植入、進入人體的新型醫用材料,如醫用可吸收外科縫線等。
(4)限制發展一次性注射器、輸血器、輸液器等生產能力飽和的產品生產線。
(二)技術結構調整
重點發展生物工程技術、中藥現代化工程技術、制劑新技術(重點發展緩、控釋技術、靶向給藥技術)、醫療器械智能化、光電一體化技術、以及醫藥新材料、新輔料的開發應用技術等。
(三)產業組織結構調整
優化產業組織結構,做強做大一批大企業集團。以骨干企業為主體,以名牌產品為依托,通過聯合、兼并、資產劃轉等有效方式,重組和發展若干個大型集團,實現集約化經濟規模。大力扶持有特色、有活力的中小企業。同時,綜合運用行政、法律和經濟手段,淘汰一批工藝落后、設備陳舊、污染環境、浪費資源、產品無市場、扭虧無望的藥廠,整合醫藥行業秩序,保證醫藥產業的有序發展。
(四)產業區域結構調整
經濟特區和珠江三角洲要努力發展成為我省醫藥生產力布局的龍頭和全省醫藥經濟的支柱。有步驟地將珠江三角洲的部分項目向山區轉移,重點是加快中藥材標準化生產基地建設,指導和扶持山區藥廠對當地特產藥材進行加工生產,發展創匯中藥,帶動山區經濟發展及推動醫藥經濟發展。
五、結構調整的措施
1、鼓勵創新
鼓勵和支持醫藥企業成為技術創新的主體。鼓勵大型企業建立技術中心,采用高新技術和適用技術改造傳統的醫藥產業。設立醫藥基金,建立健全醫藥風險投資的市場運作機制,廣泛吸納社會資金,共同促進新藥科研開發。
2、強制推行藥品生產、經營質量管理規范和ISO900體系的認證
國家有關部門已制訂出實施GMP的規劃,按不同劑型規定不同時期完成,必須嚴格執行。
加強打擊假冒偽劣藥品的力度,加強監督管理,保證人民用藥安全、有效,保證醫藥市場健康有序,避免地方保護現象的出現。
3、加強宏觀調控,堅決制止低水平重復建設
醫藥行業對總量進行宏觀調控,從嚴掌握新開辦制藥企業的條件嚴格控制企業數量,移植產品,必須有利于醫藥行業的結構調整。鼓勵符合GMP的合法醫藥企業之間開展委托加工。
醫藥企業要主動適應由于醫療保險制度改革而出現的市場供求關系的變化,在總量增長結構優化原則下進行產品結構的調整。
4、擴大市場,實現“走出去”的戰略
堅持“新產品、新技術、外向型”原則。把引進新產品、新技術放在首位,優先支持利用外資改造傳統產業項目,支持研究與開發機構的合作。
積極創造條件建立中外貿易合資企業,把一部分制劑加工能力轉移投資到國外去,帶料加工,開拓國際市場。
5、鼓勵外資和民間資本投資發展中藥材生產基地。中藥材生產的規范管理,是實現中藥現代化的基礎和前提。鼓勵、支持、引導各種資本投資發展創匯中藥,帶動山區發展基地。一是鼓勵中藥工業企業建立主要原料基地,中藥商業企業建立穩定的貨源基地;二是引導民間資金投入,重點是利用山區私營企業家的鄉土情結,引導他們回家鄉興辦藥材生產基地;三是吸引外資來粵合資或獨資開辦中藥企業,生產、收購、加工中成藥,中藥材出口