藥品稽查范文10篇
時間:2024-04-06 20:22:51
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藥品稽查交流材料
固鎮縣座落在淮河北岸北鄰宿州市、南與**市接壤,土地面積1371平方公里,人口60.5萬。轄11個鄉鎮227個行政村。目前,我縣有藥品批發企業2家,零售企業103家,共有各級醫療機構301家(其中二級醫療機構2家,一級醫療機構20家,村衛生室、醫療點、門診等醫療機構279家)。
針對我縣藥械供貨渠道主要來自太和、宿州、淮北、江蘇等地醫藥市場,渠道較為復雜的特點,我局在上級局的正確領導下,特別是在省局稽查處和市局稽查科的指導下,近年來在藥品稽查這一關系民生的大事方面做了一些工作。2006年和**年全局共查處藥械違法案件398件,上繳省財政罰沒款106.53萬元?,F將我局在藥品稽查方面的一些具體做法總結如下:
一、加強學習,完善制度,著力提高隊伍的整體素質和執法能力。
稽查工作的好壞,隊伍是關鍵。我們在日常工作中發現基層稽查人員在辦案中主要存在以下較為普遍的問題:1、有畏難情緒找不到案源,總認為無案可辦;2、稽查人員實際的辦案水平不高,能力不強;3、不注意案件細節,發現不了串案和大案;4、對法律法規了解掌握不全面;5、謹小慎微,怕出錯,不敢大膽辦案。針對以上問題我局重點在加強基層稽查人員的整體素質和辦案能力上狠下功夫:
1、建章立制。
“沒有規矩不成方圓”。制度化、規范化、程序化建設是提高和保證稽查工作質量的基礎和前提,沒有嚴格的制度就沒有管理和行為的規范,稽查工作就會失去核心。為此我局進一步建立健全了《基層藥品稽查工作程序》等稽查執法配套管理制度,以較為完善的規章制度來約束人、教育人、引導人。
藥品稽查工作感想
藥品稽查是一項專業性很強的工作。隨著藥品監督管理工作的不時加強和農村藥品“兩網”建設的開展,藥品是一種科技含量較高的特殊商品。一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少,而技術含量高的案子越來越多,給我稽查工作帶來了新的挑戰。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要,必需開拓新思路,研究新方法,稽查工作必需逐步實現以行政手段為主向以技術手段為主的戰略轉移。下面我就如何在稽查工作中發揮技術支撐作用談談一些看法。
一、熟悉藥品包裝、標識、說明書??焖侔l現假藥。
易開盒,市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標識、說明書可以快速發現假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質較差、粘合不牢。上面印字不清,如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案,如三九皮炎平軟膏,其激光標識在光線下轉動有收放狀圖案,且有“999字樣,而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質和折疊形式有特色,如西安揚森的藥品說明書紙質薄而柔軟,機器折疊,折痕深有七道折痕。而他假冒產品說明書紙質厚偏黃,手工折疊,折痕淺,折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些滯銷知名品牌藥品包裝、標識、說明書與他偽品制成對照彩圖,并配合文字描述對查獲假藥會有很大的協助。
二、充分發揮藥品快檢箱的作用。
藥品快檢箱的使用簡單易學,運用藥品快檢箱是發現假藥經濟、方便、快捷的手段。操作簡便,檢驗快捷,對基層藥品稽查工作較適用。局運用化學快檢箱發現假嗎叮啉3個批次,并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比,快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次,然后,送藥品檢驗所檢驗,結果顯示,快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明,快檢箱對提高不合格藥品檢出率,實現鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣,快檢箱有很大的局限性,一是快檢箱檢測屬于定性檢驗,只能發現假藥,不能檢出劣藥及摻了局部活性化學成分的假藥;二是快檢箱配備的試劑不全,許多藥品無法檢驗;薄層箱檢測需要對照品,而基層沒有購買對照品的經費。因此,快檢箱還待于改進和完善。
三、基層建立藥品快檢室。
藥品稽查工作經驗材料
藥品稽查是規范整頓藥械市場秩序,確保人民群眾用藥安全有效的重要手段。2004年,XX藥監局以科學發展觀統攬全局,突出“四抓”,使稽查工作取得了嶄新業績。全年共出動稽查執法人員1196人次,檢查涉藥單位411家次,完成抽樣送檢226批,立案查處案件253起。
一、抓輿論宣傳,營造稽查執法大環境
宣傳普及藥品監管法律法規,是優化執法社會環境的前提。為此,我局著力從兩方面入手,大力開展藥事法規宣傳。
一是注重社會化宣傳。通過每半月在《XX日報》設立一期“藥監專欄”,每月自辦一期《藥監工作動態》發放給各部委辦局及有關領導,免費發放10000余冊《藥品法規知識問答》、《購藥用藥常識》,開展“安全用藥進社區”活動等方式,對藥品監管法律法規及安全用藥知識進行宣傳。通過全方位、多層次、多渠道的宣傳,較好地營造了依法治藥勢在必行、打假治劣人人有責的執法環境,對制售假劣藥械者形成了人人喊打,處處嚴打的高壓態勢,為開創藥品監管新局面奠定了良好基礎。值得一提的是,我局全年查處的253起案件中,有相當一部分是由社會群眾舉報查實的。
二是注重教育與執法結合。在抓好管理相對人集中培訓教育的基礎上,我局十分注重行政執法過程中的教育、規范、處罰三結合,堅持以教育為主,重在規范,處罰為輔,把教育和規范貫穿于執法的全過程。稽查人員在執法檢查或案件辦理時,既充當法律的忠實執行者,又充當法律的熱心宣傳者。這一舉措,既提高了管理相對人的法律意識,又增進了其對藥監執法工作的理解和支持。XX隱形眼鏡有限公司、XX醫療設備有限公司、XX制藥有限公司是我市藥械生產、經營規模企業,為促使這些大企業合法生產和經營,年初,我局黨組就研究決定,三位局行政領導各蹲點一個重點企業進行教育幫促,且每月不少于一次。在發現XX隱形眼鏡廠產品說明書與批文有差異時,我局當即予以教育,并幫促改進,使企業避免了可能因此違規行為而導致的重大經濟損失,深受企業贊譽。
二、抓制度建設,優化稽查執法軟環境
藥品稽查轉正工作匯報
我于去年月日被市委任命為單位支隊長,一年來,在組織的信任和關懷下,在同志們的幫助下,我始終堅持“精心謀事,潛心干事,坦蕩處事,謹慎行事”,認真履行支隊長職責,在各方面都取得了較好的成績。現將一年來自己思想、學習、工作和廉政情況向大家做以匯報。
一、在不斷學習中提高素質,提升境界,增強駕馭全局的本領
(一)注重政治理論的學習。隨著職務的提升,工作的深入,我深切地體會到自身知識儲備是有限的,要想勝任這份工作,必須增加自身知識儲備,對此,我結合我市開展的解放思想大討論及“以人為本、執政為民”主題活動,加強了對理論知識的學習,并結合工作實際,撰寫心得體會和學習筆記。
(二)加強對法律知識的學習。食品藥品稽查工作的法律性和專業性都比較強,同時還有一定的技巧性,為此,我除向書本學,還不斷地向曾經在一線執法的老同志學習,向市局相關科室同志學習,在和大家的交流、研討中,敞開思想,暢所欲言,切磋琢磨,取長補短,在思想的交流和碰撞中迸發智慧和靈感,開啟思路,激發潛能,加深對問題的認識和理解。一年來,我的業務水平和行政技巧得到了很大提升,也為支隊辦理的每一件案子把好了關。一年來支隊辦理的案件無一起敗訴。
(三)學以致用,在實踐中指導工作。工作中,我注重點滴經驗的積累,經常與班子成員、同志們一道研究我們的措施、辦法是否有不完善的地方,我個人在管理中、為人處事中、處理公務中是否有不妥的地方,并就問題進行反饋,進行求教,進行問計,然后將得到的真實材料提升匯總,經過精加工、研究新辦法,再投放到實際工作當中進行檢驗。一年來,我們出臺了《稽查支隊制度匯編》、為每名職工量身定制了《個人目標考核細則》等,實現了管理上的科學化、規范化、人性化。
二、在盡職盡責中提高履職能力
全區藥品稽查工作總結
今年以來,我們根據年初制定的各項工作計劃,切實有效地開展了藥品稽查工作。全年累計共出動執法人員1241人次,檢查涉藥單位556家次,核查投訴舉報7起,立案查處72起,與公安機關聯合搗毀無證制售義齒窩點1個,移交司法機關1件。
一、強化監管,全面規范藥械市場秩序
我們根據區域實際,嚴格落實市場巡查制和監管責任制,特別加大了對薄弱環節和重點區域的檢查力度,有針對性地組織開展了多次藥品市場檢查活動。一是查處藥品批發企業走票行為,嚴厲查處無證及證照不全、掛靠經營、出租柜臺、轉讓證照、超范圍經營藥品行為,查處了2起走票案件;二是加大醫療器械監督檢查力度,對經營和使用醫療器械的企業、醫療機構、口腔??萍耙恍┟耖g牙科診所實行重點監管,嚴厲打擊無證經營使用、非法渠道購入、經營使用不合格、無醫療器械注冊證的醫療器械等違法行為,查處了違法經營、使用醫療器械案件16起;三是加大對民營醫療機構、零售藥店的檢查力度,重點檢查藥品的購進渠道、是否有銷售未經注冊的醫療器械的行為等,查處了4起民營醫療機構從非法渠道購藥的案件,18起零售企業從無《藥品經營許可證》的個人處購藥案件。
二、強化專項檢查,重點整治藥械市場違法行為
今年以來,根據上級統一安排,結合我區實際,先后開展了“春節”、“3.15”、“中高考”等重點時段的藥械市場專項檢查,打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品專項行動,藥品安全專項整治打假行動,非藥品冒充藥品第三階段專項檢查,廣告藥品專項檢查,醫療機構使用藥械等多項專項檢查。在這些專項檢查中,我們尤其加大假冒知名品牌藥械、走票等違法行為的打擊力度,協同生產廠家及當地藥監局筑起了保護知名品牌的防線,累計向兄弟藥監局及生產廠家發函33份。
三、強化藥品抽樣,加強基本藥物監管
淺談如何提高藥品稽查效率
藥品、醫療器械是特殊商品,其質量的優劣與廣大群眾的身心健康息息相關。藥品監督部門擔負著打假治劣、懲處不法涉藥行為的法律職責,因此藥監部門稽查效率的高低,直接影響到藥品、醫療器械管理法律法規是否能夠順利得到貫徹落實,是否能夠保證人民群眾用藥用械安全有效。目前按照國家局的要求,各級藥監部門都在繼續實施藥品放心工程,不斷加大打擊假劣藥品醫療器械的力度,但是,基層藥監部門在執法過程中,依然存在著效率不高、執法不力等問題,在一定程度上制約了藥品、醫療器械市場秩序的進一步規范。 一、工作中普遍存在的問題 1、在人員和設施設備配備方面:從目前全國基層藥品監督管理局的編制看,人員較少,而基層涉藥單位點多、面廣、分散不集中,藥品執法人員力量明顯不足,加之交通工具、取證工具配備方面的不足,在一定程度上限制了稽查工作的開展。 2、在執法人員自身素質方面:一方面,由于新的藥品監督體制建立時間較短,執法人員的執法水平參差不齊,在稽查工作中存在著態度蠻橫、有失公平公正、欺軟怕硬等問題,很容易引起當事人的反感和抵觸情緒,以至于個別當事人與藥品執法人員發生沖突。另一方面,由于執法人員的自身業務素質水平不高,對所執行藥品醫療器械法律法規的理解不透徹,在執法過程中對適用的條款不能保證準確無誤,怕出現差錯承擔責任,造成應從重的案件從輕處理,可從輕處理的予以責令改正處理,從而影響了藥品執法力度。 3、在機關內部管理機制方面:因藥監機構成立時間短,內部規章制度不健全,也影響了藥品執法的力度和效率。首先,根據《行政處罰法》、《藥品行政處罰程序規定》,一個一般程序行政處罰從立案到結案整個過程需要幾個或十幾個工作日,而藥品執法不僅要保證市場監管覆蓋率,又要對違法行為進行處罰,在時間安排上非常緊張,執法人員為了保證覆蓋率,往往是能當場處罰的給予當場處罰或責令改正,尤其在偏遠農村較常見,導致一般程序的案件減少,適用簡易程序的案件增多,在一定程度上放寬了處罰的尺度,降低了執法的力度;其次,在案件處理過程中,由于時間較長違法人員會千方百計托關系、找熟人軟磨硬泡要求從輕處罰或逃避法律制裁,有時為了顧及垂直機構與地方部門的關系或執法人員照顧熟人的面子,予以從輕處理,導致人情案、關系案的發生,影響了案件的質量和藥監機關的形象,也不利于藥品市場的規范。 4、在藥品法律法規宣傳培訓方面:縣級藥品監督管理部門組建時間不長,大多數人員由技術崗位或其他崗位轉到執法崗位上來,其自身法律、法規和專業知識掌握不夠;同時,各涉藥單位從業人員的法律、法規培訓還不夠充分,導致這些人員對藥品管理法律、法規的理解不深,出現了由于不懂法而違法的情況。 5、在相關職能部門之間的配合方面:藥監部門在執法過程中,經常會遇到重大復雜案件調查取證及案件移送等與公安部門配合的問題;在查處郵售假劣藥品會涉及到與郵政部門配合的問題;在查處違法藥品廣告的過程中,會涉及到和工商行政管理部門的配合。郵政部門對不法分子郵寄假藥的行為檢查不力或視而不見的現象,工商行政管理部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時的現象也不同程度地存在,其根本原因是各自為政。藥品執法在需要相關部門配合時卻得不到及時有效的配合,造成了執法效率低,執法力度較弱,使違法行為不能得到及時處罰或處罰后不能較好的執行。 二、建議解決問題的方法及對策 1、加強藥監部門在執法方面的基礎建設,希望上級部門在財力、物力上向基層傾斜,配備必要的設施、設備,確保執法科室在使用車輛方面有較大自主權,購置照相機、錄音筆等可以在現場及時取證的工具,從而有效避免事后取證困難或違法當事人拒絕配合執法、阻撓執法人員行使監管職責現象的發生。另外,基層藥監部門可實行人員傾斜充實一線力量,將執法人員分組,監管區域分片,各負其責,落實責任,可較好的處理保證市場監管覆蓋面與藥監基層部門人員編制較少的矛盾。 2、提高執法人員自身素質,組織業務學習,人人都能熟練掌握藥品、醫療器械法律法規等專業知識,使執法人員能夠準確運用法律條款,嚴格掌握處罰幅度。利用黨報、黨刊加強執法人員的世界觀的轉變,規范執法行為,確立執法為民、依法行政的思想,敢于碰硬,不畏不懼,嚴格按照國家局“以監督為中心,監、幫、促相結合”的方針,認真履行藥品監管職責,做人民忠誠的藥監衛士。 3、機關建立健全內部約束機制,保證處罰案件的順利查處執行。首先,藥品執法人員應做到依法行政,有法必依,執法必嚴,公正、公平、公開辦案,并向社會公布執法程序,接受行政相對人和群眾的監督;其次,行政處罰案件嚴格按照處罰程序辦理,落實案件合議意見,對說情人員講明案件的利害程度,打消當事人的僥幸心理,讓他明白違法行為的危害,杜絕人情案、關系案的發生,促進違法案件順利執行;再就是,實行嚴格考核和過錯追究制度,可采取領導與執法人員簽訂責任狀的方法,明確任務和職責,對執法人員“錯位、缺位、越位”行為追究過錯;四是,建立藥品稽查快速反應機制,使違法案件及時得到查處,從而樹立藥監機關的良好形象。 4、加大大案要案的查處力度。在當前藥品監督管理部門人員少、工作量大的情況下,應確定市場監管的重點,有目標、有重點的執法,加大對群眾關注的、危害嚴重案件的查處力度,按照“五不放過”的要求,查根究源,一追到底,從嚴懲處,并利用新聞媒體向社會公布,以加大對違法行為的威懾力,起到"打擊一個,教育一片,凈化一方"的作用。 5、地方黨委、政府加大協調力度。提高藥品稽查工作的效率,需要政府各職能部門的協調配合,為此,應由地方政府牽頭,組織協調各職能部門;同時,紀檢監察部門應加強對不作為職能部門的監督檢查力度;作為藥品、醫療器械監督執法主體的藥監部門要主動與公安、郵政、質量技術監督、工商行政管理部門聯系,建立長期穩定的聯合打假協作機制,建立藥品醫療器械違法案件移送協作機制、專項行動信息報送制度,讓違法行為成為“過街老鼠”,無容身之所。 6、藥品監督管理部門應加強法律法規的宣傳培訓。一是采取定期舉辦涉藥人員培訓班的形式,傳達學習藥品法律、法規等有關規定;二是執法人員在執法過程中采取發放“明白紙”、宣傳資料冊等形式進行宣傳,引導監管相對人學法、懂法、守法;三是要引入信用機制,促進監管相對人誠信經營,不斷提高其職業道德和藥品質量意識,自覺規范自身行為,保持藥品、醫療器械市場的正常秩序。 7、建立藥品監督信息互通搜集機制。一是基層藥品監督管理部門在執法過程中發現的違法案件,應及時向周邊地區和上級藥品監督部門通報信息,建立聯防機制,從而達到“互聯互通、協同監管、互相促進”的目的,加強對違法案件的查處與防范;二是利用因特網藥監網站的假劣藥品醫療器械及時信息,來指導藥品稽查工作的重點;三是充分利用“兩網建設”工作中建立的基層監管網絡,以加強對藥品、醫療器械違法信息收集反饋工作,從而有效地提高藥品稽查執法的針對性和執法效率。 以上為個人的一點想法,有不妥之處望領導和同志們予以指正。總的來講,新的藥品監管體制形成時間較短,需要我們藥監人員的不斷探索,尋求更為科學高效的監管方法,準確運用手中的權利,履行好法律賦予的神圣職責,不辱使命,一切為了人民利益,做保障群眾用藥用械安全有效的衛士,為藥監事業的發展和建設和諧社會貢獻自己的力量。 二○○五年八月三十日
食品藥品稽查工作計劃
一、總體目標
圍繞杜絕食品安全事故,確保老百姓飲食安全這一總體目標,加強隊伍素質整體提高,全面完成我局和上級有關部門下達的各項工作任務。
二、具體目標
食品安全方面:履行好食品安全監管稽查職能,加大食品安全各環節的監管力度,開展對重點品種、重點領域和重點環節的專項整治,對抽檢不合格食品的處置,加強輿情和舉報投訴的處理,凈化食品市場環境。嚴厲打擊食品領域的違法犯罪行為,強化各種活動和節假日期間食品安全稽查,確保全縣無重大食品安全事故發生。
三、工作舉措
(一)強力推進,落實改革期間全面工作。
藥品稽查打假情況報告
2010年頭到目前不到二年工夫,經過協查和抽驗,共查獲降血壓類、補腎壯陽類、婦科類、風濕類、哮喘類、抗生素類等各類104種假藥,有力地襲擊和震懾了違法分子,營建了“公道競爭、守法誠信、標準有序、平安調和”藥品市場次序。
一、確立任務理念,進步打假成效。確定“查辦案件定審核、打假治劣論英雄”的監管指點思維,履行“六定一包”(定目的、定區域、準時間、定責任、定審核、定獎懲,包無藥害變亂發作)的任務機制,完成“七個改變”(監管重點由城鎮向鄉村改變,監管對象由藥品運營企業向鄉村的個別診所、病院、零售藥店改變,監管力氣由本身法律向社會參加改變,監管目的由追求數目向注重質量改變,監管伎倆由傳統方法向注重技能監視改變,監管內容由純真整治向幫促效勞改變,監管方法由個案向多案延長、深挖細查改變)的法律理念,對峙“五個一片”(整治一片、宣傳一片、標準一片、教育一片、進步一片)的監管目的,為稽察打假治劣供應剛強的機制保證。
二、強化培訓進修,進步法律程度。一是鼓舞職工增強學歷教育,凡獲得藥學、法學有關專業文憑的,單元一概津貼2000元膏火;二是要求職工增強自學藥學和法學有關常識,每人年頭定方案,年關審核,每人不得少于2萬字的念書筆記;三是一致組織職工四處地和周邊縣市兄弟單元借鑒進修;四是在省市局參與培訓的法律人員必需將進修培訓的課件內容向職工傳達進修;五是每季度展開一次案件評審會,對進入普通順序的藥械案件的辦案順序、每一環節點一一點評,查漏補缺;六是每季度評選出1份優異法律案件,制造成幻燈片,供其他法律人員觀摩進修;七是積極約請縣法院、縣審查院、縣法制辦、公安局、市局稽察支隊、市局律例科等相關人士談判相關辦案細節和案件移送事宜。經過各類方法的培訓進修,起勁進步全體職工的本身本質和營業程度,為稽察打假治劣供應剛強的人才保證。
三、嚴謹任務作風,注重具體掌握。一是制訂了一套操作性強的監視反省方案,把握待反省單元的根本狀況,對現場能夠發作的狀況做出具體的應對辦法,使之揮灑自如;二是預備好監視反省的法律文書、抽樣記載、憑證及相關文件,攜帶好拍照機、攝像機、灌音筆等設備,使監視反省任務能有條不紊地進行;三是在監視反省中多方面查找疑點,發現問題。從藥品外包裝稱號、光彩、圖案、同意文號、告白宣傳等環節動手,不放過任何蛛絲馬跡,要求法律人員樹立深挖認識,經過“撥出蘿卜帶出泥”,做到對線索的擴展,追根溯源,然后使打假向縱深開展;四是稽察法律人員在仔細反省中注重靈敏應對。從現場反省到查詢取證,要時辰留意言語的靈敏性,既要勇于動真碰硬,維護司法威望,也要恰當運用柔性說理,實時進行換位考慮,爭奪當事人的支撐共同,做到人道化法律。
四、明白監管局限,嚴點種類。稽察任務必需連系本身特點和實踐,科學合理地確定監管局限和種類。依據我縣藥械運營運用單元有1000多家的實踐狀況,法律人員將曾有違規記載的涉藥單元悉數列入重點反省局限,將知名廠家的名牌藥品、常用藥品以及風濕類、哮喘類、婦科類、補腎壯陽類、降糖類等藥品列為日常監管重點對象,加大反省力度。我局在反省中經過發函協查發現“百癬夏塔熱”為假藥,法律人員并未就此收手,持續協查核實該發賣人員的真實身份和他所署理的一切藥品的真偽,經過發協查函確認他所發賣的種類中,有五個種類藥品均為假藥。
五、樹立假藥檔案,普遍搜集信息。讓現代信息化伎倆供應的最新假藥動態與稽察一線的實踐打假任務相連系,使假藥信息資本不被無視和糜費。一是注重實時從中國食物藥品信息網、315金劍網、315打假在線、中國藥品快檢網、中國藥質量量網等多個假劣藥品信息網站以及四川省食藥局藥品抽驗質量傳遞、藥品查驗機構出具的不及格藥質量量申報、各地藥品監管部分協查傳遞、播送電視報紙等媒體以及各省市的質量布告中普遍搜集假劣藥品信息,連系本地用藥實踐狀況,樹立假藥信息檔案,并將假藥信息檔案發放到每一位法律人員手中,要求每位法律人員熟習檔案中所列假藥,做到心中稀有,便于日常監管時對照排查,進步辨認假藥才能。二是反省藥械運營運用單元郵購渠道查處假藥線索。我局在查處一藥品運營單元運營的假藥“麝噴鼻筋絡通”是從外埠郵購時,法律人員不放松這一線索,敏捷與郵政局結合搜檢涉藥單元郵寄包裹匯票,進一步查清楚明了“甲茸壯骨痛痹膠囊”、“復方川羚定喘膠囊”、“克星風濕痛膠囊”、“哮喘克星膠囊”等四個品規的假藥。
藥品稽查人員經驗交流
藥品稽查,是底層食物藥品監管部分的任務重點和難點,是藥品打假治劣的前沿陣地,是大眾用藥平安的“守護神”和“防火墻”。藥品稽查能否到位,成效能否分明,直接關系到大眾身體安康和生命平安保證程度。若何成為一名讓指導安心、群眾稱心、社會承認優異的藥品稽查人員,筆者淺薄以為要做好以下三個方面:
一、履本能機能,為民效勞作奉獻
貫徹和落實科學開展觀,樹立科學監治理念,對藥品稽查人員提出了新的要求?!盀檎l監管、如何監管”是藥品稽查任務必需處理的問題,也是稽查人員落實科學開展觀所要答復的問題。效勞與監管是一個有機聯絡的全體,效勞就是把落實科學開展觀的詳細舉動表現在監管進程中。作為藥品稽查人員就是要依照“守職有責,守土有責,守法有責”的任務要求,實行好本人的崗亭職責,效勞好大眾,真正把大眾身體安康和生命平安作為任務的基本起點和最終落腳點,把整理和標準藥械市場次序,嚴峻襲擊各類制售假劣藥械違法行為作為稽查任務的重點。強調效勞并不是不要監管,不克不及把監管與效勞完全割裂開來。一方面,不克不及單方面強調監管,無視了效勞,甚至站到治理相對人的敵對面,立場桀騖,成心刁難,如許監管的實踐結果并欠好,也違犯了代表廣闊人民基本好處的要求。另一方面,在注重效勞的還,要避免單方面了解效勞,甚至逾越藥監部分本能機能局限效勞,參加企業運營,或效勞過度,為一時一地的好處,拋棄準則,降低規范,以致監管不力,法律不嚴。作為藥品稽查人員只要依法監管,營建公道競爭的市場情況,才干維護守法的醫藥企業安康有序開展,從這個意義上講,監管是最大的效勞,也是更高條理的效勞。相同,依法監管并不是把企業管死,而是把企業歸入標準化、科學化、法制化開展軌道。因而,依法監管也不克不及分開效勞,藥品稽查法律人員要結實樹立行政法律就是效勞的理念,寓效勞于監管的全進程,加大對藥品企業的監管力度,使監管獲得更好的社會結果。藥品稽查人員就是要把本人定位在嚴厲法律,秉公法律,依法整治藥品次序上來;就是要把本人定位在熱情效勞,周密關心,仔細處理大眾存眷問題上來;就是要把本人定位在科學監管,有用監管上來。真正做到同心專心一意“為民”、盡職盡責“護民”、實真實在“利民”,當好大眾用藥用械平安的“守護神”。
二、練內功,查辦案件當妙手
當時,科學技能一日千里。藥品稽查任務是一項技能性很強的任務,藥品稽查人員假如沒有真身手、“硬功夫”,難以實行崗亭本能機能?;槿藛T要順應現代法律任務的需求,必需全方位的進步本身本質,要嚴密連系藥監稽查任務實踐,接納書本、收集、媒體、理論等多路子增強理論常識進修和營業技藝的提拔。在進修方面不只僅是司法律例的進修,還該當包羅任務方法辦法的改良和進修。在平常的任務中,做到理論與理論有機連系,多作剖析、總結。醫藥經濟作為市場經濟的主要構成局部,相同具有市場的時代特征和不時轉變特征,作為藥品稽查人員,就應該有順應這種不時轉變的才能。比方,目前呈現的互聯網藥品信息,經過郵政和物流方法郵售假劣藥品等新狀況若何監視,若何處分,這些都需求我們有新的常識,新的任務思緒,新的監管方法。藥品稽查人員要在任務中積聚,在不時進修和應變中將聰明之門開啟,進步任務效率、進步承受新事物的才能,培育對外界信息的敏理性和對情況轉變的反響才能。經過外修內練,使本人到達碰到征詢效勞能“一口清”,碰到監管難題能立刻處理,碰到疑問案件能查處準的要求。只要具有精深的營業常識,才干在稽查任務中靈敏運用,隨心所欲,本人也才干在藥品稽查中可以實時發現問題、處理問題,識破違法分子的手段,嚴峻懲辦違法犯罪分子,不給違法分子以待機而動。
三、嚴監管,清廉法律樹形象
如何加強藥品稽查工作之我見
如何加強藥品稽查工作之我見
藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作,承擔著打擊制售假劣藥品、醫療器械,維護醫藥市場秩序,保障人民用藥安全有效的重要任務,是藥品監督管理工作的重要內容之一,如何加強藥品稽查工作是各級藥監局工作的重中之重。公務員之家,全國公務員公同的天地下面談談自己對如何加強藥品稽查工作的一些感受。
一、處理好三種關系。
(一)查處和幫促的關系。“以監督為中心,監幫促相結合”的藥監工作方針,是各級藥品監督稽查部門在執法辦案過程中應始終遵循的工作方針。我們既要嚴格依法辦事,嚴肅查處制售假劣藥品、醫藥器械的違法犯罪行為,嚴懲違法犯罪分子,又要注意區別制假售假和輕微違規等不同情況,準確把握好執法的尺度。對制售假劣藥械、嚴重危害人民群眾生命健康的,必須堅決予以狠狠打擊;而對由于管理不嚴、經營不規范等造成的輕微違法違規問題,要堅持教育與處罰相結合的原則,積極幫助他們落實整改措施,規范生產經營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情,做到查處一個案件,教育一個單位,規范一種行為,影響一片相對人。
(二)打擊與預防的關系。要堅持打防結合,標本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預防是藥品監督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面,只有堅持嚴厲打擊以治標,嚴肅查處制假售假違法犯罪案件,才能為治本創造前提條件。只有抓好教育與規范以治本,從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤,才能鞏固和發展打擊假劣藥品、醫療器械取得的成果,推動整頓和規范藥品市場秩序走向深入。從長遠來看,加強藥品監督稽查工作,既要抓好打,更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫療器械違法活動的新特點、新規律,拿出有效的監管辦法,做到防范在前。
(三)局部和整體的關系。稽查工作面向社會,既代表藥品監管部門的整體形象,也代表政府的形象,我們要本著對人民負責、對政府負責、對藥品監管部門負責的精神,牢固樹立藥品監督稽查工作的全局觀念,正確處理好局部和全局的關系。要堅持依法行政,秉公執法,杜絕辦人情案、關系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件,排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執法的統一性,力爭做到同一性質的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。