藥品安全監管通知
時間:2022-09-11 06:46:00
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各鄉、鎮人民政府,縣政府有關部門:
為認真貫徹落實《安徽省人民政府辦公廳轉發國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》(皖政辦〔2007〕27號)精神,切實保障人民群眾用藥安全,結合我縣實際,現就進一步加強藥品(含醫療器械,下同)安全監管工作通知如下:
一、進一步提高藥品安全監管工作的思想認識
各鄉鎮、各有關部門要認真組織學習《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》(國辦發〔2007〕18號)精神,切實提高加強藥品安全監管工作重要性和緊迫性的認識,牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念,準確把握工作定位,正確處理政府與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系,依法履行監管職責,維護政府藥品安全監管的公信力,讓人民群眾用上安全有效的藥品。
二、切實落實藥品安全監管責任
各鄉鎮人民政府要對本地區藥品安全工作負總責,把藥品安全工作納入重要議事日程,切實擔負起保障本地區藥品安全的責任。支持藥品監管部門依法履行職責,為藥品監管創造良好的執法環境。要完善重大藥品安全事件應急機制,建立應急預案和管理機制,加強部門協調,準確處理藥品安全事件。要嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制,對因領導不力、疏于管理導致發生重大藥品安全事件的,要依紀依法追究相關責任人的責任。
三、加大藥品安全專項整治工作力度
我縣藥品市場經過連續幾年專項整治,經營和制售假劣藥品的違法活動得到有效遏制,藥品市場秩序總體好轉。但仍有藥品經營和使用單位受利益驅使,從非法渠道購進藥品、出租柜臺以及藥品虛假廣告宣傳等行為時有發生,給全縣人民用藥安全帶來一定隱患。要按照《關于印發懷遠縣整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案的通知》(懷政辦〔**〕95號)精神,進一步強化企業是第一責任人的意識,繼續深入開展藥品安全專項整治,大力整治虛假藥品廣告,加強藥品不良反應、醫療器械不良事件檢測工作,加大執法力度,確保藥品市場專項整治行動取得實效。
要深入推進農村藥品“兩網”建設和“規范藥房”創建工作。各鄉鎮要有固定的協管辦公室和辦公設施,有必要的經費作保障。要建立健全協管員、信息員隊伍,共同做好轄區內的藥品安全監管工作。鼓勵藥品批發企業向農村延伸,結合全民創業和“萬村千鄉”工程,積極興辦零售藥店,方便群眾購藥。今年將繼續推進“規范藥房”創建工作,年終將開展考核評價工作,各鄉鎮、各有關部門要切實抓好這項惠民工程,提高農民安全用藥水平。
四、深入開展藥品法律法規宣傳教育
藥監部門要會同有關部門利用“3·15”消費者權益日、“12·4”法制宣傳日等,大力宣傳藥品安全的法律法規,普及藥品安全知識,提高公眾用藥安全常識,正確引導消費??h藥監部門要通過辦培訓班,送法下基層、下農村等形式對涉藥人員進行藥品知識及法律法規培訓,使涉藥人員知法、懂法、守法??h廣電部門要通過新聞媒體,向公眾廣泛宣傳安全用藥知識,增強公眾安全用藥意識。
五、加強部門協作
各有關部門要認真履行職責,密切配合,加強協作,不斷提高人民群眾用藥安全水平??h藥監部門要切實加強藥品流通、使用環節的監管,依法嚴厲查處違法違規行為??h衛生部門要嚴格醫療機構藥品使用管理,促進合理用藥??h工商部門要嚴厲查處虛假違法藥品廣告行為。有關行政執法部門要及時向縣藥監、公安部門移送涉嫌經營藥品違法行為的案件和涉嫌制售假劣藥品的犯罪案件??h監察部門要嚴厲查處有關部門和行業濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀現象。