市食藥監部門行政審批改進通知

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各縣市區食品藥品監督管理（分）局，市藥檢所，各科室隊：

自市行政審批服務中心正式運轉以來，我局按照市委、市政府的要求,將所有審批事項納入窗口進行統一辦理，審批服務窗口嚴格按照各類法規文件和標準依法行政、快捷辦件。但從近期檢查、督查過程中，發現了部分藥品零售（連鎖）企業不按時申報GSP認證，藥學技術人員不在職在崗，個別驗收人員把關不嚴，企業所使用的營業場所隨意變更用途達不到零售藥店面積標準等問題，針對這些情況，現就進一步加強和改進行政審批工作通知如下：

一、進一步加強藥品經營許可證發放后的GSP認證工作

根據省局文件精神和要求，市局審批窗口要在藥品零售企業批件備注中明確標示“在企業取得《藥品經營許可證》后，依照《藥品管理法》有關規定，申請GSP認證。”藥品零售（連鎖）企業許可證發放后一個月內不提報GSP認證申請的，由市局市場科書面告知審批窗口，暫不受理其分支機構的籌建工作。

二、進一步加強開發區零售（連鎖）藥店籌建定點工作

為加強開發區藥品零售企業的審批管理，防止企業在籌建完成后驗收過程中出現問題導致不達標，市局審批窗口負責對濱海、高新、峽山、經濟開發區進行籌建現場定點。

三、進一步加強藥品零售企業申報材料和現場審查工作

縣市區（分）局有關人員在接受市局委派進行藥品零售企業籌建、驗收材料及現場審查時，要認真負責，嚴格按照標準辦理，在籌建定點時驗收員需用米尺丈量計算企業實際面積，杜絕公職人員幫助企業弄虛作假。

四、進一步加強藥學技術人員管理工作

針對普遍反映的藥學技術人員不在崗問題，審批窗口將制定統一藥學技術人員在職在崗承諾書，現場驗收人員到現場驗收時讓藥品零售企業負責人和藥學技術人員當場親筆簽訂承諾書并加蓋手印。

五、進一步加強現場驗收工作

審批窗口要堅決執行異地驗收規定，加強驗收人員工作紀律，對于企業反映有問題的公務人員堅決不予使用。根據審批業務需要重新調整零售（連鎖）藥店驗收人員庫，范圍包括：各縣市區食品藥品監督管理（分）局分管局長、有關科室人員、GSP認證檢查員，市局有關科室人員，市藥檢所GSP認證檢查員，各單位于8月31日前上報驗收人員至審批窗口。

六、進一步加強藥品零售企業審批培訓工作

針對審批窗口在審查材料過程中發現的問題，市局將舉辦一次縣市區（分）局審批人員和藥品零售連鎖企業申報材料人員培訓班，重點講解申報材料的流程、格式、要求、上傳等內容，加強藥品零售申報材料相關人員的綜合素質和業務能力。

七、規范審批程序，確保依法廉潔行政

嚴格控制審批關鍵環節，執行書面告知制度，減少行政相對人多次往返的現象，堅決杜絕吃、拿、卡、要等不良風氣。各縣市區（分）局相關科室對企業提報審批材料嚴格把關，發現提報虛假材料嚴肅追究有關工作人員的責任，確保提交審批材料的真實、準確、完整、可靠，堅持誰簽字。誰負責的原則。