貫徹藥品市場監督管理工作分析

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事關人民群眾的身體健康和生命安全，黨“十七大”指出食品藥品平安是公共平安的重要組成局部。民生之本、和諧之基、安民之策。藥品市場監督的重心在農村、基層，如何加強農村藥品市場的監督管理，成為考驗藥品監管能力的現實問題。始地處山區，全縣總面積2174平方公里，轄10鎮（鄉113個行政村，總人口為25．07萬人。全縣有醫療機構178家（其中縣級醫院5家，鄉鎮衛生院14家，村級衛生站149家，診所或其他醫療機構10家始食品藥品監管局現有監管隊伍15人，監管涉藥單位246家，人均監管面積144.93平方公里，特有的縣情、局情決定了監管點多、線長、面廣，監管任務十分繁重，行政執法利息較高。隨著社會主義市場經濟的建立和發展，藥品作為一種關系人民生命健康的特殊商品，成為社會關注的熱點。加強對藥品市場監管，提高藥品質量，保證用藥平安有效，既是國家和社會的需要，也是藥監戰線工作人員義不容辭的職責?，F結合始農村藥品市場監管工作實際，談談如何解放思想，創新機制，確保農村藥品實現平安監管。

一、目前始醫藥市場藥品管理存在主要問題

一藥品管理的硬件設施差。除綜合性醫療單位外。藥房、藥庫的藥品擺放隨意，沒有按要求設置“四區”待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區五防”防蟲、防鼠、防塵、防潮、防濕措施落實不到位。局部村衛生所、個體診所將診療、配藥場所與住宿、吃飯等生活設施混放，衛生條件差。農村醫療機構中藥品收入占業務收入的80%以上，由于“重醫輕藥”思想根深蒂固，基層醫療機構藥房投入缺乏，藥劑工作條件簡陋，有局部基層醫療機構藥品倉儲等硬件建設并未達到設置規范。藥房缺乏冷藏設備和通風、避光、五防”等設施，藥品放置處陰暗、濕潤、不通風、面積狹小，成為衛生死角。

二藥品管理難以到位。不向供貨方索取有關證照，沒有購銷合同、質量協議書、進貨發票，有的未做藥品入庫驗收記錄等相關資料，沒有建立相應的藥品管理制度。

三不合理用藥現象存在不少基層醫療機構的醫務人員。藥物的藥理作用、體內代謝過程、藥物的配伍禁忌和毒副作用方面比較缺乏，存在不合理用藥現象。例如對感冒患者、有炎癥的患者同時使用多種抗生素，導致藥物發生抗體，抗菌消炎作用降低；有的對嬰幼兒使用激素等禁用藥品。分析起來，藥物不合理使用主要原因有：處方者與調配者缺乏培訓，藥學知識缺乏，造成處方和調配不合理；利益驅動，醫生對藥物的選擇起點過高，新、特、貴藥物應用過多。

四藥學專業人員缺乏。鄉鎮衛生院及個體診所存在使用非專業人員上崗現象，據初步統計，全縣98%村衛生站、個體診所，沒有配備藥學專業人員，調配藥品大都由醫生自己兼任，有的甚至是臨時人員，根本未經有關藥學專業知識的培訓，對藥物的調配、保管等基礎知識比較缺乏，調配藥品存在用手直接分發和用不衛生的紙包裝藥品的現象。

二、農村藥品市場存在問題的原因

一藥品管理上存在盲區?，F行的醫療機構管理條例涉及藥品管理的只有第36條：醫療機構必需依照藥品管理的法律、法規。只要是醫療機構就可以配用藥品，至于該醫療機構是否符合配用藥品的條件，藥品監督管理部門事前無法監控，只能在事后對這些醫療機構違規推銷、使用藥品的行為進行處分。監管環節的缺損，弱化了這些醫療機構藥品管理意識，客觀上也增加了打擊違法犯罪的難度。

二網點分散。人口密度低，鄉鎮及行政村多，村衛生站、私人診所遍及在農村每一個角落，成為農村用藥的主要供應者，而且村衛生站、私人診所由于人員素質和業務收入的差異，用藥情況十分復雜，局部地理位置偏僻、交通方便的地方，經常檢查次數有限，有局部地方臨時信息不到位，成為藥品管理的法律死角。

三醫療藥品廣告過分夸大療效。盲目要求醫療機構或藥店對自己的處方用藥或非處方用藥加以改變，要求使用廣告上宣傳的產品，這樣間接增加藥品對人體的毒副作用，影響患者的生命平安，給患者造成不必要的損失。所以，加大藥品宣傳監管引導患者正確的用藥方向，當前加強對農村藥品市場監管的工作重心。

三、加強農村藥品市場監管的對策

一加強農村醫藥衛生的基礎建設各級政府要加大對農村醫療衛生硬件設施的投入和支持。根據黨中央、國務院《關于進一步加強農村衛生工作的決定》要求,結合我縣農村藥品市場的現狀,建議通過多種渠道提高農民的文明水平,增加農村衛生服務設施的裝備,空虛農村的醫藥專業技術人員,健全農村藥品供應渠道,全面落實初級衛生保健發展綱要。

二繼續加強農村從藥人員培訓各相關部門要采取多種形式、多種渠道對縣及縣以下藥品經營、使用單位的負責人和從藥人員加強《藥品管理法》藥品管理法實施條例》醫療器械監督管理條例》一次性使用無菌醫療器械監督管理方法》藥品流通監督管理方法(暫行)等法律法規和藥學專業知識的培訓.要加大對廣大農民群眾的普法宣傳,增強其自我維護意識,自覺抵制和舉報假劣藥品在農村的流動,形成農村藥品監管的群防群治網絡。

三發揮“三大作用”提高農村藥品平安監管實效

積極主動抓監管。建立協同作戰的監督網絡。由于基層藥監部門大多面臨執法人員少，1發揮主管部門的作用。工作任務重的問題，對農村監督中往往顧此失彼，難以兼顧。要實現對農村藥品市場的全面監管，應取得當地政府的重視和支持，建立藥監與公安、工商、衛生等相關執法部門的合作機制，互通信息，共同配合，開展聯合執法，加強監管的力量。

目前，始醫療機構“藥庫藥房規范化管理”經過兩年的建設。已完成全部縣級醫療機構和鄉鎮衛生院藥庫藥房規范化管理工作，正向村衛生室和個體診所全面推進?？傮w說來，要建立有效的內外監督機制。醫療機構內部要真正發揮好藥事管理組織的作用，定期對醫療藥品使用管理的各個環節進行有效的跟蹤督查；外部監督上，藥品監管部門應主動與衛生部門進行溝通協調，聯合開展對醫療機構藥庫藥房規范化管理的監督。

覆蓋率為100%農村藥品供應網點128個，2不時完善農村藥品監督網和供應網作用（以下簡稱“兩網”使得農村用藥監管進一步加強。目前為止我縣共有農村藥品監督網10個。覆蓋率達98.2%農村藥品監管網絡趨于完善。今年來，局進一步完善和細化了藥品協管員聘任、教育培訓、考核、獎勵制度和機制，制定了考核方法，明確了其具體職責，嚴格了聘任條件，將原有的藥品協管員進行了篩選，把那些真正熱心群眾工作、積極肯干、有一定政策理論水平的人充實到協管員隊伍。下發了關于聘請農村藥品協管員的通知》采取多形式、多途徑組織開展農村藥品協管員協管協查活動，以開展活動為載體，充分發揮“協管員”宣傳教育、信息反饋、執法協助等方面的作用，進一步提升"兩網"運行質量。

整合資源抓監管。農村藥品“兩網”建設與，3發揮新型農村合作醫療制度（以下簡稱“新農合”和農村藥品“兩網”建設的作用。解決農民吃上放心、價廉藥品和看病難的兩大舉措?？梢詫⑥r村藥品“兩網”建設和“新農合”有機結合起來，統一研究、統一部署，做到相互促進。一是充分利用鄉村現有衛生資源，建立和完善藥品供應網點，對鄉村醫療機構進行改造，改善藥品貯存條件和設施環境，對人員進行培訓，增強法律和專業知識，更好地為群眾服務，從而有效節約資源，短、平、快地提高農村從醫從藥人員素質，從根本上提高農村藥品平安保證水平。二是將符合條件的零售連鎖藥店逐步納入“新農合”定點參保單位，有效利用市場競爭手段，平抑藥價，惠及于民。

認為加強以規范管理和監督管理為主要內容的農村藥品監管能力建設，綜上所述。不時探索監管方式和創新監督機制，促進始醫藥市場秩序的規范有序、醫藥經濟的健康發展和構建和諧始域經濟跨越式發展具有重要作用，對于改變始農村用藥現狀，保證廣大人民群眾用藥有效和生命財富平安具有十分重要的現實意義。