藥品管理局關于貫徹執行《藥品管理法》的工作匯報

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第屆全國人民代表大會常務委員會第次會議修訂的《藥品管理法》于2001年12月1日開始實施，藥品監督管理部門是貫徹執行《藥品管理法》和《省藥品監督管理條例》的行政執法主體，負責對轄區內藥品生產、經營、使用和醫療器械的監督管理。我市藥品監督管理局是年月日正式掛牌成立的。年多來，我們在市委、市政府和上級藥品監管部門的直接領導下，在市人大、市政協的監督下，認真執行和貫徹落實“一法一例”，把依法治藥與依法從藥統一于藥品監管之中，努于建設“有法可依，有法必依，執法必嚴，違法必究”的法制環境和“集中統一，政令統一，責權一致，廉潔高效”的運行機制，為藥品研制、生產、經營、使用創造了平等競爭環境，規范了藥品市場秩序，促進了全市醫藥經濟的發展，為保證廣大人民群眾用藥安全有效和使用上安全的醫療器械，發揮了藥品監督管理部門的職能作用，具體來說，做到了“五個堅持”。

一、堅持學法、用法并重，全面提高人員隊伍素質

新的藥品監督管理局成立后，人員來自不同部門。針對人員新，思想政治素質參差不齊；工作任務新，知法、懂法水平高低不一的實際，我們把工作的著力點放在通過提高人員自身素質，確保依法行政，公正執法，不斷提高藥品監管水平上。一是抓組織建設。藥品監管局成立以后，我們積極抓黨組織建設，經市局黨組和市委批準，成立了局黨組和局機關黨支部。機關黨組織用鄧小平理論和江總書記“三個代表”重要思想武裝黨員和機關干部的頭腦，開展“三講教育”和“學理論，作表率”活動，在貫徹執行《藥品管理法》中，牢固樹立了“管好藥，為人民”宗旨，人心思進，面貌一新，黨支部的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用得到了充分發揮，為搞好藥品監管提供了組織和思想上的保證作用。二是抓自身學習。我們要求全體機關人員，都要認真學習《藥品管理法》等法律、法規及有關政策，以自身學法、用法、嚴格執法的行動，推進依法行政的進程。我們除了堅持每周五下午集中學習制度外，還要求和鼓勵工余時間學、班前班后學，階段學習必考，把“軟”任務做為“硬”指標來抓，保證了學習見成果。半年多來，每人寫出筆記和心得體會都在2萬字以上。三是參加學習培訓。省、市局多次組織了藥品監管人員、藥品稽查人員、藥品檢驗人員的集中培訓，我們都積極組織相關人員參加，所有參加培訓學習人員，經培訓考試，100%達到了合格標準，取得省政府法制局頒發的行政執法證。另外，我們還把培訓學習向廣領域、深層次延伸，從市局聘請了科長同志來，專門講解《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等，參加集中培訓的有藥品、醫療器械經營、使用單位的領導（業主），以及全體藥品監管人員。培訓由淺入深，由表及里，深入淺出，切合實際，使參加學習的110多名同志耳目一新，收獲匪淺。同時，按照省、市局要求，實行學習末位離崗制，達不到要求者離崗學習，合格后重新上崗。在學習上造成一個前有目標，后有追兵之勢，努力建設一支學法、懂法、守法、用法的藥品監督管理人員隊伍。與此同時，還建立了相應的各項制度，如工作目標責任制、行政執法責任制度等相應的各項規章制度。對執法人員“約法三章”規定了“五不準”。即不準接受被監管單位的吃請，不準酒后上崗執法，不準不出示證件執法，不準一人單獨執法，不準以職務之便勒、卡監管相對人，并在實踐中嚴格執行，誰了問題就下誰的崗。半年多來，沒有出現一人一事屬于違章、違法的，較好的履行了職責，維護了自身形象。

二、堅持宣傳、輿論開路，創造依法治藥良好社會環境

《藥品管理法》是藥品監管的根本大法，也是消費者依法保護自身合法權益的有力武器。在加強藥品監管中，我們把著力點放在大張旗鼓地宣傳《藥品管理法》，營造一個良好的依法行政，依法監管的良好社會氛圍上。首先，利用新聞媒體。宣傳《藥品管理法》。局領導多次在電視臺發表講話，以“依法治藥，關愛人民健康”為主題，宣傳新修訂的《藥品管理法》的重大意義，喚起人民群眾依法保護自己的經濟利益和健康利益意識；以“人人參與凈化藥品市場”為主線，建立保證藥品質量輿論和社會參與“防線”。另外，我們還在《報》上發表文章、報導、圖片、資料、公報以及開辟藥品監管信息、動態專欄，進行傳播，形成了強有力的學習宣傳《藥品管理法》的輿論氛圍。

其次，藥品監管宣傳先行。我們要求藥品監管人員，藥品稽查人員和藥品檢驗人員，在深入實際工作中，把宣傳《藥品管理法》放在突出位置，宣傳在先，監管在后，教育在先，處罰在后，依法行政，依法處罰，收到事半功倍的效果。最近，市局派員對監管相對人和被處罰對象進行暗訪測評，被訪的單位或業主都對我局堅持“監管就是服務”表示了誠服，就是受到處罰的單位或業主也認為藥品監管局依法處罰，保護了用藥者利益，也使我們受到了教育，表示一定以“一法一例”規范經營，為人民群眾用藥安全有效和合法利益撐起一片藍天。

第三，利用重要活動宣傳《藥品管理法》。今年6月25日是全省統一假劣藥品集中銷毀日。我們抓住時機，加大對宣傳“一法一例”力度。在市內三處比較大型的零售藥店門前設立宣傳咨詢臺，擺放假劣藥品，當眾演示識別方法，吸引了2000多名人員前來咨詢或觀看，群眾反響熱烈。另外，我們印制了宣傳《藥品管理法》傳單10000余份，在市內主要交通路口和人員密集的商業區進行散發。還書寫了標語26條（幅）進行張貼或懸掛，以宣傳輿論的優勢推動學法、用法和藥品打假打劣深入開展。在假劣藥品集中銷毀日，當眾銷毀200余個品種，標值55.2萬元的假劣藥品、過期失效藥品和不合格醫療器械。局長同志代表藥品監督管理局接受了電視臺、報社記者的采訪表示，要繼續依照“一法一例”加強對藥品的監督管理，不辱使命、守土有責，一如既往地搞好藥品監督管理，確保全市人民用上安全有效的放心藥。采訪在省電視臺，電視臺和《報》上播發和刊登后，有利的推動了“一法一例”宣傳落實。半年多來，我們組織經營使用單位人員集中培訓三次，人員達500人。局領導發表電視講話兩次，報刊登消息、報導、圖片、新聞、公告13件，書寫張貼標語26余條（幅），出動宣傳車3次，擺放宣傳咨詢臺6次，印發宣傳單10000份。使對“一法一例”的宣傳基本達到了人人皆知，不留死角。

三、堅持規范、整頓結合，依法搞好藥品市場監管

從年初以來，我們依據《藥品管理法》《省藥品監督管理條例》以及省、市主管局的部署和安排，并結合市藥品市場實際，加大了治理整頓力度。一是采取滾動式排查，推進對藥品市場的整頓。今年以來，我們分兵兩路，對藥品生產、經營、使用單位進行逐家逐戶排查。并把排查的重點放在上級局公告的不合格藥品、中藥飲片、進口藥品上，在對農村排查中，共檢查228家（含醫療機構），查處違法藥品經營、使用行為16起。其中對經營假藥麻杏止咳片、速效救心丸、復方甘草片等三家藥店進行了嚴處。在對城區排查中，查處非法制劑3起。其中有醫院自制并銷售的紫草油，衛生院皮膚?？品欠ㄗ灾频耐庥盟幐啵t院道街社區門診自制并銷售的，以及診所使用的過期藥品VB1、氨茶鹼、愛茂爾等，這些違反《藥品管理法》和《省藥品監督管理條例》規定行為都受到了應有處罰。

二是采取專項行動，重點打擊制售假劣藥品、不合格醫療器械行為。制售假藥不但人民群眾深惡痛絕，也是法律所不容。今年以來，我們做為重點整治，出重拳，用重典予以打擊.