藥品監督管理局工作要點

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一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹黨的十六屆三中、四中全會精神；全面落實國家、省、市食品藥品監督管理工作會議精神；繼續堅持“以監督為中心，監幫促相結合”的工作方針，堅持“為民管藥、安全有效”的工作理念，依法行政，依法監管，求真務實，開拓創新；不斷提高公務員隊伍的綜合素質，為促進轄區經濟發展軟環境建設和創建健康城市、和諧社會做出貢獻。

二、工作思路

具體工作思路為：強化一個意識：認真貫徹實施《行政許可法》，進一步推行依法行政，強化公務員隊伍依法行政意識。開展一個教育：認真開展保持共產黨員先進性教育活動，加強基層黨組織建設，提高黨員素質。抓住兩個重點：繼續大力推進轄區藥品“三網”建設，扎實做好藥品零售企業GSP認證工作。完善二個體系：逐步構建和完善藥品監管體系，加強涉藥單位誠信體系建設。提高二個能力：提高分局人員依法行政能力，自動化辦公能力。

三、年主要工作任務

（一）認真開展保持共產黨員先進性教育活動，確?；顒尤〉脤嵭?。

認真貫徹落實區委、區保持共產黨員先進性教育活動領導小組關于保持共產黨員先進性教育活動的文件精神，以強化立黨為公、執政為民意識為重點，以轉變機關作風為突破口，以提高科學執政、民主執政和依法行政為目的。結合分局的實際，進行黨的信念、宗旨、觀念的教育，認真查擺問題，解決問題，最終達到提高黨員素質、加強基層組織、服務人民群眾、促進各項工作的目標。

以開展保持共產黨員先進性教育活動為契機，努力加強分局作風建設、隊伍建設、制度建設。

（二）依法行政，全面提高全局人員依法行政水平。

1、繼續貫徹落實《行政許可法》，特別要加強分局內部制約機制，實施《食品藥品監督管理局行政處罰案件審核辦法》，嚴格辦事程序及時限，落實崗位責任制度，做到不越位、不缺位，要到位。

2、加強分局人員法律法規知識的培訓，提高公務員隊伍的法律素質。通過組織案例分析會、建立培訓檔案、聘請專家學者講座、人員執法案例實績考核等多種形式，有效提高分局全員的依法行政意識和水平。

（三）繼續推進轄區藥品零售企業，重點是農村零售藥房GSP認證工作，確保達到認證標準的企業全部通過GSP認證。加強對已通過GSP認證企業的復檢，使之保持GSP認證時的水平，提高其經營水平。

（四）大力推進轄區藥品“三網”建設工作。

1、藥品供應網絡：在總結以往的工作基礎上，結合轄區實際情況，通過調研，重新確定藥品供應商名單；完善藥品供應商的檔案管理；繼續加強對涉藥單位進貨渠道的檢查，規范藥品及醫療器械直銷商的經營行為，合理引導涉藥單位從合法藥品配送企業進貨。

2、藥品監督網絡：建立健全監督網絡運行機制和信息反饋制度，有效發揮三級監督員的作用；加大“一法兩條例”等藥品相關知識的宣傳教育力度，普法到基層，送法到社區。

3、藥品信息網絡：提高分局人員計算機應用水平，加快分局電子政務的進程；進一步完善分局藥監網站，最大限度發揮其信息平臺作用；繼續推進涉藥單位的微機化進程，提高微機“三率”。

（五）繼續加大打擊藥械市場的違法行為，規范轄區藥械市場,將藥品放心工程引向深入。實行計劃性區域市場檢查，檢查覆蓋率達100%，并嚴格做好檢查記錄。嚴厲查處無證經營、制售假劣藥械等行為，堅持公安、工商、衛生等部門聯合整治的協作機制，積極參與全區社會環境綜合整治工作。從重打擊六類藥品違法經營行為，堅持“五個不放過”。

（六）繼續推進藥品分類管理工作，加強對憑處方銷售處方藥的管理，同時在社會上加大對合理使用處方藥的宣傳，使經營者及使用者對處方藥的認識得到提高。

（七）藥品誠信體系建設：在轄區內涉藥單位中加強誠信宣傳教育，舉辦一次“誠信藥房”評比活動，建立轄區涉藥單位誠信檔案，使行政相對人能夠嚴格履行藥械相關法律法規，做到守法經營，管理規范，服務到位，信守承諾，努力創建誠信的藥品經營及使用隊伍。

（八）開展藥品、醫療器械專項整治活動，規范轄區藥械市場。在轄區內開展中藥飲片使用、經營環節的專項檢查；對醫療機構特殊藥品、自制制劑的專項檢查；對虛假宣傳的“新特”廣告藥品的專項檢查。

（九）藥品抽驗工作要有計劃、有重點。對日常的藥品抽驗工作做到計劃范圍內早安排，早完成。同時要有針對性地加大對藥品生產企業直銷品種的抽驗力度。