食藥監局監督工作要點

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第一篇

2012年區食品藥品監督管理工作的總體要求是：全面貫徹黨的十七屆五中全會和全區經濟工作會議以及全市食品藥品監督管理工作會議精神，堅持以科學發展觀為指導，以“實現一個更有作為、確保兩個安全，落實三個責任”為統領，全面啟動全區飲食用藥安全惠民工程，積極推進監管職能改革調整到位，全力配合深化醫藥衛生體制改革，繼續深入開展食品藥品安全整頓（治），扎實開展發展提升年活動，加快食品醫藥產業快速發展，全面提升全區飲食藥品安全保障水平和產業發展水平。

一、以創建示范工程為載體，進一步推動食品藥品安全責任體系的落實

1、啟動食品藥品安全示范區創建工作。今年，我局將全力配合和參與市政府與省局共同創建食品藥品安全示范區，力爭全面啟動我區飲食用藥安全惠民工程。堅持以農村食品藥品“兩網”建設為基礎，以創建為契機，實現監督網和供應網向城鎮街道、社區延伸，努力推進食品藥品監管城鄉一體化。

2、抓好“食品藥品安全責任體系評價”試點。按照國家局“藥品安全責任體系評價”試點工作的要求，積極參與“全市食品藥品安全責任體系評價”試點工作。建立考核評價機制，落實監管責任制和責任追究制，將食品藥品安全工作列入區政府目標管理考評或民生工程；強化企業是第一責任人的責任，引導餐飲醫藥行業自律；強化監管責任，嚴格監督，確保飲食用藥安全。

3、積極推進食品安全監管職能調整。今年，是食品藥品監管職能調整的推進年。我們將嚴格按照“三定”方案要求，積極做好食品安全監管職能調整，加強對《食品安全法》等相關法規、業務知識的學習和能力儲備，認真做好保健食品、化妝品以及餐飲環節監管的各項準備工作，實現保健食品、化妝品和餐飲環節食品安全監管平穩過渡。同時，在職能調整前，繼續履行好食品安全綜合協調職能，確保不出現監管“空檔”。

二、以深入推進醫改為著力點，強化基本藥物質量監管

4、落實基本藥物流通環節監管措施。加強基本藥物流通環節監管，建立健全基本藥物配送企業檔案及其日常監管檔案；積極探索藥品分級管理模式，年底全區所有零售藥店100%達到分級管理新要求；實施基本藥物全品種覆蓋抽驗，增加基本藥物原料、藥材、輔料的監督抽驗批次；進一步加大電子監管工作，重點督促生產企業在上市藥品的最小包裝加貼電子監管碼，督促配送企業將監管碼信息采集和報送工作常態化。

三、以提高應急管理能力為立足點，強化風險控制

5、加強風險預警和應急管理體系建設。爭取有關部門支持，加快區藥品（械）不良反應（事件）監測機構建設，力爭增配專職監測人員；修訂藥品、醫療器械安全突發事件應急預案，制訂餐飲服務、保健食品、化妝品突發事件應急預案，開展應急演練，切實提高應急處置能力。

6、加強餐飲安全、保健食品、化妝品的日常監管和風險控制。嚴格餐飲服務許可審批，將學校食堂、旅游景區小餐飲、調味料和食品添加劑等作為重點監督對象，加強進貨、儲存、加工各環節的監督，防范重大餐飲食品安全事故；開展保健食品清理換證和非特殊用途化妝品備案，探索實施保健食品、化妝品生產企業質量受權人制度；嚴厲打擊保健食品、化妝品非法添加、無證生產經營、不按標準生產、“套號”、標識不清等違法違規行為。

7、加強藥品、醫療器械高危環節風險控制。加強藥品標準的監督實施工作，開展執行藥品標準的專項檢查；推進監督實施新版GMP工作，加強GMP和GSP執行情況的監督檢查；嚴格實施《醫療器械生產質量管理規范》及兩個細則，規范植入和介入類醫療器械生產經營行為，加大對醫療衛生機構使用醫療器械的監督檢查力度，確保患者用械安全。

8、加強突發事件信息報告和應急處置。重大突發事件按照規定及時準確上報，對遲報、漏報甚至謊報、瞞報造成嚴重影響和后果的行為在全市通報，并依法追究責任。突發事件發生后，在第一時間作出反應，及時報告當地政府并通報有關部門，迅速啟動相應層級的應急響應，采取有效措施控制事態發展；加強信息和輿論引導，規范信息程序，及時、準確、統一、權威信息，加強與主流媒體的協調配合，及時應對社會或媒體傳播的不實信息，主動正確引導輿論，為事件處置營造良好的輿論環境。

四、以確保用藥安全為核心，扎實開展藥品安全整治

9、強力推進專項整治行動。繼續開展整治非藥品冒充藥品專項行動，嚴厲打擊保健食品、化妝品生產環節中冒充藥品的違法行為；繼續開展打擊利用互聯網等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥等違法行為的專項整治行動，重點打擊利用互聯網搜索引擎或鏈接網站宣傳銷售假藥的行為；開展中藥、含麻黃堿類復方制劑、疫苗等高風險品種專項整治。

10、進一步規范市場秩序。深入開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動，加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產經營秩序行為的打擊力度，加強對互聯網藥品信息和交易行為的動態監測；充分發揮聯席會議制度作用，健全聯合辦案工作機制，在全市范圍內開展聲勢浩大的打擊制假售假行動，集中力量重點查處涉及面廣、影響大、公眾反映強烈的制售假劣藥品、醫療器械等大案。

五、以提高監管能力為目標，強化技術支撐體系建設

11、推進監管信息化建設。繼續推進藥品批發、零售連鎖企業實時監控，加強對監控設施運行情況的管理；探索藥品生產環節、醫療器械、餐飲服務、保健食品、化妝品重點企業、重要環節的信息化監管手段。

六、以服務經濟大局為主題，全力推動產業健康發展

12、助推產業發展。加大政策指引和技術、信息服務、人才培訓等力度，為企業在認證、換證、技改和提高質量標準等方面提供更多的支持，幫助食品醫藥行業加快產業調整步伐，健全市場準入和退出機制，推動食品醫藥企業整合資源、兼并重組，提高自主創新能力，提高產業的規?；?、集約化程度。

13、扎實開展“發展提升年”活動。進一步更新服務理念，創新服務方式，提高服務效能，創建學習型、創新型、服務型、效能型、廉潔型機關，為食品醫藥產業發展創造良好的政務環境，積極幫助企業全面解決生產經營中面臨的實際困難和問題。

七、以鍛造高素質隊伍為重點，大力推進機關全面建設

14、規范執法行為。嚴格落實行政處罰自由裁量權實施細則，確保行政處罰的公平公正；依法查處藥械違法違規案件，加強對重大案件的執法監督；深入開展《食品安全法》等法律法規的學習、宣傳和貫徹落實，提高監管隊伍執法水平。

15、深入開展創先爭優活動。積極開展建黨九十周年紀念活動，表彰優秀黨務工作者和優秀共產黨員，樹立一批典型，在全局形成創先爭優的濃厚氛圍；深入開展向延安市局黨組書記、局長史俊琴同志學習活動，弘揚忠誠敬業、一心為民的奉獻精神和開拓創新、銳意進取的改革精神。

16、抓好黨風廉政建設。認真實施懲治和預防腐敗體系2008－2012年工作規劃，抓好黨員干部廉潔從政若干準則的貫徹落實；實行黨風廉政建設責任制和責任追究制，完善領導干部述職述廉制度和重大事項報告制度；抓好風險崗位廉能管理各項任務分解和措施落實，加強“三重一大”的監督檢查，確保監管隊伍安全。

17、加強宣傳和信息工作。加強宣傳骨干隊伍培訓，加大黨務、政務信息的報送力度；做好先進經驗、先進典型、先進事跡的宣傳。

18、加強人才隊伍建設。加強民主集中制，強化領導干部和班子建設；制定干部教育培訓規劃，采取集訓輪訓、鼓勵在崗自學和走出去、請進來等多種形式，創造條件選送干部上黨校、進高校學習深造，進一步提升監管干部政治理論和業務水平。

第二篇

2012年，我局按照年初工作計劃，緊緊圍繞“確保兩個安全，一個更有作為”的總體目標，務實創新，扎實工作，各項工作取得了較好成效?，F將半年來的工作總結如下：

一、上半年主要工作及成效

（一）真抓實干，積極履行食品安全綜合監督職能。2012年以來，我局不推諉、不懈怠，繼續履行好食品安全綜合監管職能。一是積極協助區政府向各鄉鎮（街道）和有關部門下達了食品藥品安全目標責任書，部署了2012年食品藥品安全監管各項任務。同時，區委、區政府繼續將食品藥品安全工作納入了鄉鎮（街道）重點工作目標管理考核內容，并將食品藥品安全監管經費納入了年度財政預算且已全部撥付到位。二是積極牽頭組織開展食品安全專項整治。全國嚴厲打擊食品非法添加行為和濫用食品添加劑專項整治工作開展以來，我局積極牽頭組織各相關食品安全監管部門大力開展了宣傳動員、調查摸底等工作，組織各食品企業深入開展了自查自糾，并編印了工作簡報，各項整治工作正有序推進。同時，我局積極組織各相關食品安全監管部門在“元旦”、“春節”、“端午節”及中、高考等特殊時期及重大節假日期間開展各類食品安全專項整治行動，確保了廣大群眾飲食安全。三是加大了食品安全宣傳力度。從6月13日起，在全區組織開展為期一周的聲勢浩大的食品安全宣傳周活動，并舉行了隆重的啟動儀式。區人大、區政府分管領導出席儀式并作重要講話，部分食品企業代表向全社會承諾并倡議食品生產經營企業守法誠信經營。宣傳周期間，我局通過組織相關職能部門開展集中宣傳咨詢、在中、小學開展食品安全知識講座以及在食品生產經營企業開展法律知識培訓和懸掛宣傳標語等方式，將食品安全知識送到鄉村、社區、學校和企業。另外，還編印了4期《食品藥品安全動態》簡報分發至全區各地各部門，為我區的食品安全工作營造了良好的社會氛圍。全區未發生較大以上食品安全事件。

（二）科學監管，進一步整頓和規范了藥械市場秩序。一是根據省、市局部署，開展了非藥品冒充藥品、中藥飲片及中藥材、高風險醫療器械、隱形眼鏡及護理液、違法廣告藥品、生物制品、疫苗、含麻黃堿類復方制劑、終止妊娠藥品等一系列藥械專項整治，保障了群眾用藥安全。截止到6月20日，共出動執法人員282人次，立案查處藥械違法案件13件，貨值1.8萬元。二是努力規范藥品經營市場秩序，對2家藥品批發企業、6家零售藥店開展了GSP跟蹤檢查，并受市局委托對3家新開辦藥店進行了現場驗收。三是繼續加強對含興奮劑類藥品、蛋白同化制劑、肽類激素和含麻黃堿類復方制劑的監管，要求轄區內批發企業嚴格進、銷、存情況登記，并按要求及時報送相關數據。四是全面實施藥品經營企業信息化監管工作。繼續督促轄區內3家法人批發企業按時做好電子掃碼、數據上傳、核注核銷工作，并對城區所有新開辦的藥品經營企業完成了遠程監控系統和藥品購、銷、存監控軟件的安裝工作。五是強化了基本藥物監管。我局結合日常監管，以購銷渠道,存儲條件等為重點環節,對全區實施基本藥物的鄉鎮衛生院和藥品零售企業中的基藥進行了重點檢查,要求銷售使用單位要與供貨商簽訂質量協議，驗收記錄要求完整，各零售店基本藥物銷售有明顯標記等。六是加強了藥品、醫療器械監督抽驗。1—6月份共利用《藥品質量監督綜合管理系統》掃描藥品2678批次，完成藥品監督抽驗4批次、醫療器械監督抽驗3批次。七是推出了藥品不良反應監測報告新舉措，通過強化目標考核、落實專人負責、加大獎勵等措施，不斷提高了藥械不良反應監測報告質量。截止目前，我局共上報藥品不良反應14例，其中新的、嚴重的1例。八是圓滿完成了全區458名涉藥人員的繼續教育培訓工作。全區藥械市場秩序平穩，未發生因監管不力而導致的藥害事件。

（三）銳意創新，積極推進農村藥品“兩網”建設。年初，我局對照全省農村藥品“兩網”建設示范縣評估體系標準，認真查缺補漏，全面完善“兩網”建設工作，5月份，示范縣創建順利通過達標驗收。同時，不斷創新方法、鞏固成效，深化農村藥品“兩網”建設，保障農村用藥快捷方便、安全有效。一是加強了協管隊伍建設，組織開展了“兩員”培訓，對去年成績突出的“兩員”進行了通報表彰。二是加緊了鄉鎮藥店建設，督促藥店規范使用“兩網”項目配置的電腦和管理軟件，全區所有鄉鎮藥店均及時上傳了購銷存信息，藥店管理水平不斷提升。三是完善了信用體系建設，將日常監管信息錄入信用系統，對全區所有藥品經營企業、使用單位開展信用等級評定，實施藥品安全信用分級管理。四是進一步規范了藥品配送行為，著重檢查了企業配送藥品是否開具清單和稅務發票、清單與稅務發票是否隨藥品同行以及藥品運輸貯存情況。五是大力推進規范化藥房建設，對全區鄉鎮以上醫療機構組織了一次“回頭看”活動，防止已達標的醫療機構放松管理，同時，繼續開展村級醫療機構規范化藥房建設工作，務必確保100%的村衛生所在今年內通過驗收。

（四）多措并舉，努力提高監管隊伍綜合能力。一是積極開展“三民”活動新春行、“千名干部下基層，排憂解難促和偕”等系列創先爭優主題實踐活動，以創先爭優為動力，不斷強化干部隊伍建設。二是深入開展發展提升年活動，不斷提升機關服務效能。繼續將市林科天然冰片廠和市仕季怡鞋廠列為幫扶工作重點，針對企業存在的困難制定詳細的幫扶措施，助推企業穩步發展。三是不斷強化“監管就是責任、監管就是服務”的工作理念，把食品藥品監管工作融入到全區經濟建設的大格局中，努力使成為全市藥械物流中心。今年上半年，全區新增藥品批發企業1家、藥品零售企業2家，另有1家藥品零售企業正在籌建當中。

二、下半年工作打算

（一）積極配合機構改革，加強對《食品安全法》等相關法規、業務知識的學習和能力儲備，認真做好保健食品、化妝品以及餐飲環節監管的各項準備工作，實現保健食品、化妝品和餐飲環節食品安全監管平穩過渡。

（二）繼續強化藥械市場監管，大力開展藥品安全專項整治行動，對非藥品冒充藥品、違法廣告藥品、生物制品等進行重點查處，爭取查辦一批藥械違法大案要案，確保人民用藥用械安全。

（三）深入推進藥品“兩網”建設。在順利通過“兩網”示范縣評估驗收的基礎上，進一步夯實基礎，完善監管網絡和供應網絡，力爭進入全國食品藥品安全示范區創建行列。

（五）狠抓黨風廉政工作，加強制度建設，做到按制度辦事、制度管人，進一步轉變工作作風，改進服務質量，規范行政行為，促進決策的科學化、民主化、規范化，不斷提升工作水平。

（六）深入開展發展提升年和創先爭優活動，大力提升服務水平、提高工作效率，塑造良好機關形象。