醫藥強市服務年活動實施意見

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一、開展“建設醫藥強市服務年”活動的指導思想和任務目標

活動的指導思想是：以鄧小平理論、三個代表重要思想、科學發展觀和黨的十七屆四中全會精神為指導，全面落實市委、市政府“一三六四一”思路舉措和“三區”建設的一系列決策部署，認真履行食品藥品監管職能，進一步優化服務，促進產業轉型升級和持續增長，盡快實現我市由醫藥大市向醫藥強市跨越，為我市經濟社會又快又好發展作出貢獻。

活動的任務目標是：認真落實《關于進一步強化服務促進醫藥經濟又好又快發展的意見》，通過“打造一帶、拉動兩區、壯大兩園、構建八體、重點扶持33企36項目”，推動醫藥產業又好又快發展。即打起至的醫藥高新技術產業隆起帶，拉動、兩個醫藥產業聚集區，壯大高新區生物醫藥科技產業園和奎文區醫藥物流園，努力構建全市藥械研發、化學原料藥、生物醫藥、藥物制劑、中藥現代化、醫療器械、現代醫藥物流、藥品零售連鎖等8大發展群體，重點扶持市場占有率高、發展潛力大的33個企業和36個項目，到“十一五”末，完成投資21億元，實現藥械生產、經營銷售雙過100億元；力爭到“十二五”末，實現藥械生產銷售過300億元、經營銷售過200億元，將建成全國重要的藥品研發基地、原料藥生產基地和省最大的醫藥物流中心。

二、開展“建設醫藥強市服務年”活動的主要措施

（一）優化服務方式，著力提升服務效率。

1.簡化辦事程序，開辟“綠色通道”。進一步清理行政審批項目，將藥品生產許可、藥品批發許可、GMP認證、GSP認證等轉報審批事項調整為服務性事項；對企業急需辦理的審批事項，及時啟動特事特辦、急事急辦工作程序，幫助企業做好審批服務；對獲得生產、經營許可證及GMP、GSP認證證書的企業，采取定期回訪、信息通報等方式，幫助企業及時了解國家產品標準、質量管理規范、檢查標準的動態信息。

2.完善服務承諾制。對所有審批項目進行公示，實行限時服務、延時服務、預約服務，做到履行職能、服務先行，提高審批效率，實現審批提速30%以上。

3.繼續推行行政審批“五制工作法”，嚴格落實“一事一人、一項一組”申報終結責任制，對新建企業、重點骨干企業需要到省局、國家局審批的項目和產品注冊等事項，指派專人全程協助辦理，加快審批進度。

（二）強化服務措施，著力提升服務質量。

1.開展質量管理基礎服務，提升企業質量管理水平。加大GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等質量管理規范和GB19001等標準貫徹執行力度，引導和幫助企業牢固樹立“企業是藥品安全第一責任人”責任意識，進一步完善質量管理體系，提升質量管理水平；指導企業完善藥品、醫療器械檢驗檢測基礎工作，支持企業加強內部檢驗基礎建設，加大藥品檢驗機構的改造，增添高端檢驗檢測儀器設備，完善藥品檢驗管理制度；采取深入企業現場培訓和到市藥檢所跟班培訓等方式，加大企業檢驗人員的培訓力度，全面提升整體素質和水平，提高對藥品、醫療器械產品出廠檢驗把關能力；根據企業生產經營的實際需求，統一制定培訓指導意見，集中時間、集中人員、集中力量，采取課堂講解、實地操作、現場觀摩質量管理先進企業等多種形式，全面加強企業負責人、質量負責人、質量管理和倉儲管理、營銷人員的培訓，提高企業法律意識、質量主體意識、責任意識和自律意識。

2.開展技術創新服務，幫助企業解決技術難題。根據企業不同需求，組建相應的技術服務隊，深入企業開展產品質量提高、工藝改進、標準修訂、產品注冊、技術培訓、節能減排等技術服務，提高企業技術水平；支持引導藥品、醫療器械企業與中國藥科大學、沈陽藥科大學、醫學院等藥學科研院校建立長期穩定的產、學、研合作關系，實現校企對接，引進高層次技術人才，促進聯合研發、委托研發、轉讓產品和技術，建立實習基地等方式，加大新產品研發力度，走“產、學、研”聯合創新的新路子；積極支持高新區生物醫藥科技產業園利用國家重大藥物創新平臺，加快建設科技研發平臺，突出孵化中心建設，規劃加速區建設，聯動輻射重點企業，組建全市藥物研發聯盟，帶動我市生物醫藥領域和高新技術產品項目的研發進程，將高新區生物醫藥科技產業園建成名副其實的科技成果孵化器，為全市藥械企業提供競爭的原動力。

3.做好招商引資服務，幫扶企業拓展融資渠道。成立招商引資工作領導小組，組建6個招商引資工作隊，層層分解招商引資任務目標，全面落實招商引資工作責任制，幫助企業做好招商引資工作；積極引導企業尋求產業政策方向，幫助企業通過兼并重組、股票上市、發行債券、股權置換等方式籌措資金，加快企業發展，努力營造安商、親商、富商的良好環境。

4.提高執法效能，減輕企業負擔。對企業存在違反藥品有關法律、法規行為，有符合法律法規可從輕、減輕或免于行政處罰的，一律依法從輕、減輕或免于處罰，對違規違法情節輕微的，實行“首次告知整改”制度；建立“打假治劣，扶優護牌”機制，保障我市名優企業合法權益不受侵犯，為名優企業構建良好的發展環境；改進和完善藥品質量監督抽檢方式方法，對藥品質量抽檢連續3年以上合格信用等級較高的企業，適當減少抽檢頻次。

（三）改進服務態度，著力提升服務滿意率。

1.進一步增強服務意識。在全系統繼續開展“假如我是服務對象”大討論，人人剖析自身在工作中存在的問題和不足，制定整改措施，進一步改進服務態度，努力為企業搞好服務。

2.切實轉變作風。認真落實“五個一線工作法”，由被動坐等服務轉變為主動上門服務，深入企業一線，調查研究，對轄區內企業實施零距離服務，現場幫助解決發展難題。

3.進一步加強政風行風建設。切實加強廉政教育，繼續舉辦“廉政大講堂”，全面落實一崗雙責，層層簽訂責任書，繼續實施“廉政自省日”和廉政監督卡制度，組織行政效能監察活動，充分發揮廉政監督員的作用，強化廉政約談，嚴肅查處不作為、亂作為等問題，堅決杜絕“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”和“吃拿卡要”等現象。

三、一切工作具體化，確?；顒尤〉脤嵭?/p>

在“建設醫藥強市服務年”活動中，堅持高標準、嚴要求，切實加強領導，精心組織實施，確保整個活動有條不紊、扎實有效地開展，確保各項服務措施落到實處。

（一）強化組織領導。各單位要充分認識開展“建設醫藥強市服務年”活動的重要性，切實加強組織領導，在工作中主動思考，主動創新，主動服務。市局成立深入開展“建設醫藥強市服務年”活動領導小組，由局長任組長，其他班子成員任副組長，有關科室、隊負責人任成員，領導小組下設辦公室，辦公室設在藥品管理科，由宋希明兼任辦公室主任，曹云波兼任辦公室副主任，具體負責活動的組織協調和指導督查。主要負責同志履行好第一責任人的職責，抓部署、抓落實、抓督查、分管負責同志要集中精力具體抓，領導班子其他成員要結合分工主動抓，形成齊抓共管的局面，切實做到認識到位、工作到位、措施到位，確保整個活動健康有序發展。各縣市區局、市藥檢所也要參照市局模式成立相應組織，具體抓好活動的落實。

（二）落實幫扶措施。各縣市區局、市藥檢所要圍繞《意見》中確定的服務任務和措施，結合各自實際，列出轄區內重點服務企業，制定有針對性的“建設醫藥強市服務年”具體活動方案，將各項服務目標、任務和措施分解到具體責任部門、分解到人，采取切實可行的服務措施，狠抓落實，抓出成效，真正解決企業實際困難和問題，確保服務年活動不走過場。市局建立服務企業發展責任制，成立幫扶發展分隊，由各分管領導帶領相關科室、隊具體負責重點企業、重點項目的幫扶工作（具體分工見附件一）。各幫扶分隊要每月不少于4天深入企業基層一線開展調查研究，了解企業發展情況，摸清企業實際困難和問題，幫助分析原因，解決發展難題，謀劃發展戰略規劃，幫扶企業發展。各幫扶分隊每月底前將《幫扶企業發展情況表》（見附件二）報市局藥品管理科。

（三）加強督導調度。市局各幫扶分隊、各縣市區局、市藥檢所要認真總結服務活動的好經驗、好做法，及時上報市局藥品管理科，藥品管理科要切實履行職責，加強對服務活動的調度檢查，總結經驗，分析問題，及時通報活動開展情況，指導面上工作的平衡深入開展。各縣市區局、市藥檢所“建設醫藥強市服務年”活動具體方案，請于2010年2月10日前報市局藥品管理科。