藥監局十一五發展工作規劃

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編者按：本文主要從規劃背景；醫藥經濟發展現狀兩個方面進行闡述。其中，主要內容包括：食品是人民生活必不可少的消費品，藥品、醫療器械是用于預防、治療和診斷人體疾病的特殊商品；我縣是一個國家級貧困縣，醫藥經濟發展欠發達，主要是農村用藥可支配收入較低、廣大群眾安全用藥意識較差，濫用藥品現象普遍存在、監管手段相對薄弱、藥品、醫療器械監管投入經費較少等。具體材料請詳見：

藥品監督管理工作是社會發展的重要方面，是關系到廣大人民群眾身體健康和日常生活的一件大事，是保持社會穩定，促進醫藥事業健康發展，保障改革開放和經濟建設順利進行的一項重要工作。以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹黨的十六大精神和落實科學發展觀，逐步建立一支“政治過硬、業務精良、行動快捷、廉潔高效”的藥監執法隊伍和“行為規范、監督有力”的藥品監管體系，維護人民身體健康和用藥安全有效的合法權益，加快縣域醫藥經濟健康、穩定、發展，改善農村用藥環境，提高科學用藥意識，確保全縣人民飲食用藥安全有效，按照國家局“三抓一加強”的總體思路和縣委政府的部署要求，現制訂*縣藥品監督管理局“十一五”發展規劃：

一、規劃背景

食品是人民生活必不可少的消費品，藥品、醫療器械是用于預防、治療和診斷人體疾病的特殊商品。依法進行食品藥品監督管理，是保證食品、藥品、醫療器械質量，保障人民生活用藥安全有效，維護人民身體健康和用藥的合法權益，維護社會穩定，促進食品產業、醫藥事業健康發展，保障改革開放和經濟建設順利進行的一項重要工作。公務員之家

2000年初，*縣藥品監督管理局正式組建成立，作為縣藥品監督行政執法機構，負責對藥品、醫療器械的研究、生產、流通和使用進行行政監督和技術監督。新的職能、新的任務、新的要求在新的形勢下，只有不斷創新監管模式，才能不斷優化醫藥經濟發展環境，提高社會效益的最大化。

食品、藥品安全是關系人民群眾身體健康的一件大事。近幾年來，特別是2003年實施食品藥品放心工程以來，各相關職能部門認真貫徹落實“三個代表”重要思想，把食品、藥品安全監管作為“得民心、促發展”的重要工作來抓，并取得明顯成效，醫藥經濟健康有序發展，藥品質量得到全面提升，用藥安全意識顯著增強，但也清醒地看到食品、藥品安全面臨的形勢依然十分嚴峻，各種制假售假現象依然存在，監管任務繁重、難度大、隱蔽性強的矛盾仍然突出，所以加強基層的基礎建設和提升技術監督水平是當前急需解決的突出問題。

二、醫藥經濟發展現狀

我縣是一個國家級貧困縣，醫藥經濟發展欠發達，全縣總人口21萬，下設四鄉兩鎮，238個行政村，2003年以前全縣只有藥材公司一家，下設一個批發部六個藥房，基礎條件比較薄弱，遠遠不能適應縣域醫藥經濟發展的要求。2003年以來，按照國家“兩網”規劃目標要求，鼓勵支持藥品零售企業發展。截止目前，新增設藥房24家，在一定程度上進一步緩解了農村購藥難的壓力，但與國家局提出的“兩網”覆蓋率達到80%的目標還有一定差距，主要表現在：

（一）農村用藥可支配收入較低

農村基礎條件薄弱，農民平均收入較低，年均收入大約在3000－4000元，除維持日常生活外幾乎沒有節余，所以經濟不發達仍然是制約醫藥經濟發展的瓶頸，看病難、看不起病的現象在一定范圍內仍然存在，用藥可支配收入較低，一旦遇上大病、大災無錢醫治。

（二）廣大群眾安全用藥意識較差，濫用藥品現象普遍存在。

在農村由于知識層次低，鑒別假劣能力差，再加上圖便宜心理尚存，致使假劣藥品在農村仍有一部分市場。由于安全用藥知識了解的少，鄉村醫務工作者素質較低，濫用藥物現象在一定人群中仍然存在。

（三）監管手段相對薄弱

對于基層執法人員來說，沒有先進的檢驗儀器、快檢設備，只能靠直觀看、理論推，案源相對較少，監管成本偏高，有可疑品種只能送檢，增加了監管成本。

（四）藥品、醫療器械監管投入經費較少

近幾年來，對藥品監管資金投入逐年增長，但與藥品監管投入的增長速度明顯偏低，藥品監管技術裝備、辦案裝備等仍然很弱，監管成本逐年遞增。

三、略（見附件）