農村藥監方面管理意見

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重點開展以藥品法律法規、平安用藥知識、假偽劣藥品識別等宣傳活動，加大輿論宣傳。各鄉鎮及縣直有關部門要大力宣傳“兩網”建設的重要意義。以進農村、進農戶為重點，提高群眾對“兩網”建設的認知度，增強群眾維護自身用藥平安的意識和能力，引導農民、藥品經營單位和農村醫療機構積極主動地參與“兩網”建設。宣傳工作要做到四個一”即每個鄉鎮（開發區）衛生院、藥店有1個宣傳欄、每個行政村有1幅永久性標語、每個“新農合”醫療點有1塊宣傳牌、編印1本宣傳手冊。各鄉鎮（開發區）也要設立并公布舉報受理電話，方便群眾投訴，充分發揮社會監督作用。

根據市政府辦公廳《關于進一步加強農村藥品監督網絡和供應網絡建設的實施意見》合政辦[]59號）精神，為加強農村藥品監督和供應網絡（以下簡稱“兩網”建設。結合我縣實際，提出如下實施意見：

一、指導思想

以保證廣大農民群眾用藥平安、有效、經濟、便當為目標，以科學發展觀為統領。堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則，依照“鞏固、規范、提高、發展”工作思路，深入推進農村藥品“兩網”建設，建立健全體系完備、反應快捷的藥品監督網絡和誠實守信、保證有力的藥品供應網絡。堅持行政監督與社會監督相結合，規范發展與專項檢查相結合，促進農村藥品流通體制改革，服務于新型農村合作醫療，服務于社會主義新農村建設，為構建和諧平安提供堅強保證。

二、工作目標

藥品監督網絡村級覆蓋率達100%實現“以縣為樞紐，2010年。以鄉鎮（開發區）為陣地，以村組為哨所”監管網全覆蓋；全縣鄉鎮（開發區）醫療機構（包括其分院）規范藥房”達標率達90%村衛生室（含個體診所）規范藥房”達標率達60%建立“主體清晰、渠道規范、保證質量、滿足需求”城鄉藥品供應網絡。

三、工作重點

（一）加強農村藥品監督網絡建設。一是加強基層監管組織建設。加強各鄉鎮（開發區）食品藥品協管辦（以下簡稱“協管辦”建設。要依照不增加機構和編制的原則，進一步調整空虛農村藥品協管員隊伍，每個行政村確定1-2名具有一定文化水平、遵紀守法、作風正派的人員擔任農村藥品信息員，負責收集農村藥品監管信息。鄉鎮（開發區）協管辦建設要做到十有”即：有機構牌子、有工作人員、有辦公場所、有辦公設備、有辦公經費、有工作任務、有管理制度、有考核辦法、有培訓計劃、有激勵機制。鄉鎮、開發區協管辦推行“五個一”工作模式，即：每人1本工作手冊、1張電話聯系卡、1本檢查記錄、每月1次日常巡查、半年一次跟班培訓?？h藥監執法人員分片負責與若干個鄉鎮（開發區）協管員定期聯系，組織開展工作。二是提升農村藥品監督網絡運行質量。制定“兩員”農村藥品協管員、信息員）管理方法，明確職責，規范行為。重點做好協管員、信息員的聘任和調整工作，明確聘任條件、發生順序、工作紀律和職責分工，落實各項規章制度，并建立協管員、信息員的考核獎懲制度。充分利用每月一次的計生干部工作例會，對農村藥品協管員和信息員開展法律法規和業務知識培訓，及時通報相關信息，落實工作任務。進一步完善農村食品藥品監管信息報送、舉報投訴、快速反應和協同聯動機制，切實提高農村藥品監督網絡運行質量。

（二）加強農村藥品供應網絡建設。一是逐步推行藥品集中配送。保證藥品質量合格、價格合理的前提下。通過直配或在偏遠鄉鎮、行政村設置配送中心等方式，向縣內涉藥單位集中配送藥品。支持縣外具有一定經營規模、服務體系健全、誠信度高的藥品批發企業在縣農村開展藥品配送業務。二是促進城鄉藥品連鎖經營。依照“政府引導、市場運作、多方參與、依法規范”和“合理布局、方便群眾”原則，鼓勵縣內單體藥店加盟大型藥品連鎖企業，促進藥品零售連鎖向農村延伸。進一步完善鄉鎮（開發區）衛生院、村衛生室、農村零售藥店三位一體的農村藥品供應網絡，支持有一定規模、管理規范的藥品流通企業在偏遠鄉鎮、農村開設非處方藥連鎖專柜，方便農民群眾購藥。三是規范醫療機構藥品推銷。依照國家深化醫藥衛生體制改革的要求，積極深化醫療機構內部改革，逐步實現醫藥分開。醫藥推銷逐步通過網上招標、集中推銷等方式進行，藥品推銷時認真審查供貨單位資質，確保渠道合法。四是深入整頓規范藥品市場。認真開展對農村藥品購銷渠道的清理和檢查，依法查處違法購銷行為，加大對制假售假的打擊力度和過期失效藥品的清查力度。認真開展農村藥品經營企業GSP跟蹤檢查，提高藥品管理水平，確保農村藥品經營企業100%按GSP要求規范經營。重點規范藥品配送企業主體，著力強化藥品質量管理，進一步完善配送合同、質量保證許諾，切實加強對藥品的有效監控。

（三）將“兩網”建設與“新農合”體系建設有機結合。結合新型農村合作醫療工作的開展。積極推進農村醫療機構“規范藥房”建設。農村醫療機構藥房要做到六個方面規范”即：涉藥人員培訓上崗、管理制度統一制定、藥柜衛生整潔、藥品擺放分類整齊、購進票據保管完好、驗收記錄規范完整。對醫療機構“規范藥房”實行動態化管理，每年進行一次復查，發現存在問題責令限期整改，逾期未完成整改的取消“規范藥房”稱號。新成立的醫療機構，其藥房須經縣食品藥品監管、衛生等部門聯合驗收，符合“規范藥房”規范方可發放《醫療機構執業許可證》各鄉鎮（開發區）規范藥房”建設要以一村一所“新農合”醫療點為重點，每個行政村要結合實際，優先將“新農合”醫療點作為“規范藥房”達標樣板建設。具備條件的醫療機構逐步實行電腦化管理，并與藥品監督信息網絡對接，實現電子動態管理。

四、保證措施

（一）強化統一領導。縣政府成立縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組。辦公室設在縣食品藥品監督管理局，具體負責農村藥品“兩網”建設，各鄉鎮（開發區）也要成立相應的組織。

（二）落實部門職責。食品藥品監管部門要把“兩網”建設納入年度工作目標。確保每年對藥品生產經營企業的檢查面達100%財政部門要將農村“兩網”建設經費列入預算，為“兩網”建設和協管員、信息員的培訓管理提供必要的經費保證。衛生部門要將“規范藥房”建設作為新型農村合作醫療工作的重要內容，加強對鄉鎮（開發區）醫療機構、村衛生室、社區衛生服務機構及個體診所的管理。勞動保證部門要加強對醫保定點醫療機構管理。人口計生部門要大力支持農村藥品監管網絡隊伍建設，進一步加強對鄉鎮（開發區）計生服務站（所）管理。工商部門要進一步加強對農村藥品廣告的監督檢查，特別要加強對鄉鎮（開發區）電視差轉臺以及農村藥品銷售網點中的藥品廣告的監督管理，查處違法違規廣告?？h教育部門要加強學校衛生室的管理?？h物價部門要加強對農村藥品價格的監督，進一步加大打擊藥品價格違法行為的力度。監察部門要加強對農村藥品購銷中不正之風的監督檢查，及時查處違規違紀案件。鄉鎮（開發區）要將農村藥品“兩網”建設納入經濟社會發展規劃，逐步建立健全以政府為核心、以監管部門為主體、以協管隊伍為基礎、以村級信息員為補充的縣、鄉鎮（開發區）村三級藥品監督體系?？h政府將適時組織有關部門對各鄉鎮（開發區）兩網”建設情況進行檢查和考評。

（三）加強業務培訓。鼓勵符合條件的涉藥人員參與專業職稱考試。經考核合格取得《上崗證》后方可上崗。協管員的培訓由縣食品藥品監管部門統一組織，每年不少于1次。信息員的培訓由鄉鎮（開發區）統一組織，每年不少于4次。