藥品檢測車方案

時間:2022-09-16 11:21:00

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藥品檢測車方案

為了進一步加強藥品檢測車(以下簡稱檢測車)的使用管理,充分發揮檢測車“掌握信息、快速篩選、靶向抽樣、目標檢驗”作用,確保檢測車運行安全、高效,提高藥品監督檢查的針對性和有效性,切實保障人民群眾用藥安全有效,特制定200年度藥品檢測車運行工作方案。

一、建立組織。成立由市食品藥品監督管理局分管領導和三縣局、藥檢所、市局相關科室負責人組成的檢測車運行領導小組,下設車輛管理工作組和車輛運行工作組,分別負責檢測車的管理和運行工作。

二、完善制度。結合工作實際,制定檢測車工作流程,車載人員崗位職責,修訂檢測車及車載儀器設備的使用、維護、維修等操作規程及相關制度。

三、工作目標。全年經車載系統篩查藥品數不少于2000批次;全年監督檢測鄉鎮覆蓋面達到1OO%;監督檢測鄉鎮涉藥單位數不少于80%。通過檢測車系統篩查為陽性批次的抽樣數不少于210個批次;每季度出車平均天數不少于30天;在省市局網站、報紙等媒體發送信息不少于8篇。

1、市區:檢測車篩查數應不少于1300批次;監檢覆蓋鄉鎮面達到1OO%;監檢覆蓋鄉鎮涉藥單位數不少于80%。通過檢測車篩查后的抽樣數不少于140批次。

2、懷遠:檢測車篩查數應不少于300批次;監檢覆蓋鄉鎮面達到1OO%;監檢覆蓋鄉鎮涉藥單位數不少于80%;通過檢測車篩查后的抽樣數不少于30批次。

3、固鎮:檢測車篩查數應不少于200批次;監檢覆蓋鄉鎮面達到1OO%;監檢覆蓋鄉鎮涉藥單位數不少于80%。通過檢測車篩查后的抽樣數不少于20批次。

4、五河:檢測車篩查數應不少于200批次;監檢覆蓋鄉鎮面達到1OO%;監檢覆蓋鄉鎮涉藥單位數不少于80%。通過檢測車篩查后的抽樣數不少于20批次。

四、具體要求

1、嚴格按照《藥品檢測車管理暫行辦法》等管理制度,規范操作,保證車輛及車載設備運行正常。檢測車須做到專人駕駛,專車專用。做到出車前有計劃,收車后有驗證記錄和分析匯總。車載設備使用人員須經過培訓并取得省級上崗證書。

2、實行監檢結合。成立由檢驗與稽查人員共同組成的聯合抽驗組,在檢測車運行領導小組領導下開展工作,認真落實工作目標責任,嚴格履行崗位工作職責。

3、建立健全檢測人員、車輛及車載設備相關檔案,積極做好歸檔;車載設備使用記錄及檢測數據統計、錄入和信息報送應準確、及時、完整、安全,不得擅自將數據向媒體或非授權人員透露;出車、收車、加油和維修記錄完整,及時歸檔。

4、檢測車運行過程中,要注意收集相關的合理化建議,不斷擴大篩查檢驗項目,提高篩查品種的覆蓋面,積極探索藥檢車運行的新模式,完善運行工作機制。