藥品質量合格單位活動實施方案

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一、指導思想

以“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹科學發展觀，以“規范藥房”建設為載體，確保醫療機構藥品質量為目標，進一步促進和完善我市醫療機構藥品質量管理工作的規范化和制度化，更加有效地加強醫療機構藥品質量管理保證體系的建設。

二、任務目標

（一）20*年11年底，實現全市100%的縣（區）級以上的醫院；80%的鄉（鎮）衛生院；60%廠礦醫院、股份制醫院、私立醫院等達到創建標準,完成現場檢查驗收。

（二）對已創建合格的單位，今年重點抓好質量保證體系的有效運行、各項規章制度的有效落實、從業人員業務素質的進一步提高、信用誠信體系建設的進一步完善。

三、時間安排

（一）縣級以上未完成創建的醫療機構最遲于7月底前提出申請；10月底前完成現場檢查驗收。

（二）鄉（鎮）衛生院，廠礦醫院、股份制醫院、私立醫院等未完成創建的，在20*年6月底前提出申請的單位數要達到應創建的50%；8月底前申請單位數要達到應創建的100%。在8月底前，完成50%的現場檢查驗收，11月底前完成100%的現場檢查驗收。

（三）整個創建工作于20*年11底前結束，不再延期，屆時未進行申報或者現場檢查未通過的單位，做為重點監控對象，嚴格對其進行監管。

四、職責分工

（一）原則上按市局各科室和各縣局監管范圍分別負責。市場科負責對各縣局、各相關科室創建工作進行組織、協調和指導；具體負責海港區縣級以上醫療機構、北戴河區各類醫療機構的創建工作。

（二）稽查科具體負責海港區縣（區）級以下醫療機構的創建工作。

（三）安監科具體負責山海關區縣（區）級以下醫療機構的創建工作。

（四）各縣局具體負責本轄區內各級醫療機構的創建工作。

各縣局、有關科室負責創建工作的具體落實，包括組織發動、安排計劃、申報資料審查、現場檢查評定，以及總結報告等，現場檢查評定標準仍按照市局秦藥監（2005）80號文件執行。

五、工作要求

（一）各級醫療機構要切實提高對創建工作的認識，積極參與創建活動，并切實加強組織領導。要建立健全藥品質量管理機構，加強制度建設，積極開展人員培訓，配備必要的設施設備，改善倉儲條件，確保規范藥房建設順利推進。

（二）各縣局、各相關科室要精心組織，周密安排。要根據不同醫療機構的具體條件，有計劃、有步驟、分批次抓好創建工作，避免年底突擊，影響其它工作或降低標準。為切實做好創建工作，市局要求各縣局、各相關科室務必高度重視，明確開展創建活動目的和意義，抓好創建活動的宣傳發動工作。要求各縣局、各相關科室必須明確1名領導分管，1名同志負責落實具體工作，負責工作調度和資料的上報。分管領導名單、具體負責同志名單、聯系電話、電子郵箱地址務及創建活動的具體目標計劃于4月30日前報市局市場科。

（三）加強督查，動態管理。市局將對各縣局、有關科室創建工作進度、落實情況定期進行檢查和督導。每月月初各縣局、各相關科室負責將創建“藥品質量合格單位”進度表報市局市場科。市局將定期召開調度分析會，通報各縣局、各相關科室工作進展情況，對工作重視程度不夠，督導不利，未完成目標計劃的科室、縣局將提出批評。