農村藥品兩網建設工作辦法

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為做好全省農村藥品“兩網”建設示范縣市的創建工作，全面落實國家食品藥品監督管理局《關于印發農村藥品兩網建設示范縣條件的通知》（國食藥監市〔〕125號）和《湖北省農村藥品監督網絡和供應網絡建設示范縣評估驗收標準》，力爭年9月底前通過省食品藥品監督管理局組織的檢查驗收，現結合我市實際，制訂《市創建全省農村藥品監督網和供應網建設示范縣(市)工作方案》如下：

一、指導思想

以確保廣大農民群眾用藥安全有效、價格合理、方便及時為目標，圍繞“建得起、穩得住、運行好”的工作要求，著力構建“兩網”建設運行的長效機制，通過鞏固和完善農村藥品監督協管員、信息員制度，構建市、鄉、村三級藥品監督網，實現農村藥品監管網絡全面覆蓋。以藥品經營企業和基層醫療機構為基礎，規范農村藥品購銷渠道（實行直配制），合理布局藥品供應網點，建立健全藥品供應網絡，加強農村藥品市場監管，規范農村藥品市場秩序，保證藥品質量，營造良好的用藥環境。

二、工作目標

（一）進一步加強市、鄉、村三級藥品監督網建設，實現全市藥品監督網絡覆蓋率達到100%。

（二）進一步完善以藥品批發公司直配供應渠道為主的農村藥品供應網，鄉（鎮）、村實現藥品直配全覆蓋。

（三）進一步推進農村藥品零售藥店建設，全面通過《藥品質量管理規范》（GSP）認證，并嚴格按照GSP管理從事藥品經營活動。

（四）進一步加強鄉(鎮)衛生院，村級衛生室的藥房管理，開展“規范藥房”創建活動，使60%以上的農村醫療機構藥房達到“規范藥房”標準。

（五）進一步加強藥品市場監管，做到全市范圍內的涉藥單位，每年不少于兩次監督檢查，及時發現并查處藥品違法違規問題，做到農村無監管盲區，杜絕重大假劣藥品案件發生。

三、時間安排

（一）宣傳發動階段（年3月底以前）

充分利用各種新聞媒體，大力宣傳“兩網”工作的目的、意義，編印宣傳資料，普及農民用藥安全知識，提高農民對假劣藥品識別能力和增強自我保護意識。在每個鄉鎮的主要街道或道路兩旁設立“兩網”建設標語牌，每個行政村設立“兩網”建設專欄，使“兩網”建設家喻戶曉、深入人心。

（二）組織實施階段（4月—6月）

各有關部門將“兩網”建設工作目標納入政府目標考核。成立以分管副市長為組長、相關部門為成員的全市兩網建設領導小組。各鄉鎮辦要成立相應的領導小組，明確分管領導和責任人，負責“兩網”建設的日常工作，并制定工作方案。

（三）集中申報和模擬驗收階段（7月—8月）

根據《湖北省農村藥品“兩網”建設示范縣（市）評估驗收細則》（暫行）的要求，開展模擬驗收和自我評估工作，力爭15個關鍵項全部通過，19個打分項得分率在90%以上為合格。

（四）檢查驗收階段（9月）

市食品藥品監督管理局在自我評估符合驗收標準的基礎上，向省食品藥品監督管理局提出評估驗收申請。

四、職責分工

（一）鄉鎮辦工作職責

1、定期召開農村藥品“兩網”建設領導小組聯席會議；2、將農村藥品“兩網”建設納入工作目標考核內容，并與各行政村（社區）、鄉（鎮）直單位簽訂責任書；3、提供必要的農村藥品“兩網”建設工作經費；4、明確轄區內藥品監督協管員和行政村（社區）藥品監督信息員；5、有辦公場所、有機構牌子、有工作制度（制度至少應包括：信息員聘用、培訓、考核、獎懲制度；規范藥品供應渠道管理制度；農村藥品安全信用制度；農村藥品案件報告制度；領導小組和信息員會議制度；目標考核管理制度；文件檔案管理制度；專項經費管理制度；責任追究制度）、有“兩網”示意圖、有培訓考核記錄、有巡查記錄、有案件查處記錄；6、每年對信息員至少進行一次培訓，有培訓記錄，并建立培訓檔案（簽到表、試卷、培訓資料等）；每年對信息員進行工作考核，有考核記錄，有獎勵措施；7、各鄉鎮辦設置有農村藥品“兩網”建設宣傳專欄；每個行政村（社區）設置“兩網”建設宣傳欄；每個行政村（社區）有固定宣傳標語；在每家涉藥單位醒目位置懸掛規范的“食品藥品監督舉報公示牌”；8、督促鄉鎮衛生院和村衛生室開展“規范藥房”創建，60%的基層醫療機構達到“規范藥房”標準。村衛生室藥品購進有票據、有記錄、有供貨單位資質檔案、有藥品質量保證協議。

（二）市衛生局工作職責

1、成立農村藥品“兩網”建設領導小組，明確分管領導，安排專人負責；2、每年組織所屬農村醫療機構召開至少一次農村藥品“兩網”建設專題會議；3、將農村藥品“兩網”建設目標納入所屬衛生醫療機構目標考核體系，有考核記錄；4、協助開展“規范藥房”創建工作，所有鄉鎮衛生院、60%的村衛生室達到“規范藥房”標準；5、開展3—4家“新農合”定點藥店試點工作，力爭每個鄉鎮有一個“新農合”定點藥店。

（三）市財政局工作職責

保證工作經費，做到?？顚Ｓ?。

（四）市物價局工作職責

開展藥品價格檢查，督促落實農村基層醫療機構藥品明碼實價并公示。

（五）市廣電局工作職責

以廣播電視為媒體，大力開展創建農村藥品兩網建設示范縣（市）的宣傳。

（六）市工商局工作職責

認真查處虛假藥品廣告；負責監督藥品供應購銷合同的履行。

（七）市藥監局工作職責

1、負責市農村藥品“兩網”建設領導小組日常工作；按時填報“兩網”報表，制發“兩網”動態信息，建立“兩網”電子地圖；組織對協管員、涉藥工作人員培訓；辦理相關案件；搞好迎檢組織協調、督辦指導等；2、負責農村藥品“兩網”建設工作檔案的收集管理；3、協助市政府對各鄉鎮辦及相關部門“兩網”建設目標考核。對全市農村藥品“兩網”實施情況進行檢查，并做好檢查記錄及情況總結；4、制定農村藥品“兩網”建設工作制度，包括：協管員（信息員）聘用、培訓、考核、獎懲制度；規范藥品供應渠道管理制度；農村藥品安全信用制度；農村藥品案件報告制度；聯席會議制度；目標考核管理制度；文件檔案管理制度；專項經費管理制度；責任追究制度；5、明確分管領導，安排具體科室和責任人主抓“兩網”建設工作；6、落實藥品監管職責，實行對農村涉藥單位的定期監督檢查制度，建立監管責任制和責任追究制；7、每年在縣級以上媒體發表“兩網”建設宣傳報道不少于5篇；8、規范基層醫療機構藥品供應渠道，實現供應網絡覆蓋率100%；9、按要求開展“規范藥房”達標創建工作，基層醫療機構藥房達標率要達到60%；10、負責全市藥品質量監管，確保全市藥品質量抽檢合格率不低于90%。

五、工作要求

（一）加強領導，建立農村藥品“兩網”正常運行的保障機制

“兩網”建設是社會主義新農村建設的重要組成部分，是惠農親民的具體體現。各鄉鎮辦、市直相關部門要將“兩網”建設工作納入重要議事日程，加強領導，并落實到位，建立農村藥品“兩網”正常運行的保障機制。

（二）加強管理，建立健全“兩網”建設長效機制

1、進一步完善監管措施和手段，強化監管責任和監督檢查工作制度，逐步建立依法監管、執法到位、運行良好的藥品監管網絡。充分發揮藥品稽查、協管、信息員員的作用。建立監管責任制，采取分片包干的辦法，目標到組，責任到人，加強對農村藥品市場的監管。

2、暢通藥品供應主渠道，從源頭上控制藥品質量。充分發揮藥品批發企業供應主渠道作用，向農村藥店、鄉鎮衛生院，村衛生室集中配送藥品，并簽訂配送協議和質量保證協議；積極鼓勵發展村級藥店和藥品專柜。以方便群眾用藥為目的，努力做到藥品供應網絡覆蓋到村（社區）。

（三）加強協作，按時完成創建任務

各有關部門要密切配合，依托醫療衛生資源建立規范有序的藥品供應網絡，按照農村藥品“兩網”建設服務于“新農合”的工作思路，加強與衛生部門的溝通與協作，逐步將通過GSP認證的藥品經營企業納入“新農合”的報銷范圍，方便群眾購藥，提供優質服務，確保各項工作全面完成任務。