藥監局抗菌藥物整治方案

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為進一步加強全縣抗菌藥物流通環節的管理，促進抗菌藥物合理應用，確保人民群眾用藥安全，根據市衛生、食品藥品督管、經信和畜牧等四部門聯合制定的《全市抗菌藥物聯合整治工作實施方案》文件要求，結合我縣實際，制定本實施方案。

一、指導思想

深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神，認真學習實踐科學發展觀，以人民群眾的利益為根本出發點，積極推進抗菌藥物流通環節的管理，防止抗菌藥物的濫用，維護人民群眾生命健康權益。

二、整治范圍和主題

范圍：全縣藥品批發企業、零售企業。

主題：促進抗菌藥物管理，保障群眾用藥安全。

三、組織領導及工作分工

為確保整治工作取得實效，縣食品藥品監督管理局成立抗菌藥物專項整治工作領導小組。

組長：

副組長：

成員：

四、專項整治工作內容

(一)是否依據國家有關法律、法規及規范性文件要求，制定完善的處方藥銷售制度；

(二)是否憑處方銷售處方藥，處方留存檔案；

(三)處方審核人員是否在職在崗;

(四)是否按照藥品分類管理政策進行藥品分類管理。

(五)藥品批發企業是否實行電子監管和分類管理，并按監管碼信息采集和報送數據。

五、整治工作方法步驟

(一)啟動階段

成立專項整治領導小組，制定《縣食品藥品監管局抗菌藥物專項整治工作實施方案》，對專項整治工作進行部署，明確工作任務。召開轄區內藥品經營企業動員會議，提高藥品從業人員對“憑處方銷售抗菌藥物”關系到人民生命健康的認識，提高其合理使用抗菌藥物的認知度和參與度。

(二)實施階段

1、自查整改。根據本方案，加強對轄區內藥品經營企業的抗菌藥物管理，強化企業第一責任人意識，認真開展自查自糾工作，及時填寫《藥品經營企業專項整治自查表》（見附表），對自查中發現的問題要立即整改。

2、查找監管方面存在的問題和薄弱環節，結合日常監督檢查，加強對轄區內企業自查自糾的檢查和指導，對檢查中發現的問題督促企業及時進行整改。對嚴重違反有關規定，或造成藥品安全事件的要嚴肅處理。

(三)迎查階段

各職能科室按照職責分工，總結專項整治工作，完善專項檢查材料的收集匯總，做好迎接上級督導檢查的準備工作。

六、整治工作要求

（一）提高認識，嚴密組織。要切實提高對專項整治工作的認識，不斷加強組織領導，按照方案要求狠抓責任落實，結合實際，找準薄弱環節，突出工作重點，精心組織，確保專項整治工作取得實效。

（二）統籌兼顧，合理安排。要把抗菌藥物專項整治與日常監管工作相結合、與制度建設相結合、與完善長效機制相結合，提高監管效能的同時，全面提高專項整治工作效率。

（三）依法行政，規范執法。在專項整治工作中，要積極履行法定職責，嚴格按照法定程序規范執法、公正執法、文明執法，要尊重和保護監管相對人的合法權益，不得以任何理由和形式越權執法，既要避免不作為，又要防止亂作為。

（四）加強協作，密切配合。在專項整治工作中，要與衛生等其他職能部門加強協作，密切配合，增強整體效能。既要明確部門分工，強化部門責任，又要加強部門協調，互通情況，研究措施，確保整治效果。