抗菌藥物整頓工作方案

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為配合市抗菌藥物聯合整治工作的順利開展，進一步完善抗菌藥物市場流通環節的管理，為人民群眾提供安全、放心的醫藥保障體系，結合我局分管工作實際情況，制定本方案。

一、指導思想及工作目標

著力構建社會主義和諧社會，保障人民群眾的根本利益，確保群眾用藥安全，完善藥物管理體系。通過整治工作，強化抗菌藥物依法經營流通意識，規范抗菌藥物流通市場秩序，進一步完善我市抗菌藥物流通環節的監督管理體系。

二、整治范圍及主題

范圍：全市抗菌藥物有關經營企業

主題：促進抗菌藥物管理，保障群眾用藥安全

三、實施階段及工作措施

（一）部署啟動階段：2012年5月

1．宣傳動員

相關藥品經營企業制定抗菌藥物整治工作實施方案，通過對內教育與對外宣傳等途徑，營造良好的輿論宣傳氛圍。

2．成立專門領導小組

由市食品藥品監督管理局牽頭，各相關科室及藥品經營企業為主體，成立本單位抗菌藥物整治工作領導小組，并于5月15日前報食品藥品監督管理局郵箱備案存檔。

（二）檢查整治階段：2012年5月至2012年6月

1．自查自糾階段：2012年5月15日至2012年5月20日

各相關藥品經營企業嚴格按照抗菌藥物管理相關規定進行自查自糾，主動對發現的問題加以糾正、整改，并做好整改記錄。

2．指導檢查階段：2012年5月21日至2012年5月31日

市食品藥品監督管理局針對藥物流通領域對全市藥品經營企業進行隨機抽查。檢點包括憑處方銷售處方藥、藥品分類管理及執業藥師在崗情況等。與相關藥物經營企業簽訂《規范抗菌藥物流通保證書》，對違反相關規定的企業，責令限期整改，情節嚴重者追究相關責任人責任。

3．專項檢查階段：2012年6月1日至2012年6月20日

市食品藥品監督管理局組織開展憑處方銷售處方藥的專項檢查，加大對藥品流通領域的監管力度。嚴格落實藥品分類管理制度的各項規定。藥品零售單位的負責人和營業人員，必須嚴格執行藥品分類管理制度的各項規定，憑醫師處方銷售處方藥。對患者要憑處方報銷等特殊原因造成處方留存確有困難的，零售藥店要做好詳細處方登記及銷售記錄，確保用藥安全。終止妊娠藥品和蛋白同化制劑等零售藥店不得經營的品種，嚴禁違規銷售。

4．總結上報階段：2012年6月21日至2012年6月30日

各有關單位要及時將本單位內開展整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結上報食品藥品監督管理局。

（三）督導檢查階段：2012年7月至2012年10月

1．市食品藥品監督管理局采取不定期隨機抽查的方式，對各企業整治工作進行督促檢查。

2．各相關企業及時上報檢查結果及整改情況，由食品藥品監督管理局形成總結報告，上報市局，并積極準備迎接市食品藥品監督管理局的督導檢查，確保我市抗菌藥物整治工作萬無一失。

四、工作要求

1．提高認識，高度重視。

本次整治工作是近期各級黨委政府和有關部門為解決群眾關心的熱點、難點問題，維護廣大群眾的切身利益推出的一項重要工作，各相關部門、企業要提高認識，高度重視，確保工作的順利開展。

2．擴大宣傳，廣泛動員。

抗菌藥物專項整治工作時期敏感，意義重大，各相關部門、企業要充分調動全體人員的工作積極性，并通過各種渠道，大力營造宣傳氛圍，動員全社會人民參與，對專項整治工作進行監督。

3．當前任務與長遠建設相結合。

通過本次抗菌藥物整治工作，逐步探索、完善我市抗菌藥物銷售環節的管理流程，進一步建立適合我市實際的抗菌藥物全流程管理體制。