市食品藥品局開展工作及思路總結

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一年來，我局認真貫徹落實國家、省、市有關食品藥品監管工作會議精神，以深入開展“轉作風、優環境”活動為載體，以保障人民群眾的飲食用藥安全為目標，不斷強化食品藥品安全監管職責，促進我市食品藥品安全形勢不斷好轉。

一、以抓創建抓整治為重點，認真履行食品安全綜合監管職責

（一）全面推進食品安全示范鄉鎮（街道）創建工作。深入調研食品安全狀況，以市政府辦公室名義下發《關于進一步加強食品安全示范鄉鎮（街道）創建工作的通知》，對全面創建工作提出要求。上半年，牽頭召開全市食品安全工作會議，動員部署年度工作和示范鄉鎮（街道）創建工作。在此基礎上，積極準備創建相關文本資料，召開鄉鎮（街道）食品安全聯絡員會議2次，并抓好創建工作培訓，做到讓各鄉鎮（街道）心中有數、有章可循。

（二）積極推進食品安全信用體系建設。審核確定15家企業作為第五批信用體系建設，參建企業總數達到107家。充分發揮市食品行業協會優勢，委托協會組織實施一些基礎性的工作，由協會同參建企業簽訂食品安全信用體系建設責任書，并負責企業食品安全信用體系建設的培訓和具體指導工作。在抓好信用體系建設的基礎上，加強行業轉型升級指導工作，認真開展行業調研，組織分析論證轉型升級項目的可行性，擬定行業轉型升級實施方案提交市政府審定。

（三）大力開展食品安全專項整治。一是牽頭組織開展節日食品安全專項整治。春節、五一、國慶節等重大節假日前，由分管副市長帶隊，開展食品安全聯合檢查，加強節日食品安全保障工作。二是組織無證無照食品生產經營專項整治，以市食品安全委員會名義印發《全市無證無照食品生產經營專項整治行動方案》，并提出要求和具體目標，確保我市人民群眾用上安全放心的食品。三是牽頭組織春季學生用餐食品安全專項監督檢查及嚴防“地溝油”和不合格一次性筷子流入餐飲服務環節的專項監督檢查,由衛生等執法部門具體負責,其他部門配合,該兩個專項整治己取得階段性實效。四是牽頭組織開展“問題奶粉”安全專項整治,質監、工商、衛生等執法部門分別負責檢查生產、流通、餐飲等環節，未發現我市有“問題奶粉”流入。

（四）積極做好市人大對《食品安全法》執行情況的監督檢查工作。為市人大學習考察食品安全檢測資源整合工作積極進行聯系和安排，并陪同市人大赴三門、寧海兩地學習考察。根據職能，認真做好全市食品安全綜合協調工作的匯報，并積極配合市人大執法檢查匯報會、座談會的組織工作。

（五）深入基層調查餐飲服務、保健食品和化妝品情況。積極開展餐飲服務、保健食品和化妝品情況的調研工作，為職能劃轉后的順利接管工作打下基礎。積極走訪餐飲服務食品安全、保健食品和化妝品相關監管部門，認真開展調查摸底，探討監管工作中好的經驗與做法，冷靜分析餐飲服務、保健食品和化妝品監管過程中發現的問題，積極探索更加有效的監管方式和途徑。

二、以凈化藥械市場秩序為中心，積極開展藥械監管稽查工作

實行“藥械監管分片包干定責”辦法，對轄區內的涉藥單位開展監管稽查。截至目前，共出動執法人員5060人次，檢查涉藥單位870家（縣級醫院和鄉鎮衛生院實現檢查全覆蓋），立案查處71起，辦結案件63起，罰沒款74.94萬元，涉案藥械貨值36.03萬元，取締無證經營15家，其中1起移送公安處理，市場整治工作取得了明顯成效。

（一）加強藥械日常監管。一是建立駐店藥師QQ視頻監控系統。為進一步加強對駐店藥師的監督，打擊藥師兼職、虛掛等違法現象，我局創新監管模式，制訂了藥品零售企業駐店藥師管理規定，在全市有處方經營范圍的藥店中建立了駐店藥師QQ視頻監控系統。截止11月底，全市共有140多家處方藥店已安裝QQ視頻監控系統。通過加強實時動態抽查，藥店藥師虛聘和不在崗違法行為明顯減少，QQ視頻監控系統取得初步監管成效。二是換證、GSP復認證和跟蹤檢查等工作有序進行。先后下發GSP認證及GSP跟蹤檢查實施方案等多個文件，并召開專題工作會議，對換證、GSP認證（復認證）、跟蹤檢查及日常監管工作進行全面部署。截至11月底，新開辦企業GSP認證18家，復認證16家，跟蹤檢查33家。三是加強藥品抽驗工作。抽驗藥品132批次，圓滿完成全年任務。已出具的116份藥品檢測報告書中不合格20批，不合格率17.24%。配合省市藥檢所開展快檢車下鄉快檢活動，省級62批次,市級152批次。四是加強藥品不良反應監測。擴大網點覆蓋范圍，全市各鄉鎮新增不良反應監測點20個。召開藥品不良反應專題會議及業務培訓各1次，基層監測點不良反應報告積極性和報表質量明顯提高。上報藥品不良反應440例，醫療器械不良事件17例，超額完成全年任務。五是加強藥械、保健食品廣告的監測。重點加強對群眾日常反映較多的藥品、保健食品、醫療器械廣告的監測，同時加強對藥店店堂廣告的檢查，對其中一些未經批準擅自的違規廣告予以告誡、整改，發放告誡書3份。六是開展藥品批發企業特殊藥品檢查。指定專人負責對浙江惠仁醫藥有限公司的麻精藥品購、存、銷進行網上實時監控，每周一次核實數據并做記錄；組織執法人員對市戒毒所、市米沙酮維持治療戒毒點進行監督檢查，防止特殊藥品流弊發生。七是開展家庭過期藥品回收。加強對全市45個“家庭過期藥品回收箱”點的日常巡查，保持“家庭過期藥品回收”服務常態化。年回收過期藥品共計585盒（瓶），貨值7450元，發放宣傳資料3500份，取得了較好的社會效益。八是“小藥店”整規工作順利通過驗收。一年來，我局認真開展實地督查和指導，積極配合玉海街道、安陽街道、塘下鎮、汀田鎮、仙降鎮等5個鄉鎮開展“文明示范一條街”創建活動。通過三年創建，“小藥店”整規工作于今年11月份順利通過省政府驗收，我市“小藥店”已全部達到了“許可資質”、“人員條件”、“場所設備”及“規范管理”整規標準要求。

（二）開展各類專項整治活動。一是開展節日打假活動。組織開展“打假保健康”活動3次，確保群眾節日用藥安全，重點檢查安陽、莘塍、塘下等城鎮部分涉藥單位和農貿市場藥品經銷情況，取締無證經營7家。二是開展“非藥品冒充藥品”專項整治。要求各醫療機構、藥品經營企業停止使用、經營非藥品共計330種。對經營合法產品的，要求標示非藥品經營區，做好索證工作，建立非藥品購進驗收臺帳，留存備查。三是開展網購藥品專項行動。聯合公安、工商、郵政等相關部門開展打擊利用互聯網等媒體虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的專項行動，檢查快遞公司2家，郵政公司1家，監測到違法藥品廣告2個，發放告誡書2張。四是開展含麻黃堿類復方制劑、疫苗、醫用氧專項檢查。從相關涉藥單位檢查情況來看，含麻黃堿類復方制劑、疫苗冷鏈保存等管理規定執行情況較好。抽查全市醫用氧醫療機構20家，未發現使用過期及工業氧氣冒充醫用氧氣等違法行為。五是開展藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法、違規經營藥品行為專項整治。規范藥品購銷票據管理，查處非法渠道購進藥品案件7起，涉案貨值8萬余元。

（三）創建藥品安全示范鄉鎮?！皟删W一規范”工作向縱深推進，在溫州市系統內率先開展“藥品安全示范鄉鎮”創建試點工作。6月份，召開全市“藥品安全示范鄉鎮（街道）”創建工作動員會議，對創建工作進行動員和部署，并下發了驗收標準。試點工作在安陽街道、碧山鎮、楓嶺鄉等3個有條件的鄉鎮（街道）開展并于11月底通過了驗收。監督網建設方面，調整補充了一批協管員和信息員隊伍，并委托鄉鎮對全市950名信息員進行培訓，積極鼓勵信息員舉報藥械違法案件。供應網方面，繼續規范藥品配送中心管理，對供應中心進行了督查，結合農村合作醫療和農村責任醫生工作，鼓勵配送中心和藥品連鎖企業和放心店在雙無村開設門店，擴大了供應網覆蓋面。藥品規范化建設方面，貫徹實施《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，開展對全市醫療機構的檢查，重點跟蹤檢查去年責令整改單位的整改落實情況；和衛生局聯合開展“示范藥房”評選活動，全市共有35家醫療機構被評選（復評）為“示范藥房”，推進藥品規范化建設水平上新臺階。

（四）提高審批分窗口工作質量。強縣擴權后，我局審批受理事項范圍進一步擴大。在審批管理活動中,窗口人員嚴格執行一次性告知、按時辦結、AB崗等制度,做到依法行政,熱情服務,受到了相對人的好評。1-11月份，審批分窗口受理新開辦藥店申請26家（其中連鎖直營門店3家，單體藥店23家）并通過驗收。18家許可證到期需換證的已換證10家，完成各類項目變更48起，注銷6家，批發企業變更1家，執業藥師注冊、變更43項。新開辦醫療器械經營企業3家，變更9起。

三、以增強法律法規意識為目標，深入開展食品藥品宣傳活動

樹立“宣傳就是監管”理念，豐富載體，以點帶面，點面結合，多形式、多渠道地開展一系列宣傳教育活動。一是大力開展《食品安全法》實施周年宣傳活動。在玉海廣場、市府廣場設立大型宣傳牌，在市區和重點鄉鎮懸掛宣傳橫幅，通過日報和食品藥品信息網開展食品安全法律與飲食文化知識競賽活動，在電視臺、廣播電臺、公交車載電視播發宣傳標語，發送手機短信宣傳標語等。二是抓住有利時機進行宣傳。人大政協兩會、消費者維權日期間，我局組織人員開展廣場咨詢服務活動，發放合理用藥及食品安全知識讀本8000冊、宣傳資料11000份。三是開展安全知識“五進”活動。組織工作人員到西門河頭、殿巷等社區開展食品藥品安全知識宣傳，到馬嶼、海安等鄉鎮開展集市咨詢服務活動，受到現場群眾歡迎。四是開展大眾載體宣傳。與電視臺、日報社協辦欄目，廣泛宣傳食品藥品安全知識，在日報上刊出《食品藥品安全》雙周刊24期；與公交公司合作，在公交營運線上每小時2次滾動播放飲食用藥內容；與電影公司合作，利用數字電影下鄉機會，制作食品藥品安全知識電影片頭進行播放。五是完成網站改版和深化信息化工作。為做好職能調整和接受餐飲服務食品安全監管的準備，我們對食品藥品安全信息網站進行了改版完善，對相關內容、欄目進行調整與增刪，并及時更新了相關數據。六是參與餐飲服務食品安全知識競賽。積極配合國家局推出的首屆全國餐飲服務食品安全知識競賽活動，在我局網站與競賽網址作了醒目鏈接，通過積極宣傳，廣泛發動，我市社會各屆團體、個人都積極參與了競賽活動。

四、以“轉作風優環境”活動為載體，著力抓好行風效能建設

把深入開展“轉作風、優環境”專項活動作為加強班子建設、推進監管工作、促進產業轉型升級、提升監管能力的重要抓手，努力做到“規定動作做到位，自選動作有特色”。

（一）重視抓好學習教育。制訂出臺創建學習型黨組織實施意見，明確了創建重點和任務要求，在些基礎上開展了一系列學習教育活動。一是繼續推行“每周一學”。堅持每周一上午為全局集體學習時間，并將“我來上一課”學習形式推廣到全體機關干部，今年以來，我局已開展集體學習25次，有12位同志作了主題講課。二是開展“請進來”、“走出去”學習活動?！罢堖M來”即邀請專家、領導來局里開展專題講座。邀請專家和領導作業務知識講座2次，提高了干部職工業務素質?！白叱鋈ァ奔唇M織機關干部到其他地方學習好的經驗和做法，來提高自身的監管能力和水平。一年來，分別組織有關人員到諸暨、蕭山、慈溪等地學習考察行政執法工作，拓寬了工作思路。如我局吸納諸暨局辦案規范化經驗，整理修改執法文書格式，案卷質量標準化程度明顯提升。三是突出警示教育。利用紀檢部門統一發放的黨風廉政教育資料，及時組織觀看電教專題片，學習正反典型案件，認真剖析，做到警鐘長鳴，提高黨員干部的拒腐防變能力；年初，組織一年一次家屬專題廉政會議，要求干部職工家屬共同遵守節日黨風廉政建設有關規定。

（二）建立健全工作制度。執法辦案是藥監基層局的業務重點，確保執法公平公正是既是依法行政的要求，也是“轉作風優環境”活動的重要內容。我局進一步完善了辦案分權制衡、雙向監督、執法審驗“二反饋”、設立行風監督員等制度，細化了自由裁量權標準，并在狠抓落實上下功夫，由于這些舉措針對性強，實施后取得了明顯成效，全年沒有發生工作人員行風效能方面的投訴現象。今年，我們重新修訂了機關考勤制度，嚴格上班簽到、請假審批、每月公示等制度，并將考勤情況與機關干部年終目標管理考核相掛鉤（占年度目標考核30%）。此外，還制訂出臺了局《信息工作管理考核辦法》、《藥械監管執法分片包干定責若干規定》、《市藥品零售企業駐店藥師管理規定》等一系列規章制度，這些制度的出臺，有效地提高了監管效率，提升了信息化監管水平。

（三）深入開展調查研究。將“轉作風優環境”活動與當前藥品監管工作緊密結合，深入開展“一線工作法”，由局領導班子成員分別帶隊，深入各藥品生產、經營企業，既積極與基層執法人員座談，又深入藥品生產、流通企業實地調研，廣泛征求意見和建議。制定了切實可行的“一線工作法”實施意見，每位領導班子成員明確年度工作目標和具體要求，并實行公開承諾。通過召開座談會、設立征求意見箱、發放調查問卷、個別談話等多種形式，認真傾聽群眾的呼聲、收集了基層的意見。到目前為止，共實地走訪企業117家，召開各類座談會21次，發放問卷調查500多份。

（四）掛鉤聯系破解難題?！白哌M矛盾·破解難題”是整個“轉作風優環境”活動的重要步驟。在充分調研的基礎上，我局精選了四個難題，結合“一線工作法”，由領導班子成員各領辦一個難題，實行包案負責。通過近一年的努力，天瑞藥業公司產品優化升級、藥店監管信息化建設、提升藥學技術服務水平、食品行業轉型升級等四個監管難題分別得到解決。在結對幫扶工作中，爭取財政扶貧資金7萬，重點解決完成碧山鎮涂廠村的辦公房裝修、道路拓寬、村莊綠化等項目。同時，西門河頭社區文明共建工作開展得有聲有色，高分通過有關部門驗收；駐村指導員所在村龍湖鎮順溪村民生項目取得明顯突破，生態堤壩工程進入實質性啟動階段。

五、年工作思路

2011年是實施“十二五”規劃的起步之年，是推進食品藥品體制調整、履行新職能的關鍵一年，將全力抓好以下幾項重點工作：

一、認真履職，強化食品安全綜合監督

針對工作中存在的突出問題，結合實際，積極探索創新，改進完善監管工作方式方法，完善食品安全工作三大體系，著力提高食品安全工作能力和水平。一是加強溝通協調，完善部門協作機制。建立食品安全工作例會制度和督查通報制度。對市政府或食品安全委員會確定的重點工作進行明察暗訪和督查督辦。深入開展食品安全考核工作，推動政府和部門落實監管責任。抽調相關部門相對固定的專業執法人員，建立食品安全聯合執法隊，加強食品安全聯合執法檢查行動。二是深入督查指導，全面開展示范創建。在全市范圍內全面開展食品安全示范鄉鎮（街道）創建，努力完成示范鄉鎮（街道）創建的各項指標任務，確保60%以上的鄉鎮（街道）通過驗收。三是健全制度規范，推進信用體系建設。深入開展食品安全信用體系建設，認真督查指導第6批參建企業開展體系建設，對前5批參建企業開展回頭看督查，確保所有參建企業加強長效管理，并適時開展示范企業評選活動。深入開展食品安全評價性檢測，加強對信用體系建設企業產品的專項監督抽查，為信用評級提供必要依據。完善信用制度規范，加強信用信息的收集整理，適當時機開展信用評價。加強鄉鎮（街道）、部門間食品安全信息溝通，充分發揮食品安全信息網站的信息交流平臺作用，完善企業數據庫，推進食品安全信息的互聯互通和資源共享，引導市民放心消費，督促企業合法經營。四是認真開展培訓，確保職能順利交接。在今年充分調查摸底的基礎上，認真組織開展對監管人員的教育培訓，提高監管執法水平，努力加強監管隊伍、技術支撐、保障體系等監管能力建設，并積極探索更加有效的監管方式和途徑，確保餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品監管的順利過渡交接。

二、強化監管，規范藥械生產經營秩序

著眼于深化整治，強化監管，堅持全程監管、分類監管和重點監管相結合，在開展專項整治的基礎上，重點解決市場熱點難點問題，全面提高藥品生產、流通和使用環節監管水平。一是深入開展藥品安全專項整治。加強與公安、衛生等部門溝通協作，建立聯合打假長效機制。保持打假治劣高壓態勢，開展取締借醫賣藥、非藥品冒充藥品、治理媒體虛假廣告等專項整治活動，集中力量查處幾起大要案；二是提升藥品抽驗水平。提高抽檢的覆蓋面和品種分布面，加大對重點地區、重點環節和重點品種的抽樣，提高藥品監督抽驗的針對性和識別能力。特別是加大對基本藥物的抽驗工作，保證人們群眾的用藥安全。三是加強特殊藥品監管。加強與市禁毒委、公安、衛生等部門協作配合，建立特殊藥品監管合作機制，提高監管水平。四是加強藥械不良反應監測。加大不良反應工作的監測覆蓋面，2011年在全市各鄉鎮再增30個不良反應監測點。五是加強GSP認證后續跟蹤監督。改進跟蹤檢查方法，從嚴把握GSP認證工作，確保跟蹤檢查質量。六是深化農村藥品“兩網”建設。進一步提高農村藥品“兩網一規范”建設水平，在全市有條件的鄉鎮（街道）開展藥品安全示范鄉鎮創建工作，計劃完成60%以上的鄉鎮（街道）創建工作。七是推進涉藥單位誠信體系建設。完善涉藥涉械單位的誠信檔案建設，推進企業誠信建設工作。對藥品零售企業、醫療器械生產經營企業誠信等級進行評定，開展“放心藥店”和“醫療器械經營誠信單位”評選活動。

三、創新載體，深化食品藥品社會宣傳

樹立宣傳就是監管理念，加大社會宣傳教育活動。一是抓好重要時點社會宣傳。創新載體，豐富內容，多形式、多渠道開展大眾媒體宣傳，切實增強群眾辨別真假能力和飲食用藥安全意識。二是利用大眾媒介宣傳飲食用藥安全知識。借助主流媒體，繼續加強食品藥品安全信息披露和新聞宣傳工作，營造良好的輿論環境。三是深化飲食用藥安全宣傳。開展食品藥品安全知識“五進”活動，擴大宣傳工作覆蓋面。四是加大一線人員教育培訓管理力度。舉辦食品藥品安全信息員培訓班、涉藥單位從藥人員業務培訓班等，增強基層干部和一線從藥人員食品藥品法律法規意識。

四、加強學習，提高干部隊伍戰斗力

結合機構改革，倡導團隊精神，狠抓黨風廉政建設，提高技術支撐水平，提高隊伍整體戰斗力。一是不斷提升干部隊伍素質。以打造學習型組織為契機，開展業務知識培訓和交流，大力推進隊伍能力建設。二是加強黨風廉政建設。推進重大案件討論制度和案件合議制度，嚴格實施自由裁量處罰規定，確保行政處罰案件公平、公正。完善懲防體系建設，注重制度建設，圍繞人、財、物、行政許可、行政執法等重點，進一步完善執法監督制度，確保食品藥品安全和監管隊伍安全。完善政務公開制度，抓好明查暗訪，切實改進作風，不斷提高工作效能。三是做好重點藥企轉型升級服務工作。我市的藥品生產、經營、使用單位企業軟硬件設施建設相對滯后，企業規模偏小，市場競爭力不強，年，要加大調研力度，找準改進提升點，著力做好重點藥企幫扶工作，幫助企業實施轉型升級，助推企業上規模、上檔次。四是確保系統機構改革順利推進。2011年食品藥品監管機構改革將全面完成，要按照省、市的統一部署，加強干部職工隊伍管理和思想作風教育工作，進一步統一思想、提高認識，確保體制調整期間思想不亂、隊伍不散、工作不斷，實現平穩交接。