食藥監上半年工作匯報

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2012年上半年，我們在市委、市政府和上級主管部門的領導下，扎實地開展藥品監督管理工作和認真履行食品安全綜合監管職能，不斷加強黨風廉政建設，進一步轉變工作作風優化發展環境，著力提高隊伍整體素質。在依法履行監管職能，保障人民飲食安全和用藥安全有效，促進地方醫藥經濟發展等方面取得了一定的成效。現將半年來的主要工作情況報告如下：

一、狠抓法規宣傳學習，全面提升法治水平

局黨組始終堅持把加強學習教育，提高干部隊伍素質放在各項工作的首位，始終如一的把思想政治教育貫穿于日常工作中。上半年，我們按照年初擬定的學習計劃，結合專項教育活動，狠抓學習教育，不斷加強自身建設，努力提高全員依法行政能力。

（一）抓日常學習教育，增強全員理論素養。我們始終堅持把學習放在一切工作的首位，按照“內強素質，外樹形象”的目標，把提高全員素質作為各項工作的重中之重來抓，制定了2012年學習教育計劃，采取全體執法人員互教互學的方法，堅持周四學習日和每天一小時自學的學習制度，領導干部帶頭，在系統學習依法履職所需的基本知識和技能的同時，力求融會貫通，學以致用，針對工作中遇到的實際問題思考、探索、再學習，要求全體人員要高質量的完成全年的學習計劃。并成立了局學習督查考核工作專班，對個人的學習情況進行定期檢查和不定期抽查，確保學習質量和效果。

（二）抓宣傳教育，營造良好的法治環境。我們充分利用電視、報紙、網絡等宣傳媒體對食品藥品監管工作職責、法律法規、工作動態進行宣傳報道，在3.15消費者權益保護日，我們組織全局干部職工和食品藥品安全監管成員單位單位在大禮堂集中開展了大規模的宣傳咨詢活動，30余名工作人員現場發放宣傳冊300余本、宣傳資料2000余份，制作宣傳展板20塊，懸掛宣傳橫幅、宣傳標語10條，展示各種假冒偽劣食品藥品近100種，曝光假冒偽劣食品藥品典型案例5個，現場咨詢和觀展的群眾1400余人次.市人大、市政府領導到活動現場進行了指導，并對現場咨詢效果給予了高度贊揚和評價。同時，扎實開展食品藥品安全進農村、進學校、進社區、進工地“四進”活動，進一步提升人民群眾飲食用藥安全意識和維權意識。

（三）抓教育培訓，強化從業人員法治意識。一是集中培訓。我們針對全市藥品經營過程中容易出現的問題，對全市所有藥品經營企業190余名從業人員進行了一次普遍輪訓，此次培訓由我局4位專家和市同德醫藥有限公司質管部負責人進行了授課，內容以《省藥品管理條例》、《藥品經營質量管理規范》等法規為重點，以藥店規范化經營管理為目標，以培訓和現場操作相結合為方法，確保了學習培訓效果。為藥品經營企業強素質、上檔次、抓管理、嚴規范、促發展打下了良好的基礎。二是現場培訓。我們在檢查過程中，針對發現的問題，執法人員在現場詳細耐心地向行政相對人講解法規是如何規定的，督導其按法規要求進行整改，把法規宣傳教育貫穿于整個檢查過程中,使他們在接受處罰的同時也受到了生動的法制教育，強化了他們的法制意識，收到了事半功倍的效果，受到了行政相對人的普遍贊許。三是藥品不良反應（ADR）與醫療器械不良事件（MDR）培訓。我們對鎮衛生院及以上的醫療機構負責藥品不良反應監測工作的領導和監測上報人員進行了一次全面培訓，有力的促進了我市ADR/MDR工作的順利開展，上半年我市錄入ADR/MDR32份。

（四）加強黨風廉政建設,全面落實黨風廉政建設責任制。按照教育、制度、監督并重，建立懲防體系的要求，我們始終堅持把黨風廉政建設的各項要求落實到具體工作中，防微杜漸，警鐘長鳴，實現了違紀案件為零的廉政工作目標。一是認真組織黨員干部開展廉政風險排查，扎實推進黨風廉政建設“十個全覆蓋”工作。二是對黨風廉政建設責任制進行了分解落實，黨組書記與黨組成員、黨組成員與分管的股室負責人、股室負責人與一般工作人員層層簽定了黨風廉政責任書，并明確了各級人員的責任，進一步落實了“誰主管，誰負責；一級抓一級，層層抓落實”的責任制要求；三是扎實開展黨風廉政建設宣傳教育月活動。我們在認真學習中央、中紀委和各級黨委關于反腐倡廉工作會議精神及有關規定的基礎上，全體干部職工通過到市看守所參觀，進一步筑牢了反腐倡廉思想防線。通過采取聽、讀、看、寫、訪、談述等形式，全方位、多層次地對全體人員開展各種教育活動，著力提高全員政治理論素養、勤政廉政意識和依法行政能力；四是深入開展民主評議政風行風“回頭看”。按照上級統一部署，認真制定了我局民主評議政風行風“回頭看”工作方案，成立了領導小組和工作專班，是召開了動員大會，組織全局工作人員學習上級有關要求，提高思想認識，明確工作目標和責任，積極參與行評“回頭看”工作。

二、扎實推進“千百萬”活動的深入開展

按照市委市政府的統一安排部署，我們在組建駐七星臺鎮李家崗村工作組、參加動員培訓的基礎上，開展了為期3個月的“千名干部進百村入萬戶”活動。工作組吃住農戶家，撲下身子走訪調研，深入農戶家中，走進田間地頭，帶著真情實意訪民情、聽民意、察民需、解民難、幫民富。并扎實開展好送資金、送知識、送健康、送溫暖、送技術“五送”活動。一是送資金。針對農民存缺乏食品藥品安全知識，缺乏安全消費意識的問題，我局拔付15000元?？睿谠摯鍐恿恕笆称匪幤钒踩痉洞濉眲摻üぷ?，提出在今后兩年內，村民普遍知曉食品藥品安全基本知識能安全消費，食品生產經營人員熟知食品安全監管法規規范生產經營；二是送知識。我們將500冊《安全用藥你我同行》宣傳冊送到農民手中，普及了全村安全用藥知識；三是送健康。我們積極協調聯系61699部隊醫院，把李家崗村作為其軍民共建點，為廣大村民提供力所能及的醫療服務；四是送溫暖。在了解到1組低保戶鄭先秀至今未用上自來水時，局領導當即為鄭先秀捐款500元，當天幫其解決了飲用自來水困難；五是送技術。在了解到該村幾個水產養殖戶技術不過關，迫切希望得到專家的指點時，我們隨即聯系到水產專家來到養殖戶的池塘邊，現場講授養殖技術，扎扎實實為農民辦實事，為新農村建設出一份力。

三、強化綜合監管職能，切實加強食品安全工作

按照“綜合監督，組織協調”的食品安全綜合監管職能要求，我們在市委市政府和上級主管部門的領導下，在各相關部門的大力支持、積極配合下，扎實開展了食品安全綜合監督和協調工作。

（一）認真部署全年的食品藥品監管工作。4月份，市政府組織召開了全市食品藥品安全監管工作會議。市人大、市政府、市政協相關領導和9個鎮（街辦）分管食品藥品安全工作的領導及食品藥品監督管理員、各鎮衛生院院長、全市13個食品藥品安全監管領導小組成員單位參加了會議。會上，副市長與各鎮（街辦）簽訂了2012年食品藥品安全目標管理責任書，明確了2012年食品藥品安全監管工作目標，強化了監管責任。食品藥品監督管理局李照善局長總結回顧了年的食品藥品監管工作，安排部署了2012年食品藥品監管工作任務。市委常委、副市長陳燕同志作了重要講話，為食品藥品安全監管奠定了堅實的基礎。

（二）開展專項整治，徹查食品安全隱患。我們按照《市2012年食品安全整頓工作方案》，組織協調市食品藥品安全監管成員單位開展了節假日、學生中高考、夏秋季食品等重點時段，學校及周邊環境、食品生產加工“五小”企業等重點單位、農業投入品、“地溝油”、一次性塑料餐飲具等重點品種的食品安全專項整治。一是按照全省的統一部署，我們組織協調食品藥品安全監管成員單位開展了“瘦肉精”生產、銷售和使用的專項排查工作。二是加強食品調味品和食品添加劑的監督管理。我們印制了500余份“關于嚴厲打擊食品非法添加行為，嚴格規范食品添加劑生產經營使用的通告”在全市各行政村及大型公共場所進行張貼，濃厚打擊食品非法添加劑行為的氛圍，組織協調食品藥品安全監管成員單位開展嚴厲打擊食品調味品和食品添加劑標簽標識虛假標注行為，對標簽標識不規范或者進行虛假宣傳的食品調味品和食品添加劑依法進行處置。同時督促餐飲服務單位建立健全食品調味品和食品添加劑安全管理制度，認真落實索證索票和進貨查驗制度。嚴禁采購和使用無合法生產資質以及標簽不規范的食品調味品和食品添加劑。

四、抓監督檢查，全面規范藥品市場秩序

（一）開展藥品日常監管工作，確保監管全方位覆蓋。面對點多面廣、執法人員相對不足的實際困難，我們認真落實“雙8”工作制（即80%的人員、80%的時間）和監管全覆蓋的要求，始終堅持全員辦案的方法，建立健全“一把手”負總責，副局長、紀檢組長分片負責，各稽查員直接負責的監管責任機制，實行分片、分點、定人的監管模式，規定對藥品生產企業每季度不少于三次、經營企業每季度不少于一次、使用單位每半年一次的監督檢查。使人人明確監管任務，個個都有責任區域，各稽查員和分片負責的分管領導積極主動落實監管工作的各項要求，確保日常監督檢查覆蓋率100%工作目標的實現。使我市藥品市場秩序進一步規范，廣大人民群眾用藥安全有效得到了根本保障。

（二）開展中藥飲片專項整治。我們對全市1家中藥飲片生產企業、73家中藥飲片經營企業和11家中藥飲片使用單位進行了一次全面檢查，重點查中藥飲片生產企業是否按GMP規范，藥品生產許可證和GMP證書是否齊全，使用的中藥材是否符合藥用標準，是否有固定藥材基地，是否嚴格執行國家和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程，合格證，包裝，標簽是否符合要求等。中藥飲片經營企業是否符合按GSP標準管理，采購企業資質是否齊全。從檢查的情況看，我市中藥飲片市場較規范，沒有發現明顯的違法違規行為。

（三）開展藥品生產企業生產用原料藥及關鍵輔料專項整治工作。我們對南星藥業有限公司和奧美公司兩家藥品生產企業進行了2次突擊檢查，其企業使用的原料藥和輔料都符合相關法律法規的要求。

（四）技術監督促進藥品安全監管。年初，我們制定了藥品抽驗計劃，成立了工作專班，通過對以往藥品抽驗情況進行匯總分類，全面分析轄區內藥品質量，把藥品抽驗重點放在易出現質量問題的品種、涉藥單位和國家基本藥物目錄，在檢查中我們充分發揮技術監督的支撐作用，對質疑藥品進行常規鑒別和初篩，發現異常立即進行抽驗送檢，確保藥品質量安全。上半年，共初篩檢藥品120個品規，抽樣送市藥品檢驗所進行檢驗的藥品71批次（其中，國家基本藥物目錄30批次），對抽驗不合格的3批次藥品依法進行立案查處，確保藥品質量安全。

（五）扎實抓好監管，努力促進醫藥經濟發展。在促進企業發展的過程中，我們始終做到“零距離”指導、“零關系”辦事、“零利益”服務，把服務對象的事當作大事、份內事、要緊的事，變被動服務為主動服務、事中服務為超前服務；努力做到投訴渠道暢通、處理問題快捷、責任追究到位。一是進一步優化發展環境。我們緊密結合爭先創優活動，按照市2012年優化發展環境工作要點，在廣泛征求全體干部職工意見和建議的基礎上，修改完善了我局進一步轉變工作作風優化發展環境考核評價辦法并重新下發，對照考核評價辦法由局黨組每月對局內各股室和所設置的崗位進行考核并及時上報考核情況，深入推進了我局進一步轉變工作作風優化發展環境工作，努力營造了開放開明的政策環境、優質高效的服務環境、規范公正的法治環境、和諧奮進的人文環境，全面提升了食品醫藥投資吸引力和綜合競爭力，保障了食品藥品安全，促進全市食品醫藥經濟又好又快發展。二是努力協助南星藥業有限公司與廣辰工貿有限公司合作，引進資金、設備、技術和人才，幫助該企業嚴格按照《藥品生產質量管理規范》新建起10萬級潔凈車間1個、化學合成車間1個，使該企業由原來生產單一藥品品規擴展為4個藥品品規，并在今年4月份又上了1個新藥品品規，使該企業由原來只有2百萬年銷售額的小企業一躍成為年銷售額超過2千萬的大企業，幫助企業做大做強，促進我市醫藥經濟發展。三是在奧美公司發展壯大中，局主要領導多次帶領相關專業技術人員深入該企業，謀劃企業發展，協助該公司開拓國內市場進行調研，做好前期準備工作。四是成立GSP（藥品經營質量管理規范）認證工作指導小組，主動到新開辦的4家藥店和需重新換證（認證）的12家藥店進行幫扶指導，搞活民營醫藥企業。并科學引導企業運用現代物流方式，開展配送連鎖經營和進行民營投資。并積極配合市政府搞好醫藥產業的招商引資工作。

五、下半年的主要工作

下半年，我們切實履行食品藥品監管職責，努力推動全年各項工作任務的圓滿完成。一是全面、扎實地開展藥品市場秩序專項整頓工作，繼續深入推進網格化監管的實施，大力開展藥品專項整治，嚴厲打擊違法行為，狠抓案件查處工作，規范藥品市場秩序，保障人民群眾用藥安全；二是全力履行食品安全綜合監管職責，做到在機構改革期間工作不松不散不亂；三是加強對食品藥品監管人員及食品藥品從業人員法律法規和相關業務知識的學習培訓，全面提高人員素質。同時，進一步加大藥品法律法規和食品安全工作宣傳力度，增強人民群眾的安全意識和依法維權意識；四是開展好民主評議政風行風“回頭看”的后續工作，確保民主評議政風行風與日常監管“兩手抓、兩不誤，兩促進、雙豐收”，用出色的工作業績來檢驗和體現政風行風建設成果；五是全力做好優化發展環境、爭先創優活動、“十個全覆蓋”等工作。