藥品行政監督情況匯報

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按照省局年藥品監管執法專項監督檢查工作方案的要求，我局對年至今年月份以來的行政執法情況進行了自查?，F將自查情況報告報如下：

一、執法隊伍建設情況

目前，我局共有執法人員人，所有執法人員均通過省局組織的執法資格認證考試，持合法有效的執法證件，真正從事藥品稽查工作的有人。

二、堅持依法行政，規范執法行為，提高辦案質量

一是實施行政處罰的主體、權限、依據合法和程序合法情況。我們實施行政處罰的主體、權限和依據是《藥品管理法》以及配套條例等法律法規直接授予的。在具體執法過程中能夠嚴格按照法定程序實施行政處罰，做到違法事實清楚，適用的法律準確，實施行政處罰適度，確保了年至今無越權或無濫用職權作出處罰決定，無不符合法定程序作出處罰決定，無被上級機關復議或法院依法撤銷的案件。

二是注重制度建設。行政處罰是藥品監管部門行使職權的重要手段之一，對此我們把依法行政作為第一要務來抓，建立健全行政處罰方面的各項規章制度，先后出臺了《案件辦理制度》、《舉報投訴處理制度》、《案件辦理時限規定》、《行政執法錯案及過錯追究制度》等制度，并制定了各種崗位職責，積極推行案件承辦人員負責制、集體合議制，做到執法權限法定、內容標準、程序合法、制度規范，使行政執法行為有章可循。

三是規范行政處罰自由裁量權。自年元月下發藥械行政處罰自由裁量量化標準以來，我局嚴格按照《標準》規定，扎實推進依法辦案、秉公執法，不斷規范藥品行政處罰案件自由裁量行為，防止濫用行政處罰權，避免行政處罰的隨意性，確保行政處罰的合法性與合理性，保障行政相對人的合法權益。

四是行政處罰案卷規范，及時歸檔、并由專人保管。我局切實認清做好行政執法案卷工作的重要意義，認真對待對行政執法案卷的制作、歸檔等相關工作，做到行政處罰適用的法律依據準確無誤，并具體到條、款、項、目；文書制作與送達規范，行政執法案卷一案一卷，案卷封皮、文書資料統一規范，卷內目錄、文書填寫清晰工整，案卷裝訂整齊美觀，并明確專人負責保管。

五是狠抓大案要案的查處。對于重大案件我們均采取集體討論決定后，給當事人下達聽證告知書，確保大案辦理的程序合法，過罰相當。年至今，共查處大案要案起，其中生產環節起，經營環節起，使用環節起。

幾年來，隨著我局執法力度的加大，藥械生產、經營、使用單位質量意識明顯增強，每年的案件數，特別是行為罰方面的案件數量在逐年減少。年，藥械案件總數起（當場處罰起）；年案件總數起（當場處罰起）；年案件總數起，此外，辦理保健食品案件起；今年以來案件總數起。

三、依法履職盡責情況

(一)專項監督檢查、專項清查情況

年以來，我們共出動執法人員余人次，監督檢查藥品生產、經營、使用單位家次。按照上級的統一安排和部署，我局認真開展各項渋藥渋械專項檢查。先后組織開展了化學藥品制劑生產企業原料藥、重點監控醫療器械、體外診斷試劑、非藥品冒充藥品、計生藥械、甲型H1N1流感疫情防控藥品醫療器械、中成藥和保健品非法添加化學物質、中藥材（中藥飲片）、疫苗、藥械購進渠道、醫用氧、含麻黃堿類復方制劑、打擊侵犯知識產權及假冒偽劣產品等的專項檢查。對上級安排、部署的各專項檢查工作，局領導及我局領導都非常重視，按要求在檢查前擬定好檢查方案，確保了檢查有重點和范圍，檢查中有記錄，檢查后有總結。

（二）立案查處情況

我們堅持客觀、公正和“五不放過”的原則，在證據充分、事實清楚、程序合法的前提下，辦好一切案件。年至今，共受理案件起，其中采用一般程序辦理的案件共起，辦結起；采取簡易程序的案件起（其中警告起，罰款起），均辦結；因屬情節輕微，未造成社會危害，不予立案的起。所有案件均依法立案，無有案不查、查而不辦或違法辦案的情況。

（三）案件移送情況

一是與公安、司法等部門密切配合，建立公安、藥監聯合打假機制，積極做好刑事案件移送銜接。年以來共移送公安機關案件起。二是定期將監測到的違法廣告移送工商部門查處，年以來，移送工商部門違法廣告次，涉及個品種。

（四）、加強協作辦案，提高辦案效率

年至今，我們向全國各地市兄弟單位發出協查函份，得到回復份，立案查處件。同時我們向其他單位發出復函份，向兄弟市局提供檢驗報告書份。另外，我們移送起郵售假藥、起銷售劣藥、起銷售假藥、起銷售無證醫療器械的案件給外省市藥監局。通過協查，全國各地藥監部門通力合作，節約了辦案成本，提高了辦案效率，取得了雙贏的效果。

四、存在問題

雖然我局在依法行政工作方面，積累了一些經驗，取得了一定成效，但與科學監管的要求仍存在一定的距離，還有一些問題需要解決。一是執法人員較少，稽查任務相對艱巨。我局目前承擔了藥械保健食品、餐飲服務環節食品、化妝品、廣告監測等重任，工作起來人手不足，制約著稽查工作的進一步開展；二是資金嚴重缺乏。資金的投入及稽查設備不能滿足日?；榈男枰?；三是執法人員行政法制觀念和用法水平還有待加強。

今后，我局將繼續按照省局的工作部署要求，積極加強對依法行政文件的學習貫徹，嚴格按照行政執法職業道德基本規范的要求，把好每一道執法程序關，同時更新稽查理念，牢固樹立科學監管、服務為先、預防在前理念，使稽查工作真正服務于醫藥經濟發展，服務于管理相對人，把藥械市場執法工作推向新的高度。