藥品監管工作要點范文

導語：如何才能寫好一篇藥品監管工作要點，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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一、創新思路，努力構建科學監管理念，爭創一流業績

一是堅持“有為、有聲、有位”的工作導向。藥械監管直接關系民生，社會關注度高，要堅持“立黨為公，執政為民”、“權為民所用，情為民所系，利為民所謀”，在工作中花真功夫、苦功夫、實功夫、細功夫，認真依法履職，有所為、有所成，做好政府的參謀和抓手。要大力開展藥品醫療器械監管工作政策、法規、質量管理等宣貫，引導媒體輿論正確導向，提高公眾安全用藥意識。二是堅持科學監管的工作理念。“讓黨和政府放心、使人民群眾滿意”是科學監管食品藥品市場的核心。在監管行為上，要更加注重和善于引導企業自律，運用行政指導等方式，引導企業自覺承擔社會責任；在監管領域上，要根據市場多元化、行為多樣性的特點，主動開展學習、調研、座談等活動，仔細研究分析，充分吸取多方意見和建議，制定可行、有力、扎實的方案，確保各項工作依法、有序開展。要多學習、多思考、多觀摩，突破思維定勢，改變思維方式，以樹立典型、示范引路，以點帶面、全面推動等方式推動工作順勢開展。全面推行行政許可網上受理辦結，實行權力公開透明運行。要堅持依法行政，接受公眾監督，保證藥品、醫療器械零售企業行政許可事項限時辦結。堅持科學監管，牢固樹立以人為本的責任觀念和服務觀念，形成依法行使行政權力的思維方式和行為模式，杜絕“監管錯位”，離開服務空談監管；拒絕“監管失控”，離開規范高談監管；防止“監管缺位”，離開監管空談服務，不斷創新監管理念，始終做到堅持原則性、講求藝術性、增強服務性和提高親和力相結合的有機監管。三是堅持統籌協調的工作機制。藥品醫療器械監管工作是全局工作的一部分，要以實現全局藥品安全監管目標為指導原則，在全局領導下開展各項職能工作，積極配合其他部門、科室做好相關工作。同時，由于藥品醫療器械監管工作面廣量大，事務繁雜，面對人少的工作局面，必須杜絕“來差辦差”，忙于科室繁雜事務的工作方式，要多動腦、勤思考，多打組合拳，統籌兼顧，協調配合，提高工作行政效能，形成有思想、有措施、有方法的工作格局。

二、以啟動藥品安全示范縣創建活動為抓手，全面推進藥械監管工作

以啟動藥品安全示范縣創建活動為抓手，落實各鎮（區）、相關部門監管職責，結合日常監管，突出工作重心，爭取政府更有力支撐，加大考核力度，強化藥品醫療器械生產、經營和使用單位的質量監管，完善縣、鎮、村三級藥品安全責任體系建設，確保不發生重大源頭藥品質量安全事故。

一是狠抓藥品生產源頭監管。督促中寶制藥有限公司加大宣傳貫徹新版GMP力度，組織好新版GMP實施的準備工作，完善GMP管理的臺帳和記錄，督促企業整改落實不到位的問題，提高企業質量管理能力。加強生產企業基本藥物中標品種在省內省外的動態監管，對新增中標品種協助核查處方工藝，實現全品種電子監管；開展委托生產、委托加工和委托檢查的專項檢查，及時掌握企業重要質量管理情況的變動，為監管決策提供有力支持。重視制劑許可證換證中發現的問題，重點加強醫療機構制劑規范配制及質量管理培訓，推動醫療機構加大投入、提高技術、強化管理、完善制度。中寶制藥有限公司日常監督檢查每季度不少于1次，其他企業全年監管檢查不少于1次。

二是提高醫療器械質量管理。指導無菌醫療器械生產企業對潔凈區環境、工藝用水、注塑設備和空調系統等進行驗證，規范企業生產質量管理行為。加強對康寶醫療器械有限公司新廠區建成投產指導，督促實施醫療器械GMP有關規定，著力解決實施過程中出現的難題，幫助企業順利投產，實現兩年倍增目標?？祵氠t療器械有限公司全年監管檢查不少于2次，其它醫療器械生產企業全年監管檢查不少于1次。

三是規范藥械經營市場秩序。一是強化證前管理。按照省市的行政許可標準嚴把藥品、醫療器械零售企業準入關，做好藥品醫療器械批發企業開辦換證的初審指導，加強資質審查，合理引導布局，提前化解矛盾，為后期監管提供保障。加大GSP認證前指導力度，對不按照GSP管理要求的企業，依法嚴肅查處，直至吊銷證照。藥品GSP認證按序時進度完成。二是強化藥品監管。嚴格執行違法廣告藥品暫停銷售的行政強制措施，強化特殊藥品監管，落實含可待因、麻黃堿復方制劑、羅格列酮、地芬諾酯、曲馬多、安定等藥品的購銷管理規定，防止流入非法渠道。規范企業冷鏈管理，嚴格落實《省藥品冷鏈物流操作規范》，保證藥品在貯存過程中的質量。三是強化醫療器械監管。加快醫療器械遠程監控網絡建設，加大購銷行為的監管力度；開展角膜接觸鏡和體驗式家庭治療儀市場大檢查，重點打擊無證經營醫療器械的行為。特藥批發企業每季度監管檢查1次，藥械經營企業全年日常監督檢查不少于1次，檢查覆蓋率達100%。

四是啟動藥品安全示范縣創建。一是加強組織領導。成立創建工作領導小組，制定實施方案，出臺考核細則，把創建工作納入政府年度目標考核內容，與各鎮（區）和有關部門簽訂目標管理責任狀，完善藥品安全責任體系建設。二是推行示范引路。選擇1-2個鎮開展藥品安全示范縣創建試點工作，對照驗收標準，上門指導服務，完善臺帳記錄，加強硬件投入，推動示范點創建成功，起到示范引路作用。三是迎接“兩網”復查。進一步夯實創建基礎，鞏固農村藥品“兩網”創建成果，穩定食品藥品協管員、信息員隊伍，開展“兩員”培訓，及時辦理舉報投訴工作，保障縣、鎮、村三級食品藥品監管工作機制運轉常態化、信息化和聯動化，迎接六月底市局組織的省級農村藥品“兩網”示范縣工作復查。四是規范藥品使用環節管理。加強醫療機構執行《省醫療機構藥品使用質量管理規范》情況檢查，加大基本藥物品種抽查，規范購銷行為，組織“規范藥房、合格藥房”回頭看，提高醫療機構藥品使用質量管理水平。一級以上醫療機構（含一級）檢查覆蓋率100%，社區衛生服務站抽查覆蓋率10%以上。

三、大力開展藥品專項整治工作

一是開展以藥械質量為重點的專項檢查。（1）開展中藥飲片和隱形眼鏡專項檢查。主動掌握市場動態走向，跟進信息反饋，加大監管力度，扎實開展檢查，進一步整治和規范藥品醫療器械市場秩序。（2）基本藥物生產配送企業專項檢查。重點對基本藥物生產企業原輔料購進銷售渠道、生產全過程以及電子監管碼實施情況和配送企業購銷渠道、票據管理、人員資質、儲運條件、配送質量、保障供應能力以及電子核注核銷情況的檢查，督促中寶制藥有限公司和醫藥集團醫藥有限公司切實加強基本藥物的質量監管，保證用藥安全。（3）批發企業電子遠程監管專項檢查。重點對“四大類藥品”和基本藥物入網核注核銷情況的檢查，及時掌握批發企業與省局系統遠程監管對接情況，努力實現實時上傳進、銷、存及倉庫溫濕度等數據。（4）醫療器械生產專項整治行動。對醫療器械生產企業潔凈區環境控制、工藝用水制備、滅菌、電氣安全、涉血（藥）原輔材料采購控制等重點環節和高風險品種經營企業質量管理情況進行檢查。

二是開展以合理用藥用械為重點的專項檢查。繼續開展二類、含可待因麻黃堿復方制劑、地芬諾酯、曲馬多、安定、克侖特羅等特殊藥品、冷藏藥品及疫苗專項檢查，配合開展抗菌藥物聯合整治行動，加大對零售藥店掛靠經營、違規銷售處方藥、藥師不在崗等內容的專項監督檢查力度，進一步規范藥械市場流通秩序。

三是加強藥品不良反應（含醫療器械不良事件）監測和報告工作。加強對基層醫療機構使用基本藥物發生藥品不良反應的收集，集中開展社區衛生服務機構工作指導，加強預防接種異常反應的收集和分析，建立藥品不良反應監測中心與疾病預防中心的合作機制，做到信息準確、聯絡通暢。積極開展疫苗不良反應監測，及早發現群發、嚴重疫苗不良事件，采取有效措施科學處置。擴大醫療器械監測報告覆蓋面，明確目標任務，加大考核獎懲措施，確保醫療器械不良事件監測和報告工作有明顯提高。藥品不良反應報告總數不低于650份，新的、嚴重的不良反應占總數不低于16%。醫療器械不良事件報告總數不低于80份，實現醫療器械不良事件監測和報告工作常態化、制度化和績效化。

四、切實加強藥械監管及專業的宣傳培訓工作

一是增強自身監管執法能力。認真學習《全國食品藥品監管人員培訓規劃教材》中的課程，落實省局“專業培訓年”計劃，藥品醫療器械監管人員制定個人學習計劃，按時完成必修和選修科目的學習，積極參加上級有關部門的業務培訓，不斷提高專業技術能力和行政執法水平。加強個人政治學習，提高思想道德水平，強化政治理想信念，規范依法行政行為，培養一支政治素養高、業務技能強的藥械執法監管隊伍。

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2006年要堅持從創建和諧的工作發展環境出發，實現“一個目標”，即堅持以人為本，保障全縣食品藥品安全，促進食品和醫藥經濟健康快速發展；確?！岸€工程”即大力實施食品藥品放心工程和規范化建設工程；加強“三個重點”即加強隊伍建設提高隊伍素質、加大市場整治力度、全面履行食品綜合監督，組織協調，參與重大事故處理的職責；注重“四個結合”，即學習與工作實踐相結合，日常監督與專項檢查相結合，教育與處罰相結合，內部執法與外部聯動相結合；實現“五個突破”即在監督機制，監督水平、促進發展，隊伍建設，行業形象上有新突破。重點做好八個方面的工作：

一是加大宣傳力度，促進全民用藥常識和辨真識假能力提高，為實現“依法治藥”創造良好的社會環境。

二是繼續強化學習型機關建設，以用促學，學以致用，學用相長，提高執法人員整體素質。

三是狠抓各項制度落實，進一步轉變機關工作作風，開展以“三走進三服務”為內容的主題實踐活動，認真開展調查研究和指導幫扶活動，主動為基層、為群眾、為相對人辦實事、辦好事，樹立藥監部門良好的外部形象。

四是堅持以行風建設統攬全局，深入開展文明行業創建活動，嚴把監督檢查、調查辦案、行政處罰等關口，把反腐倡廉工作貫穿到隊伍建設、機關建設、和行政執法的全過程，促進機關黨風廉政建設。

五是抓內部規范管理，落實行政執法工作責任制，強化外部管理，提升涉藥單位的藥品質量管理責任意識，全面提高藥監工作的整體質量。

六是突出工作重點，強化對藥品流通領域的監督管理，加強對農村、邊遠地區藥品監管力度，大力推進藥品分類管理，強化農村藥品“兩網”建設，推進藥品經營使用單位誠信體系建設，繼續開展醫療機構藥庫藥房標準化和規范化建設活動，加大對違法違規行為的懲治力度，務求取得實效。

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一、持續做好食品銷售環節疫情防控

1.認真落實市場監管部門疫情防控責任。以進口冷鏈食品為重點，督促指導市場主辦方和食品銷售者嚴格落實食品安全和疫情防控主體責任，嚴格執行“提前24小時報備”“預防性清潔消毒”“三個專、三個證、四個不得”等防控要求。加大對第三方冷庫備案公示管理，加快銷售環節“吉冷鏈”系統推廣應用，依法依規開展銷售環節涉疫食品應急處置，按要求做好疫情防控工作報告和信息通報。要適時組織開展銷售環節涉疫食品處置應急演練。

二、持續強化食品銷售監管優化營商環境

2.加快風險分級管理。推動食品銷售環節風險分級管理，逐步構建以風險評定、動態管理和日常監管三位一體的差異化監管體系，引導企業自律誠信經營，減少對合規企業檢查次數，營造

公平、透明、可預期的營商環境，充分釋放市場活力。2021年底前，全市食品銷售者100%實現風險分級動態管理。

3.提升監管能力。按照《省食品銷售監督檢查指南

（試行）》要求，積極開展宣傳普及，規范食品銷售日常監督檢查，著力提升發現問題、解決問題的能力。

4.規范監管行為。制定本級2021年度具體監督檢查、日常監管計劃。按照省廳貫徹落實行政執法三項制度要求，檢查結果全部錄入“國家企業信用信息公示系統”，促進嚴格規范公正文明執法。充分利用智慧食安監管平臺開展監督檢查，及時同步、上傳監管數據，提高食品銷售監管信息化水平，提升監管效能。

5.強化食品安全自查。重點督促連鎖企業總部、網絡食品交易第三方平臺提供者、大型食品批發和銷售企業100%全面開展食品安全自查，并形成自查報告。

三、持續防范食品安全風險

6.強化農村銷售假冒偽劣食品整治。重點推進農村食品銷售行為規范行動。圍繞2020年全縣農村銷售環節食品安全專項整治行動中發現的證照不規范、食品安全相關制度不健全、進貨查驗制度不落實、監管工作不到位等問題整改情況進行回頭看。

7.強化冷鏈食品監管。督促冷鏈食品銷售者認真貫徹落實《食品安全國家標準食品冷鏈物流衛生規范》（GB31605-2020），全面履行主體責任義務，切實提升食品安全保障能力和水平。組織開展對冷鏈食品經營場所的專項檢查，加大對冷鏈食品溫度控制、追溯等過程管理情況的監督檢查，適時開展抽樣檢驗，嚴厲打擊銷售來源不明冷鏈食品等違法違規行為。

8.強化食用農產品監管。持續鞏固農貿市場4個100%建設成果，督促農貿市場開辦者和入場銷售者強化食用農產品進貨查驗管理，以查驗食用農產品合格證為核心，積極推動食用農產品產地準出和市場準入銜接，配合做好“米袋子”“菜籃子”穩產保供工作。鼓勵有條件的市場探索開展食用農產品風險分級、信息化追溯、信用監管等監管方式創新研究。

9.加強學校、幼兒園周邊“五毛食品”監管。按照各級加強學校及周邊食品安全工作的意見要求，加大監督檢查力度，強化監督檢查和食品抽檢。嚴厲查處學校幼兒園周邊食品經營者無證經營、經營來源不明、“三無”、無中文標識、超過保質期限、腐敗變質等感官性狀異常的食品及常溫存放冷藏冷凍食品等違法行為。

10.繼續開展肉品質量安全專項整治。加強對集中交易市場、商場超市的監督檢查，重點加大對肉品經營場所冷凍庫排查力度，嚴厲打擊采購、經營來源不明、未經檢驗檢疫和檢驗檢疫不合格肉品行為。全面強化市場監督檢查和產品抽驗，嚴厲打擊違法犯罪行為，規范疫情防控信息報送，把各項工作落到實處。

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一、以解決突出問題為重點，深化風險治理

（一）繼續加大學校及周邊餐飲安全監管力度。鞏固前期“護校行動”成果，建立長效機制，督促、指導學校食堂不斷改造、完善自身經營條件。積極配合縣人大常委會實施中小學校餐飲安全工作情況專題調研工作，繼續深入開展學校食堂餐飲安全專項整治，加強學校食堂的餐飲安全監管，進一步健全責任體系，嚴格落實屬地監管責任制和責任追究制，強化食堂內部經營管理，確?！白鎳幕ǘ洹卑踩】党砷L。

（二）開展旅游景區餐飲服務食品安全專項整治。聯合旅游主管部門對全縣各旅游景區及周邊餐飲單位、農家樂餐館進行全面排查，消除安全隱患，打擊違法違規行為，打造一個農家樂示范區，健全旅游主管和接待部門、餐飲監管部門和餐飲單位責任體系，建立部門聯合督導機制，督促各責任主體嚴格落實責任，促進全縣旅游景區餐飲服務食品安全整體水平提升。

（三）提升小餐飲安全水平。調動多方積極因素，發揮與城市管理、環保、工商等部門的聯動作用，將小餐飲的整規提升工作納入文明城市、衛生城市的創建內容，指導幫扶小餐飲改造軟硬件條件，規范經營行為，不斷提升小餐飲食品安全等級，實現無證小餐飲每年至少下降10%的目標。

（四）繼續開展各類專項整治。在做好百日專項行動的基礎上，繼續加強五一、端午、中秋、國慶、元旦、春節等重要節慶時段、旅游旺季等人流集中時段和夏季食物中毒高發時段等重點時段的監督檢查，加大對鮮肉和肉制品、現制果汁、散裝酒和自釀酒、自制調味料和火鍋底料等重點品種的監測力度，適時開展專項整治，發現和查處大案、要案。

二、以規范經營行為為基點，強化日常監管

（五）加強原輔料采購監管。嚴把源頭關，重點監督餐飲單位落實索證索票、進貨查驗和臺賬登記制度情況，細化相關要求，規范食品采購記錄和使用登記行為，做到進貨有臺賬、登記全、可追溯，使用有記錄、信息準、可查詢，嚴防不合格食品、有毒有害食品和假冒偽劣食品進入餐飲服務環節。

（六）規范餐飲單位加工制作行為。督促餐飲單位建立落實各項食品安全管理制度，嚴格按照餐飲服務食品安全操作規范進行加工制作，加強對餐飲單位從業人員健康檢查、食品添加劑使用、高風險食品制作、餐飲具清洗消毒和餐廚廢棄物處置等重點環節的監督檢查。

（七）有效轉化量化分級管理成果。在全縣持證餐飲單位100%完成首次監督量化分級管理評定工作的基礎上，做好2014年動態等級評定工作。根據量化分級管理情況，分析研判本地區餐飲服務食品安全形勢，查找監管薄弱環節。引入獎懲機制，將量化分級管理與日常監督、許可經營相結合，促進餐飲單位提高安全水平。通過公示牌、餐飲單位電子屏幕、部門政務網站、報紙廣播電視等媒介，及時向社會公布餐飲單位量化評定的相關信息，充分保障消費者的知情權、參與權和監督權。

（八）穩妥做好重大活動餐飲安全保障。按照《省重大活動餐飲服務食品安全保障操作規范》，健全重大活動保障工作運行機制，督促落實餐飲單位、活動主辦單位和監管部門三方責任，確保重大活動餐飲安全“零投訴”、“零事故”。

三、以運用科技手段為支撐，科學高效監管

（九）有效開展監監督抽檢工作。增強抽檢工作的靈活性，將監督抽檢與日常監管有機結合，對在監督檢查中發現的可疑問題食品及時送檢，充分發揮監督抽檢為執法辦案提供依據的技術支撐作用。

（十）積極發揮快速檢測作用。充分利用快檢裝備，加強對快檢人員快檢能力的培訓，加大快檢在監管中的篩查力度，充分發揮快檢技術和快速篩查模式在日常監管、監督抽檢、專項整治、執法辦案、應急處置和重大活動保障中的技術支撐作用，及時控制可疑問題食品，排除安全隱患，預防和減少食品安全事故發生。

（十一）推動信息化、動態化監管。構建信息化監管網絡，運用、完善信息化管理系統和基礎數據庫，提高監管效率。協調行業組織，逐步推進餐飲單位“明廚亮灶”，在學校、企業單位食堂和大中型餐飲單位推動建立電子監控管理系統，對餐飲單位的加工制作行為實施在線監控，提升監管質量和效能。

四、以提升監管效能為根本，不斷夯實基礎

（十二）進一步完善監管制度體系。結合機構改革和職能調整，依據新修訂的《食品安全法》和國家總局配套制定修訂的制度規范、餐飲服務許可實施細則，嚴格許可標準，規范許可行為；建立餐飲服務從業人員培訓考核管理制度；加強農村群體性聚餐監管調研，探討農村群體性聚餐管理辦法，摸清農村流動廚師情況。

（十三）加強監管隊伍能力建設。定期組織開展監管人員的培訓工作，加強法律法規、食品安全知識、文書制作、案例分析、快檢操作和應急處置等業務知識和行政執法能力培訓。積極準備參加2014年省局下半年組織的全省系統餐飲監管知識技能“大比武”活動，努力鍛造一支通法律、懂技術、善監督、能寫作的綜合性監管隊伍。

（十四）提高餐飲安全事故應急處置水平。按照《縣餐飲服務食品安全事故應急預案》，進一步健全餐飲安全應急管理體系。加強輿情監測預警，加大信息的搜集和分析研判力度，開展應急培訓和演練，嚴格事故信息報送，及時開展事故分析和總結評估。

（十五）強化執法打假。加大日常監督檢查和稽查執法的銜接力度，重視投訴舉報、監督抽檢、現場檢查中發現的線索，借助社會輿論等各方力量，發現案情、拓寬案源，做到有案必查、違法必究，持續保持打假治劣高壓態勢。

五、以構建共治格局為導向，落實各方責任

（十六）凝聚監管合力。加強與食用農產品種植養殖、食品生產、食品流通環節、城市管理、公安等部門的溝通聯系，通力協作，凝聚全程監管合力。發揮部門間、區域間食品安全監管聯動效應，創新銜接機制，加大跨部門、跨區域信息通報和案件協辦力度，建立綜合督查和信息共享機制，促進覆蓋全縣的生產、流通、餐飲全過程、全品種、全行業的食品安全大監管模式形成。

（十七）建立健全餐飲安全誠信體系。完善誠信信息共享和失信行為懲戒機制。加快餐飲單位信息信用采集工作，將量化評定等級納入其中，使餐飲單位的信用和安全狀況公開透明、可查核。建立實施“黑名單”制度，公布失信餐飲單位名單，對納入“黑名單”的增加監督檢查和抽驗頻次，加大對失信企業的懲戒力度，使不法分子“一處失信、寸步難行”，督促餐飲經營者自覺落實法定責任。

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一、全力推進油氣輸送管道隱患整治攻堅工作

1、明確工作目標，徹底消除隱患。督促縣政府制定油氣輸送管道隱患整治實施方案，建立工作機構，明確職責分工，健全工作機制。清理和確認油氣輸送管道隱患清單，按照“一處一檔”的要求，逐項制定整治計劃和實施方案，限期消除隱患。按計劃完成已排查出的重大隱患和形成密閉空間隱患的整改。

2、落實工作措施，加強工作督導。加強跟蹤督導，每季度進行一次匯總各處、各點隱患整治工作進度，定期通報整治工作情況，對隱患整治工作進展緩慢、問題集中的鄉鎮，加大督查力度。實行隱患分級掛牌督辦，重大隱患由市安委辦掛牌督辦，較大隱患由縣級掛牌督辦，隱患整改完成逐項驗收銷號，確保隱患整改到位。

3、落實監管職責，嚴格安全監管。依法加強對油氣輸送管道企業監督檢查，督促企業健全安全生產責任制和安全管理制度，強化日常安全管理，認真組織開展隱患排查治理，按照《油氣輸送管道完整性管理規范》，開展油氣輸送管道高后果區識別和完整性評價，加強管線巡線、維護，及時發現和整改隱患。油氣輸送管道工程項目未經安全審查合格，不得開工建設，從源頭上提高管道本質安全。

二、進一步深化危險化學品安全專項整治

1、做好危險化學品領域提升本質安全專項行動收官工作。組織對3年來危險化學品領域本質安全專項行動全面總結，對照《關于開展提升危險化學品領域本質安全水平專項行動的通知》要求，對專項整治內容逐項驗收，未完成的工作，限期“補課”。進一步總結經驗，查找不足，提出進一步加強監管、改進提升的措施意見。

2、堅持依法治安，持續開展打非治違。開展制度化、常態化的“打非治違”，重點針對危險化學品建設項目未批先建或擅自改變建設內容，未按規定辦理相關許可手續從事危險化學品生產、經營活動，企業擅自將生產場所非法出租或將生產項目私自轉包給不具備資質條件的企業或個人生產經營等行為，一經發現，一律從嚴查處，責令停產整改或取締。對發生死亡事故的危險化學品和化工企業，嚴格按照總局《關于進一步嚴格危險化學品和化工企業安全生產監督管理的通知》要求，從嚴處罰。

三、督促落實企業安全生產主體責任

1、進一步完善安全生產責任制。推動企業按照“五落實五到位”的要求，完善安全生產責任制，將《安全生產法》、《化工（危險化學品）企業保障生產安全十條規定》等法律法規和國家總局近年來出臺的一系列工作要求，轉化為企業安全管理制度的內容，組織進行安全生產法律法規符合性審查。企業“五落實五到位”、安全生產法律法規符合性審查、安全管理制度修訂完善等工作完成情況，應納入企業主要負責人安全生產履職報告內容并加強監督檢查。

2、健全事故隱患排查治理制度和運行機制。進一步推進企業隱患排查治理制度化、常態化、專業化、信息化，督導企業組織編制各層級、各專業、各崗位安全檢查表，建立生產崗位日常巡查、企業部門集中檢查、外聘專家專業檢查等相結合的制度體系并有效落實。組織企業按照《危險化學品企業進一步落實班組崗位隱患排查責任的指導意見》，指導企業進一步加強班組安全管理，建立并落實崗位職工的交接班檢查和班中巡回檢查制度，落實基層隱患排查責任。

3、進一步深化安全標準化工作。繼續推進危險化學品安全生產標準化建設，推進和引導地方重點企業、高度危險企業加快標準化的提檔升級，提高企業安全管理水平。組織制定《危險化學品企業安全生產標準化復審標準》和復審辦法，繼續開展二級達標企業標準化運行質量審計，督促企業加強安全生產標準化的運行管理。嚴格二級標準化達標考評要求，考評中發現的事故隱患未完成整改不予公告。

4、突出薄弱環節加強化工過程安全管理。突出特殊作業環節安全管理，督促企業貫徹執行《化學品生產單位特殊作業安全規范》（GB30871-2014），完善并落實特殊作業管理制度。督促企業將承包商和外包作業的安全管理納入企業安全管理的重要環節，落實責任部門，嚴格實施監督和管理。加強對化工生產裝置配套的環保處置裝置、設施的安全管理，確保工藝合理、設計規范、安全設施齊全并正常使用。強化源頭管控，新建化工生產裝置，應當裝備自動化控制系統，高度危險和大型裝置裝備安全儀表系統，涉及“兩重點一重大”生產裝置在設計階段應當進行危險與可操作性分析，危險化學品特種作業人員必須持證上崗。

四、加強監管基礎工作

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1、為加強2010年食品安全監管，市政府與各縣市區政府及市食品安全監管領導小組成員單位簽訂了目標責任書；

2、制訂了200.7年孝感市食品安全監管工作要點。

3、組織開展了三次專項整治活動，即春節、“五一”黃金周期間及孝感市校園食品安全專項整治工作，校園食品安全整治工作5月份開始，10月份結束。

4、組織開展食品安全宣傳“四進”活動，活動5月份開始，9月份結束。

5、編發了食品安全信息7期，通報了各單位食品安全監管工作。

6、制訂了孝感市農村食品“三網”建設工作方案。

7、按時上報食品安全綜合監管季度報表和重大食品安全事故月報表。

下半年工作規劃：

1、繼續組織開展節假日期間食品安全專項整治。

2、完成校園及周邊食品安全專項整治工作。

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根據《中華人民共和國政府信息公開條例》（以下簡稱《條例》），特向社會公布年度本機關政府信息公開年度報告。本報告由情況概述，主動公開政府信息情況，依申請公開政府信息、不予公開政府信息及咨詢處理情況（含部門服務熱線、領導信箱受理事項），因政府信息公開申請行政復議、提起行政訴訟情況，工作人員、經費支出及收費情況，工作存在的主要問題及改進情況，其它事項，附表共九個部分組成。

一、概述

按照《條例》》要求，年本機關政府信息公開工作在深化公開內容、建立和完善各項制度、規范公開載體形式、加強基礎性建設工作等方面取得了新的進展。

（一）信息公開制度建立健全。

先后制定了《局機關政府信息公開指南》、《信息公開考核管理辦法》等一系列制度，同時成立了局信息公開領導小組，確定了信息公開兼職人員，確保了信息公開工作順利運行。

（二）信息公開工作逐步深入。

為了適應政府信息公開工作的需要，局機關完成了“食品安全網”改版，增設政府信息公開專欄、局機關工作動態、食品藥品監管工作法律規章、醫藥零售企業行政審批等內容，不斷滿足人民群眾的信息需要。

二、主動公開政府信息情況

（一）公開的主要內容

本機關對年月日以來的政府信息進行了梳理和編目，年新增主動公開政府信息195條。其中，政策法規類信息10條，；規劃計劃類信息15條；業務類信息154條；其他類16條。

1．管理規范和發展計劃

規范性文件方面，公開了藥械規范行政執法自由裁量權實施細則等。

經濟社會發展規劃、計劃及其進展和完成情況方面，公開了《年食品藥品監管工作要點》、《年不良反應檢測計劃》等。

2．與公眾密切相關的重大事項

藥品經營行政審批事項等五項行政審批許可程序及條件

3．公共資金使用和監督

4．政府機構和人事

局班子分工、中層干部任職文件

5．其他

局機關開展食品藥品監管工作動態等信息

（二）公開形式

1．政府網站

在本機關“食品安全信息網”和縣政府信息公開平臺上各類政府信息。

2．公共查閱點

局綜合檔案室

3．政務公開欄

三、依申請公開政府信息情況無

四、咨詢處理情況無

五、復議、訴訟情況無

六、政府支出與收費

（1）工作人員情況

綜合辦為政府信息公開辦公室，兩名工作人員

（2）政府信息公開事務支出情況

網站維護、宣傳等支出5萬元

（3）與訴訟（行政復議、行政申訴）有關的費用支出無

（4）對公民、法人和其他組織的收費和減免情況

無收費項目

七、其他工作情況無

八、存在的主要問題和改進措施

（一）主要問題

局機關網站“食品安全網”的部分欄目信息更新不是很及時。

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以全方位監督，完善日常監管機制為目標，強化對各級食品藥品監管部門的醫療器械日常監管工作，督促各醫療器械生產經營企業規范生產經營行為，建立和完善確保產品安全有效的質量保證體系，提高質量管理水平。

二、檢查依據

《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及國家局的一次性使用無菌醫療器械等產品相應生產實施細則。

三、檢查對象及時間

（一）、自20__年第一季度起，每季度對重點監控的醫療器械產品生產企業進行一次全面檢查，保證現場檢查達到100％；每年對重點監控醫療器械產品經營企業現場檢查一次，并填寫《河南省醫療器械生產經營企業現場監督檢查記錄表》（附件1）。各市食品藥品監督管理局將轄區內的監督檢查情況按季度進行分析匯總，填寫《河南省醫療器械生產經營企業日常監督檢查（季度）匯總表》（附表3）。于季末次月10日前報送省食品藥品監督管理局。20__年度省重點監控醫療器械產品目錄（見附件4）

（二）、非重點監控醫療器械生產企業

自20__年3月起，對非重點監控醫療器械生產企業進行一次全面檢查，現場檢查率應達到100％。并將現場檢查記錄、處理、整改情況于12月20日前一并上報省局。

四、檢查內容

生產企業“證、照”是否齊全；產品檢驗是否規范；執行標準是否嚴格；生產、檢驗設施是否齊備；生產條件是否擅自降低標準；采購、檢測、生產記錄是否齊全；包裝、標識是否規范；質量信息反饋記錄、不良事件記錄、投訴處理記錄是否齊全。

五、要求

（一）各省轄市局應在2月底前制定本轄區醫療器械日常監督工作方案，并報省局備案。要明確重點監控企業，制定相應的監督檢查工作要點，認真組織實施，并做好日常監督檢查記錄。對普遍存在的問題和薄弱環節，應認真加以研究，有針對性的提出整改措施和解決辦法。

（二）各省轄市局要結合河南省醫療器械生產、經營、使用單位不良行為記錄管理暫行辦法，實施醫療器械日常監督工作。對有不良行為和違法違規的企業不僅要求限期整改，依法予以查處，增加監督檢查的頻次，督促其規范生產，誠信經營。

（三）各省轄市局要加強對醫療器械日常監管工作的領導，建立并落實日常監督責任制，本著責權一致原則，誰主管誰負責，強化監管人員責任心和事業心，保證日常監管工作到位。

省局將對各省轄市局日常監管工作和重點監控企業進行抽查，并將檢查的結果予以通報。

（四）為鼓勵企業自律，實施有效監管，二年內未受過行政處罰且符合下列條件之一的企業，可豁免檢查或減少檢查頻次，并寫明理由、作好記錄，存入企業監管檔案。

1當年通過或周期復查通過yy/t0287-20__（即iso13485-20__）認證或質量體系考核的；

2一年內省以上產品質量抽查連續二次合格的；

3上年度監督檢查無重大限期整改內容、且無不良行為記錄的；

4獲得市以上食品藥監部門守信企業榮譽的；

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一、認真貫徹落實省、平頂山市食品藥品監管工作會議精神，確定全年工作思路

省、平頂山市食品藥品監管工作會議召開后，我局及時進行了傳達貫徹。于3月14日召開全體人員會議，將省、市食品藥品監管工作會議精神進行了學習，并結合自身實際，對全年工作目標和黨風廉政建設目標進行了分解，確定了全年工作思路，提出了2010年六項工作重點，一是實行定崗定人,逐步推行稽查相對專業化制度；二是履行食品安全監管職責，落實為民十大實事；三是繼續開展藥品流通整治，規范藥品流通秩序,鞏固兩網建設成果；四是崇尚學習,營造濃厚學習氛圍,全面提升全局人員的業務素質和依法行政的能力；五是加強新聞宣傳工作，加大對外宣傳力度；六是以實施“亮點”工程為契機，全方位開展工作，全面落實各項工作目標。

二、轉變觀念，開拓創新，力求食品藥品監管工作有新的突破

1、抓整治，藥械稽查實現新發展。一是結合實際狀況，制訂了稽查線路圖，實行分片管理、分組稽查，將目標任務分解到組、量化到崗、細化到人；二是根據稽查隊人員所學的專業，實行定崗定人，推行專業化稽查；三是進一步明確藥械監管中的重點部位、重點環節和重點單位，加大對特殊藥品、醫療器械的監管力度,嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等違法行為；四是召開年度藥品不良反應工作會議，總結XX年年的經驗，安排布置2010年的藥品不良反應上報工作；五是規范案件受理登記，完善案件辦理制度，建立了藥品稽查平臺，共輸入案件辦理、相對人信息等信息1192條。一季度，累計出動執法人員996人（次），檢查單位166家，檢查藥品、醫療器械49850種（次），查出假劣藥品30批（次），發出協查函5份,立案51起，已經結案28起，沒收假劣藥品2360盒，標值3241.28元，執行罰沒款38525.85元，抽樣檢品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。

2、抓規范，藥品流通實現突破。為進一步規范藥品經營企業的經營行為，切實保障人民群眾的用藥安全，鞏固去年整頓和規范藥品市場秩序專項行動取得的實效，確立了保持高壓態勢、繼續深入整治、進行規范管理的工作方針，在第一季度，將藥品流通整治與藥械稽查相結合，繼續加大對藥品批發企業dkfp，連鎖企業不統一配送，藥品零售藥店出租（借）柜臺、超方式、超范圍經營藥品等違法違規行為的打擊，加強專項檢查和跟蹤檢查，對長期得不到解決的問題進行重點整治。目前，已經檢查藥品經營單位79家，警告79家，下達當場行政處罰決定書79份，全面扭轉了我市藥品流通的混亂局面。

3、抓亮點，藥品檢驗整體推進。按照市局的工作要求，我們把開展縣級藥品打假治劣技術支撐體系建設工作作為今年的亮點工作。為把此項工作真正做實、做亮，成立了以黨組書記、局長為組長的藥品打假治劣技術支撐體系建設工作領導小組，制定了工作方案，配備了經驗豐富、業務精干的檢驗人員，多方籌措資金更換配齊了檢驗設備及試劑。現在，已經檢驗藥品47批次，發出報告書47份，無一例申請復檢，合格率100%。

（1）

4、抓教育，提高監管素質。春節剛過，我局就舉辦了為期一周的培訓班，局領導親自授課，重點學習十七大報告、公文寫作知識、假劣藥品識別方法和藥品稽查辦案經驗等，進一步提高了隊伍的業務素質。堅持每周五下午學習制度，倡導終身學習理念，增強黨風廉政意識，全體人員簽訂了黨風廉政建設保證書。

組織開展了2010年國慶節、春節期間食品安全專項整治，積極申請食品綜合監管經費。辦公樓改造工作也正在有條不紊地進行。機關管理、財務管理等工作進一步加強。

三、第二季度工作要點

第一季度的工作為今后工作的有效開展打下了良好的基礎。第二季度，我們將繼續落實市局工作部署，創新工作思路，創造性地開展工作，確保各項工作有新的突破。

1、按照省、市局要求，加大對特殊藥品、醫療器械的監管力度。加強藥品質量監管，對抽驗不合格的藥品，依照《特別規定》嚴格查處。堅持依法行政，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。加強藥品的不良反應監測工作。發現違法廣告及時移送工商部門處理。

2、繼續深入開展藥品流通環節專項治理工作，進一步規范藥品經營企業的經營行為，對重點單位的整改落實情況進行針對性檢查，并對整改措施不到位，存在問題嚴重的單位堅決進行立案查處到位。

3、深入實施政府十大實事工程，進一步提高我市食品安全保障水平。

4、提高“學習型”機關創建的實效性，營造“抓學習、重知識”的良好氛圍，塑造專家型、復合型人才，保障全員素質的不斷提高。

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■楊浦區人大組織開展“居委干部看兩院”活動。2月14日，由區人大常委會內司工委等組織的“居委干部看兩院——檢察開放日”在區檢察院舉行。五角場街道黨工委書記和來自該街道的25位居委干部應邀走進檢察機關，感受檢察工作。區檢察院檢察長岳楊參加這一活動。通過聽取機構設置、辦案流程、葛海英工作室運行等方面情況的介紹，以及參觀案件受理大廳、辦案區、院史陳列室、檢察文化長廊等場所，“小巷總理”加深了對區檢察院檢察職能、工作創新和文化建設等的感性認識。一位居委干部參加活動后感嘆道：原來檢察機關并沒有他們想象得那么神秘，反腐查案、打擊刑事犯罪、保護未成年人等工作，其實與老百姓生活也是密切相關的。據悉，今年將舉辦五場“居委干部看兩院”活動，讓更多的居委干部走進法院和檢察機關，了解審判和檢察職能、監督審判、檢察工作。（趙金華）

■崇明縣人大與“一府兩院”舉行新年工作通氣會。2月8日，縣人大常委會和“一府兩院”舉行新年工作通氣會?？h人大常委會主任周衛杰主持會議。會議的主題是縣人大常委會向“一府兩院”領導通報常委會2014年工作要點，并當面征求意見。會上，周衛杰主任在通報縣人大常委會2014年度重點監督工作時，著重介紹了確定這些議題的原則及主要考慮，并就完善人大監督工作機制，繼續開展專題詢問和詢問常態化、對審議意見辦理工作開展滿意度評價、邀請公民旁聽常委會會議、擴大公民有序政治參與等作了說明和介紹并就“一府兩院”做好新一年度相關工作提出建議。（游閃閃）

■靜安區人大調研食藥監靜安分局。2月20日，靜安區人大常委會副主任嚴俊瑛率區人大常委會教科文衛工委、僑民宗工委負責人等一行到食藥監靜安分局調研。食藥監靜安分局領導班子參加了調研活動。在聽取食藥監靜安分局局長羅繼鋼關于2014年食品藥品監管工作的思路和目標，以及將要實施的食品藥品監管體制改革方案后，嚴俊瑛副主任指出，本次食品藥品安全監管體制改革，將生產、流通、消費等環節全部納入食品藥品監管部門統一管理，有利于形成食品藥品監管社會共治格局，更好地探索解決關系人民群眾切身利益的食品藥品安全保障問題。她希望食藥監靜安分局以此次食品藥品監管體制改革為契機，充分發揮市場機制、行業自律和社會監督作用，更好地促進靜安區食品藥品監管工作。（姜穎潔）

■青浦區人大調研張江高新區青浦園、出口加工區經濟運行情況。2月20日上午，區人大常委會主任會議成員赴張江高新區青浦園、青浦出口加工區集體調研園區經濟運行情況。區人大常委會主任胡燕平，副主任張海珍、張映華、沈紅慧，區人大常委會財經工委、預算工委、辦公室負責人，張江高新區青浦園、青浦出口加工區班子成員等參加調研活動。調研中，主任會議成員一行實地察看了張江高新區青浦園落戶企業上海科泰電源股份有限公司、青浦出口加工區尚之坊時尚創意產業園，認真了解了企業經營運行、產業園規劃建設發展等有關情況。在隨后召開的座談會上，主任會議成員分別聽取了張江高新區青浦園、青浦出口加工區關于園區經濟運行情況的匯報。（黃寶輝）

■寶山區人大舉行2014年預算解讀代表培訓會。近日，寶山區人大常委會就預算解讀舉行代表培訓。常委會部分組成人員、區人大代表及街鎮人大聯絡員、鎮人大預算審查監督專職干部參加會議。會上，區稅務分局就稅收的概況、區級稅收的基本情況以及2014年營改增稅制改革的影響等內容，向代表們進行了解讀。隨后，區財政局向代表們介紹了我區2013年預算執行和2014年預算草案編制相關情況，并圍繞2014年預算草案，對一些具體的預算收入支出項目和數字進行了詳細解讀，體現了以審查預算草案數據為主、預算報告文字為輔的新理念。座談中，大家就財政預算績效評價工作的開展、對部分超預算科目需進行補充說明、教育經費的合理使用、“三公”經費中出國經費的規范使用等問題進行交流，并提出意見、建議。（張 磊）