醫療醫藥市場前景范文

導語：如何才能寫好一篇醫療醫藥市場前景，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、目的

為了適應醫藥行業的發展變化；為了擴大企業銷售規模；為了提高電子商務部的工作效率，制訂我部營銷方案。該方案事關企業降低銷售成本、實現銷售飛躍。希望統一思想、協調行動、全力支持，力保方案的順利實施。

二、行業現狀及影響因素

一、醫藥市場前景及影響因素

1、市場前景：

隨著醫療改革的深入及全球醫藥產業中心向亞洲轉移，預計未來幾年我國醫藥產業將急需保持快速增長，據統計，20cc年前3個季度，醫藥行業實現工業總產值5298.4億元，利潤490億元，同比增長38.8％；工業銷售5019億元，同比增長29.1％。

20__年實行的出口退稅政策，有423個稅號項下的出口產品受益。眾多制藥企業紛紛拓展海外市場，僅20__年前3個季度，醫藥出口241.7億美元，同比增長35.4％，高于全國外貿增速13個百分點。其中，原料藥出口占56.7％。價格同比增長39.7％。在200多個出口目的地當中，對歐盟、美國、日本、印度的出口增幅均達到30％以上。

__年的推出的新農合、__年實行的城鎮居民醫療保險，擴大了醫療保險人口覆蓋程度，降低了人們對于藥品需求的彈性。隨著醫療保障體系的逐步完善，藥品需求必將持續快速增長。

2、影響因素：

醫藥產業是受政府規制最多、最嚴的產業之一，也是受政府影響最深的產業之一。

國家藥品監督管理部門逐年加大對醫藥市場的整治和處罰力度。在規范了企業市場行為同時，也增加了企業營銷難度、擴大了銷售成本。

藥品廣告的嚴格監管

企業藥品電子監管制度

藥品省級統一掛網招標等政策的密集出臺

2011年發生在美國的金融危機，對我國消費者收入造成不同程度的影響，購買力降低。

網絡藥品銷售門檻高

二、電子商務市場前景及影響因素

1、市場前景：

據cnnic統計，截止20cc年12月底，我國網民總量已經超過美國躍居世界首位，達3億人。20cc年網上交易金額約占市場交易總額的30％。

由于電子商務具有交易個性化、自由化的特點，可為企業創造商機、降低成本、更好地拉近客戶關系。因此，眾多企業積極拓展電子商務領域。電子商務在中國獲得了長足發展，正以每年120％的增速快速成長。

醫藥行業電子商務的進入門檻較高，截止__年底，我國正式獲得互聯網藥品銷售資質的企業僅14家，其中，國家藥品食品監督管理局認證的企業僅有7家，市場潛力巨大。

2、影響因素：

中國醫藥行業政策的局限

網民年齡和素質偏低

醫藥產品特殊性，網絡購藥習慣尚未養成

網絡藥品虛假信息造成的負面影響

計算機和網絡技術更新換代

復合型人才的匱乏

金融危機拖累消費者的購買力

三、市場機會與問題分析

一、產品的市場機會與問題分析

1、腫瘤疾病市場前景：

據ims預測，到20__年，全球腫瘤藥市場的復合增長率將達12－15％，是其他藥物增長的2倍。20__年全球醫藥市場凈增長的17％來自于腫瘤藥物市場。國家衛生部__年統計我國現有惡性腫瘤患者約700萬人，我國每年新發惡性腫瘤病例約200萬，死亡約140萬。預計到20__年，我國有惡性腫瘤患者將達到1000萬。

國內抗腫瘤藥物市場銷售金額和銷售數量都呈明顯上升趨勢，尤其是__年和__年，分別為28.12％和34.24％，__年銷售額已經達到230億元，市場發展前景非?？春谩?/p>

2、糖尿病市場前景：

據世界衛生組織有關資料研究表明，__年全球糖尿病患者總量達到2.4億人，年平均增長率10%左右。在未來25年內，全球糖尿病的患病率將是現在的2倍。我國目前有糖尿病人約4000萬。

中國__年17省會城市調查中，dm醫療費188.2億人民幣，約占衛生事業費4%。有并發癥的dm病人年人均花費13897元（占81%）。

3、機會優勢：

國藥準字、專利、獨家、基本藥物目錄、中藥保護品種

療效確切、治療機理清楚、臨床文獻充分

操作空間大、市場容量大

體積小、重量輕、不易碎，尤其適合網路銷售

產品上市時間長，有一定口碑

4、問題分析：

產品適應癥窄，針對性弱

對銷售學術支持力度弱

業務人員產品知識匱乏

業務人員工作態度亟待轉變

業務人員的激勵不夠，缺少動力

營銷技巧缺乏，操作不規范

㈡、電子商務部的機會與問題分析

1、電子商務部的機會：

企業高度重視電子商務部的發展建設

銷售困境，急需新的營銷模式

運營推廣方法多，選擇余地大

有33家招商網站的推廣基礎

效果可控，可根據企業經濟狀況調節投入

經濟危機，引入專業技術人員的成本降低

在線支付和藥品配送問題基本解決

商務平臺自主開發，運營維護簡便、快捷、成本低

2、電子商務部的問題分析：身份不合法，資質沒有

地政部門關系生疏

處方藥品不可在線銷售

網站功能簡單，互動功能弱

內容建設輕率，邏輯關聯度低

搜索引擎（網頁、程序）優化沒有

關鍵字的精煉、優化無意識

崗位制度沒有，工作目的性差

多部門招商信息，內容混亂不一，形象差

無專人在線接待，說服能力（產品知識）差

沒有流量分析，網站推廣方向性差

對內容管理不到位，刷新頻次少

四、營銷目標（20__年底前）

1、實現銷售500萬元。

2、建設和優化電子商務平臺。

3、建立電子商務運營隊伍及健全崗位制度。

五、營銷方案

1、人員

結構及崗位培訓人員結構：

網站運營經理1人

前臺維護管理1人

后臺維護管理1人

在線客服人員1人

專家在線醫生1人

崗位培訓：

明確各崗位工作內容

全員產品知識培訓

全員電話營銷培訓

2、網站合法身份的申請

網站的icp備案

藥品信息服務許可證

其他運營資質的申請和完善

3、網站平臺的內容建設及更新優化

確定網站更新的工作內容和頻率到人

對在線調查結果分析后的網站內容增減

制訂網站優化（網頁、程序）進度

對在線調查結果分析后的網頁更新計劃

其他合理的優化建議

4、網站推廣

⑴、免費推廣：除了公司原來已經進行的付費推廣外，8月30日前著力進行免費推廣，安排到人，制訂工作內容。月底通過流量分析，評估調整。

搜索引擎加注――google/baidu/yahoo/msn/sohu/sina等關鍵詞加注，并定期跟蹤效果，及時修正或補充。

醫藥招商網站――注冊登錄盡量多的行業網站，企業和藥品信息，提供圖片上傳。通過流量分析篩選主要的醫藥行業網站。

醫藥零售網站――注冊登錄盡量多的網上藥店，企業和產品信息，提供圖片上傳。通過終端攔截方式，使網店的接待人員推薦購藥客戶訪問我企業網站。

業內人士聯盟――通過qq群、qq標簽、自主博客、論壇發帖等凝聚業內人士，并通過鏈接訪問我企業網站。

視頻網站注冊――在土豆網、六間房等視頻網站注冊，收黃膠囊、雷丸膠囊或者企業、員工的視頻，標注關鍵詞，吸引關聯訪客瀏覽并引導到我企業網站。

導航網站登錄－－選擇一些導航網站，添加提交。盡管被收錄的幾率較低，但是這些導航網站之間會相互索引，只要成功加入其中一個，就有可能被其他導航網站收錄，效果立竿見影。如hao123、265、2345、5566等。

醫藥企業聯盟――將公司生產運營過程中，有關聯的上下游企業進行整理，進入其客戶列表或合作伙伴目錄；將關聯企業的廣告或鏈接互換，增加我企業網站的曝光率。

郵件群發推廣――避免被認定為垃圾郵件，注意發送對象的精準性。事先聲明，如果您拒絕接受此郵件，我們將不會再次發送，以取得對方諒解。

⑵、付費推廣：免費推廣遭遇瓶頸；或者是公司整體營銷策略；企業產品海外上市等，進行該種推廣。

搜索引擎競價排名――選擇baidu（國內）

關鍵字廣告――選擇google（國外、國內）

垂直行業門戶廣告――選擇易方達醫藥招商網，可選擇圖片、文字、漂浮窗口等方式。

⑶、其他推廣方式：根據上述推廣工作效果，考慮其他廣告形式。

5、具體行動方案。

5月30日前，完成人員到崗和初期培訓。

5月30日前，明確各崗位工作內容。

5月30日前，完成腫瘤100問、糖尿病50問文字工作。

6月15日前，全面啟動免費推廣工作。

6月15日前，完成網站全部調試、修改工作。

6月30日前，完成所有信息的清理糾正檢查工作6月30日前，展開網站身份完善工作。

六、費用預算（略）

在網站完成3個月內，進行免費推廣。根據推廣效果，酌情考慮付費推廣。

七、方案調整

1、定期進行網站流量分析，根據分析結果，調整工作中心。

2、配合企業整體營銷策劃，調整工作計劃。

3、引進培養“一專多能型”人才，適應人員流動。

一、企業開展電子商務的時機

1、互聯網的飛速發展，擁有一個數字化的商務平臺，已經是眾多企業展示形象、謀求發展的當務之急。

2、網民的激增，巨大的消費市場，巨額的商業利潤，使得企業難以抵擋誘惑。

3、電子商務、電子政務的實施，藥品電子監管、網上報稅、數字化辦公等逐步普及，使得企業為了運營需要，不得不涉足電子商務領域。

4、醫改政策的實施，壓縮了藥品利潤空間。企業為了生存，探索新的營銷模式。

5、營銷成本逐年增加，進軍電子商務成為企業降低成本的可行之路。

二、電子商務平臺在企業中的地位與作用

1、是企業窗口，是企業的對外形象

2、是企業的信息資料庫，是信息交互的神經中樞。

3、是企業的新聞采編報道部門

4、全程參與企業的日常運營、政策制訂、效果評估。

5、是企業利潤新的增長點。

6、電子商務部為每個部門提供服務

三、電子商務目標預期

1、短期目標：（1年內）

搭建和完善網絡平臺

網站各項資質完備

提供信息服務到位

隊伍精良穩定

收支持平

2、中期目標：（2年內）

醫藥行業領先的商務平臺

數據庫建設形成一定規模，提供更多信息服務

實現一定利潤

擁有一定會員，流量穩定

3、長期目標

利潤超過傳統銷售規模，成為企業核心部門

商務平臺功能完備，數據庫形成規模，服務令人滿意

部門建設運營良好，步入“快車道”

四、電子商務平臺的服務對象

1、包含：政府部門、合作伙伴、內部成員、商、患者、醫生。

2、重點：企業成員日常工作

商提供文獻資料和企業資質等

患者教育和在線購買

五、經營電子商務負責人應該具備的基本素質

1、熟悉了解相關政策法規

2、管理隊伍和掌控評估項目經驗豐富

3、對企業發展戰略的充分理解

4、對企業年度營銷政策的精準確理解

5、藥品營銷實戰經驗豐富，運營電子商務目的明確

6、了解計算機技術，精通網絡推廣模式和方法

7、對所售產品知識的全面掌握

8、熟悉客戶心理，了解客戶需求每個關鍵階段，教育說服力強

9、勤于學習，思路開闊，善于創新，踏實肯干

10、全局觀念，甘于奉獻

六、電子商務隊伍成員基本素質要求

1、前后臺成員專業技術底子扎實，能夠運用技術手段，實現

設計預期。2、減少運營成本，隊伍成員必須是“一專多能”型人才。

3、注重進度、強調結果的團隊，不遷就“濫竽充數者”。

4、全體成員，必須熟悉產品知識，個個勝任在線接待解釋工作。

5、牽扯到賬戶、資金、登錄密碼等關鍵內容，成員人品、口碑異常重要。

6、成員應具備學習創新精神。思路開闊、敢想敢干，互相鼓勵支持，提供問題解決方案和建議，杜絕袖手旁觀現象。

7、學習的團隊、團結的隊伍、高效的部門。

七、建立健全電子商務部的崗位制度1、電子商務部部門管理制度

2、后臺編程人員工作內容和崗位制度

3、網頁制作人員工作內容和崗位制度

4、文案人員工作內容和崗位制度

篇2

一、應激（急）營銷。應激（急）營銷就是指隨著市場變化，第一時間作出反應，提供營銷服務的營銷策略。作為模式要素，在醫藥市場營銷中具有極其重要的作用。醫藥（經營）企業必須構建精簡、富有彈性和互動，極具效率并且高度自動化、網絡化的營銷模式。應激（急）營銷成為首要的營銷工具（理念）。流行?。ㄈ绶堑淦陂g對抗病毒藥物的大量需求）、審美觀念演變（如對骨感、光滑、細膩、白嫩、銅色等軀體美學的主題變動）、健康理念變化等等，都是醫藥市場應激（急）營銷生長的客觀因素。應激（急）營銷遵循“刺激（S）—反應（R）”的原則，其缺陷是時常有被市場牽著走的“被動感”。對于一般的醫藥營銷企業來說具有生死攸關的意義，但對于醫藥營銷巨頭來講，則并不是最佳狀態，引領時尚、制造“刺激（S）”才是最高境界。

二、生態營銷。市場營銷如何在保證利潤的同時符合環保要求，成為企業生存發展必須面對的核心問題。這不僅是協調公利與私利的關系，也是企業贏得消費者認同，取得營銷成功的關鍵之一。在醫藥市場營銷模式的構建方面，一方面要認識到，生態營銷為整個中醫藥事業的發展提供了契機，使中國傳統醫藥有機會參與全球醫藥市場競爭。另一方面也要認識到，中（草）藥（及成藥）也有其缺點和不足，在見效速度上會比不上化學藥劑。生態營銷在處方藥營銷方面要想取得突破，還必須借助于高科技對中草藥的研發。就邊疆民族地區的醫藥市場營銷而言，人們更加關注的是治療效果，生態營銷取得的成效相當有限。但反過來，邊疆民族地區可以開發自身豐富的醫藥資源，以銷往其它地區，生態營銷理念在此將會發揮最大的作用。

三、責任營銷。責任營銷當然包括生態營銷，但還包括了對于其它社會公益事業的支持和促進。2009年中國食品雜志社在國家有關部委、科研機構及企業界的支持下，發起了“中國食品企業主動履行社會責任與積極創建公益化營銷模式的倡議”，其核心任務就是“解決企業短期效益和長期利益矛盾的同時，讓社會公益得到尊重”。幫助企業實施公益化營銷計劃，在企業長期利益與眼前利益和社會公益之間尋求結合點。作為邊疆民族地區的醫藥企業，除了履行基本的社會責任，還應該依據邊疆民族發展變化的需要自覺支持邊疆民族貧困地區醫療衛生事業，自覺維護、尊重民族文化和國家名譽，贊助邊民其它社會事業等。責任營銷要求“營銷者在營銷活動中考慮社會和道德問題?！贬t藥營銷關系人們生命安全，特殊的營銷環境又不得不使營銷企業關注邊疆少數民族、經濟困難人口的醫療衛生狀況，并積極參與改善這些落后狀況。

四、文化營銷。“文化營銷最本質的特征是買賣雙方的價值滲透。在價值觀的共生共融之中，形成了消費者對產品文化的認同，進而愿意持續性地購買產品。”文化營銷其實包含著產品（產業）文化化的過程，這是比文化產業化更為深刻的產業轉型和技術升級。文化營銷承載著增加產品（服務）的文化附加值，以及建立產品（服務）品牌的使命。廠商和消費者之間的文化溝通與價值認同成為文化營銷能否取得成功的關鍵。跨文化成為市場營銷的普遍遭遇，無論是國際營銷還是國內營銷，甚至更小區域內的市場營銷，都會存在不同程度的文化沖突。邊疆民族地區少數民族眾多，文化營銷面臨著更大的挑戰，當然也帶來了更多的機遇。就挑戰來說，民族之間的文化差異使得人們對健康觀念、醫藥文化禁忌、品牌認同上存在巨大的差異，要在文化水平參差不齊的人們之間開展深度營銷，宣傳產品知識、增進相互了解，難度很大。就機遇而言，邊疆民族地區各民族均有歷史悠久的文化傳承，民間醫藥資源豐富，開發民族民間醫藥資源，使之融入現代醫藥產業并廣泛流通，市場前景廣闊，利潤空間巨大。

五、全媒體營銷。著名傳媒學者麥克盧漢在其1964年出版的《理解媒介：人的延伸》一書中指出，各種媒體，包括廣播、電視、電話、交通工具、電燈、衣物，都是人的延伸。當今時代，媒介的種類更加繁多，在市場營銷中貫徹“媒介是人的延伸”的理念，將有助于營銷人員掌握新型媒介在市場營銷中積極運用，最大限度地開發營銷工具。當今時代，全媒體營銷就應當關注和率先進入最先進的電子消費時尚領域，吸納并形成對受眾的優先掌控。醫藥市場營銷不可能完全停留在游戲規則的虛擬空間，但是對于醫藥品牌知名度和美譽度的提升，泛媒時代必須掌握全媒體營銷策略。網絡營銷當然是一種有效的營銷手段，而虛擬空間的注意力壟斷能夠為實體醫藥營銷創建高效的環境。特別是隨著三網融合的四處蔓延，邊疆民族地區醫藥市場營銷理應早作準備，促成并積極參與全媒體營銷，優享泛媒時代的營銷便捷。

六、個性化營銷。個性化營銷在兩個方面起作用：一方面是對產品（服務）本身的個性化需求，消費者要求量身定制獨一無二的產品和服務，以彰顯其獨特的審美情趣、教養、地位、性格和氣質，差異化構成了消費者追求的新的時尚。另一方面是，雖然消費者在總體上傾向于（或不得不）和大眾保持同質化的產品或服務消費，但他們期望在送貨、付款、功能和售后服務等方面供貨方能滿足其特別的需求。傳統工業社會忽視消費群體需求的差異性，在滿足生存需要的物質供給上具有齊一性、模式化的特點。根據單個消費者的特殊需求進行產品的設計開發，制定相應的市場營銷組合策略，是新世紀營銷個性化的集中體現。邊疆民族地區醫藥市場營銷需要遵循個性化營銷的基本原則。因為醫藥產品本身的特殊性使得這種營銷手段相比其它領域的營銷活動更為重要。

七、關系營銷與深度營銷。關系營銷是把營銷活動看成是一個企業與消費者、供應商、分銷商、競爭者、政府機構及其他營銷伙伴發生互動作用的過程?？铺乩照f，“關系營銷需要在合作者中建立強有力的經濟、技術和社會關系”。關系營銷理念在復雜產品（服務）市場尤其倍受青睞。如果說關系營銷旨在建立廣泛的（橫向）核心（營銷相關方）戰略合作紐帶的話，深度營銷則試圖使這種紐帶建立在“必然性”的基礎之上，它使企業與顧客在互動（溝通、交流）中獲得深入的共識。深度營銷挖掘和關注人的隱性需求，對潛在的（或者實在的）具有比較優勢的目標市場進行精細化管理。在邊疆民族醫藥市場營銷領域，患者、患者親友、媒體、醫藥監管部門、社會藥店（藥品營銷員）、醫院（醫護人員）、醫藥生產和銷售企業、大區醫藥代表等等，它們構成一個利益鏈——出于物質回報或者衛生健康的效應。邊疆民族地區特殊的人文環境使得醫藥營銷活動變得更加復雜，企業要在競爭中確立穩固的客源，就必須跨越文化障礙進行多方溝通，這種難度既表現在營銷網絡的廣度上，亦表現在深度上。

八、連鎖經營或直銷。直銷或者連鎖經營，對于醫藥（含醫療保健器械）經營來說，這兩者都是比較常見的營銷形式。連鎖經營需要母體店面本身具有可復制的優越性，它本身就是一個成功的營銷案例。對于邊疆民族地區醫藥營銷來說，連鎖經營的主要價值不在于此，而在于人口相對稀少、城市化程度相對較低的客觀原因。邊民“花市”、“街日”等定期或者不定期的集市，既是邊疆民族地區人們的銷售場所，亦是其采購場所，“為買而賣”的傳統交易（動機）方式在那里依然占相當大的比重。針對邊疆民族地區城鄉的不同特點，采取相應措施建立合理密度的營銷網點，集中營銷資源，提供滾動式綜合服務和指導，不斷深化關系和加大影響力，從而占有和奪取廣闊的終端市場。對整個醫藥營銷領域，直銷成功的關鍵在于“權威”與“功效體驗”。這在市場比較混亂的背景下是很難籠絡人心的。醫藥商品（器械）直銷倘若沒有體驗營銷和全媒體營銷的救護，就會被人認為是江湖游醫販賣狗皮膏藥的勾當。

九、國際營銷。邊疆地區是對外經濟交往的門戶和窗口，邊疆民族地區尤其凸顯中華民族文化資源的豐富性。在這樣的特定環境下從事醫藥營銷，具有特別的歷史擔當：一是在對外經濟交往中，宣傳中華民族傳統醫藥文化；二是樹立民族民間中草藥國際品牌；三是融洽接壤國與本國人們關系，防止異質文化產生不必要的沖突；四是合理有效利用地域資源，創造經濟增長點；五是展示中華文化豐富性的同時，應該向外展示中華民族的共同性；六是敏銳撲捉外方醫藥衛生信息，發展、優化我方醫療技術和醫藥產品；七是加強交流合作，共同研發新產品（服務），開拓新市場。邊疆醫藥市場營銷需要權衡營銷目的地文化與母文化的差異程度，同時，對于醫藥營銷而言，我國在傳統中醫藥方面取得了長足發展，作為中華文化的精粹，完全沒有必要為了標準化營銷策略而改變產品（服務）的原樣。

篇3

關鍵詞：醫藥企業；發展狀況；改革方向

中圖分類號：F27

文獻標志碼：A

文章編號：1000-8772(2012)03-0085-02

一、我國醫藥行業發展現狀

(一)醫藥行業總體保持快速增長

在我國醫藥行業年度報告中：2006年，我國醫藥制造業生產規模繼續擴張，企業單位數、產品銷售、資產總額收入分別同比增長10.06％、17.02％、10.28％；產品銷售、資產總額收入分別達到4737.29億元、6136.35億元；實現工業總產值4891.82億元，同比增長17.36％；實現工業銷售產值4649.99億元，增長18.72％；產銷率為95.06％，供需基本平衡；2007年，我國醫藥制造業需求穩步擴張。1--11月實現累計銷售收入5207.23億元，同比增長24.56％，增速比上年同期提高6.3個百分點。1--11月，醫藥制造業累計利潤實現499.21億元，同比增長51.07％，增速比上年同期提高41.87個百分點。各個子行業的利潤增長速度均比上年同期有大幅度的上升。

1　人口的增長是藥品行業的基本因素

根據第六次全國人口普查主要數據公報，截至2010年11月1日零時，人口普查登記的全國總人口為1339724852人，與2000年第五次人口普查相比，10年增加7390萬人，增長5.84％，年平均增長0.57％。人口基數進一步增大。同時人口凈增長將對醫藥產品產生新的需求。

2　人口老齡化促進醫藥市場發展

目前，中國老齡化趨勢日益嚴重，這必將導致對醫藥的需求逐漸增加。由國家統計局數據可知，目前我國人口已達13.40億，60歲以上人口已達到1.67億，占全國總人口的12.5％。人口的增長和人口老齡化趨勢的加重，將為醫藥企業市場的擴大提供良好的市場前景，老年人口的持續增長將帶動我國藥品消費量的增加。

3　人民生活水平的不斷提高給醫藥市場的發展提供了空間

隨著國民經濟的持續發展，人民生活水平的不斷提高，我國人均用藥水平也在逐年上升。通過對廣大農村市場的進一步開拓，中國藥品市場也將呈現出更大的發展空間。

(二)醫療改革使老百姓享受到更多的醫藥資源

近幾年由于政府越來越重視廣大農村老百姓看病難、看病貴的問題，加大了醫療改革的力度，從2009年起，政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物，所有零售藥店均應配備和銷售基本藥物，基本藥物全部納入報銷目錄。加快農村鄉鎮衛生院、村衛生室和城市社區衛生服務機構建設，實現基層醫療衛生服務網絡的全面覆蓋，加強基層醫療衛生人才隊伍建設，著力提高基層醫療衛生機構服務水平和質量，這就使得廣大老百姓在很大程度上有了享受更多醫藥資源的機會。

(三)醫藥經濟結構進一步改善

目前很多地方都推行公立醫院股份制改革，使政府的職能從“辦”醫院向“管”醫院轉變，適度放開醫療市場，鼓勵發展民營醫院特別是?？泼駹I醫院。醫藥企業通過各種形式的聯合重組、并購資源整合、股份制改造等方式，加快了醫藥產業的組織結構調整，企業規模不斷壯大。這項改革中衛生部門的主要職能是負責擬定實施區域衛生發展規劃和醫療機構設置規劃；貫徹落實醫療機構、衛生技術和醫務人員準入制度，定期向社會公布醫療業務工作量和醫療費用情況，接受群眾監督。改革將不斷加大對醫務人員合理用藥的監督力度，增強醫院業務和醫療收費的透明度。

(四)國家加強對藥物安全的監管

近幾年來我國藥害事件頻發，像“魚腥草”、“欣弗”、“齊二藥”及“刺五加”等事件都是由于少數醫藥企業漠視公眾生命安全、忽視藥品質量帶來的后果，藥物安全性問題受到廣大人民群眾的密切關注。通過深入貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法監督條例》，進一步規范了藥品的管理，逐步實現了以法治藥。我們可以大膽推測在將來國家將會進一步加大對藥物安全的監管力度，進一步完善藥物安全風險管理。

(五)技術創新得以提高

在很長一段時間里我國醫藥產業的基本特征是“一小二多三低”(企業規模小，數量多、產品重復多，產品技術含量低、研發能力低、管理能力及經濟效益低)。“十五”期間，國家加大了技術進步和技術創新的投入，設立了“創新藥物和中藥現代化”重大科技專項，重點加強了新藥研究開發體系的建設和創新藥物的研制，實施了現代中藥、生物新藥、生物醫學工程等高技術產業化專項。目前，我國新藥研究開發技術平臺已覆蓋了新藥發現、臨床前研究、臨床研究、產業化整個過程，基本形成了相互聯系、優化集成、相互配套的整體性布局，部分平臺標準規范已能與國際接軌，新藥自主創新和研究開發能力顯著增強。

二、我國醫藥企業發展存在的問題

篇4

關鍵詞：生物醫藥；競爭力；產業政策；臺灣

中圖分類號：F2

文獻標識碼：A

doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003

1 引言

科技創新是促進經濟發展、改善人類生存與健康水平的關鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發現DNA雙螺旋結構開始，人類開啟了現代生物技術的大門；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發明基因重組（recombinant DNA）技術成為現代的生物技術產業化的起源；1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創立的全球第一家生物醫藥公司Genentech于美國南舊金山成立，1978年第一個利用基因重組技術研發的生物醫藥產品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產上市。其后，隨著聚合酶鏈式反應（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關技術的出現，使生物醫藥產業迎來了蓬勃發展的春天，并對人類的醫療健康事業產生了深遠影響。

生物制劑（biologics）作為將生物醫藥科技產業化的最重要的產品之一，是利用基因工程與細胞工程等技術在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態醫用制劑，包括細胞活素（cytokines）、生長因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現已成為臨床不可忽視的醫療工具，如生長激素、促紅細胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過重組蛋白的產生，可治療人類由缺乏活性蛋白質而罹患的各類疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術的廣泛應用，生物制劑也顯示出對于心血管系統疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。

2 臺灣地區生物醫藥產業發展的外部環境分析

2.1 全球老齡化趨勢日益顯著

當今全球老齡化趨勢日益顯著，推動生物醫藥產品剛性需求的快速成增長。據美國人口普查局（The US Census Bureau）的統計數據顯示，全球60歲以上人口在2014年已經超過8億人，預計未來將以每年64%的速度繼續增長，這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度，意味著全球60歲以上人口占總人口的比例將不斷上升，人類即將步入全球性的老齡化時代。并且，隨著經濟發展和人類生活品質的提升，對于醫療衛生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發展趨勢，必將帶來醫療服務及生物醫藥產品需求將進一步提升，使其成為推動生物醫藥產業長期發展的重要因素之一。

2.2 人類疾病譜的改變

隨著大部分發展中國家在過去25年間公共衛生條件的大幅度改善，人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉向非傳染性疾病。而由于在發展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素，心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數在未來快速攀升。根據世界衛生組織（WHO）的統計，2004年全球死于心血管系統疾病的人約1，710萬，估計至2030年該數字將增加至2，340萬；2004年全球死于各類腫瘤的人約740，估計至2030年該數字也將增加至1，180萬。世界衛生組織（WHO）預計，到2030年死于心血管系統疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經濟體國家中表現最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優異表現使得眾多醫藥企業對其未來的市場前景保持樂觀。

2.3 生物類似藥市場蓬勃發展

生物制劑大多利用基因重組技術在活細胞內合成，故生物類似藥（biosimilars）就其結構與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學合成方式可取得相同分子結構的化學仿制藥，但由于不同細胞生產的有機大分子結構在蛋白質合成過程會有所差別，因此，利用上述方式只能產生與原藥品相近的分子結構，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類似藥是“仿原理”而非“仿產品”。醫藥企業仿制的化學藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗后便可審批上市，其仿制技術成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格，需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細胞生產，一旦仿制企業在生產工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類似藥對各國的生物醫藥企業和藥品監管部門都提出了更高的技術要求。然而，由于多數生物制劑屬于受知識產權保護的專利藥品，其價格長期居高不下，給患者和醫保部門增加了沉重的經濟負擔。有鑒于此，目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監管并行的政策。

歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類似藥指南》（草案），并于2006年核準第一個生物類似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權了21個生物類似藥品種（以通用名計為7個品種）在歐洲上市（其中2個現已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。

美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫療改革方案《病患保護與平價醫療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價格競爭與創新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國食品與藥品監督管理局（FDA）審批生物類似藥的新職權，包括頒發注冊證和實行上市后藥品監測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業進行參考。

近年來，全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期，2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期，給生物類似藥仿制帶來了巨大的發展機遇，而全球銷量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續在2017前后喪失專利保護；加之各國為降低日益龐大的醫療保健支出，均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施，將有助于提升生物類似藥的市場需求。據IMS的統計，2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場規?？偭康?.4%，預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業紛紛加入到生物類似藥的開發，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關研發機構，部分企業更組成戰略研發聯盟進軍生物類似藥市場，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。

3 臺灣地區生物醫藥產業的監管政策

生物制劑占全球制藥行業的市場份額不斷攀升，加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優勢，近年來在醫藥行業內備受關注。有鑒于此，臺灣地區也先后制訂相關的產業激勵政策，以期在未來新興高技術產業的發展中占得先機。

臺灣地區早在20世紀80年代便將生物技術列為重點發展的十大科技領域之一，在亞太地區率先頒布實施了《加強生物技術產業推動方案》，旨在推動臺灣地區的生物醫藥產業基礎設施建設，建構完整的生物醫藥產業發展環境；2007年臺灣地區又通過《生技新藥產業發展條例》，并于2008年頒布《營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則，為生物醫藥企業提業投資抵扣、人才培訓以及高級專業及技術人員參與經營等優惠政策措施，2008-2012年，臺灣地區平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣，占產業新增投資總額的19%，顯示出對于研發周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產品開發的顯著成效。而2009年由臺灣地區“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》，以加速生物醫藥相關產、學、研機構研發成果的商品化，鼓勵島內企業資本對于生物醫藥產業園區和產業集群建設的投資。隨后，推出了《生技醫藥國家型科技計劃》等配套措施，以加速中小型生物醫藥企業注冊和生物醫藥產品審批，落實產、學、研機構研發成果的產業化。

在藥品監管方面，臺灣地區衛生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監管規范，針對相關注冊登記與審點，并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》，以完善島內的政策監管環境，為未來生物類似藥上市建立一規范機制；此外，臺灣地區自2013年起已成為國際藥品認證合作組織（PIC/S）成員，按照國際統一的標準實施藥品GMP認證，可大大降低藥品流通的非關稅貿易壁壘，節省人力、時間和物質成本。

此外，臺灣地區已與中國大陸分別簽署《兩岸經濟合作架構協議》、《兩岸醫藥衛生合作協議》及《兩岸智慧財產權保護合作協議》，就生物醫藥產品的流通關稅、知識產權保護、藥品監管法規等議題進行協商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監督管理總局（CFDA）核準成為《兩岸藥品研發合作專案試辦計劃》的標的藥物，依照海峽兩岸關于醫藥衛生合作協議，在符合藥物臨床試驗管理國際規范（ICHE6：GCP）標準的情況下，結合兩岸生物醫藥產業各自特有的優勢，以減少重復試驗為目標，通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發合作，促進新藥提早進入中國大陸市場。

4 結語

生物醫藥是需要持續進行高投入的新興高技術產業，其產業發展的基礎條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環境、高質量的人才儲備等，加之生物醫藥產品具有研發周期長、風險高和投入大等特點，因此，在產業發展早期，政府的投入和政策推動十分關鍵，這樣才能扶持和激勵科研部門和企業進行研發、成果產業化。當前，臺灣地區的生物醫藥產業與其他傳統優勢產業相比，無論是在產品或產值規模的表現上，仍處于產業發展的初級階段。近年來臺灣地區生物醫藥產業受到政策推動和多家廠商研發成果取得階段性進展與技術授權等有利因素，促使資金大量涌入生物醫藥行業，使臺灣地區上市生物醫藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業充斥著一定的泡沫化風險，需要臺灣地區經濟和行業監管部門予以高度關注。未來，在各項政策推廣與科技孵化措施的持續投入，提供行業監管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時，臺灣地區的生物醫藥企業必須掌握并強化生物醫藥的核心科技，以仿制生物類似藥為突破口，通過模仿創新逐漸掌握擁有自主知識產權的核心技術。同時，在當前兩岸醫藥合作政策環境和緩的大背景下，應主動加強與大陸生物醫藥企業進行合作開發，在降低研發風險的同時，開拓廣闊的大陸醫藥市場，并共同進軍全球生物醫藥市場。

參考文獻

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篇5

【關鍵詞】 中藥飲品；改進 思路

中藥飲片是目前中醫臨床用藥的形式，是中藥材按中醫藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后的，可直接用于中醫臨床的中藥。中藥飲片具有極大的靈活性，可以臨證加減，辯證施治，根據每個病人不同進行個體化給藥。作為中成藥的重要原料，中藥飲片是中醫臨床辨證施治必須的傳統武器，在防病治病以及祖國藥學的生產實踐過程中得到了逐步的完善和發展。但是目前傳統中藥飲片市場管理不規范，炮制水平不穩定，基礎研究薄弱，經營流通混亂等諸多的問題【1】，隨著社會的發展和人們健康觀念的增強，傳統中藥飲片的發展與改進勢在必行，作者針對傳統中藥飲片目前存在的主要問題以及新形勢下中藥飲片發展的機遇和挑戰進行分析，并提出相應的對策和改進思路，以改變傳統中藥飲片落后的局面。

1 規范生產標準，從源頭提高中藥飲片質量

中藥材的質量問題制約著中藥飲片的發展。中藥材品種繁多，其質量與地域性和種植栽培技術息息相關。目前整個中藥材生產的粗放式管理，諸多品種的栽培技術推廣不夠，一些珍貴的種質資源臨枯竭，致使中藥資源遠遠不能滿足市場的需求【2】。另外，中藥材的質量標準不完善，產品主成分含量差異較大，一些中藥的農藥殘留和重金屬含量明顯超標，單個產品和同類產品低水平重復【3】。這就需要嚴格按照中藥材生產質量管理規范（GAP）規范化生產藥材，加強中藥材的規范化種植，廣泛推廣人工栽培技術，統一組織協調珍貴藥材的開發和優質中藥材的引進，加大對到底藥材的研究和開發，使得真正質量過硬的品種形成規模生產，最大可能的保證中藥材本身的質量。

2 加強炮制管理，加強統一標準的實施

中藥材在應用于臨床前必須要進行必要的除雜、干燥、切制、炮炙等一系列操作過程，有些飲片生產商為了節省人力、物力和財力，常常省去一些必要的工序，將未經過凈選的藥材，甚至仍含有非藥用部位、夾雜物或霉敗品的藥材混入藥材中【4】。部分生產商急功近利，往往只重視產量和忽略了質量，不分時節的采制藥品，甚至以次充好，摻雜使假，致使藥材的質量不穩定，嚴重影響臨床用藥的安全性和有效性。另外，由于目前普遍存在中藥飲片生產廠商規模小，多數企業沒有形成完整的產業鏈和規模經濟效益，生產條件簡陋，技術工藝落后，重復生產嚴重，中藥炮制本身降低或者清除藥物毒性或副作用的目的不能夠有效實現。

要從根本上解決這一難題，必須加強對中藥炮制的管理，制定統一的中藥飲片炮制標準，建立資格準入制度，藥品監督部門定期嚴格檢查中藥飲片。國家要增加投入，更新中藥炮制的房屋、設備和微機等硬件建設，創立新工藝，提高科技含量，加強現有從業人員的知識更新和技術積累，培養高層次的專業技術人員，抓好傳統的中藥炮制技術經驗的傳承，開發高分子有效成分的輔料，加速中藥炮制品科研成果的生產力轉化【5】。

3 運用現代技術，改進傳統中藥飲片的劑型

長期以來，由于加工條件、設備、環境和包裝貯存以及手抓稱量的銷售手段，造成中藥飲片配方計量不夠準確、影響飲片貯存質量、影響藥物有效成分的煎出率，不利于飲片的衛生、不利于保管與運輸【6】。因此，諸多的中藥材公司、中藥飲片廠、中藥零售商和各級醫療單位為適合市場經濟的需要，運用現代的科學技術和設備，對中藥飲片進行改進，對飲片干燥滅菌后包裝成中藥顆粒飲片和小包裝，使得劑量更為準確，達到“高效、潔凈、方便、快速、計量準確的目的，受到了同行專家和使用單位的肯定【7】。

4 發揮優勢，開拓國際市場

重要飲片在祖國藥學發展史上，有著悠久燦爛的歷史，在醫藥市場國際化趨勢日益明顯的今天，中藥生產企業參與國際醫藥市場的競爭已是大勢所趨，但是由于中藥的應用基礎研究相對滯后，產品的有效性和安全性缺乏規范可靠的科學數據，對于一些治療過程的作用機理無法解釋清楚，導致中藥本身的標準不能完全為國際醫藥市場所認可。另外我國的醫藥生產企業對此還準備不足，缺乏相應的對策，導致中藥飲片出口秩序混亂，產品質量缺乏保障，影響了我國中藥產品在國際市場的份額和形象。為了使中藥飲片發揚光大，更加具有特色與生命力和內在發展潛力，實施人才戰略和品牌戰略勢在必行，相關部門要重新思考和定位企業的研發戰略和整個國家、社會對中草藥研發的態度，大力培養中藥材產業化人才，有計劃有組織的培訓專業人才，強化品牌意識，著力抓好中藥材種植，精心打造種植品牌，力爭多培育出技術含量高、競爭力強、市場前景好、有自主知識產權的中藥材精品名牌。同時要大力對原材料進行研發，加強對中藥炮制規范的研究和產品的開發，建立中藥國際標準。

綜上所述，傳統中藥飲片的發展面臨著新時代條件下的機遇和挑戰，鎖定競爭優勢，強化中藥飲片產業核心競爭力，加快資源整合，加大研發創新力度，能夠進一步促進和推進中藥飲片的推廣應用。

參考文獻

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［5］陳建明 GMP改造一中藥飲片生產企業發展的必由之路，海峽藥學，2005，17(3)：183～185

篇6

前不久，筆者對哈爾濱三棵樹、河北安國、安徽亳州、四川成都、廣西玉林、河南禹州等全國17家中藥材專業市場以及上海、廣州、西安、武漢、重慶、北京等全國10大城市的20多家大型中藥店的動物、昆蟲類藥材(以下簡稱“動物類藥材”)價格走勢進行了市場調研。結果顯示，在常年經銷的80個品種中，有30個品種銷量增加，價格上漲，占總量的37.5%；有40個品種走動順暢，價格堅挺，占總量的50%。

有資深專家和市場人士認為，我國動物類藥材缺口將逐年加大，短期難以改變，市場前景看好?！拔镆韵橘F”，動物類藥材的后市價格將有較大的上漲空間。因此，產地有關部門應組織養殖場和農民大力開發和養殖動物類藥材，擴大養殖規模，滿足市場急需，增加企業和農民的收入?，F將2009年以來全國藥材市場20種緊缺、價升的動物類藥材價格走勢點評如下。

1 全蝎

全蝎又名全蟲、蝎子，具有熄風止痙、攻毒散結、通絡止痛等功效，還有防癌、抗癌、治頑疾等作用。不但大量進入醫藥市場，還走進飲食、保健、酒類等行業。野生全蝎產量下滑，家養產量極微，供需缺口在50%以上，行情一直居高不下，逐年上漲，2006－2007年分別上漲至450～500元(清水)(千克價，下同)、300～360元(鹽水)和200～220元(活蝎)，2008－2009年再分別上漲至680～730元、500～650元和270～280元。

2 蘄蛇

蘄蛇具有祛風通絡、定驚止痙等功效，對風濕頑痹、筋脈拘攣、肢體麻木、半身不遂、破傷風等均有較好療效。蘄蛇主要以野生品供應市場，家養量極低，市場缺口超過60%，供需矛盾日趨尖銳，價格堅挺，連年上漲，已由2006－2008年的600～850元上漲至2009年的1 000～1 200元。

3 烏梢蛇

烏梢蛇不但暢銷國內市場，還出口到幾十個國家和地區，是我國出口創匯的重要商品之一。野生烏梢蛇產量連年下滑，供需缺口在50%以上，行情逐年走高，2006－2008年上漲至110～150元，2009年又漲至180～200元。

4 刺猬皮

刺猬皮為刺猬科動物刺猬的皮，具有收斂止血、固精縮尿、化痰止痛的功效。由于野生資源逐年枯竭，家養剛剛起步，產量極低，庫存空虛，供需缺口高達55%，市價連年上漲，2006－2007年上漲至35～50元，2008年又上漲至50～75元，2009年再走高至80～90元。

5 蛇蛻

蛇蛻為多種蛇蛻下的干燥表皮膜，功效祛風、定驚、止癢、退翳。東北自產量不足，大貨多從南方采購。由于野生蛇類產量急劇下降，導致蛇蛻產量同步大幅減少，市場出現缺口，缺口在30%左右，價格日趨堅挺，由前些年的140～150元上漲至2009年的160～170元。

6 壁虎

壁虎又稱天龍、蝎虎，功能祛風、定驚、散結、解毒。由于壁虎對治療癌癥有特殊療效，醫藥市場及醫療單位用量逐年增加，但因野生資源匱乏，供給缺口高達75%，市價一直走高，而且逐年上漲，由2005－2006年的110～120元，上漲至2007－2008年的160～170元，近期已攀升至200～220元左右。

7 蜥蜴

蜥蜴為蜥蜴科動物麗斑麻蜥的全體，功能消癭散瘰，對治療淋巴結核、慢性氣管炎有一定療效。近年產量明顯下滑，入市貨源稀少，價格連年上漲，2006－2007年為250～270元， 2008年上漲至360～390元，2009年又升至400～440元。

8 熊膽

熊膽為脊椎動物熊科棕熊、黑熊的干燥膽汁，具有清熱解毒、熄風止痙、清肝明目的功能。東北三省為黑熊、棕熊的主產地之一，20世紀以捕殺野生熊取膽汁，近年采用人工引流膽汁后加工成熊膽粉。由于熊膽產量少，價格連年上漲，2005－2006年為2 600～3 000元，2007年上漲至3 200～3 500元，2008年至今已攀高至4 000～7 000元左右。

9 阿膠

阿膠又稱驢皮膠，為馬科動物驢的皮經煎煮、濃縮制成的固體膠，為補血滋補上品，有補血、滋陰潤燥的功效，除藥用外，已擴大至保健、食品、餐飲、禮品等多個領域。由于我國養驢業發展滯后，毛驢存欄數連年下降，已由20世紀的500萬頭，下降至近年的40～50萬頭，導致阿膠產量逐年大幅減產，供應缺口高達70%以上，市價持續上漲。2005－2006年為180～200元，2007－2008年上漲至250～300元，2009年又升至310～320元。

10 林蛙油

林蛙油俗稱哈什螞油，主產于東北地區，以吉林、黑龍江產量為最，遼寧次之。有滋補強壯的功能，對身體虛弱、神經衰弱、肺虛咳嗽等癥有較好療效，為滋補上品，暢銷國內外市場。但由于產區持續一個世紀的濫捕亂殺，野生林蛙所剩無幾，而人工養殖剛剛興起，產量杯水車薪，價格連年上漲。由2005－2006年的2 200～2 600元上漲至2 700～2 800元，2007－2008年再漲至3 000～3 500元，2009年已升至3 500～3 800元。

11 紫河車

紫河車為健康人的胎盤，具有補氣、養血、益精功能，不但藥用，還進入高級餐館，需求量與日俱增。但因供給量大幅下降，缺口加大，拉升價格連年上漲，2008年不排血與全排血的紫河車價格分別為170～260元和280～320元，2009年已分別上漲至200～270元和350～380元。

12 蜈蚣

蜈蚣習稱百足蟲，為蜈蚣科動物少棘巨蜈蚣的干燥體，功效熄風止痙、攻毒散結、通絡止痛。近2年主產地因遭受多種自然災害，導致野生產量大幅減少，庫存空虛，供應出現缺口，市價上漲，大、中、小分別由2007－2008年的每條1.1～1.2元、0.85～0.95元和0.35～0.55元，上漲至2009年的每條1.4～1.5元、1.2～1.3元和0.6～0.8元。

13 水蛭

水蛭為環節動物水蛭科螞蟥水蛭或柳葉螞蟥的全體，功效破血逐瘀。主要以野生品供應醫藥市場，少有家養。由于主產地水質惡劣，水蛭生長環境遭到嚴重破壞，產量逐年大幅下滑，供應出現較大缺口，行情一直居高不下。關內產大水蛭2009年價格已分別上漲至230～240元(淡)和170～180元(礬水)，較前幾年分別上漲了20～30元和15～20元；東北小水蛭已由前幾年的70～80元上漲至2009年的190～195元。

14 地龍

地龍為巨蚓科動物參環毛蚓或縞蚯蚓的全蟲體，功效清熱熄風、通絡、平喘、利尿。市場來貨多為野生品。因產地受氣候、環境、采挖等多種因素的影響，產量逐年減少，尤其是“兩廣”大開貨供給量減幅加大，市價大幅上漲，2005年為40～50元，2006年上漲至45～55元，2007－2008年再漲至68～75元，2009年已升至75～78元。

15 僵蠶

僵蠶為蠶蛾科昆蟲家蠶蛾的幼蟲在未吐絲前因感染白僵菌而發病致死的干燥體，功效熄風止痙、祛風止痛、化痰散結。近些年我國養蠶數量下降，加之科學養蠶，家蠶發病率大幅下降，導致僵蠶產量每況愈下，供給藥市的貨源連年減少，拉升市價連年上漲，2005－2006年為16～20元，2007－2008年上漲至30～33元，2009年又升至33～36元。

16 斑蝥

斑蝥為芫青科南方大斑蝥或黃黑小斑蝥的全體，功效破血逐瘀、攻毒散結。由于該品的特殊療效和貨源的奇缺，價格漲幅很大，2005－2006年為150～160元，2007－2008年上漲至170～180元，2009年又漲至200～220元。

17 蟬蛻

蟬蛻為蟬科黑蚱羽化后的蛻殼，有疏散風熱、透疹止癢、明目退翳、止痙等功效。近幾年農民經濟收入明顯增加，生活水平顯著提高，很少有人在產期收集蟬蛻，導致貨源連年減少，市價不斷上揚，2005－2006年為50～60元，2007－2008年上漲至65～70元，2009年已漲至76～82元(水洗貨)。

18 九香蟲

九香蟲為蝽科九香蟲的全體，具有理氣止痛、溫腎助陽等功效。除藥用外，已走進保健品市場，用量增加。但因冬春季節捕捉費時費力，收購價又低，農民捕捉得不償失，所以少有人去捕捉加工，導致入市量逐年下降，供應出現缺口，市價居高不下，已由2005－2006年的60～70元上漲至2009年的95～100元。

19 桑螵蛸

桑螵蛸為螳螂科大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的卵鞘，功效固精縮尿、補腎助陽。近年市場需求量大幅增長，年遞增15%左右。但因桑樹產區噴灑農藥，藥死很多螳螂，加之少人收集，導致入市貨源逐年減少，減幅在50%以上，市價走勢堅挺，不斷上漲，2005－2006年熟鐵與棉熟貨價格分別為90～95元與100～105元，2009年分別上漲至95～105元和110～130元。

篇7

我國是中藥的發源地，也是中藥的資源大國，比較優勢十分明顯。然而，我們非常遺憾地發現，多年來，我國中藥產品的出口額遠遠落后于日本、韓國，中藥產品出口屢次受挫，國際競爭力水平一直徘徊不前，其主要表現是：

（一）中藥產品出口規模結束了下滑走勢，卻量增價減

從總量上看，我國中藥的出口額在1995年達到7.7億美元以后連年大幅度滑坡，明顯落后于我國外貿出口增長速度。2002年之后這種勢頭有所逆轉，出口額開始回升，2003－2004年穩步增長，8年后再次達到7億美元大關，2005年更是達到了8.3億美元的歷史最高點。然而中藥材出口的平均價格下降，2005年平均每噸售價為1436美元，同比下降6.45％，每噸減少99美元。（見表1）。

（二）中藥產品國際市場占有率明顯偏低

世界銀行的報告認為，2000年世界天然藥物產業約800億美元，到2008年則達2000億美元；初步統計，

目前全球每年天然植物藥的市場年銷售額近300億美元，其中中草藥銷售額近150億美元；國際市場對中草藥的需求正以每年10%到15%的速度遞增。我國擁有4000多中藥制劑品種，根據2004年數據統計，我國中藥出口量僅占國際植物藥市場份額的3%，我國中藥銷售額的90%都是在國內實現的，這與我國作為中藥發源地的歷史地位極不相稱。

（三）中藥產品出口結構不合理

中藥類出口商品主要包括：中成藥、中藥提取物以及中藥材，低附加值的中藥材仍是我國中藥出口的主要品種。我國中藥類商品的出口額隨產品附加值的增大而減少，附加值較高的中成藥出口額所占的比例最低，主要是以初級加工、低附加值的中藥材為主，該類產品占中藥產品總出口額的比重一直保持在50％左右（見表2）。

（四）中藥產品出口市場的分布相對單一

目前，許多國家針對中醫藥的管理政策都進行了調整，中藥出口已遍及世界上164個國家和地區，但從出口市場的國家和地區分布結構看，我國中藥出口最明顯的特點為：市場多以周邊國家、地區和其他國家的華裔社區為主，向新的地區市場的拓展較慢。亞洲市場是中藥的主導國際市場，對亞洲國家的出口占出口總額的60～70%，對北美和歐洲等國的出口額不足30%。我國中藥出口地區分布不平衡，中藥消費群體相對單一。（見表3）。

二、我國中藥產業國際化經營的SWOT分析

（一）中藥產業國際化經營優勢分析（Strengths）

1. 中藥資源非常豐富。我國是中藥材王國，有豐富的天然藥物資源，據20世紀80年代全國最大的一次中藥資源調查表明，我國現有的中藥資源種類已達12807種，其中藥用植物l1146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。僅對320種常用植物類藥材的統計，總蘊藏量就達850萬噸左右。全國藥材種植面積超過580萬畝，藥材生產基地600多個，常年栽培的藥材達200余種。野生變家種取得了積極成果，許多已成為主流商品，這為我國中成藥的研究和生產提供了豐富的藥源。

2. 悠久的歷史和堅實的理論基礎。中醫藥是我國優秀的文化遺產。中醫藥理論在我國經歷了幾千年的不斷發展演化，融合了我國古代天文、哲學等文化精髓，受到古代唯物論和辯證法思想的影響，形成了獨特的科學理論體系。 《本草經》 世代相傳，幾乎每味中藥都是我們祖先長期實踐應用的產物，功效、性味、歸經等都有相應的理論依據和實踐經驗。

3. 低成本和確切療效。中藥開發有西藥無法比擬的優勢：歐美藥廠一般要花7～10年、0.8億～3.5億美元的投資來合成4000～5000個化合物，方可篩選出一個被批準藥物，且西藥的耐藥性和毒副反應一直難以解決。而中藥開發新藥有規律可循，成功率高，花費少，周期短。此外，中藥對一些疑難病癥、慢性疾病的治療，有較好療效，如心腦血管疾病、惡性腫瘤、病毒性疾病、老年性疾病等。正是具有價廉物美的特性，中藥才具有了無可比擬的優勢。

(二) 中藥產業國際化經營劣勢分析(Weaknesses)

1. 中藥研發投資不足，生產技術落后。長期以來，中藥的應用基礎研究投入不足，方法滯后，內容重復，導致中成藥的科技含量過低，產品有效性和安全性缺乏規范的可靠的科學數據證明，從原材料到產品缺少可控的質量標準，在中藥的作用機理、物質基礎、應用理論及新技術、新方法的應用等方面研究都不夠深入。目前，我國的中藥制藥設備僅相當于發達國家上世紀70年代的水平。許多丹、丸、散、片都存在標準不一，質量不穩等問題。

2. 中藥標準缺失，質量監管不力?，F在我國中藥的標準化工作剛剛起步，從中藥的源頭來看，中藥材種植管理規范（GAP）于2002年年初頒布，還在試行中；在中草藥的炮制和提取上，國家僅完成70余種中藥飲片炮制標準；在中藥的生產管理上，2004年6月，所有中藥企業按要求必須通過GMP審核，很多企業為通過審核，硬件上完成了更新改造，但軟件管理還存在很多問題。這些因素都制約著我國中藥產品質量穩定性的提高。

3. 對中藥的市場前景認識不清，市場營銷力度不夠。長期以來，我國中藥主要滿足于國內市場需求，在醫藥市場國際化趨勢日益明顯的今天，中藥生產企業參與國際市場的競爭已是大勢所趨。但我國醫藥生產企業對此還準備不足，缺乏相應的對策，導致出口秩序混亂，也影響了我國中藥產品在國際市場上的份額。對新興的0TC市場缺乏認識，在傳統的營養保健產品市場上又因產品的質量、包裝等問題而缺乏競爭力。在市場競爭中，對專利、商標等知識產權的保護觀念淡薄，未能有效維護自身的技術權益。

(三) 中藥產業國際化面臨的機遇(Opportunities)

1. 中藥的國際認可度不斷提高。隨著人類社會的進步和發展，人類生活節奏的不斷加快和整體人口的老化，以營養不良和細菌感染為主的疾病逐漸被諸如惡性腫瘤，心腦血管疾病、內分泌功能失調、神經精神系統疾病等現代文明病所取代。對于這些現代文明病，西藥有時顯得力不從心。因此患者轉而求助中醫藥。據報道，70％的美國人在接受西藥治療的同時，還采用替代療法。美國一些醫院已開設了替代診療室來彌補西醫西藥的不足。不少外國醫藥界人士和消費者逐漸擯棄對中醫藥的成見，歐美一些國家也紛紛開設了中醫藥學位課程和研究機構。

2．歐美放寬限制。近年來，隨著中醫中藥熱的興起，各國醫藥界都對中醫藥的獨特療效產生了濃厚的興趣并開始加以研究，迫使官方也放松了有關對中藥使用的法律限制。如德國和法國，政府和醫藥界承認草藥可作為化學合成藥的替代品，草藥已有許可證，并可在藥店以藥物或0TC藥物銷售。美國的食品藥物法可以被認為是世界上最嚴格的，也正因為如此，認真執行該法規的美國FDA（食品和藥品管理局）在國際上享有較高的威望。一種藥品或食品如獲得FDA批準或認可，就等于取得了在世界各國的通行證。美國1994年頒布了“飲食補充劑健康與教育法”，雖將草藥劃歸食品類，但實際上為之在食品與藥品之間留下了一塊生存空間，并使人們看到了草藥產品最終將會按不同于合成藥物標準的特殊標準被批準為藥品的一線曙光。

3. 加入WT0為中藥進入國際市場提供了良機。加入WT0，國際市場將進一步對我國開放，有利于我國原料藥和有自主知識產權的藥品和經過現代化改造的中成藥的出口。我國在中成藥領域有很大的市場潛力，只要我們能夠盡快對其進行現代化改造，使其符合國際醫藥標準，具有國際競爭力，就能在這一領域大有作為。同時加入WT0還有助于加快我國中藥行業的結構調整和產業升級。

(四) 中藥產業國際化面臨的威脅 (Threats)

1.國內外醫藥產業競爭日益激烈。目前，由于我國中藥現代化、國際化的水平較低，制約了中藥產品進入國際市場。在國際中草藥市場近300億美元的份額中，中國僅占其中的3％～5%，在國際市場上，中藥大部分為原料藥、保健品。相反，日本的漢方制劑來源于中國，其原料亦大部分源于中國，但因其重視技術研究與開發，其產品在國際市場上的份額卻超過了中國。這無疑對我國中藥產業提出了嚴峻的挑戰。有人預測未來十幾年中有可能出現由50家跨國制藥集團控制全球80%～90%的醫藥市場份額的局面。值得注意的是，世界上某些國家，如德國、法國、日本等，他們在有或無傳統經驗和理論的前提下，依靠現代科學技術和理論，在發展天然藥物并占領國際市場方面均走出了各自情況不同的產業化的成功之路。他們低價從我國購進中藥原料或粗制品，通過先進的工藝，較高的技術含量，開發出質量穩定可控，劑型適宜的產品，不但占據 了國際市場的大部分份額，并大舉向我國市場推進，讓中國人越來越多的開始吃“洋中藥”，這種挑戰與壓力是令人深思的。

2. 中藥資源的可持續利用問題日益突出。近年來，一些國際醫藥跨國公司己把目光移向資源大國如中國、印度、巴西等的植 物資源。一些大型制藥企業憑借其技術優勢與巨大的財力，紛紛用越來越低的價格向我國購買優等藥材和提取物或粗制品，其中有相當部分高附加值的植物藥又經加工后高價返銷我國。如我國擁有世界70%的銀杏資源，德國、法國等在我國建有銀杏種植和粗加工基地。銀杏原料國際市場價格1000美元／噸，制成中間體（銀杏黃酮和內酯）每噸3萬美元，制成藥品其價格會更高。雖然我國中藥資源十分豐富，但是，隨著產業化的發展和國外企業的低價購買，中藥材需求量將進一步激增。近段時期，因過度采集已使中藥資源遭到嚴重破壞，甚至瀕臨枯竭；另因生態環境的惡化，相當數量的品種種質資源正在迅速減少或消失，優良種質在退化，品種和蘊藏量在下降。野生中藥資源的緊缺和枯竭的危險信號已經發出，給中藥產業的發展提出了嚴峻的挑戰。

3.中藥知識產權面臨威脅。不容置疑，中藥的知識產權屬于中國。但由于長期以來，我國對中藥的知識產權重視不夠，使我國許多的中藥知識財富流失。據了解，國外公司為了搶灘中國市場，在中國搶先申請的中草藥專利已有1000件；更令人擔心的是有相當數量的國外公司正通過搶注專利，反客為主。他們一方面以合作開發等名義爭奪我國的中藥知識產權，另一方面又以知識產權為武器，企圖獨占被其爭奪的一些中藥知識產權財富。例如，吉林生產的人參蜂皇漿在美國被他人搶先申請了專利，中國的人參蜂皇漿在美國市場上銷售變成了侵犯了他人專利權的行為。

三、我國中藥產業國際化經營提升的主要對策

中藥作為我國的一個極具比較優勢的產業，在走向國際化的進程中，有其自身的優勢和劣勢，也有其機遇和挑戰。因此，要想使中藥產業成為我國經濟的一個新的增長點，積極地推進和提升我國中藥產業的國際化經營，成為了當務之急。筆者認為中藥產業應著手做好以下幾條：

（一）加大中藥研發力度，開發高附加值新藥

據有關報道稱，在我國的中藥市場上，“洋中藥”份額已經超過1/4，越來越多的外國企業開始熱衷將傳統中藥重新設計包裝，從而以“洋中藥”的名義搶占國內市場。顯然，我國中醫藥產業如果不加大研發投入，則有可能將導致全行業的發展危機。然而，由于中藥的復雜性等多種原因，中藥生物轉化研究難以在短期內取得重大突破。因此必須要做長期開發規劃，加大投入研究如何建立快速、高效、廉價的藥物篩選模型，簡便、快速地從轉化基質中分離并轉化形成的新藥用化合物，從而有效地提煉關鍵要素，形成新的高附加值產品。

（二）強化質量管理規范，保證藥品安全有效

標準是質量的基礎，只有執行符合要求的標準才能提高我國中藥產品的質量，才能使我國的中藥暢通無阻地進入國際市場。目前我國中藥管理已基本形成了涵蓋中藥材（GAP）、實驗（GLP）、生產（GMP）、臨床（GCP）和銷售（GSP）各環節的技術標準化規范，特別對于中藥企業來說，必須大力推進GMP，提高中藥的生產管理水平，達到GMP標準。如果產品質量無法獲得國際市場認同，這將很大程度上影響我國中成藥在國際市場上的競爭力，推行和實施GMP是我國中藥企業現代化必由之路，也是中藥打入歐美市場的通行證。

（三）推進市場多元化以拓寬出口市場

世界很多國家有使用植物藥的傳統，對中藥并不排斥，因此中藥出口應放寬視野。據了解，亞洲地區對傳統醫藥接受程度較高，例如日本達49%，新加坡達45%。目前全世界70多個國家制訂了草藥法規，120多個國家和地區已有各種類型的傳統醫藥機構。

業內人士稱，日本、韓國、東南亞各國有較發達的中藥產業，是中國的競爭對手，但這些國家消費者對中藥認知度高，國內購買力強，市場開發潛力大，應該成為重點培育的出口市場。目前我國對日、韓的中藥出口結構不合理，初級產品中藥材占總值的一半以上，附加值低。當務之急是優化出口結構鼓勵名、優、特、新中藥產品進軍這些市場。

非洲和拉美國家也有源遠流長的植物藥傳統。據尼日利亞科技部官員介紹，該國有85%的居民使用傳統醫藥，一些醫生使用各種植物藥治病。過去在西醫觀念影響下，傳統醫療方式受到譴責，但現在傳統醫藥已被國家法律承認，被納入國家衛生系統。

歐洲市場也不是鐵板一塊，有些國家有使用草藥的傳統，可成為市場突破口。據了解，歐洲多數國家只允許中藥以保健品名義進入，但在德國植物藥可作為藥品登記，一些地方針灸還被納入了醫療保險。德國有3.5萬醫生使用植物藥，傳統植物藥銷售額居歐洲第一位，是中藥進入歐洲的市場首選。

至于美國市場，在現階段我國中藥企業規模較小、實力較弱的情況下，針對其醫藥市場準入有一套以西藥為標準的嚴格的審批程序，目前以非藥品名義繞過藥品“門檻”，低成本進入美國市場，也不失為可行的良策。

（四） 合理引入外資，提高中藥行業整體水平

隨著中國的入世，中國潛在的醫藥市場、中藥低廉的研究與申報費用、優秀的中醫藥科技人才及廉價的勞動力均對國外醫藥企業產生了巨大的吸引力，我們以合資或外商獨資的方式合理地引入外資，應用國外先進的儀器設備，現代的研究方法及科學的管理技術進行開發研究與生產實踐，將給我國中藥行業的發展帶來新的活力，提高我國中藥行業的整體水平。

篇8

關鍵詞：巴西；藥品市場；知識產權

中圖分類號：D923.4 文獻標識碼：A 文章編號：1673－1573（2011）04－0037-03

巴西全稱巴西聯邦共和國（The Federative Republic of Brazil），地處廣袤的南美大陸，是拉丁美洲最大的國家，人口居世界第五，面積亦居世界第五，比美國本土面積還要大。歷史上，巴西曾為葡萄牙殖民地，現官方語言為葡萄牙語。巴西是聯合國（UN）、美洲國家組織（OAS）、關貿總協定（GATT）和世貿組織（WTO）的創始國，如今2014年世界杯和2016年奧運會也即將來到這塊沃土。

中巴兩國素來友好，中巴友誼源遠流長，兩國同為金磚國家（BRICS），在各領域有著共同的利益和追求。2009年，中國已超越美國成為巴西第一大出口目的國。① 作為世界藥品市場上的一個大戶，巴西藥品市場需求巨大、契機眾多、前景廣闊，故了解巴西的藥品市場和知識產權制度，必將對國內藥企進入巴西至南美市場、國內企業投資巴西至南美大陸產生有益作用和引導。

一、可觀的藥品市場前景

在世界藥品市場中，拉丁美洲約占7%的比例，而巴西一國就占拉美的40%。② 2009年，巴西國內生產總值（GDP）約為1.53萬億美元，超過俄羅斯成為世界第經濟體。③在全球經濟危機的環境下，巴西經濟依然表現良好，并且堅挺，顯示出不錯的增長潛力。其中，約10.8%的GDP花在了零售藥和醫用藥上，也反映出巴西政府的戰略調整，優先保障醫療，包括積極采取措施擴大藥品準入，估計未來幾年可能會超過北美、西歐和日本的藥品市場。巴西全國約有52 000家藥店，2009年的零售藥市場大約為126億美元，比2008年增長了約14.3%。④ 而在2007年，巴西的人均醫療支出就已達到837美元，居世界第55位。

巴西藥品市場歷來是兵家必爭之地，有著近300家參與者。在巴西制藥領域，約有270家私有公司和21家國有公司，其中很多是四大制藥協會的會員。正如第一個承認巴立一樣，美國也是巴西最大的藥品投資商，在巴西醫藥公司中，31%的是美國公司、42%的是歐洲公司，而巴西本土公司只占27%。⑤ 跨國公司正把巴西作為生產平臺，生產的藥品銷至拉美、北美和歐洲市場，而巴西本國公司生產的藥品也出口到了40多個國家。巴西國有制藥公司生產或進口了巴西國內用的大多數疫苗。與美國相比，巴西的合資制藥公司十分發達，并且在某些產品的市場份額上極具影響力。

總體而言，巴西不愧是拉丁美洲甚至世界藥品市場的一塊肥肉，從政府到行業至企業及公眾，可謂前景遼闊、機會眾多，亦不失為一片藥品投資熱土。

二、完善的知識產權法律

與藥品緊聯的是專利，和專利密切相關的就是知識產權法。伴隨知識產權保護范圍擴大化、知識產權保護水平高度化、知識產權保護標準國際化時代的到來，巴西也概莫能外地加入了知識產權相關國際公約，變革了知識產權相關國內立法。

在國際條約方面，巴西是《保護工業產權巴黎公約》（Paris Convention on the Protection of Industrial Property）的原始簽字國，其專利法始于1809年⑥，也是《保護文學藝術作品伯爾尼公約》（Berne Convention for the Protection of Literary and Artistic Works）、世貿組織（成員國要遵守Trips協議）和國際植物新品種保護聯盟（依《國際植物新品種保護公約》即International Convention for the Protection of New Varieties of Plants建立）等國際條約或組織的成員國。

國內立法上，巴西嚴格遵循Trips-plus標準，先后頒布了《工業產權法》（1996年9.279號）⑦、《著作權及鄰接權法》（1998年9.610號）⑧ 、《計算機軟件保護法》（1998年9.609號）⑨，以及微芯片、植物新品種、遺傳資源、傳統知識和民間文學、數據庫保護等方面的立法。這其中，與藥品保護緊密相關的《工業產權法》的范圍包括：發明和實用新型、工業設計、商標、禁止虛假地理標志和反不正當競爭等。

三、健全的藥品行政執法

在巴西，藥品行政執法并不困難。對于紛繁復雜的藥品管理問題，巴西各政府機構、各直屬部門分工明確、各司其職，全面宏觀調控、協調管理藥品各領域，以防控未來風險、應對已然問題。

主管機構方面，巴西國家衛生監督局（ANVISA）是巴西藥品管理方面的最高行政機構，比如中國的醫療美容儀器出口至巴西須經過ANVISA的認證才能通關。

產業、衛生和公共政策方面，衛生部（Ministry of Health）和巴西國家經濟社會發展銀行（BNDES）Profarma項目主管巴西全國的醫療產業、制定全國的衛生公共政策。

藥品價格管理方面，藥品市場秩序協調委員會（Interagency Board CMED）主管巴西的藥品價格、調控管理巴西的藥品市場秩序。

藥品專利方面，對于藥品專利審查授權，巴西有兩套政府機構即巴西國家工業產權機構INPI（1970年設立的巴西專利局）和巴西國家衛生監督局ANVISA（1999年設立的巴西食品藥品監管機構）。其中，巴西國家衛生監督局還主管全國藥品專利的預先核準。

主要的衛生服務提供方面，巴西有統一的醫療體系、三級負責的管理體制。為了讓所有人都能得到醫療服務，巴西建立了統一醫療體系，實行以全民免費醫療為主、個人醫療保險為輔的醫療制度。統一醫療體系由全國所有的公立衛生站、醫院、大學醫院、實驗室、制藥廠、血庫、醫療科研機構及公共衛生管理部門聘用的私立醫療機構組成，由衛生部、州衛生廳和市衛生局統一領導、共同負責。⑩

國內市場競爭方面，巴西有21家國有制藥公司分庭抗禮，參與巴西國內藥品市場競爭。

反對灰色市場商品方面，巴西有著嚴厲的規定，沒有國際用盡原則，他國可能出口，巴西絕對禁止進口。

另外，巴西還有藥物警戒、研發和公共健康保護等方面的機構。

四、規范的藥品專利申請

對于藥品專利申請，巴西有著一套完整的操作規范。

申請制上，巴西實行先申請制。任何自然人、法人或其他組織都可申請專利或注冊工業設計，該專利申請只在巴西范圍內有效，巴西給予其專利權保護。發明人就其發明創造可申請巴西發明、實用新型或外觀設計專利。巴西允許化學產品、醫藥和食品的生產方法申請專利，也允許轉基因微生物申請專利。但對下列各項不授予專利權：不符合道德規范和文明禮貌要求（發明創造違背、不尊重等）、擾亂社會公共秩序（發明創造違反法律或公共安全）、損害公共福利（發明創造不利于人類身體健康）的發明創造；用原子核變換方法獲得的物質（只有那些不改變產品或物質物理化學特性的設備、機械、裝置、提煉方法等才可申請專利）；生物的全部或部分（同時滿足新穎性、創造性和實用性三條件的轉基因微生物除外，而不能僅是一項發現）。

申請專利前，申請人最好對已公開專利申請或專利進行個別或特別調查，但這并非強制要求。申請人可到巴西國家工業產權機構總部所在地進行個別調查，申請人有三天的時間進行該調查，所發現的信息資料應在專利申請報告中簡要記載。若申請人本人無法進行個別調查，也可選擇特別調查，由國家工業產權機構相關人員代為執行，并根據調查對象數量收取一定費用。詳情可登錄國家工業產權機構網站，在“技術信息產品和服務”項下查找。

申請人必須前往巴西國家工業產權機構申請專利，專利審查員對申請材料審查分析后才能授予專利權或準予注冊登記。申請人應提交以下材料：請求書、說明書、權利要求書、附圖和摘要等文件。申請人應向國家工業產權機構提交三份請求書，自己保留一份。提交請求書前，必須填寫一張特殊形式的表格，并提交已通過指定銀行支付相關費用的憑證。表格可在國家工業產權機構前臺領取，也可在其任一分支機構或代表機構領取，還可在國家工業產權機構網站下載。申請人可從前臺領取受理證書，然后與請求書復印件一并提交確認。上述事項也可郵件至patente@inpi.gov.br詢問。另外，巴西國家工業產權機構還制定了標準化規則以規范專利請求書，這些規則也可從國家工業產權機構網站下載。{11}

對于專利申請審查，巴西采用早期公開（自申請日或優先權日起18個月即公開）和延遲審查（公開后的24個月內申請人提出審查后再審查）制度，而實質審查須在申請日起3年內提出。1999年考慮到公共健康和經濟因素，巴西對藥品專利規定了強制審查例外（regulatory review exception）和預先核準（prior approval）。2002年巴西國家工業產權機構還為藥品和生物技術發明制定了專門指引。巴西專利保護期從申請日起20年或從授權日起10年，實用新型則為申請日起15年或授權日起5年。如果自授權日起3年內專利權人未在巴西實施該專利或中止實施1年以上或雖實施但不能滿足市場需求，則可采取強制許可；如果授權后4年不實施或訂有許可合同5年不實施或中止實施2年以上，則專利失效；如果外國人在巴西獲得了專利權，且該專利技術已在國外實施，則巴西有權不經專利權人同意而進口該專利產品。

但是，巴西在藥品專利方面也是優劣并存，并非絕對完美。關于顯而易見性，巴西法律方面仍然沒有解決。巴西國家工業產權機構對申請截止日期控制十分嚴格，卻仍需六七年的時間來審查這些申請，這是一個十分龐大的積壓量。而且，它們的審查缺乏質量、透明度和法律規則，所以在巴西較快獲得專利仍然是一個問題。對于專利鏈接，巴西沒有特別立法：沒有專利清單，沒有列明特定產品專利的公共數據庫（比如美式的橙皮書），也沒有專利未被在侵權的申明要求或類似美國的第四段認證（Paragraph IV Certification）。另外，巴西法律也未要求巴西國家衛生監督局必須尊重第三方的專利權等。

五、完備的藥品司法保護

在巴西，藥品司法保護如其他國家一樣，也主要是司法訴訟和侵權救濟等方面的具體操作。

司法體系方面，巴西像美國一樣有兩套獨立的司法系統，即聯邦系統和州系統。與美國不同的是，巴西專利侵權案件只在州法院系統審理，而專利無效訴訟卻只在聯邦法院系統進行。訴訟期間，巴西沒有美國式的審判，只有一系列簡短的聽證，每個聽證一般不超過一天。通常的做法是提交專家證人意見和宣誓書。

專利無效是法定的抗辯理由。但是，在侵權訴訟中任何基于專利有效性問題的決定都只影響各方當事人，而不會致使該專利對一切第三方無效。

侵權救濟方面，專利權人有權尋求禁令救濟和損害賠償，禁令被廣泛使用，但只能在訴訟開始時或審判結束前通過法院單方裁定獲得。

證據方面，巴西一般由原告來舉證，沒有美國式的證據發現規則。而對于侵權方法、侵權過程等方面的主張，采取舉證責任倒置。

特別地，在巴西專利侵權是重罪，可被判處3個月至1年監禁或處罰金。

六、結論和展望

本文從市場商機、經濟考量、政策導向和法律架構視角對巴西藥品市場和知識產權制度作了一較為寬泛的引介，以期為志于開拓巴西至南美藥品市場的國內企業提供一個大概輪廓和框架，以資參考。綜合前文可見，巴西藥品市場商機無限、經濟利益可觀、政策導向鮮明、法律構架完善，雖多少存在這樣那樣的問題，但無礙對其整體市場利益的期待，因此中國企業大有可為。

但話講回來，本文也僅僅是一大致引介而已，中國企業尤其藥企駛進巴西至南美大陸依然前路漫漫，還需全方位、重細節地深度耕作以做足考前之功課，既要看準市場和商機，也要把握政策和法律，更要找好咨詢和定位，進而求得穩扎穩打、步步為營以進退自如、穩操勝券。

注釋：

①參見，2011年11月9日。

⑤參見，2011年11月9日。

On the Brazilian Pharmaceutical Intellectual Property System

Liu Jianpeng

篇9

關鍵詞：現代生物技術；醫藥領域；應用

引言

隨著科學技術的急速進步，尤其是分子生物相關先進理論成果、當代先進技術不斷侵入現代生物技術，全面社會需求，生物技術由高新技術代替過去傳統技術儼然成為現代生物技術發展的必然?，F代生物技術作為一項高新技術，其與醫藥領域存在著密不可分的聯系，現代生物技術發展一方面能夠促進醫學基礎學科發生革命性轉變，一方面能夠為醫藥工業開辟出又一片天地[1]。

1現代生物醫藥的重點領域

1.1腫瘤治療

世界范圍內，腫瘤死亡率在疾病死亡率中有著十分高的占比，每年各個國家用于腫瘤的治療費用數以億計。腫瘤屬于一種多機制的復雜病癥，現階段依舊采取早期診斷、放療、化療等綜合方式治療，療效并不十分客觀，同時會對患者造成極大的痛苦。當前，唯有現代生物醫藥方可肩負起徹底攻克腫瘤的人類使命，腫瘤治療著實進入到一個兩難的局面。在對腫瘤患者機體癌細胞進行殺死時，同時會危機到患者機體的正常細胞?；诖耍F代生物醫學提出了導向治療理論。導向治療指的是借助抗體尋找靶標，就好似導彈的導航儀，于病灶中有效引入腫瘤藥物，從而不至于傷及到其他正常細胞[2]?，F階段，在數百余種開發的現代生物技術藥物中，存在一半被用于腫瘤治療，對腫瘤發病機制研究、抗腫瘤新藥研發及現代生物技術均呈現出良好的發展前景。

1.2神經退行性疾病治療

神經退行性疾病，好比小腦萎縮癥、帕金森氏病、腦中風等，勢必會愈來愈有賴于現代生物醫藥的發展。單單美國每年中風患者就超過80萬，且死于中風人數達到20萬，而治療此類疾病的有效藥物十分有限，特別是治療不可逆腦損傷方面的藥物更是極少，伴隨神經生長因子、溶栓活性酶的開發為治療此類病癥帶來了希望[3]。

1.3自身免疫性疾病治療

當前，現代生物醫藥在治療自身免疫性疾病中扮演著十分重要的角色。諸多炎癥是由機體自身免疫不足造成，好比風濕性關節炎、哮喘、皮肌炎等，全球范圍內全年單單用于風濕性關節炎的治療費用超過千億美元，治療此類頑疾的高效基因藥物市場前景十分可觀。在自身免疫性疾病中，艾滋?。ˋIDS）是屬于對人類危害最大的一種病癥，現階段治療AIDS仍舊還沒有十分有效的特異性藥物，但很顯然，醫藥領域已經把攻克AIDS的希望寄托于現代生物技術。

2現代生物技術在醫藥領域的應用

2.1制取活性物質

在現代醫藥領域中，醫療環節應用的抗生素、菌體藥物及酶制劑等各種類型藥物，均是通過微生物發酵而成的，此類微生物發酵產物只不過是不計其數生物活性物質中的幾種。一般而言，生物活性物質均是通過液體深層培養法而生成的，一些物質可發揮對生物體內酶活性予以抑制的作用，此類物質即為酶抑制劑，酶抑制劑在醫藥領域有著十分可觀的發展潛力。在現代醫藥領域中，諸多生理活性物質均可借助現代生物技術得以生成。就好比，在治療大部分關節炎過程中，體激素往往能夠獲得滿意的療效，體激素成分中可的松對于風濕性關節炎療效則更為顯著。而醋酸可的松屬于以脫氧膽酸為生產的原料，通過32個環節的化學反應合成而來，如若借助黑根霉將黃體轉換成11-a-輕基黃體酮，則能夠省去多個不必要的化學合成工序，有效提升其收率[4]。

2.2開展基因治療

自基因角度而言，基因治療指的是將具備正常功能的基因置換或是增補到部分存在缺陷的基因中，進而實現對基因缺陷予以修復的目的。自治療角度而言，基因治療指的是借助導入遺傳物質對病患機體細胞基因予以轉變，進而實現防治疾病的目的，此種導入基因既可以是與缺陷基因有著對應功能的同源基因，又可以是與缺陷基因不存在關聯的治療基因。在應用現代生物技術開展基因治療期間，多采用下述兩種治療方式：（1）生殖細胞基因治療法，即借助現代生物技術對生殖細胞基因表達予以轉變；（2）體細胞基因治療法，即借助現代生物技術對體細胞基因表達予以轉變。自理論角度而言，對生殖細胞缺陷予以修復，一方面能夠對當代基因缺陷展開治療，一方面能夠保證基因缺陷不至于遺傳到下代人細胞基因中。

2.3改進生產工藝

現如今，我國已設立了國家基因資源庫、生物樣本庫及蛋白質庫，將各式各樣化學藥物制劑技術、基因重組治療性抗體、大規模培養、基因治療等作為關鍵，通過一些大規模企業構建健全醫產學研密切相融的新藥研發體系。在應用基因工程技術改進藥物生產工藝期間，其能夠起到提升菌種生產性能和水平、簡化工藝改善收率、優化工業生產菌種及極大降低生態污染等作用。世界范圍內生物制藥市場中基因工程藥物已經占據很高的份額，有著高成長、不易攻破壁壘及極佳市場潛力等特點。自上世紀90年代以來，我國基因工程藥物復合增速超過5層，平均毛利率高達80個百分點[5]。基因工程藥物包括單抗、重組蛋白及新型疫苗等，近些年借助基因技術改進亞歐無生產工業、生成高產菌株的實例不斷增多。

2.4單體克隆

單體克隆抗體一經問世，便得到醫藥領域專家、學者的熱切關注，其不僅具備可標準化、質地均一、反應靈敏等優勢特征，還能夠展開大規模大批量的工業化生產?，F如今，市場上已有數以百計的單抗治療制劑、單抗診斷試劑，且還存在諸多單抗治療制劑正在被開發。單抗偶合物能夠展開機體定位診斷，有效促進腫瘤、心腦血管疾病等病癥診斷工作的開展。單抗偶合物一方面能夠促進機體腫瘤定位，一方面能夠展開導向治療，強化腫瘤治療藥物的細胞毒性功效，降低不良反應及用于殺死機體腫瘤細胞等。此外，單抗簡易家庭診斷藥物，好比糖尿病診斷藥物、妊娠診斷藥物等逐步在市場中推廣，簡易診斷法作為一種時展趨勢將逐步由醫院轉至家庭。

3結束語

總而言之，現代生物技術在醫藥領域的廣泛應用，為人類增強體質、攻克病魔做出了不可磨滅的貢獻。在預防、診斷和治療影響人類健康的重大疾病方面也起到了關鍵的作用，基于此形成的生物醫藥產業是截至目前現代生物技術最為龐大的應用領域。

參考文獻

[1]臧秀兵.淺談生物技術在現代醫藥行業的應用[J].科技創新與應用，2012（27）：32-32．

[2]黃金會，羅浩原．基于生物技術在現代醫藥行業的應用分析[J].生物技術世界，2015（9）：155-155．

[3]王可煒，羊芳明．現代生物技術在中醫藥創新發展中的應用和挑戰[J].按摩與康復醫學（下旬刊），2011（36）：34-35．

[4]高巍，劉佳．醫藥領域中現代生物制藥技術的作用分析[J].中國藥物經濟學，2012（3）：162-163．

篇10

關鍵詞：網上藥店 SWOT 營銷策略

一、網上藥店經營發展現狀

隨著電子商務的成熟，國家大力發展互聯網+行業，使得我國網上藥店發展迅速。由于藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的物質，其使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用濫用可能會危及生病，所以國家對于網上藥店有諸多法規和政策上的約束，這就導致了我國網上藥店的發展速度比較緩慢。截至2016年4月，我國批準的合法網上藥店共431家，相對于傳統藥店，這個數量遠遠落后。2015年中康資訊的《中國醫藥行業六大終端用藥市場分析藍皮書（2014-2015）》顯示：2014年，整個中國藥品市場（不含藥材）總規模達12802億人民幣，較2013年增長13.3%，2009年至2014年復合年均增長率達19%。預計2015年，市場規模將達14273億人民幣。如圖1所示，目前網上藥店基數雖然很小，卻是未來不可忽視的重要渠道。

二、針對網上藥店發展環境的SWOT分析

（一）優勢（S）分析

互聯網的發展帶動網上藥店發展。2014年，中國網上藥店總體銷售規模達到72億元，較2013年增長71.4%。預計2015年網上藥店全品類交易規模將達110億元，藥品單項增長至27億元。2014年網上藥店注冊仍處于高速增長階段，2014年國家食藥監系統登記的網上藥店共269家，截至2016年4月注冊網上藥店數已達431家。從增長數據看網上藥店的發展空間仍然很大，消費需求持續旺盛。

擁有傳統藥店無法比擬的優點。由于網上藥店的特殊經營形式，其真正地實現了“零庫存”，節省了大量的資金成本，如門店租金成本、工商稅務費用、庫存成本、運營成本等。網上藥店沒有時空限制，其經營藥品種類可以遠超傳統藥店，目前網上藥店經營藥品品種平均在5000種以上，這使得消費者可以在網上購買到平時難見的藥品，也可以在藥品之間進行對比，獲得更多的藥品和疾病信息。消費者買藥不再需要專門去藥店，只需在網上藥店選擇購買下單，然后相應地物流服務就會將藥品送到消費者手中，節省了消費者的購物成本，更加方便快捷。

多元化發展。從藥品品類上看，網上藥店藥品銷售份額前三名是益養生類、泌尿補腎類和皮膚病用藥。另外，諸如維生素和微量元素補充劑等品類也是網上藥店經營的重要品類，這些品類的共同特點是幾乎沒有不良反應，安全性好，非急性疾病治療藥物甚至是非治療性藥物。部分藥店還推出“全能服務”的經營理念，其經營范圍包括藥品、保健品、醫療器械、婦嬰用品等。

（二）劣勢（W）分析

網絡購藥存在安全隱患。安全隱患一方面指的是消費者用藥安全無法保障，消費者在使用藥品時，只有以適當的方法，適當的劑量，適當的時間準確用藥，并注意該藥物的禁忌、不良反應、相互作用等，只有這樣才能夠確保藥品有效，網上藥店由于其虛擬性，無法保障消費者的用藥安全；另一方面由于網上藥店的監管問題，使得消費者的信任程度降低，由于監管工作的復雜和繁瑣性，使得不法分子利用網絡散布虛假藥品信息，違法銷售假劣藥品，擾亂藥品市場秩序，損害人民群眾切身利益，成為其發展的重要阻力之一。

醫保制度不支持網上藥店支付系統。我國醫療保險制度根據人群、地域的區別，分為三種，一是適用于企業職工的勞保醫療制度，二是適用于機關事業單位的公費醫療制度，三是適用于農村居民的合作醫療制度。消費者在進行醫療支出時，更傾向于使用醫保支付，這使得消費者在做出有關網上藥店的購買決策時，會產生一個復雜的過程。

網上藥店的藥品結構受到嚴格限制。從藥品結構看，OTC藥品占據網上藥店銷售90%以上的份額?！痘ヂ摼W藥品交易服務審批暫行規定》要求藥品零售連鎖企業通過藥品交易網站只能銷售非處方藥，一律不得在網站交易相關頁面展示和銷售處方藥?；ヂ摼W藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方藥；處方的標準、格式、有效期等，應當符合處方管理的有關規定。國家這些為了保障人民安全用藥的相關規定，極大地限制了網上藥店的發展規模和速度。

（三）機會（O）分析

變化的藥品消費特征。隨著經濟技術的發展，藥品的消費特征也呈現了新的變化，第一老齡化，2015年我國總人口數量超13.6億人，60周歲以上老齡人口2.1億，占總人口的10.1%，老年人口的藥品消費已占藥品市場消費的50%以上，這意味著治療相關疾病的藥品需求較大，例如心腦血管疾病、三高、慢性病以及相關的保健品。

第二消費者的購買習慣發生了改變，據調查，大中型藥店、連鎖藥店、醫院是人們購買藥品首選的比例分別是42.9%、34.3%、22.8%，由此可見消費者在購買藥品時不再首選醫院。

第三健康意識，目前我國人均年藥品消費額為5.5美元，與中等發達國家相比較低，但越來越多的消費者重視身體健康，其自我健康意識、自我醫療能力不斷地在提高和加強，網上藥店的市場發展空間較大。

國家相關政策扶持。2011年5月，商務部的《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011-2015）》明確表示：“在創新藥品經營模式方面，要支持連鎖經營、物流配送與電子商務相結合，提高藥品流通領域的電子商務應用水平。鼓勵規范經營的零售連鎖企業發展網上藥店?！眹疫€頒布了一系列的政策法規來扶持網上藥店的發展，如《互聯網信息服務管理辦法》《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》等。

（四）威脅（T）分析

傳統藥店具有較強競爭優勢。2014年，零售藥店市場總規模2817億元，藥店總數達到434930家，其中中國連鎖藥店百強銷售額達960億元，在總體零售規模中集中度達34.1%，同比上升近2個百分點。傳統藥店受新版GSP出臺的影響，單體藥店數量會有所下降，但其銷售規模增長率仍與往年持平。傳統零售藥店在市場規模、市場份額占有率、發展速度、市場前景等方面均具有較強的競爭優勢。

同業之間競爭激烈。根據波特教授的“五力”模型分析網上藥店的營銷環境，其中行業現有競爭狀況對于網上藥店的威脅較大。同業之間發展較快的競爭企業有天貓醫藥館、三九健康網、阿里健康計劃，同時一些規模較大的電商企業也紛紛加入到醫藥電商的競爭中來，如百度、京東、小米、1號店等。這些企業之間的激烈競爭，可能會導致網上藥店市場良莠不齊，必然會傷害到整個行業的發展。

三、網上藥店發展對策

（一）企業方面

加大宣傳力度，利用網絡提升藥學服務水平，培養消費者購藥習慣。網上藥店可以通過廣告投放、公眾知名媒體宣傳、好友推介激勵機制等手段，宣傳網上購藥的渠道，使消費者逐漸信任網上藥店，養成選擇網上藥店購買的消費習慣。網上藥店還可以根據自身的經營模式和消費者的醫藥需求，充分利用網絡平臺的互動性來提升藥學服務水平。

（二）政府方面

網上藥店雖具有較強的價格優勢，但不支持醫保支付購買仍制約網上藥店的發展。政府可通過財政手段、政策扶持等一系列舉措大力推進醫保制度與網上藥店支付系統的對接，不僅方便消費者的支付，更有利于醫保報銷系統的實時更新。

（三）行業方面

加強行業自律管理制度，建立統一的互聯網藥品銷售和信息平臺。通過建設全國統一的互聯網藥品銷售和信息平臺可以起到監管和化解網絡購藥風險的作用，為消費者普及藥品常識。統一平臺的建立，會使網上藥店市場充分發揮市場作用，調節資源分配，使得行業得到良性發展。

參考文獻：

[1] 鄧燕萍，王怡，黨麗娟.我國網上藥店經營狀況的調查分析[J].中國藥房，2012（12）：1080- 1082.