藥物分析范文

導語：如何才能寫好一篇藥物分析，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

英文名稱：Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

主管單位：中國科學技術協會

主辦單位：中國藥學會

出版周期：月刊

出版地址：北京市

語

種：中文

開

本：大16開

國際刊號：0254-1793

國內刊號：11-2224/R

郵發代號：2-237

發行范圍：國內外統一發行

創刊時間：1981

期刊收錄：

CA 化學文摘(美)(2009)

CBST 科學技術文獻速報(日)(2009)

中國科學引文數據庫(CSCD―2008)

核心期刊：

中文核心期刊(2008)

中文核心期刊(2004)

中文核心期刊(2000)

中文核心期刊(1996)

中文核心期刊(1992)

期刊榮譽：

聯系方式

期刊簡介

《藥物分析雜志》（月刊）創刊于1981年，是中國科學技術協會主管，中國藥學會主辦，中國藥品生物制品檢定所編輯出版的學術性期刊。國內外公開發行，是中國自然科學核心期刊和中國中文核心期刊。主要欄目有論著、交流、綜述等。報道化學藥物、中藥與天然藥物、抗生素、蛋白質、多肽類藥物、生物技術藥物等的分析；質量標準研究、臨床藥物分析、藥物分析基礎理論與實踐以及新方法、新技術的應用，并及時報道國家重大研究課題的最新成果。多年來本刊以刊出嚴謹、高質量的論文得到作者、讀者的認可和信任。

本刊于2006~2008年連續3年獲得中國科協精品期刊C類資助。

篇2

關鍵詞：兒科門診；抗菌藥物；藥物分析

【中圖分類號】R473.7【文獻標識碼】B【文章編號】1672-3783(2012)04-0235-01

1 材料與方法

我院是一所較大的綜合性二甲醫院，其用藥情況在全地區同行業中具有相對的代表性。隨機抽取2009年2月-2010年2月河池市中醫醫院兒科門診處方，對抗菌藥物使用情況進行統計分析，統計處方中使用抗菌藥物的處方數及抗菌藥物的種類，計算含抗菌藥物處方的比例和單用或聯用的處方數與含抗菌藥物處方總數的比例，并進行討論分析。

2 結果

2.1 含抗菌藥物處方的比例和抗菌藥物單用及聯用情況見分析。兒科門診使用抗菌藥物率為64.8%，所用的抗菌藥物分為九大類24種，其中青霉素類：芐星青霉素、青霉素鈉、氨芐西林、復方氨芐西林、阿莫西林、苯唑西林、哌拉西林；頭孢菌素類：頭孢氨芐、頭孢唑啉、頭孢羥氨芐、頭孢噻肟鈉；大環內酯類：無味紅霉素、乙酰螺旋霉素、麥迪霉素、羅紅霉素、阿奇霉素；磺胺類：復方新諾明；喹諾酮類：氟哌酸；氨基糖甙類：慶大霉素；抗真菌類：制霉菌素；氯霉素類：氯霉素；其它類：甲硝唑、黃連素、磷霉素。其中β-內酰胺類處方藥品數所占的比例大，為41.24%。兩種常見抗菌藥物聯用，常見的配伍方式有7種，含復方新諾明的配伍方式最多有6種。

2.2 常用抗菌藥物前10種排序情況分析其中：青霉素類使用率最高(有5個品種)，其次是磺胺類(復方新諾明)，再次是大環內酯類(無味紅霉素)和頭孢菌素類(有2個品種)。擁有干糖漿劑型的抗菌藥物使用率較高。

3 討論

3.1 青霉素因其療效高、毒性小，價格低廉等優勢，仍作為革蘭氏陰性及革蘭氏陽性球菌感染的首選藥，在臨床上一直被廣泛應用；復方新諾明抗菌譜廣，療效確切，使用方便，一般不良反應較少，在臨床上應用很多；頭孢菌素類對革蘭氏陽性球菌及革蘭氏陰性桿菌都有作用，而且對耐酸金葡菌有良好抗菌作用，在臨床上也很受歡迎。阿莫西林、羅紅霉素、頭孢氨芐、阿奇霉素等擁有干糖漿劑型，在我院兒科門診很受歡迎。因發病多是學齡前兒童，易于吞服的液體劑型，如干糖漿、糖漿劑、滴劑、合劑、混懸劑等比片劑膠囊劑更方便，口服比注射更易為小兒所接受，所以對這類型藥品開發意義重大，具有廣闊的前景和發展潛力。

3.2 抗菌藥物在我院兒科門診的應用是比較規范的、合理的，只有11.63%為兩聯用藥，基本未發現濫用抗菌藥物現象。來我院兒科就診的小兒患者多為急性呼吸道感染。WHO在控制小兒急性呼吸道感染方案中推薦使用復方新諾明、氨芐和羥氨芐青霉素、苯唑青霉素和鄰氯青霉素、慶大霉素等氨基糖甙類以及氯霉素、頭孢菌素類、大環內酯類七種類抗生素，而對小兒的上呼吸道感染的治療原則是休息、對癥治療和家庭護理，除非有明確的細菌感染病灶如化膿性扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎外，一般不選用抗生素［1］。本院治療呼吸道感染患兒所選用的抗生素與WHO推薦的基本一致，而且對抗菌藥物中可能出現的不良反應如：β-內酰胺類的致敏性，氨基糖甙類的耳毒性，大環內酯類的肝腎毒性和氯霉素類的造血系統毒性等等，臨床醫師都給予高度充分的重視，但是由于抗菌藥物在臨床上的應用量多而廣，品種多，更新快，各類藥品之間相互作用復雜，所以在用藥上存在某些不足：如最常見的抑菌藥復方新諾明或紅霉素與繁殖期殺菌藥(如青霉素、頭孢菌素)聯用，由于前二藥使細菌處于靜止狀態，而青霉素對靜止期細菌作用弱，因此，這是一個藥理性配伍禁止的典型[2]。在兒科臨床上應用，有不合理傾向。在調查中還發現有9張小兒處方使用了氟哌酸，據有關文獻報道[3]，喹諾酮類藥物可引起骨病變，對未成年兒童骨發育有影響，不宜用于孕婦及18歲以下兒童。另外，偶見青霉素鈉或頭孢唑啉鈉以10%GS作為溶媒靜滴，這往往能使主藥分解增快而導致療效降低。

3.3 處方中所用抗菌藥物用藥劑量基本符合常用量范圍。有關專家強調，青霉素鈉靜脈給藥應間歇給藥，每日劑量至少分為2～3次給藥[5]，我院兒科門診基本上都是每日劑量分2次靜注，但偶爾也發現有青霉素鈉1日劑量1次靜脈給藥的方法，因廠家推薦一般感染劑量為每天2.5～5萬U/kg，分2～4次注射，所以一次性給藥使得用藥劑量偏大，而青霉素鈉偏大劑量用藥后，可致明顯的血液電解質變化。兒童的調節機能比成人差，應引起注意。另外，由于青霉素鈉在體內代謝及排泄極快，使1日內大部分時間血藥濃度低于MIC，有使細菌產生耐藥性的可能。故此種給藥方法應盡量避免應用。

3.4 某些新型的抗菌藥以其高效、廣譜、低毒等優勢逐漸應用于兒科臨床，如大環內酯類的阿奇霉素、羅紅霉素；頭孢菌素類的頭孢噻肟鈉，頭孢羥氨芐；青霉素類的哌拉西林，復方氨芐西林，還有其他類的磷霉素鈉。

3.5 一些不足之處有待改進，如預防用藥比重增大，致使耐藥菌株增加。因此對發熱患兒應摒棄經驗性抗生素治療；同一抗菌藥多種品牌使用混亂的情況，也應引起注意；作為臨床醫師在選用抗生素時，應充分考慮病原特點，藥物抗菌譜以及患兒機體情況，加強對致病菌的判斷，提高診斷率，嚴格掌握指征，慎重選擇使用，確需聯用時，也應充分考慮各藥物之間的生化活性和毒性的相互影響，避免藥物不良反應發生。

參考文獻

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篇3

表1

住院藥房各類抗感染藥物消耗統計

抗感染藥物類別

消耗金額(萬元)構成比例(%)

200720082009200720082009

青霉素類127.0146.1208.936.835.237.3

頭孢菌素類91.4119.5170.826.528.830.5

喹諾酮類42.465.6105.812.315.818.9

大環內酯類21.4 22.025.26.25.34.5

氨基糖甙類20.019.514.05.84.72.5

磺胺類4.58.72.81.32.10.5

其他38.333.632.511.18.15.8

共計345415560100100100

從統計結果看出,按照消耗金額比例分析,青霉素類占首位,因其抗菌譜廣,對細菌殺菌力強,療效可靠,不良反應、毒性小、品種多、價廉,使用方便,常用臨床治療敏感細菌所致各種感染的首選藥物,三年來消耗量最大,位居第一。頭孢菌素類居二,發展到第四代,因其抗菌活性增強,吸收后分布良好,透入各種組織,對耐藥菌作用顯著,對多種β-內酰胺酶有不同程度的穩定,三、四代對腎臟基本無毒性,過敏反應較青霉素類少,但其價格昂貴,消耗用量稍次之。喹諾酮類為人工合成抗菌藥,因其獨特的抗菌機理,與其他抗感染藥物較少產生交叉耐藥性,口服吸收好在體內不易失活,多數由原型由尿和膽汁中排泄,故消耗比例近幾年呈上升趨勢。但隨著氟喹諾酮類藥物的廣泛應用,臨床病原菌對喹諾酮類藥物耐藥性已迅速增長,并且存在諾酮類藥物之間的交叉耐藥性,應引起足夠重視。大環內酯類,因臨床致病菌的變遷,對大環內酯類抗生素敏感的軍團菌、支原體、衣原體等感染逐年增加,此類口服方便、療效顯著,因而消耗也較大。

氨基糖苷類為速效殺菌劑,對靜止期細菌也有較強作用,殺菌作用為濃度依賴,有抗生素后效應,因其毒副作用較大,但其對革蘭陰性桿菌有獨特的抗菌作用,故臨床上仍然應用,但消耗比例相對較少。

作者單位:271200山東省新泰市中醫院

磺胺類同樣也為光譜抗菌藥,對于淺表組織燒傷及破損血液組織具有獨特殺菌作用,由于其有腎結晶損害,消耗量呈下降趨勢,磺胺類的治療地位也逐漸被取代。

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[關鍵詞] 抗腫瘤藥物；銷售金額；用藥頻度；中成藥

[中圖分類號] R979.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）01（b）-0118-04

Analysis of consumption of antineoplastic and assistant drugs from 2013 to 2015 in our hospital

PENG Yunyun HU Yan

Department of Pharmacy， Haimen People′s Hospital， Jiangsu Province， Haimen 226100， China

[Abstract] Objective To evaluate the utilization and tendency of antineoplastic and assistant drugs in our hospital during 2013-2015， and to provide reference for rational use of antitumor drugs. Methods The varieties， consumption sum and defined daily doses （DDDs） of antineoplastic and assistant agents in our hospital from 2013 to 2015 were analyzed retrospectively. Results The total consumption sum of antitumor drugs in our hospital increased by 8.92% in 2014 compared with 2013，and increased by 12.56% in 2015 compared with 2014. The consumption sum of Chinese patent medicines ranked the first place， and the sum of antineoplastic hormones ranked the second place. The increasing rate of antineoplastic drugs stepped down tamoxifen， anastrozole and bicalutamide were listing with in DDDs top 3. The antineoplastic assistant drugs of the first two according to consumption sum were tropisetron and thymopentin over the three years. Conclusion The usage of antineoplastic and assistant drugs in our hospital is basically reasonable and conforms with the overall trend of antitumor drugs consumption in our country. Chinese patent medicines which have little side effect and low price occupy an important place among all antitumor agents in our hospital.

[Key words] Antineoplastic drugs； Consumption sum； Defined daily doses； Chinese patent medicines

當前我國癌癥發病率和死亡率呈持續增長趨勢，腫瘤已經日益成為人類健康和生命的最大威脅。由于化療藥物應用和化療方案改進，癌癥患者的生活質量得到明顯提高，但大多數抗腫瘤藥仍因對腫瘤選擇性差和毒性大而易發生消化道反應、骨髓抑制、中性粒細胞減少癥等嚴重不良反應及易產生耐藥性。因此，合理使用抗腫瘤藥物及其輔助藥物對于提高治愈率和改善患者生活質量具有重要的意義。

為了解抗腫瘤藥物及其輔助藥物的使用情況，評價用藥合理性和預測用藥趨勢，現根據江蘇省海門市人民醫院（以下簡稱“我院”）2013～2015年來使用的所有抗腫瘤藥物及其輔助藥物進行統計分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

依據我院藥品管理數據庫提取2013～2015年原始數據，包括藥品名稱、劑型、規格、數量、金額等情況，以銷售金額、用藥量、用藥天數、限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）作為評價指標。參考《新編藥物學》[1]的分類方法，將抗腫瘤藥物分為烷化劑、抗代謝類、抗腫瘤抗生素類、植物類、激素類、其他類，另加中成類，共7類，分別統計抗腫瘤藥物和抗腫瘤輔助藥物的應用情況。DDD值是指達到主要治療目的用于成人的平均用藥日劑量，其值主要參考2015年版《中國藥典》、第17版《新編藥物學》[1]、《中國國家處方集》等，文獻未收載的參考藥品說明書。DDDs=某藥的用藥量/該藥的DDD值，DDDs越大，說明該藥的使用頻率越高。

2 結果

2.1 2013～2015年抗腫瘤藥物及其輔助藥物的總銷售金額及占全院比例

近3年抗腫瘤藥物銷售金額呈增長趨勢，2014年較2013年增長8.92%，2015年較2014年增長12.56%；抗腫瘤藥物銷售金額占全院總銷售金額比例也呈上升趨勢。見表1。

2.2 2013～2015年各類抗腫瘤藥物的銷售金額、DDDs 及其排序

中成藥類、激素類、抗代謝類銷售金額連續3年分別排第1、2、3位；中成藥類DDDs 2013年排第2位，2014、2015年均排第1位；激素類的DDDs 2013年排第1 位，2014、2015年均排第2位；抗代謝類DDDs連續3年排第3位。見表2。

2.3 2013～2015年銷售金額和DDDs排序列前10位的抗腫瘤藥物

銷售金額居首位的藥品是中成藥艾迪注射液，其中中成藥類香菇多糖注射液、消癌平注射液都排進前10位；比卡魯胺銷售金額增長較快，由2013年第5位躍升到2014、2015年第2位；阿那曲唑DDDs 2013年排第2位，2014、2015年均排第1位；他莫昔芬DDDs 2013年排第1位，2014、2015年均排第2位；比卡魯胺（進口）DDDs連續3年排第3位。見表3。

2.4 2013～2015年銷售金額和DDDs排序列前8位的抗腫瘤輔助藥物

托烷司瓊銷售金額2013、2014年均排第1位，2015年排第2位；胸腺五肽銷售金額2013、2014年均排第2位，2015年排第1位；瑞白銷售金額連續3年排第3位；胸腺肽DDDs 2013、2014年均排第1位，2015年排第3位；胸腺五肽2013、2014年均排第3位，2015年排第1位；托烷司瓊DDDs連續3年排在第2位。見表4。

3 討論

目前臨床常用抗腫瘤藥物有近百種，我院使用的抗腫瘤藥物有六七十種，2014年比2013年增加了3種，2015年比2014年增加了12種。近3年我院各年度各類抗腫瘤藥物銷售金額呈上升趨勢，其中中成藥類和激素類占有非常高的比例，提示這兩類藥物在我院抗腫瘤藥物臨床使用中占有主導地位。

中成藥類在我院抗腫瘤藥物銷售金額和DDDs中占有很高的份額，并且增長迅速，其中艾迪注射液2014年銷售金額達到了185.65萬元，位列第1位，其DDDs也位于第6位。艾迪注射液是從斑蝥、人參、黃芪、刺五加四種中藥中提取制得的一種新型中藥制劑，以斑蝥為主藥，其主要成分為斑蝥素，具有良好的抗腫瘤效果，佐以刺五加，具有扶正固本、活血消Y的功效[2-3]。香菇多糖注射液、消癌平注射液、消癌平片、復方斑蝥膠囊銷售金額和DDDs均排進前10位。該類藥物可聯合化療提高臨床療效，降低不良反應，提高腫瘤患者生活質量及生存率[4]。隨著醫藥技術發展，我國對天然藥物研究越來越深入，預計會有更多的抗腫瘤中成藥投入臨床使用，我院此類藥物銷售金額比例會持續增高。

他莫昔芬DDDs 連續3年排前3位，是一種非固醇類雌激素受體拮抗藥，臨床上廣泛應用于治療晚期乳腺癌和卵巢癌[5]。阿那曲唑是一種強效選擇性的三唑類芳香酶抑制劑，治療乳腺癌，特別適用于用激素輔助治療之后復發的絕經期婦女晚期癌癥[6-7]。比卡魯胺DDDs逐年增加，該藥為強效非類固醇類抗雄激素類藥，用于晚期前列腺癌治療[8-9]。來曲唑是一種高選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑，主要用于治療婦女晚期乳腺癌[10]。此類抗腫瘤藥物大部分為口服制劑，臨床需長期使用，用藥方便，患者依從性好，因此臨床選擇性高。上述幾種藥物的使用頻率增加，可反映出本地區乳腺癌、前列腺癌發病率有增加趨勢。

卡培他濱是一種新型口服抗代謝藥，其銷售金額排前10位，具有選擇性高，特異性強的優勢，主要用于晚期原發性或轉移性乳腺癌、直腸癌、結腸癌和胃癌的治療[11-13]。吉西他濱2013年銷售金額也排進前10位，1996年通過FDA批準用于治療胰腺癌和非小細胞肺癌[14]。替吉奧是治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌的復方抗癌藥[15-16]，為口服制劑，臨床用藥方便，患者樂于接受，選擇性較高，銷售金額急速增長，2015年銷售金額更是排到第6位。培美曲塞二鈉用于局部晚期肺癌或轉移性小細胞肺癌的二線治療藥物[17-18]，可提高患者存活期，且毒副反應輕，患者耐受性良好，使其受到臨床關注。該類藥物因臨床療效突出，副作用小而逐漸受到醫生青睞，但因價格相對昂貴，而限制其部分應用。

2015年我院開始投入使用新型腫瘤靶向治療藥利妥昔單抗，其銷售金額就排到第7位。利妥昔單抗是第一個被批準用于淋巴瘤治療的單克隆抗體，在彌漫大B細胞性淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等B細胞非霍奇金淋巴瘤中取得了顯著療效[19-20]。該類藥物具有療效好、不良反應小的優勢，臨床使用量顯著增加，將成為未來抗腫瘤治療的主要藥物。

隨著化療患者對遠期療效和生活質量的要求提高，用于增強自身免疫力，緩解化療藥物所致不良反應的臨床輔助藥物也越來越受到公眾的重視。我院抗腫瘤輔助止吐藥中，相較于昂丹司瓊和阿扎司瓊，托烷司瓊的止吐效果好且價格適宜，臨床使用頻率最高。近年來免疫增強劑在抗腫瘤綜合治療中應用最為廣泛，銷售金額和DDDs前8位中有四五種屬于免疫增強劑，臨床上傾向于選擇價格較低的藥品，如注射用胸腺肽、注射用胸腺五肽、國產胸腺法新。

目前我院抗腫瘤藥物的用藥現狀及傾向基本符合我國當前藥品消耗總趨勢。隨著公眾生活質量要求和疾病重視程度的提高，患者開始對一些療效好、不良反應少、使用方便和價格較貴的新一代藥物逐漸接受使用。新型抗[瘤藥物不斷被開發利用，以及綜合治療手段的臨床運用，相信不久將來會有新的突破，為臨床提供高效低毒價廉的抗腫瘤藥物，給患者帶來福音。

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篇5

【關鍵詞】藥物不良反應；回顧性總結；系列病例分析

本文對我院2006年上半年168例藥物不良反應報告進行回顧性分析，旨在了解引起不良反應的藥物及臨床表現，為臨床安全合理用藥提供參考。

1資料來源與方法

對我院2006年上半年門診及病房收集上報的藥物不良反應報告168例，按患者性別、年齡、藥物類別以及不良反應的臨床表現類型進行統計分析。

2結果

2.1病人基本情況及ADR發生率168例發生ADR的病人中，男性患兒99例（58.93％），女性患兒69例（41.07％），男性患兒與女性患兒發生ADR的比例約為1.43∶1。各年齡組的ADR發生率不同，其年齡分布及構成比見表1。

2.2不良反應涉及藥品種類及例數168例不良反應中，單一用藥133例（79.17％），聯合用藥35例（20.83％），聯合用藥可增加ADR的發生率。引起ADR的藥物共計74個品種，其中中藥制劑3種，其余均為西藥制劑；口服藥品25種；按其藥理作用分13類（見表2）?？咕幬锼虏涣挤磻际孜唬?22例（72.62％），涉及39種藥物（見表3），其次為抗腫瘤藥物所致不良反應為9例（5.36％）。

2.3不良反應分類及臨床表現不良反應涉及的系統較多，以皮膚系統的各種皮疹最多，病例127例，占75.60％，提示皮疹是臨床最常見的ADR；消化系統、心腦血管系統次之（見表4）。表1年齡分布及構成比表2不良反應涉及藥物種類、病例數及構成比表3抗菌藥物致不良反應品種及例數表4不良反應分類及臨床表現

2.4嚴重不良反應嚴重不良反應5例，占總數的2.98％。主要表現為過敏性休克、肝功能損害及嚴重藥疹。注射用阿奇霉素（齊宏）、頭孢呋辛（達力新）各引起過敏性休克1例，拉莫三嗪片（利必通）引起嚴重藥疹1例，布洛芬口服液（美林）引起肝損害1例，這4例嚴重不良反應經過搶救治療均恢復正常。另外1例為外院使用中藥注射劑穿琥寧引起過敏性休克來我院搶救，因多器官臟器衰竭搶救無效死亡。提示臨床醫生，兒童應用中藥注射劑應謹慎。

3討論

3.1本組不良反應報告中抗菌藥物致不良反應占首位主要是頭孢菌素類和大環內酯類藥物?？咕幬锏膹V泛大量應用，使其藥物不良反應發生率增多，提示臨床醫生根據患兒具體情況，合理使用抗生素，在使用藥物前要詳細詢問患兒的過敏史，用藥后認真觀察，以減少藥物不良反應發生。

3.2從不良反應的臨床表現來看，以皮膚過敏反應最多這可能與兩個原因有關：一是皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆；二是藥疹是變態反應所致，目前臨床上的一些常用藥物，如抗感染藥、解熱鎮痛藥、抗癲癇藥等，它們的抗原性較強，最易引起該類反應。盡管皮膚過敏反應發生率較高，但是病情較輕，一般予以停藥或治療癥狀即消失。其中1例為嚴重藥疹，經住院治療后痊愈。

3.3聯合用藥不良反應本次調查中，聯合用藥占20.83％。多種藥物聯合使用，可能產生協同作用，也可能產生拮抗作用，甚至引發ADR，對病人造成損害。臨床聯合用藥現象比較普遍，但潛伏巨大安全隱患。ADR的發生率常隨著聯合用藥種類的增加而增高，當聯合用藥超過4種時，ADR的發生率呈直線上升［1］。提醒臨床醫師給病人開處方時，要注意藥物的配伍禁忌。

3.4中藥注射劑所致不良反應唯一1例死亡病例為外院使用中藥制劑穿琥寧注射液所致，來我院急救中心搶救無效死亡。由于中藥成分比較復雜，其所含蛋白質或生物大分子作為過敏原導致過敏反應發生［2］，另外，劑型的改變容易導致成分發生變化，很有可能也是不良反應發生的原因。提示臨床醫生，兒童應用中藥注射劑應慎之又慎。

3.5盡管一些ADR具有不可預測性（B型ADR），但是多數的ADR是可以避免的，要求臨床醫生用藥前問清病人的ADR史，家族過敏史，注意藥物配伍禁忌等，減少藥物不良反應的發生，把安全用藥放在合理用藥的第一位。

【參考文獻】

篇6

1　資料與方法

1．1　一般資料：隨機抽查我院2006年8月份普外科、骨科、婦產科、兒科、呼吸內科、心內科6個臨床科室共311份住院病歷。

1．2　方法

1．2．1　DDD數據：由于每種藥物應用的劑量不同，為了統一比較，均采用世界衛生組織推薦的DDD值(極量)，其數據來自《CPR2002臨床用藥指南》，個別品種參照說明書確定。DDD值以藥物活性物質適當的重量單位來表示，是根據成人的用量來制定，兒童劑量與成人不同。本次研究中所涉兒童劑量分布較廣，故DDD值未予統計。

1．2．2　DUI數據：以DUI作為評價藥物是否濫用的指標，其計算公式DUI＝用藥總量／(DDD×用藥天數)。選擇應用例數多的前10種藥物統計，DUI>1為用藥不合理，DUI≤1為用藥合理。

2　討論

2．1 骨科、普外科抗菌藥物應用情況：在這2個科室應用頻度最高的是頭孢菌素類，以第三代頭孢菌素頭孢哌酮使用率最高，其次是頭孢唑啉、頭孢曲松、頭孢氨芐、頭孢拉定等，使用其他抗菌藥物的還有大環內酯類如琥乙紅霉素等：氨基糖苷類如慶大霉素、阿米卡星、奈替米星等：喹諾酮類如氟哌酸、氧氟沙星、培氟沙星等；林可類如克林霉素等。這2個科室抗菌藥物使用比較復雜，多達六類十八種。每個醫生都有各自的用藥習慣，大部分醫生在使用抗菌藥物時沒有做藥敏實驗．憑習慣和感覺用藥。習慣使用抗菌譜廣、殺滅力強的抗菌藥物；用藥級別偏高(《河南省醫療機構抗菌藥物臨床應用指導原則》)，將抗菌藥物劃分為一級、二級、三級)。

這2個科室共統計病例112例．使用抗菌藥物70例。平均使用率為63.1％。單獨使用一種藥物45例，占40.2％；二聯使用22例，占19.6％；三聯使用3例，占2.7％。

從以上二個科室統計病種上看．按規定可以使用抗菌藥物的病種有63例，38例屬抗感染治療用藥，25例屬非手術期或圍手術期預防用藥，而實際使用的病例數為70例，7例存在不合理預防使用抗感染藥物現象。

2．2　婦產科抗菌藥物應用情況：婦產科34例患者中，21例使用抗菌藥物，只有5例存在感染，屬治療性應用，其余16例均為圍手術期或生產后預防性用藥。3例存在不合理用藥現象。

應用頻度最高的是青霉素、頭孢唑啉和甲硝唑。青霉素、頭孢唑啉是比較安全有效的抗菌藥物。而甲硝唑對厭氧菌有強大的抗菌作用，所以在婦產科往往和其他抗菌藥物聯用。有14例單獨使用一種抗菌藥物，7例采用二聯使用。

2．3　兒科抗菌藥物使用情況：兒科63例患者中．35例使用抗菌藥物，32例存在感染屬治療性使用，3例為預防性使用。

應用頻次最高的是B一內酰氨環類，如青霉素和氨芐青霉素，有20例使用該藥。頭孢類有9例使用。青霉素類療效好，毒性小，價格低廉，雖然需要皮試，但仍然深受兒科醫生和患者的青睞。并沒有被其他類別的抗菌藥物所取代。

表2可以看出，在兒科大部分醫生用藥是比較謹慎的．一方面是用藥品種比較單一，只有頭孢類和大環內酯類．另一方面是很少有聯用現象。

2．4　呼吸內科抗菌藥物使用情況：呼吸內科50例患者中．有26例使用抗菌藥物，均為治療性使用。有20例使用一種抗菌藥物，5例二聯使用，1例三聯使用。

應用頻次最高的是頭孢類和大環內酯類抗菌藥物，如頭孢曲松鈉、琥乙紅霉素、吉他霉素等，有19例使用。

2．5　心內科抗菌藥物使用情況：心內科52例患者中。有10例使用抗菌藥物。應用抗菌藥物比較單一，只有頭孢類和青霉素類，主要用于心肌梗死介入術、心衰合并肺感染、上感合并心衰等。沒有聯用現象。

2．6　抗菌藥物應用情況總體分析：本次調查的311例患者中，162例患者應用過抗菌藥物，抗菌藥物的平均使用率達52.1％，應用頻次最高的是普外科。

我院外科系統與內科系統相比，外科系統使用率較高為61.9％，使用品種較復雜；而內科系統使用率較低為42．3％．品種較單一。

使用頻次進入前lO位的抗菌藥物是頭孢哌酮、頭孢唑啉、青霉素、氨芐青霉素、甲硝唑、氟哌酸、琥乙紅霉素、奈替米星、克林霉素和氧氟沙星。從進入前10名的情況看。頭孢類和喹諾酮類藥物使用比較普遍，而一些其他品種如氯霉素類、四環素類、磺胺類、硝基呋喃類已逐漸為醫生所淡忘。

注射劑的使用比例較高，達80％以上．口服給藥的占18％左右。由此看出，起效迅速的注射劑越來越受到人們的青睞。

篇7

【關鍵詞】哮喘;藥物源性;研究

【中圖分類號】R969.4【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)18-114-1

哮喘是一種臨床常見疾病,病因目前還不甚清楚,大多認為受遺傳因素和環境因素的多種影響。隨著我國工業化的發展,環境中能引發哮喘的變應原和促發因子亦逐漸增多。其中藥物,在防治疾病的同時,也是引發哮喘的一種常見變應原,通過不同的途徑引發支氣管哮喘的發生。本文分析我院確診的藥源性支氣管哮喘134例,以為臨床安全、合理用藥提供可靠依據?，F報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

所有患者均是我院呼吸內科2006年7月至2009年1月確診病例及藥物不良反應信息所收集資料,134例病例中,男58例,女76例;年齡12個月～89歲,平均年齡(52±13)歲;其中1～14歲14例,15～60歲42例,60歲以上78例。原發疾病中,一般感染性疾病62例,骨關節病18例,心血管疾病20例,其他34例。有藥物過敏史54例(40%),有支氣管炎、哮喘病、過敏性鼻炎病史者70例(52%)。入選標準:①明確用藥史;②用藥后短時間內出現哮喘發作:心悸、胸悶、氣促、呼吸困難、兩肺布滿哮鳴音等為主要表現。一些患者出現面色蒼白、大汗淋漓、意識模糊、脈搏細速、血壓下降等休克癥狀;③給予吸氧、平喘、抗炎、對癥支持治療后癥狀緩解;④部分病例再次用藥哮喘癥狀重現。

1.2方法

采用調查方法,對入選病例的性別、年齡、原發疾病、藥物過敏史、支氣管炎、哮喘病、過敏性鼻炎發病史,臨床表現與轉歸和藥物因素包括相關藥物的種類、劑型、給藥途徑等內容,進行統計分析。

2結果

2.1臨床表現和轉歸

藥源性哮喘出現時間最快為用藥后3min,最慢為持續用藥18d。首次用藥出現哮喘癥狀86例,持續用藥后出現哮喘癥狀52例。給藥途徑:靜脈滴注及靜脈注射給藥94例,肌肉注射6例,口服給藥32例,外用2例。癥狀以哮喘發作為主,伴有不同程度心悸、胸悶、氣促、呼吸困難116例,伴有面色蒼白、大汗淋漓、意識模糊、脈搏細速、血壓下降等休克癥狀18例。上述病例經停用相關藥物,密切觀察患者病情變化,給予吸氧、平喘治療,抗過敏及對癥、支持治療,短時間內癥狀緩解82例,收入院治療后恢復正常52例。根據我國衛生部藥品不良反應監測中心制定的藥物不良反應判斷標準[1]評定為肯定18例,很可能90例,可能26例。

2.2致病物與臨床的聯系

所有病例發病前均有明確的用藥史,共涉及藥物29種。其中抗生素46例(34%),包括氨芐青霉素針劑4例,頭孢哌酮針劑4例,頭孢曲松針劑4例,頭孢美唑針劑4例,頭孢吡肟針劑4例,頭孢克肟片劑、哌拉西林針劑、呋芐西林針劑、羥氨芐西林膠囊、阿昔洛韋針劑、克林霉素針劑、加替沙星氯化鈉注射液、環丙沙星氯化鈉注射液、磷霉素針劑、甲硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液、妥布霉素針劑、阿奇霉素針劑各2例。中藥制劑42例(31%),涉及到的藥物有雙黃連注射液8例,魚腥草注射液6例,剌五加注射液4例,穿琥寧注射液4例,復方丹參注射液、紅花注射液、喜炎平注射液、燈盞花素注射液、腫節風注射液、銀黃注射液、雞膽口服液、痛血康膠囊、紅花油搽劑、活血止痛膠囊各2例。非甾體抗炎藥14例(10%),其中阿司匹林腸溶片4例,布洛芬緩釋膠囊、吲哚美辛腸溶片、萘普生膠囊、吡羅昔康片、復方氨基比林針劑各2例。β受體阻斷劑6例(4%),普萘洛爾片4例,倍他洛爾片2例。其他藥物26例(19%)。涉及的藥物有呋噻咪針劑、地西泮注射液、胸腺肽注射液、甘露聚糖肽注射液、尼可剎米注射液、葡萄糖酸鈣注射液、白眉蛇毒血凝酶粉針、胺碘酮片、阿昔莫司膠囊、普樂林注射液、利多卡因注射液、碘海醇注射液、西米替丁注射液各2例。

3討論

引發藥源性哮喘的機制主要有藥物通過速發型過敏反應激發肥大細胞和嗜堿性粒細胞脫顆粒,釋放組胺、激肽、白三烯等,引起哮喘發作[2]。某些藥物可直接使組胺釋放而導致氣管痙攣和哮喘發作,部分藥物則通過受體影響神經遞質功能引發藥源性哮喘,從本資料的患者因素分析說明過敏體質及有藥物過敏史或有慢性支氣管炎、過敏性鼻炎史、哮喘病史更易發生藥源性哮喘。故在用藥過程中應重視病史采集,詳細詢問患者藥物、食物過敏史以及與過敏性疾病相關的病史。對有藥物過敏史者,用藥應權衡利弊,謹慎使用靜脈給藥,用藥過程密切觀察用藥過程中患者的反應。從藥物因素看,藥物分布較廣,其中抗生素占34%。與抗生素在臨床上廣泛應用有關?？股貫E用不僅導致耐藥性增加、患者負擔加重,同時也使藥源性疾病相應增多。上述病例中由中藥制劑引發的藥源性哮喘21例,占31%,僅次于抗生素位居第二。對于哮喘持續不能緩解出現二氧化碳潴留、意識障礙者應給予機械通氣治療。只要早期發現并及時采取措施,大多預后良好。要合理選擇使用藥物,也要幫助患者正確認識和安全使用藥物。醫療機構應加強安全用藥知識宣傳,有針對性地開展藥物不良反應知識的教育,醫患共同提高防范意識,以降低藥源性疾病的發生率。

參考文獻

[1] 賴荷.呼吸道過敏性疾病的診斷[J].中國實用醫學雜志,2009,(11):

篇8

【關鍵詞】 抗菌藥物；用藥頻度；細菌耐藥

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.701 文章編號：1004-7484（2012）-08-2984-02

Analysis of antimicrobial agents and bacterial resistance in 2011

LIANG Ying-ping，GUAN Xiang-lin，HUANG Xiao-ming

【Abstract】ObjectiveTo investigate the relationship between antibacterial use frequencies between the degree of bacterial resistance.MethodsAnalyzed theDDDs of antibacterial drugs in our hospital in 2011 and bacterial resistance.ResultsPrimary antimicrobial drugs in 2011 were the cephalosporin antimicrobial agents； microbial inspection rate was 52.28%， G+ accounted for 56.2%， G- bacilli accounted for 25.41%.Conclusion The antimicrobial drug use was positively correlated with the frequency of bacterial resistance； many ways should be strengthened in order to reduce the occurrence of bacterial resistance to antibiotics.

【Key words】Antimicrobial agents；DDDs；Bacterial resistance

目前，隨著抗微生物藥物的廣泛應用，大大加劇了細菌耐藥性的發生，使得多重耐藥細菌感染成為醫院面臨的嚴峻問題?？股噩F在已成為醫院臨床使用的最廣泛、進展最快、品種最多的一類常規藥物。同時因為不合理的使用抗生素而引發的不良反應、繼發感染、耐藥性加劇、并發癥增加等問題也越發顯著。臨床上常用的抗微生物藥物如β-內酰胺類、大環內酯類等治療效果也大大下降[1]。為了使醫院抗菌藥物能夠合理有效的應用以及完善抗菌藥物的管理制度，本文針對我院2011年的抗菌藥物的用藥頻度與細菌耐藥性之間的關系進行了調查與分析，為臨床合理使用抗生素提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文所用抗菌藥物的資料，主要是我院2011年的抗菌藥物的出庫記錄；細菌耐藥資料也主要來自我院檢驗科分離細菌資料。2011年我院住院的總人數為15210人次。

1.2 方法 依次統計已使用的抗菌藥品的名稱、規格、銷售量以及致病菌分布、特殊耐藥菌檢出率、對抗菌藥物耐藥率等項目，藥物限定日劑量（DDD）采用《新編藥物學》（第16版）、《臨床用藥須知》并結合藥品說明書推薦的主要適應癥成人平均日劑量確定。用藥頻度DDDS=藥品消耗總量/藥品的DDD值，采用均折算求和的方法計算同一品種不同規格、不同廠家的藥物的總消耗量，但針對同一品種不同給藥途徑則進行分別計算其總消耗量。

2 結果

2.1 抗菌藥物使用概況 2011年本院抗菌藥物使用較多的前五名分別為頭孢曲松、頭孢硫脒、頭孢他啶、頭孢地嗪、頭孢唑林。按照DDDS排序抗菌藥物，詳細結果，見表1。

2.2 細菌培養分離結果 送檢患者臨床標本總數為7952例次，微生物檢查送檢率為52.28%，共分離出3959株細菌，細菌檢查陽性率為49.78%，其中，以革蘭氏陽性球菌為主占56.2%，革蘭氏陰性桿菌占25.41%，詳細結果見表2。送檢樣品主要包括痰液、血液、尿液、分泌物、膿液等，對其進行細菌培養和藥物敏感度實驗。采用常規實驗方法進行藥敏試驗，詳細結果，見表3、表4。

3 討論

3.1 抗菌藥應用頻率 通過以上調查結果可以看出消耗量大、種類較多的是頭孢類抗菌藥；同時，β-內酰胺酶抑制劑也占有較大的使用頻率，這是因為近年來耐藥菌株范圍不斷擴展，傳統抗菌藥物大多已耐藥，從而導致三代頭孢與加酶復方制劑成為臨床醫生抗感染首選用藥，而且該結果也表明我院醫生在選用抗生素時有著較高的起點，值得臨床醫師進行關注和相應的調整[2]。

3.2 病原菌的耐藥性 統計分析數據顯示，臨床細菌耐藥情況較為嚴重：溶血鏈球菌、化膿鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌是我院細菌室2011年分離出較多的菌種，從表4可見，這些常見的菌群在我院同期常用的抗生素中敏感性顯著下降。哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉是近兩年我院用量較多的品種，DDDS排序第6，已出現部分細菌對其產生一定的耐藥性，但對溶血鏈球菌仍保留有92.32%的敏感率。三代頭孢是我院近期使用頻度最大的抗菌藥物，已占據各類藥品使用頻度的首位，病原菌對其敏感性有著逐漸下降的趨勢，如頭孢他啶對溶血鏈球菌的敏感率已經低于20%。青霉素為窄譜抗生素，對革蘭陽性球菌有較好的作用，雖然DDDs排序第七，但溶血鏈球菌、化膿鏈球菌對其敏感性已經低于16%，這可能是由于其他β-內酰胺類抗生素的大量使用產生了交叉耐藥[3]。

3.3 抗生素的使用頻度與細菌耐藥性 通過研究結果，我們可以看出，臨床最為常用的是第三代頭孢類抗菌藥物，其日常用量較大，因此其耐藥率的產生也是最高的，因此敏感性較低。這表明臨床上在給患者使用抗生素時，應從診斷感染指標和病原學診斷明確及藥物學經濟角度考慮，從而合理、安全、有效地選用抗生素。若濫用抗生素必將導致耐藥菌株的快速增長和擴散。

總之，醫院的相關管理部門要根據本院抗生素的使用情況及細菌耐藥制定相應管理措施，調整抗生素的品種及數量，使抗生素更科學、安全、有效地發揮療效。同時，醫務人員也應掌握抗菌藥物的特征及適應癥，并通過藥物敏感性試驗監測細菌耐藥性，減少和防止細菌耐藥的發生。

參考文獻

[1]陳慧玉，羅軍，何加寧，等.我院2006年抗菌藥物使用情況與耐藥性分析[J].中國藥房，2008，19（8）：589-591.

篇9

    1 資料與方法

    1.1 資料來源 本院2008年10月—12月全部出院病歷共2184份,其中手術病歷1054例。

    1.2 調查方法 采用回顧性調查方法,隨機從第二周出院病歷中抽取75份,按照全國抗菌藥物臨床應用監測網提供的監測方法和指標,填寫使用情況調查表,從用藥指征、用藥目的、用藥方法、用藥時間、藥品費用、抗感染治療結果及用藥合理性評價等方面進行分析。

    1.3 評價標準 參考國家衛生部的《抗菌藥物臨床應用指南》;以及2005版《中華人民共和國藥典(二部)》;藥品說明書及我院制定的《抗菌藥物臨床應用指南實施細則》。重點對圍手術期抗菌藥物的用藥時間、用法用量、配伍、不良反應等方面進行評價。見表1。表1 圍手術期抗菌藥物合理應用判斷標準(Ⅲ類切口除外)

    給藥方案

    合理 基本合理 不合理

    用藥時間 術前<2h 2h<術前≤1d 術前>1d

    術后≤2d 3d≤術后≤7d 術后≥7d

    用量用法 劑量合適用法正確 劑量合適用法相對合理 劑量過高或過低,用法不正確

    聯合用藥 兩種以內有協同作用 三種無禁忌 三種以上有禁忌

    不良反應 輕 中 重

    2 結果

    2.1 一般情況 抽取的75份出院病歷中,男42例,女33例,平均年齡44.84歲,平均住院總費用19056.57元。

    2.2 抗菌藥物使用情況 被調查的75份病歷中60份應用了抗菌藥物,使用率80%,其中44份手術病歷的抗菌藥物使用率為100%,31份非手術病歷的抗菌藥物使用率為64.51%?？咕幬镱A防應用比例97.5%;治療應用比例55.55%。共計應用8類19種抗菌藥物,主要為克林霉素半合成抗生素、頭孢菌素類及喹諾酮類、青霉素類、咪唑類、氨基糖苷類、大環類、硝基咪唑類。使用頻度最高的六種抗菌藥物分別是:克林霉素針(11.66%)、頭孢呋辛鈉針(20%)、頭孢匹胺針(13.33%),頭孢硫咪針(8.33%)、頭孢噻肟鈉針(15%)、頭孢甲污針(5%);頭孢唑啉鈉針(3.33%),氧氟沙星針(1.6%)。

    2.3 手術類別及例數 75份病歷中手術病人44例;Ⅰ類切口31例;Ⅱ類切口7例;Ⅲ類切口6例;應用抗菌藥物44例;75%不合理;治療應用抗生菌藥物20例,45.45%基本合理。31份非手術病歷的抗菌藥物應用合格率為61.29%。在所有治療應用抗菌藥物的31份病歷中,58.06%的病歷進行了病原學檢測。具體情況見表2、表3。表2 預防應用抗菌藥物不合理病歷匯總Ⅰ 31(是) 3 3 14 6 7 2 無應用指征;藥物選擇偏高、劑量過大;圍手術期時機不正確;術后用藥方法不對;術后用藥時間≥48h;適應證掌握不嚴;用抗菌藥級別偏高、術后用藥偏長>3天;越線使用上級醫師未審批簽名;藥物選擇欠妥;預防用藥級別偏高;治療用藥級別選擇偏低;切口類別不正確;手術當天用量較大;溶媒選擇不妥;用藥時機不正確;醫囑書寫不規范;用法不正確,適應證掌握不嚴。

    Ⅱ 7(是) 0 1 1 2 0 藥物選擇不妥;計量偏低;用法不正確;用藥時機不正確;預防應用時間不對;醫囑應交代具體用藥;圍手術期預防用藥時機不正確,術前未用,術后>3天;無用藥指征;時間(術前、術后)手術開始時間不正確;醫囑不規范;預防應用指征不強,用量偏大。

    Ⅲ 6(是) 1 2 1 0 0 越線使用抗菌藥;治療用溶媒選擇不正確;藥選擇級別偏高;未及時取標本做病原學和藥敏檢測;聯合用藥重復。表3 治療應用抗菌藥物不合理病歷匯總

    7 0 5 3 1 越線使用抗菌藥;病原檢測時間不正確;醫囑時間(痰培養)與執行時間不符;選用阿米卡星不明;標本取樣與用藥時間順序不正確;用藥時間不足3天換藥無依據;醫囑書寫不規范;取樣本時間應在用藥前;聯合用藥指征掌握不嚴且藥物無協同作用;用藥指征不強;直接用三線藥;未做病原學檢測;遺囑未寫藥品規格及用法;醫囑用法不正確;劑量太大;藥物選擇欠妥;預防用藥級別偏高;不符合抗菌藥物治療原則;聯合用藥重復。

篇10

第六節

體內藥物分析

一、A1

1、下列哪一步是體內藥物分析中最難、最繁瑣，但最重要的一個環節

A、樣品的采集

B、樣品的貯存

C、樣品的制備

D、樣品的分析

E、蛋白質的去除

2、在考察生物樣品的測定方法時，建立標準曲線至少用幾個濃度

A、3個

B、4個

C、5個

D、6個

E、10個

3、精密度和準確度考察時，用于建立標準曲線的濃度每批次不少于

A、2個

B、3個

C、4個

D、5個

E、6個

4、下列關于生物樣品最低定量限說法正確的是

A、要求至少要滿足測定2個半衰期時樣品中的藥物濃度

B、是儀器能夠測定樣品的最低濃度點

C、要求滿足測定Cmax的1／10～1／20時的藥物濃度

D、應有至少2個樣品測試結果證明

E、其準確度應在真是濃度的85%～115%范圍內

5、可用“相對標準差”表示的是

A、精密度

B、定量下限

C、專屬性

D、準確度

E、線性

6、在生物樣品分析中，以樣品提取和處理前后分析物含百分比表示的是

A、重現度

B、重復度

C、回收率

D、極差

E、標準差

7、體內藥物分析特點描述不相符的

A、體內藥物分析影響因素少

B、樣品復雜，干擾物質多

C、樣品量少，藥物濃度低

D、工作量大，測定數據的處理和闡明有時不太容易

E、樣品在測定前需要對樣品進行前處理

8、體內藥物分析最常用的檢測方法不包括

A、HPLC法

B、酶免疫分析法

C、毛細管電泳法

D、放射免疫分析法

E、紫外分光光度法

二、B

1、A.＜15%

B.85%～115%

C.80%～120%

D.＜20%

E.100%

?、生物樣品測定方法要求，質控樣品測定結果在定量下限附近相對標準差應

A、

B、

C、

D、

E、

?、生物樣品測定方法要求，質控樣品測定結果的相對標準差一般應

A、

B、

C、

D、

E、

答案部分

一、A1

1、【正確答案】

C

【答案解析】

由于生物樣品非常復雜，測定生物樣品中的藥物及其代謝物時，樣品的前處理十分重要，包括分離、純化、濃集，必要時還要進行化學衍生化。

【該題針對“生物樣品前處理方法”知識點進行考核】

【答疑編號100409277,點擊提問】

2、【正確答案】

D

【答案解析】

標準曲線與線性范圍線性表示分析物濃度與試驗響應值間的相關性。用回歸分析方法(如用加權最小二乘法)獲得標準曲線。標準曲線高低濃度范圍為線性范圍，在線性范圍內，濃度測定結果應達到試驗要求的精密度和準確度。用至少6個濃度建立標準曲線，應使用與待測樣品相同的生物介質，線性范圍要能覆蓋全部待測濃度，不允許將定量范圍外推求算未知樣品的濃度。標準曲線不包括零點。

【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】

【答疑編號100661653,點擊提問】

3、【正確答案】

D

【答案解析】

精密度與準確度　精密度為在確定的分析條件下，相同介質中相同濃度樣品的一系列測量值的分散程度。準確度為在確定的分析條件下，測得值與真實值的接近程度。

要求選擇3個濃度的質控樣品同時進行方法的精密度和準確度考察。低濃度選擇在定量下限附近，高濃度接近于標準曲線的上限附近；中間選一個濃度。每一濃度每批至少測定5個樣品。

【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】

【答疑編號100661189,點擊提問】

4、【正確答案】

C

【答案解析】

定量下限是標準曲線上的最低濃度點，要求至少能滿足測定3～5個半衰期時樣品中的藥物濃度，或Cmax的1／10～1／20時的藥物濃度，其準確度應在真實濃度的80%～120%范圍內，RSD應小于20%，信噪比應大于5。

【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】

【答疑編號100661318,點擊提問】

5、【正確答案】

A

【答案解析】

精密度是指在規定的條件下，同一個均勻樣品，經過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。一般用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。精密度驗證包括重復性、中間精密度和重現性。

【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】

【答疑編號100662086,點擊提問】

6、【正確答案】

C

【答案解析】

提取回收率：分析過程的提取效率，能反映出樣品預處理過程中組分丟失的情況，是評價萃取方案優劣的指標之一，以樣品提取和處理過程前后分析物含量百分比表示。

【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】

【答疑編號100662207,點擊提問】

7、【正確答案】

A

【答案解析】

體內藥物分析的特點：①樣品復雜，干擾物質多，樣品中除含有被測的藥物和代謝物外，還含有內源性物質(如蛋白質、脂質、無機鹽、色素等)和外源性物質(如共存藥物)，這些物質可干擾藥物的測定，所以在測定前需要對樣品進行前處理；②樣品量少，藥物濃度低，提取分離之后，常需要對樣品進行濃縮，同時要求所采用的分析方法具有較高的靈敏度和專屬性；③工作量大，測定數據的處理和闡明有時不太容易。

【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】

【答疑編號100662208,點擊提問】

8、【正確答案】

E

【答案解析】

體內藥物分析常用的檢測方法有：(1)色譜法：HPLC法、GC法及其聯用技術；(2)毛細管電泳法及其聯用技術；(3)免疫分析法(IA)：該法是以特性抗原一抗體反應為基礎的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、熒光免疫分析法(FIA)。

【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】

【答疑編號100662313,點擊提問】

二、B

1、【正確答案】

D

【答案解析】

精密度用質控樣品的批內和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應小于15%，在定量下限附近相對標準差應小于20%。

【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】

【答疑編號100661333,點擊提問】

【正確答案】

A

【答案解析】

精密度用質控樣品的批內和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應小于15%，在定量下限附近相對標準差應小于20%。