獨家原創:淺談藥房藥品質量管理

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【摘要】管理是一切社會活動中(包括藥房管理)產生的一般職能,指揮,協調以及為此而要達到的目標.藥房是開展公眾取藥的一個重要場所,加強藥房管理是不可缺少的要素,也是醫院管理考核的內容之一.本文著重闡述對藥房藥品的管理,包括藥品質量應軟件投入，藥品質量監控體系，藥品進貨驗收，藥品儲存以及售后服務。

【關鍵詞】藥品質量監控體系驗收儲存

一、加大藥品質量軟件和硬件投入

(一)實行軟件招標，確保軟件質量

對藥品遠程監控軟件實施招標，按照“經驗豐富、技術過硬、團隊水平高”的原則選擇了軟件供應商，確定了操作簡便、易升級、維護成本低的B/S軟件模式，并充分借助軟件公司平臺，采用商業化運行模式，保證軟件長期運行質量

(二)宣傳引導，統一思想認識

對藥品經營企業負責人，宣傳建設藥品遠程監控體系的重要性、必要性及政策和法律依據，提高企業對藥品遠程監控體系建設的認識，消除企業顧慮，引導企業積極配合、做好各項準備工作。

(三)組織培訓，提高實際運用水平

由軟件公司專業人員對藥品零售企業計算機操作人員進行全面的理論和操作培訓，提高從業人員實際運用遠程監控系統的水平。

(四)加強協作，提升監管效能

通過網站、簡報、媒體、群發短信等方式全方位、立體化宣傳藥品質量規范，在日常監管中注重與衛生部門密切配合，全面加強對醫療機構藥房管理和藥品質量的檢查，不斷提高藥企、藥店、醫療機構的安全用藥水平。

二、對成列藥品進行儲存

藥店在對藥品進行分類儲存時要把握8大原則：1.藥品與非藥品分開；2.處方藥（Rx）與非處方藥（OTC）分開；3.內服藥與外用藥分開；4.易串味藥品與一般藥品分開；5.拆零藥品要集中存放；6.危險品不能陳列；7.藥品包裝相近的或不同批號的要分開；8.特殊藥品要單獨存放。

藥品保管人員應根據“藥品驗收記錄”將藥品移入相適應的庫（區）。

(一)藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區）中，其中常溫庫0—30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2—10℃，相對濕度45—75%；藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應分開存放。醫療用毒性藥品、二類精神藥品應雙人雙鎖保管專人管理，專帳記錄并帳貨相符。

(二)藥店對庫房中的藥品則要進行色標管理，劃分為“三色四區”，即黃色（待驗區、退貨區）、綠色（合格區）、紅色（不合格區），分類儲存時主要是對合格藥品區的藥品進行分類儲存，

(三)庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆垛，并在墻、柱、屋頂、散熱器保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。

(四)庫房應每日上午10∶00，下午15∶00做好溫濕度記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應采取調控措施并予以記錄。

(五)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。

(六)藥品上柜臺前應做好交接，并進行質量檢查，發現以下情況時，不得上柜臺銷售：

1.藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。

2.外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。

3.包裝標識模糊不清或脫落。

4.藥品已超出有效期。

5.中藥材和中藥飲片有吸潮、發霉等變質現象。

三、建立藥品質量監控體系

(一)加強對經營不善藥店的監督。注意了解藥店的經營狀況，對經營不善的藥店增加監督次數，提高監督頻率，防止其從非法渠道購進藥品，督促其善始善終地做好藥品的管理和養護。

(二)利用行政手段，抬高藥店開辦門檻。通過抬高藥店開辦門檻，減少“藥店頻關”現象。

(三)建立藥品安全分析評價、風險預警及應急事件快速反應機制，制定藥品醫療器械重大事故應急預案，提高應對突發事件能力。

(四)加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測。進一步健全監測網絡，加強人員培訓，落實獎勵政策，強化工作考核。

(五)建立藥品、醫療器械監管示范點，探索日常監管規律，提高監管效率和水平；發揮示范點的示范帶動作用，促進藥品醫療器械生產、經營、使用管理水平的不斷提高。

四、結論

經過上述闡述，我們可以了解藥品質量管理的各項措施以及藥房的有關注意事項。社會在發展，相信在以后的藥品、醫療中出現更多有利于公眾的關于藥品的措施建議。

參考文獻

[1]《藥品經營質量管理規范》-2000.4

[2]陳月娥-淺談現代醫院中藥房的管理-《現代食品與藥品》-2002