醫院藥學運營管理創新論文

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摘要：目的：探討現代醫院藥學的創新運管模式。方法:依據國家頒發的《醫療機構藥事管理暫行規定》、《醫院分級管理評判標準》、《中醫醫院管理評價指南》和《醫療機構制劑配制質量管理規范》等技術要求，結合現代醫院藥學的運作特點與科學規律，應用系統管理理論，對影響醫院藥學建設的相關因素進行了研究。結果：找到了創建現代醫院藥學管理系統、藥學服務系統、制劑生產研制系統、藥品供應質保系統、合理用藥咨詢系統、人才培養與績效考核系統等6大建設要素。結論：對指導各地規范管理與建設現代化醫院藥學有著十分重要的參考作用。

關鍵詞：現代醫院；醫院藥學；運管模式；創新設計

怎樣創新建設與管理好新時期現代醫院藥學?鑒于很少見到這方面的報道，作者依據衛生部頒發的《醫院分級管理評判標準》[1]、《醫療機構藥事管理暫行規定》[2]、國家中醫藥管理局頒發的《中醫醫院管理評價指南》[3]、國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療機構制劑質量管理規范》（GPP）[4]等技術要求，結合醫院藥學專業技術性、經營管理性和用藥指導服務性三大特點，以及醫療用藥活動所構成的功能結構與運轉規律，應用系統管理理論，對現代化醫院藥學的創新建設模式進行了如下探討：

1建立全新的醫院藥學管理系統

現代化醫院藥學的工作職能轉變：現代醫院藥學必將按工作需要來設計崗位，按綜合目標任務來設計考核，按崗位承擔職責的輕重和貢獻大小來設計薪酬分配，按人員素質要求來設計業務培訓，按藥劑工作任務不同要求來合理配置人、財、物資源硬件，按藥劑工作質量要求來編輯管理軟件。實行服務理念的創新突破與工作職能的根本性轉變：①端正思想，全面引進市場競爭、經營管理、經濟效益、社會服務和團隊效應意識，從觀念上實現醫院藥學必須“服務于臨床，服務于患者”的根本轉變；②調整崗位，實行逐級全員聘用，一切向制劑科研和藥學服務一線傾斜的轉變；③規范管理，管理方法由過去主觀經驗被動型向科學化、規范化、程序化、標準化、定量化管理轉變；④完善服務，服務方式由過去被動式為醫患來取藥服務向取送結合主動送藥上門服務轉變；⑤合理配置人財物，建設規模由過去單一制劑、經營型向生產、科研、經銷和多種服務一體化、一條龍轉變；⑥加強考核，分配模式由過去吃大鍋飯型向統籌經營、全成本核算、與績效掛鉤轉變。以此不斷完善工作機制，提高工作效率，保證工作質量，增強兩個效益?，F代化醫院藥學的管理軟件建設：①全方位建立現代醫院藥學微機管理系統；②建立各類制劑配制和質量檢驗操作規程，匯編成《醫院制劑規范》（2005年版），保證各種制劑規范配制，各項質量控制工作依規進行；③健全醫院藥學綜合管理制度，各項工作量化打分標準和績效考評辦法，匯編成《藥劑工作管理規范》（2005年版）。以此確立共同遵守的工作規則，對藥學部人、財、物全方位實行科學量化管理；④建立臨床合理用藥咨詢軟件；⑤建立各類藥學工作驅動軟件；⑥建立各終端資源共享檢索軟件；⑦建立病人查詢軟件；⑧施行管理制度化、使用責任化、操作程序化、考核檔案化、保養規范化管理[5]?，F代化醫院藥學的數據庫建設：①藥品數據庫；②制劑數據庫；③資產數據庫；④合理用藥數據庫；⑤藥學服務數據庫；⑥質量管理數據庫；⑦人力資源數據庫；⑧管理文化數據庫；⑨藥學信息數據庫；⑩資金數據庫；績效分配數據庫。

2建立現代化醫院藥學的硬件系統

21儀器設備的硬件配置藥庫和藥房應配置一定數量的藥柜、空調、冰箱和電腦；煎藥室和制劑室要配齊煎煮、提取、分離、粉碎、烘干和灌裝等生產設備，提高生產效率；應配齊紫外、氣相、紅外、高效液相、熒光、薄層掃描、溶出度、酸度、不溶性微粒、永停、水份測定、分析天平，生化培養箱、生物顯微鏡、干燥箱、集菌儀、微生物測定、凈化工作臺、計量器具和標準物質等質檢設施，保證制劑質量；財會和臨床藥學應配置一定數量的電腦與空調，創造良好的藥學服務工作環境。

22制劑室建設應按下列原則合理布局設計制劑室[6]：①一室多用：利用同一設備和房屋條件生產出相同劑型但不同品種的制劑。滅菌制劑室不生產大容量注射劑時，可生產小容量注射劑或滴眼劑等，這幾種劑型可設計在一室之內。②相同兼并：中藥的片劑、膠劑囊、沖劑、散劑、擦劑、洗劑、滴眼（鼻）劑等可與西藥的相同劑型并為一室。③特殊共用：相鄰制劑室的稱量室、緩沖室、烘干室、粉碎室、煎煮室、濃縮室、過篩室、灌裝室和包裝室等，均可兼顧共用，錯開使用。④合理布局便于操作。注意按制劑工藝流程布局操作房間，嚴防逆向走動和人物混流。⑤科學組合集中安裝空氣凈化系統。一般應將100級和1萬的制劑室科學組合設計于一層樓，10萬級的各種制劑室科學組合設計于一層樓，30萬級的各種制劑室科學組合設計于一層樓。⑥功能特殊的科室（如：質檢室、炮制室、藥研室、臨床藥學室、倉庫、微機室、辦公室等）應另外獨設。⑦應分開制劑操作中人流與物流混雜的運作方式，以避開交叉污染。應按下列原則開展新制劑研制：在中醫藥理論指導下，遵循國家食品藥品監督管理局頒布的《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)中的“中藥新制劑研究原則”[7]，運用現代科技方法，以方藥獨特療法系統相統一的理、法、方統一性的中醫理論體系，結合現代的病理學和基因科學，以地方病、常見病、多發病、疑難病、危重病等不同疾病的病癥為研究對象，對成本訂價和醫療市場進行可行性論證，以有效治療率達到80%以上為開發基準，來綜合評價確定進行新制劑的中藥學與中醫學等方面的綜合研究。

3建立新型的醫院藥學服務系統

為臨床和患者搞好服務是新時期醫院藥學工作的重要職責。為此，醫院藥學要履行以下服務宗旨：保證基本目錄用藥不缺藥不斷藥，滿足臨床需要按時送藥上門；滿足病人需求快速拿藥煎熬配制，確保藥品質量100%合格；保證中西藥品品種齊全價格適中；服務熱情文明禮貌公平誠信周到，力爭服務滿意率達98%以上。各藥房系統、藥庫系統、煎藥系統、制劑系統、藥物研究系統、送水送藥系統、藥品質量檢控系統、臨床藥學系統、數據庫系統、技術信息系統、財務系統、辦公室系統和領導指揮系統等室（組），要根據藥學服務的總體原則，分解落實任務指標，制定各崗位服務承諾。規范各個崗位工作程序，保證各項工作質量，提高每項工作效率，獲取最佳社會經濟效益。

4建立過硬的藥品供應質保系統

合理調節藥品采購貯藏數量，克服藥品短缺或積壓，創造良好經濟效益，必須遵循經濟規律，建立定量預測貯藏藥品的數學模型，合理組織倉儲藥品。

41定量預測貯藏藥品的數學模型設計①用直線回歸法預測藥品需求量：把近10年來藥品逐年增長的需求量看作一條直線，用回歸直線方程式y＝a+bx進行預測。同時，結合醫院疾病發病率、資金情況以及醫療市場變化等因素，隨時靈活、客觀地修正預測值，求得更為準確的藥品需求量。②用經濟批量法求算藥品采購量：通過控制進貨批量，既滿足臨床需要，又使采購費用與儲存費用之和為最少。計算公式：FOQ＝（2AP/C），式中A＝全年采購量，P＝每次平均采購費用，C=每單位藥品年平均儲存費用。③用經濟進貨額求算藥品采購量：因醫院采購藥品不是單一品種，可用金額來掌控藥品采購量。計算公式：FOQ＝（2PZ/L），式中P＝每次平均購進費用，Z＝計劃購進藥品總額，L＝儲存費用為藥品購進單價的比例。

42制訂臨床用藥保障供應措施為保持正常醫療活動運轉，應付各類突發事件，應規范從臨床用藥申請→調查核實→形成采購計劃→購回藥品→質量檢驗→驗收入庫→通知領藥→開票→交驗→簽字等各道工作程序；嚴格簽字手續，落實承辦雙方責任，切實保證藥品供應。

43制訂醫院藥學質量效益考核指標依據醫院藥學專業技術性、經營管理性和用藥指導服務性三大特點，與醫療用藥活動所構成的特殊功能結構與運轉規律，制定出：①藥品調劑系統（11項28分）；②藥品供應系統（9項20分）；③制劑系統（10項24分）；④臨床藥學系統（5項12分）；⑤技術信息系統（6項16分），共41項100分的醫院藥學服務質量效益評價指標。

44建立制劑質量管理規程①制訂每種制劑質量標準，收集所用原輔包材的質量標準，嚴格按這些質量標準控制購進原輔包材和制劑半成品與成品質量；②制訂每種制劑配制規程，規范制劑的配制操作；③制訂每項質量檢驗操作規程，規范質量檢驗的標準化操作，確保檢測結果準確可靠；④制訂各類制劑、每道工序、特殊單元和關鍵崗位（稱量、清潔、消毒、清場、提取、分離、攪拌、過濾、制粒、壓片、干燥、粉碎、過篩、分裝、包裝和入庫等）標準操作規程，以指令和約束制劑人員規范操作；⑤制訂制劑處方、生產工藝、儀器設備和質量標準等驗證方案；⑥建立藥物稱量計算、半成品含量、重（裝）量和比重計算、成品收得率計算和含量計算，以及能否用于臨床等質量審查管理制度；⑦建立投入不合格原輔包材與產出不合格制劑成品銷毀、回收、退貨、返工等處理登記制度；⑧建立各級制劑崗位和各類專業技術人員崗位職責；⑨建立臨床用藥評價和制劑不良反應報告制度；⑩建立每種制劑標簽與說明書設計格式；建立各類制劑室和各種制劑工作綜合管理制度；將以上質量標準、操作規程和管理制度，匯編成《醫院制劑規范》（2005年版），發給每位制劑人員，天天對照，依規操作。

45強化四級質量保證職責建立分管院長、藥學部長、質量保證負責人、質量檢驗人員四級質量保證系統，層層把關，全員重視，確保購進藥品、生產制劑和病人合理用藥的質量。

5建立合理的用藥咨詢系統

51指導臨床合理用藥堅持參與臨床查房、會診，仔細分析病人疾病狀態，掌握妊娠期、哺乳期、新生兒、嬰幼兒期、兒童期、老年人、肝、腎功能不全的合理用藥原則，科學選擇和確定藥物適宜劑量。對特殊病人，權衡利弊后綜合做出個體化給藥方案。

52開展血藥監測，提供合理給藥方案臨床藥物治療時，遇到治療指數低、安全范圍窄、毒性反應和副作用強、具有非線性藥物動力學特性藥物；病人的肝、腎功能不全或患有其他疾病，導致藥物的體內代謝和排泄加快或減慢，分布發生變化，蛋白結合率升高或降低等；長期服用后導致積蓄的藥物；兩種以上藥物同時應用，導致藥物相互作用。均需進行血藥濃度監測，設計合理給藥方案，實現藥物的最佳治療。

53應用成本――效果分析等方法優化治療方案按照國家頒布的《××新藥治療××病的臨床研究指導原則》[9]，回顧性分析評價兩種以上藥物治療方案的優劣情況，計算和比較其藥物治療費用與效果比率或每單位效果所需費用,平衡成本與效果，在兩者之間尋找最佳治療效果時費用最低、最合理、療效最好、最安全的治療方案。

54建立臨床合理用藥評價系統針對新藥和新制劑的臨床療效、治療范圍、毒副作用、用藥劑量、給藥途徑、配伍禁忌等方面，系統地建立觀察記錄和評價指標。公務員之家

6建立科學的人才培養與績效考核系統

61定期考試，擇優上崗實行考試聘用、持證上崗制度。先確定崗位職數與技術難度系數，再根據考試成績、技術職稱和實際操作能力，逐人確定崗位。對重要技術崗位的負責把關人員相對固定，聘用主管或副主任藥師以上職稱的專業技術人員為各室主任（組長）。對新分配或新調進人員一律實行各組循回輪崗(大專以上半年、中專以下一年)，直到全面熟悉各項藥學工作后，再依個人特長和考試成績，相對固定于某一藥學工作崗位上。并堅持輪崗制度，職員每年輪崗一次，組長兩年輪崗一次，三年內輪完。以拓寬藥學人員的知識面，練就扎實過硬的基本功底，保證藥學隊伍的穩定陣容與整體素質。

62采取多種措施提高人員素質為搞好職工在職教育和終身學習，堅持“三堅持、三結合”的培訓方法：堅持突出年輕人為重點，專業對口培訓，將年輕藥學人員送上級中西醫院和藥檢所進修學習，使其熟練掌握制劑生產、質量檢驗、藥物監測、合理用藥等方面的專業操作技能；堅持選派代表參加省以上中西藥學年會、新藥典、制劑新技術、新檢驗方法等學習班學習，由學回的代表傳授教會全體藥學人員；堅持每年組織兩期新知識、新技術講座和專業技術與法律知識考核。請老師進來講課與走出去學習相結合，個人加強平常自學與單位定期組織集中學習相結合，國家考試與單位考核相結合，支持青年人自學成才。

63推行“成本核算，浮動工資，量化考核，按績取酬”的績效分配考核制度。①建立績效分配數學模型：以2000～2004年醫院藥學部的總收入與總支出為據，應用灰色數列G（1，1）數學方法[10]建立Y（t+1）=9876.580.008957t-9768.61的績效分配經費預測數學模型。確立薪酬分配計算公式為：個人月薪酬工資總額=基本工資+各種補貼+績效工資；個人月績效工資總額=（科室考核下撥小組績效總額/小組總人數）×提成比例×個人系數×績效考核得分%。②施行有效的考核辦法：科主任對醫院負責，將醫院下達的各項任務指標用《藥學部綜合目標責任書》的形式分解落實到各小組；組長對科主任負責，將藥劑科下達的各項任務指標分解落實到每個月和每位職工；每位職工對組長負責，勝任各自的崗位工作。總之，在現代化醫院藥學建設中，只要抓住了以上6個主要方面的規范化管理與建設，就能在短時間內顯著提高醫院藥學工作的質量與效益。5年來，我院投資160萬元用于制劑室建設、微機管理和在職培訓，使工作條件逐步改善，人員素質大幅度提高，有效保證了各項醫院藥學工作的開展和社會經濟效益的顯著增長。

參考文獻

1衛生部．醫院分級管理評判標準，1998.

2衛生部，國家藥品監督管理局.醫療機構藥事管理暫行規定，2002.

3國家中醫藥管理局.中醫醫院管理評價指南，2005.

4國家藥品監督管理局.醫療機構制劑配制質量管理規范(GPP)，2000.

5楊茂春.科學管理制劑生產質檢儀器設備的探討.數理醫藥學雜志，2004，17（4）：378.

6楊茂春.建立現代醫院制劑質量保證系統的探討.中國藥事，2003，17（3）：139,

7國家食品藥品監督管理局.醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)，2005,

8楊茂春，楊哲.開發現代中藥新藥新制劑的創新設計原則.中醫藥學刊，2006，6（2）：24～26,

9楊茂春，楊哲，余光.醫院新仿制劑研制規程.中國醫藥科技出版社，北京：2005：1～84,

10鄧聚龍.灰色預測與決策．武漢：華中理工大學出版社，1998：31～52.