議循證醫學合理用藥研究

導語：議循證醫學合理用藥研究一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：循證醫學是醫生的臨床經驗，高質量的證據和患者愿望三者完美結合的科學，積極運用循證醫學的原理和方法，將有利于確保臨床用藥的安全、有效、經濟，對臨床合理用藥具有指導意義。應充分地應用循證醫學的方法，克服現存循證醫學的局限性，以此推動臨床用藥更加趨于合理。

關鍵詞：循證醫學；合理用藥；臨床藥學

在臨床上不合理用藥不僅造成藥品資源浪費，而且也是造成藥品不良反應的重要原因，所以如何合理用藥一直是人們關注的熱點。隨著醫學的快速發展，大量的新藥不斷開發和問世，制劑不斷翻新和改進，給臨床醫師提供有力幫助的同時也使醫師用藥的選擇范圍不斷擴大和更加復雜，使醫師在面對大量的藥物信息時往往難以對用藥方案及時做出正確的選擇和判斷，因此如何更好的解決合理用藥的問題已迫在眉睫。近年來，循證醫學的發展為解決這一問題提供了新的思路：循證醫學強調臨床醫師在進行臨床診治決策時，將經驗和最新的科研成果及證據有機地結合起來，同時要求患者積極參與決策，以期達到最佳的臨床效果?。因此，循證醫學的理論體系對指導臨床合理用藥很有意義。

1循證醫學的定義

循證醫學意為遵循和追求證據的醫學。國際著名臨床流行病學家DavidSacker教授在2000年再次定義循證醫學為：慎重、準確和明智地應用當前所能獲得的最好的研究證據。同時結合臨床醫生的個人專業技能和多年的臨床經驗，考慮患者的權利、價值和愿望，將三者完美地結合以制定出對患者的治療措施。從這個定義中可以看出：在臨床實踐中，應盡量以客觀的科學依據為證據制定患者的診治決策，但并不摒棄醫生的個人經驗，而主張證據和個人經驗有機結合，同時更加強調尊重患者的選擇和意愿。不僅要關心近期療效，更要關注遠期效果；不僅要考慮治療作用，更要考慮副作用以及經濟和社會價值等多種因素，選擇最佳方案，使治療效果滿意。

2合理用藥的現狀和原則

藥物是診斷、預防和治療人類疾患，促進身體健康必不可少的衛生資源，藥物無疑是臨床醫師治療疾病的最主要的武器。但是，藥物也是一把雙刃劍，若不合理使用，也可以引起嚴重的不良后果：不僅會降低藥物治療效果，貽誤病情．而且會增加藥品不良反應的發生，還會增加患者的經濟負擔，浪費有限的醫藥衛生資源]。當今社會，不合理用藥已成為威脅患者生命健康的主要殺手，據世界衛生組織報告顯示：全球患者中1／3的死因為不合理用藥，而不是疾病本身；據美國1994年統計，在住院患者中后果嚴重的不良反應發生率為6．7％，估計每年有221．6萬例，并致10．6萬例死亡，致死率O．32％，列為心臟病、癌癥、肺病、卒中之后主要死因的第5位J。在我國，不合理用藥的現象亦相當突出，不合理用藥占用藥者的11％～26％，全國每年5000多萬住院患者中至少250萬患者是與藥物不良反應有關，死亡19萬例?，F有180萬聾啞兒童中，有60％以上是由于不合理用藥所致_6j。國家食品藥品監督管理局藥品評價中心曾在北京、武漢、重慶、廣州等地26家醫院對兒童水樣腹瀉的藥物治療情況進行了調查，結果發現用藥合理的僅占5．4％；對肺炎的藥物治療，處理適當的僅占12．3％J。其中，用藥品種最多、最不合理的首推抗生素，我國呼吸疾病患者主要死于肺部感染，但治療肺部感染的主要藥物抗生素應用合理的不到50％。由此可見，如何減少不合理用藥及相應不良反應的發生，使用安全有效的藥品，避免藥品資源的浪費，是目前臨床用藥亟待解決的問題。當前，合理用藥的原則為遵循安全性最小風險，最大效益；有效性達到藥理效應；經濟性盡可能降低治療成本，取得較高的治療效果；適當性用適當的藥品，以適當劑量，在適當時間，經適當途徑，給適當患者用適當療程達到最好的治療目標。簡而言之，臨床合理用藥要達到利大于弊，價有所值。

3循證醫學與合理用藥的關系

在當前醫藥快速發展的條件下，面對嚴重的不合理用藥現狀，將循證醫學的思想應用于臨床實踐中，運用高質量的循證藥物評價結果制作臨床合理用藥指南，對有效提高臨床合理用藥水平具有積極的指導意義。循證醫學對臨床用藥的指導作用有J：①臨床醫師及藥師應注重基礎研究的成果；②臨床藥師應深入臨床參與治療；③臨床藥師應為臨床設計合理的個體化給藥方案；④臨床藥師應重視藥物經濟學的應用；⑤應注意收集醫藥理論的新證據。

3．1注重基礎研究成果，運用高質量證據確定最佳治療方案循證醫學要求醫學實踐立足于高質量的證據，高質量的證據離不開基礎研究。沒有基礎醫學的探索性研究，就不會有臨床醫學的發展，臨床試驗是基礎研究走向臨床應用的必然階段，基礎研究的成果不應用于臨床就失去了它的意義。遵循證據是循證醫學的本質所在，因而臨床醫師和藥師必需注重醫學和藥物的基礎研究成果，在充分尊重證據的同時客觀地評價藥物的療效、相互作用和不良反應，又考慮到患者的個體性和實用性以確定最佳的藥物治療方案_9]。循證合理用藥就是要求臨床藥師必須清楚各種藥療方法是否有證據，以及證據的力度如何，從而運用高質量的循證藥物評價結果指導臨床合理用藥，這是循證合理用藥的精髓所在|8。當前，Cochr''''ate系統評價(Cochr'''',meSystematicReviews，CSRs)是在全世界廣泛收集臨床證據，綜合評價藥物的有效性、安全性，并不斷更新，其結果被公認為藥物臨床評價的最佳證據。采用CSRs結果對提高合理用藥水平很有效，例如自19941997年間，加拿大英屬哥倫比亞省為保證合理用藥．通過收集藥品的隨機對照試驗制作系統評價，給該省的醫師和藥師提供臨床用藥的最佳方案，迄今，通過實施以上計劃，已有效控制了不合理用藥，提高了用藥水平6J。

3．2應用循證醫學思想，科學評價藥物療效20世紀8O年代以前，評價藥物的治療效果多以經驗和推論為基礎．即根據某一藥物對某些臨床指標的作用(通常不包括預后指標)，如癥狀、血壓、血流動力學、血液生化指標等來推論藥物對疾病的治療作用。進行這種有關藥物的臨床研究僅需一個或少數幾個中心，入選十至幾百名患者，在數周、數月內即可完成。此類臨床觀察的研究往往缺乏嚴格的科研設計，其結論多帶有一些偏倚，臨床藥師也是以散在的藥物臨床研究資料和理論知識為依據，結合經驗參與臨床藥物治療，這是建立在非系統觀察的臨床經驗基礎上的。而在循證醫學模式下，對藥物進行科學評價時，多采用以預后指標為終點的多中心、大規模、前瞻性的隨機對照實驗，且盡可能廣泛收集有效臨床研究資料進行系統評價，更加強調高質量的臨床證據，從而使結論更加全面可靠。大量試驗結果表明，選用臨床指標評價藥物并不能平行反映它們對患者預后的影響，有時對臨床指標有顯著治療作用的藥物反而增加了患者的病死率。例如心血管藥物的人體隨機對照試驗證實，用利多卡因治療伴有嚴重的室性心律失常的心肌梗死患者，雖可減少或控制心律失常，但增加心肌梗死患者的猝死率，而B受體阻斷劑在理論上糾正室性心律失常的作用不及利多卡因，實際上卻能顯著的降低心肌梗死的病死率和再生率，在心肌梗死的二級預防中具有極為重要的作用。再如硝苯地平，經臨床觀察能有效降低血壓，又無明顯的肝腎毒性，大多數患者也能耐受，曾被認為是一種安全、有效、經濟的降壓良藥，從而被廣泛應用于臨床。但是經循證醫學的多中心、大規模的隨機對照試驗表明，盡管硝苯地平能有效地降壓，但有可能促使心肌缺血事件的發生，增加心肌梗死和死亡的危險，而且隨著用藥劑量的增大，此危險就越大，因而一種廣泛應用了2o年的藥物最終被發現有安全問題。由于人力、財力等諸多條件的限制，臨床試驗不可能使樣本量足夠大，也不可能都是多中心的，因此結論可能出現偏倚甚至得出相反的結論。借助于循證醫學的系統評價可解決這一問題，例如：單個小樣本臨床試驗結果顯示，阿司匹林可預防男性腦血管疾病，對女性無效；而1994年發表的系統評價包括了145個隨機對照試驗共70000例患者，證實了阿司匹林對男女腦血管疾病都有預防作用。循證醫學評價一種藥物的療效是以滿意的終點為評價目標，即評價藥物對患者的遠期影響及對患者病死率的影響。采用循證醫學模式進行藥物應用評價研究，可為臨床提供準確的藥物信息，不僅能提高合理用藥水平，還能規范醫院藥品管理，建立基本用藥目錄，完善新增和淘汰藥品制度，使醫生在選擇藥物的問題上本著科學的態度，堅持對癥給藥，有證可循，以保證臨床用藥合理安全有效。

3．3應用循證醫學思想，科學評價藥物經濟性隨著醫療衛生保健體制的發展和完善，藥物經濟學已把用藥的經濟性、有效性、安全性列為同等重要的地位，這不僅可以避免藥品資源浪費，節約衛生資源，而且更有利于合理用藥，減少藥物不良反應和藥源性疾病，以及減輕患者的經濟負擔等。當前世界各國均面臨衛生資源絕對不足與衛生需求不斷提高的巨大矛盾，而在我國衛生資源浪費和低效率使用驚人，國家衛生總費用超過社會經濟的承受力，因此用較少的錢提供較好的醫疔服務，使患者獲得最佳治療效果的問題13漸突出。我國進行藥物經濟學方面的研究較多，但多以回顧性研究為主，真正采用前瞻性的隨機對照試驗研究較少，所以藥物經濟學研究應遵循循證醫學原則。循證醫學要求臨床治療應考慮成本一效果關系，用藥物經濟學的方法制定出合理的成本。效果處方，為臨床合理用藥和治療決策科學化提供依據，使每個患者得到最佳的治療效果和最小的經濟負擔。例如，應用血管緊張素轉化酶抑制劑治療慢性充血性心力衰竭療效肯定，但需支付較高的藥費，事實上該法既可減少反復住院，又可減少總病死率，結果還是節省了經濟開支且大大延長了患者的存活期和提高了生活質量u。華西醫院在治療急性腦卒中的過程中，根據Cochrane圖書館已有的系統評價資料，對患者采用了與新藥效果一樣且已經被證明質優價廉的老藥(如阿司匹林)，在提高醫療效果的前提下大幅度節約了患者治療花費。所以在循證醫學原則下，合理用藥方案的制定決不能依據表面的、簡單的指標或近期療效就作結論，應在藥物經濟學研究中廣泛收集資料，建立合理的評價指南，進行方法學評價，篩選出最有效的證據以證明結論的準確性。在藥物經濟學研究中應該有正確的立場和角度全面評價所研究藥物的成本和效益。

3．4循證醫學指導合理用藥實踐的方法循證醫學指導臨床藥學實踐就是臨床藥師搜集、評價科研證據(文獻)，評估其在治療方案中的作用，并以此做出臨床藥物治療決策的臨床實踐方法。具體的步驟為：第一，提出與藥物治療方案有關的問題，一個理想的問題應包括4個要素：患者或人群、干預措施或暴露因素、結局、對比。揶。第二，圍繞提出的問題去尋找證據，這一步為循證醫學實踐獲取最佳證據奠定了堅實的基礎。第三，采用臨床流行病學的質量評價標準對得到的證據的真實性、可靠性和實用性進行評價，隨后得出結論，對肯定的最佳證據推薦臨床應用，對有害的建議停止臨床應用，對無證據的建議進一步研究。最后，是要不斷更新證據，與時俱進l2J。在循證醫學實踐中應注意循證醫學是遵循證據的醫學，但也絕不是簡單的文獻檢索和生硬的臨床指導。針對臨床上某一具體問題，應廣泛地尋求相關證據，然后結合具體的問題以對臨床實踐作出正確的指導。

4結語

循證醫學是基于問題的研究，遵循證據的決策，關注實踐的結果，后效評價，止于至善的原則已深深的融入醫療實踐過程。目前不合理用藥在我國乃至世界醫療中普遍存在，若能將循證醫學的思想引入日常實踐工作中，在臨床用藥中把個人經驗與科學依據相結合，就會使臨床用藥更加科學化、合理化。循證合理用藥的貢獻是顯而易見的，它提供了一個較經驗藥學更為合理的方法學，當然也應辯證的看待循證醫學，應認識到當前循證醫學還存在一些局限性，例如不同的臨床試驗設計的可行性和規模不一致，導致了所獲得證據的可靠性程度不同，以及薈萃分析的角度和選材的不同，同樣可造成偏倚等。在實際工作中還有一些限制因素：系統評價是基于高質量的隨機對照試驗，但目前高質量的隨機對照試驗較缺乏，這就造成了有些問題會無證可尋；我國計算機與網絡技術尚不發達的現狀暫時限制了基層醫院應用循證醫學；醫師和藥師對嚴格檢索和評價文獻的技能的掌握和正確使用尚有一定的困難等等?？傊?，雖然循證醫學在合理用藥實踐中的應用起步晚，但發展迅速，已經融入到臨床藥學實踐和研究中，隨著循證醫學理論體系和方法的不斷完善，循證醫學對臨床合理用藥領域的發展將起到重要的作用。因此，在實踐中努力克服循證醫學中現存的局限性，在基礎研究和臨床實踐中更多的應用循證醫學的理念，加強自身的學習，規范試驗方法，為臨床工作提供高質量的隨機對照試驗以制作系統評價，據此推動臨床用藥的更加合理化，科學化。