解析當代臨床藥學的發展趨勢

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本文作者：王彬輝章文紅張曉芬王金明王石健楊賽成工作單位：浙江省臺州學院醫學院附屬市立醫院

藥物不良反應監測藥物不良反應監測(AdverseDrugReaction，ADR)和報告的收集是臨床藥師深入臨床的一項重要工作。我院從1997年開始ADR工作，2007年臨床藥學室正式成為椒江區ADR中心，臨床藥學室具體負責收集全區ADR報告，單位包括本院、區內其他醫院、制藥企業、醫藥公司及藥店等。針對醫院內部的ADR和報告收集，醫院專門成立ADR工作小組，分管副院長任組長，各臨床科室均任命2名ADR負責人，醫師及護師各1名。具體上報方式為:ADR負責人發現藥物不良反應時，立即向上級醫師或護師報告，并馬上填寫《藥品不良反應/事件報告表》，及時把報告表送至臨床藥學室，臨床藥師收到藥物不良反應報告單后，立即深入臨床，掌握不良反應發生的第一手資料，對不良反應發生的原因進行分析，分析結果通過“藥訊”形式反饋臨床科室，確保臨床安全、合理用藥。2011年，臨床藥學室共收集ADR報告805份(全區不良反應報告份數)，其中新的一般的176份，嚴重的75份，新的嚴重的22份，新的或嚴重的ADR占全區ADR報告總數的33.91%。本院醫護人員上報的ADR報告226份，其中新的一般的53份，嚴重的21份，新的嚴重的5份，新的或嚴重的ADR占醫院ADR報告總數的34.96%，占全區ADR報告總數的9.8%。治療藥物監測治療藥物監測(TherapeuticDrugMonitoring，TDM)是臨床藥學服務的重要內容之一，可指導與評價藥物治療。TDM利用先進分析儀器，測定血藥濃度，并采用藥動學軟件擬合相關數據，得到藥動學參數，同時結合患者情況，制定最佳給藥方案。我院從2004年開始TDM工作，現已開展卡馬西平、苯妥英鈉、苯巴比妥和多索茶堿等多種藥品的血藥濃度監測工作，年監測數達200多份。臨床藥師運用藥動學及藥理學知識，分析藥動學參數，并結合患者資料(如年齡、性別、體重、肝臟、腎臟功能、合并疾病等)和用藥信息，為醫生提供最佳藥物用量、次數及給藥途徑等方案。醫院新藥引進醫院藥事管理委員會委托臨床藥學室參與新藥引進工作，臨床藥學室主要負責資料收集、資料審核及新藥評價等內容。資料收集的內容包括:①與該藥有關的各種證明文件;②生產企業簡介和GMP證書復印件;③該藥的臨床文獻。資料初篩的內容包括:①本院有無同類藥;②該藥的醫保類別;③是否省統一招標藥品或本市基藥中標目錄內藥品;④該藥的招標價格。

新藥評價的內容包括:①該藥品的藥效學、藥動學;②藥品安全性;③供應廠家是否有不良資信記錄;④如有同類藥，分析藥物經濟學等內容。臨床藥學室收到新藥資料后，把藥品分類、整理匯總，并召開科室會議，討論新藥的各自優缺點，形成討論結果。在召開新藥評審會時，將討論結果反饋給醫院藥事管理委員會，作為是否批準入藥的重要依據。已批準入院的藥品，臨床藥學室在“藥訊”上詳細介紹新藥的功效主治、不良反應及用藥注意事項等內容，確保醫生合理用藥。本院臨床藥師參與醫院新藥引進工作，為臨床選出安全、療效好、性價比高的藥品提供科學客觀的證據，減少了新藥引進的盲目性和隨意性，同時有效地遏制了藥品購銷中的不正之風。臨床藥師參與醫院新藥引進的過程中，豐富了自身的藥學知識的同時，亦可提升在醫院工作中的地位和作用。藥學科研作為縣級醫院，高素質人才、儀器設備均較缺乏;相對臨床科室而言，藥學科研難以開展。但在全體同事的共同努力下，科研水平有所改善，近兩年來臨床藥學室共獲6項科研立項，包括1項浙江省衛生廳科技項目，1項浙江省中醫藥管理局科技項目。本院藥學科研工作以“建立合理用藥工作平臺”及“新藥研發”為主攻方向，開展“藥物利用和評價研究”、“藥物新劑型與新技術研究”、“中藥復方藥效物質及作用機制研究”等工作，希望通過科研平臺，進一步提升全院合理用藥水平。藥訊90年代初，創辦了面向醫護人員的“藥訊”，2000年更名為《藥學與臨床》，每季出版一期。院長任本院“藥訊”主編，分管院長、藥劑科主任負責審查工作，臨床藥學室負責具體文字編輯?！八幱崱敝饕轻t院藥事管理、藥物警戒快訊、臨床合理用藥、藥學服務、用藥問答、新藥介紹及藥物不良反應等內容?！八幱崱钡膭撧k不但聯系了醫藥護關系，同時也為我院藥學工作者提供一個藥學交流平臺，展示藥學人員專業理論知識、實現藥學人員自我價值。1.9特定藥品監測定期重點監測臨床使用普遍的抗生素、特殊管理藥品、血液制品、中藥注射劑、高危藥品、腸外營養制劑等藥品，將監測情況匯總并提交到醫務科。

職業定位到目前為止，臨床藥學相關法律、法規尚不健全，我國并未建立起完善的政策體系，臨床藥師工作較模糊。在臨床一線，臨床藥師并不屬于醫療團隊，工作缺少醫師的認同。在臨床工作中，臨床藥師極少會主動同醫生交流，查房過程流于形式，大多走過場。知識儲備缺乏盡管我院臨床藥師受教育起點水平較高，4名專職臨床藥師中，3名本科，1名碩士，但均不是臨床藥學專業畢業，所學知識極少涉及臨床，無法保證藥師直接參與臨床工作;且我院臨床藥師均為青年藥師(3名中級、1名初級)，資歷較淺，在實際工作中，臨床藥師所掌握的藥學知識并不比?？漆t護人員豐富，有時無法解決他們所提的問題，融入臨床步履維艱。思想上未重視首先，醫院不重視:臨床藥學工作不能給醫院帶來可觀或直接的經濟效益，不認可臨床藥師的價值。其次，臨床藥師自己不重視:盡管我院在1997年就有藥師開展臨床藥學工作，但未能真正深入臨床，未能以“服務患者”為中心，仍以處方點評、藥訊編寫等“浮于表面”、“應付檢查”的內容為主。