心力衰竭患者心功能及近期預后的影響

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【摘要】目的研究射血分數中間值心力衰竭患者治療中沙庫巴曲纈沙坦對其心功能及近期預后的影響。方法采用回顧性分析方法，研究對象為2019年1月至2020年12月華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院收治的105例射血分數中間值心力衰竭患者。根據治療方法不同分為對照組(52例)與研究組(53例)，對照組行常規抗心力衰竭治療，研究組將常規抗心力衰竭方案內依那普利替換為沙庫巴曲纈沙坦。比較2組患者治療前、治療后3個月心功能指標(左室射血分數、左心室舒張末期內徑、舒張期室間隔厚度及左心房前后徑)水平、生活質量評分、治療總有效率和心臟不良事件(心力衰竭惡化、惡性心律失常、心源性死亡)發生率。結果治療前，2組患者心功能指標水平、生活質量評分比較，差異均無統計學意義(P＞0．05)。治療后3個月，研究組左室射血分數、總有效率為(55．37±4．06)%、96．23%，明顯高于對照組［(51．05±3．94)%、78．85%］，左心室舒張末期內徑、舒張期室間隔厚度、左心房前后徑、生活質量評分及不良心臟事件發生率分別為(47．53±4．31)mm、(8．98±0．86)mm、(34．13±3．15)mm、(62．32±6．43)分、5．66%，明顯低于對照組［(52．27±5．13)mm、(10．32±1．07)mm、(36．77±3．44)mm、(77．24±7．16)分、23．08%］，差異均有統計學意義(P＜0．05)。結論射血分數中間值心力衰竭患者治療中沙庫巴曲纈沙坦的療效顯著，可改善患者心功能及生活質量，并減少心臟不良事件發生風險。

【關鍵詞】射血分數中間值心力衰竭；沙庫巴曲纈沙坦；心功能生活質量；心臟不良事件

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心力衰竭是心血管系統常見病癥，發生機制主要為心臟舒張或收縮功能障礙致使心臟血液循環出現障礙，屬于心血管病癥的終末端，對患者心臟功能有嚴重影響，甚至危及生命［1－2］。臨床上主要將左室射血分數將心力衰竭分為3種類型，即射血分數降低、射血分數中間值、射血分數保留，不同類型心力衰竭患者的左室射血分數、流行病學特征及發生機制均存在差異，而現階段臨床上關于射血分數降低、射血分數保留心力衰竭的治療已經相對成熟，而關于射血分數中間值心力衰竭的研究較少，臨床治療及預后尚未完全明確，因此合理治療射血分數中間值心力衰竭已經成為心力衰竭研究的熱點之一［3－4］。就以往來看，臨床治療射血分數中間值心力衰竭多選用常規抗心力衰竭方案，雖具有一定療效，但對患者心功能及預后質量的改善欠佳。而沙庫巴曲纈沙坦作為心力衰竭治療的一種新藥，可對血管緊張素受體、腦啡肽酶產生抑制，提升左室射血分數與減輕心肌障礙［5－6］。本研究以105例射血分數中間值心力衰竭患者為研究對象，分析射血分數中間值心力衰竭患者治療中沙庫巴曲纈沙坦對其心功能及近期預后的影響。

1資料與方法

1．1一般資料采用回顧性分析，研究對象為2019年1月至2020年12月華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院收治的105例射血分數中間值心力衰竭患者。根據治療方法不同分為對照組(52例)與研究組(53例)。對照組:男性30例，女性22例;年齡51～74歲，平均年齡(62．63±6．85)歲;病程1～5年，平均病程(3．13±1．45)年;心功能分級:Ⅱ級26例，Ⅲ級19例，Ⅳ級7例，左室射血分數41%～47%。研究組:男性31例，女性22例;年齡50～74歲，平均年齡(62．49±6．97)歲;病程1～5年，平均病程(3．18±1．54)年;心功能分級:27例Ⅱ級，18例Ⅲ級，Ⅳ級8例，左室射血分數41%～48%。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。所有患者均簽署研究同意書，且經華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院倫理委員會批準，倫理標號20200623。1．2納入與排除標準納入標準:①與《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》［7］中射血分數中間值心力衰竭診斷標準相符;②左室射血分數40%～49%;③心電圖檢查顯示心臟功能或結構異常;④紐約心功能分級Ⅱ～Ⅳ級;⑤臨床資料完整。排除標準:①精神異常;②臟器功能不全;③認知障礙;④先天性心臟病;⑤拒絕參與研究;⑥對本研究藥物過敏;⑦血流動力學異常。1．3方法1．3．1對照組常規抗心力衰竭治療，即:口服馬來酸依那普利片(生產廠家:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批準文號:H32022378，規格:10mg)，每次5mg，2次/d;口服酒石酸美托洛爾片(生產廠家:阿斯利康制藥有限公司，批準文號:H32025391，規格:25mg)，初始劑量每次6．25mg，2次/d，7d后每周用藥劑量增加6．25～12．50mg，每次最大劑量50～100mg，2次/d;口服托拉塞米片(生產廠家:南京正科醫藥股份有限公司，批準文號:H20052493，規格:10mg)，每次10mg，1次/d;口服硝酸異山梨酯片(生產廠家:南京白敬宇制藥有限責任公司，批準文號:H32024005，規格:5mg)，每次5mg，2次/d;1個療程為3個月，共1個療程。1．3．2研究組將常規抗心力衰竭方案內依那普利替換為沙庫巴曲纈沙坦，即:口服酒石酸美托洛爾片、托拉塞米片及硝酸異山梨酯片，用藥方法、劑量與對照組一致;同時，口服沙庫巴曲纈沙坦鈉片(生產廠家:NovartisPharmaSteinAG，注冊證號:H20170344，規格:50mg)，初始計量每次50mg，2次/d，2～4d后增量1次，直至靶劑量為每次200mg，2次/d，1個療程為3個月，共1個療程。1．4觀察指標(1)觀察2組治療前與治療后3個月心功能指標水平。心功能指標包括:左室射血分數、左心室舒張末期內徑、舒張期室間隔厚度及左心房前后徑，選取西門子ACUSONX150彩超系統測定。(2)觀察2組治療前與治療后3個月生活質量評分。選取明尼蘇達心力衰竭生活質量問卷評定生活質量，評估內容有身體、情緒及其他領域，滿分105分，得分越高即生活質量越低。(3)比較2組治療總有效率。療效評價:①顯效。治療后，心力衰竭癥狀顯著改善，左室射血分數顯著上升，心功能分級下降＞2級。②有效。治療后，心力衰竭癥狀有所緩解，左室射血分數有所上升，心功能分級下降＞1級。③無效。治療后，心力衰竭癥狀、左室射血分數無改善，甚至加重。顯效加有效計為總有效。(4)比較2組治療后3個月的心臟不良事件發生率。心臟不良事件包括:心力衰竭惡化(心力衰竭正常加重、心功能持續下降)、惡性心律失常、心源性死亡。1．5統計學處理數據經SPSS19．0軟件進行統計，計數資料采用例(%)表示，行χ2檢驗;計量資料以均數±標準差(x珋±s)表示，行t檢驗，P＜0．05代表差異有統計學意義。

2結果

2．12組患者治療前后心功能指標水平比較治療前，2組患者心功能指標水平比較，差異均無統計學意義(P＞0．05)。治療后3個月，2組患者左室射血分數較治療前明顯升高，左心室舒張末期內徑、舒張期室間隔厚度、左心房前后徑明顯下降，差異均有統計學意義(研究組:t=19．304、12．576、13．524、14．731;對照組，t=11．955、7．401、7．338、10．197，P＜0．05);且研究組左室射血分數明顯高于對照組，左心室舒張末期內徑、舒張期室間隔厚度、左心房前后徑明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0．05)。見表1.2．22組患者治療前后生活質量比較治療前，2組患者生活質量評分比較，差異均無統計學意義(P＞0．05)。治療后3個月，2組患者生活質量評分較治療前明顯下降，差異均有統計學意義(P＜0．05);且研究組患者生活質量評分明顯低于對照組，差異有統計學意義(P＜0．05)。見表2。2．32組患者臨床療效比較治療后，研究組總有效率較對照組明顯更高，差異有統計學意義(χ2=7．309，P＜0．01)。見表3。2．42組患者不良心臟事件發生率比較治療后3個月，研究組良心臟事件發生率較對照組明顯更低，差異有統計學意義(χ2=6．502，P=0．011)。

3討論

現階段，心力衰竭患病率呈逐年升高趨勢，主要與人口老齡化進程加快有關，炎癥反應、血流動力學異常及心肌病癥等一系列因素均可引起心肌損傷，誘發心功能障礙，危及患者生命［8］。射血分數中間值心力衰竭屬于心力衰竭的一個獨特表型，此類患者不僅具有心力衰竭癥狀，且多伴發心室肥厚、左心房擴大，當其合并基礎病癥時死亡風險會明顯增大，以往多選用常規抗心力衰竭方案治療射血分數中間值心力衰竭患者，如β受體阻滯劑、擴血管藥物及血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物等，雖可在一定程度上改善患者心功能及預后，但對左室射血分數的改善并不明顯，且再住院率仍然較高［9－10］。沙庫巴曲纈沙坦是一種新型抗心力衰竭藥物，相關研究顯示其用于治療射血分數降低心力衰竭具有顯著效果，可替代血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物，還可進一步改善左室射血分數［11－12］，因此此藥物在射血分數中間值心力衰竭治療中的應用受到了廣泛關注。左室射血分數、左心室舒張末期內徑、舒張期室間隔厚度及左心房前后徑作為常見超聲心動圖指標，可反映心臟功能及結構，還可用于評價心功能改善程度［13］。生活質量作為射血分數中間值心力衰竭患者預后評估的一個重要指標，可反映患者治療后心力衰竭癥狀改善程度及對日常生活的影響情況。明尼蘇達心力衰竭生活質量評分是專門針對心力衰竭患者制定的關于生活質量的評分標準，其可有效評估心力衰竭患者心功能喪失的嚴重程度及治療預后。該問卷既包含了對患者體力、身體狀態的調查，也包含了情感、精神和社會適應力的評估，其旨在全面判斷心力衰竭患者的身心狀態，有效反映了當前心力衰竭狀態對患者生理、心理的影響，可作為指導下一步治療方案的有效參考標準［14］。本研究中，研究組左室射血分數、總有效率明顯高于對照組，左心室舒張末期內徑、舒張期室間隔厚度、左心房前后徑、生活質量評分及不良心臟事件發生率明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0．05)，提示射血分數中間值心力衰竭患者治療中沙庫巴曲纈沙坦的療效顯著，主要在于常規抗心力衰竭方案中的美托洛爾可促進冠狀動脈血液流動，減少心肌耗氧，托拉塞米片可減輕水腫，使心臟負荷下降，硝酸異山梨酯具有血管擴張作用，可改善心臟供血，而沙庫巴曲纈沙坦可對腦啡肽酶產生抑制，提升腦啡肽酶所降解的肽類水平，達到利尿排鈉、血管擴張目的，保護心血管，減輕心臟負荷，還可對血管緊張素Ⅱ產生阻斷作用，調控醛固酮分泌，抑制血管緊張素Ⅱ介導的血管收縮，改善心輸出量，減少腦啡肽酶抑制劑副作用，促進血管擴張與心肌收縮，抑制交感神經，增加每搏輸血量，以此達到抗心力衰竭目的［15］。

4結論

綜上所述，射血分數中間值心力衰竭患者治療中加入沙庫巴曲纈沙坦的療效顯著，可改善患者心功能及生活質量，并減少心臟不良事件發生風險;但是，因本研究方法為回顧性分析，對于病例的選擇存在主觀性，無法排除信息偏倚與選擇性偏倚，且因病例數較少、觀察時間短等多種因素影響，結果還需進一步驗證。

作者：柳湘潔 劉曉霞 單位：華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院老年病科