醫療器械預處理清洗機設計研究

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摘要：目的設計醫療器械預處理清洗機，評價其應用價值。方法采用目測法和殘留蛋白檢測法，驗證設計制作的醫療器械預處理清洗機的實際清洗效果。結果目測法檢測經預處理清洗機清洗后的器械合格率為98．86％，手工清洗后的器械合格率為96．59％。預處理清洗機和手工清洗后，器械殘留蛋白檢測合格率分別為98．00％和90．00％。預處理清洗機使用滿意率為100．00％，手工清洗操作滿意率為75．00％。結論本研究設計的預處理清洗機可以提高醫療器械清洗質量合格率，優于手工清洗法。

關鍵詞：預處理清洗機；手工清洗；醫療器械；清洗效果

醫療器械使用后及時預處理，可以第一時間減少器械表面污染物，提高后續清洗質量，延長器械使用壽命〔1〕。醫院消毒供應中心行業標準提出，使用者在使用后及時去除診療器械、器具和物品上的明顯污染物，根據需要做保濕處理〔2〕。研究發現，器械使用后30min內進行預處理，清洗合格率最佳〔3〕。手術器械及管腔器械在臨床科室的預處理研究較多，主要針對器械進行保濕處理，防止污染物干涸，而對門診、急診、病區等復用器械預處理報道較少〔4－6〕，但目前仍沒有針對污染器械進行預處理所需的專門設備〔7〕。為此，本研究自行設計制作了使用后醫療器械預處理清洗機（專利號：202020574905．0），臨床應用效果良好，并對其實際使用效果進行了觀察。

1材料與方法

1．1臨床器械預處理清洗機制作

臨床器械預處理清洗機主要由溫度調節器、頂部噴淋、不銹鋼材質機體、有機玻璃柜門及擱置架5部分組成（圖1）。器械預處理清洗機入水口設溫度調節器，容納腔頂部噴淋，通過不同擱置架的設置，適合臨床常規器械、管腔器械及精密器械的預處理。不同的擱置架確保不同類型待洗器械保持在最佳清洗狀態，使得流動水能夠接觸到待洗器械上不容易被沖洗到的部位。柜門為可視化有機玻璃，清洗過程中操作者可透過柜門查看器械清洗狀態，底部凹形出水設計便于導流。

1．2使用方法

使用方法在水龍頭管前端安裝水壓增加泵，用于調節水壓，將污染器械分類，根據短軸節器械、精密器械、無軸節及長軸節器械、管腔器械等不同器械類型選擇相應的擱置架，放入后關閉清洗機門。旋轉溫度調節器，選擇清洗溫度30℃。通過架體的設置，使得待清洗器械軸節打開90°，軸節重疊面積最小并保持傾斜狀態，流動水能夠充分接觸器械上不容易被沖洗到的軸節和齒牙等部位。通過擱置架與容納腔的滑動連接，操作者可以更為方便地對架體上的器械進行取放；容納腔頂部的噴淋和底部的出水口使得流動水能夠對架體上器械進行持續沖洗去除明顯污染物。當預處理結束后，直接將擱置架從容納腔中抽出即可。

1．3應用效果評價

1．3．1應用對象選擇某醫院婦科手術后30min內收集的220個人工流產手術包，共計4400件器械為研究對象，將器械分成2組，每組2200件，分別為預處理清洗機組和手工清洗組，洗后目測檢測，每組隨機抽取各5個包，各100件器械進行殘留蛋白檢測；水龍頭前端安裝水壓增加泵各1臺，器械預處理清洗機1臺，普通水池1個。1．3．2操作步驟預處理清洗機由經過專門培訓并考核合格的專業人員負責操作。具體操作步驟包括：①調節水壓：通過水龍頭前的增壓泵，測試并調節水壓至額定值。②預處理方法：將收集的使用后30min內的器械按操作要求放入預處理清洗機，調節水壓0．05MPa，調節水溫30℃，設定運行5min。取出放入污物收納箱，記錄預處理過程中發生飛濺的次數。手工清洗組將器械放在普通水池采用流動水沖洗每把器械，清洗5min，放入污物收納箱并記錄預處理過程中發生飛濺的次數。靜置2h后待消毒供應中心回收后按規范的方法做進一步清洗處理。1．3．3檢測方法①目測法：采用目測和帶光源放大鏡下檢查法對清洗后的每件器械進行清洗效果和功能檢查〔8〕。管腔器械采用白紗帶通條檢測，檢查器械表面及關節、齒牙應光潔，無血漬、污漬等殘留和銹斑，管腔內部檢查白紗帶通條無污染，不符合上述要求即為清洗檢查不合格。②殘留蛋白檢測法：使用蛋白測試棒進行檢測，棒變綠色為合格，灰色或紫色為不合格。③滿意度調查：采用問卷調查計劃生育科對臨床預處理清洗機使用是否滿意。

1．4統計學方法

采用SPSS20．0進行統計分析，率的比較采用χ2檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。

2結果

目測法檢測結果表明，經預處理清洗機清洗后的器械合格率為98．86％，手工清洗后的器械合格率為96．59％。預處理清洗機和手工清洗后器械上殘留蛋白合格率分別為98．00％和90．00％（表1）。預處理清洗機使用滿意率為100．00％，手工清洗操作滿意率為75．00％。

3討論

隨著臨床新技術新項目的不斷開展，越來越多的精密、復雜和昂貴器械被應用于臨床。器械精密復雜性增加了清洗的難度，如不及時有效地去除器械上的血液、體液等污染物，會導致器械腐蝕、銹蝕和功能毀損，增加運營成本。污染器械也是細菌病毒繁殖的溫床，不及時清除易形成生物膜，會增加后期清洗的難度，有導致醫院感染的風險。臨床科室醫護人員工作負荷大，實際工作中往往不能及時對器械進行有效的預處理〔9〕。調查發現，臨床科室人員對器械預處理知識缺乏，預處理方法不正確，科室缺乏專用處理水池，無專用清洗刷〔10〕。本研究中使用預處理清洗機對使用后的器械進行及時預處理，后續器械清洗質量優于手工預處理組，殘留蛋白合格率高于手工組，可能與預處理清洗機有多款器械擱置架更適用于臨床常用器械、精密器械和管腔器械等的預處理清洗有關，使器械軸節打開90°，重疊面積最小，關節腔空隙最大，器械傾斜放置，管腔器械豎直，流動水持續沖洗器械各表面、關節、齒牙。此設計可以提升器械表面污染物去除效果，從而提高器械后續清洗合格率，此發現與韓春紅〔12〕的研究結果一致。此外，器械清洗水壓是重要的影響因素，預處理清洗機對器械的預處理全程在密閉狀態下進行，可以調節水壓到更高，避免發生飛濺，環境不受污染，使操作人員更安全〔13〕。本次研究調查臨床操作人員滿意度100．00％，較手工組75．00％高。使用預處理清洗機對臨床污染器械進行預處理，可以提高清洗效果，操作更安全，值得醫院臨床科室推廣使用。該預處理清洗機可用于初步去除污染器械上的污染物，降低生物負荷，適用臨床科室預處理，但不能作為最終器械清洗使用設備。結構復雜的器械建議拆分后進行預處理。各醫院科室應根據實際情況，在預處理的基礎上，對精密貴重器械做保護，必要時使用保濕劑。

作者：葛雪姣 向藝 鄭宣冬 單位：寧波市婦女兒童醫院