醫療器械質量檢測工作探討

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摘要：在當前科學技術快速發展的新形勢下，在當前醫院中一些先進的醫療器械開始應用，并發揮著越來越大的作用。由于醫療器械質量直接與病患的身體健康息息相關，因此需要做好醫療器械質量檢測工作，確保醫療器械的性能，全面促進醫療水平的提升。

關鍵詞：醫療器械;質量檢測;檢測技術;措施

雖然我國醫療器械行業起步較晚，但其發展速度較快，在當前各大醫療中都會應用到多種多樣的醫療器械，針對于這些醫療器械的使用和維護直接關系到我國醫療行業的發展。雖然醫療器械行業發展勢頭良好，但整體管理水平不高，因此需要重視對醫療器械的檢測工作，通過運用先進的檢測技術，并采取有效的措施來確保醫療器械的質量。

1檢測技術在醫療器械檢測中的應用

1.1微波技術在醫療器械檢測中的應用。近年來在醫療器械檢測中微波檢測技術應用十分廣泛，并取得了較好的效果。微波檢測技術具體包括射線檢測法、滲透法和渦流檢測法。利用射線檢測法對醫療設備進行檢測過程中，主要是針對醫療設備對微波的吸收和衰減不同，合理觀察感光程度不同的圖片，以此來對醫療器械存在的差異進行檢測。滲透法則利用熒光滲透液的濕潤作用，使其進入到醫療器械表面形成的缺口中，或是利用熒光滲透液的毛細現象進入到醫療器械的表面氣孔中，以此來對醫療器械表面的缺陷進行檢測，針對醫療器械存在的缺陷來及時進行維修。在渦流檢測法中則是利用電磁感應中的交變磁場來使醫療器械產生不同的振動，根據得出相應的渦流來對醫療器械的物理性能缺陷和結構缺陷進行判斷。1.2醫療器械清洗效果檢測技術。在對醫療器械檢測中，醫療器械清洗是其中非常關鍵的一項內容，清洗效果會對醫療器械的使用帶來直接的影響。在醫療器械清洗中，目測法、隱血試驗法、殘留蛋白監測法等是最為常用的方法。在對一些較為明顯的污垢檢測時通常會采用目測法。而對于血清及蛋白質等的含量進行檢測時，則多會采用隱血試驗法和殘留蛋白監測法，有效的保證了檢測的效果。1.3醫療器械檢測的信息化建設。當前醫療器械技術含量不斷提高，這就使傳統的檢測方法越來越無法滿足當前醫療器械的檢測要求。因此在當前醫療器械檢測中，需要加快信息化建設，構建一套成熟的醫療器械檢測信息管理系統，從而實現對檢測情況和效果的全面監測，這樣不僅有利于提高檢測效果，而且對于醫療器械行業的發展也具有積極的促進作用。

2加強醫療器械質量檢測的措施

2.1提高法律意識，重視檢定工作。醫療器械的主要使用部門為醫院，因此醫院工作人員要全面提高法律意識，并對醫療器械計量檢定工作給予充分的重視。同時計量檢定機構還要重視醫療器械計量檢測人員的系統性培訓，并能夠在實際工作中從儀器購置到使用要定期進行檢測，確保醫療器械的質量。2.2嚴格按照國家檢測標準執行，統一檢測設備。對于醫療器械質量檢測機構的人員，需要熟知國家醫療器械質量檢測標準和行業標準，并掌握相關的法規政策，在實際工作中要對檢測人員的操作規范進行嚴格要求，避免檢測過程中出現失誤引導致檢測誤差的發生。近年來醫學技術的快速發展，醫療器械質量檢測設備也更具多樣性，這也導致不同醫療器械質量檢測機構使用的檢測儀器存在差異，因此工作人員的操作規范也會存在不同，因此造成實際檢測結果會出現一定的偏差。針對于這種情況，當前各級醫療器械質量檢測機構要對質量檢測設備進行統一，避免不同檢測機構出現檢測結果不同的問題，實現對醫療器械質量的全面監管。2.3建立完善的醫療器械質量檢測制度。當前各醫療單位需要建立完善的醫療器械質量檢測制度，并在實際工作中聘請專業的檢測人員，針對于各科室和各部門相關醫療器械的安全性、準確性和使用年限等進行檢測，并指派專人進行維護。而且每一次檢測工作都要認真記錄，并需要檢測人員要記錄上進行簽定，由相關領導進行確認，以此來確保醫療單位內各醫療器械保持良好的使用性能。2.4擴大質量檢測范圍。在我國的各級醫療器械質量檢測工作中，由于缺少相關的質量檢測經費，對于醫療器械質量的檢測只是抽查少量的醫療器械樣本，檢測的范圍有限，質量檢測的工作效率低下，對于醫療器械的質量檢測缺乏日常的監管，醫療器械質量檢測工作存在很大的漏洞，導致一些劣質的醫療器械流入市場，嚴重影響了我國醫療服務行業的正常發展。因此，我國各級醫療器械質量檢測機構要轉變工作思路，改變傳統的抽樣檢測模式，將醫療器械質量檢測工作做好、做細，政府要加大對于醫療器械質量檢測工作的資金投入，引進先進的醫療器械檢測設備，不斷擴大醫療器械質量檢測范圍和檢測的類型，真正落實醫療器械質量檢測工作。2.5提高醫療器械質量檢測人員的綜合素質。當前很多醫療器械涉及到高新技術，這就對醫療器械質量檢測人員的專業知識和技能提出更高的要求。由于我國醫療器械質量檢測工作還處于剛剛起步階段，整體檢測水平不高，很大一部分質量檢測人員相關領域的專業知識缺乏，綜合素質不高，這對于醫療器械質量檢測工作的發展帶來了較大的制約。針對于這種情況，各級醫療器械質量檢測機構需要把好人員入口關，在招聘檢測人員要適當提高標準，積極引進優秀的專業人才，以此來提高醫療器械質量檢測工作的水平。另外，各級醫療器械質量檢測機構還要重視現有檢測人員的培訓工作，通過開展多種形式的培訓，有針對性提高檢測人員的檢測能力，使其掌握更先進的質量檢測技術，以此來促進我國醫療器械質量檢測水平的提升。

3結語

由于醫療器械質量直接關系到患者的身體健康，因此對于醫療器械質量檢測機構來講，需要提高對醫療器械質量檢測的重視度，并充分的運用先進的檢測技術和方法，全面提高醫療器械質量檢測水平，更好的推動我國醫療事業的健康、持續發展。

參考文獻：

［1］旭東堯.加強醫療器械質量檢測的方法［J］.新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所，2013（02）.

［2］葉小玲.關于加強醫療器械質量控制體系構建的思考［J］.新惠州市第三人民醫院，2011（04）.

作者:趙鵬 單位:黑龍江省計量檢定測試研究院