職業衛生技術服務質量監督論文

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1職業衛生技術服務質量監督的特點

1．1監督環節多

中心職業衛生技術服務業務流程通常為：接受客戶委托→收集資料，現場調查→制定方案→現場采樣→實驗室檢測→出具檢測報告→出具評價報告，與通常的實驗室檢測業務相比，多了現場調查、制定方案、現場采樣和出具評價報告等流程。為了使工作質量得到切實有效的控制，質量監督工作必須覆蓋所有領域，每一個環節都需要有質量監督員對其進行充分地監督。無論在哪個流程，一旦發現不符合或潛在的不符合，質量監督員即可采取適當的處置方式，有權或直接糾正，或報告科室負責人甚至質量負責人以采取糾正措施或預防措施，達到持續改進的目的。

1．2對監督員能力要求高

要求質量監督員“由熟悉各項檢測和（或）校準的方法、程序、目的和結果評價的人員”擔任，因此必須具備高于一般技術人員的專業知識和業務能力。職業衛生技術服務工作由于多學科交叉融匯的工作性質對質量監督員的專業背景、知識結構、專業技能和素質要求更高，主要體現在熟悉職業衛生各項方法標準和技術依據，熟悉標準的適用范圍、目的、原理；熟悉現場調查、樣品采集、檢測步驟和熟悉結果計算、分析和評價等。其次，質量監督又是一項管理工作，要求監督員必須熟悉中心的質量管理體系和職業衛生相關法律法規，并具有一定的管理、協調和溝通能力。只有兩者都具備，質量監督員才能在其各自授權的范圍內及時發現問題并提出相應的改進建議。

1．3監督難度大

職業衛生技術服務工作很大一部分是在現場完成的，因此，現場的質量監督至關重要，是技術服務工作能否準確高效、公正科學的關鍵一環。對檢測實驗室內部的質量監督已經有了許多成熟的理論和方法，但是對脫離實驗室控制的外部現場的質量監督工作，由于現場環境復雜多變，容易受各種人為因素影響，不確定因素較多，監督難度大大提高，相關文獻也比較少見。因此，質量監督員應根據現場實際情況結合自己的工作經驗因地制宜地確定質量監督的依據、內容和結論。

2職業衛生技術服務質量監督的計劃與實施

職業衛生技術服務是中心的主要業務之一，與其它業務一起被納入到中心的質量體系進行統一的質量管理和控制，因此其質量監督的計劃與實施流程依照中心的規定有序進行。

2．1編制體系文件

規范完整的體系文件能夠明確職責與權限，使各項質量活動有章可循且按要求規范進行，以此滿足客戶和自身的需要。中心質量手冊4.1中對質量監督員的崗位職責做了細致的描述：

（1）協助技術負責人實施專業檢驗/評價工作的質量監督與管理；

（2）監督所管轄人員的關鍵性操作，對本科所采用檢驗/評價方法、標準、規程等的合法性和現行有效性進行經常檢查，確保正確使用有效的技術標準、指導性文件；

（3）監督檢驗/評價環境條件和儀器設備，對儀器設備狀態、實驗環境和標準品、試劑的來源和有效期限等進行必要的了解、檢查并記錄，保證檢驗/評價活動在符合規定的狀態下進行；

（4）獨立行使監督職權，有權停止不符合規定檢驗/評價項目和檢驗/評價報告的發出；

（5）負責管轄區域內不符合工作的發現、識別及糾正措施的追蹤、驗證、記錄等。中心質量手冊中根據質量監督員的要求對其任職資格做了詳細的規定，要求質量監督員具有大專以上學歷或中級以上專業技術職稱，從事檢測/評價工作3年以上，對質量管理體系及檢測/評價各過程的工作較熟悉，能全面了解所監督范圍內的工作內容、方法及技術，具備正確檢查檢測/評價結果的準確性和可靠性的能力。質量監督員由各科室負責人提名，質量負責人審核，中心最高管理者任命，目前中心共有7名質量監督員，覆蓋了涉及職業衛生技術服務的各個科室。同時,一套適宜、符合的質量監督程序是質量保證的前提，是實驗室結果科學、客觀、公正的重要保證，同時更是質量監督員的工作依據和準則，因此中心還制定了《監督管理程序》，對質量監督的目的、方法、職責和要求等做了進一步的闡述和規定。

2．2制定質量監督計劃

質量監督是有計劃的質量管理活動。為了更有效地對職業衛生技術服務每個環節實施質量監督，在監督定位、質量、數量、時間、實效等方面有嚴格規定的行為規范。中心每年年初都會由質量監督員協助質管科制定年度質量監督計劃，主要是按照《實驗室認可準則》的要素、以往年的質量監督情況作為參考，針對某些容易出現問題的薄弱環節、對檢測結果影響大的關鍵環節、新項目和新方法的開拓等方面，統籌安排年度質量監督的內容、項目、對象、頻次和要求等，確保質量監督計劃能夠覆蓋職業衛生技術服務的整個過程，同時也更具有可操作性。中心要求每位質量監督員定期監督抽查，至少每月1次。

2．3設計質量監督記錄表

質量監督筆錄是實驗室持續改進的重要依據，也是內審、管理評審、實驗室監督評審和復評審的重要參數。中心質量監督記錄表的格式比較開放化，監督員可按某個監督要素填寫單項監督內容，也可根據一整套工作流程涵蓋多項監督內容，但原則是實事求是、客觀公正和可再現性。監督記錄最基本的內容包括被監督科室、被監督人、被監督事實的描述。同時，需填寫監督結果評價和不符合工作處理意見。

2．4實施質量監督

質量監督員根據監督計劃的要求，對重要的檢測業務、采樣/檢測過程的關鍵點、薄弱環節，如在培人員、某些易出現不符合工作的技術操作或質量活動進行重點監督。當發現問題時及時予以糾正和制止，并責令其改正。同時，加強與被監督人員的溝通，確保質量監督工作到位、持續和有效。

2．5編制質量監督報告

《實驗室認可準則》4.15管理評審要素中明確了質量監督報告是管理評審的主要輸入之一，因此，中心質量監督員每年都會形成質量監督工作總結報告，分析年度質量監督的工作情況，提交管理評審會議進行審核。同時，質管科也會每季度收集、檢查和指導監督員的日常監督記錄，使質量監督員工作同樣受到管理和控制，以便隨時發現監督員工作的不足并加以改進和提高。

3職業衛生技術服務質量監督的內容

職業衛生技術服務質量監督的內容很廣，各相關科室質量監督員應從本科室實際出發，監督影響最終結果正確性和可靠性的主要因素，包括人員、設施與環境、檢測方法及確認、測量溯源性、采樣、樣品處置、試劑和消耗材料、儀器設備等方面。只有形成由質量負責人、質管科、各職能部門、檢測部門和評價部門的質量監督員組成的周密質量監督網絡，全面鋪開監督，才能確保職業衛生技術服務工作質量滿足各方要求。而在職業衛生技術服務需要被監督的各項因素中，需要被重點關注的內容主要有：

3．1人員《實驗室認可準則》和《資質認定評審準則》

都對質量監督有條款要求。《實驗室認可準則》第4.1.5條規定：“由熟悉各項檢測和（或）校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準人員包括在培員工，進行充分的監督”；第5.2.1條規定：“當使用在培員工時，應對其安排適當的監督”；第5.2.3條規定：“在使用簽約人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監督”?！顿Y質認定評審準則》第4.1.10條規定：“實驗室應由熟悉各項檢測和（或）校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和（或）校準地關鍵環節進行監督”；第5.1.1條規定“使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任且受到監督，并按照實驗室管理體系要求工作”；第5.1.4條規定“使用培訓中的人員時，應對其進行適當的監督”。由此可見，人員整體素質是保證檢測質量的一個重要因素，對人員的監督是質量監督工作的核心和重中之重。從事職業衛生技術服務的現場檢測/采樣人員、實驗室檢測人員和評價人員按規定都必須經過省職業衛生技術服務資格培訓和考試。對他們應重點監督現場檢測/采樣人員是否了解相關有害因素的特點；是否熟練掌握和應用相關有害因素現場采樣、檢測的規范，是否熟練掌握現場采樣設備的原理和操作，是否熟悉職業接觸限值；實驗室檢測人員是否熟練掌握和應用化學有害因素實驗室分析的原理和方法，是否熟練掌握實驗室分析儀器的原理和操作；評價人員是否能全面準確地識別與分析職業病危害因素；是否能科學地評價危害程度和健康影響；是否能準確評價職業病危害防護設施；是否能提出有效可行且具有針對性的職業衛生管理措施建議等。新上崗人員和在培人員，由于工作經驗不足容易出現失誤，也是需要被重點監督的對象。

3．2儀器

職業衛生技術服務的“儀器”包括采樣儀器、現場監測儀器和實驗室檢測儀器及相關的輔助設備。職業衛生技術服務評價的項目不同，工藝特點和技術要求就不同，因此使用的儀器設備也不同。對儀器設備監督的重點主要有：是否選用合適的經過計量檢定合格或校準的儀器設備，是否使用前后對其功能進行了嚴格檢查以確保處于最佳使用狀態，是否建立了儀器設備臺帳；是否健全了責任人制度、維護保養制度、安全使用制度和期間核查制度等。對于長時間樣品的采集，采樣人員是否在樣品采集前后分別進行流量校正；在采樣過程中流量調節是否準確；現場使用的設備由于脫離了實驗室控制，其領用和返回中心時是否均進行了功能性檢查，質量監督員也應給予重點關注。

3．3材料

職業衛生技術服務的“材料”主要有標準物質、化學試劑和采樣吸收液等。質量監督重點檢查是否采用有證標準物質并嚴格檢查驗收和正確合理使用；是否建立了管理臺帳，進行標準物質和試劑材料的收、發、儲、運等各環節的嚴格管理；吸收液是否隨用隨配以保證其有效性、準確性和科學性等。

3．4法

職業衛生技術服務的“法”是指在實際工作中依據的各種技術標準，包括國家、地方和行業標準以及相關作業指導書等。對技術標準監督的基本要求是必須為現行有效的版本并受控，相關人員能正確地按照標準方法進行操作。當標準方法變更或開展新項目時，應進行必要的確認或驗證。如果使用非標方法或產生偏離，應經過客戶同意和技術確認等。

3．5環境

影響職業衛生技術服務工作質量的環境因素較多，對環境設施的監督主要分二方面，一是對現場采樣、檢測的環境進行監督，是否滿足采樣儀器和現場檢測儀器正常工作所需要的基本條件；二是對實驗室內務管理、環境設施的配置、運行和記錄情況等進行檢查。相鄰檢測區域之間存在不利影響時，是否采取了有效隔離措施，也是監督的基本內容之一。

3．6采樣

在職業衛生服務過程中，現場采樣的質量控制至關重要，它是技術服務工作能否準確高效、公正科學、誠實守信、優質服務的關鍵一環。采樣方案的正確制定要考慮很多因素，如生產產品、副產品和中間產物等的種類、數量、雜質及理化性質等，原料投入方式、生產工藝、加熱溫度和時間、生產方式和設備完好程度等，工作地點空氣中職業病危害化學物質產生和擴散規律、存在狀態、估計濃度等，勞動者的工作狀況，工作地點衛生狀況和環境條件、防護設施及使用、個人防護設施及使用狀況等。因此要保證樣品采集的代表性、真實性和完整性，必須監督好每一個關鍵點；包括現場職業衛生學調查是否充分，是否調查了項目位置、項目范圍、勞動定員和工作制度、崗位設置和定員、產品名稱及相應的年產量、生產過程中使用的原料和輔料、生產過程中產生中間產品和副產品、生產設備的名稱用途和布局、化學室試劑和年使用量、建設項目工藝流程和職業病防護情況等內容；采樣對象是否包括不同工作崗位的、接觸有害物質濃度最高和接觸時間最長的勞動者;采樣點是否選擇了具有代表性的、能反映工作場所空氣中有害物質真實濃度的地點，是否包括空氣中有害物質濃度最高、勞動者接觸時間最長的地點，是否設在工作地點的下風側，采樣高度是否盡可能靠近勞動者工作時的呼吸帶；采樣時段是否在正常工作狀態和環境下進行，重點采樣季節是否控制在空氣中有害物質濃度最高的季節，是否選擇在作業場所中有害物質濃度最高的工作日和濃度最高的時段進行采樣；采樣時間是否根據評價目的不同而定，評價職業接觸限值為最高容許濃度、短時間接觸容許濃度和時間加權平均容許濃度時，采樣的時間都有不同要求；樣品的數量及頻次是否滿足檢測和評價要求等。質量監督員的監督依據為GBZ159-2004《工作場所空氣中有害物質監測的采樣規范》，該規范涵蓋了有毒物質和粉塵檢測的采樣方法，規定了作業場所空氣中有害物質監測的采樣方法和技術要求。由于職業衛生樣品的特殊性和檢測條件的嚴格性，容易受到環境因素和人為因素的影響，必須正確采樣，對空白對照和采樣效率等也要進行質量監督。

3．7樣品管理

職業衛生樣品由于不可能復測，因此在運輸、接收、處置、存儲、保留和前處理過程中的質量監督也至關重要，可以防止樣品被污染或樣品中待測物的損失而導致的檢測結果失真。核查樣品在流轉過程中的唯一性標識，樣品保存條件和運輸工具是否符合規定要求，現場采集樣品的編號和記錄是否相符等。

3．8檢測/評價報告

職業衛生技術服務工作的最終產品包括檢測報告和評價報告，它們的準確性和有效性直接關系到客戶的利益，是企業降低職業風險、提高建設項目本質安全，實現安全生產的重要依據，需要被重點監督。檢測報告的質量監督主要包括：數據是否完整準確，是否使用法定計量單位，使用實驗室資質認定（CMA章）和實驗室認可（CNAS章）是否符合規定，報告信息是否齊全，報告是否有唯一性標識，分包項目是否注明等。評價報告對建設單位預防、控制和消除職業病危害的意義重大，需要認真細致的監督，以防止有問題的報告出現。監督員應重點監督建設單位提供的技術資料的齊全性、企業工藝流程描述的準確性、評價報告中現場調查記錄的真實性以及對企業提出建議的合理性等方面。

4結論

質量監督，是質量保證的重要組成部分，是確保工作質量滿足要求的重要手段，也是質量管理的難點。隨著我國職業衛生技術服務機構要求通過衛生行政部門或安監部門的資質審定，職業衛生技術服務機構已建立了質量管理的體系框架和工作模式并不斷持續改進。職業衛生的質量監督和其他質量活動的質量監督既有共性也有區別，職業衛生技術服務機構應充分認識到質量監督的重要性，通過建立質量監督網絡、完善質量監督機制，發揮質量監督員的作用，從而有效實施質量監督，及時發現問題和實施改進，確保檢測結果的準確和評價結論的可靠，滿足客戶和規范的要求，同時為預防、控制和消除職業病危害提供科學公正的數據和依據。

作者:杜姍金莉單位:江西省南昌市疾病預防控制中心