醫療設備質量控制體系探究

導語：醫療設備質量控制體系探究一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：隨著社會及科技的發展進步，越來越多的先進醫療設備應用于臨床診斷和治療中，為醫護人員的診療判斷提供了重要的數據支持，對推動醫療事業的發展做出了突出貢獻。在當前以信息數據為主的社會，醫療設備的質量安全，直接影響了診斷、醫療水平，與病患的生命健康息息相關，因而得到了社會各界的高度重視。本文在對醫療設備質量控制現狀作出簡述的基礎上，分析了醫療設備質量控制問題及原因，并重點就醫療設備質量控制體系的有效構建進行了研究。

關鍵詞：醫療設備;質量控制;現狀;體系構建

醫療設備作為現代工程技術與醫學密切結合的產物，其應用對當代醫學事業的發展起著舉足輕重的作用。在現代化醫院建設中，醫療設備水平日漸成為了其整體醫療水平的重要評估標準之一?，F如今，在廣大人民群眾的健康訴求面前，各醫療機構和醫院在醫療設備的數量及質量建設方面都有了明顯改善，提升了行業競爭力，同時也面臨著越發緊迫的醫療設備質量控制體系構建需求。

一、醫療設備質量控制現狀

近年來，隨著社會經濟發展，在國家一系列政策制度的保障與支持下，加之人們越發強烈的身心健康訴求，醫療設備市場逐步邁入了高速發展時期，其安全質量控制問題引起了社會各界的廣泛關注?？傮w來看，我國經過長期的努力，在醫療保障機制建設方面已卓有成效，對醫療設備的質量控制已邁入新的臺階，為進一步推動社會主義和諧建設做出了突出貢獻。根據國家食品藥品監督管理局的《醫療器械不良事件通報》數據得知，客觀角度上我國醫療設備質量控制有效性與歐美等發達國家仍存在不小差距。如上醫療設備質量問題的發生，不僅損害了醫療機構名譽，更是對患者造成了極大的傷害，嚴重影響了社會穩定和諧，因論醫療設備質量控制體系的有效構建董超而其控制體系構建尤為緊迫和重要。

二、醫療設備質量控制問題及原因

在日常醫療設備質量控制實踐中，參與元素眾多，任何一個環節出現問題都可能會影響工作實效?，F階段而言，醫療設備質量控制問題及原因大致可分為以下兩類，具體表述如下：

（一）文化環境缺失

自改革開放以來，尤其是近幾年，在大的醫療衛生事業發展環境下，各醫療機構及大中型醫院都相繼引入了相當數量的醫療設備，并且科技含量越來越高，對相關人力、物力、財力投入都提出了較高的要求，而相比之下所獲得的經濟效益卻不明顯。受目光的局限性，很多醫院管理者及臨床使用者對醫療設備的質量控制問題并沒有引起重視，甚至部分認為這僅僅是醫學工程科的工作范疇，參與積極性不足。這種主觀認識上的偏差，導致醫療機構或醫院過度強調硬件建設，而忽視了人為因素對醫療設備控制有效性的影響。此外，正是緣于文化環境缺失，有些醫療設備質量控制人員知識與技能儲備不足，難以滿足有效工作需求。目前，不少醫院的內部計量質控工作都是由醫學工程技術人員或其他醫務工作者兼任，繁多、先進的醫療設備，導致其常常疲于應付設備的維護、維修及管理等事務性工作，在監管層面的投入不足，容易引發醫療設備漏檢、超期使用等問題，進而增加了醫療風險的可能性。

（二）保障機制匱乏

醫療設備質量控制涉及多元素參與，需建立完善的保障機制提升其工作有效性。日前，我國衛生行政管理部門已然認識到醫療設備質量控制的重要性，并頒發了一系列規范文件，如《大型醫用設備配置與使用管理辦法》《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》等，為此項工作的有序、有效實施作出了指示。但這些大部分都是宏觀層面的規定，醫療機構雖然據此指導制定了詳細的實施條例或制度，但內容上卻差異較大，缺乏統一的尺度及檢查標準，最終工作收效不盡理想。通常情況下，很多醫療機構的醫療設備質量控制只是流于形式，對相關崗位職責認定不清，加之人員配備不足，執行起來困難重重。據某文獻報道，某市技術質量監督局的普查數據顯示，部分醫療機構設備計量工作松散、漏檢、漏報現象嚴重，其中血壓計檢測合格率不足94%，而體重秤檢測合格率更是不足56%，由此暴露出的問題尤令人堪憂。此外，部分醫護人員的醫療設備臨床操作水平參差不齊，由人為因素引發的醫療設備質量事故不勝枚舉，因而亦是醫療設備質量控制需解決的重點問題。

三、醫療設備質量控制體系的有效構建策略

醫療設備質量控制體系有效構建的目標及標準是，保障其計量精準、使用穩定及安全。作者結合上述分析，著重從以下幾個方面提出了醫療設備質量控制體系的有效構建策略，以供參考和借鑒。

（一）組織管理體系

知識經濟時代，人才是推動行業發展的核心要素。具體到醫療設備質量控制體系有效構建事務上，重視組織管理優化、加強人才隊伍培育是關鍵。具體而言，醫療設備質量控制作為一項全員參與性工作，涉及到各個科室、多種設備，輻射點多、面廣，要求醫院決策層、使用層以及維護層全面參與和全力支持。在此過程中，可圍繞醫療設備質量控制重心成立委員會，有院長及副院長分任正副主任委員，同時吸納機關科、職能科、設備科等優秀人才，專職負責醫療設備質量控制工作匯報、計劃及總結，審議提交的相關意見或建議，結合實際情況，有選擇性地付諸于實踐。與此同時，由醫療設備質量控制委員會主導，醫院各科室廣泛參與，加強內部文化環境建設，提高對此項工作的重視程度，樹立長遠、全局發展戰略意識，鼓勵各級崗位人員積極參與，強化其職責意識及主人翁意識，從而盡可能消除醫療設備質量事故隱患。除此之外，相關醫療機構或醫院還需定期開展崗位培訓工作，根據醫療設備質量控制制度規范，嚴格審查每一醫護工作人員的日常操作實踐，及時發現其中存在的醫療設備質量影響問題，有針對性地組織培訓、科普事宜，豐富他們的學科知識及技術素養，邀請技術專家普及各種醫療設備操作規范，強化他們的主觀能動意識，使之更好地服務此項工作開展。

（二）實施流程體系

根據醫療設備風險控制理論，應合理分析各影響因素比重，并制定不同的管理策略，實施分步開展，擴大檢測范圍，以保證醫療設備安全。簡單來講，根據時間段的劃分，醫療設備質量控制流程包括使用前控制、使用中控制以及使用后控制三個環節。其中，醫療設備使用前質量控制的目標是，確保有限資金投入到急需設備上，購置高質量、高性價比的產品，包括立項論證、廠家遴選、裝機驗收等流程。各科室應根據自身使用需求，對投入大、風險高的醫療設備進行立項調研，綜合分析其經濟效益、社會效益等，并擬定設備參數和闡述理由，以報告的形式呈遞給上級部門。在充分論證醫療設備購置可行性之后，管理部門主導，采購部門配合，選擇資質佳、信譽優、售后全的廠商進行合作，通過一系列商務談判來提高產品性價比。此后，在醫療設備的交付期，要進行必要的驗收檢查工作，由使用科室、設備部門及廠商工程師共同參與，確保無問題之后下發應用許可證。使用中的醫療設備質量控制，則需以保證診療安全及患者健康為宗旨，定期組織維護保養及檢測計劃，盡可能早的解決潛在隱患，延長醫療設備使用壽命，這需要各崗位人員的全面參與。使用后的醫療設備則需著重做好報廢流程控制，及時糾察出無法達到臨床應用要求的醫療設備，不適于維修、技術相當落后、存有安全隱患的部分要予以報廢處理。

（三）運行保障體系

有效的醫療設備運行保障體系構建，需涵括人才、技術、制度等多個維度。其中，人作為醫療設備質量控制體系實施的基礎與主導，其綜合素質及能力表現均影響了工作實效。除了上述培訓策略之外，醫療機構或醫院還需加強與高校的合作聯系，充分發揮其人才培育陣地作用，積極推進人才定制化培養工程，不斷豐富醫療設備質量管控組織結構，吸納更多優秀人才，緩解在崗人員工作壓力的同時，提高工作隊伍專業性。而在技術建設層次上，醫療機構或醫院需樹立可持續發展觀念，重視先進科技投入，積極學習、引進歐美等發達國家技術設備和經驗，以更加精準的數據服務病患治療，提高治愈成功率，從而打造良好社會口碑，實現固有的社會價值。除此之外，醫療設備質量控制體系的有效構建，還要求進一步完善內部控制制度，細化各崗位職責要求，量化績效考核標準，由專門的機構負責日常檢查評估工作，及時發現實踐問題，責任到部門、個人，合理地作出處置處罰，以肅清醫療環境，以更加強硬的手段提升醫護相關工作人員責任意識，激勵他們更好地參與到醫療設備質量控制工作中來。同時，還需給予表現優異的職工適度精神獎勵和物質獎勵，優化組織文化環境，凝聚核心向心力，使更多的員工廣泛參與到此項工作中來，以此提升工作實效。

四、結語

總而言之，醫療設備質量控制體系的有效構建十分重要和必要。由于個人能力有限，加之各醫療單位的醫療設備質量控制實踐存在差異，本文作出的研究可能存在不足之處。因此，作者希望學術界更多大家關注于此，認真剖析當前醫療設備質量控制現狀，全面糾察其中存在的問題，進而有針對性地提出更多有效質量控制策略。

作者:董超 單位:河北醫科大學第二醫院設備科

參考文獻：

[1]楊霖,高鵬.質量控制體系在醫療設備質量管理中的構建[J].醫療裝備,2016(05).

[2]劉利君,曾彥菲.醫療設備質量控制體系的構建與實施[J].醫療裝備,2016(11).

[3]王煜曉,劉連杰.醫療設備質量控制體系構建實踐與研究[J].中國醫療器械信息,2017(05).

[4]許盛.醫療設備質量控制體系的構建分析[J].黑龍江科技信息,2015(22).

[5]李麗.醫療設備質量控制體系構建實踐與研究[J].中國新技術新產品,2015(14).