中藥房飲片及處方質量控制研究

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摘要[目的]觀察規范化管理中藥房飲片及處方質量控制效果。[方法]使用對照方法，將800例中藥房處方按實施中藥質量規范化管理前后分為兩組。實施前400例常規管理方式。實施后400例規范化管理。觀測規范化管理中藥房藥品配發準確率、退換藥品率、平均取藥時間、患者滿意度。[結果]藥品配發準確率、退換藥品率實施后優于實施前(P＜0.01)，平均取藥時間實施后短于實施前(P＜0.01)，患者滿意度實施后優于實施前(P＜0.01)。[結論]規范化管理中藥房可有效對飲片及處方質量控制，效果滿意，值得推廣。

關鍵詞:規范化管理；中藥房；飲片；處方；質量控制；采購；存儲；配發；藥品配發準確率；退換藥品率；平均取藥時間；對照研究

中藥是以我國傳統醫藥理論指導采集、炮制并應用于臨床的藥物，主要包括植物類、動物類、礦石類等藥物，約一萬兩千余種，常用藥物超過550種，臨床應用時根據病情及藥物四氣五味、升降浮沉、歸經、有毒無毒、配伍禁忌等，靈活掌握，對治療疾病和預防保健具有重要作用[1]。中藥房作為醫療機構的重要組成部門，規范化管理的程度直接影響患者的用藥安全。中藥種類繁多，配伍、用量等均有嚴格要求，給中藥房的日常工作帶來了極大挑戰。我們將中藥質量規范化管理[2]應用于中藥房的工作中，獲得滿意效果，與傳統中藥房管理模式對照，現報告如下。

1材料與方法

1.1研究設計。采用回顧性調查方法，在青海省中醫院中藥房選擇取藥患者處方800例，實施中藥質量規范化管理前后各400例。1.2納入標準。①中藥處方藥味≥20種。②就診當天處方。1.3排除標準。手寫處方字跡潦草。1.4中藥質量規范化管理。參照《中藥房的規范化管理》[2]，構建醫院信息管理系統，對涉及的中醫臨床診斷、處方與飲片用名等統一管理，并從中藥采購、存儲、配發等多個方面實施中藥質量管理。1.4.1采購。采購人員需具備專業的中藥知識，并定期中藥知識和采購知識培訓，由驗收、保管、采購人員共同組成采購小組，嚴格核驗飲片供應商資質確保飲片來源的合法性，定期評估飲片質量確保飲片的質量。禁止隨意采購，并按照不同中藥分類采購，如葛根與茯苓片、附片與何首烏、川牛膝與續斷、西洋參與桔梗等形狀相近，極易混淆；這些均需在采購驗收過程中充分重視，避免采購不合格飲片。1.4.2存儲。參照《中藥房的規范化管理》[2]。中藥飲片存儲過程中要保持合適的溫度、濕度、光照等，不同類別的飲片區別存放，以確保藥效，如人參應保持干燥；白參應充分曬干后，防止生蟲、霉變；藿香等具芳香類飲片，存放需遠離熱源，防止有效成分揮發；桑螵蛸、露蜂房等動物藥保存前要蒸熟或用化學藥物熏殺害蟲，防止蟲卵孵化。1.4.3調配。參照《中藥房的規范化管理》[2]，制定《中藥飲片處方用名與調劑給付規定》，統一飲片名稱，中藥師嚴格按照醫師處方調配藥品，處方中涉及配伍禁忌或劑量不符合藥典標準時，必須與醫師溝通，具有毒性的中藥飲片需向患者重點交待用藥注意事項及保存方法等。1.5觀測指標。藥品配發準確率、退換藥品率、取藥時間、患者滿意度。1.6評價標準。藥品配發準確率以首次發放為準；退換藥品包括飲片質量不合格，調劑錯誤等；取藥時間以患者到取藥窗口開始計算，直至離開。1.7統計分析專業統計人員采用SPSS19.0統計軟件，計量資料采用均值±標準差(x±s)表示，組間比較用單因素方差分析和t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異顯著。

2結果

2.1藥品配發準確率、退換藥品率藥品配發準確率、退換藥品率實施后優于實施前(P＜0.01)，見表11。

3討論

中藥是中醫學的重要組成部分，中藥房是醫療機構的重要組成部門，工作繁瑣，中藥質量規范化管理主要包括飲片的采購、存儲、調劑和發放，中藥房的工作質量直接影響患者的治療效果；傳統的工作模式，在繁重的工作中，難免會出現人為性差錯，導致藥品發放準確率下降，退換藥比率增加[3]。中藥質量規范化管理應用于中藥房工作已有一定經驗，從飲片源頭介入，直至患者取藥，形成全程干預的長效機制，取得一定效果，提高工作效率，保證用藥安全。3.1飲片采購。隨著中醫藥事業的快速發展和人們對中醫藥的重視，中飲片市場競爭日趨激烈，近年來中藥飲片造假，以次充好等報道屢見不鮮，個別中藥飲片供應商為牟取利益，忽視飲片質量，致使中藥療效不盡人意[4]。針對這一現象，我們成立以采購、驗收、保管及專業能力較強的藥師為主的中藥飲片質量管理小組，負責監管全院的飲片質量，對飲片的驗收、儲存、養護等工作定期督導，并對所有人員進行中藥飲片鑒別、中藥學基礎知識、中藥飲片的質量控制等專項培訓，提高采購、驗收、保管人員專業素質。按計劃采購，嚴格把好驗收關，確保飲片的質量。3.2飲片存儲。飲片的存儲與藥效關系密切，存儲方式不當會造成療效下降，甚至產生毒副作用。中藥房飲片品種多，使用量大，如藥師責任心不到位，易造成飲片積壓，加之存儲環境(溫度、濕度、通風等)不達標，可能造成飲片霉變、蟲蛀、泛油等變質現象的發生。建立科學的中藥飲片存儲方案至關重要。針對大多數中藥飲片特性，中藥房應確保環境干燥、定期通風，防止飲片發霉變質。對重點養護的飲片，按需存放，重點監測，對于具有毒性的中飲片，需按國家相關要求，專柜存儲、專人負責[5]。根據飲片存儲量及每日使用量，及時反饋到藥品采購環節，制定合理的采購計劃，避免飲片積壓。3.3藥物配伍。臨床工作中，處方中飲片數少則十多味，多則二三十味，較少出現單味藥處方，且部分飲片可能存在多個名稱，醫師開具處方時容易造成重復用藥的現象。鑒于此，我們利用計算機信息化管理系統，統一飲片名稱，有效避免不規范藥名的出現，從而提高工作效率。此外，對處方中存在的配伍禁忌，及時與臨床醫師溝通，在確定無誤后方可調配，并叮囑取藥患者應注意的事項，避免發生毒副反應事件[6]。

中藥飲片的合理使用，可使中醫方劑發揮良好的治療作用，不僅與醫師的組方有關，亦與中藥房的管理密不可分。中藥質量規范化管理從源頭介入，監控整個用藥過程，以確保飲片的質量，本研究顯示，在應用中藥質量規范化管理后，藥品配發準確率明顯提高，退換藥品率明顯降低(P＜0.01)；平均取藥時間縮短(P＜0.01)；患者滿意度明顯提升(P＜0.01)。綜上，中藥質量規范化管理能顯著提高中藥房工作效率，降低用藥風險，對充分發揮中醫藥療效具有積極作用。

參考文獻

［1］李其忠.中醫與中藥[M].上海:復旦大學出版社,2012:95.

［2］金偉民.中藥房的規范化管理[J].中醫藥管理雜志,2017,25(3):80-82.

［3］姜健.藥房調劑工作常見差錯分析與防范[J].中醫藥管理雜志,2015,23(11):91-92.

［4］黃紹均,黃文霜,李榮貴,等.廣州佛山地區部分中藥飲片流通市場常見混淆品、習用品以及摻偽品的調查研究(一)[J].中醫臨床研究,2017,9(27):147-152.

［5］張東風.我國對有毒飲片中藥制劑從嚴要求[J].中國中醫藥信息雜志,2008,16(8):565-565.

［6］許金榮.中藥質量規范化管理應用于中藥房管理的效果分析[J].世界中西醫結合雜志,2016,11(1):124-127.

作者:劉海蘭 單位:青海省中醫院藥劑科