醫學裝備部質量控制研究

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1醫院質量控制管理現狀

醫學裝備的全生命周期管理過程包括調研、論證、采購、驗收、入庫、使用、維護、保養、維修、質量控制、更新和資產處置等過程，為保證其質量，醫院需要積極開展醫學裝備的技術保障，加強其臨床使用的質量控制，定期對其使用安全和風險管理進行評估，為提高醫學設備使用合理性提供堅實的技術支持和咨詢服務［2］。醫學裝備部作為醫療設備的管理部門，肩負設備的采購、供應、維護、保養等重任，其為醫院的建設與發展做出了重大的貢獻。由于醫學裝備部在國內起步相對較晚，致使其長期被定位為后勤職能部門，未得到醫院的重視，加之制度的不健全、人員主動服務意識不強、人才匱乏等因素，其工作往往處于被動狀態。

2按照評審要求，完善醫療裝備部管理

2.1“人”———組建醫學裝備管理人員團隊。眾所周知，隨著社會的發展和人口老齡化的來臨，人們對高質量醫療服務的需求日漸增長，與此同時，醫療設備對于臨床上的輔助診斷及治療作用愈發凸顯。醫療設備需要醫學工程團隊的保養及維護，由于醫院人員的精簡，醫學工程技術人員編制嚴重不足，各種客觀原因導致醫學工程技術人員頻繁流動。我院在職醫學工程技術人員共計5名，既要負責科室設備的維修，又要進行劑量的效驗、質量檢測，工作強度的增大及與工資待遇的不匹配導致醫學工程技術人員工作積極性不高，組建一支富有熱情的醫學工程團隊是實施各項管理舉措的基礎。2.2“機”———嚴格控制醫療設備采購各環節流程。醫院現有醫療設備采購管理模式依托集團供應鏈事業部的大力支撐，前期各環節做法如下。(1)醫學裝備部的相關人員應與臨床相關科室充分溝通，盡量做到精確掌握各科室所需，臨床科室也應分析所購置大型醫療設備的使用率、社會效益、成本效益，并以書面報告形式提交醫學裝備部，醫學裝備部統計后的數據應匯總上報醫學裝備委員會進行討論，由委員會成員投票選出優先配置的設備，減少設備的重復購置，體現醫療資源的共享性。(2)組織科室兼職醫療設備管理員學習各種設備的日常維護保養方法，定期組織培訓考試。大型醫療設備操作人員(包括醫師、操作人員、工程技術人員)需要接受崗位培訓，取得相應資質后上崗。定期組織急救、生命支持類設備的應急演練;演練目的:評估醫院應急準備狀態，發現并修改應急預案及執行程序中的缺陷和不足;理清人員職責，改善應急處理中的協調問題;檢驗相關人員對應急預案的了解程度和實際操作能力，通過調整應急演練難度，提高應急響應能力;提高全員安全意識。(3)醫療設備的預防性維護，在設備發生故障前對其性能、安全進行檢查、維護，保障設備的高效運轉。我院是一所年門診量80萬人次的大型三級甲等綜合性醫院，對于部分設備進行有效的預防性維護保養是保證各項工作開展的重要舉措，更是設備完好率的重要保證。2.3“料”———實行醫用耗材精細化管理。實行醫用耗材精細化管理，可以使耗材管理更加細致化、規范化、流程化，主要做法如下。(1)醫用耗材采購必須按照集團規定流程進行。經醫學裝備部備案并通知送貨，嚴禁科室直接通知供應商送貨及向供應商借用耗材。(2)嚴禁使用非招標收費醫用耗材。同類或同型號產品原則上不超過兩個生產廠家。(3)新增收費醫用耗材項目須經醫學裝備部簽字確認，由醫學裝備部報物價科申報新收費條目。醫學裝備部每月1號對醫院在用產品價格與政府耗材采購聯動平臺上的價格進行核對，并將更新的價格及時通知物價科。物價科及時完成價格調整并通知使用科室。(4)醫用耗材、護理耗材(包括手術室二級庫、介入中心二級庫)必須由供應商首先送貨至醫學裝備部庫房驗收，嚴禁科室未經醫學裝備部驗收直接收貨，如發現科室直接收貨，除對科室進行經濟考核(按品種金額比例，扣罰當月績效獎金)外，對違規供應商視情節進行處理，甚至取消供貨資格。(5)原則上所有高值醫用耗材使用必須遵循先驗收入庫后使用的原則，部分手術科室(骨科視情況)無法做到先入庫后使用流程，必須在手術后24h內到醫學裝備部辦理入庫手續。(6)高值醫用耗材計費必須在使用當天完成。(7)嚴禁使用科室留存高值醫用耗材發票。高值醫用耗材使用后供應商必須在5個工作日內將發票送至醫學裝備部登記。(8)敷料類、止血類、針灸類、美容類、康復類、手術類、燒傷類、小型醫療器械、口腔類等醫用耗材，除手術室、供應室、血液透析室、檢驗科、ICU、胃鏡室、內分泌科按月申報需求計劃外，其余科室一律實行周計劃申報耗材使用量。使用計劃須經戰線領導審批。(9)科室醫用耗材領用量應控制在上年度全年月平均量的90%以內。(10)醫學裝備部(財務部)每周檢查手術室、介入中心二級庫使用及庫存情況，護理部每周抽查3個以上病區醫用耗材使用及庫存情況。(11)醫學裝備部負責供應商管理，核查供應商是否按時開票、是否規范配送，對違規供應商提出考核意見;物價科負責使用科室計費規范管理，每周抽查科室醫用耗材計費情況，嚴禁套收或違規收費，對違規科室提出考核意見;醫務部每周檢查科室醫用耗材合理使用情況，嚴禁科室濫用或留存發票，對違規科室提出考核意見。2.4“法”———組織學習醫療器械相關法律法規。我國醫療器械相關法律法規有《醫療器械監督管理條例》《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(試行)《醫療器械標準管理辦法》(試行)《醫療帥氣些不良事件監測管理辦法》《醫療器械說明書》《標簽和包裝標識管理辦法》《醫療器械召回管理辦法大型醫療設備配置與使用管理辦法》《醫療器械臨床使用安全管理規范》(試行)等，以上法律法規是我院制度建設、規范管理的基礎。依據以上相關法律法規我院制定了一些相關日常管理制度和措施，例如，醫療設備臨床使用安全管理制度、醫療器械產品召回管理制度、醫用耗材(包括植入類)和一次性使用無菌器械管理制度、醫用耗材和一次性使用無菌器械的使用程序、醫療設備使用安全監測報告制度等，使我院的醫療器械在使用和管理上有了可靠的制度保障，確保了質量與安全，降低了醫療風險，減少了醫療糾紛的發生。同時定期組織科內人員學習醫療器械相關法律法規，日常工作管理中我部定期對涉及器械、耗材采購的人員和倉庫保管人員進行醫療器械法律法規知識培訓，做到人人懂法，不踩“紅線”。2.5“環”———醫療設備做好定位放置管理。醫院全面引進集團7S管理理念，即整理(seiri)、整頓(seiton)、清掃(seiso)、清潔(seiketsu)、素養(shitsuke)、安全(safety)和節約(saving)理念。7S管理的對象是現場的“環境”，需要對工作現場進行全面綜合考慮，并制定切實可行的計劃與措施，從而達到規范化管理的目的。醫療設備定位管理就是引用7S管理理念，在房間相應位置貼上標識，不得隨意更換位置，設備管理員通過科內的培訓學習，將設備保養維護知識和設備的固定位置放置傳達到科室每位醫護人員，并定期對設備周圍環境進行隨機檢查，發現問題及時處理，若發現設備故障，及時與醫學裝備部工程技術人員聯系，同時上報科室相關負責人，啟動緊急替代方案。

3小結

隨著衛生改革的不斷深入和衛生科學技術的不斷發展，人們的衛生知識、衛生法律觀念不斷增強［3］，醫院醫學裝備部質量控制管理工作也凸顯其重要性，其是一項關系醫療安全的系統工程，醫學裝備部只有緊跟時代步伐，抓住機遇，不斷摸索總結，通過提升內部管理，才能充分發揮職能部門的作用，為醫院建設奠定堅實的基礎。

［參考文獻］

［1］李道佩.對2011年版衛生部三級綜合醫院評審標準實施細則的商榷［J］.中國醫院藥學雜志，2013，33(13):1091－1093.

［2］胡峻，汪卓赟，周典.新形勢下醫院醫學裝備運行管理機制構建實踐［J］.現代醫院管理，2014，12(3):83－85.

［3］鄭傳權，李子峰.醫療設備質量管理與質量控制的簡要分析［J］.醫療設備信息，2007(4):73－74.

作者:尹莉 單位:華潤武鋼總醫院