監督管理局市場監管要點

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根據國家、省市食品藥品監督管理工作會議精神，結合轄區藥品、醫療器械市場的實際，年分局以農村藥品“兩網”建設和全面實施GSP認證為重點，推進藥品放心工程向縱深發展，深入整頓和規范藥品市場秩序，達到區藥品市場規范有序，人民群眾滿意。各涉藥企業要認清形勢，把握政策，守法經營。今年市場監管要點如下：

1、對重點區域的監管。繼續加大農村及城鄉結合部藥品、醫療器械經營使用的監管力度，做好農村藥品零售企業GSP認證的“監、幫、促”工作，5月31日前所有藥品零售企業必須達到GSP認證要求。

2、對重點涉藥單位的監管。對年和近期新開辦的企業；在去年檢查中存在問題的企業；因違反有關法律和法規，受到行政處罰的企業；群眾舉報頻率高的企業；?？崎T診（如：口腔診所的牙齒修補填充材料，肝病、性病、皮膚病等?？崎T診使用的藥品）進行重點檢查。

3、對涉藥企業中直接接觸藥品的人員管理。加大對駐店藥師在崗在位、營銷人員持證上崗情況、人員健康體檢情況的檢查力度。

4、對藥品、醫療器械的管理。繼續強化藥品監管源頭和流通環節治理，所有涉藥單位必須健全藥械采購檔案和驗收記錄；零售企業必須做好藥品分類工作，嚴格執行處方藥銷售和非處方藥管理規定。醫療機構必須建立一次性使用無菌醫療器械使用制度和毀形記錄，并按規定執行。

5、對重點品種的整治。在轄區內開展中藥飲片使用、經營環節的專項檢查，集中解決采購渠道、飲片質量管理中存在的薄弱環節；加大對醫療機構的特殊藥品、自制制劑的管理；加強對終止妊娠和進口藥品的監管力度；加大對虛假宣傳的“新特”藥品的監管。

6、加大聯合打假治劣力度。務實工作，從細小環節入手，全方位加強工作督導、檢查，采取有力措施，把握熱點、焦點問題，與公安、工商等部門密切配合，加大打假治劣力度。

7、加強抽驗工作力度。監督抽驗工作要按計劃，早安排，使抽驗工作更加科學和規范，為市場監管提供強有力的技術保證。