食品藥品監管實施要點

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今年食品藥品監管工作的總體要求是：堅持以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，全面落實黨的十八大精神，以推進幸福建設、率先全面建成小康社會為總目標，緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全、促進醫藥產業發展這一中心任務，突出抓好統籌城鄉一體化監管和風險防控工作落實，著力夯實責任體系、日常監管、隊伍建設三個基礎，努力爭取在鄉鎮監管網絡建設、監管信息化建設、專項整治和食品藥品示范創建上取得突破，努力開創食品藥品監管工作新局面。

一、推進城鄉食品藥品一體化監管

1、開展藥品安全監管工作和責任體系考核評價，推動各級政府將藥品安全列入政府考核體系和社會管理綜合考評體系，落實監管責任和資源保障，完善監管責任體系。

2、完善監管事權責任劃分，推行網格化監管，實行“片警制”，將監管責任落實到人。

3、探索委托鄉鎮執法，完善鄉鎮食品藥品監管機構建設，構建聯合執法模式。在社區、村居聘任食品藥品安全信息員，制定考核辦法，提升基層監管效能。

4、開展食品藥品示范鎮（街）、示范單位創建，拓展示范創建的廣度和深度。

5、加快萊城區、鋼城區餐飲監管職能移交步伐，理順餐飲監管體制，充實基層監管人員。

6、開展“稽查能力提升年”活動，舉辦稽查技能競賽。完善協同辦案機制，加大案件查處力度，嚴厲打擊利用互聯網、郵寄和物流渠道銷售假藥案件。集中力量開展對風險大的重點類別和突出問題的專項整治。

7、加快實施藥品安全“十二五”規劃，深入推進技術支撐體系建設工程，加大對上爭取力度，進一步加大設施設備投入，充實檢驗人才，擴大檢驗范圍，提升市食品藥品檢驗所檢驗能力。

8、加強藥品不良反應和藥物濫用監測工作，形成完善的監測評價網絡，促進臨床合理用藥。

9、創新城鄉社會管理綜合治理機制。探索借助義工組織、行業協會、大中學生志愿組織的力量，深入開展食品藥品安全知識進農村、進社區、進學校、進企業活動，擴大食品藥品安全知識宣傳范圍。假劣藥品陳列室對社會和公眾免費開放。開展一次藥品檢驗開放日，組織一期食品藥品安全問卷調查，向社會征求食品藥品安全好建議活動，吸引公眾參與。完善社會監督員隊伍建設，發揮其橋梁和紐帶作用。

10、完善“12331”投訴舉報電話的受理處理制度，大力宣傳國家食品藥品投訴舉報獎勵制度，營造良好氛圍。

二、提升食品安全監管水平

11、加強監管制度建設。率先在全省制定《小餐飲食品安全監管辦法》、適時出臺《鮮奶吧食品安全管理辦法》。制定《市保健食品經營備案管理辦法》。

12、建立餐飲安全風險監測分析評價機制，完善餐飲食品安全專家庫，制定餐飲安全風險隱患排查和會商制度，實施關鍵點控制。

13、落實市委市政府為民辦實事項目。成立項目落實推進組，高標準、高質量地完成為全市開辦學生食堂的103所中小學配備食品安全設施和檢測設備的任務。

14、實施“放心餐桌工程”，提升餐飲服務業食品安全綜合水平。

15、建立健全餐飲服務單位電子監管檔案，對監管檔案實行動態管理。建設餐飲業信息查詢平臺，實現公眾對其許可信息、等級信息以及產品信息的手機和互聯網查詢。

16、實施約談和“黑名單”制度，對嚴重違規失信企業實施行業禁入，對社會影響大、公眾反映強烈的違法單位違法行為公開曝光，強化企業主體責任。

17、全面完成餐飲服務食品安全量化分級管理和安全等級公示工作，積極推行餐飲單位“廚房亮化”工程，開展學校食堂食品安全示范創建工作。

18、突出加強小餐飲整治，繼續抓好餐飲服務無證經營專項整治工作，突出學校食堂、旅游景區等重點單位部位，食品添加劑、地溝油、酒類產品、鮮肉和肉制品等重點產品，加強抽樣管理，做好全市餐飲服務食品安全專項治理。

19、實施保健食品經營示范創建工作，開展保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限物質專項治理。

20、做好國家法定假日和重大活動期間的餐飲安全保障工作，進一步強化對重點時段的監管。

三、加大藥品安全監管力度

21、完善藥品安全風險監測、評估、預警和處置機制，建設統一規范、動態高效的藥品安全風險防控體系。發揮專家組作用，完善風險會商制度，做到上下聯動、信息共享。

22、加快推進全市藥品零售企業實施電子監管的進度。結合藥品電子監管，完善流通監管系統，支持對藥品全品種全過程的監管。自建短信平臺，定期向行政相對人監管政策信息，及時向社會公眾食品藥品安全信息。

23、進一步加強基本藥物質量監管，開展全品種覆蓋抽驗，推進基本藥物電子監管。

24、實施“藥品雙百示范工程”，推出100家示范藥店、100家醫療機構示范藥房。

25、加快實施新修訂的藥品生產質量管理規范，促進醫藥產業升級。做好醫療機構制劑標準提高一致性評價工作。加強藥用輔料、中藥材、特殊藥品、疫苗、藥品廣告和互聯網藥品信息監管。加強藥品經營質量管理規范落實及藥學技術服務人員在崗執業管理專項檢查。

26、完善藥品抽樣檢驗信息平臺，規范藥品抽樣檢驗信息管理，全面完成全年抽驗任務。

27、加強醫療機構植入性醫療器械使用的監督管理，確?；颊呤褂玫闹踩胄葬t療器械可全過程追溯。

四、服務醫藥產業發展

28、全面推行《省藥品現代物流企業實施標準（試行）》，推進企業規?；?、集約化、規范化發展。結合新修訂的省零售連鎖和零售企業許可驗收標準和新版GSP要求，大力發展零售連鎖，提高零售（連鎖）企業質量管理和計算機管理水平，減少單體零售數量。

29、適當提高餐飲業準入門檻，從源頭上提升餐飲業檔次。

30、加強對醫藥企業在建項目的指導，對重大項目實行“三個量化”（量化目標任務、量化時間進度、量化責任主體），加快進度，強力推進。

31、借助省藥檢所力量，開展白花丹參基源和生物學研究，為天然藥物的現代開發和利用提供依據。

32、建立健全招商引資工作機制，拓展招商引資渠道，強化服務暢通發展渠道，促進全市醫藥產業發展壯大。

五、加強自身建設

33、深入學習貫徹黨的十八大精神，落實市委“干部作風建設年”和全省監管工作會議的決策部署，扎實改進工作作風，不斷增強統籌全局、把握規律、推進落實的能力。

34、推行標準化執法，形成易學易會易操作的標準化模板，讓監管人員都能隨時對照執行。

35、制定出臺《行政許可事項審核制度》，加強對行政許可工作的制約和監督。

36、通過招錄公務員、引進人才以及掛職鍛煉等形式，建立梯隊，培養人才。落實人才培養計劃，進一步完善培訓機制，提高培訓效果。

37、持之以恒推進以“立德立功立言”為核心價值理念的監管文化建設，深入開展“踐行監管為民理念、推進誠信監管建設”主題教育活動，弘揚監管精神，凝練系統品牌，提高文化軟實力。

38、出臺轉變工作作風、密切聯系群眾的具體意見，進一步改進文風會風，減少一般性公務活動，力求節約。大力推行“一線工作法”，堅決整治各種不作為、慢作為、亂作為現象。

39、重視和加強政務信息和新聞宣傳工作，增強調研工作的針對性，為食品藥品監管工作創造良好的工作氛圍。

40、深化政風行風建設，強化行政權力運行的全過程、全方位監督，建設廉潔機關。堅持勤儉辦事，嚴格控制行政費用，堅決反對鋪張浪費。