保健食品化妝品管理活動要點

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2014年，是全市食品藥品監管系統承接和履行保健食品、化妝品監管職責的第一年。為全面做好保健食品和化妝品監管工作，確定2014年為保健食品和化妝品“規范監管年”。按照國家局、省局的安排部署，結合我市實際，制定2014年保健食品和化妝品監督管理工作要點如下：

一、開展調查研究，摸清監管底數

組織開展全市保健食品和化妝品生產經營情況調查摸底，各單位要盡快摸清全市保健食品和化妝品生產經營企業底數，建立完善監管基礎數據庫和監管檔案，形成“一企業一檔案”、“一店面一檔案”；對保健食品和化妝品批發市場、專賣店、大型商場和美容美發機構等逐一登記造冊，掌握保健食品和化妝品經營現狀和監管工作形勢，為下一步有的放矢地開展監管工作做好準備。

二、加強專業學習，提升執法能力

開展全員大學習、大培訓活動。年內，分別組織1至2次監管人員和保健食品、化妝品生產經營企業質量負責人、質管人員參加的培訓活動。重點加強對《《保健食品管理辦法》、《化妝品衛生監督條例》及其《實施細則》、《化妝品衛生規范》（2007年版）、《保健食品良好生產規范》、國家局《保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》和《化妝品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》等法律法規和規章規范的培訓學習。通過學習培訓，使監管人員盡快掌握監督工作的內容、方法、程序和要求，依法執政水平顯著提高，企業第一責任人意識和行業自律意識明顯增強。

三、理順工作關系，建立工作機制

（一）各縣市區（分）局要嚴格按照市局下發的《市餐飲服務、保健食品和化妝品監督管理工作暫行意見》的要求，理順局機關科室、隊、所的工作關系，明確職責權限。

（二）建立健全保健食品和化妝品監管、備案管理、GMP認證、生產許可初審等相關工作程序和規范，為規范開展許可和監管工作打好基礎。

（三）積極探索建立保健食品和化妝品品種風險分類監管制度，實施風險分類監管。建立日常檢查和執法稽查工作聯動機制，在開展好日常檢查的同時，加強執法稽查，及時查處違法行為。建立應急管理機制，提升保健食品和化妝品安全保障能力。

（四）健全保健食品和化妝品舉報投訴受理制度，暢通舉報投訴渠道，加強對違法保健食品和化妝品的執法稽查，嚴厲查處違法違規生產經營行為。

四、突出工作重點，開展專項檢查

（一）加強保健食品生產經營監督檢查。對保健食品生產企業，依據《保健食品良好生產規范》和國家局《保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》，重點檢查保健食品生產企業人員資質、廠房和設施設備、原料驗收與使用、產品配方和工藝流程等是否符合要求，是否違法添加藥物等。對保健食品委托加工行為，重點檢查受托企業生產經營資質、生產經營過程是否符合要求。對保健食品經營單位，以藥店、保健食品專營店和大型超市為重點，針對其銷售產品的合法性、進貨渠道是否正規、標簽說明書是否符合要求、是否違法銷售冒用批準文號及違法宣傳保健食品等內容進行監督檢查。

（二）加強化妝品生產經營監督檢查。依據《化妝品衛生監督條例》、國家局《化妝品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》，對化妝品生產企業，重點檢查企業資質、特殊用途化妝品許可批件、原料配方、生產工藝以及標簽標識內容是否符合要求、是否違法添加藥物、國產非特殊用途化妝品是否按規定進行備案等內容。對化妝品經營企業，要突出重點區域（批發市場、集中街區）、重點單位（大型商場、專賣店、美容美發店）、重點產品（特殊用途化妝品、標簽標識問題產品），對進貨來源、標簽標識、臺賬建立等內容進行重點檢查，對存在安全隱患的化妝品要及時依法處理。

（三）根據省局《關于印發〈打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動實施方案〉的通知》要求和電視電話會議精神，結合前期國家局對開展保健食品化妝品生產企業違法添加等專項檢查的工作要求，加大對保健食品、化妝品生產企業的監督檢查力度，對容易發生違法添加藥物行為的減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、緩解視力疲勞、改善睡眠等保健食品和抗皺、抗衰老、抑制粉刺等化妝品的生產企業進行重點檢查，從根本上打擊和遏制保健食品和化妝品生產企業侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品的行為。

五、加大宣傳力度，營造良好氛圍

（一）積極開展面向保健食品和化妝品生產經營者、從業人員的法律法規知識宣傳，強化企業負責人為質量安全第一責任人的意識，提高企業質量管理水平，促進經營者及從業者自覺守法經營，維護和穩定市場經營秩序。

（二）充分發揮新聞媒體輿論宣傳導向作用，廣泛宣傳全市保健食品和化妝品生產經營企業誠信自律情況，對守法單位和質量放心品牌加大宣傳力度，對違法企業、典型案例和大案要案及時予以曝光，維護保健食品和化妝品良好生產經營秩序。

（三）加強與衛生、質檢、工商等部門的溝通交流，建立部門聯動機制，為做好保健食品和化妝品監管工作奠定良好基礎。