食藥監局上年總結及下年打算

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今年以來,我局在市委、市政府的正確領導下,以“十八大”精神為指導，深入貫徹落實省、市食品藥品安全監管工作會議精神，踐行科學監管理念，把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務，強化食品藥品市場監管，大力推進機關作風建設，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。現將2013年上半年主要工作情況總結如下：

一、主要工作及成效

（一）強化責任，落實措施，餐飲?；踩珷顩r持續好轉

半年來，我們強化監管責任，抓住重點工作任務，落實工作措施，力求實際效果，不斷提高綜合監管能力，使我市的餐飲服務環節、保健食品食品和化妝品安全狀況出現持續好轉局面。

1、強化了企業責任意識。5月10日和6月18日，全市2013年餐飲企業和保健食品企業負責人會議分別召開。共有262家企業負責人參加了會議，會議傳達學習了全省食品安全工作會議等會議精神，總結回顧了2012年全市餐飲服務環節食品安全工作和保健食品安全監管工作，就2013年工作作了安排部署。同時與各企業簽訂了《安全責任狀》，進一步落實了企業是第一責任人的責任。

2、開展了食品安全專項整治。按照上級部署，我們制定了有關餐飲服務和保健食品安全專項整治工作方案，先后開展了春季“護校行動”、打擊野生動物資源違法犯罪活動、春節、高考等一系列12次餐飲服務食品安全專項檢查和整治。6月初，根據省、市局嚴厲打擊保健食品“四非”專項行動的要求，我們高度重視，周密部署我市保健食品打擊“四非”整治工作。共出動執法人員856人次，下發責令整改通知書235份，對存在的問題進行了責令整改，對餐飲服務環節和保健食品生產經營的違法違規行為進行嚴厲打擊，取得了較好的成效。

3、食品安全宣傳活動卓有成效。今年6月在全市食品安全宣傳周，我們先后開展了“三個一”活動（即開展了一次覆蓋全市范圍內的大宣傳活動，開展一次大型聯合現場咨詢活動，開展一次食品安全知識講座），將食品安全知識延伸到學校、機關、企事業單位、社區和鄉村。

4、餐飲整規工作取得明顯成效。一是小餐飲整規工作有序推進。今年我局繼續開展小餐飲集中整規活動，進一步規范了我市餐飲服務市場。1-6月份，我局共發放《餐飲服務許可證》362份，其中引導小餐飲306家辦理了《餐飲服務許可證》。二是積極開展餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作。根據《市餐飲服務食品安全監督量化分級管理實施方案》，全面完成了持證餐飲服務單位動態分級管理評定工作，其中食品安全量化分級B級單位以上43家。通過整規和量化分級管理，進一步落實了聚餐報告制、食品原料采購驗收索證索票等制度，規范了食品加工操作要求，使我市餐飲業市場進一步規范。

5、食品安全檢驗檢測能力和技術水平不斷提高。今年4月份對餐飲環節食品安全進行了今年第一期抽檢，共完成抽檢食品、食品原料及餐具355批次。同時，新增開展了瘦肉精檢測等餐飲服務食品安全快速檢驗項目，共進行了30批次的食品快檢。

6、完善了餐飲企業電子地圖。在省局食品藥品安全地理信息系統，我局完善了全市600多家持證餐飲服務單位信息，提高了餐飲服務環節電子信息化監管水平。

7、重大接待活動食品安全保障措施有力。今年重大接待活動食品安全保障12批次，在重大接待活動中，嚴格執行重大活動餐飲服務食品安全監督管理規范，強化監管，確保了重大接待活動期間來賓的食品安全。

8、餐飲食品安全示范創建工作全面開展。在鞏固省級示范區創建成果基礎上，我局著力抓好一條食品藥品安全示范街和20家餐飲服務食品安全示范店創建工作，充分發揮了示范店的示范帶頭作用。

9、全面實施保健食品企業備案工作。根據省局《關于開展保健食品經營者備案工作的通知》要求因地制宜，全面推進保健食品經營者備案工作，今年上半年，我局對66家經營者進行備案。

（二）打假治劣，重拳出擊，藥械市場不斷規范

藥品監管是食品藥品監督管理部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規范藥品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態勢，取得可喜成效。

1、全力抓藥品、醫療器械專項整治行動。我們采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，成立專項檢查小組。開展了電子監管數據、尿毒癥免費血透救治用耗材、防控H7N9禽流感儲備用藥等專項檢查6次。目前，共檢查企業238家次，發出整改通知書32份，查處經營使用藥品、醫療器械違法違規案件12起，其中假藥案2起，違法違規案件9起，醫療器械違法案件1起。罰沒金額16.2萬元。

2、切實抓好GSP認證工作。今年上半年，我局嚴格按照《藥品經營質量管理規范》標準，完成了6家藥品經營企業GSP認證，3家藥品經營企業換證，13家企業變更工作。對不符合GSP要求的企業一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。

3、多措并舉，強化藥械市場監管。一是加強對藥品經營企業的監督檢查。我市上半年共對13家藥品經營企業（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫療器械經營企業進行了飛行檢查，78家進行了日常監督檢查。針對企業未嚴格執行GSP的行為，我局依法對23家企業給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經營企業GSP檢查檔案。二是加快藥品安全信用分類管理，做好日常監管扣分工作，規范藥品零售企業商品分區管理。今年以來對79家藥品經營企業、10家醫療器械經營企業進行日?？鄯直O管，并在OA系統記錄。規范了全市144家藥品零售企業所經營的普通商品、保健食品、化妝品、藥品及醫療器械的合理擺放空間區域。三是加強藥品零售連鎖企業“七統一管理”。通過半年的規范管理，我市24家連鎖門店均達到了統一品牌標識、統一藥品質量、統一采購、統一配送、統一財務、統一網絡信息、統一服務質量管理的“七統一管理”連鎖經營的要求，達標率100%。四是藥械電子信息化監管工作邁上新臺階。依托省局藥品城鄉一體化監管平臺、食品藥品安全地理信息系統和市藥械企業管理系統，通過電子地圖實現地理數據與監管數據的銜接，充分發揮了電子監管在產品追溯、打假查劣、數據統計等方面的作用，強化了電子監管在日常藥械監管中的應用。藥械經營企業通過電子數據上傳、賦碼產品進行核注核銷等，進一步提升了藥械經營企業規范經營的意識。

4、藥械安全監管工作效能得到提升。一是加強了藥品生產企業駐廠監督。對九華藥業派駐了一名駐廠監督員，并進行了每周一次駐廠監督，對生產企業的原料購進到產品出廠等整個工藝流程進行了全方位的監管。二是扎實做好藥械不良反應（事件）監測工作。我局與衛生局聯合發文對市藥品不良反應、醫療器械不良事件監測領導小組進行了調整，并完善基層監測網絡，完善了35個基層網報用戶，每個基層網報用戶確定了一名報告員。上半年共收集上報藥品不良反應144例，醫療器械不良事件32例。三是加強麻黃堿類復方制劑、二類精神藥品、終止妊娠類等特殊藥品監督管理。四是完成藥品抽檢和快檢上半年工作任務。今年上半年，完成藥品監督抽檢41批次，完成藥品快檢62批次，超額完成上級下達的工作任務。

（三）突出重點，服務大局，切實推進市委市政府中心工作

按照市委、市政府的工作部署，我局突出工作重點、圍繞中心、自覺服務經濟社會發展大局，較好地完成了市委、市政府交辦的中心工作任務。一是積極爭取區域性食品藥品檢驗所重點項目盡早啟動建設。為做好贛南蘇區振興發展食品藥品建設項目的落實，爭取區域性食品藥品檢驗所重點項目盡早啟動建設，我局加強與上級部門的溝通聯系，推動規劃的整體實施。二是幫助九華藥業公司實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目生產線。三是力促招商引資項目金盛金屬顏料公司盡快開工建設。四是到中國醫藥集團央企進行對接工作。五是幫助偉福生物科技有限公司的保健食品項目完成了可研報告。六是與同濟堂醫藥集團鐘建輝總經理洽談了集團投資的生物制藥研發中心項目，并準備落戶；與深圳亞洲德科供應鏈有限公司洽談了食品生產項目；與廣東客商洽談了醫療器械生產項目。七是積極籌資4.5萬元支援“三送”掛點村和新農村建設點丁陂鄉水溪村扶貧開發、幫助該村解決飲水、道路硬化和村委會辦公場所的完善工作。同時在“三送”掛點村和新農村建設點開展了防范非法集資、96333群眾服務信息平臺等“三送”工作政策宣傳和食品藥品安全的宣傳，發放飲食用藥安全讀本800本、防范非法集資宣傳小冊子500本、“三送”工作政策宣傳手冊500本、市96333群眾服務信息平臺宣傳手冊500本。

（四）以落實八項規定為抓手，切實轉變工作作風，提升機關行政效能

我局嚴格執行中央八項規定，進一步加強干部隊伍作風建設，堅持黨風廉政建設與食品藥品監管工作緊密結合，同部署、同落實、同考核。一是強化責任考核。制定了《市食品藥品監督管理局貫徹落實懲防體系實施方案》和《2013年工作考評方案》，加強組織領導，明確責任分工，強化責任考核，細化、量化績效目標，將工作作風等黨風廉政建設內容納入年度考核的主要內容之一。二是嚴格貫徹落實“八項規定”。我局以貫徹落實黨中央關于改進工作作風、密切聯系群眾的“八項規定”為契機，加強基層調研，深入推進政務公開，減少會議和發文，縮減開支，杜絕公款大吃大喝、濫發錢物等違反廉潔自律規定的行為。今年上半年，我局會議費用、公務接待費用均同比大幅度下降。三是堅持重大問題集體決定。凡涉及重大問題，如人事安排、大額經費支出一律提交局長辦公會集體討論決定，同時并不定期召開黨支部會議和局長辦公會議。我局成立執法案審委員會，凡涉及重大案件的查處，一律提交到案審委員會集體研究決定，堅決杜絕辦人情案和有案不查、違法不究的現象。四是切實轉變工作作風。狠抓“四個落實”（即落實抓好首問責任制、一次性告知制、服務承諾制、限時辦結制四個方面的制度），切實轉變工作作風。我局還公布舉報電話，自覺接受各部門和社會各界的監督，并向社會作出公開承諾：全面推行優質文明服務，依法行政、廉潔從政。五是著力預防腐敗，促進廉潔從政。我們采取開展學習教育活動狠抓廉政文化建設，筑牢思想道德防線，提升廉政素養。今年上半年，我局開展了5次黨風廉政建設專題學習，組織黨風廉政建設責任制落實情況監督檢查1次，黨員領導干部和重點崗位人員述廉報告11人次。我們還通過抓重點崗位人員監督和抓效能督查，進一步提升機關行政效能。

二、存在的問題

1、餐飲業點多、面廣、監管難度大，監管力度嚴重不足。部分餐飲單位特別是小餐飲單位食品安全意識淡薄，食品安全設施設備嚴重不足，從業人員素質低下，安全隱患較大。

2、食品藥品安全監管裝備落后，技術落后，嚴重影響了食品藥品打假的時效性。

3、虛假違法醫療器械、保健食品廣告屢禁不止，誤導和欺騙消費者的現象時有發生。

4、保健食品和化妝品監管法律法規嚴重滯后，現有的法規規章與監管要求不相適應,導致監督執法工作難于開展。

三、下半年工作思路

1、加快區域性食品藥品檢驗所建設，千方百計向上爭取項目資金，爭取早日開工建設，為食品藥品安全監管提供技術支撐，不斷提高食品藥品監管水平。

2、積極做好有關食品藥品監督管理職能轉變和機構改革的前期準備工作。

3、加強檢驗檢測技術監督。進一步提升快篩快檢技能，強化技術監督作用，加強技術服務；加大快檢室投入，不斷提升快檢室綜合實力。

4、加強不良反應監測工作。加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測能力建設，延伸監測網絡，拓展監測范圍，著力提高安全用藥、合理用藥水平。

5、加快信息化平臺建設。全面啟動省食品藥品安全地理信息系統、城鄉一體化監管平臺信息系統，市藥械企業管理系統等食品藥品安全協同監管電子平臺。

6、加大食品藥品的抽檢力度。由經驗型監管向技術性監管轉變，重點加大對可疑藥品、廣告藥品、保健品、熱銷藥品及新特藥品和餐飲食品的抽檢力度。充分發揮快檢室對藥品和餐飲服務食品的抽驗篩查作用。

7、進一步加大飲食用藥安全科普宣傳力度。繼續推進飲食用藥安全進社區、進學校、進企業、進農家系列活動，開展食品藥品安全知識大講堂、咨詢活動，全面普及市民飲食用藥安全知識水平。

8、進一步加大對保健食品、化妝品監管力度。將保健食品、化妝品納入重點監管范圍。深入開展打擊保健食品“四非”專項整治行動。

9、進一步加大食品藥品安全專項整治力度，加大食品藥品違法廣告的查處力度，堅決打擊食品藥品違法違規行為，確保食品藥品安全。

10、繼續做好重大活動和重大接待食品安全保障工作。

11、繼續完善食品藥品安全監管網絡建設，努力實現市、鄉、村三級食品藥品安全監管全覆蓋。

12、深入開展黨的十八大精神學習貫徹活動，加強黨風廉政建設、推進機關作風建設。認真貫徹落實黨的十八大精神和中央關于改進工作作風、密切聯系群眾的八項規定，加強學習，改進工作作風，加強黨風廉政建設和機關工作作風建設。

13、服從市委、市政府工作大局，切實做好各項中心工作。