食藥監局完善監管體制工作計劃

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一、完善監管體制機制

（一）健全監管網絡。進一步完善層級事權劃分，深化食品藥品監管鄉鎮委托執法工作，加強對專（兼）職工作人員的培訓管理和業務指導，充分發揮村（居）信息員、協管員的作用，建立與其職責和任務相適應的工作制度，構建縱到底、橫到邊、全覆蓋的監管格局。

（二）落實監管責任。按照上級保障飲食用藥安全監管工作部署，完善網格化與專業化監管相結合的監管模式，建立健全與之相配套的制度措施，提倡錯時執法，實施全時段監管，將監管責任落實到人，實現日常監管制度化、標準化、痕跡化。加強教育培訓，強化企業主體責任，深入推進約談、“黑名單”、質量受權人等制度，抓好信用體系建設。

（三）加強社會溝通。抓好與社會各方面的溝通，為監管工作營造良好外部環境。加強與媒體的溝通，及時掌握輿情動態，積極回應社會關切，自覺接受媒體監督。注重發揮新媒體的作用，加大新聞宣傳工作力度，主動引導社會輿論。認真辦理人大代表、政協委員的提案建議。充分發揮各級社會監督員的作用。加大政務公開力度，提高監管工作透明度和社會公信力。認真辦理“12345”和“12331”投訴舉報，提高公眾的參與度。

（四）推進工作創新。加快食品藥品監管方式轉變。進一步健全完善閉環式工作機制，善于發現問題，勇于查處問題，注重糾正問題。深入開展重點課題研究，加強監管體制機制和監管模式創新，破解監管難題，提升監管效能。探索推進食品藥品安全社會化監管格局，努力推動形成與政府、企業、社會組織、公眾以及媒體良性互動的局面，匯聚更多的社會力量參與監管工作。

二、全面抓好日常監管

（五）加強基本藥物質量監管。繼續推進基本藥物全覆蓋抽檢和全過程監管。加強對基本藥物配送企業的資質、配送條件、采購渠道、質量保障體系、抽驗不合格藥品處理等情況的監督檢查。加強對實施基本藥物制度農村衛生室的監督檢查。

（六）抓好藥品監管。加強注射劑以及藥用輔料、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、藥品委托生產（檢驗）、藥品廣告和互聯網藥品信息監管。加強抗菌藥和含麻制劑等特殊藥品管理。抓好藥品經營企業信用分類管理和新版GSP培訓。深入開展藥品安全示范縣創建工作。開展藥品經營單位非法渠道購進藥品和超范圍、超方式經營專項整治行動。進一步規范中藥材流通秩序。對部分藥品經營企業開展GSP跟蹤檢查。開展醫療機構藥品使用質量規范化管理回頭看活動。探索建立醫療機構藥品安全信用分類管理。加強藥包材日常監管。

（七）抓好醫療器械監管。加強對醫療器械生產企業的監督檢查。組織開展貼敷類醫療器械生產經營專項檢查，重點檢查產品是否經過注冊，產品適用范圍有無夸大，產品的說明書、標簽和包裝標識是否規范。繼續深化對高風險醫療器械的監管，提升醫療器械使用規范化管理水平。

（八）抓好餐飲服務食品監管。開展餐飲服務環節違禁超限、假冒偽劣專項整治和鹵制品、食用油、酒類、肉類等重點品種綜合治理。開展小餐飲規范管理工作，突出抓好學校周邊、重要街道、窗口地帶等重點區域小餐飲規范整治工作，監管覆蓋率達到50%以上。開展學校食堂示范創建工作。做好小飯桌的日常監管，定期向社會公示監督檢查情況。加大對學校配餐企業的監管。認真做好重大活動餐飲安全保障工作。深化餐飲服務食品安全量化分級管理工作。繼續抓好餐飲服務食品安全示范創建工作。積極推行餐飲單位“廚房亮化”工程。探索建立餐飲安全風險監測分析評價機制。

（九）抓好保健食品化妝品監管。加強對保健食品、化妝品經營單位的監管，監督指導企業建立健全索證索票、進貨查驗等制度。開展保健食品、化妝品監督抽驗工作。做好《保健食品監督管理條例》出臺后的宣傳培訓和貫徹共工作，規范有序的組織實施保健食品經營許可。

三、提高行政執法效能

（十）深化行政審批制度改革。根據市政府《關于深化行政審批制度改革的實施方案》和市食品藥品監督管理局安排部署，嚴格落實相關規定要求，堅定不移地深入推進行政審批制度改革。做好對行政審批事權的承接工作，實現無縫隙銜接。采取優化審批流程、減少審批環節、壓縮審批時限等措施，確保行政審批制度改革的順利進行，努力實現環節最少、流程最優、效率最高的改革目標。

（十一）規范行政執法行為。認真貫徹落實《關于修改<藥品監督行政處罰程序規定>的決定》（衛生部令第88號），完善行政執法制度。采取案卷評查、以案說法、模擬辦案、練兵比武、庭審觀摩等有效形式，從程序和實體上規范執法行為，提高執法辦案水平。按照“三必須”的要求，使網上辦案常態化、制度化。繼續落實行政處罰自由裁量權規范和說理式執法工作。

（十二）加大稽查辦案力度。完善協同辦案機制，積極研判和整合各類涉案信息，提高稽查辦案的科學性。依法嚴厲打擊危害群眾飲食用藥安全的突出問題，重點打擊餐飲服務環節違法添加和濫用食品添加劑、保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質、制售假劣藥品和醫療器械等違法行為。大力整治違法廣告和互聯網藥品違法信息。積極推進食品藥品投訴舉報平臺建設，強化稽查信息工作。

（十三）加強檢驗監測能力建設。加大監督抽驗力度，提高餐飲服務食品和保健食品、化妝品監督抽驗和快速檢測能力。進一步健全完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測體系，開展化妝品不良反應監測。推進藥物濫用監測工作。

（十四）加大對終止妊娠藥品監管力度。加大對違法生產、銷售終止妊娠藥品行為的監管和處罰力度，聯合衛生、公安、計生等部門開展不少于兩次的專項檢查。

四、大力加強隊伍建設

（十五）深入學習貫徹黨的十八大精神。將學習貫徹黨的十八大精神作為首要政治任務。通過理論中心組學習、讀書會、報告會、黨課等形式，組織引導全局干部職工深入學習、全面理解和準確把握精神實質，努力在武裝頭腦、指導實踐、推動工作上取得更大的實效。

（十六）加強全員能力建設。繼續實施全員能力提升工程，加強法律法規和執法實務、專業培訓。抓好政治理論學習，提高黨員干部政治和黨性修養。做好平時考核，提高行政效能。創新干部培養途徑，實行干部定期交流、輪崗制度。加大年輕干部培養選拔力度，探索建立年輕干部綜合培養鍛煉機制。

（十七）加強精神文明建設。樹立和弘揚以“監管為民”為核心價值理念的監管文化，制定行為準則。扎實開展主題活動。認真抓好創城工作指標的落實。開展“踐行監管為民理念、推進誠信監管建設”主題教育活動，凝煉系統品牌。深入開展創建文明行業、文明單位和文明窗口活動。以經典誦讀、節日民俗、文化娛樂和健身活動為載體，豐富和活躍機關文化生活。

（十八）加強機關作風建設。認真貫徹落實中央和省市縣委改進工作作風的有關規定，深入開展調查研究，改進文風會風，厲行勤儉節約，反對鋪張浪費，降低行政成本。完善督查督辦和年度考核機制，促進重大決策部署的落實。規范公文處理和后勤保障工作。

（十九）加強黨風廉政建設。進一步完善懲治和預防腐敗體系，認真落實黨風廉政建設責任制。扎實推進廉政風險防控和廉政文化建設。加強對“三重一大”事項的監督，強化電子監察，加強對關鍵崗位和重點環節的監督。深入開展以為民務實清廉為主要內容的群眾路線教育實踐活動。嚴肅查處失職瀆職、為政不廉行為。認真抓好2012年度行風評議反饋意見建議的整改落實，推進政風行風建設再上新臺階。