藥品電子監管活動方案

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為認真落實科學發展觀，創新藥品監管機制，提升監管能力和水平，確保廣大群眾用藥安全，經調查研究，制定《市藥品電子監管工作實施方案》。

一、工作目標

全市實施藥品電子監管的總體目標是：至2013年底前在全市全面實施藥品電子監管，確保藥品在生產、流通和使用環節的安全，實現流向可追查、質量可追溯、責任可追究，及時打擊制售假劣藥品違法行為、及時實現問題藥品的追溯和召回，最大限度保護企業的合法利益，確保人民群眾用藥安全。

二、實施步驟

（一）全市的藥品生產、批發企業的電子監管工作，要按照省局的總體部署，按規定要求，落實各個階段工作任務，確保正常、有序運行。

（二）根據各市、區的實際情況，堅持先試先行和分類推進的工作原則。

實行一攬子工程方案，要積極協調有關部門，落實藥品電子監管平臺建設項目的實施。

三、工作要求

（一）學習先進，扎實工作。至目前乳山市已形成了三級網絡全覆蓋、藥品品種監管、數據收集全自動的藥品三級網絡電子監管體系。在我市率先實施了藥品電子監管工作。全市食品藥品監管系統要認真學習和借鑒乳山市的經驗，結合各自工作實際，切實把藥品電子監管工作做為一項創新機制、提升監管能力和水平的大事抓緊抓好。

（二）強化措施，落實責任。全系統要明確任務目標，落實轄區責任制。環翠分局要認真調查研究，掌握轄區內藥品經營企業和醫療機構的基礎情況，制定實施電子監管的方法步驟。文登市局，要強化措施，加大力度，一方面抓緊信息平臺建設，一方面抓好先期實施電子監管企業和醫療機構的調查、動員工作，兩者力求做到齊頭并進。榮成市局要加大措施，著力擴大覆蓋面，并不斷鞏固。全系統要上下齊心協力，又好又快地推進全市電子監管的工作。

（三）提高認識，加強領導。實施藥品電子監管，是落實科學發展觀，完善藥品質量監管體系，建立長效監督機制，解決藥品安全深層次矛盾的重要舉措，也是符合藥品監管發展的大方向，是大勢所趨，不是權宜之計。全系統要提高認識，高度重視，切實加強領導。市局成立了藥品電子監管工作領導小組（名單附后），統一領導全市的藥品電子監管工作。各市區局也要成立相應的機構，加強電子監管工作的領導。要落實領導責任，建立辦事機構，明確職責分工，積極主動、扎扎實實地完成全市電子監管工作任務。