食品藥品監管方案(共5篇)

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第一篇

一、總體目標

充分發揮宣傳工作的參謀助手和輿論引導作用，拓寬宣傳渠道，豐富宣傳載體，擴大宣傳聲勢，搶占宣傳陣地，構筑全方位、多角度、立體化的“大宣傳”格局，積極服務并促進我縣食品藥品監管各項工作。

二、工作機制

（一）加強組織領導。成立由局長任組長的宣傳工作領導小組，將宣傳工作提到重要議事日程。

（二）嚴格保密審查。由局辦公室負責信息采集、編寫、審核把關及等工作，嚴格執行信息保密審查規定。

（三）明確宣傳任務。各股室、食品藥品監督所負責向辦公室報送信息。各股室每月不低于2條，食品藥品監督所每月不低于4條。

（四）完善獎懲制度。各股室、食品藥品監督所提供信息情況將作為年度考核的重要指標。及時修訂完善信息獎勵制度。

三、宣傳方式

（一）黨政信息宣傳。局辦公室在各股室（所）上報信息的基礎上積極向黨委、政府報送政務信息、工作調研，將其作為向各級領導宣傳職能、報告情況、反映問題、爭取支持、提供決策參考的一條重要渠道。

（二）新聞宣傳。鞏固與新聞單位已建立的良好協作關系；對重大的、群眾關注的工作，邀請媒體全程參與采訪；對具有推廣意義的工作經驗、先進典型，進行深度報道。

（三）社會宣傳。采取群眾喜聞樂見的宣傳方式，廣泛宣傳普及飲食用藥知識。

四、宣傳重點

（一）餐飲安全監管

在餐飲安全監管方面出臺的重要舉措、制度；餐飲安全專項整、監督抽檢的成效；餐飲安全隱患；餐飲安全提示、警示等。

（二）藥械日常監管

基本藥物質量監管；藥品安全專項整治；GMP、GSP跟蹤檢查；農村藥品“兩網“建設；藥械安全信用分類管理；質量受權人、駐店藥師信用管理；藥品從業人員培訓等。

（三）?；踩O管

在?；踩O管方面出臺的重要舉措、制度；保健食品專項整治成效；安全提示、警示等。

（四）稽查打假

打假治劣的重要成果；依法行政的具體做法；典型案例；提升稽查效能的做法與成效；展示一線執法人員的風采與艱辛等。

（五）技術檢測

宣傳重點：監督抽樣與評價性抽樣成果；拓展案源的方式創新；信息稽查；藥品不良反應監測；電子監管；廣告監測等。

（六）服務藥械經濟

宣傳重點：招商引資成果；發揮優勢服務藥械經濟發展情況；重點藥械企業發展情況等。

（七）隊伍建設

機關效能建設、作風建設、干部教育培訓、精神文明建設、行政執法監管、窗口服務等方面的創新與承諾。與食品藥品安全監管工作結合，大力宣傳食品藥品監管隊伍的良好形象。

五、宣傳策劃

1.加大對典型處罰案件及假劣藥械、保健食品、餐飲食品的曝光力度，寓政策法規于案例之中，寓規范約束于溫馨提示之中，以案例的形式展示藥品打假的新成果和餐飲安全監管的力度。

2.加大對藥械經濟的宣傳力度和密度，組織對重點企業進行報道。

3.繼續推出飲食用藥安全提示。

4.繼續開展“食品藥品安全知識科普”活動，以社區、鄉鎮、學校為重點，舉辦“食品藥品安全知識大講堂”。

5.編發《食品藥品監管簡報》，每月不少于1期，向四大家領導及縣直各單位普發。

第二篇

一、組織開展黨的十八大精神學習貫徹活動和進一步加強黨風廉政建設。將學習貫徹黨的十八大精神作為首要政治任務抓緊抓好。堅持工學一體化，通過專題宣傳、學習培訓、座談研討等形式，深入開展黨的十八大精神學習宣傳貫徹活動。加強機關黨建工作，強化黨建考核，進一步落實黨建工作責任制，不斷提升黨建水平。加強懲治和預防腐敗體系建設，筑牢思想道德防線。繼續推進廉政風險防控工作，加強對關鍵崗位和重點環節的監督。繼續開展“廉政文化建設示范點”申報工作，營造風清氣正的良好氛圍。切實改進工作作風，嚴格貫徹落實上級要求，努力使厲行勤儉節約、反對鋪張浪費在全局蔚然成風。

二、深入開展食品藥品安全示范縣創建工作。圍繞“夯基礎、強監管、建機制、創特色、造氛圍”的創建工作思路，按照2013年全省食品藥品安全示范縣創建工作現場推進會的要求，著力抓好農村食品藥品安全的責任體系、誠信體系、風險防控體系和社會監管體系等“四大體系”建設，鞏固和提升示范縣創建成果。

三、繼續推進食品藥品監管體系建設。不斷完善相關監管制度，加大執法監督力度，以行政處罰裁量權規范情況及行刑鏈接情況為重點，組織專項執法監督檢查和執法案件評查，建立行政處罰裁量典型案例制度。加快執法裝備、信息化、技術支撐等重點項目建設。抓好食品藥品檢驗機構、不良反應監測機構建設，逐步提升檢驗監測工作水平。加強執業從業人員和質量管理人員的培訓和教育工作。全面貫徹《全國食品藥品監管中長期人才發展規劃》，繼續推進人才興業工程，加強食品藥品監管業務培訓工作。夯實基層監管基礎，推動農村食品藥品監管站建設，完善“四員”（食品藥品安全管理員、食品藥品安全宣傳員、食品藥品安全協管員、食品藥品安全信息員）監管工作機制，逐步形成縣、鄉（鎮）、村三級食品藥品安全監管網絡。

四、加強藥品和醫療器械監管。主動服務醫改大局，針對基本藥物和縣級公立醫院基本用藥品種，強化生產、配送、使用環節監管，對基本藥物和高風險品種實施全覆蓋抽驗。加強藥品不良反應監測工作。繼續推進基本藥物、零售藥品電子監管，針對國家基本藥物品種目錄的調整，做好新增基本藥物品種的電子監管工作。組織實施新修訂《藥品經營質量管理規范》，發揮骨干企業率先達到新修訂GSP的示范引領作用。加強廣告和互聯網監管，完善廣告監測網絡，加強互聯網藥品信息和交易行為動態監測。嚴厲打擊虛假廣告和互聯網虛假藥品信息違法行為。加強高風險醫療器械監管，重點強化無菌和植入類器械生產監督檢查。加快推進《醫療器械生產質量管理規范》實施工作。

五、強化餐飲食品、保健食品、化妝品經營監管。強化行政許可工作，把好餐飲服務許可入門關。加快推進餐飲服務食品監督量化分級管理，力爭在2014年6月底前對持證餐飲單位實施全覆蓋。切實做好重大活動餐飲服務食品安全保障工作。加強餐飲服務食品安全監督抽檢工作。繼續鞏固和強化學校食堂和農家樂等重點單位餐飲服務食品安全監管。加強對農村自辦餐飲宴席的監管力度，全面推進小餐飲整頓規范試點工作。加強餐飲服務食品安全事故應急處置工作，完善餐飲服務食品安全事故應急處置預案。加強保化日常監管，規范說明書標簽管理，強化重點產品監督檢查，嚴厲打擊非法添加違法違規行為。開展保健食品化妝品示范工程建設，開展保健食品質量安全萬里行活動。

六、深化食品藥品安全專項整治。進一步完善藥品、醫療器械、餐飲服務食品、保健食品和化妝品大案要案督辦制度，健全完善部門打假協作機制。繼續開展規范中藥生產經營秩序專項行動，嚴厲打擊中藥材、中藥飲片染色、增重等違法行為。深入開展餐飲服務環節食品違禁超限、假冒偽劣專項整治和重點品種綜合治理工作，繼續推進學校食堂、建筑工地食堂等重點單位的專項整治。繼續深入開展保健食品違法添加化學藥物成分和化妝品違法使用禁限物質專項整治工作。落實國家局、財政部出臺的《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》，加強各類投訴舉報及信訪案件的查處和辦理工作，加強12331電話投訴舉報網絡建設。

七、全面推進信息化建設。加快行政審批管理系統建設，推進藥品生產經營企業遠程監管系統應用，完善藥品注冊信息管理系統建設。推行藥品批發企業冷庫溫濕度實時在線監控，提高監管效率。推進保健食品化妝品經營企業監管信息化建設，實現實時、動態監控。探索建立餐飲服務食品安全監管信息化建設平臺，加快建立動態監管、信用評價、守信激勵、失信懲戒的信息系統。

八、建立完善風險防控體系。繼續開展保健食品、化妝品安全風險監測工作，按照日常監管、專項整治、違法查處等三位一體的思路，著力控制和消除?；a品的質量安全隱患。鎖定重點場所、重點品種、重點時段，強化餐飲服務食品安全風險監測和日常監管，防控群體性食物中毒事件發生。建立完善藥品質量安全分析會制度，定期排查藥品質量風險和安全隱患。規范藥械不良反應“事件”應急處置程序。建立健全食品藥品安全突發事件信息快速報送和通報工作機制。

九、繼續開展“大宣傳”活動。加強與新聞媒體的合作，組織媒體記者深入執法一線，積極挖掘和宣傳報道先進典型。組織實施全國安全用藥月、食品藥品安全科普宣傳行動計劃，廣泛宣傳安全飲食用藥知識。繼續做好“四品一械”從業人員的教育培訓工作。組織市民開放日活動、公眾假期及中招高考等重點時段餐飲食品和藥品安全專項整治工作中，邀請媒體和市民代表、監督員參與監督檢查。健全新聞會制度，做好突發事件的應急處置及重大食品藥品案件的宣傳報道。

十、促進醫藥產業經濟又好又快發展。充分利用監管部門政策、信息、技術優勢，加大幫扶力度，積極為我縣醫藥企業發展爭取項目、政策支持、資金投入，努力提高醫藥產業核心競爭力，促進全縣醫藥企業上規模上水平，實現與“振興皖藥”計劃對接。

第三篇

一、指導思想

按照省委教育實踐活動領導小組的部署和要求，著眼糾正損害群眾利益行為，緊緊圍繞社會危害嚴重、群眾反映強烈的食品藥品安全問題，以深入開展群眾路線教育實踐活動為動力，嚴格落實食品藥品監管責任制，著力開展食品藥品安全專項整治，嚴厲打擊制售“三無”食品和假劣藥品等違法犯罪行為，切實維護群眾合法權益。

二、食品藥品安全專項整治工作重點

（一）開展畜禽產品質量安全專項行動

1、目標：通過專項行動，達到規范畜牧養殖環節用藥，

提高畜產品質量水平的目標。獸藥殘留抽檢合格率達99%以上，飼料產品抽檢合格率達90%以上，違法案件查處率達100%。

2、工作措施：一是對全省規模養殖場（戶）使用違禁藥物全面排查。各地對標準化養殖場、養殖小區進行用藥情況大檢查，重點檢查養殖檔案、用藥記錄、休藥期規定執行情況。二是推行養殖企業質量安全承諾制度，促進養殖業者規范用藥。三是開展飼料使用情況檢查。養殖環節對家禽、生豬、奶牛養殖場（戶）自配飼料進行全覆蓋檢查；經營環節，重點檢查配合飼料、藥物添加劑預混飼料。四是開展專項檢測。對養殖場（戶）進行用藥情況和違禁藥物抽檢監測，規模以上養殖場（戶）抽驗監測率達100%。

3、責任單位：省農委、省食安辦。

（二）開展乳品質量安全專項行動

1、目標：通過強化監管、綜合施策，全面提高我省乳品質量安全水平，維護人民群眾切身利益，提振消費信心。

2、工作措施：一是強化監督監管。加強對乳品生產企業的監督檢查，重點開展企業持續保持許可條件、生產過程記錄和備案制度執行情況查驗，組織對生產企業檢驗能力進行考核。參照藥品管理辦法，嚴格嬰幼兒配方乳粉生產許可，開展生產企業再審核、再清理工作。進一步規范嬰幼兒配方乳粉標簽標識，加大對包裝、標簽標識等的監督檢查力度，防止非法產品流入市場。二是加大打擊懲處力度。嚴厲打擊無證生產、非法添加非食用物質、超范圍超限量使用食品添加劑和篡改生產日期、涂改標簽標識等違法行為。

3、責任單位：省食品藥品監督管理局、省質監局。

（三）開展打擊銷售“三無”食品專項行動

1、目標：實現銷售“三無”、過期變質食品基本杜絕，監督食品經營者切實履行主體責任，把好食品進貨關、銷售關和退市關，保障廣大群眾食品消費安全。

2、工作措施：集中開展打擊銷售“三無”食品專項整治行動，突出食品交易市場、批發市場、食品配送車等批發配送重點單位，突出省際地區、經營者倉儲場所、城鄉結合部等重點場所，突出乳制品、調味品、酒類、嬰幼兒食品、季節性節日性食品等重點品種，嚴厲打擊經營不符合食品安全標準、無合法來源、過期食品的行為。

3、責任單位：省食品藥品監督管理局、省工商局。

（四）開展學校食堂專項整治

1、目標：強化學校食堂監管，尤其是做好農村義務教育學生營養改善計劃食品安全監管，著重解決區域性季節性食品安全問題，有效預防群體性食物中毒事件發生。

2、工作措施：對轄區內學校各類食堂進行一次全面排查；對學校食堂從業人員進行相關培訓；對發現軟硬件不符合規定的要督促整改。11月中下旬，對學校食堂專項整治工作進行抽查并通報。

3、責任單位：省食品藥品監督管理局,配合單位：省教育廳。

（五）開展藥品“兩打兩建”專項行動

1、目標：扎實開展藥品“兩打兩建”專項行動（即嚴厲打擊藥品違法生產、打擊藥品違法經營，加強藥品生產經營規范建設和藥品監管機制建設），深挖帶有區域性、系統性特點和“潛規則”性質的藥品安全隱患，查處一批違法違規行為，移送一批違法案件，進一步規范藥品生產經營秩序，完善監管規范和機制，提升藥品監管水平。

2、工作措施：針對當前存在的突出問題，組織好藥品“兩打兩建”的幾場攻堅戰。一是打擊藥品違法生產。以中藥領域為重點，組織開展對中藥提取物和中藥飲片生產的飛行檢查，發現違法違規問題，嚴肅查處。二是整治亳州中藥材市場。嚴厲打擊制假售假、非法加工銷售中藥材、中藥飲片等違法犯罪行為，加強中藥材市場管理和規范化建設。三是著力整治網上售藥問題，曝光一批非法網站，公布一批典型案件，打擊一批違法違規行為。

3、責任單位：省食品藥品監督管理局、省公安廳。

三、實施步驟

2014年底前，全省嚴厲打擊制售“三無”食品和假劣藥品行為專項行動取得階段性成果。專項行動分三個階段實施：第一階段，為全面檢查和嚴厲打擊階段。突出重點地區、重點品種和重點單位，全面開展專項行動。第二階段（2014年12月上旬），為“三無”食品和假劣藥品集中銷毀階段。組織各地在統一時間集中銷毀“三無”食品和假劣藥品，加強宣傳報道，進一步擴大聲勢。第三階段（2014年12月中、下旬），為建立長效監管機制階段。對專項行動進行總結，建立并完善制度，逐步建立食品藥品安全的責任體系、評價體系、誠信體系、風險防控體系和社會監督體系，構建食品藥品監管的社會共治格局。

四、工作要求

（一）上下聯動，齊抓共管。全省嚴厲打擊制售“三無”食品和假劣藥品行為專項行動由省食品藥品監管局牽頭負責。省食安辦、省教育廳、省公安廳、省農委、省工商局、省質監局按照《省人民政府關于改革完善省級食品藥品監督管理體制的實施意見》和省食安辦、省工商局、省質監局、省食品藥品監管局聯合下發的《關于做好機構改革期間食品監管工作的通知》（皖食安委辦〔2014）59號）要求和本方案明確的責任分工，認真履職盡責，加強協作聯動，形成工作合力。專項行動堅持條塊結合、上下聯動的原則。各地要落實食品藥品安全屬地管理責任，加強對這次專項行動的組織領導，結合實際制定工作方案，明確目標，細化措施，精心組織實施。市縣兩級在食品藥品監管體制改革未實施之前仍按現行體制，食品藥品監管、農業、工商、質監、教育、公安、商務等部門要各負其責，相互配合，切實落實食品藥品監管各環節的監管責任，確保食品藥品安全。

（二）加強行刑銜接。各地各相關部門要認真貫徹《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》、《刑法修正案（八）》和《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》的規定，做好食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動，確保對犯罪分子的刑事責任追究到位。各地、各相關部門要大張旗鼓地組織對違法犯罪分子的公開宣判，形成震攝力量。

（三）建立食品藥品安全信用和“黑名單”制度。加快建立各類食品藥品生產經營單位食品藥品安全信用檔案，完善執法檢查記錄，根據信用等級實施分類監管，督促食品藥品生產經營者落實食品藥品安全的主體責任。建立失信懲戒制度，加強對有不良信用的食品藥品生產經營單位的監管，對嚴重違反法律法規的單位和個人列入“黑名單”，通過新聞媒體或者網絡向社會予以公布。

（四）構建社會共治格局。各地要高度重視食品藥品安全行業自律、信用建設、道德建設和社會監督機制建設，充分發揮企業、市場、中介機構、社會組織、消費者、新聞媒體等各方面的積極性，形成全社會齊抓共管的合力，積極構建企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治的格局。

全省嚴厲打擊制售“三無”食品和假劣藥品行為專項行動實施工作進展月報告制度。各設區的市和省直各有關部門確定一名聯絡員，于每月25日前將本地本部門專項行動進展情況報送省食品藥品監管局。2014年12月20日前將本地、本部門專項行動總結報送省食品藥品監督管理局。

第四篇

一、加強領導，落實監管責任

“兩節”期間是餐飲消費的高峰時段，也是食品安全風險集中、問題易發的敏感時段。切實做好“兩節”期間餐飲安全工作，對于保障人民群眾度過歡樂祥和的節日，維護社會和諧穩定，具有重要意義。各餐飲安全監管單位要進一步增強政治意識、責任意識、大局意識，把加強“兩節”期間餐飲服務食品安全監管、防控餐飲服務食品安全事故作為一件大事來抓，加強組織領導。要針對節日期間餐飲服務食品安全的特點，及早計劃，科學部署，認真組織實施。切實落實食品安全監管責任。

二、突出重點，嚴格落實各項監管措施

各餐飲食品安全監管單位要突出重點，針對“兩節”期間慶?；顒雍凸姵鲇?、聚餐活動多的情況，以餐飲集中區、旅游景區等為重點區域，以農村、學校（含托幼機構）食堂、建筑工地食堂及節日期間承辦大型聚餐的餐飲服務單位、旅游景區及周邊餐飲服務單位、小餐飲、農家樂、集體用餐配送單位等為重點單位，以餐飲服務單位自制月餅、冷葷涼菜、裱花蛋糕、肉及肉制品等節日消費品種為重點品種，以食品原料索票索證、食品加工操作、餐飲具清洗消毒、食品藏儲設施設備、食品添加劑管理和使用、食品留樣等為重點環節，加大監督檢查監測力度。督促各類餐飲服務提供者切實落實食品安全主體責任，嚴格執行《餐飲服務食品安全操作規范》和《餐飲服務食品采購索證索票管理規定》，確保餐飲服務食品安全。同時，要特別加強對農村群體性聚餐等活動的監督指導，嚴防節日期間集體食物中毒事件的發生。

三、嚴格執法，查處違法行為

各餐飲食品安全監管單位對監督檢查中發現的和群眾舉報的餐飲服務單位的違法違規行為，要認真、及時進行調查取證，嚴格依法查處。嚴厲打擊添加非食用物質和濫用食品添加劑的違法行為，涉嫌犯罪的，一律移送公安機關。

四、有效應對，強化應急處置

各監管單位要嚴格按照我市食品安全事故應急預案要求，做好餐飲服務食品安全事故的防范和應急處置工作。認真檢查餐飲服務單位食品安全應急處置制度的落實情況，嚴密排查并消除食品安全事故隱患?！皟晒潯逼陂g要嚴格執行24小時值班制度和領導帶班值班制度，科學安排人員休假和值守，做好食品安全事件的應對準備工作。要保持高度敏感性，堅決克服麻痹松懈思想，密切關注輿情動態，保持通訊聯絡暢通。確保一旦發生食品安全問題，能夠在第一時間組織核查處理，保證做到反應靈敏、響應迅速、處置有效，并及時按規定上報，不得瞞報、遲報。

五、廣泛宣傳，營造良好氛圍

各餐飲安全監管單位要抓住“兩節”期間有利時機，通過新聞媒體等多種形式，大力開展食品安全、誠信經營和職業道德宣傳教育，強化餐飲服務單位的食品安全意識、誠信經營意識，以節日食品為重點有針對性地普及食品安全知識，增強消費者的食品安全意識和自我保護能力，為餐飲服務食品安全監管工作營造良好的社會氛圍。要密切與新聞媒體的聯系，強化正面宣傳，快速穩妥處理媒體發現的問題，嚴防出現炒作熱點。

第五篇

一、工作目標

本次專項行動以嚴厲打擊藥品違法生產、嚴厲打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和加強藥品監管機制建設為主要內容，堅持打擊與規范相結合，集中半年的時間，針對當前存在的突出問題，深挖帶有區域性、系統性特點和“潛規則”性質的藥品安全隱患，查處一批違法違規行為，移送一批違法案件，進一步規范藥品生產經營秩序，完善監管規范和機制，提升藥品監管水平，讓人民群眾用藥更加安全有效。

二、“兩打”工作重點

（一）藥品生產環節重點打擊行為

1、中藥企業違法行為

（1）中成藥生產企業從非法渠道購用提取物生產藥品；

（2）中成藥生產企業不嚴格按照規定的處方工藝生產或委托生產提取物；

（3）中成藥生產企業使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產藥品；

（4）中藥飲片生產企業使用假冒偽劣和增重染色中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產中藥飲片；

（5）中藥飲片企業外購非法加工的中藥飲片改換包裝標簽銷售；

2、化學藥品違法生產行為

（1）使用化工原料、非法包裝材料和不符合藥用要求的輔料生產藥品；

（2）委托無資質企業生產藥品和接受無資質企業委托生產藥品；

（3）未經批準委托生產藥品；

（4）委托生產無包裝產品；

（5）受委托企業不嚴格按規定處方工藝生產藥品，委托生產藥品質量不符合規定的。

（二）中藥材市場重點打擊行為

1、銷售染色增重、摻雜使假等假劣中藥材；

2、藥渣廢料回流市場；

3、銷售中藥飲片、中成藥或化學藥品；

4、銷售毒性藥材、保護動植物制品。

（三）藥品經營環節重點打擊行為

1、網上違法售藥行為。

（1）網上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售；

（2）已取得互聯網藥品信息服務或藥品交易資質企業，虛假藥品信息和違法藥品銷售行為；

（3）未取得資格，非法從事藥品銷售的網站。

2、藥品批發企業違法行為。

（1）出租、出借企業資質或接受掛靠經營，冒開、虛開發票和使用虛假發票等違法形為；

（2）從不具有合法資質的企業或者個人等非法渠道購買藥品行為；

（3）將藥品銷售給未取得合法資質的企業和使用單位。

3、診所非法藥品購銷行為。

（1）違法配制和使用醫療機構制劑；

（2）從非法渠道購進藥品；

（3）購銷假劣、過期藥品。

（四）切實提高“兩打”威懾力

1、對質量可疑品種堅決予以抽檢。充分發揮監檢結合在專項行動中的打假治劣作用，針對可能存在問題的品種，可以用《中國藥典》規定的法定檢驗方法檢驗，也可以用國家食品藥品監管部門批準的補充檢驗方法檢驗。藥品檢驗機構必須高效、快速開展樣品檢驗，迅速準確找到問題和線索，為立案查處提供證據支持。同時，支持各級藥品檢驗機構探索研究藥品非標檢驗方法，更好地挖出隱藏的質量問題。

2、對違法違規行為堅決予以打擊。對監督檢查中發現的問題，嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》從嚴處罰，直至吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。對各地查辦的重大案件，省局進行掛牌督辦；對查獲的假劣藥品，一律立即查封扣押，堅決依法處理。同時認真貫徹執行《中華人民共和國刑法修正案（八）》和最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，做好藥品行政執法與刑事司法銜接工作，積極聯合公安機關開展打擊非法生產和經營藥品行動，及時將涉嫌構成犯罪的案件移交公安機關處理。

3、對違法違規行為堅決予以曝光。省局將主動曝光各地查處的違法違規行為；屬嚴重違法案件的，將由總局進行曝光。對于嚴重違反法律法規的企業和個人，一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業，將停止受理其申報的藥品行政許可事項，并加大對其監督檢查的頻次和力度。對列入“黑名單”的個人，依法實行行業禁入，在規定時限內有關人員不得從事相關產品生產經營活動；情節嚴重的，終身不得再從事藥品生產經營活動。

4、對問題產品堅決予以召回。對發現藥品出現質量缺陷的，藥品生產企業應立即停止產品銷售，控制市場流通產品、通知使用單位停止使用，主動召回問題產品，并及時銷毀，召回情況必須報告食品藥品監管部門。各市對企業召回工作要開展督導檢查，對執行召回不力和市場清理不徹底的，予以嚴肅處理。

三、“兩建”工作重點

（一）加強藥品生產經營規范建設

1、進一步加強藥品生產相關規范建設。嚴格實施藥品GMP，規范藥品生產行為。督促生產企業加快新修訂藥品GMP的實施進度，落實全過程質量管理制度，責任到人，層層把關，做到藥品及其原料等可核查、可追溯，質量責任可落實。根據國家有關規定，加強中藥提取監管，明確中藥提取的生產和管理要求，防止中藥提出物的非法生產和使用。規范委托生產行為，完善委托生產技術要求和管理規范，強化委托生產藥品的質量管理。修訂完善我省藥品生產日常監督管理辦法和藥品生產許可證管理辦法，強化藥品生產日常管理。

2、進一步加強藥品經營相關規范建設。督促藥品經營企業對所經營藥品的質量和購銷行為負責，做到嚴格購銷管理，認真查驗供貨方或購貨方的資質，開具或索要銷售發票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。抓好新修訂藥品GSP的實施，完善配套的標準和規范，提高藥品流通環節質量控制水平。嚴格互聯網銷售藥品的許可，規范網上售藥行為。進一步提高藥品電子監管能力，穩步推進全品種、全過程藥品電子監管，發揮電子監管在藥品追溯、打假查劣、信息統計等方面的綜合效能。

3、進一步加強中藥材專業市場規范建設。地方政府要采取切實有效措施，落實開辦企業主體責任，加強專業市場交易管理，嚴控交易范圍，規范交易行為。加強中藥材種植管理，促進區域化、規范化和規?；?；加強中藥材產地初加工管理，規范加工行為，改進加工工藝，逐步提高初加工水平；鼓勵中藥生產企業在中藥材主產區建立種植、生產基地，保證中藥材質量穩定。

（二）加強藥品監管機制建設

1.建立健全社會監督機制。轉變監管理念，拓寬監管思路，提升藥品監管的透明度，增強公眾參與藥品安全工作的積極性。加強藥品監管信息公開，增加消費者獲得藥品質量安全信息的途徑。完善投訴舉報系統和舉報獎勵制度，鼓勵社會監督。發揮媒體監督的積極作用，完善新聞制度，加強藥品安全風險溝通。支持行業協會發揮行業自律和自我約束功能。努力構建藥品安全社會共治格局。

2.建立健全企業分級分類監管機制。結合我省正在開展的藥品安全信用體系建設，制定企業分級評定標準，根據企業狀況、產品檢驗結果、日常監督檢查、違法違規行為記錄等情況，實行分級管理。對不同類別的企業采取有針對性的監管方式，強化對風險等級較高企業的監督檢查，加大對低信譽度企業的監督檢查頻次和產品檢驗批次。

3.建立健全藥品安全風險防控機制。各地要建立健全藥品安全監管形勢評估分析會議制度，定期進行藥品安全風險會商，提前發現藥品安全風險信號，避免造成安全危害。發現轄區內企業質量管理體系存在缺陷、可能產生隱患的，要及時約談企業負責人；發現下級監管部門對風險信號重視不夠或采取措施不力的，要及時約談下級監管部門負責人；對存在區域性風險，且涉及問題復雜的，要及時約談地方政府負責人。推行公開約談，主動接受社會監督和輿論監督。

四、“兩打兩建”工作安排

“兩打兩建”專項行動為期半年，主要安排如下：

（一）動員部署（7月中下旬）。各市、縣局要立即召開部署動員會議，深入貫徹國家總局和省局會議精神和方案要求，綜合考慮轄區內藥品零售企業監管實際，制定“兩打兩建”工作方案，確定工作重點和任務分工，細化工作安排。各地要主動協調衛生行政管理部門，迅速摸清轄區內診所情況，以便制定切實可行的方案。亳州市局要主動向市政府匯報，做好中藥材市場整治有關方面的銜接工作。

（二）自查自糾(7月下旬至8月上旬)。全省所有藥品生產、經營企業均要對照上述工作重點認真開展自查自糾。各市、縣局要召開轄區內所有藥品生產、經營企業負責人會議，進行宣傳動員。要加強分類指導，督促企業主動查找、整改存在的問題，強化企業誠信自律，切實做到宣傳發動到位、認識提高到位、問題查找到位、整改落實到位、責任落實到位。各藥品生產、經營企業的自查自糾報告應于8月上旬前報送所在地的市、縣局。亳州中藥材市場開辦主體要按要求進行自查自糾。

（三）全面檢查（7月下旬至11月）。從7月下旬起，開始啟動藥品生產、經營企業的現場檢查工作。省局負責全省藥品生產企業檢查的組織和督查，各市局負責對轄區內藥品生產進行全面檢查；市局主要負責組織對轄區內藥品經營企業的監督檢查；診所按轄區管理原則，由相應市縣局組織檢查；亳州市政府負責組織對中藥材專業市場的整治。在市局檢查的同時，省局將組織對重點地區的督查和對重點企業的飛行檢查。

（四）專項抽驗（8月至11月）。7月底前完成抽驗工作部署，8月開始藥品抽驗，8月底前取得階段性檢驗結果。省局負責全省藥品專項抽驗的指導和安排，各市局結合本地實際，制定專項抽驗計劃，針對可能存在問題的品種，抓緊開展藥品專項抽驗工作。藥品專項抽驗應結合監督檢查一并開展。

（五）立案查處（7月至12月）。對監督檢查和專項抽驗發現的案件線索查實屬違法違規行為的，各地要及時予以立案，依法開展查處。

（六）全面總結（2013年12月）。專項行動結束后，各市局（省直管縣局）對轄區內藥品生產、藥品經營、中藥材專業市場整治“兩打兩建”情況進行認真總結，并于12月20日前形成報告報省局。

五、“兩打兩建”工作要求

（一）加強組織領導。各市縣局要高度重視，切實加強組織領導，把“兩打兩建”行動作為當前重要任務，明確工作機構和任務分工，精心組織，周密部署，推進各項工作順利開展。當前正值食品藥品監管體制改革和機構調整時期，各地要做到機構改革和整治行動兩手抓、兩不誤、兩促進，確保政令暢通、運轉順暢、取得實效。

（二）依法履行職責。各級食品藥品監管部門在監督執法中要做到公開、公平、公正，不從事可能影響公正執法的招商引資活動，不受無關因素的干擾。堅決防止地方保護，對監督檢查中發現的案源，要及時鎖定證據，嚴字當頭，深查深究，處理到位，堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑。監管人員要自覺遵守監督執法和廉政工作紀律，不得參加可能影響公正執法的活動，不得接受企業吃請和禮金等。

（三）強化部門聯動。各級食品藥品監管部門要加強部門聯動，密切與有關部門的協同配合，爭取支持，形成打擊整治的合力。對涉嫌觸犯刑律的，移交公安機關處理；對違法從事互聯網藥品交易服務的，移交互聯網管理部門處理；對存在違法購銷藥品行為的診所，依法處理后移交衛生行政管理部門。

（四）做好宣傳和信息報送。各市要按照新聞宣傳的要求，規范信息。涉及案件查處情況的信息，由省局統一組織。涉及重大案件的將由國家總局統一。各市局要在每月25日前將專項行動進展情況及相關表格報送至省局辦公室。

（五）加強督導檢查。省局將不定期對各市“兩打兩建”工作進行檢查，對工作扎實，主動破獲重大案件的單位和個人，將給予表揚和獎勵。對監管不到位、責任不落實或重大案件處理不及時的，將責令改正，并向地方政府通報；情節嚴重的，將向監察機關提出行政監察建議；存在玩忽職守、失職瀆職、濫用職權、徇私舞弊行為的，將依法依紀對相關人員追究責任。