藥品兩打兩建專項活動方案

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一、組織機構

成立縣藥品“兩打兩建”專項行動領導小組，領導小組組長由局長擔任，副組長由副局長、紀檢組長擔任，成員有。領導小組下設辦公室，掛靠在藥品監管股，辦公室主任由兼任，負責專項行動情況匯總、信息報送等工作。

二、整治范圍

全縣藥品經營企業和診所。集中半年時間，針對當前藥品經營、使用環節存在的突出問題，深挖藥品質量隱患，嚴厲打擊藥品違法違規行為。

三、“兩打兩建”工作重點

（一）打擊藥品經營企業違法行為。打擊經營企業出租、出借經營資質，導致假劣藥品流入合法渠道的違法行為；打擊將藥品銷售給未取得資格的企業和使用單位；打擊從不具有合法資格的企業或個人購買藥品行為。重點檢查是否購進、銷售增重、染色、被污染的、提取過的以及其他假劣中藥飲片；是否從非法渠道購買中藥飲片。

（二）整治診所非法藥品購銷行為。嚴厲打擊診所非法渠道購進藥品；嚴禁診所購銷假劣藥品行為；嚴禁診所違法配制制劑。

（三）加強藥品生產經營規范建設，加強監管機制建設，提升藥品安全保障水平。

四、工作步驟

“兩打兩建”專項行動工作分三個階段進行。

第一階段：動員部署階段（7月30日前）

組織召開“兩打兩建”專項行動動員部署會議，制定專項行動工作具體實施方案，明確工作職責。

第二階段：行動實施階段（8月1日-12月14日）

對藥品經營企業和診所開展全面檢查，針對可能存在問題的品種開展專項抽驗，力爭在8月底前取得階段性效果。對查獲的假劣藥品，一律立即查封扣押，嚴肅依法處理。發現重大藥品安全問題，及時上報上級藥監部門。涉嫌藥品犯罪案件移交公安部門處理。

第三階段：總結報告階段（12月15日-12月25日）

對“兩打兩建”專項行動開展情況進行總結，總結包括以下內容：一是“兩打”工作相關情況，包括動員部署和監督檢查情況，發現的違法違規行為情況（含已立案但未結案），涉及企業和人員名單、涉及品種和批次、案件現階段進展或處理情況；二是“兩建”工作相關情況，已采取的措施和下一步打算，包括工作亮點、創新措施和存在問題?？偨Y于12月20日前上報市局。

五、工作要求

（一）加強組織領導，落實監管責任。當前正值食品藥品監管體制改革和開展黨的群眾路線教育實踐活動期間，全局要高度重視，認真開展全面檢查工作。在專項行動中，嚴格遵守檢查工作紀律，站穩為民監管的立場，守住質量安全的底線，深入徹底，不留死角，如實填寫檢查記錄，存檔備查，確保整治行動取得實效。

（二）加大打擊力度，務求取得實效。在專項行動中，始終保持高壓態勢，通過全面檢查、重點排查、專項抽驗和接受投訴舉報，及時發現問題，依法嚴厲查處，堅持做到“五個不放過”務求專項行動取得實效。

（三）加強上下聯動，強化部門配合。和市局做好銜接工作，加強與公安、衛生、工商、郵政部門的配合，形成打擊合力。

（四）加強新聞宣傳和信息報送。緊緊圍繞專項行動，大力宣傳專項行動的意義、措施和成效，嚴格執行新聞紀律，涉及重大案件，由上級統一組織，主動公開、曝光典型案例，強化媒體監督。要做好“兩打兩建”行動信息報送工作，在每月22日前，報告當月專項行動情況，上報情況要具體，數據要翔實。

（五）落實“兩建”要求，探索長效監管機制。在本次專項行動中注重總結經驗，打擊和規范并重，以GSP為抓手，進一步完善網格化監管、標準化檢查、痕跡化管理的監管新機制，以實際效果，進一步提高藥品安全監管保障水平。