食品監管局企業服務年方案

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為深入貫徹落實黨的十七大、十七屆三中全會、中央經濟工作會議精神，促進醫藥經濟健康發展，河南省食品藥品監督管理局決定在全省系統開展企業服務年活動，并于近日制定印發了《開展企業服務年活動的實施方案》，對工作目標、主要任務和措施進行了明確。

一是加快行政審批，規范審批行為。對現行規章制度進行修訂完善，建立執法有依據、行為有規范、權力有制約、過程有監控、違法有追究的執法監督制度體系。堅持行政審批受理、審評、審批三分離，推進網上申報、審批和行政許可事項網上公示制，方便行政相對人知情和監督。

二是加強行政監督，規范監管執法。制定行政處罰裁量標準，杜絕超越職權、濫用職權、隨意處罰的違法行為。推行輕微違法行政處罰告誡制度，落實重大行政處罰決定集體討論和備案審查制度；認真實施行政復議制度，及時糾正過錯行政行為，健全責權明確、行為規范、監督有力的行政執法監督機制。

三是實施藥品質量標準化工程，指導企業發展。實施藥品質量標準化工程，深入藥品研究機構、院所提供政策咨詢和技術指導，規范研究行為，確保藥品注冊申報資料真實可靠，從源頭上保證藥品安全。監督引導藥品生產企業全面推進以品種為單元實施GMP工作，落實新修訂的《GMP認證檢查評定標準》，將GMP全部條款完整真實地落實到每個具體品種的生產全過程，有效保證藥品生產環節的質量安全。組織好《藥品經營許可證》到期換證和GSP再認證工作，保證藥品經營企業所經營的藥品100%進入經過GSP認證的質量保證體系，切實保證流通環節的藥品質量安全。

四是優化市場環境，支持企業發展。深入開展市場秩序專項整治，嚴厲打擊違法行為，創造公平競爭、有序發展的藥品市場環境。

為保證企業服務年活動扎實有效，該局要求：一是省、市、縣三級局均建立“企業服務年”活動領導小組，制定活動方案，建立工作制度，形成一級抓一級、層層抓落實的工作局面。各級領導小組每月召開1次例會，督促落實服務企業政策措施和計劃方案，協調解決“企業服務年”活動中出現的困難和問題。二是建立各級領導聯系點制度，定期走訪和指導聯系點藥品、醫療器械生產經營企業，與其共商解決問題的良策。三是對企業的質量安全人員開展多層次、多渠道、多形式的技術指導和培訓，監督和引導企業做好質量安全保障工作，促進醫藥經濟健康快速發展。

相關信息*省*市食品藥品審批服務窗口網上受理和審批系統開通

近日，隨著*省*市行政審批電子監察系統在市行政服務中心正式投入使用，*市食品藥品監督管理局審批服務窗口網上受理和審批系統也隨之啟動。近年來，*市食品藥品監督管理局依托中心技術平臺，積極建設窗口行政審批網上服務系統，集行政審批網上咨詢、受理、審批和效能監察于一體，全面優化審批服務，提高審批效率，預防審批腐敗。系統啟用后，所有涉及藥品行政審批項目和便民服務事項，將真正實現網上申報、審核、審批，所有資料通過網絡傳輸，并做到對行政審批過程進行實時、全程和自動監控管理。該系統還可以對任何一個行政許可項目，從受理、承辦、批準到辦結發證進行實時監控，無論哪一個環節出現違規

*省進一步部署打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治活動

為貫徹落實全國和省打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治第二次電視電話會議精神，進一步做好全省專項整治工作，2009年3月6日，*省專項整治領導小組辦公室召開第四次會議。省專項整治領導小組副組長兼辦公室主任劉自林主持會議并講話。會議研究了專項整治抽查評估工作、專項整治督查工作和《*省食品安全整頓工作實施方案》（代擬稿），并就專項整治工作中有關具體事項進行了討論。會議還通報了《關于廣州市“瘦肉精”中毒事件有關情況的通報》，傳達學習了省領導指示精神，要求有關部門根據各自職能，把嚴查“瘦肉精”作為工作重點之一，加大對養殖場抽檢的覆蓋面，加大對豬肉用量大的餐飲、食堂等

*省*示范區食品藥品監督管理局七條措施做好為企業服務工作

*省*示范區食品藥品監督管理局結合食品藥品監管職能，制定七條措施,不斷優化投資服務環境，切實做好為企業服務工作。其做法是：一是認真清理收費項目。對現有收費項目進行一次全面清查，檢查是否存在超出核定項目收費或未按核定標準收費的情況，是否存在所依據的批準收費文件廢止項目。二是簡化工作程序，縮短辦事時限。對受理、審批、備案、檢查、調查、處理、處罰、許可、認證、抽樣、檢驗等程序進行梳理，在不違反法律法規和不降低工作質量的情況下，進一步簡化合并，實行“一次清”，不讓企業重復跑路。三是根據職能調整，修訂完善《服務承諾書》。四是全面實行政府信息公開，尤其是對涉

*省食品藥品監督管理局部署2009年黨風廉政建設和政風行風工作

日前，*省食品藥品監督管理局召開全系統黨風廉政建設暨政風行風工作會議，安排部署2009年主要工作。一是推動重大決策部署的貫徹落實。加強效能監督檢查，進一步明確監管工作責任，確保食品藥品監管各項政策措施落到實處。二是嚴格執行黨風廉政建設責任制。認真落實黨風廉政建設責任制，嚴格落實“一崗雙責”和“五個一”。三是加強領導干部作風建設。加強對領導干部作風狀況監督檢查。規范職務消費，嚴格落實公務購車、會議經費、公務接待費用以及黨政機關出國（境）經費等支出實行零增長規定。四是加強黨風廉政教育。加強黨性黨風黨紀教育和延安精神教育，開展食品藥品監管職業道德和職業紀

浙江省杭州市食品藥品監督管理局開展非藥品冒充藥品專項整治

為進一步整頓和規范全市藥品流通秩序，嚴厲打擊違法行為，近日，浙江省杭州市食品藥品監督管理局根據有關要求，決定集中力量開展為期二十天的打擊非藥品冒充藥品、“掛靠過票”經營藥品問題專項行動。專項行動檢查的重點是藥品零售經營企業的經營行為，包括藥品零售企業藥師是否在崗情況、是否憑處方銷售處方藥的情況、藥品購進渠道情況以及非藥品類產品銷售情況。檢查內容包括是否建立并執行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明合格證明和產品標識并建立產品進貨臺帳。銷售產品是否都開具標明產品名稱、規格、數量、生產廠商的銷售憑證并建立銷售臺帳；所經營的非藥品，有無批準證明文件，有無產品質量檢驗合格證