提高監管職能確保飲食用藥安全

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食品藥品安全工作，責任重于泰山。它關系人民群眾身體健康和生命安全，關系經濟發展和社會穩定，關系黨和政府的形象，是一項改善民生的重要工程。，縣食品藥品監督管理局積極履行監管職責，切實擔當起監管重任，注重提升監管效能，認真解決食品藥品領域中的突出問題，不斷提高安全總體水平，以實實在在的工作成效保障全縣人民的飲食用藥安全，實現了監管事業的新發展。

◎注重餐飲服務監管，保障群眾飲食安全

針對人民群眾反映強烈、食品安全領域存在的問題及亟需加強的工作，縣食品藥品監督管理局大力開展食品安全整頓工作，嚴厲打擊違法違規行為，提高食品安全保障水平，確保與老百姓日常生活密切相關的食品安全更有保障。

一是主動履職，順利交接，穩步推進。月份，局與縣衛生局進行了綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故職責與餐飲業、食堂等消費環節食品安全監督管理的職責交接。職責順利交接完成后，局積極適應角色轉換，派出100多人次對縣城480多家餐飲企業和集體食堂進行全面的調查摸底，并印發《致全縣餐飲企業和全體食堂業主的公開信》，動員全社會進一步關心、支持和參與食品安全監管工作，積極宣傳《食品安全法》、《餐飲服務監督管理辦法》等法律法規，進一步強化餐飲食堂監管工作。局承擔了縣“兩會”、高考、廣東省（）龍舟錦標賽三個重大活動餐飲服務食品安全的保障工作，出動車輛100多臺次，監管工作人員280多人次，深入開展餐飲現場監督檢查工作，活動期間，沒有出現一例餐飲服務的食品安全事件，得到縣委縣政府及社會各界的好評。

二是積極開展各項食品專項整治。局進一步強化安全意識，鞏固安全基礎，提升安全水平，扎實開展食品安全專項整治，努力把食品安全監管工作的各項措施落到實處。首先，開展羅丹明B火鍋底料的清查工作。分別于“元旦”、“春節”期間及四月中旬在餐飲服務環節開展羅丹明B火鍋底料清查工作，共檢查了88家以火鍋為特色的餐飲單位，未發現含羅丹明B的火鍋底料。其次，開展打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治行動。局高度重視，召開了專題工作會議，成立了以黃志明局長為組長，各股室負責人為成員的專項整治工作領導小組。重點對大型餐館、集體食堂、經營火鍋、麻辣為主的餐飲店、飲品店及含涼菜、燒鹵熟肉、糕點制作項目的單位進行檢查，對自制調味料的餐飲單位進行登記備案。簽訂承諾書180多份，收繳各種過期變質調味料、添加劑、著色劑約25公斤。此次行動，共發放畫報1000余份、有400余家餐飲單位向社會公開承諾不非法使用、不濫用食品添加劑，查處餐飲違規行為2宗。第三，開展清查清繳問題乳粉整治。局嚴格按照上級文件要求，共出動387人次，檢查396家餐飲單位，未發現有使用問題乳粉的違法行為。第四，開展地溝油專項整治行動。根據國務院《關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見》（國辦發[2010]36號）文件精神，局成立了餐飲服務環節打擊“地溝油”專項整治工作領導小組，以學校（托幼機構）、機關事業單位、工礦企業等集體食堂、中小餐館、火鍋店、快餐店、小吃店為重點檢查對象，以食用油等食品原料進貨查驗、索證索票和采購記錄制度的落實情況為重點內容，大力開展專項整治行動，共出動執法人員413人次，全面檢查了縣城及周邊的學校食堂共90余家，寶龍工業園、南山工業園廠礦食堂7家，餐飲服務單位267家，現場查封無標簽標識、無有效購進票據的散裝食用油大約1000公斤及其他過期食品一批。

三是嚴把行政許可關，加強食品安全知識培訓。嚴格執行餐飲服務許可制度，切實把好行業準入關，增加透明度，提高工作質量和效率。截止目前已受理《餐飲服務許可證》申請90余家，選址項目審查75余家，已辦理《餐飲服務許可證》65家。根據《關于開展更換<餐飲服務許可證>的通知》要求，局高度重視，召開會議部署我縣400多個餐飲單位衛生許可證統一換發餐飲服務許可證的工作，確保12月底前全面完成換證工作。同時，為提高全縣餐飲服務從業人員和餐飲企業負責人的法律意識、責任意識和質量意識，不斷更新知識，促進我縣餐飲服務行業健康有序發展，在7月下旬，局對全縣餐飲服務從業人員進行了食品安全知識培訓，參加人員共1200余人。10月22日對全縣餐飲服務單位負責人進行食品安全知識培訓，共有500多人參加，培訓結束后進行相關知識考核，取得了良好的效果。

◎注重保健食品監管，讓百姓用的放心

保健食品是具有特定保健功能的食品。它適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。隨著人民群眾生活水平的不斷提高，群眾對保健食品的需求持續增加，雖然對保健食品的監管十分重視，但在保健食品生產經營中仍存在不少問題，為凈化保健品、化妝品市場環境，保護消費者權益，讓百姓用上放心保健食品，局積極做好保健品發證、換證工作，加強日常監管。按程序高標準嚴要求做好保健品市場準入關，有序開展保健品發證工作，嚴格按照行政許可程序，逐一做好企業換證申報材料關、驗收關和審批關。共核發保健食品衛生許可證9家，換發保健食品衛生許可證3家，變更6家。制定了日常檢查工作計劃，對經營企業開展全面監督檢查。累計出動執法人員219人次，出動車輛35車次，檢查保健食品經營企業80家，檢查化妝品經營企業25家，發出整改通知21份，進一步提高了保健品企業管理水平。

同時，開展保健食品非法添加專項整治工作，以及化妝品非法添加和化妝品違規標識監督檢查工作。按照上級要求和文件精神，組織人力，深入到經營企業進行監督專項檢查，查處有關非法添加藥物的“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等假冒保健食品，依法查處化妝品非法添加行為。監督抽查化妝品89種，不符合要求的產品9種，已按相關規定責令整改。另外，努力做好保健食品經營企業信用分級管理建設工作，加強節日前后、大學生運動會、龍舟賽期間的保健食品監管工作，取得良好成效。

◎注重藥械監管，提高藥械安全保障水平

局多措并舉，努力提高藥械安全保障水平，確保公眾用藥安全有效，盡最大努力避免藥品安全隱患演變為危害人民群眾健康的藥品安全事故，為人民群眾創造一個安全優質高效的就醫環境。

一是嚴格實施GSP認證，規范藥品經營行為。為切實做好《藥品經營許可證》換證GSP重新認證工作，局起草印發《縣年藥品零售企業換證和GSP重新認證實施方案》等多個文件，及時告知各藥品經營企業按規定要求提交認證和換證材料，做到早計劃、早動員、早部署。深入經營企業認真開展現場幫促指導工作，解決企業在認證換證工作中遇到的困難和問題，積極動員經營企業按照規定時限及要求申請GSP認證和換證，嚴格對規范GSP申報材料的初審上報，遵循“幫促到位，堅持標準”的原則，有15家藥品零售企業順利通過了GSP認證并取得了藥品經營許可證。同時，局嚴格按照行政許可的規定辦理相關藥品行政審批事項，始終堅持依法行政，服務群眾，新開辦4家零售藥店，領取了藥品經營許可證并已全部通過了GSP認證。另外，局對全縣84家藥品零售企業進行了GSP認證后跟蹤檢查，有效規范了藥品經營企業的經營行為。

二是加強日常監管，確保藥械安全有效。牢固樹立和踐行科學監管理念，以保障人民群眾飲食用藥用械安全為己任，認真履職盡責，深入推進藥械放心工程，切實加強藥械監管，確保人民群眾用藥用械安全。主要在兩個方面：一方面加強藥品監管。①開展特殊藥品的日常監督檢查工作，按照特殊管理藥品監管工作要求，指定專人負責，每季度一次分別對我縣具有特殊藥品經營資格的兩家公司進行監督檢查，到目前為止，未出現特藥丟失或被盜搶情況；②切實加強對藥品類興奮劑的監管工作，嚴格要求藥品批發零售企業按照法律法規開展經營活動，保證購銷渠道合法、購銷記錄真實完整，做到票、帳、貨相符，確保了我縣年深圳世界大學生運動會期間群眾用藥安全；③認真開展基本藥物經營使用環節監管工作，對轄區5家基本藥物配送企業和鎮級衛生院進行全面檢查，重點檢查企業購銷渠道、入庫驗收、藥品存放等是否符合要求，通過檢查進一步提高了基本藥物經營使用單位質量管理水平；④深入開展對廣東國醫堂制藥股份有限公司和縣龍源氣體有限公司的日常監督檢查工作，保證藥品生產環節的質量安全。另一方面，切實加強藥械監管。其一，開展醫療器械經營企業日常監督檢查工作，全年分兩次對我縣5家醫療器械經營公司和5家眼鏡店及1家喜來健康復設備經營門店開展了日常監督檢查工作；其二，做好藥品醫療器械不良反應監測的上報工作。結合日常檢查深入全縣24個鎮級衛生院和縣城7大醫療機構，積極與各醫療機構溝通協調，確保藥品不良反應的及時上報，截止目前共上報藥品不良反應290例，提前完成上級下達監測任務；其三，深入開展醫療機構藥房藥庫日常監督檢查，督促其繼續改善藥房藥庫軟硬件設施設備，不斷改善藥械儲存條件，從儲存環節保證藥械質量。

三是強化打假治劣，促進藥械市場秩序持續好轉。加強對經營企業的監管力度，依法查處和取締各種掛靠經營、超范圍超方式經營藥品等違法行為，嚴肅查處藥品經營企業無證經營醫療器械、進貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違規行為。大力宣傳《刑法》修訂案相關內容，警醒人們不能碰，也不敢碰制假售假這條高壓線。落實上級部署，按期高質量完成了為期兩年的藥品安全專項整治，于8月份順利通過了市政府督查組的檢查。，開展查處侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、查處非藥品冒充藥品、清查白美人強力皮康王、高效壯骨丹膠囊、小兒暖臍膏等假藥，查處違法經營含可待因復方口服溶液、藥品流通領域非法渠道購進藥品等專項檢查。到目前為止，立案查處案件60宗，其中藥品57宗、醫療器械3宗，切實提高了稽查打假工作效率。另外，強化技術監督，抽檢命中率得到提高。根據上級藥品抽檢計劃，為提高監督性抽樣命中率，局采取日常監督檢查與藥品抽檢工作相結合，藥品抽檢與稽查打假相結合，同時積極搜集歷年來各地的質量公告，加大了對可疑廠家產品、可疑品種等的針對性抽檢力度，提高了監督抽樣的針對性。，局對130余家藥品、醫療器械的生產、經營、使用單位進行了抽樣，共抽取藥品178批次、醫療器械9批次、已檢出藥品結果99批次，其中不合格藥品7批次，不合格率為7%。藥品抽檢工作為及時發現、查處假劣藥品發揮了技術監督的重要作用。