醫療器械營銷范文
時間：2023-05-06 18:25:28
導語：如何才能寫好一篇醫療器械營銷，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。
篇1
在醫療器械領域里科學技術水平的快速發展,讓我國醫療器械制造行業逐漸與世界接軌,國外大量醫療設備生產商大量涌入中國,使國內市場競爭變得日趨白熱化。在這樣的競爭中,如何選擇合理的營銷手段將至關重要。作為國內的醫療耗材企業,選擇合理的營銷渠道勢在必行,運用合理的營銷手段也將是讓我國醫療器械營銷狀況走向良性循環的過程。
1我國醫療器械營銷現狀
1.1企業數量逐年增多,競爭形勢日益惡化
目前我國國內注冊的醫療器械工業企業達到了近6000家,其中專營廠為3000家,具有一定生產規模的企業為600家。從地域上來說,這些醫療器械廠家主要集中在長江中下游地區,這些地區的醫療器械生產產品市場占有率達到了國內市場的六成以上,顯示了這些地區對于醫療器械制造行業發展的重視,這也直接為就業輸出和社會穩定作出了貢獻。但是由于產品數量生產集中也導致了這些地區競爭的日益激烈,尤其是在2008年的金融危機影響下,醫療器械制造行業也遭遇了“冷冬”,近1/3的企業倒閉、重組、整合,行業發展也陷入到一個瓶頸期,這對營銷發展提出了嚴峻的挑戰。
1.2生產產品單一,缺乏核心競爭產品
我國國內數量眾多的醫療器械制造企業,每年生產的醫療器械達到了幾千萬件,但是數量巨大的背后,卻是產品的單一、重復制造、科技含量低的產品充斥著市場。國外的醫療制造企業每年推出的新品都達到上百種,甚至是幾百種之多,而我國醫療器械每年卻只有幾十種新產品上市,而且這些產品科技含量較低,與國外產品競爭中明顯處于下風。例如,我國國內生產的近視眼手術刀已經處于世界一流水平,但是在國內各大醫院內卻鮮有訂貨需求,屢屢遭受冷遇,國外相關產品雖然在技術上略有差距,但是卻受到青睞,這種現象的產生也直接影響我國醫療器械正常營銷活動的開展,企業利潤獲取額度增長也比較緩慢,為了將產品營銷出去,很多制造企業不得不將產品價格進一步下降,以保證正常經營活動的進行。
1.3營銷渠道不暢通,模式滯后帶來經營效果不理想
目前來看,我國醫療器械需求量巨大,雖然國內市場中被國外企業壟斷現象較為嚴重,但是市場空間還是具有一定的存量。由于終端客戶需求量增加,對于國內一些醫療器械制造企業要求不再是簡單的生產,而且在物流端的配送需要合理配置。雖然生產企業的銷售不可能全部占據整個銷售渠道,但是如果確立合適的物流配送體系也將提高企業的競爭力,這樣的成功案例舉不勝舉。誰要是占領了市場的主要渠道,誰的市場占有率就會提升,他的銷售量就會提高,但是目前來看,我國很多醫療器械制造企業對于外部營銷渠道開發還有所欠缺,物流體系建立還有待健全,內外部溝通上的不健全已經讓企業營銷屢屢遭受挫折,營銷模式上不主動已經不再適應行業的發展。
2醫療器械營銷渠道管理的創新建議
2.1走出誤區,走品牌營銷之路
很多醫療器械制造企業對品牌營銷的觀念還比較淡薄,這在行業內還屬于比較普遍的現象,一些企業僅僅以營銷策略的選擇作為剛開始入主這個行業的選擇,而到了一定時期后,就會逐漸對品牌營銷的淡化。雖然隨著市場的開拓,醫療器械制造企業銷量逐漸提高,但是對于品牌的維護卻并不是特別在意。其實,銷量上的提升是品牌營銷的自然結果,而不是最初的目標所致,如果本末倒置的話,對于品牌發展并不是太好的消息。如果企業要走出營銷誤區的話,一定要做好策劃,尤其是要制定好廣告策略,因為品牌不僅能快速提高產品知名度,而且對于產品美譽度的提高、品牌含金量的提高都有幫助,如果企業將產品品牌進行注冊,將品牌運作進一步與市場調研、研發、制造、服務等渠道進行暢通化,長此以往,這樣的營銷過程一定有利于企業突破千軍萬馬的競爭“獨木橋”,走出一條自己營銷的光明大道。
2.2走民族化發展之路,拓寬營銷競爭力
我國醫療企業產業化運作時間短,獨立研發能力有限,雖然在數量上逐年增長,但是在質量上,往往難以突破。醫療器械小企業的生產方式粗放、手段單一,在營銷上主要通過會議、廣告的方式,隨著市場逐年正規化,已經顯現過多的弊端。在如今的醫療器械市場上,大型醫療器械絕大部分都是采用的進口或者是合資產品,國內品牌基本為零,這也是我們技術缺陷造成的,如果說大型醫療器械技術發展還有待時日,但是如果從中國本土醫療器械角度來說,多發展小型民用醫療器械,并且完善品牌營銷策略,這將會直接實現營銷能力的提升。
2.3提升技術水平,為營銷撐起一片天空
雖然我國國內醫療器械水平產業發展迅速,但是也暴露了不少問題,主要表現在,全球競爭的激烈引發了新技術的重新投入,很多國際醫療器械霸主將醫療器械技術層級提高加快,而我國相關企業在這方面雖然有所行動,但是在速度上明顯落后于世界水平,出口類型仍然以技術含量低的中小型產品為主,而高精度儀器還是主要依賴進口,生產企業技術水平過低仍然制約著企業快速發展。鑒于此,我國醫療器械制造行業應根據目前競爭情況,將技術標準和標準創新作為一個創新衡量的核心尺度,逐漸在產品種類上和系統運行中創新,在國際醫療儀器設備技術標準中提高自身地位,有助于不斷擴展在國際上的營銷渠道,實現國內和國外雙線齊飛的營銷發展途徑。
3結論
醫療器械營銷渠道管理雖然是技術層面上的操作,但是還需要生產制造企業自身能力和水平的不斷提高來輔助進行,隨著我國“十二五”經濟發展新時期的到來,我國在基層衛生服務體系建設投入的力度將不斷增加,未來醫療器械市場還將迸發出更多生機和活力,我國醫療器械生產企業應該充分發揮自己的本土優勢,將營銷渠道逐漸拓展到新農村建設和社區醫療服務中去,加強常規市場的滲透,最終使本土醫療器械營銷管理實現“本土競爭共贏、國際競爭有力”的目標。
參考文獻：
篇2
【關鍵詞】體驗經濟；體驗營銷；營銷策略；創新模式
1.體驗營銷的內涵與實質
體驗營銷是指以滿足消費者的需求為出發點，以向消費者提供有價值、有意義的體驗為主旨，通過使消費者在心理和情感上得到滿足而達到吸引顧客的目的，從而達到營銷終極目標的現代營銷模式。
隨著人們生活水平的消費水平不斷提高，消費需求日趨差異化、個性化、多樣化，客戶已經不僅僅關注產品本身所帶來的“性能價值”，更重要的是在產品消費過程中獲得“體驗感覺及效果”，因此體驗營銷是一種全新的營銷理念和營銷模式。通俗地講，體驗營銷是指企業以顧客需求為導向、以產品為道具、以服務為舞臺，以滿足消費者的心理與精神需求為出發點，通過在情境里消費者的參與及互動，給消費者留下一個獨特、美好的回憶，最后達成忠誠購買的過程。
約瑟夫·派恩（B·Joseph Pine II）指出：體驗從本質上來說就是指人們用一種個人化的方式來度過一段時間，并且在此過程中呈現出來的一系列可回憶的事件。美國康奈爾大學伯德·施密特（Bernd H·Schmitt）博士在認為“體驗是企業以服務為舞臺，以商品為道具，圍繞消費者創造出的值得消費者回憶的活動”。體驗營銷要求企業必須從消費者的感官、情感、思考、行動、關聯等五個方面創新定義、設計營銷策略。這種思考方式突破了“理性消費者”的傳統假設，認為消費者的消費行為除了包含知識、智力、思考等理性因素外，還包含感官、情感、情緒等感性因素。
2.保健類醫療器械實施體驗營銷的必要性
《第三次浪潮》的作者托夫勒預測，“服務經濟的下一步是走向體驗經濟，商家將靠提供這種體驗服務取勝?！币虼?，為了適應體驗經濟時代的營銷環境和消費者需求新趨勢，企業必須改變傳統的以商品為主導的營銷戰略，實施體驗營銷戰略，通過情感打動、價值體驗，給顧客留下美好印象，使消費者在心理和情感上得到滿足，從而促成其購買行為。為了探討的方便，本文以南京某醫療器械有限公司（以下簡稱“南京Y公司”）為例進行探討，公司的某型號自助式保健醫療產品我們以“XX電場治療儀”來表示。
2.1保健類醫療器械適于體驗營銷
現代消費者所追求的“購物”樂趣，在于它能真正運用與生俱來的“五種感官”，感官的參與，實際上就是消費者的一種體驗。醫療保健品作為一種特殊的消費品，其促銷活動更偏向于“試用”的觸感效果、健康改善效果，因此，要以健康指導員親切的懇談、優雅的待客禮儀、陽光健康的形象來勸誘消費者接受“試用”過程以建立依賴感。南京Y公司在江蘇各大中城市開設了“健康體驗會場”，讓許多中老年朋友親身體驗南京Y公司的保健產品及醫療器械帶給大家的健康，當體驗者體驗有效果之后，自然而然的就對公司的產品有了更深的了解和信任，無形之中就增加了產品的附加值，提高了利潤空間。該公司2009年至2011年三年間，每年以超過1000萬元的銷售額在遞增，其實施體驗營銷不僅提高了公司產品利潤空間，而且對公司的銷售額也帶來了大幅度的增長。
2.2可以縮短交易周期，提高營銷效率
當體驗者每天到Y公司健康體驗會場進行體驗時，會場的工作人員通過講解一些健康知識以及產品的功能和效果，使顧客對產品有更深的了解，當顧客在短時間內了解了產品的效果后，知道產品對自己身體健康的好處時就非?？赡墚a生購買意愿，而此期間的交易周期遠遠比一個顧客自己去了解產品后再考慮是否購買該產品要短的多，所以南京Y公司實施體驗營銷的第二方面原因就是在體驗的同時可以縮短其交易周期，從而間接節省了公司的運營成本。
2.3可以增加客戶忠誠度，促進消費者對品牌的認可
體驗者在Y公司健康體驗會場體驗的時候，隨著體驗者體驗時間的增加，其身體狀況改善的效果越來越明顯，再加上會場的健康指導顧問講解一些健康知識和產品的療效，會使體驗者更加信任南京Y公司的產品和服務，從而增加了客戶對該品牌的忠誠度，提升了對該品牌產品的認知和評價，為南京Y公司樹立了良好的企業形象，增加了品牌附加值。
3.南京Y公司實施體驗營銷的方法
產品體驗是指由人與產品交互而引起的心理效果的知覺。這包括我們所受到的感官刺激程度，我們所付給產品的意義和價值，以及由產品所引起的感覺和情緒。體驗營銷要求企業必須從消費者的感官、情感、思考、行動、關聯等五個方面創新定義、設計營銷方案。而Y公司的體驗店主要從感官式營銷，情感式營銷和關聯式營銷這三種營銷方法來促進消費者購買行為。
3.1感官式營銷
感覺營銷即通過消費者的感覺器官包括視覺、聽覺、觸覺等來體驗產品,從而引導消費者從感官上識別企業產品并激發其購買欲望的營銷方式。感官式營銷可以突出南京Y公司和產品的識別，引發消費者購買動機和增加產品的附加值等。體驗者在Y公司健康體驗會館體驗的時候，因為產品XX電場治療儀就放在體驗者的旁邊，所以體驗者每天都在不知不覺中通過視覺、觸覺等接觸XX電場治療儀，使其從感官上識別公司的產品“XX電場治療儀”，對其外觀、功能還有使用方法都有更深一步的了解，從而引起消費者的購買欲望。
篇3
1.1一般資料
2012年11月～2013年11月，本院使用外來器械完成骨科手術155臺，其中四肢手術126例，脊柱手術29例。
1.2管理措施
1.2.1器械管理
1.2.1.1器械準入
外來器械必須先經過本院設備科招標確定資質，并簽訂租賃合同，雙方達成一定的協議并相互約束、登記備案。
1.2.1.2制定相關的制度和操作流程
外來手術器械是器械廠商租借給醫院臨時使用的手術器械，這些器械在不同的醫院之間頻繁周轉使用，沒有嚴格的管理制度、操作流程和質量控制，器械的清洗滅菌質量得不到保證，存在醫院感染隱患。為了確?；颊呤中g安全，防止醫院交叉感染，本院嚴格按衛生部醫院消毒供應中心管理規范要求，制定外來手術器械管理制度和相應的操作流程[2]。
1.2.1.3器械的接收
器械公司的業務員必須明確提供一些特殊器械再處理的方法、程序和滅菌參數。手術醫生根據需要申請所需器械的名稱、型號、數量，由設備科負責與器械公司聯系，在術前1～2d將器械送至供應室由倉庫管理員與器械公司的業務員共同清點后，并在外來器械登記本做好詳細記錄。然后交給供應室專業護士檢查器械的完整性和功能狀況，并雙方簽名。
1.2.2清洗和消毒
骨科的植入手術是無菌手術要求最高的手術之一，外來的手術器械應按照醫院消毒供應中心標準規定進行清洗和消毒。必須由消毒供應室的專業護士負責清洗，外來器械多種多樣，結構比較復雜，多紋路、多溝槽、多管腔，這些器械如長期清洗不干凈，就可能形成生物膜，造成爆發性感染[3]。因此能夠拆分的部分盡量拆分，有管腔的器械用軟毛刷在多酶溶液下反復刷洗、超聲清洗后用高壓水槍沖洗。由于本院還沒有使用清洗消毒器，全部采用超聲清洗加手工清洗，包括按規范進行分類、沖洗、酶洗、漂洗、終末漂洗、上油、93℃煮沸消毒、干燥等標準清洗程序，確保器械清洗消毒質量。
1.2.3檢查和包裝
將清洗后的器械干燥后進入檢查包裝滅菌區，護士進行肉眼或帶光源放大鏡對每一件器械進行清洗質量檢查，應注意檢查不易清洗的部位，器械表面及其關節、鋸齒部、鎖扣及管腔應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑[4]。組裝和配套時應核對器械數量、名稱、規格，保證器械功能完好，檢查合格核對數量無誤后，根據器械的種類、數量選擇合適籃筐和包裝材料進行包裝。包內正中處放化學指示卡，硬質容器應放置在包裹的角落，多層器械包裝應每層都放在包裹的對角處。要注意超重的器械包要進行分包，器械包的重量不宜超過7kg。每個包裝外均有化學指示標簽，標識清楚，并注明使用科室、患者床號、姓名、器械的名稱、包裝者、核對者、滅菌鍋號、鍋次、滅菌日期、失效日期，以便進行質量控制和追蹤。
1.2.4滅菌和放行
本院根據器械的性質選擇壓力蒸汽滅菌。有植入物的每鍋次都進行快速生物監測，并做好記錄，確認監測合格后才放行。緊急情況下使用植入物及植入性手術器械時，第5類化學指示物合格可作為提前放行的標志[5]。每批次滅菌所打印的物理參數是該批次無菌物品放行的唯一依據，消毒員需要對每批次的物理參數進行仔細核查，確保整個滅菌過程參數記錄完成并與該程序設定的滅菌參數相一致方可對該無菌物品放行。并將植入物器械清單與手術室護士交接簽全名。
2小結
篇4
歐洲一些國家20世紀70年代已采取集中供應的模式，他們的現代供應中心的規模也是相當大，現在他們已逐步規劃成了“區域性”供應，也就是一個地區或一個城市建一座具有相當規模和設備齊全的供應中心，周邊地區均由此為供應中心供給模式和要用微機管理追溯器械使用等先進的方式。
我院消毒供應室從2009年8月開始由原來的分散式器械管理向全院各科室集中式管理的模式轉變，開展對復用醫療器械實施集中式管理，經過1年半多的努力，建立健全了各項規章制度，規范了醫療器械清洗、包裝程序。通過對復用醫療器械分散管理和集中管理兩種方法的優缺點、控制院內感染、費用等比較，發現復用醫療器械由供應室集中處理后醫療器械清洗質量達到標準、使用壽命延長，節省了人力和物資消耗，降低醫療成本，提高了醫療器械滅菌質量、管理水平，有效預防了醫院感染的發生?，F將復用醫療器械分散管理模式和集中管理模式具體分析如下。
資料與方法
設備和物品：供應室配備有現代化的設備，有2臺清洗機、1臺全自動超聲波清洗機、4套清洗水槽、純水處理設備、高壓水槍、高壓汽槍，包裝間配有蒸汽發生器、2臺脈動真空壓力蒸汽滅菌器、1臺環氧乙烷滅菌器和空氣消毒機。
操作程序：①下收：由消毒供應中心護士下到使用科室回收可復醫療器械。雙方護士清點交接需要清洗的醫療器械并簽名，放入運輸車中。消毒供應中心護士及護工通過污物專用電梯將器械送到消毒供應中心，凈化室人員按器械洗滌難易度分別裝入各器械洗滌筐，相應選擇手工清洗、機器自動清洗或超聲波振動清洗等洗滌方法進行清潔，并經初步烘干后，送入清潔包裝區。由包裝區護士進行包裝，再由消毒員進行高壓蒸汽滅菌。②下送：滅菌后的器械裝入消毒后的物品專用運輸車中，由消毒供應中心護士，分別送到各使用科室。
結 果
醫療器械清洗的質量達到標準：清洗是去除熱源、微生物及有害物質的關鍵。其過程的優點是降低物品上的生物負荷，而達到滅菌時無菌保障水平(SAL)10-6［1］。清洗為消毒清除障礙，是醫療用品處理的必要過程?？剖易o士未參加過消毒供應中心專業培訓，醫療器械清洗的質量難以達到供應中心專業水平。消毒供應中心護士是經過專業培訓后才能上崗的，掌握了正確的洗滌流程。根據物品材料、器械結構、物品污染的危險程度進行分類清洗，有利于延長器材的使用壽命［2］。
節省人員和物質消耗：實施分散管理每個部門都要護士處理復用醫療器械包，同時需要消耗清洗器械的消毒劑、多酶液、水溶性劑、除銹劑以及個人防護用品等物資。由消毒供應室集中管理無需另外增加人員，也無需另外增加費用，為醫院節省人力及資金。
防止去污流程步驟簡化：分散處理是采取手工清洗，清洗一致性差、清洗質量不均、清洗質量無法保證。人工刷洗導致器械壽命大大縮短，尤其是精密器械，毛刷會對器械產生劃痕，劃痕內會隱藏細菌，對下一步消毒藏下隱患，據季冬月、曹依群等報道，手術器械殘血隱血試驗陽性率可達84%～98.2%，消毒供應中心采用全自動清洗機清洗［3,4］，電腦自動控制清洗、烘干、上油，不但避免了人工刷洗所造成的損傷，延長使用壽命，大大提高工作效率。
共享有限資源、提高護理質量：復用醫療器械集中處理，只需消毒供應中心購置清洗設備，達到共享有限資源，降低醫療成本。復用醫療器械由消毒供應中心集中清洗，減少護士非護理性工作強度，有更多的時間和精力護理患者，提高護理質量。
控制醫院感染、保證醫療質量：復用醫療器械集中清洗對手術器械非常重要是保證術后器械清潔質量的專業化，是預防熱源反應，降低醫院感染發生和保證醫療質量的重要環節。如果在手術室有限的空間內清洗，對消毒隔離要求嚴格的手術室帶來負面影響，手術器械由供應室集中清洗，污染物品直接通過污物電梯送到消毒供應中心凈化區，減少手術室受污染的機會，有利于手術室的感染控制。器械在消毒供應中心清洗完烘干后檢查、包裝、滅菌，這樣大大縮短了器械在手術室停留的時間，減少被細菌污染的機會。
討 論
供應室是一個專門處理復用醫療器械及物品的科室，將各科室復用醫療器械集中收到供應室處理，優點在于回收、清洗、檢查、包裝、滅菌、檢測和發放均由專業人員處理，可有效而規范達到對復用醫療器械處理程序，減少污染擴撒，簡化操作流程，從而達到對復用醫療器械的管理及質量控制，說明采用集中管理復用醫療器械可強化環節質量管理，保證器械徹底清洗的效果。
實現了消毒物品的集中管理。消毒物品集中管理是消毒供應中心管理模式轉變的體現，由分散式轉變成集中式，將醫院所有消毒物品在消毒供應中心處理，減少設備投入和人員編制，是理想的管理模式，是消毒供應專業化的發展方向。
復用醫療器械集中管理模式替代傳統分散管理模式避免了環境污染、防止去污流程步驟簡化、降低能源和資源的消耗、達到共享有限資源，使醫療器械清洗的質量達到標準、控制院內感染、保障醫療護理質量。還能避免科室護士在處理可復用醫療器械的被感染，減少了非專業事務性工作，保證了護士為患者服務的時間。
參考文獻
1 黃清雄.中華醫院感染學雜志［J］.2003,13(6):558-560.
2 黃波,何玲,周毅,等.可再生使用醫療器械清洗時存在的問題及對策［J］.南方護理學報,2005,12(1):59-60.
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【關鍵詞】再生醫療器械;清洗消毒;處理方法
【中圖分類號】R187 【文獻標識碼】A 【文章編號】1008-6455(2010)08-0190-01
再生醫療器械使用后進行徹底的清潔處理,去除附著在上面的血液、黏液、體液等有機物是預防和控制醫院感染,保證醫療安全的重要環節。如果清潔不徹底,醫療器械上殘留的任何有機物都會在微生物的表面形成一層保護層,妨礙消毒滅菌因子與微生物的接觸或延遲其作用,從而妨礙消毒與滅菌效果。據報道[1],美國每年有1500萬例次由于內鏡清洗消毒不當而引起的醫院感染,主要是由綠膿桿菌、結核分枝桿菌和乙型肝炎病毒引起的感染。因此,如何通過物理和化學的方法將污染在器械上的有機物、無機物和微生物清除到安全的水平,對保證滅菌的成功和控制交叉感染具有重要的作用。影響器械清洗因素及消毒方法對醫院感染的影響,現就影響再生醫療器械的因素及處理方法如下:
1 清洗的影響因素
1.1 思想上的不重視:認為清洗只是消毒滅菌的前需步驟,反正要用高壓蒸汽滅菌即可,清洗是否徹底無關緊要。然而產生思想麻痹,忽視了清洗的過程和質量的監測。
1.2 清洗方法的不規范:缺乏有效的清洗方法,沒有針對性的對形態不同的器械采用不同的清洗方法。同時用人工清洗的方法,可以造成諸多的人為因素。不能保證每人、每件、每次清洗的一致性。水的溫度 ≤45℃,酶浸泡5分鐘。
1.3 清洗分類不明確:清洗未按物品的結構、質地、復雜性進行分類,沒有針對血漬采取清潔力強的清洗方法和程序。
1.4 清洗不徹底:由于回收的器械中在病房存放時間較長,血跡已干枯,對清洗帶來一定的難度,也沒有采取對殘留血跡敏感的清洗液和檢測方法來對物品清洗質量進行監測。
2 清洗物品按結構和污染程度分類
2.1 根據回收物品的材料進行分類:如金屬類、玻璃類、橡膠類等,正確的分類以便于清洗。
2.2 根據物品結構復雜性分類:物品本身的復雜性,如表面光滑器械和不光滑器械中帶有關節、齒槽、鉤紋的器械與帶有縫隙、細孔等官腔類器械。
2.3 污染程度分類:1)根據微生物的數量和類型:如物品上殘留有機物的數量和狀況,物品上有機物時間長變干,則清洗時很難將有機物徹底去除。2)污染嚴重程度如被傳染病人使用過的物品以及有膿血有機物接觸后的器械清洗中增加難度。
3 正確的清洗方法
首先在清洗過程中必須掌握去污的過程,包括分類、浸泡、清洗、用自來水漂洗、用去離子水清洗、干燥。
3.1 清洗前浸泡:浸泡可防止污物變干和軟化或去除污物的關鍵,對有大量有機物污染或已變干可先用多酶清洗液浸泡2-5分鐘。
3.2 清洗方法選擇:分為手工清洗、清洗器清洗、超聲波清洗。
(1)手工清洗:對無機器清洗設備或一些復雜的,如各種內鏡、導管等可選用手工清洗。清洗人員必須做好自身防護,如戴厚的橡膠手套,眼罩等以便保護眼、鼻、口黏膜,穿好防護隔離衣。需用專門的清洗槽和空間,清洗時應避免水的潑動和空氣形成氣溶膠。在刷洗過程中必須將每件物品認真刷洗,并用流動水反復進行沖洗,再用蒸餾水清洗后干燥。
(2)清洗機清洗:清洗消毒器標準,是確保清洗消毒質量,必須了解對清洗消毒設備的程序、溫度時間和密封要求、用水質量、清洗劑選擇。清洗程序包括:冷水清洗洗滌劑(低泡酶清洗)漂洗和最后熱水消毒(水溫80-90℃)干燥。
(3)超聲波清洗:其利用軟化水,加酶清洗劑,用于去除醫療器械內小的碎屑,在超聲清洗前必須先初步清洗去除大的污物,但在使用前讓機器運轉5分鐘,以排除溶解超聲波清洗機里的空氣。適應于各種穿刺針、針頭以及各種活檢鉗等,它可以有效地去除醫療器械表面的污垢血跡。
4 酶在清洗中的應用
4.1 酶的作用:酶可有效地分解和去除干和濕潤的污物。酶潔液但從功能來說,可重復使用多次,但酶潔液只有清洗而無消毒能力,由于浸泡過內鏡的酶潔液很臟,含有人體污物、血、粘液、痰及糞便和微生物;再次使用可能造成交叉污染和清洗不徹底。
4.2 選擇合適的酶潔液:
(1)手工清洗酶的應用方法:選用高泡型酶,按1∶200濃度配制,根據清洗物品的污染程度,溫度選用40℃適宜。將物品放如多酶清洗液中,浸泡3-5分鐘,時間不宜過長,浸泡后用清水徹底清洗干凈。4小時后或有肉眼可見固體物質時,立即丟棄清洗液。
(2)清洗機選用低泡型酶進行自動清洗,溫度適宜60℃,清洗程序全自動完成,清洗效果更加。
5 小結
清洗消毒是醫院感染控制的重要手段,規范清洗、強化清洗質量是保證消毒滅菌成功的必要措施。幾年來,我們通過對消毒供應室實施科學化管理,使醫院的物品清洗消毒、滅菌效果得到了保證,使之亦大大降低了醫院獲得性感染的幾率,保證醫療安全。
篇6
何為二票制：生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。全國總代及進口商算第一票，托管商業進貨不算一票，母公司給子公司不算一票。
二票制執行的省份和城市：安徽，江蘇，福建，青海，上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西、寧夏，還有試點醫改城市為200個。
二票制在醫藥行業的全面推行，醫用耗材的二票制首先在廣東惠州落地，接著是寧夏，陜西。隨著時間的推移，更多醫改試點省份和城市會跟進“醫用耗材的二票制”。
二票制對高值耗材生產企業和商的影響
因為目前中國高值耗材招標都以省標為單位，在二票制的市場環境中，只有省內一級商才能生存下去，高值耗材的市場格局發生改變，高值耗材市場面臨洗牌，中小型的商出局已成為現實，作為高值耗材生產廠家要對市場布局和價格體系等因素做重新調整。
二票制和配送對普通耗材和檢驗試劑生產企業和商的影響
普通耗材和檢驗試劑的招標時以市標為主，這就要求以前采取省代模式的醫療器械生產廠家必須渠道下沉，形成以地級市商為核心的市場格局。
對普通耗材和檢驗試劑生產企業和商影響最大的還不是二票制，而是對配送商資格的認定，今年珠海市普通耗材和檢驗試劑的招標只認定三家公司有配送資格，其他珠海市68家公司因無配送資格被淘汰出局，深圳也只認定三家有醫用耗材的配送資格，其中有國藥，深圳怡亞通和另一家配送商。
隨著眾多中小型商的出局會導致中小型普通耗材和檢驗試劑生產廠家也被淘汰出局，因為每個“市級招標”都會有幾千家做普通耗材和檢驗試劑的企業中標，筆者王強認為三家配送商不可能容納如何多的中標的醫用耗材的生產廠家，大部分中小型醫用耗材生產廠家也將淘汰出局。
二票制和配送的醫用耗材新形勢下的受益者
隨著中小型商的出局，以國藥為首的大的商業公司業績會獲得爆發式的增長，在行業的影響力，網絡建設，資金，實力會達到新的高度。隨著中小型醫用耗材生產企業的出局，知名醫用耗材的一線品牌業績也獲得大幅的提升。
二票制和配送還有利于推動醫藥和醫用耗材第三方物流發展，規范行業秩序。
新形勢下的醫用耗材商：淘汰一批，轉型一批
新形勢下的醫用耗材生產企業的面臨的問題
市場格局：重新布局，依托大的商業公司，開發新渠道
渠道變革：一級商，合伙人，大包經理，BD公司
變革產生的資金壓力，財務風險和營銷費用的大幅攀升，
龐大營銷團隊的管理，商業賄賂風險，政府事務性關系等
作為已經成為或想成為中國醫用耗材知名一線品牌依然要依托三個方面來實現：技術創新驅動市場，最優性價比優勢，整合資本的力量。
最后登場的醫療設備市場的政策：一票制
一旦醫用耗材領域的二票制順利落地并執行，接著針對醫療設備市場，一票制就會來臨，今年3月16日福建三明對醫療設備就已經實行一票制，在一票制的市場環境下，99%的做醫療設備公司將消失，醫療設備與醫用耗材最大的不同在于，醫療設備不涉及到后續的產品配送，醫療設備是一錘子買賣，砍掉中間環節，有利于降低醫療設備的成交價，但降低醫療設備的成交價最核心的因素在于競爭態勢，筆者王強認為凡是進口產品占據領導地位的品類如種植牙，價格都很高。凡是國產產品占據領導地位的品類如監護儀，心臟支架等，價格都很低，可見，通過招標等其他手段降低醫療器械的價格只能治標不能治本，降低醫療器械的價格最終還是要扶持國產醫療器械。
作者簡介：中國醫療器械實戰培訓第一人，中國知名醫療器械營銷管理專家，二十年醫療器械行業實戰及培訓經驗，歷任區域經理，大區經理，營銷總監，首席代表，聯合創始人。
在《中國營銷傳播網》《醫藥經濟報》《醫谷》《世界醫療器械》《中國醫療器械信息》《中國醫藥聯盟》《銷售與市場》《講師網》等專業雜志，報紙和網站上發表三十多篇醫療器械行業分析和營銷管理方面的文章，請關注“醫療器械實戰培訓”微信公眾號，查看更多文章。
以“絕對實戰，絕對精彩，絕對受益”的講課風格給幾十家國內外知名醫療器械企業做內訓，在”YY語音”上不定期開設《醫療器械營銷九連環系列講座》和《醫療器械成功案例研討會》。歡迎業內朋友互相交流，互相學習。
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關鍵詞：醫械專業 招生規模 產業需求 校企合作
為了解廣東省高職高專醫療器械相關專業（以下簡稱“醫械專業”）設置情況，筆者查閱了廣東省普通高等學校招生專業目錄中招生面向為“廣東省”的廣東高職院校有關數據，并訪談相關院校、專業的領導、教師，查閱近幾年新增、新辦專業資料，對2006-2013年醫械專業設置、招生規模、辦學條件等情況進行調查分析，探析專業發展的問題與瓶頸，以期為廣東省醫械專業的設置和結構調整提供決策依據。[1]
一、專業設置整體情況
目前，廣東省開設有醫械專業的高職院校有廣東食品藥品職業學院、深圳職業技術學院和羅定職業技術學院，其中廣東食品藥品職業學院在2004年升格之初即在醫藥營銷專業之下增設醫療器械方向；2005年，該校開始設置醫療器械制造與維護專業，2008年開始以醫療器械質量管理與檢測、醫療器械營銷兩個專業方向分別招生，在2013年廣東省“按照專業招生”的政策引導下，兩個專業方向合并招生，入學后再按照相關規定重新分專業分班。此外，該校還于2009年增設醫用電子儀器與維護專業，2010年設醫學影像設備管理與維護專業，并于2012進一步豐富學科門類，增設醫用軟件與網絡技術專業，該校的醫械專業設置在全省院校中是最齊全的。深圳職業技術學院于2007年始開設醫療電子工程專業，2010年、2012年和2013年并到“電子信息類”中招生，入學一年后再按志愿、成績和相關規定在電子信息類下設的五個專業中選擇。羅定職業技術學院2013年開始設置醫療儀器維修技術專業。
總體而言，為適應廣東省醫療器械戰略性興新產業發展對從業人員的需求，廣東省醫械專業學科門類在進一步豐富和完善，但開設院校、專業偏少。
二、專業規模分析
雖然實際報到數與招生計劃之間存在一定差距，但招生計劃仍能在一定程度上反映了專業規模。本文通過對2006-2013年各專業招生計劃的分析來看廣東省醫械專業規模變化情況。
1.專業整體招生規模分析
2006-2013年，專業總體招生計劃為2564，總量比較小，且變化不大，2009年和2010年雖然分別新增了醫用電子儀器與維護和醫學影像設備管理與維護兩個專業，但招生規模都是50人左右，且醫療器械制造與維護專業的兩個招生方向都縮減了招生規模，因此年招生總量上沒有太大變化；2012和2013年招生計劃增量比較明顯，這兩年分別新增了醫用軟件與網絡技術專業和醫療儀器維修技術專業。
放眼全國，目前設有醫械專業的高職院校共有70余家，主要開設醫療器械制造與維護等20余個專業，招生規模不足萬人，遠遠不能滿足國內醫療器械行業對高技能人才的需求。
2.各院校招生規模比較分析
由于各院校開設的醫械專業數量存在顯著差異，院校之間招生規模對比鮮明。廣東食品藥品職業學院自2004年始陸續開設五個專業（方向），并有進一步擴充學科門類的趨勢，以醫療器械制造與維護專業（醫療器械質量管理與檢測方向）為龍頭，帶動醫用電子儀器與維護、醫學影像設備管理與維護、醫療器械營銷等專業全面發展，形成與藥品、食品、化妝品等并駕齊驅的醫療器械專業群，培養生成裝配、質量管理、產品檢測、維護保養、經營銷售等醫療器械全產業鏈的高端技術技能型人才，八年招生計劃總量占到廣東省全部招生量的81%。深圳職業技術學院只開設醫療電子工程這一個醫械專業，招生總量僅占15%。羅定職業技術學院2013年新增醫療儀器維修技術專業，目前僅一屆學生，所以總量也是最小的。
3.各專業招生規模及其變化趨勢分析
目前廣東省高職層次醫械專業共7個，既有開辦時間比較長的專業，也有最近兩年新設置的專業，每個專業隨著醫療器械產業的發展形勢呈現不同的變化趨勢。
醫療器械制造與維護專業是幾個專業中的“老大哥”，2005年開始設置，并于2008年開始分設醫療器械質量管理與檢測、醫療器械營銷兩個專業方向。2009-2011年間，廣東食品藥品職業學院增設了醫用電子儀器與維護和醫學影像設備管理與維護兩個新專業，培養目標進一步細化，醫療器械制造與維護專業招生規模下降，并于2011年達到一個最低點。而2012年雖然也新增了醫用軟件與網絡技術專業，但此專業側重于軟件開發測試、維護和醫院計算機網絡的組建、網站建設等工作，與醫療器械制造與維護專業的區分度比較大，對專業招生規模沒有造成太大影響。
醫療電子工程專業為深圳職業技術學院設置的唯一一個醫械專業。自2007年開設以來，招生計劃基本保持在50人左右，同時該校還設置有電子信息工程技術、微電子技術、應用電子技術、電子工藝與管理等專業，在2010年、2012年和2013年更是與這四個專業一起以電子信息類招生；醫療儀器維修技術專業是羅定職業技術學院2013年新增專業，該校也設置有應用電子技術和電子信息工程技術兩個相關專業，各種師資、實訓、課程等教育資源共享、共建，優勢互補，共同提高。
三、專業發展存在的主要問題與不足
1.辦學歷史不長，基礎薄弱
醫械專業均為近幾年開設，在師資、實訓條件、課程體系、教材等方面還處于起步階段，又因其專業特殊性，與其他專業類的兼容、共享程度不高，整體水平滯后于行業的發展要求，制約了專業辦學方向的擴展和招生規模的擴大。
2.專業設置與行業需求不一致
專業開設與行業職業崗位的針對性不強，專業之間的區分度不大，不能很好滿足醫療器械企業多樣化的用人需求，且大部分仍然采用學科教育的教學體系和教學模式，沒有充分體現高職高專院校人才培養的特點。
3.專業復合程度高，但培養周期偏短
從模擬、數字的電子知識到解剖、生理的醫學常識，從計算機、單片機等嵌入式系統到檢驗、診斷的常用醫療儀器知識，從常用工具的使用技巧到醫療器械的使用與管理……醫械專業知識和技能的復合度比較高相應的理想培養周期應該更長。目前高職院校普遍采用2+1人才培養模式，在校系統學習專業知識、熟練專業技能的時間短，難以扎實系統掌握，發展后勁不足。[2]
四、對策探討
1.緊扣產業人才需求設置專業
廣東省醫療器械已發展成為一個產品門類比較齊全、技術創新能力較強、市場需求十分旺盛的朝陽產業，并在珠三角地區形成多個優勢產業集群，截止2012年底，廣東省醫械生產企業達1800余家，經營企業6000余家，產業生產總值超過600億，占全國總量的八分之一?，F有的醫療器械開發、管理、安裝、維修人員數量及素質遠遠滯后于產業發展的需要，高等院校應該根據產業特色及其職業崗位開辦專業方向，進一步豐富專業類別，擴大專業規模，培養兼具專業技能和可持續發展能力，從事生產、安裝、維修、保養及管理工作的技術技能型人才。
2.校行企合作縱向加深、橫向擴展
“校企合作、工學結合”是高職人才培養的特征。醫械專業知識跨度大，對教師的要求高；由于行業競爭和技術保密，很多有實用價值的內容被企業內部保留，難以進入教材；解決師資、教材、實訓條件及與行業就業崗位緊密聯系等問題，最好的途徑之一就是校行企合作，共同制定人才培養方案、設計專業課程體系、開發專業核心課程資源、開發含有第一手技術資料以及維修經驗的教材，并將企業員工崗前培訓的內容融入到相關課程中去，增強專業、課程的職業性、開放性、實踐性和實效性。
廣東食品藥品職業學院與廣東省醫療器械質量監督檢驗所，以及廣州威瑞馳科技服務有限公司、廣州紐康醫療用品有限公司、省中醫院、省第二中醫院等多家企事業單位，按照“資源共用、責任共擔、人才共育、成果共享”的原則建立多元合作關系，開展人才培養方案制定、課程教學、實訓實習、教材編寫、實訓基地建設、人員培訓、技能鑒定、技術服務等合作項目，為其它同類專業發展提供指導和借鑒。
3.貫通中、高、本人才成長路徑
醫械專業的科技理論依據是生物醫學工程學。我國自1978 年創建生物醫學工程學科，為了區別本科院校的專業設置，高職院校一般將生物醫學工程專業名稱設置為醫療器械相關專業。醫械專業知識技能復合程度高、培養周期長，要求貫通“中職-高職-應用本科”立交橋，系統培養技術技能人才，滿足產業對不同層次人才的需求。高職院校要與本科院校合作舉辦高職本科，實現優勢疊加。目前廣東省中山大學、暨南大學、華南理工大學、廣州醫科大學、廣東醫學院、廣東藥學院、深圳大學、南方醫科大學等院校開設有本科層次生物醫學工程專業，高職院?？梢赃x擇與自身專業設置相近、且主要培養從事醫療器械質量管理、設備管理、市場營銷、技術服務等工作的應用型人員的院校進行合作，共同培養高端技術技能人才。
參考文獻：
篇8
海外大型制藥公司和投資機構的投資方向分析
醫藥產業是中國最具投資價值的產業之一。我國國民的醫療健康支出已成為繼食品支出、教育支出之后的第三大消費支出，但醫療健康產業總體規模占國內生產總值的比例卻仍然很低，與發達國家相比還有很大差距，這給了投資者非常廣闊的發展空間。這是目前很多投資者看好醫藥行業的主要原因。同時，中國的醫藥企業本身也對資本有著較強的需求。
國外投資巨頭早已盯住了中國醫療領域的發展機會，中國投資機構也開始躍躍欲試。目前一些投資者比如風司早已在中國醫療市場布局，醫藥、醫療器械、醫療服務業都存在投資機會。另外，醫療保險和醫療IT是目前值得關注的領域。
2008年末，GE醫療集團宣布與山東的新華醫療共同出資成立公司，新公司的主要任務是開發普及型醫療科技產品，重點開拓基礎醫療市場。之后，GE還宣布將加大中國農村基礎醫療市場的投資規模。此前，飛利浦、西門子等企業也有類似計劃。
在醫療服務領域，國外風投也頻頻涉足。作為中國健康醫療界迄今為止最大的一筆風險投資，愛康國賓公司在2007年底獲得華登國際、美國中經合集團等6家全球知名投資機構的戰略投資，共計2500萬美元。2008年，佳美口腔醫院連鎖管理有限責任公司日前獲得英國馬丁可利投資管理公司(Martin Currie investment Management Limited)和美國海納亞洲創投基金(SIG)聯合投資1000萬美元。
那么，資本市場對于中國醫藥產業鏈條的哪個環節最感興趣呢?生物醫藥領域歷來是資本青睞的對象，而對于化學新藥的研發，投資基金保持著比較謹慎的態度。其中一個重要原因是，整個產業結構不健全、不完整。而對于原來一直被忽視的藥品營銷環節，投資基金也表現出一定的興趣。幾家主營在醫院終端安裝顯示屏以幫助制藥企業進行營銷的公司的融資活動都進行得非常順利。而醫療器械領域無論是在資金需求還是在投資周期上，都比制藥領域更符合投資運作特點。近年來，我國醫療器械產業發展較快，已從單純的診斷、治療、化驗，向診斷、治療、分析、康復等多方面轉化。對于資本介入的方向，蘭馨亞洲投資集團投資總監楊瑞榮認為，一是家用醫療產品行業有很大的潛力。這是因為患者到醫院做一個檢測經常需要很長的時間，在家里做又快又省錢。第二是進口產品替代。中國的醫療器械和醫療產品，尤其是大型的醫療器械產品，過去基本上是像GE、西門子這樣的公司占市場的絕大部分。現在，一些國內企業開始搶占這個市場的份額。
相比之下，我國雖然有數千家制藥企業，且不少企業每年也有研發投資，也有對外投資部，但其投資水平還難以與國外那種大規模、專業的企業創投行為相提并論。如果本土的制藥企業能夠認真學習跨國企業的經驗，除了投資自身的研發項目外，還注意逐步建立起項目投資和股權投資隊伍，在有條件的時候，對國內外中小企業和創新項目進行投資，這無疑將有力地促進本土制藥企業的快速發展。
中醫藥產業投資基金投資方向
海外大型制藥公司和投資機構的投資方向對于中醫藥產業投資基金的運作和投資方向有著重要的借鑒意義。禮來亞洲風投主要針對生物科學領域、醫療器械和診斷、醫療服務領域的中小企業。除禮來以外，輝瑞、諾華等不少跨國制藥企業也紛紛加入在中國醫藥領域進行風險投資的行列。毫無疑問，風險投資將對中國醫藥產業的格局演變、企業生存和競爭態勢產生重要影響。
根據中醫藥產業發展的基礎和現狀，投資基金的主要投資方向在如下幾個方面：
――投資構建以中醫藥醫療為基礎，以現代醫療健康服務為支撐的健康產業體系。
根據國家發改委的《重點中醫醫院建設與發展規劃》，我國將不斷完善中醫醫療機構補償機制，充實和調整中醫診療項目，合理調整中醫技術勞務價格。逐步完善更加符合中醫藥、民族醫藥實際情況的醫療機構和從業人員準入制度。在政府對公共衛生專項投入中，增加中醫專項補助經費。在制定重大疾病防治規劃時，應充分發揮中醫藥的作用，合理增加中醫藥防治項目份額。
按照該規劃，實施完成后地市級以上中醫醫院設置10個以上中醫臨床科室的由2005年的12％上升到65％，設有針灸科的由2005年的37％上升到90％，設有推拿科的由2005年的19％上升到75％，中藥收入占藥品收入達到50％以上的由2005年的23％上升到80％。中醫藥在解決人民群眾看病難、看病貴問題上的作用也將更加顯著。3年內，我國將基本形成以中醫臨床研究基地為龍頭，地市級以上中醫醫院為骨干的中醫藥事業發展的新局面，中醫醫院年診療人次預計由2005年的2.34億人次上升到3.4億人次。
一投資建設依托藥品分銷、物流配送與連鎖零售藥店相結合的營銷網絡。醫療服務服務的發展必將帶動分銷和物流業的發展，投資建設藥品分銷、物流配送與連鎖藥店相結合的營銷網絡有利于促進中醫藥產業的發展。
投資中醫藥醫療器械及醫療器械包裝用品。具有高科技含量的中醫藥醫療器械將具有極大的市場發展空間。同時，醫療器械包裝用品屬于一個很細分的行業，之前在行業分類時經常被歸到醫療器械或是印刷包裝一欄，但從2005年開始，非典的蔓延以及一系列由于感染引起的醫療事故，讓更多的人開始關注到滅菌包裝方式。目前國內部分醫療機構對于醫療器械包裝仍缺乏必要的重視，有些機構還處于30～50年前的醫療器械包裝水平，而美國的消費量已達到了我國的5～6倍。
篇9
高端市場：“洋貨”獨步天下
在我國的醫療市場，可以說，高檔醫療設備基本上是“洋貨”獨步天下。
據統計，我國每年都要花費數億美元的外匯從國外進口大量醫療設備，國內有近70%的醫療器械市場已被發達國家公司瓜分，高端醫療設備市場主要集中在美國通用醫療集團、德國西門子公司和荷蘭飛利浦公司手里。以放射診療設備為例，CT是美國通用醫療集團的占優，核磁共振成像裝置主要由德國西門子公司把持，血管造影設備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產品。
縱觀國內醫療器械市場，省市一級的三級醫院除了一些常規消耗性產品外，其他醫療器械是“洋貨統治的世界”；即使是縣區級的二級醫院，也有三分之二的醫療器械采用進口貨；只是在鄉鎮、街道一級的一級醫院才多用國產貨。
有關專家認為，造成醫療器械高端市場“洋貨”一統天下的主要原因有兩方面：一是國內一些醫療機構迷信國外產品；二是國產醫療器械自身有著不可否認的薄弱環節。國內醫療器械生產企業規模小、技術水平低、新品開發滯后、行業分工合作不盡合理，在與國外產品競爭中只能“俯首稱臣”。
低端市場：市場空間誘人
據了解，今后我國將把建設農村和社區醫療衛生服務體系作為醫改的“重頭戲”。2007年“兩會”期間，國務院總理在《政府工作報告》中強調：“突出抓好醫療衛生工作。著眼于逐步解決群眾看病難、看病貴問題，主要抓好三個方面：一是加快農村醫療衛生服務體系建設；二是大力發展城市社區衛生服務；三是深化醫療衛生體制改革，深入整頓和規范醫療服務、藥品生產流通秩序?！?/p>
根據國務院常務會議審議并原則通過的《農村衛生服務體系建設與發展規劃》，未來五年，我國農村衛生事業將有長足發展。到2010年，中央財政重點支持的農村衛生服務體系建設項目總投資額達200多億元人民幣，其中中央籌集約70%，其余部分由地方配套。
實際上，農村衛生服務體系建設工作從2004年就已起步。業內人士透露，當年中央投資10億元用于試點，2005年又投資30億元以擴大試點工作，但這些資金基本上用于房屋基建。從2007年起，中央財政開始安排專項資金用于鄉鎮衛生院的設備更新和添置。在未來五年中，近200億元的農村衛生投入主要用于支持中西部地區及東部貧困地區的基層醫療機構，其中包括縣醫院、縣婦幼保健機構、縣中醫院和鄉鎮衛生院，而鄉鎮衛生院則成為支持重點。
那么，如今我國鄉鎮衛生院的情況如何呢？在我國的四萬多家鄉鎮衛生院中，僅有三分之一醫療設備情況較好，而其余三分之二情況差強人意，個別衛生院還處于體溫計、血壓計、聽診器“老三件”當家的狀態，這些醫院急需改變目前醫療設備窘迫的處境。這些問題將在“十一五”期間得到解決與改善。農村和城市社區醫療衛生機構，尤其是農村醫療衛生機構設備配置的提升，將催化醫療器械低端市場的蓬勃興起。這對于醫療器械生產企業來說，無疑是一塊誘人的“大蛋糕”。
中外企業：“貼身肉搏”難免
毫無疑問，醫療器械高端市場國內企業盡顯尷尬之態。在中端市場，跨國醫療器械巨頭則早已虎視眈眈，與國內醫療器械企業爭奪市場。
由于價格等方面的優勢，國內醫療器械低端市場長期以來基本上是國內本土企業的天下。然而，隨著農村和城市社區醫療衛生機構的擴容，過去在醫療器械低端市場可以“睡太平覺”的國內醫療器械企業，如今也不能高枕無憂了。在第56屆中國國際醫療器械秋季博覽會（醫博會）暨第三屆中國國際醫療器械設計與制造技術展覽會上，美國通用醫療集團渠道銷售總經理胡海說：“隨著中國醫改速度的加快，我們早早做好了加大對中低端市場覆蓋力度的準備。今后國內外廠家不免會來一場貼身肉搏戰。”
中國醫療器械行業協會權威人士認為：“以前我國醫療資源配置集中在大中城市，這種失衡不但造成了老百姓看病難、看病貴，也制約了醫療器械市場的發展空間。如今，城市社區衛生服務中心和農村合作醫療建設必然會促進醫療器械的采購，九億農村人口需求足以反映該市場潛力巨大。國家把醫療衛生工作的重點放到農村，眾多醫療器械企業看到了巨大的市場潛力，更看到了發展契機。”
有鑒于此，跨國巨頭紛紛把目光瞄準中國的醫療器械低端市場。早在2004年6月，荷蘭飛利浦公司就與我國東軟集團合資成立了一家醫療設備研發與生產機構――東軟飛利浦醫療設備系統有限公司。該合資公司生產出的醫療器械，今后主要銷往中國的西部地區或農村市場，而這也將成為飛利浦醫療未來的一個發展方向。
此外，美國通用公司亦表明將加大2007年在中國醫療設備的采購量，從2006年的17億美元上升到22億美元。持同樣觀點的還有愛默生，采購的品種也從原來的低科技、低風險產品向高價值產品方面增加。越來越多的企業選擇中國作為他們的采購基地，進一步促進了國內醫療器械市場的發展。
很顯然，跨國巨頭并不滿足于中國醫療器械高端市場的霸主地位，還想蠶食中低端市場，進而全面瓜分我國的醫療器械市場。
當然，國內醫療器械企業并不會輕易讓出長期以來在低端市場經營的“大本營”。更何況，很多國內企業往往不考慮太多的盈利因素，而從薄利多銷的方面著想，以形成多份額、廣覆蓋的優勢。同時，一些嗅覺敏銳的國內醫療器械企業也看到了農村和城市社區醫療衛生機構即將擴容而蘊藏著的潛在市場，正在為迎接新的挑戰作準備。
面對醫療器械低端市場中外企業難免開展的“貼身肉搏”，有關專家提出：
篇10
GMP認證分階段進行
國家食品藥品監督管理局副局長任德權表示，國家食品藥品監督管理局將繼續完善醫療器械生產質量管理規范總則，編制實施說明。今年上半年完成無菌醫療器械和植入性醫療器械兩個GMP分類指南的制定工作，選擇代表性企業開展試點，爭取今年內完成試點并予以正式。
據悉，國家食品藥品監督管理局的初步設想是：將GMP認證分為3個階段：生產血袋、骨科內固定器械、生物填充材料等企業第一批通過GMP認證，認證期限在1年～2年后；第二階段完成生產B超等產品的企業的認證；一般品種在第三階段，在3年～4年內完成認證。還有一批產品不需要通過GMP認證，比如壓舌板、醫用抬架等產品，可以用《醫療器械生產管理條例》監管。另外，初步計劃要把生產CT、MRI等大型醫療器械的企業也放在第一階段認證。
其實，國家食品藥品監督管理局相關負責人早在2004年上半年接受媒體采訪時就表示已經排出了醫療器械GMP認證的日程表。根據其闡述，我國醫療器械GMP認證工作將具體劃分為六個階段：
第一階段：2004年3月一5月，國家食品藥品監督管理局將對國內外有關醫療器械GMP的法規和生產企業現狀進行調研，提出“醫療器械GMP總則”的初稿；6月，起草小組進一步調研和論證“醫療器械GMP總則”初稿，7～8月征求對初稿的意見：9月―10月，修改“醫療器械GMP總則”并制定無菌醫療器械和植入性醫療器械的分類實施指南及檢查員工作指南初稿；10月，選擇生產企業試點；11月，對“醫療器械GMP總則”和分類“實施指南”初稿進行討論和征求意見。2004年完成填充劑、醫用縫合針、醫用防護口罩的生產實施細則。
第二階段：2005年1月～2月，總結試點企業情況，修改完善“醫療器械GMP總則”和“實施指南”，2005年3月前“醫療器械GMP總則”和兩個分類“實施指南”。2005年6月，完成起草有源植入性醫療器械、有源醫療器械、無源醫療器械、體外診斷器械的分類“實施指南”及檢察員工作指南初稿工作；2005年7月～9月，征求管理相對人對4類產品分類“實施指南”初稿的意見；2005年10月～12月，再次修改，報批并繼續制定部分重點產品的“生產實施細則”，陸續實施。
第三階段：2006年1月1日起開始實施“醫療器械GMP總則”和一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械的分類“實施指南”。新開辦的和申請換發《醫療器械生產企業許可證》的生產上述兩類產品的醫療器械生產企業，在通過醫療器械GMP的檢查后，方可核發《醫療器械生產企業許可證》。同日起，按照“醫療器械GMP總則”和無菌醫療器械、植入性醫療器械的分類“實施指南”要求及有關的“生產實施細則”，對生產下列品種的醫療器械生產企業進行監督檢查：一次性使用注、輸器具及其基本結構相似或接觸血液的其他同類產品(一次性使用注射針、一次性使用注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器)；一次性使用麻醉穿刺包和骨科植入物(外科植入物關節假體，金屬直型、異型接骨板，金屬接骨、矯形釘，金屬矯形用棒、髓內針、骨針、脊柱內固定器材)；透析和采輸血器具、體外循環血路：人工晶體、人工心臟瓣膜、血管內導管及支架。另外，填充材料、醫用縫合針線、醫用防護口罩生產實施細則執行的日期另行制定。
第四階段：2007年1月1日起，對生產其他一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械的醫療器械生產企業按“分類實施指南”進行監督檢查。同時，對新開辦的和申請換發《醫療器械生產企業許可證》的生產有源性醫療器械、有源醫療器械的第三類醫療器械生產企業，應在通過醫療器械GMP檢查后，方可核發《醫療器械生產企業許可證0。
第五階段：2008年1月1日起，對新開辦的和申請換發《醫療器械生產企業許可證》的生產無源醫療器械和體外診斷器械產品的第三類醫療器械生產企業，應在通過醫療器械GMP的檢查后，方可核發《醫療器械生產企業許可證》。
第六階段：2009年1月1日起，對所有生產有源植入性醫療器械、有源醫療器械、無源醫療器械和體外診斷器械的生產企業，進行醫療器械GMP檢查。預計在2009年12月31日前，完成對所有醫療器械生產企業的GMP檢查。
企業面臨巨大挑戰
此次醫療器械GMP認證的日程表的重申和修訂，是國家食品藥品監督管理局實施醫療器械GMP認證的正式開始的一個明確信號。
可以明確的是，醫療器械GMP認證將比藥品認證更為復雜和困難。對此，廣東省醫療器械行業協會常務副會長劉華在接受記者采訪中給予了明確的解釋。在他看來，醫療器械GMP認證的困難主要在于醫療器械品種多、規格多，有高科技產品，也有常規的產品，所以相應的認證規則也很多。另外就是投入，企業要通過認證，包括生產設備、檢測手段、質量保證體系等都要按照認證的標準來做，需要投入不少的資金，這對一些企業是個考驗。還有就是人力資源上的困難，企業要通過認證必須配備一批高水平的醫療器械方面的專業人員，而很多企業欠缺的就是這方面的專業人員。
現有資料表明，目前我國醫療企業已經超過1萬家，但突出的問題是產業規模相對比較小，產業技術也比較落后。根據統計，國內醫療器械行業銷售收入排名前10位的企業中，外資、合資企業就有7家。前50名企業中，合資、外資企業的銷售收入和利潤總額都在50％以上，外資和合資企業已經成為國內醫療器械市場的主力軍。
而正是這種過小的企業規模和過低的技術水平，使GMP認證對大多數醫療器械企業來說，極有可能成為一道不可逾越的門檻。資料能夠說明一切。根據北京市食品藥品監督管理局副局長盧愛麗女士介紹，截至2003年年底，北京市醫療器械生產企業有830多家，但通過ISO9000產品認證的企業只占10％。而現在將要實行的GMP認證參考的是比ISO9000更嚴格、且專門適應醫療器械行業的ISO13485認證體系。毫無疑問，這對醫療器械企業提出了更為苛刻的要求。
可能的出路
對于眾多醫療器械企業來說，當前關注的焦點自然是如何應對馬上就要面
臨的GMP認證。但作為媒體而言，在關注GMP認證本身的同時，我們還極為關注GMP認證之后的企業?？梢宰鳛榍败囍b的是已經進行的藥品的GMP認證。
在藥品GMP認證完成之后，北京康派特醫藥經濟技術研究中心有一項統計能夠說明GMP認證對藥品企業帶來的巨大影響。根據其統計，通過GMP認證的企業中，約65％的生產線面臨開工不是；約50％以上的企業老板在為新品種四處奔波；約60％的中小企業在不同程度承受著新品研發、銀行還貸、營銷渠道建設、資金缺乏的巨大壓力。這種影響之下，由于企業迫切需要在最短的時間內見到效益，就會拿一些“短、平、快”的技術含量低的項目以解燃眉之急，想方設法仿制他們認為市場前景不錯的產品，造成在同一地區同時有多家企業上馬相同劑型的車間，產品同質化，共同催生了“家門口競爭”的怪現象。
這是典型的GMP認證后遺癥。這種后遺癥后來被總結為四項：一是產能擴大過剩情況加??；二是開工不足成本大幅提高；三是新產品和資金嚴重缺乏；四是藥品高價優勢消失。
當然，相對于已經進行的藥品GMP認證來說，劉華認為，醫療器械行業的優勢在于，已經有藥品GMP認證的前車之鑒，企業可以未雨綢繆，充分做好準備。然而正如上面所分析的那樣，醫療器械行業的GMP認證要比藥品GMP認證更為復雜和困難，因此，相信藥品GMP認證所產生的各種后遺癥還會在醫療企業行業有不同程度的顯現，甚至不排除更為嚴重的情況。因此，藥品GMP認證前車之鑒的作用就體現的更為明顯。
