醫藥行業新技術范文
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篇1
關鍵詞 醫藥制造企業 技術創新 創新能力
中圖分類號：f407.7； f403.6 文獻標識碼：c 文章編號：1006-1533（2013）03-0049-03
study on innovation ability
of large and medium-sized pharmaceutical enterprises in china
xiang ying， cao yang
（school of international pharmaceutical business of china pharmaceutical university， jiangsu 211198， china）
abstract based on the data of the large and medium-sized pharmaceutical manufacturing development activities in china’s high technology industry statistics yearbook， the input and output of innovation ability in manufacturing technology of the national large and medium-sized pharmaceutical enterprises are analyzed， which reflected the current situation and the trend of change in the technological innovation and objective evaluation of the problems. the corresponding suggestions are practically proposed.
key words pharmaceutical manufacturing enterprise； technology innovation； innovation ability
創新是知識經濟的核心，也是提高醫藥企業競爭力、促進醫藥企業經濟發展的動力，增強自主創新能力已成為推動經濟結構調整和轉變經濟增長方式的中心環節。本文依據《中國科技統計年鑒（2000-2010年）》及《中國高技術產業統計年鑒（2000-2010年）》等相關數據，從創新投入和產出兩個視角客觀地評述我國大中型醫藥制造企業技術創新能力的水平及發展方向。
1 技術創新發展現狀
截至2010年，我國的1 106家大中型醫藥制造企業中，有研發機構的企業為670家，占60.58%；開展研發活動的企業為662家，占59.99％，平均每個有研發活動的企業擁有研發人員83人，比上年的77人增長了7.7％。研發經費支出127萬元，比上年增長23.1％?？梢姡笾行歪t藥制造企業越來越重視技術創新。
2 技術創新活動投入分析
2.1 科技人員的投入
科技人員的投入是衡量技術創新資源投入的重要指標之一，是決定技術創新能力的關鍵因素。投入強度以科技人員占從業人員的比例表示，人員的素質則通過科學家與工程師的占比來反映[1]。2010年，我國大中型醫藥制造企業從事研發的人員為55 234人，平均每個企業42人，占全部從業人員的9％。其中科學家和工程師人數為28 195人，占科技人員總數的51％。從歷年研發人員投入情況來看，企業科技人員的隊伍不斷壯大的同時呈現出知識化、專業化的良好趨勢。2000-2003年，研發人員平均增長速度為4％，而2005年至2010年的平均增長速度為18％（圖1）?？梢?，我國大中型醫藥制造業技術創新人員的素質在不斷提高，這體現出醫藥制造業是高技術產業的特點。然而，發達國家醫藥企業研發人員占從業人員的比例均大于或等于30％，我國大中型醫藥制造業技術創新人員的投入仍不足。企業人才是決定企業技術創新活動成敗和技術創新能力的關鍵因素之一，我國大中型醫藥制造業要想獲得長久的發展，必須重視高科技人才的引進、培養和激勵。
2.2 科技活動經費投入
2.2.1 經費結構
了解企業的資金結構，可以知道主導企業研發創新的中堅力量并定位企業的發展方向[2]。我國大中型醫藥制造企業的研發經費主要來自于企業自身資金，2010年企業資金占全部研發經費的91%。政府資金占7%，與2009年的6%相比，雖然絕對數量有所增加，但在全部研發經費中所占比例仍然很小。由此說明，企業已經成為技術創新投入的主體。
2.2.2 經費投入強度
企業科技活動經費的投入強度是衡量企業技術創新能力的重要指標。從2000-2010年的企業科技經費投入情況來看，企業內部的科技活動呈逐年上升的趨勢，而且近年來增長速度有所加快。2010年全國大中型工業企業研發經費合計為122億元，比2009年增長23.1％，總額首次超過100億元。研發活動包括基礎研究、應用研究和試驗發展3類活動。對于我國大中
醫藥制造企業來說，試驗發展活動仍然是研發活動的主體。2010年，大中型醫藥制造企業用于基礎研究、應用研究的支出占研發總經費的31.7％，而試驗發展經費占研發總經費的大部分（68.3％）。
然而，與國外著名制藥企業相比，我國醫藥制造企業用于新產品開發的研發投入水平仍然很低。醫藥制造業是屬于研發密度最高的產業[3]，美國、歐洲企業的新藥投入占到銷售收入的30％以上。我國醫藥制造業若要獲得持續發展，必須進一步加大研發投入的強度。
3 技術創新活動產出分析
3.1 新產品生產及銷售情況
技術創新產出能顯示企業技術創新能力的綜合效果，是評價技術創新能力最重要的指標，而新產品的生產及銷售情況能直接反映技術創新產出能力水平。2010年，我國大中型醫藥制造企業新產品產值和銷售收入與2009年相比均有較大幅度增長。共實現新產品產值1 772.2億元，實現新產品銷售收入1 675.5億元。
從產出效益來看，新產品銷售收入呈逐年增長的趨勢，占全部產品銷售收入的24％左右。2010年新產品出口698.9億元，占新產品銷售收入的41.7％。從這一比例來看，我國大中型醫藥制造企業的創新效果很好。但創新藥品仍主要是仿制藥品，出口藥品中絕大部分為化學原料藥。這一狀況表明我國大中型醫藥制造企業技術創新的含金量低，有待于結構性調整。
3.2 專利申請及擁有情況
專利的數量、水平以及被社會認可和市場接受的程度，最終直接或間接地反映了一個國家的自主技術創新能力和創新競爭力。因此，專利數是國際通用的評價企業自主創新能力和成效的指標。2010年，我國大中型醫藥制造企業專利申請數量達5 767件，比上一年增加982件，同比增加21％；有效發明專利數5 672件，比上一年增加2 361件，增長率為45％（圖2）。2010年平均每個企業專利申請數為4.35件，有效發明專利數為4.28件，擁有的發明專利數逐年上升。分析發現，我國的化學藥物專利申請數量較過去幾年有明顯上升趨勢，中藥專利雖然申請較多，但質量差，許多是單處方的變更和羅列，缺乏專利申請所要求的創造性。生物藥物專利申請數量穩步上升，但發明的創造性和申請的質量與國外相比差距仍較大 。
3.3 技術引進、消化吸收及再創新情況
2010年，我國大中型醫藥制造企業為引進國外技術共支出4.84億元，消化吸收經費支出4.99億元，購買國內技術支出7.12億元，技術改造支出60.08億元。與2009年相比，除技術改造費用降低4.4％外均有所增長。漲幅為：引進國外技術增長14.4%；消化吸收經費支出增長18.5%；購買國內技術支出增長8.6%。但是，值得注意的是，消化吸收經費與引進技術支出經費之比為1.03：1，而日韓的一些制藥企業這一比例均已達到5：1至8：1，我們國家消化吸收先進技術的能力還有待加強。技術改造支出雖然同比有所下降，但總體趨勢上升且所占比重仍然很高。
4 結語
大中型醫藥制造業是我國醫藥行業技術創新的主體力量，近年來，我國大中型醫藥制造業的創新意識和創新能力都在不斷增強，越來越重視研發和創新[4]。無論是研發人員投入還是研發經費投入都呈穩步上升的趨勢，逐漸成為醫藥科技創新的主力軍。
我國大中型制藥企業技術創新方式和途徑主要表現為技術的改造創新。擁有自主知識產權的新藥很少，大部分新產品為仿制藥品，缺乏國際競爭力。要改變這一困境，本文提出幾點策略：一是需要國家加大對大中型制藥企業基礎研究的投入資金比例，切實地制定有利于制藥企業投資新藥的政策，使企業逐漸實現從仿制藥開發到新藥研發投資為主體的轉變；二是要不斷加強對藥品專利及商標等知識產權的保護，規范健全我國新藥研發的市場機制，建立市場-研發-生產一體化的運行機制，促使我國新藥研發進入良性循環；三是加強技術的發展及應用，技術的發展在于應用，兩者是相互影響和促進的。單純依靠引進技術模仿創新、二次創新或只引進不創新，很難緊跟發達國家技術創新的腳步。我國大中型醫藥制造企業可以加強與發達國家的合作，特別是與國外的企業和機構進行合作研發，切實地參與到技術創新的主導力量中去。
參考文獻
[1] 孫利華， 張敏， 左根永. 試論我國醫藥生產企業的技術創新[j]. 中國藥業， 2004， 13（1）： 25-27.
[2] 鄒鮮紅. 我國大中型醫藥制造企業的技術創新能力研
究[j]. 藥業論壇， 2009， 18（8）： 12-13.
篇2
醫藥行業在投資界擁有“永不衰落的朝陽產業”的美譽，20**年英國《金融時報》500強企業所屬行業中，制藥業是僅次于銀行業的全球最有投資價值的行業。醫藥行業分為醫藥工業和醫藥商業兩大組成部分，其中醫藥工業包括化學制藥工業（包括化學原料藥業和化學制劑業）、中成藥工業、中藥飲片工業、生物制藥工業、醫療器械工業、制藥機械工業、醫用材料及醫療用品制造工業、其他工業八個子行業。
一、我國醫藥行業發展現狀
（一）醫藥行業的特點
1、高技術醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20**年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。
3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。5、相對壟斷醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。
（二）醫藥行業在國民經濟中的地位
自20**年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
（三）我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高全國醫藥工業總產值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢20**年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20**年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來發展迅速生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20**年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
（4）醫療器械行業將進入高速發展時期世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成從地域效益分布程度來看，20**年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.03%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。
（四）醫藥行業發展的政策環境
20**年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。20**年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展20**年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20**年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力20**年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20**年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20**年6月31日，全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的10**多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20**年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規?；a效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
（五）醫藥行業的發展趨勢
在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。
2、產業結構調整指導20**年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規?；N植或養殖的產品生產能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策20**年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策：傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥*產品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產維生素類：煙酸生產氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產采用新技術設備生產解熱鎮痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產新型、高效、經濟的避孕藥具生產采用生物工程技術生產的新型藥物生產基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發與生產艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產新型藥用佐劑的開發應用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）生物醫學材料及制品生產獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
（六）醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高20**年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20**年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20**年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足?？鐕扑幑镜难芯颗c開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。
3、產品質量、性能有待提高我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場?，F階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
4、醫藥流通體系不健全我國前三大醫藥商業企業占國內醫藥市場份額的比例為17%，而美國前三大醫藥商業企業占全美市場份額的60%，我國醫藥商業集中度較低。醫藥流通在計劃經濟體制下形成的*批發格局被打破以后，新的醫藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫藥流通的批發環節以委托醫藥商業公司銷售和企業自銷為主。近年來，醫藥生產企業出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。
二、我行醫藥行業業務發展現況分析
（一）我行醫藥行業發展現狀
1、近三年我行醫藥行業信貸業務發展呈現穩步增長態勢根據信貸管理信息系統提取的數據，截止20**年底，全行公司類醫藥行業客戶1200戶，信貸業務余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據貼現10.21億元），占92.5%；票據承兌余額11.57億元，占6.4%；貿易融資業務余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫藥行業貸款余額近三年增長較快，20**年底醫藥行業貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個百分點。醫藥行業貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。
2、醫藥行業不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產質量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫藥行業不良貸款客戶389戶，占醫藥行業客戶總數的32.42%；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，20**年以前發生的信貸業務形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫藥行業客戶結構調整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫藥行業五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫藥行業不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫藥行業資產質量依然不容樂觀。醫藥行業的不良客戶數、欠息戶比例較高，進行結構調整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。
3、醫藥行業客戶總數減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫藥行業客戶總數有所減少，其中商業客戶減少了近一半。工業客戶信貸余額有所增加，占醫藥行業信貸業務的比重有所提高。20**年底，我行醫藥行業客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫藥行業客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。
4、區域分布分析醫藥行業在我行地區分布廣且較為分散，與醫藥行業自身的地域發展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個分行（含總行公司業務部）有醫藥行業信貸資產，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫藥行業信貸資產總額的50.55%，其余約50%的信貸資產分布在全國其他的31個省、區的醫藥企業中。從不良資產分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。
（二）我行在醫藥行業業務發展中存在的問題
1、客戶結構不合理，客戶規模偏小截止20**年末，我行醫藥行業客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫藥客戶總數的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對醫藥行業的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數的7.41%，貸款投放多數集中在醫藥行業的中小客戶上，而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫藥行業客戶結構不盡合理，在醫藥行業的營銷工作中，應加強對醫藥行業客戶結構的調整，加大對國內優勢醫藥企業和跨國公司在華投資企業的信貸投放，逐步退出小規模醫藥企業。
2、我行醫藥行業存量信貸資產的區域分布與醫藥行業區域發展結構不相匹配我行醫藥行業信貸資產分布與醫藥行業地區發展結構不相匹配，在部分醫藥行業實力較強、發展較快的區域，我行信貸市場份額較低
3、我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高由于歷史原因，醫藥行業客戶多在工行、農行開戶，是工行、農行的傳統客戶，企業基本結算戶主要開立在工行和農行，在我行基本戶開戶率較低，資金結算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。
4、競爭產品無特色，缺乏個性化服務醫藥行業是比較特殊的一個行業，呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫藥行業受國家管制較嚴，在審批、生產、銷售環節需要經過有關部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫藥企業和產品有著直接的影響。
此外，醫藥行業技術專業性強，產品分類細，種類繁多，需要對醫藥行業技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫藥行業客戶提供的產品比較單一，主要以資產業務中的流動資金和固定資產貸款為主，在資產業務以外缺少與醫藥行業特點相配套的服務模式，不能有效滿足醫藥行業多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。
三、醫藥行業客戶金融服務需求分析
1、融資業務需求（1）固定資產貸款需求。20**年后國家提高了醫藥產業的進入門檻，與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面：一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求；二是醫藥企業為了自身發展的需要，進行設備更新及技術改造的資金需求；三是為實現醫藥產業化，建設新醫藥生產基地和老醫藥工業基地技術改造的資金需求。（2）流動資金貸款需求。醫藥企業正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫藥企業進出口業務所產生的貿易融資需求；二是由于醫療器械行業大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業務需求；三是醫藥企業由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。
2、資金歸集及電子化產品需求（1）資金歸集需求。醫藥工業類客戶和醫藥商業類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經銷商以及醫院和藥店等）相對穩定但數量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫藥企業對加強資金歸集提出了要求，可通過網上銀行、重客服務系統等為醫藥客戶組建資金結算網絡。（2）電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫藥經銷商物流配送體系的建設，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。
3、財務顧問等中間業務需求醫藥企業組織結構的調整將推進醫藥流通及生產企業的重組，由此產生資產評估、財務咨詢等業務需求。同時由于醫藥行業風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業提供資產管理和投資顧問服務。隨著醫療保險制度改革的推進，醫療及保險業與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業務服務。
四、我行醫藥行業客戶發展定位
近兩年，我行在醫藥行業的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫藥行業客戶結構調整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產質量有所好轉。但是我行醫藥行業客戶發展依然還存在一些問題，如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫藥行業區域發展結構不匹配、優質客戶不多等。針對醫藥行業的現狀及發展趨勢，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，確定未來3-5年內我行醫藥行業客戶發展的思路是：優化醫藥行業客戶地域結構，加大對醫藥行業重點發展地區的營銷力度，提高我行在醫藥行業發展較好地區的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優化客戶結構，重點支持優勢企業和跨國公司在華投資企業，退出醫藥行業中效益及發展前景不佳的企業。
（一）優化醫藥行業客戶地域結構，確定醫藥行業重點發展地區從我國醫藥行業的發展來看，在我國經濟發展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環渤海地區，醫藥行業有著良好的市場基礎，發展較快、較穩定。該區域醫藥行業的銷售收入達到全國醫藥行業銷售收入的70%以上，已成為醫藥行業產業聚集、實現效益相對集中的區域，醫藥行業中的重點優勢企業、跨國公司在華投資企業也集中在這些地區。根據醫藥行業發展的地域結構，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t藥行業發展的重點地區。
（二）堅持有進有退的原則，進一步優化醫藥行業客戶結構
1、重點支持類客戶各分行應視本地區醫藥企業的發展狀況，選擇本地區的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準：①符合國家產業政策；②有發展潛力、市場競爭力強，財務指標在同行業中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫藥行業重點發展地區所在地分行可選擇1-5家醫藥企業作為分行重點發展的客戶，其他地區的分行可選擇1-2家醫藥行企業作為重點發展的對象。各分行應根據企業發展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態調整。對分行確定的重點支持類客戶，應根據醫藥企業的金融服務需求，制定個性化的金融服務方案，通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務，增加我行在醫藥行業優質客戶市場的業務份額。各分行在確定重點支持類客戶時應注意：①企業所處的子行業。我國醫藥行業重點發展的子行業是化學制藥業、中藥業和生物制藥業，其中：化學原料藥業具有較大優勢，預計未來3-5年內，受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應重點關注具規模、有成本優勢的化學原料藥生產企業，生產藥品有自主知識產權的企業以及跨國公司在華投資企業；中藥行業營銷中應重點關注已實現規模化生產、有傳統品牌優勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業；我國生物制藥行業尚處于初創階段，表現出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規模信貸投入，營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業。②企業產品的特點。將醫藥企業產品列入醫保目錄的銷售額占企業銷售總額的比重作為衡量企業競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業應持謹慎態度；關注非處方藥市場的發展，支持具有明顯品牌優勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業；對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業的支持要慎重。
2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業務但未列入分行重點支持類的醫藥企業，密切關注企業發展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業政策、管理規范、產品市場占有率較高、進入規?；a、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業，可根據企業發展狀況維持現有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整，努力拓展表外業務和中間業務，增加存款收益、中間業務收益，減少信貸風險。新晨
3、退出類客戶目前，中小型醫藥企業客戶數在我行醫藥行業客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫藥行業客戶結構調整作為一項重要工作，根據本地區醫藥企業發展狀況及與我行的合作關系等，制定本地區醫藥行業客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括：①未按照國家有關要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認證的醫藥企業；②不符合國家產業政策，生產產品列入國家20**年《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫藥企業，列入20**年《外商投資產業目錄》中的禁止類和限制類產品的醫藥企業；③產品無特色、競爭能力不強、發展前景不明朗，年主營業務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫藥企業；④貸款余額在200萬元以下的小型醫藥企業及在我行有不良貸款記錄的醫藥企業。對退出類客戶應制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權，以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發生。
五、醫藥行業客戶營銷中應注意的問題
（一）關注國家政策的變化醫藥行業是受政府管制較多的行業，醫藥產業結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫療保險制度、藥品分類管理、國家環保標準的變化以及出口退稅等與醫藥行業相關的政策變化都會對醫藥企業產生較大的影響，表現為對醫藥企業組織結構的調整及藥品供求結構的引導，國家政策最終將影響企業產品的成本和價格。因此必須積極關注醫藥行業相關政策的變化以及對醫藥企業帶來的影響，在確定醫藥企業項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。
（二）關注市場變化由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業重復投資過多，整個市場呈現出過度競爭的狀態，存在較大的市場風險?？萍己扛?、企業實力雄厚的大型醫藥企業逐漸會形成壟斷態勢，那些科技含量較低，沒有形成規模經營的小企業將會逐漸被淘汰。關注醫藥企業的市場變化，一是要關注產品的市場特征，如產品的生命周期、產品的替代性；二是產品的發展前景，產品的市場潛力及潛力的持續時間；三是關注產品價格波動對市場的影響。
（三）關注醫藥行業技術風險醫藥行業的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷，對技術要求較高，一旦技術失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術風險包括新藥是否能夠研發成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批，以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產的工藝路線是否成熟和穩定。
（四）加強對客戶的審查
1、針對行業特點，加強對醫藥客戶的準入審查醫藥行業是一個市場準入限制極嚴格的行業，制藥企業從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意：（1）根據國家產業政策的要求，審查企業產品是否符合國家相關產業政策的要求。目前國家對醫藥行業產業政策主要有醫藥“十五”發展規劃、20**年下發的《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》、20**年下發的《外商投資企業目錄》；（2）根據醫藥行業準入要求，審查企業是否具備行業準入資格：醫藥工業企業應通過GMP認證，具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫藥產品注冊證等；醫藥商業企業是應具有藥品經營許可證，通過GSP認證，進口藥品應具有進口藥品注冊證等。
2、借款人應具備較好聲譽醫藥產品事關消費者的生命健康，對于普通消費者來說，由于缺乏專業知識，對藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時往往依賴以前的經驗。因此制藥企業以往的產品記錄對于現有產品的銷售成功與否至為重要。
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關鍵詞:生物醫藥企業;融資問題
當前，我國把生物醫藥行業作為戰略性新興產業加以扶持，大力推動其發展，其一個新興行業發展迅猛，年均增長率在20%左右。全球生物醫藥市場也迅猛擴張，其增速為全球藥品市場場增速2－3倍，為生物醫藥行業提供了巨大的成長空間。
一、生物醫藥行業特點
生物醫藥行業屬于技術、資金密集性行業。該行業的技術壟斷性強、進入壁壘高、預期利潤高決定了其如下特點:資金投入量大、投資回報周期較長、技術要求較高、投資的風險和利潤大等。具體來說:高技術要求:生物醫藥行業專業要求高，必須具有高知識的人才才能夠從事醫藥行業，屬于典型的知識技術型企業;高資金投入:前文也提到，醫藥行業的科研周期長，這就需要充足的資金對其進行保障，從而保證其研究的順利進行。長回報周期:較長的科研周期決定了醫藥行業的回周期也較長，其只有在科研成果真正變成生產力之后才能看到回報;投資風險大:新藥物研發成功率很低的結果。投資收益高:新藥物一旦被成功研發，將有巨大的市場潛力，新生藥物在投入市場的兩年或者三年之內，其前期的研發投入基本可以收回，有些藥物甚至還同時產生數倍的廣闊利潤。與此同時，充足的資金對于生物藥企業的生存發展具有決定作用:生物醫藥的研發在耗費時間的同時，還需要消耗大量的資金，當今社會技術更新換代又快速，若因資金的缺乏導致生產設備或者研發設備無法得到及時更新，研發能力便不能夠提高，高精尖人才便無法進行工作;甚至可能造成高素質人才流失;沒有資金，已經研究出的成果可能無法進行最后的臨床應用實驗。因此生物醫藥行業的融資問題一直是絕大多數企業的心頭大患。
二、我國生物醫藥企業融資的現狀分析
(一)多元化的融資渠道日漸形成
十年之前，產業資本及其投資者，是我國生物醫藥企業主要的融資來源，但2006年之后，市場上出現專業的跟蹤并投資醫藥企業的風險投資機構。同時我國的資本市場上中小板、創業板也逐漸走向成熟，不少生物醫藥企業通過發行股票、債券等方式融資。盡管當下對于我國的生物醫藥企業來說，融資結構越來越豐富，但與歐美等發達國家的企業相比，仍具有令人咋舌的差距，不論是在規模上還是在種類上。
(二)銀行融資難
大多數企業在融資時首先會找銀行，生物醫藥企業也一樣，但我國的銀行卻幾乎不會對生物醫藥企業給予支持，能夠在銀行得到融資的企業少之又少。尤其是中小生物醫藥企業，很少得到銀行的貸款支持。我國只有不到10%的中小生物醫藥企業能夠獲得銀行貸款。一方面是因生物醫藥企業研發的長周期以及本身存在的高風險，使得銀行不愿意對其進行貸款;另一方面，研發信息的不對稱性使銀行很難把握企業的發展前景，缺少放貸信心。還有，很多生物醫藥企業的資產集中在研發人員的智力資本和設備，企業不能向銀行提供相應的抵押財產來擔保。此外，我國政府也沒有出臺相應的貸款政策來支持生物醫藥企業的發展，使得銀行對生物藥企業的貸款持消極對待的態度，積極性也不高。
(三)股權融資艱難
我國的《證券法》規定了股份有限公司上市的一些法定條件，其中有一條為:“開業時間需在三年以上，并最近三年需連續盈利。”這對我國不少新成立的生物醫藥企業來說較為苛刻，很多企業前期基本為不斷投入，能夠持續盈利的很少，這是由生物醫藥行業本身的特點決定的。
(四)風險資本和私募股權資本投資開始踴躍
從2007年開始，各類風險資本逐漸進入中國生物醫藥產業。一方面，我國的大部分生物藥企業，特別是中小生物藥企業，對風險投資都非?？释?另一方面，風險投資和私募等在金融危機后也開始逐漸從傳統產業和行業退出，進入醫藥類等新興行業尋找新的投資機會。風險投資和私募股權投資開始大量篩查生物醫藥開發項目，評估其風險和投資收益，并開展多種形式的投資論證。
三、對我國生物醫藥企業融資的建議
(一)建立多元化投資體系
首先，針對生物醫藥企業要建立多元化投資結構，政府在撥款支持的同時，政府的自籌資金也能夠順利投入支持;國內各種金融貸款存在的情況下，允許國外有資質的投資也能夠進入。尤其要注意的是，政府必須在基礎性的研究方面要相應的加大投入力度，通過設立一些大型技術創新基金來支持，或者也可以出臺政策向相應的生物藥企業提供無息的貸款、差額擔保等多種方式;還可以通過減稅、增加研發投入、研發設備更新費用的抵扣稅款比例等方式來提供支持。
(二)大力發展風險投資
在市場上大力發展風險投資，不斷擴大融資范圍;同時要輔之以積極的保障措施，倡導社會上的資金管理公司或者證券公司參與投資，同時努力吸引國際上合法合規的資本風險投資。與此同時，積極開創新的融資模式，使融資市場的渠道更加的多元化。
四、結論
綜上所述，本文在分析我國生物醫藥企業融資問題的基礎上，提出多種適合生物醫藥企業的融資渠道。希望我國的醫藥企業本著實事求是的原則，從自身情況出發，積極探索出符合自己企業發展的融資模式，努力做到以最小的成本實現企業的融資，從而為企業的研發創造良好的資金環境，促進企業發展壯大。
作者:張仕林 鄭磊 單位:長春科技學院
參考文獻:
［1］任春青．對企業融資結構的分析和判斷．商業現代化，2008．2．
［2］彭熠，黃祖輝，郭紅東．中國生物技術產業國際競爭力分析與評價．科學研究，2006．
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已經公布的部分央企年報顯示，國藥集團控股子公司——國藥控股2011年實現營業收入1022億元，同比增長47.65%，股東應占利潤15.6億元，同比增長29.11%；華潤集團子公司華潤三九2011年營業收入55.25億，同比增長26.58%，凈利潤為7.60億，同比增長-7.19%。
新醫改政策的貫徹和落實、醫藥降價、成本高企，以及來自跨國企業的競爭，讓很多醫藥企業乃至整個行業盈利變得艱難?！斑^去幾年，國藥集團每年的利潤增長率都高于銷售收入的增長率。但是2011年，卻首次出現了銷售收入的增長率高于利潤增長率的現象，這在全國的醫藥行業是個普遍現象?！敝袊帉W會醫藥政策研究中心研究員、中國醫藥集團董事會秘書石晟怡告訴《國企》記者。
提升行業集中度，與跨國企業在合作與競爭中謀發展的努力，正在醫藥央企中進行。
推行醫療體制改革，必然引起醫藥行業的重新洗牌?？梢灶A見，在洗牌過程中，市場優勝劣汰的規律將驅動著資源自然而然地向大企業集中，從而提升行業的集中度。這有利于大企業利用契機整合內外部資源。
“針對外部環境而言，醫藥企業做大做強，才能應對來自跨國公司的激烈競爭；對于內部環境來說，醫藥央企做強做優，才能提升醫藥行業集中度，才有助于降低成本。也有助于有關部門的監管?！笔赦f，“特別是在面臨突發性的重大災情和公共衛生事件時，大企業所起的作用顯得尤其重要?！?/p>
值得欣慰的是，在激烈的市場競爭中，醫藥行業通過各種形式的聯合、兼并與重組，在一定程度上改變了醫藥企業規模過小、布局過度分散的局面，提高了生產集中度。僅醫藥央企之間，這幾年的整合案例并不在少數。
以國藥集團為例，2009～2010年，在國務院國資委主導下，國藥集團完成了與中國生物技術集團公司、上海醫藥工業研究院、中國出國人員服務總公司四家央企的重組。新國藥集團成為了中央企業醫藥健康產業平臺?！拔覀冇X得這么多年做得還不錯，在于國藥集團較早地實現了國有資產資本化和股權多樣化。我們的子公司中既有上市公司，也有中外合資企業，還有與民企及地方國企合作的公司。”石晟怡表示。
此外，華潤重組三九集團、收編北京醫藥，中國通用對其醫藥版塊的大重組等，亦屬于央企之間或者央企內部的整合事件。無論哪種整合，都對醫藥央企打造完善產業鏈起到了至關重要的作用。
中國醫藥市場是最大的市場，也是成長性最好、潛力最大的市場。所以，近年來跨國公司對國內市場進軍力度越來越大。石晟怡告訴記者，所有知名跨國公司目前的戰略重點都在中國。“國際上排名前20名的醫藥企業，這兩年都在加大在中國的投資。這對國內的企業構成較為嚴峻的挑戰?！?/p>
篇5
摘要：從主營業務收入和凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產及市場潛力等方面，實例分析了我國現有的18家生物醫藥產業上市公司的發展和資本經營情況，進行了總結并提出了相關建議。
關鍵詞：生物醫藥；上市公司；實例研究；資本融資環境；資本市場
自1993年6月29日我國第一家醫藥公司—哈醫藥在上海交易所上市以來，經過十多年的發展，至2009年3月我國共有醫藥上市公司100家，醫藥板塊作為朝陽產業廣受投資者關注。醫藥上市公司已成為我國醫藥行業中具有一定規模和市場競爭能力的優勢群體，成為我國醫藥產業發展的主力。其中屬于生物醫藥領域的上市公司有18家，占醫藥行業的18％，代表了目前我國生物醫藥產業利用資本市場的總體狀況。筆者將對這18家生物醫藥上市公司進行資本市場利用現狀的實證分析，以期對利用資本市場促進我國生物醫藥產業發展提供有益借鑒。
1生物醫藥產業上市公司總體發展概況
生物醫藥是一個投入相當大的產業，前期的研究開發與后期的產業化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫藥業的發展需要資本市場為其注入資金、專業技術和人才等多種現代生產要素。生物醫藥公司上市是走向資本市場利用的有效途徑，上市后的生物醫藥公司可成為龍頭企業，擁有組織制度優勢、市場組織優勢以及資金、技術和人才等優勢。
至2008年底，我國已有18家生物醫藥概念的股份公司上市發行股票，利用資本市場直接融資，籌集到大量生物醫藥業發展資金，同樣也說明我國生物醫藥業目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫藥類公司—四環生物上市以來，深、滬A股市場生物醫藥類上市公司的數量不斷增加，迅速發展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長至44．08億元，增長了3．9倍。可見，生物醫藥業類公司整體籌資能力在不斷增強，生物醫藥業的投入不斷加大，有力推動了我國生物醫藥業的發展。
2生物醫藥產業上市公司資本經營情況分析
生物醫藥類企業發行上市進入證券市場，打開了通往資本市場融資的道路，為生物醫藥業的快速發展提供了資金支持。生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境，企業實力不斷增強，業績穩定增長，為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況，結合企業實際、經濟發展內在要求以及資本運營的規律，發現行業發展中存在的問題，適時進行資產調整與重組，推進產業結構的優化與升級，對于該類上市公司持續利用資本市場發展生物醫藥產業具有重要意義。
2．1主營業務收入和凈利潤分析
2002－2007年，我國生物醫藥上市公司的主營業務收入總體呈穩步增長趨勢（見圖1）。2002年平均每個公司主營業務收入為3.267億元，占醫藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營業務收入已達到4.291億元，占的醫藥類上市公司的26．78％，年平均增長0.205億元，年增長率為5．89％。其中，長春高新、北海國發、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業務收入在4億元以上，收入增長幅度明顯高于行業平均水平3．842億元，年平均增長7．119億元；其余12家上市公司年平均主營業務收入低于行業平均水平，年平均增長僅2．102億元。由此可以看出，在主營業務收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長，而大多數上市公司的年平均主營業務收入徘徊在2億元左右。
2002－2007年，生物醫藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元，占醫藥行業整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業、銀廣夏、深本實、四環生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值，萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環藥業、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元，是生物醫藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見，生物醫藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動，體現出一定的風險性特點，但超過一半以上的該類企業仍然可以獲得較大的凈利潤。
結合圖1來看，生物醫藥上市公司的主營業務收入和凈利潤在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫藥類上市公司中，1／3左右的公司主營業務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業平均水平，這些公司應該屬于本行業的優勢企業。但其主營業務收入雖逐年增長，凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化，說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2．2凈資產收益率分析
凈資產收益率反映企業自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益，是企業獲利能力的核心指標。該指標越高，企業自有資本獲取收益的能力越強，運營效益越好，對企業投資人和債權人權益的保證度越高。2002－2007年，生物醫藥類上市公司的凈資產收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩定凈資產收益的企業。而四環藥業、北生藥業、深本實、長春高新、四環生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異，也是其經營風險的體現。
2．3每股收益和每股凈資產分析
每股收益反映企業普通股股東持有每一股份所能享受的企業利潤和承擔的企業虧損，是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高，說明公司的獲利能力越強。2002－2007年我國生物醫藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在
－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在
－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫藥業平均水平，達到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實、北生藥業、銀廣夏、四環藥業、長春高新、四環生物等6個公司年平均每股收益為負值，星湖科技、北海國發和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠低于平均水平。
每股凈資產是上市公司年末凈資產（即股東權益）與年末普通股總數的比值。2002-2007年生物醫藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺藥業、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫藥行業整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。
通過以上分析，筆者認為，生物醫藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場進行資本運營，總體呈現出穩定發展的趨勢，但是生物醫藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高，顯示出穩定的高水平發展優勢，其資本經營狀況良好。
2．4我國生物醫藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫藥類上市公司與其他行業類上市公司比較，其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩定收入外，更多的是期盼企業的高成長性和具有良好的未來發展前景。因此，具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫藥類高新技術產業，必將是投資者投資追逐的熱點領域。
（1）生物醫藥業是典型的高新技術產業。生物技術是當前高新技術研究開發的一個熱點，生物醫藥作為生物技術開發應用的前沿之一，在生物醫藥研發領域有著廣闊的應用前景。因此，高科技與資本對接，為生物醫藥類企業提供誘人的發展空間。作為典型的高新技術產業之一，生物醫藥產業既有很高的投資收益和廣闊前景，技術創新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存，這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫藥技術創新活動時，企業經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
（2）獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看，2002～2007年有67％的生物醫藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業績，年平均每股收益達到0．45元，明顯高于醫藥行業的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值，盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益，對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現。
（3）資產負債率較低，凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外，其余16家生物醫藥上市公司2006年的平均資產負債率為41．62％，明顯低于醫藥行業平均資產負債率60．83％。2002－2007年醫藥行業的年平均凈資產收益率為0．64％，而生物醫藥業為3．53％，其中近半數的上市公司更達到了16．83％?？梢娚镝t藥類上市公司在醫藥行業上市公司中的突出地位。
綜上所述，約30％－50％的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業的優勢企業，具有良好的資本運營和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2．5生物醫藥上市公司的優勢分析
2003－2007年生物醫藥上市公司的年平均主營業務收入達到39572．78萬元，是非上市生物醫藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤為5624．29萬元，是非上市公司的29．73倍。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
3結語
目前我國生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境，企業實力不斷增強，業績穩定增長，為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。
2002－2007年，我國生物醫藥上市公司利用資本市場進行資本運營，總體呈現出穩定發展的趨勢，其中約30％－50％的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業的優勢企業，具有良好的資本運營和獲利能力；除開公司本身因素外，年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫藥業是典型的高新技術產業，成為投資者投資追逐的熱點領域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益。大多數生物醫藥公司的資產負債率較低，凈資產收益率較高。因此，我國的生物醫藥企業具有良好的市場潛力。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
參考文獻
1中國證券監督管理委員會.中國證券期貨統計年鑒200……全8［M］.上海：學林出版社，2008
2國家發改委.中國高技術產業統計年鑒2008［M］.北京：中國統計出版社，2008
3中國科學技術部.中國統計年鑒2008［M］.北京：中國統計出版社，2008
篇6
關鍵詞：生物醫藥；上市公司；實例研究；資本融資環境；資本市場
自1993年6月29日我國第一家醫藥公司—哈醫藥在上海交易所上市以來，經過十多年的發展，至2009年3月我國共有醫藥上市公司100家，醫藥板塊作為朝陽產業廣受投資者關注。醫藥上市公司已成為我國醫藥行業中具有一定規模和市場競爭能力的優勢群體，成為我國醫藥產業發展的主力。其中屬于生物醫藥領域的上市公司有18家，占醫藥行業的18％，代表了目前我國生物醫藥產業利用資本市場的總體狀況。筆者將對這18家生物醫藥上市公司進行資本市場利用現狀的實證分析，以期對利用資本市場促進我國生物醫藥產業發展提供有益借鑒。
1生物醫藥產業上市公司總體發展概況
生物醫藥是一個投入相當大的產業，前期的研究開發與后期的產業化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫藥業的發展需要資本市場為其注入資金、專業技術和人才等多種現代生產要素。生物醫藥公司上市是走向資本市場利用的有效途徑，上市后的生物醫藥公司可成為龍頭企業，擁有組織制度優勢、市場組織優勢以及資金、技術和人才等優勢。
至2008年底，我國已有18家生物醫藥概念的股份公司上市發行股票，利用資本市場直接融資，籌集到大量生物醫藥業發展資金，同樣也說明我國生物醫藥業目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫藥類公司—四環生物上市以來，深、滬A股市場生物醫藥類上市公司的數量不斷增加，迅速發展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長至44．08億元，增長了3．9倍?？梢?，生物醫藥業類公司整體籌資能力在不斷增強，生物醫藥業的投入不斷加大，有力推動了我國生物醫藥業的發展。
2生物醫藥產業上市公司資本經營情況分析
生物醫藥類企業發行上市進入證券市場，打開了通往資本市場融資的道路，為生物醫藥業的快速發展提供了資金支持。生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境，企業實力不斷增強，業績穩定增長，為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況，結合企業實際、經濟發展內在要求以及資本運營的規律，發現行業發展中存在的問題，適時進行資產調整與重組，推進產業結構的優化與升級，對于該類上市公司持續利用資本市場發展生物醫藥產業具有重要意義。
2．1主營業務收入和凈利潤分析
2002－2007年，我國生物醫藥上市公司的主營業務收入總體呈穩步增長趨勢（見圖1）。2002年平均每個公司主營業務收入為3.267億元，占醫藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營業務收入已達到4.291億元，占的醫藥類上市公司的26．78％，年平均增長0.205億元，年增長率為5．89％。其中，長春高新、北海國發、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業務收入在4億元以上，收入增長幅度明顯高于行業平均水平3．842億元，年平均增長7．119億元；其余12家上市公司年平均主營業務收入低于行業平均水平，年平均增長僅2．102億元。由此可以看出，在主營業務收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長，而大多數上市公司的年平均主營業務收入徘徊在2億元左右。
2002－2007年，生物醫藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元，占醫藥行業整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業、銀廣夏、深本實、四環生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值，萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環藥業、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元，是生物醫藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見，生物醫藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動，體現出一定的風險性特點，但超過一半以上的該類企業仍然可以獲得較大的凈利潤。
結合圖1來看，生物醫藥上市公司的主營業務收入和凈利潤在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫藥類上市公司中，1／3左右的公司主營業務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業平均水平，這些公司應該屬于本行業的優勢企業。但其主營業務收入雖逐年增長，凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化，說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2．2凈資產收益率分析
凈資產收益率反映企業自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益，是企業獲利能力的核心指標。該指標越高，企業自有資本獲取收益的能力越強，運營效益越好，對企業投資人和債權人權益的保證度越高。2002－2007年，生物醫藥類上市公司的凈資產收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩定凈資產收益的企業。而四環藥業、北生藥業、深本實、長春高新、四環生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異，也是其經營風險的體現。
2．3每股收益和每股凈資產分析
每股收益反映企業普通股股東持有每一股份所能享受的企業利潤和承擔的企業虧損，是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高，說明公司的獲利能力越強。2002－2007年我國生物醫藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在
－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在
－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫藥業平均水平，達到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實、北生藥業、銀廣夏、四環藥業、長春高新、四環生物等6個公司年平均每股收益為負值，星湖科技、北海國發和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠低于平均水平。
每股凈資產是上市公司年末凈資產（即股東權益）與年末普通股總數的比值。2002-2007年生物醫藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺藥業、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫藥行業整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。
通過以上分析，筆者認為，生物醫藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場進行資本運營，總體呈現出穩定發展的趨勢，但是生物醫藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高，顯示出穩定的高水平發展優勢，其資本經營狀況良好。
2．4我國生物醫藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫藥類上市公司與其他行業類上市公司比較，其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩定收入外，更多的是期盼企業的高成長性和具有良好的未來發展前景。因此，具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫藥類高新技術產業，必將是投資者投資追逐的熱點領域。
（1）生物醫藥業是典型的高新技術產業。生物技術是當前高新技術研究開發的一個熱點，生物醫藥作為生物技術開發應用的前沿之一，在生物醫藥研發領域有著廣闊的應用前景。因此，高科技與資本對接，為生物醫藥類企業提供誘人的發展空間。作為典型的高新技術產業之一，生物醫藥產業既有很高的投資收益和廣闊前景，技術創新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存，這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫藥技術創新活動時，企業經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
（2）獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看，2002～2007年有67％的生物醫藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業績，年平均每股收益達到0．45元，明顯高于醫藥行業的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值，盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益，對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現。
（3）資產負債率較低，凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外，其余16家生物醫藥上市公司2006年的平均資產負債率為41．62％，明顯低于醫藥行業平均資產負債率60．83％。2002－2007年醫藥行業的年平均凈資產收益率為0．64％，而生物醫藥業為3．53％，其中近半數的上市公司更達到了16．83％?？梢娚镝t藥類上市公司在醫藥行業上市公司中的突出地位。
綜上所述，約30％－50％的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業的優勢企業，具有良好的資本運營和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2．5生物醫藥上市公司的優勢分析
2003－2007年生物醫藥上市公司的年平均主營業務收入達到39572．78萬元，是非上市生物醫藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤為5624．29萬元，是非上市公司的29．73倍。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
3結語
目前我國生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境，企業實力不斷增強，業績穩定增長，為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。
2002－2007年，我國生物醫藥上市公司利用資本市場進行資本運營，總體呈現出穩定發展的趨勢，其中約30％－50％的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業的優勢企業，具有良好的資本運營和獲利能力；除開公司本身因素外，年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
由于生物醫藥業是典型的高新技術產業，成為投資者投資追逐的熱點領域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益。大多數生物醫藥公司的資產負債率較低，凈資產收益率較高。因此，我國的生物醫藥企業具有良好的市場潛力。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
參考文獻
1中國證券監督管理委員會.中國證券期貨統計年鑒200……8［M］.上海：學林出版社，2008
2國家發改委.中國高技術產業統計年鑒2008［M］.北京：中國統計出版社，2008
3中國科學技術部.中國統計年鑒2008［M］.北京：中國統計出版社，2008
篇7
關鍵詞：醫藥制造業；問題；競爭；機遇
一、行業概況
醫藥制造行業作為我國經濟發展中的重要行業，與其他主干行業相比，其具有明顯的特殊性。其一，剛性需求。因為醫藥是現代社會不可或缺的部分，而我國高端醫藥產品供給缺乏，大部分依賴進口，所以面臨著剛性需求。其二，公益性質強。由于我國農村和城市基本實現醫保，所以醫藥制造行業具有很強的公益性質，這一點是其他主干行業所無法比擬的。
具體來看，醫藥制造行業包含范圍極廣，其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業。而醫藥行業對于增強人民體質、提高老百姓生活水平意義重大，而且其對于社會穩定重要性尤其突出。
二、行業發展現狀
醫藥制造行業作為國民經濟的重要行業，正隨著我國經濟的快速增長而面臨著日新月異的變化。從過去單純地國有企業一統天下的局面，現在已經發展到“百花齊放”。而且民族地區醫藥也有了長足發展，新疆、、青海等少數民族醫藥結合當地發展的特殊性，已經具有明顯的區域性質。具體來看，醫藥制造行業發展具有以下幾個特點：
（1）醫藥制造行業整體發展迅速
2014年我國醫藥制造業主營業務收入23325.61億元，同比增長13.3%。2010-2014年，我國醫藥制造業主營業務收入整體上升，2012-2014年主營業務收入增長穩定。2014年醫藥制造業利潤總額2322.20億元，同比增長12.1%。2010-2014年利潤總額持續增長。
圖1 2010-2014年醫藥制造業主營業務收入情況
圖2 2010-2014年醫藥制造業利潤
（2）醫藥制造行業所有制結構調整
建國初期，由于我國經濟發展水平較緩慢，基本上醫藥制造行業都以國有企業為主。隨著經濟快速增長，特別是改革開放以來，我國基本已經形成比較完備的醫藥制造行業體系，一躍成為世界制藥大國。這其中離不開民營醫藥公司的發展壯大，所以基本形成了以國有醫藥公司為主，民營公司齊頭并進的所有制結構。
（3）區域發展趨于平衡
民族地區醫藥也有了長足發展，新疆、、青海等少數民族醫藥結合當地發展的特殊性，已經具有明顯的區域性質。不再是過去發達地區醫藥的天下，而是醫藥制造行業發展趨于平衡。
三、行業發展存在的問題
（1）醫藥企業多而亂，缺乏主體性
結合我國醫藥企業的數目來看，全國共有醫藥企業3821家，其中大型企業432家，只占總數的11.31%。而且絕對大部分企業醫藥品種基本相當，缺乏自身的特殊性。總的說來，整個醫藥行業缺乏自身的主體性，沒有明確自身的定位。醫藥行業應致力于為病人的健康著想，立足于病人的需要。醫藥制造行業的主體是病人，而并非資本家，這恐怕是我們首先要解決的問題。
（2）缺乏以企業為中心的核心技術
我國雖然醫藥制造行業發展迅速，但是核心技術依然缺乏，醫藥技術創新和科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。而核心技術是關系到我國能否成為醫藥強國的關鍵因素，核心技術的關鍵還是在于提高我國勞動者素質技能。勞動者素質可以細分為身體素質、技能素質、科學文化素質與思想道德素質。其中，身體素質是基礎，它包括生理構成的各項指標、健康狀況、壽命、體能等；技能素質是主體，包括技術應用能力與技術創新能力；科學文化素質是主導，包括受教育程度、科學知識與人文知識；思想道德素質是靈魂，包括價值觀、思想、道德、意志、精神狀態等。身體素質是技能素質、科學文化素質與思想道德素質發揮的前提和載體，任何技能素質、科學文化素質與思想道德素質在生產中的發揮必須與勞動者的身體素質相結合。技能素質是科學文化素質與思想道德素質在生產過程中的具體表現，是與生產活動最為密切相關的素質?？茖W文化素質是技能素質的源泉，又是生產活動中技能素質的結晶。思想道德素質的作用則是潛移默化的，它對身體素質、技能素質、科學文化素質的形成和運用起著積極地引導作用，是身體素質、技能素質、科學文化素質的升華。因此我國醫藥行業必須著眼于醫藥勞動者素質技能的提高，發現并掌握核心技術。
（3）醫藥改革勢在必行
我國醫藥行業高速發展的同時，我國仍然沒有擺脫傳統的出口附加值較低、污染較重的化學原料藥及常規手術器械、衛生材料、中藥材，而進口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫療設備的進出口模式，高新技術產品出口比重較低。國際市場開發力度不夠，信息渠道不暢，對國際市場信息反應遲緩。特別是缺乏聯合開拓國際市場的意識與機制。必須要破除以藥補醫機制，建立科學補償機制。對公立醫院補償由服務收費、藥品加成收入和政府補助三個渠道改為服務收費和政府補助兩個渠道，通過合理調整醫療服務價格、加大政府投入、改革醫保支付方式、降低醫院運行成本等建立科學合理的補償機制。對醫院的藥品貯藏、保管、損耗等費用列入醫院運行成本予以補償。
四、行業發展展望
（1）研發創新性藥物
人們對什么是創新性藥物研發的最佳途徑及創新的根本源泉引起了很大爭論。對創新性藥物這一概念缺乏共識，阻礙了對未來藥物研發期望的設定。為了搞清楚到底具有什么特性的藥物才被認為是創新性藥物，對美國的專家醫生及醫學領導者怎樣理解創新性藥物進行了系統的調查，探尋過去25年內批準上市的藥物中，哪些被認為是真正的創新性藥物。
醫生對創新性藥物所做出的一致性選擇顯著基于藥物的有效性、相對于現存替代藥物的優越性這一特性；受訪人員也頻繁地提到新的作用機制、引起護理方式轉變、對衛生保健產生實質性影響這些特性；其它的一些特性，如成本效應、改善安全性、適用范圍擴大等并沒有被普遍認為是高度創新性藥物應具有的。
醫學領域為定義創新性藥物的特征也作出過努力，一般認為創新性藥物代表著一個改善治療結果的組合、具有科學優勢、產生廣泛影響的藥物。例如Aronson等人把高度創新性藥物定義為：可治療一個新的目標疾病或具有新型作用機制的藥物、提高對可能受益或受害患者識別的藥物、對現有療法進行改善的藥物。
（2）加速醫藥行業與互聯網行業的整合
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我國實施醫藥知識產權保護戰略的緊迫性
醫藥知識產權是指一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權。具體來說，它包括5類：（1）專利和技術秘密；（2）商標和商業秘密；（3）醫藥企業的計算機軟件；（4）與醫藥相關的著作權；（5）對外合作中與經營管理有關的技術資料、產品信息等。
醫藥產業是一個特殊而重要的高技術領域，新藥研發具有投資大、風險高、周期長的特點。每開發1種新的化學藥物，動輒耗資8億～10億美元；而且，從最初的藥物篩選到最終的產品上市，往往要花費長達10年甚至以上的時間。目前，全球上市的新藥與其它行業的新產品相比，數量越來越少，開發難度越來越大。但1個新產品一旦成功開發，不僅可為人類戰勝疾病、保證健康和延長生命作出貢獻，而且還可為開發成功的科研院所和制藥企業以及經銷商帶來巨額利潤。這種巨額利潤的回報，主要依靠知識產權制度的壟斷保護。可見，這也正是國外醫藥企業十分重視知識產權保護戰略的根本原因。
國外醫藥企業往往通過實施跨國專利戰略，利用中國的專利和行政保護，構成其主要產品的知識產權保護網，并由此確立技術壟斷優勢，對我國醫藥企業的科研開發和生產銷售形成市場封鎖。國際醫藥知識產權保護制度的日益完善，對我國長期以仿制為主的醫藥產業必將帶來強大的沖擊。就目前我國醫藥產業知識產權保護而言，面臨的國際競爭形勢十分嚴峻。
我國醫藥知識產權保護的現狀分析
我國藥品生產分為化學（合成）制藥、生物制藥和中藥制藥3類，其中化學制藥和生物制藥基本建立在仿制基礎上。目前，我國97.4％以上的化學藥，90％以上的生物藥都是仿制的，正是這種現狀導致我國制藥企業對新藥研發的重視不夠，具體表現在具有自主知識產權的藥品專利申請極少。至2001年，我國自主開發并獲得國際承認的創新藥物只有兩個――青蒿素和二巰基丁二酸鈉，目前還沒有一個藥品在國外獲得專利。
我國藥品專利申請主要呈現如下特征：一是化學藥專利申請極少。在化學藥領域，國外的專利申請數約占91.6％，其中絕大多數為新化學合成藥。而我國申請的專利數很少，且多為工藝或制劑方面的申請。二是中藥專利申請數量較多，但質量差。在中藥領域，我國的專利申請數約占97.76％，但問題較多，許多中藥的專利申請僅是處方羅列，往往缺乏申請專利所要求的創造性，即使是被授予專利權，其保護范圍也很小。三是生物藥專利申請占有一席之地。在生物制藥領域，我國的專利申請數約占48.46%，但發明的創造性和申請的質量與國外相比，差距仍較大。
藥品專利申請的這種現狀，正好說明我國在醫藥知識產權保護方面處于被動局面，滯后于國際醫藥知識產權保護的發展。加入WTO后，按照有關知識產權保護條款規定，如果繼續對國外新藥進行仿制，那么每1個將被索取4億～10億美元的賠償費用；即使是買斷1個專利藥品的生產許可證，也可能要花費500萬～600萬美元。
面對國際醫藥知識產權保護制度的日益完善，我國醫藥知識產權保護如何突出重圍？由于我國醫藥知識產權保護工作起步較晚，從政府到企業都缺乏系統的醫藥知識產權保護思路，因此迫切需要制訂適合國情的醫藥知識產權保護戰略。
實施適應國情的醫藥知識產權保護戰略的對策
提高知識產權保護意識，完善相關的政策措施和管理制度，在醫藥研發、生產乃至銷售的每一個環節加強知識產權保護與管理，充分運用知識產權制度的保護功能和信息功能，對于促進我國醫藥科學技術創新和產業發展、保護醫藥企業和消費者利益、提高我國制藥業的國際競爭力是十分必要的。加強醫藥知識產權保護與管理，是我國醫藥科學技術及產業發展的一項長期任務。筆者擬從我國醫藥行業的特點出發，提出我國實施醫藥知識產權保護戰略的對策。
3.1完善我國醫藥知識產權保護的政策體系
作為WTO成員，必須對與貿易有關的知識產權協議（TRIPS協議）及相關規則進行深入研究，只有在全面了解TRIPS協議及其與其它國際知識產權條約的關系的前提下，才能在處理醫藥知識產權國際糾紛中做到心中有數、游刃有余。
為了適應加入WTO后更加激烈的國內、外市場競爭的需要，必須認真研究國際醫藥知識產權發展的新動向、新趨勢，加強有關醫藥知識產權政策的制訂與完善，完善中央和地方政府關于醫藥知識產權管理的制度和辦法，將醫藥知識產權工作納入計劃、工作管理和技術創新的全過程，規范醫藥行業在執行國家對外經濟、科技合作中的知識產權活動，引導其在項目執行過程中更好地維護國家利益，充分發揮知識產權工作在醫藥行業各個環節的功能。
深入研究醫藥行業內新技術的專利保護標準，加強對國內、外醫藥領域內新技術競爭力的比較研究、分析和判斷，確定有利于我國比較優勢的專利保護門檻，制訂并實施有利于國家掌握關鍵技術的知識產權管理辦法，并對醫藥知識產權進行預測和分析，明確其發展趨勢和方向，結合我國的實際情況提出并采取相應的醫藥知識產權相關政策。
3.2政府加大政策扶持力度
另外，要建立鼓勵醫藥企業增加新藥研發投入的普遍的稅收政策。與歐、美等發達國家相比，我國現行的生產型增值稅體制不利于企業增加新藥研發的投入。為此，應對稅收政策作出相應的調整。首先，從縮小稅基、擴大抵扣范圍入手，盡快實行消費型增值稅，并適當降低研發投入的增值稅率。其次，切實落實研發投入減免企業所得稅的政策，保證減免部分的稅款及時返還給企業。再次，對企業研發普遍實行增值稅減免政策，將對少數特定行業實行的優惠政策向普遍的功能性政策轉變，對所有醫藥企業的研發投入實行稅收優惠政策。
3.3模仿性創新仍是重要的新產品研發手段
模仿性創新（me－too）是指企業模仿率先創新者的創新構思和創新行為，吸收率先創新者成功的經驗和失敗的教訓，購買或破譯率先創新者的技術秘密，并在此基礎上改進完善，進一步開發，在工藝設計、質量控制、成本控制、生產管理、市場營銷等創新環節的中、后期階段投入主要力量，生產出在性能、質量、價格方面具有競爭力的產品，與其它企業包括率先創新企業進行競爭，以此確立自己的市場競爭地位，獲取經濟利益[3]。一項成功的率先創新，總會引來許多后續的模仿跟進者。
研發具有自主知識產權的新藥，是我國從制藥大國走向制藥強國的必由之路。但一個國家的技術發展道路不是任意選擇的，必須遵循一定規律，即從滯后性模仿到跟隨性模仿，再到模仿性創新（或創造性模仿），最后實現技術領先性創新。新藥的研制有兩種思路：一種是獨創某種新藥，也就是自主創新，而不是對已有藥品結構的改造；另一種是模仿性創新。對于一個企業來說，不排除跳躍式發展的可能性，但對一個國家的某一產業很難具有跳躍的可能性。按照這樣一個過程式，我國新藥創新進入部位的必然選擇只能是模仿性創新。
模仿性創新是一種十分普遍的創新行為。在醫藥產業中，1975年～1994年的20年間全球新上市的1000多個新化學實體（NCE）的76％為模仿性創新，尤其是日本醫藥產業的發展充分證明了模仿性創新的目的性強、投資少、周期短、成功率高等特點，也充分證明了模仿性創新在新藥研發中是十分成功的策略。模仿性創新是多數醫藥企業在發展初期或創新能力較弱時的合理選擇。
3.4醫藥企業應成為新藥研發的主體
國外大型跨國醫藥公司已成為世界新藥研究的主體，承擔著推動世界新藥發展的重責。像輝瑞、諾華等公司，每年用于新藥研發的經費占其銷售額的15％～20％，有的甚至更高。巨額的資金投入、優秀的科技隊伍、精良的儀器設備、完善的創新機制等使得這些公司可以做到“生產一代、開發一代、研究一代、構思一代”，新產品層出不窮。Merck公司有近5000名專家在全球7個國家8個研究所從事新藥研發，由此保證了其在醫藥界中的巨頭地位。
目前，國內新藥研發的主體是高校和科研單位，醫藥企業往往沒有自己獨立的研發部門，新產品完全依賴購買或轉讓等方式獲得。由于科研部門遠離市場，企業很難獲得理想的產品。面對國際市場的激烈競爭，我國醫藥企業也應逐步建立和培養屬于企業自己的研發隊伍。政府今后主要應投入基礎性研究，應用開發性研究則可由企業承擔。當然，目前我國醫藥企業規模偏小，歷史形成的產、學、研的分離客觀上對企業成為研發創新的主體形成一種屏障，因而要求醫藥企業進行新藥研發時，加強同科研部門合作，不是單純搞幾個市場暢銷的產品即可，而是要考慮長遠發展。醫藥企業可進行聯合、兼并，做大做強，逐步形成科、工、貿一體與產、學、研相結合的現代醫藥企業。
3.5充分發揮我國中藥行業的優勢
中醫藥是我國獨有的傳統醫藥，開發中藥新產品對我們來說有很多便利的條件。我國擁有豐富的中藥材資源，不僅指多達12807種藥用資源，還包括數千年來積累的大量療效顯著的中藥復方，其中蘊含著豐富的科技成果，是目前世界上其它國家都不可能具備的資源優勢。知識產權保護是國際通用的保護科技成果的法律制度，從法律上確立對我國中藥資源的保護，對保證我國在國際市場上的競爭能力有關鍵作用。中藥新技術的發展不僅要靠中醫藥界科技人員的不懈努力和國家有關政策的支持與幫助，還依賴于我國知識產權法律制度的建立、健全和完善。
完善的知識產權法律制度能夠推動中藥科技的進步，維護新技術所有者的權益，有利于中藥新產品的開發和應用，促進中藥行業的發展。因此，必須提高中藥知識產權保護意識，加強中藥知識產權保護研究，建立、健全和完善中藥知識產權保護法律、法規，加強中藥知識產權保護力度，提高中藥企業知識產權保護的數量和技術水平。分析和研究西方發達國家對中藥、天然藥物復方制劑的要求和標準，將國內療效確切、安全穩定、質量可控的中藥、天然藥物方劑開發成符合國際規范、為國際醫藥主流市場樂于接受的治療藥物。
加入WTO后，我國有望獲得國際競爭優勢的產品是中藥，特別是中成藥和中藥保健品。通過中藥、中成藥、中藥保健品等獲得國際專利，將為中藥行業乃至整個醫藥產業的國際競爭贏得戰略優勢。
篇9
（一）“十五”期間我國醫藥產業發展環境
1、 加入WTO帶來環境變化。近期主要有三個方面。
一是藥品知識產權保護。我國近年來生產的837種西藥中97.4%為仿制。WTO中知識產權保護條款使我國制藥業的發展今后只能走自主開發新藥，或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈，利潤微薄，而開發新藥又得面對資金與科研等難題，很可能出現國內制藥企業在普藥市場激烈競爭、而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。
二是降低藥品進口關稅。藥品進口關稅稅率從14%逐步降低到2003年的6%不會對國內造成沖擊。因為一方面我國制劑藥市場進口產品與國內產品價格差距很大，降低部分關稅不能構成很大沖擊。另一方面藥品進口關稅目前并不太高，從14%降到6%缺少下降空間。國外制藥廠商由于制造成本高，沒有價格優勢，同時國外制藥廠商在中國執行的是高定價、高促銷費用的營銷策略，目標市場定位為高端市場。因此不會進入國內普藥市場與國內制藥企業打價格戰。
三是開放藥品分銷服務和開放醫療服務市場。中國承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務業務，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售及售后服務。由于有3年的緩沖時間，并采取先合資、后獨資，先零售、后批發，先試點、后放開到全國的漸進開放方式，另外，由于國內正在實行醫療保險制度改革，基本醫療保險用藥目錄只保證基本的醫療需求，價格較高的進口藥較少收入其中，因此進口藥的市場份額難以大增。
2、國家醫藥產業政策導向。近年來，國務院調整藥品監管機構，重新劃分職能，規范醫藥行業發展方面的政策陸續出臺。這些政策總的原則是鼓勵創新、強化監管，淘汰落后小規模企業，遏制低水平重復建設引致的惡性競爭，提高行業整體水平。主要的內容是以下幾方面：
一是鼓勵創新，加強知識產權保護。1999年修訂的《新藥審批辦法》突出了鼓勵創新、加強新藥保護的精神。首先，延長了1～5類新藥的保護期限，其中一類新藥從8年保護期延長到12年保護期，其它各類新藥的保護期均有所延長。在新藥保護期內只允許取得新藥證書的企業生產銷售新藥，其它企業不得仿制，以保護新藥研制生產企業享受到創新的利益、不致遭受激烈的價格競爭。其次，在藥品價格管理方面，法規規定新藥可以在定價時取得更高的毛利率，以使新藥生產企業獲得更好的利潤。第三，嚴格管理和控制新藥證書的轉讓、允許在企業集團內進行藥品的委托加工和異地加工等一系列措施，將大大地改善醫藥企業的研究生產環境，推動企業對新藥開發的投入，加快新藥的產業化?！叭胧馈币院螅覈滤帉徟谧髦卮蟾淖?，新藥的概念將由原來的“首次在我國生產的藥品”修改為“首次在我國上市的藥品”。這將刺激在我國進行“搶仿”。今后的趨勢是，國家由重點保護新藥轉向重點保護專利，這將進一步促進研究開發和創新。
二是限制審批，強制實施GMP。針對我國目前制藥企業低水平重復現象嚴重、行業整體素質不高的狀況，國家出臺了一系列政策。主要舉措是通過藥品生產企業換證及強制實施GMP（Good Manufacture Practice：優良藥品制造管理規范）認證，提高制藥企業進入門檻，限制企業數量。國家藥監局規定，2004年6月30日前全國所有藥品制劑和原料藥生產必須符合GMP要求并取得GMP證書。同時推行的還有GSP（Good Supply Practice：優良藥品流通管理規范）認證。根據認證標準，制藥企業完善或重建一個標準生產線的軟硬件投資在4000萬-2億元人民幣之間。新建藥廠除有標準化的GMP車間外，還要有一個二類或兩個三類新藥才允許開辦。同時，GMP和非GMP企業相同產品實行差別訂價。制藥企業實施GMP管理是國際通行做法，我國制藥企業通過GMP認證的為數不多。估計現有6000余家制藥廠和17000家批發公司在認證后將減少大半。通過GMP認證，短期內會增加企業投入和加大成本，但有利于保證藥品質量、淘汰落后企業，提高產業集中度，促進制藥基礎較好、有一定實力的地區制藥行業發展。
三是實施藥品分類管理制度，醫藥分業經營。在藥品零售中，醫院所占市場份額約85%，藥店所占市場份額約為15%。2000年以來，藥品分類管理制度正式實施，“醫藥分業經營”開始在部分地區試點，促進了零售藥店的快速發展。自2000年國家藥監局批準50家零售連鎖企業試點跨區域經營以來，各地零售市場的競爭逐步走向白熱化。云南、成都、南京等地出現了以削價為主要形式的激烈競爭。我國加入WTO后，不少省市放開接受申辦零售藥店，使零售網點快速增加。以廣東省廣州市為例，1998年共有零售藥店1700多家，2001年增至3200多家。隨著非處方藥制度的深入實施和患者“自我藥療”能力的提高，藥店所占市場份額將會逐步增高。
但是，我國也面臨著藥品批發企業過多、缺少規模經營效益的問題。據統計，目前全國具備“三證”的藥品批發企業有1.65萬家，但年銷售額超過5000萬元的企業不足5%，名列前10位的批發企業銷售額占市場總銷售額的20%左右。與此形成鮮明對照的是，藥品市場規模為我國10倍的美國只有近百家藥品批發企業，大公司的年銷售額均在20億美元以上，目前排名前3位的公司銷售收入占全國的96%。這種狀況使我國在2003年1月1日起放開藥品分銷服務后面臨新的挑戰。為了應對這種狀況，國家藥監部門對藥品企業的淘汰率2001年達到26.8%，2002年將淘汰約10%。
四是藥品集中招標采購和藥品強制降價。醫院藥品集中招標采購從2000年起在全國逐漸推行，目前仍然存在一些問題。對制藥企業來說，參加各地的醫院招標，成交量過于分散導致企業營銷費用增加。就藥品集中招標采購而言，突出的問題是執行者沒有利益驅動或者中形成新的利益團體，監督者不到位。1997年以來國家計委先后10多次降低中央管理藥品價格。2002年西藥降價藥品達199種，平均降價幅度15%，降價總額達20億元。按國家計委的降價政策，藥品價格下降針對的是流通環節，實際出廠價不降。但在實際經營活動中，擁有渠道優勢的醫院和經銷商必然將利潤損失向生產廠家轉移，要求降低實際出廠價。面對藥品價格下降，生產企業的對策一般是改變包裝規格、改變劑型甚至停產。藥店和醫院也采用替代藥品，降價藥品在藥店下架、醫生處方不開降價藥品?？朔鲜霰锥耍搬t藥分家”勢在必行。
3、“十五”期間醫藥產業發展方向
“十五”期間，我國醫藥產業發展前景廣闊，總體趨勢是：作為國家重點扶持的產業，生物和現代醫藥產業將繼續保持較高的增長率，增長速度和盈利都將進入新的階段；國內人民生活水平提高、醫療保險制度改革，為醫藥產業提供了發展的空間，將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進一步縮小，促進生物醫藥和現代醫藥產品市場的更大擴張；隨著研究開發和產業化環境的改善，新品種的上市將比以前有所加快；國際醫藥產業結構的調整和產業轉移，使我國面臨接收制造和研究開發能力轉移的機遇，大力發揮成本和資源優勢，我國將有可能成為世界制藥產業重要的加工制造中心。預計 “十五”期間，我國藥品需求年平均遞增幅度有可能達到12%（見表1），到 2005年，全國藥品需求將達到 2180億元，比2000年凈增940億元。
表1 醫藥行業發展及預測（年均增速，%）
年份
中國醫藥工業總產值
世界藥品市場銷售額
1996-2000
13.4
2000年
17.5
10.6
2001-2005
12
8
注： 來自國家經貿委“醫藥行業十五規劃”數據。
未來五至十年期間，我國醫藥市場以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局不會改變。根據國民經濟發展總體目標和制藥產業狀況，“十五”期間，我國醫藥產業發展的重點領域是發展現代生物制藥、推進中藥現代化和發展優勢原料藥。具體內容如下。
（1）發展現代生物制藥。生物工程技術方面我國與國際先進水平差距較小。預計未來五年內，我國將開發10-15種具有我國自主知識產權的生物工程藥物。因此，要進一步加強技術創新，促進高新技術成果的產業化。在重點發展生物工程藥物的同時，積極采用先進適用的生物工程技術對化學制藥、中藥、生化制藥進行技術改造，促進產品升級，發揮后發優勢，實現跨越式發展。“十五”期間發展的重點領域是：一是重點利用重組DAN技術和原生質融合技術構建新菌種，或改造抗生素、氨基酸、維生素等產品的生產菌種，提高工藝技術水平，降低消耗。二是開發預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術藥物。三是開發現有的生物技術產品新劑型。四是采用基因工程與細胞工程技術和傳統生產相結合的方法，生產稀缺的中藥材?！笆濉逼陂g，優選一批已取得研究成果且有較好市場前景的產品實現產業化，發展醫藥高新技術產品，促進生物制藥產業更快發展。
（2）推進中藥現代化。中藥是我國具有比較優勢的產業之一。但由于現代化水平較低，產業基礎較為薄弱，在加入WTO之后將面臨著新的挑戰。為了保持優勢，盡快提高國際競爭力，應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響，需要在生產技術、質量標準、產品開發等方面加快現代化步伐。一是加強國際性合作，促使我國中藥的藥理基礎、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認可(特別是要努力爭取美國FDA即食品和藥品管理局的認可)，并解決中藥生產過程中存在的不規范和不科學問題，使我國傳統中藥的生產方式與國際上天然藥物的現代化生產方式接軌。二是在充分發掘傳統中藥的同時，要廣泛運用現代科學技術開發中藥新產品新品種，加快生產工藝和技術設備的改造、更新和升級，加強中藥材和中成藥的產業化基礎和標準化生產，提高中藥產品的科學技術含量和規?；a水平。三是積極推進中藥材的生產規范化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣GAP（Good Agriculture Praactice：優良藥材種植規范），鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產。
（3）發展優勢原料藥。要繼續擴大規模，提升技術水平和產業整體素質，增強化學原料藥的國際競爭力。重點領域：一是分層次發展化學原料藥。在滿足基本醫療用藥需求的同時，開發具有我國自主知識產權的產品、國內緊缺的產品，更多地開發具有高附加值的出口產品。二是重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，如維生素類、大環內脂類、氨基酸類產品及其中間體生產中的發酵、結晶及分離、提取等技術。開發一批有利于提高產品質量、提高產率、節能降耗、降低成本的共性技術。三是充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，改進工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南（以浙江省臺州市為中心）化學原料藥出口基地，形成規模化和國際化的原料藥生產中心。
（二）近期醫藥產業發展趨勢與展望
2002年，醫藥產業和市場中各種因素集中交匯，相互作用。2002年是醫藥三項制度改革全面實施的一年；是醫藥生產企業發揮“九五”技改達到生產能力的一年?？傮w上看，醫藥產業保持穩定快速增長，生產經營形勢較好。2002年前11個月，全國醫藥行業按可比價格計算共完成工業總產值2895.4億元，同比增長17.4%；完成工業增加值852.68億元，比上年同期增長15%。在全國重點監測的12個工業行業中，醫藥行業生產以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四，僅次于機械、煤炭、電子行業的生產增長速度。
從醫藥行業對外貿易情況來看，2001年醫藥商品進出口總額71.54億美元，同比增長24.3%；其中，出口增長10.06%；進口增長37.1%。2002年前10個月，醫藥進出口總額達到61.7億美元，比上年同期增長8.46%，其中出口總額31.5億美元，同比增長14.47%；進口總額30.2億美元，同比增長8.46%?？傮w上看，全年出口形勢明顯好于預期，能夠完成全年預定目標。從內部結構來看，在出口貿易中，化學原料藥出口貿易占全部醫藥商品出口的47.8%。整體上講，醫藥行業出口格局未發生較大變化，仍然主要是依靠化學原料藥出口拉動。化學原料藥是我國具有相對比較優勢的產品，在國際市場上具有較強的競爭力和穩定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好，有利于這一產業的進一步發展。
具體來講，醫藥經濟運行在2002年出現了一系列新的特征，主要表現在以下五個方面：
1、醫藥產業進入穩定發展時期?？傮w上講，我國醫藥產業今年來發展態勢良好，工業生產增勢較為明顯，經濟運行質量有所提高，經濟效益保持較好水平。這種運行和發展格局得來不容易。自2002年年初以來，國際醫藥市場上不確定因素急劇增多，國內市場波動加劇，上游相關產業價格上揚。這種國內外產業發展環境要求醫藥產業積極應對國內外市場波動、適應政策調整變化、降低上游產品價格提高對成本的影響。醫藥產業正是在實現了上述調整的基礎上形成良好的發展態勢。這種狀況也說明，我國醫藥產業已經進入相對穩定的發展時期，這為“十五”計劃后三年的發展奠定了重要基地。
2、全球制藥產業轉移效應進一步顯現。2002年以來，隨著經濟全球化進程的推進和我國加入WTO，我國逐步成為國際制藥產業轉移的重點地區。目前我國許多化學原料藥已經形成規模生產能力，其中許多產品已經在國際醫藥產品市場中名列前茅?；诮档椭圃斐杀?、擴大銷售市場等方面的考慮，一些跨國制藥公司紛紛在中國設廠，尋求轉移生產的合作，我國正在成為全球重要的醫藥產品生產和分銷基地。在與國外企業的合作中，一批國內醫藥企業逐步發展壯大。全球制藥產業轉移生產對我國醫藥產業發展的積極效應正在逐步顯現和擴大。
3、化學制藥工業已經具備成熟工業的特征。2002年以來，國內各項結構調整政策對化學制藥工業產生積極影響，產品升級加快。從化學制藥工業的經濟運行、資產結構及盈利能力狀況上看，產業整體運行平穩，盈利水平較好，結構調整已經初見成效，從而促進該行業基本進入成熟工業發展行列。
4、生物制藥工業成為產業亮點。我國生物制藥產業目前已經基本走出低谷，高科技產業“高投入、高回報”的產業特征初步顯現。雖然目前行業規模還比較小，但是已經出現良好的發展勢頭。截止2002年10月底，生物制藥行業資產總計劃334億元，比上年同期增長16%，比全行業總資產增幅高3.54個百分點；生物制藥行業銷售收入增長率、凈資產收益率分別增長17.23%和9.13%，特別是費用成本利潤率、銷售利潤率分別達到13.67%和12.82%，是全部醫藥行業中最高的，顯示出生物制藥行業盈利能力較強。但是，該行業資金運行績效相對不盡理想，銷售成本費用增長過快，反映出該行業總體資產運營、銷售模式尚不夠成熟，有待于在適應醫藥市場發展中通過銷售能力、管理水平的提高，大幅度地降低成本費用而拓展贏利空間。而從產業發展深層次的問題來看，主要制藥因素仍然是科技創新能力不足，自主創新產品較少，適應當前醫藥保障和市場需求的產品結構尚未形成。因此，下一步發展要在加快創仿結合上下功夫，盡快建立與我國醫療消費不同層次相適應的產品結構，以提升產業整體水平。
5、中藥產業發展穩健，外貿出口提升產業整體水平。中藥工業具有相對較好的產業基地和較為穩定的國內市場，因而2002年經濟運行、資產結構和盈利狀況相對較好。特別是今年中藥產業出口有較大增長。1-9月份，中藥類產品出口總值達到4.83億美元，比上年同期增長21.9%，創1996年以來的最好水平。特別是植物提取物出口達到1.37億美元，同比增長68.8%。中藥產品出口增長的主要原因是：一是在世界衛生組織的極力推動下，各國政府紛紛將植物藥、傳統藥納入醫藥主管部門管理范疇，中藥出口環境得到改善；二是與國際接軌的出口技術標準正在逐步完善并得到國際認可。2001年外經貿部頒布實施的?藥用植物及制劑進出口綠色行業標準?改變了我國中藥進入國際市場無法使用自己標準的歷史。三是新興和傳統市場需求同步攀升。美、歐、非、大洋州是中藥出口的新開發市場，上半年占出份額近1/4。其中對北美洲出口增長13.2%，達2983萬美元；對大洋州和南美洲出口共增長200萬美元。中成藥保健品對歐洲出口增長62.1%，其中對西班牙出口增長17倍，對法國出口增長12倍，對英國出口增長近2倍。傳統市場也保持快速增長，對香港出口增長了28.2%；對泰、韓、越、俄出口增速均在20%以上。
篇10
關鍵詞：高新技術；中藥制藥領域；應用分析
1 引言
就目前我國中藥制藥行業來講，由于制藥工藝、方法和模式落后，難以適應于當今社會經濟以及該行業的發展，難以確保中藥藥品的質量和安全。為提高中藥制藥的質量和效率，采用先進的制藥技術和設備，提升制藥企業的生產效益和效率，實現中藥制藥的智能化和自動化控制，從而更好的順應現代化醫藥事業的建設要求。但是由于傳統制藥思想觀念、技術水平的制約，導致在采用高新技術制藥過程存在一些問題，制約了中藥制藥質量和水平的提升。因此制藥企業應加大對高新技術在中藥制藥領域應用的研究力度，使其更好的適應于制藥生產過程，切實提高中藥制藥的效率和質量。
2 高新技術在中藥制藥領域應用的分析
2.1 泡制全浸潤工藝和裝備
近年來，人們越來越重視中藥制藥的發展，對中藥制藥的效率和質量提出了更好的要求。在中藥制藥生產中，采用泡制全浸潤工藝和裝備進行生產，通過中藥清洗、切片、制造等生產工序，最終制造成相應的藥片。在該方式下生產出來的制劑可以直接應用于治療臨床疾病中。浸潤工序作為中藥制劑制造過程中最重要的工序，在整個制藥過程中發揮著巨大的作用，往往浸潤時間的長短直接影響著最終制劑的治療功效。因此浸潤的實踐不宜過長和過短，需要根據藥材的實際特性進行設置。那么將高新技術應用與中藥制藥領域中，高新技術能根據藥材的不同特性、藥性等對浸潤時間和溫度進行掌控，從而確保最終制劑最大化治療功效。
2.2 動態提取技術
在中藥制藥生產過程中，藥物的提純技術直接關系著最終生產藥品的質量和功效。目前我國制藥企業在中藥制藥過程中，普遍使用的藥物提純技術是通過乙醇、水的沉降方式進行提純。但是該方式提純設備落后，藥物提純效率和質量十分低，已經無法滿足現代化中藥制藥行業的發展。為確保藥物提純成分和效率更加充分，就必須對藥材進行充分利用，采用先進的藥物提純技術，避免因技術落后降低藥物提純效率。將動態提取技術應用于中藥制藥領域中，在藥物提取過程中適當添加藥材，采用機械化方式來應用循環技術，在提高藥物液體溶解度的同時，將處于動態處理過程的藥物濃度控制在合理的范圍內，最大程度提高藥物的溶出效率。
2.3 仿生技術
基于生物學藥劑學基礎，將仿生技術應用于中藥制藥領域中，通過模擬藥物在人體環境中對整個身體機能運作的影響，與分子技術藥物研究相結合，在藥物服用后經過人體消化管和胃部給藥的重要制劑基礎上，開發出一種新的藥物提純生產工藝。該生產工藝是根據不同酸堿環境中，中藥制劑溶解度不同的標準，在特定的堿性水溶液中進行中和提純，在特定酸性環境中提純藥物成分，從而確保仿生技術在中藥制藥生產過程中的最佳酸堿值，從而確保生產的藥品是符合多數人身體運行機理的，且不會對其造成其他有害影響的。仿生技術的應用大大提升了藥材的利用率，促進了中藥制藥生產質量和水平的提高，從而保障中藥制藥企業最大化經濟效益。
2.4 生物酶技術
生物酶技術是基于生物工程技術的酶工程進行中藥提取的。生物酶是一種特殊的催化劑，其具有一定的高效性和科學性，多數酶的主要成分是蛋白質，這也是采用生物酶技術的優點所在。在植物中藥制藥中采用生物酶技術，在生物酶的作用下將其溶解出來，并依靠酶運輸在細胞內發揮出藥物有效成分的最大功效。同時中藥材在提取后往往含有一定的雜質，比如蛋白質、多糖等，這種物質在生物酶的催化作用下都會被降解并揮發出去，提高了藥物的純度。由于中藥材涉及到諸多領域，如動物、植物以及礦物質等，加上生物酶具有專一性，在采用生物酶技術進行提取時，應注意選擇合適的生物酶種類，有利于提高中藥制藥的效率和精度，促進我國中藥制藥行業健康發展。
3 高新技術在中藥制藥應用中應注意的問題
3.1 理論和實踐結合研究處方中藥物之間的配比關系
對中藥進行分析，可以發現其中存在的重要部分和所包含的活性成分，確定藥物自身所具備的功效和治療重要性，是非常關鍵的。在中藥制藥過程中，確定所有中藥材具有的成分、用藥部分，是目前醫學研究中比較重要的問題，對整個中藥制藥理論體系及其發展具有深遠的意義。但目前我國在這方面的研究，主要是利用辯證形式對藥物資源應用進行分析，忽視了不同藥物之間的量效的研究，針對這些發展瓶頸，采用理論和實踐結合的方式，基于我國傳統中藥處方和醫學理論展開研究，有利于推進我國高新技術在中藥制藥中的高效應用。
3.2 中藥產品內在質量和技術含量的問題
在我國中藥制藥領域中，時常出現農藥超標、中藥制劑超標等現象，不僅影響了植物和動物的生長健康，還可能造成環境破壞，阻礙中藥制藥行業的發展。為切實解決中藥產品內在質量和技術含量的問題，就必須不斷完善藥物提取中所涉及到的各項標準，從而提高我國中藥制藥的效率和質量。在中藥制劑質量控制中，如何有效的檢測處方中各中藥制劑的藥性，應采用先進的技術和設備，比如農藥殘留和重金屬超標問題，需要依靠先進的技術和設備對中藥材的理化性質進行檢測，并有效的改變中藥制劑的溶解率以及緩率等問題。
4 結束語
在科學技術飛速發展和進步的今天，我國中藥制藥行業涌現出了一些高新技術，在提高制藥效率的同時，確保了藥品的質量和安全。但在高新技術應用過程中，由于一些因素的干擾，導致制藥過程存在一定的問題，制藥企業應不斷完善中藥制藥的相關標準和規范，加大高新技術的應用力度，從而促進中藥制藥水平更上一層樓，促進我國醫藥行業健康發展。
參考文獻：
[1]閆云偉.高新技術在中藥制藥領域應用的分析[J]. 科技創業家，2014（06）：233.
[2]覃艷，楊崧.膜分離技術及其在中藥制藥領域中的應用概況[J]. 湖南中醫藥大學學報，2012（06）：67-70.
