醫療器械服務范文

導語：如何才能寫好一篇醫療器械服務，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關鍵詞：醫療器械；服務貿易；研究

中圖分類號：R197.39 文獻標識碼：A 文章編號：1001-828X（2012）04-0-01

進入21世紀以來，生物醫學步入了高速發展期。生命科學的發展不僅僅提高了人們的健康水平，以帶來了醫療服務水平以及醫療裝備的提升，醫療器械在疾病的診斷，治療中發揮著越來越大的作用。醫療器械行業作為高科技領域的生力軍，成為新的國民經濟增長點[1]。醫療器械行業甚至成為了國家制造業發展水平的重要標志。改革開放的30多年間，我國醫療器械制造業實現驚人的發展[2]，但我國但要想成為醫療器械行業強國，我國醫療器械行業還需推動產業結構優化，向產業鏈高端高端延伸。伴隨著產品的技術升級以及市場需求的多樣化延伸，醫療器械行業的服務貿易將對我國醫療器械產業結構優化起到越來越重要的作用。

一、醫療器械服務貿易的發展趨勢

我國學者曾提出了服務型制造的概念[3]，它是制造與服務相融合的新型產業形態，是一種新的商業模式和生產組織方式。高新技術產業中將服務與制造相互融合，一方面企業通過相互提供工藝流程級的制造過程服務，合作完成產品的制造；另一方面企業通過為制造企業和客戶提供覆蓋產品全生命周期的業務流程級服務，從而為客戶提供全面的產品服務。服務貿易正是從貿易分工中分離出來的區別貨物貿易的一種非實物交換。

目前，全球產業結構正在由“工業型經濟”逐漸轉向“服務型經濟”；同時生產業開始迅猛發展，并在促進制造業發展和提升區域競爭力方面發揮重要作用。生產業的迅速增長是全球分工和制造廠商內部服務活動外部化的結果。目前，全球GDP的58%來自于服務業，尤其發達國際服務產業比重更高，一般占到其GDP的60%-80%，中等發達國家為50%～60%，服務貿易在國際貿易中的比重達到了25%[4]，并且增長勢頭迅猛。醫療器械行業服務貿易的將在以下方面上有所發展：

1.在服務范式上，從傳統的標準化服務向定制化服務轉變。隨著醫療服務的深入發展，醫療器械產品的多樣化和個性化也越來越受到重視，這就對醫療器械行業的服務貿易產生了更高的要求，面向顧客而言，為了爭奪市場，企業必然推出其個性化的服務；為了改進產品的質量與適用性，醫療器械企業也必然會引進基于產品全周期的定制化服務，有針對性的提高企業自生競爭力。

2.在交易方式上，也由一次易變為長期的基于關系的交易。由于醫療器械產品的特殊性，所以產品不同于其他的商品，僅僅只需一次易即可，醫療器械的交易涉及到產品的使用、調試、維護、以及反饋等等，是基于長期的交易，服務貿易的發展，將為企業更好的實現這種長期合作，增強企業的市場競爭力。

3.企業產品從單純的實物產品變為“產品+服務”。現如今醫療器械已經成為了醫療服務的重要支撐，先進的醫療服務對醫療設備的依賴度越來越高，所以這就要求醫療器械企業的產品不僅僅是實物產品，還應該圍繞著醫療服務為主題，提升產品的綜合質量。

4.企業從注重成本和效率變為關注客戶的滿意度。在當今國際市場，成本效率固然重要，但是醫療服務往往更加關注顧客的滿意程度，醫療器械行業內服務貿易的推廣有助于推動企業轉變理念，爭取顧客。

二、我國醫療器械服務貿易對產業的影響

對于醫療器械制造企業來說，服務轉型對整個行業的競爭格局產生了很大的影響，下面分別從消費者、供應商和行業內現有競爭者三個方面，分析醫療器械行業服務貿易對于產業的影響。

1.消費者。在服務型制造模式下，醫療器械制造企業從傳統的為顧客提品模式，向為顧客提品服務系統的進行轉變。在這種模式下，顧客將更加接受這種基于顧客關系和產品周期的服務貿易，形成企業的比較優勢，有助于企業獲得顧客忠誠度，而且顧客會在潛意識認可這種服務的擴展，逐漸獲得更多的市場份額。

2.供應商。醫療器械制造企業向知識密集型的創新型企業轉變是企業發展的關鍵，然而企業的有限資源卻難以支撐其在各個環節各個階段都具有競爭力，基于提升管理效率和發展核心競爭力的考慮，企業對于生產產生了極大的需求。 以制造業的需求為驅動，外部生產市場逐步形成，企業開始將非核心業務外包給專業的生產供應商，以提高核心競爭力。分工的細化，將對我國醫療器械行業的結構優化起到重要作用。

3.競爭者。利用服務貿易中的優勢資源，醫療器械生產企業主體能夠改善管理效率，在更廣闊的范圍內尋找具有比較優勢的制造和服務資源，降低制造成本，提高生產效率，控制生產投資風險，加強企業應變靈活性[5]。同時服務型制造企業能夠更好地在制造環節進行業務流程協作，實現企業創新水平的提高，生產出技術復雜度更高、創新性更強的產品，從而在行業市場中獲得競爭優勢。

三、總結

我國醫療器械產業正處在國際醫藥市場空前繁榮的大環境下高速發展，也處在產業結構升級的關鍵時期，現有的高污染、高能耗等生產方式將難以支撐醫療器械制造業的持續快速發展，由此我們開始關注如何通過發展服務型制造迅速提升制造企業的競爭力，實現由制造大國向制造強國的轉變。這已經成為服務貿易經濟背景下，我們迫切需要解決的問題之一。通過制造與服務的融合，為我國醫療器械行業轉型提供了一個良好的契機。制造企業的服務轉型改變了傳統的行業競爭格局： 醫療器械行業中現有競爭者的價值鏈不僅僅圍繞著產品，而是向服務領域延伸；消費者參與產品的開發設計等生命周期的全過程，并希望得到個性化和專業化的產品和服務；行業分工的更加細化催生了供應商專業化程度，提高整體協作能力；產品差異化和顧客參與提高了顧客忠誠度，使得替代品的直接威脅減少；潛在進入者可以通過整合市場資源，迅速獲取競爭優勢。醫療器械行業內服務貿易的繼續深入開展將對行業內技術和產品結構優化提供了另一種角度的解決辦法。

參考文獻：

[1]李小敏,陳德棉.醫療器械行業核心競爭力分析 [J].現代管理科學,2009(02):61-63.

[2]卜綺成.振興有望-我國醫療器械30年回顧[J].中國醫療設備,2008(09):97.

[3]孫林巖,李剛,江志斌等.21世紀的先進制造模式——服務型制造[J].中國機械工程,2007(19):2307-2312.

[4]劉旭 我國服務貿易發展現狀、問題及對策[J].國際商務財會,2012 (01):12-15.

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“我們的目標是構建中國的采購聯盟?！眹幝摵峡偨浝項顕鴱妼疚磥淼陌l展已經有了非常清晰的目標。醫療器械采購聯盟(GPO)是美國等先進國家主要的醫療器械采購模式，除了提供器材采購的整合服務外，還能為醫療機構降低采購成本。美國約有80％～90％的醫院通過醫療器械采購聯盟進行醫療器械的采購，僅有不到10％～15％的大型醫院選擇自行采購所需的醫療器械。

服務是關鍵

國藥聯合成立于2004年9月，是中國首家中外合資醫療器械銷售公司。其“血統”中既有國有控股的中國醫療器械工業公司和瑞恒醫藥科技投資有限公司，也有香港金衛醫療科技公司和瑞典普泰國際集團等外資方。而國藥聯合主要從事的是醫療器械銷售業務和物流業務，銷售產品涉及放射診斷、醫用光學、醫用耗材、醫用電子等領域。

在國藥聯合的供應商名單中，強生、拜耳、巴德、西門子、GE這些行業巨頭的名字悉數出現?！肮咀?004年成立以來，成長還是比較快的，2005年銷售額達到2億元，2008年達到6.2億元。”楊國強表示今年公司的業績還將會有比較大幅度的增長。

自上世紀90年代，中國醫療器械進入高速發展期，醫療器械銷售行業因其門檻低也隨之出現了企業蜂擁而至、良莠不齊的情況。行業內存在幾萬家企業，有的公司注冊資金有幾千萬美元，而有的公司只要10萬元人民幣就可以注冊，這就造成了市場競爭激烈且不規范。同時，醫療器械銷售行業的利潤也隨著國家對于醫療器械統一招標而逐漸降低，在這種情況下，再加之金融海嘯的席卷全球，國藥聯合的銷售額不但沒有下降反而逆勢上行，楊國強認為主要有三個原因：“一是國藥聯合的銷售模式能夠適應市場發展，二是國藥聯合加大了與眾多知名廠商的合作。但是最重要的還是第三個原因――服務，我們這個行業拼的不是產品而是服務?！?/p>

國藥聯合把服務的重點主要放在醫院增值服務上，一方面，對于大多數的大型器械，同藥聯合負責安裝和售后；另一方面，相當一部分器械的維修服務，也是國藥聯合的服務重點，“GE、西門子這樣的國際公司利潤的主要來源不是商業渠道，而是來自于售后服務，有的甚至達到利潤總額的50％～60％。我們正是看中了這一點，一方面通過服務提升我們的品牌形象，增強競爭力，另一方面也希望通過服務賺取利潤。”楊國強說。

向采購聯盟轉型

美國頂級的醫藥銷售公司麥卡錫和卡迪諾，都采取醫療器械采購聯盟的采購模式。通常醫療器械采購聯盟的財力雄厚、資源豐富，一般來說，任何廠商要將產品銷售到醫院都要通過采購聯盟。

醫療器械采購聯盟并不是一個“強買強賣”的銷售模式，而是具有很多誘人的優勢，才獲得了眾多廠商和醫療機構的認可。醫療器械采購聯盟會提供給醫院所有器材采購的整合服務，包含產品采購流程、規格制定、議價、維修、人員培訓、更換軟硬件等，讓醫院可以減少許多人力、管理上的負擔，同時也不需要面對大批前來推薦自家產品的銷售人員和廠商。更重要的是，醫療器械采購聯盟能夠為醫療機構節約lO％～15％的采購成本，在美國，醫療器械采購聯盟每年通過降低產品價格為醫療機構節約大概330億美元的費用。

要做中國的醫療器械采購聯盟，國藥聯合的優勢何在?“第一，我們有分布全國的服務體系，第二，我們可以利用公司的信譽和行業協會的關系，幫助醫院和生產企業搭建更有利的橋梁?！钡瑫r楊國強也表示，“目前看來，醫療器械采購聯盟的時機尚不成熟，一方面，缺少政策的扶持和院方領導的重視，另一方面，在各個環節利益分配上還需要進一步的分配?！?/p>

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一、充分認識加快我市醫療器械行業發展的重要意義

隨著人們生活水平的不斷提高和社會醫療事業的迅速發展，人們的健康意識和健康要求不斷提升，在醫療、保健方面的投入也不斷增加，使醫療和保健的需求市場不斷增長，這為醫療器械行業的發展提供了廣闊的空間。因此，與生命工程有關的產業（包括醫療器械）已經成為或者將成為國民經濟的新增長點。由于醫療器械行業科技含量高、附加值高，屬于國家重點鼓勵發展的行業。近年來我市醫療器械行業一直保持著持續快速發展的良好勢頭，其作為一個新興朝陽產業開始嶄露頭角。我市產業基礎較好，產業配套完善，民營資本活躍，具備發展醫療器械行業的基礎和潛力。因此加快醫療器械行業發展，不僅對保障人們身體健康、提高身體素質具有重要意義，而且對我市培育新的經濟增長點、推動產業結構優化升級、加快實現新型工業化、打造產業強市都具有重要意義。

二、明確我市醫療器械行業發展的思路、目標和重點

（一）發展思路

積極把握當今醫療器械行業加快發展的機遇，以中國醫療器械（佛山）產業基地落戶我市為契機，加強各依托園區的規劃、建設、管理和服務，堅持加大招商引資力度與扶持本地民營企業加快發展、鼓勵創業創新兩手抓，提高自主創新能力與加快技術更新改造兩手抓，樹立企業自主品牌與提升區域品牌兩手抓，做強做大主業與加強產業配套、完善產業鏈兩手抓，努力把醫療器械行業培育成為我市的戰略性新興產業、高新技術產業和新的經濟增長點，成為推動產業結構優化升級和實現產業強市戰略的重要支撐。

（二）發展目標

到2010年，全市醫療器械行業工業總產值50億元以上，力爭達100億元；發展一批具有較強競爭力的醫療器械企業，年產值超億元的企業達10家；創國家和省級名牌產品（商標）10個左右；建設一批具有國內先進水平的市級以上企業工程技術研究開發中心（企業技術中心）；初步建立行業性技術創新服務體系。形成擁有自主知識產權、特色行業優勢突出、高附加值和高技術含量的名牌產品為支撐的醫療器械生產體系。

（三）發展重點

在現有的產業基礎上，選擇一批對結構調整、產業升級有積極帶動作用，能夠盡快擴大市場占有率的醫療機械產品作為重點，加大政策支持和引導力度，實現關鍵領域的重大突破。發展重點如下：質子治療腫瘤裝置；醫療器械光機電一體化、智能化、數字化和自動化；家庭用自我診斷、醫療、保健器械；植入、進入人體的新型醫用材料，如人工器官、介入治療材料等；基于護理床的社區（醫院）智能遠程監護系統開發及產業化；智能ICU搶救監護床產品；口腔科用設備及器具制造；醫院信息系統（HIS），包括以醫學影像存檔與通信系統（PACS）為核心的臨床信息系統（CIS）及智能化醫院物流配送管理系統；診斷試劑及診斷實際附屬設備，以及其它技術先進、質量可靠、療效確切的醫療器械。我市醫療器械行業要鼓勵發展高精尖的產品，同時要大力發展療效好、質量可靠、成本低的產品，要面向我國廣大市場優先發展適用于地方醫院的高質量中低檔產品。

三、采取有力措施，加快我市醫療器械行業發展

（一）加強產業基地建設，全力夯實產業基礎

1、加強中國醫療器械（佛山）產業基地的建設。按照“技術先進、質量可靠、國內一流、國際知名”的要求，全面加強中國醫療器械（佛山）產業基地的規劃建設。廣東佛山三水工業園區等依托園區要按照高起點規劃、高標準建設、高效能管理的原則，制定園區總體規劃、控制性詳細規劃和建設性詳細規劃，合理設置功能分區，集約利用土地資源。各依托園區要多渠道籌措資金，帶動更多社會資金投資園區建設和園區項目。鼓勵企業參與園區的開發建設、經營管理和提供服務，搞好園區的基礎設施和配套項目建設。各級政府要加大對依托園區建設的支持力度，充分發揮政府資金的示范導向作用。各區政府要將醫療器械行業列入園區重點發展和扶持的行業，鼓勵企業進園發展。積極爭取國家和省有關部門的支持，對中國醫療器械（佛山）產業基地給予更多的指導、幫助和扶持，為醫療器械企業和項目進駐發展提供良好的載體。

2、加大招商引資力度。一方面，要抓住當前世界發達國家醫療器械生產企業加速向我國轉移的良好機遇，重點引進一批國際知名的醫療器械制造企業，同時有選擇地引進一批技術先進、質量可靠、成長性強的中小醫療器械制造企業。另一方面，要抓住國家對醫療器械生產企業實施強制性GMP認證，不少企業需要搬遷改造提升的良好機遇，大力引進國內的醫療器械生產企業。通過積極參加國內外的醫療器械會展、行業會議等方式加大對中國醫療器械（佛山）產業基地的宣傳推介力度，提高知名度和產業吸引力、集聚力。各依托園區要成立高素質的招商隊伍，創新激勵機制，為招商引資提供高效、優質的服務。

3、鼓勵現有企業加快發展。各區要加大對現有醫療器械生產企業的扶持力度，充分發揮財政資金的引導和放大作用。要通過加強指導和服務，促進技術創新、技術改造、創名牌、中小企業、民營經濟等各項扶持政策的貫徹落實，促進現有企業加快發展和提升，進一步壯大產業規模。

4、積極鼓勵創業創新。依托我市目前在建的佛山國家高新技術開發區孵化中心、南海天佑創富中心、順德高新技術產業孵化基地、高明佛山市新材料科技企業創業服務中心、國家火炬計劃佛山自動化機械及設備產業基地科技創新中心、廣東省佛山民營科技園高新技術產業化孵化中心等創業中心和孵化器，加強扶持和服務，吸引更多擁有專利技術、專有技術的高級研發人才、海外留學人才前來創業創新，孵化培育一批高新醫療器械企業。

5、引導其它產業橫向發展醫療器械。針對醫療器械行業具有多學科、多行業交叉的特點，充分利用我市產業體系比較完善、產業配套比較齊全的優勢，引導和鼓勵我市家電、機械、金屬、電子、塑料、陶瓷等行業的龍頭企業依托自身優勢積極發展醫用產品，拓展醫療器械行業的發展空間。

6、促進醫療器械行業的和諧發展。提高企業的環保意識，加快實施清潔生產，大力發展循環經濟，打響我市醫療器械行業的綠色品牌。積極推進醫療器械企業的污染防治工作，有效控制和削減污染物的產生和排放。引導企業向工業園區集聚，集中處理污染物，降低單位企業的治污成本。積極推動企業開展資源節約與綜合利用，加強節能降耗，開展節能和環保等認證。

（二）提高自主創新能力，促進企業做強做大

1、加快建立完善技術創新體系。大力推動符合條件的企業建立以技術中心或者工程技術研究開發中心為主要模式的研發體系，加大研發投入，提高自主創新能力。積極鼓勵、引導外商和港澳臺商投資企業在我市合作或者單獨設立技術研發機構。依托華南家用電器研究院、廣東數字媒體技術研究開發院、華南精密制造技術研究開發院以及其它行業性、區域性技術創新中心，積極研發醫療器械相關技術，提供更多的共性技術和相關技術支持。積極創造條件，爭取省科技部門的支持，在我市設立“廣東智能醫療護理技術工程研究院”。

2、大力加強產學研聯合。針對目前我市醫療器械企業規模偏小，實力偏弱，普遍建立技術中心或者工程技術研究開發中心難度較大的實際情況，要充分發揮產學研相關政策和資金的作用，引導企業與相關高等院校、科研院所建立起戰略性合作伙伴關系，加快技術創新和高新科技成果的轉化應用及產業化。

3、設立醫療器械臨床基地。針對目前我市缺乏醫療器械臨床試驗基地，導致醫療器械企業生產和試驗成本高、不方便的情況，市衛生部門要采取切實有效的措施推動市內具備條件的醫院積極申報成為醫療器械臨床試驗基地，為中國醫療器械（佛山）產業基地的建設和我市醫療器械企業的自主創新提供強有力的支持。爭取引入國內外知名的具有完善臨床試驗體系的醫療機構，促進醫療器械臨床試驗基地的建立和發展，帶動我市醫療器械行業的加快發展。

4、積極推進質量、標準戰略。積極爭取國家食品藥品監督管理局在我市設立國家級的醫療器械質量監督檢驗中心，幫助企業提高產品的技術質量水平和自主創新能力。推動企業采用國家或國際先進標準進行生產，積極開展ISO9001、ISO13485、ISO14001等國際認證。鼓勵企業參與國家標準、國際標準的研究制定，提高市場競爭能力。

5、積極實施名牌戰略。通過加強宣傳、指導和服務，并利用技術改造、技術創新、中小企業扶持資金等扶持政策傾向于品牌企業等手段，鼓勵扶持企業爭創中國馳名商標、中國名牌產品、中國出口名牌以及廣東省著名商標、廣東省名牌產品。鼓勵企業進行商標的國際注冊，逐步打造國際品牌。加強對中國醫療器械（佛山）產業基地的宣傳推介，打造和提升區域品牌。

6、積極實施“走出去”戰略。鼓勵我市醫療器械企業開展國際經濟技術合作，加強與國外知名企業和研發機構的聯系并積極開展技術研發、信息交流、市場營銷等各方面的合作。支持有條件的企業到境外科技發達地區建立或合作建立研發中心、科技企業，依托當地的技術、人才和信息優勢進行技術研發。注重引進國際尖端人才加強產品研發，進行戰略規劃，提高管理水平。積極支持和發動企業參加各類國際醫療器械會展，積極開拓國際市場。

（三）不斷完善產業配套，優化產業發展環境

1、加強人才的引進和培養。加強與國內外高等院校和醫療器械企業以及醫療器械科研機構的聯系，做好各類人才信息的收集，建立人才庫，大力引進發展所需的各種管理人才、技術人才和技術工人。充分利用我市的高等院校、職業技術院校和社會培訓機構，有針對性地培養、培訓各類各層次人才。

2、大力加強金融服務。加強溝通協調，積極向銀行等金融機構推薦一批成長性強、管理規范、信用良好的企業，鼓勵銀行等金融機構為醫療器械行業的發展提供更多資金支持。引導信用擔保機構改善擔保服務，降低融資成本。引導和鼓勵民營企業通過引入民間資本、風險資本、戰略投資或者上市融資、聯合重組等方式解決資金約束，實現做強做大。

3、建設中國醫療器械進出易基地。積極爭取國家有關部門和協會的支持，在我市建設一個集醫療器械、制藥機械、藥包材的進出口展示、交易、信息、物流、會展于一體的中國醫療器械進出易基地。遠期考慮在該基地設立醫療器械保稅區或者保稅倉。

4、積極發展行業會展。加強與國家有關部門、協會、機構以及相關國際機構的聯系溝通，積極引進國內外著名的各種展覽會、博覽會、高峰會、研討會、論壇、講座、年會、行業會議等會展在我市舉行，提高我市的知名度和影響力，促進我市醫療器械行業的加快發展。積極爭取中國國際醫療器械博覽會在我市舉辦。

5、整頓和規范醫療器械生產經營秩序。進一步完善醫療器械集中采購制度，規范招投標行為，降低招投標和交易成本。加大對醫療器械流通領域商業賄賂的治理力度，嚴厲查處一批的商業賄賂案件，堅決杜絕商業賄賂現象。改革醫療器械物流體制，爭取將我市作為試點，全市集中建立一個醫療器械物流配送中心，所有集中采購的醫療器械由該中心進行配送，以降低配送成本和規范流通秩序。加強對企業實施知識產權戰略的指導和幫助，加強對企業知識產權的保護。

6、充分發揮行業協會的作用。通過加強行業協會自身建設，加大政府部門對行業協會的指導、扶持和服務力度，充分發揮行業協會的“橋梁、自律、維權、服務”功能，促進醫療器械行業的健康快速發展。

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按照市食品藥品監督管理局的指示和條例規定，在院領導的組織下重點就全院醫療器械、設備進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識

配備醫療器械質量管理人員，從事醫療器械質量管理工作人員具備醫療器械相關專業知識，熟悉相關法規，能夠履行醫療器械質量管理職責，有效承擔本我院醫療器械的質量管理責任，指導、監督并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，收集與醫療器械使用質量相關的法律、法規以及產品質量信息等，實施動態管理，并建立檔案，督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章，審核醫療器械供貨者及醫療器械產品的合法資質，負責醫療器械的驗收、采購及維護維修，檢查醫療器械的質量情況，監督處理不合格醫療器械，組織調查、處理醫療器械質量投訴和質量事故，組織開展醫療器械不良事件監測及報告工作，建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度。

二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查

為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院建立了《醫學裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學裝備檔案管理制度》，按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫療器械相關資質的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫療器械安全、合法使用。

三、對醫療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房以及各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度、濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

四、對三類醫療器械的自查（重點植入性醫療器械）

植入性醫療器械屬于高風險醫療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫療器械購進管理制度》。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質，按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進行管理。

五、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理

加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門。

六、對醫學裝備的維修、維護與售后服務的自查

為了使醫療設備處于安全使用狀態，以及符合技術要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態都有記錄。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態。

七、自查中存在的問題和需要改進的地方

經過這一段時間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區擺放不合理，還有未對從事醫療器械維護維修的技術人員開展培訓考核工作。

八、我院今后醫療器械工作重點

切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，今后我們打算：

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，定期對從事醫療器械維護維修的技術人員開展培訓考核工作，提高服務水平。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

 

 

篇5

關鍵詞:醫療;器械;進口;分析

中圖分類號:F74

文獻標識碼:A

文章編號:1672-3198(2010)04-0098-02

1 國內外醫療器械產業發展現狀

1.1 國外醫療器械產業發展情況

醫療器械產業是關系到人類生命健康的新興產業,世界發達國家近十余年來,一直保持著很高的年增長率,被譽為朝陽工業。20世紀的90年代,全球經濟出現衰退局面,但醫療器械產業卻仍能保持良好的發展勢頭。在該時期,美國醫療器械工業增長6%至7%,超過同期2.7%―4.4%的經濟增長率。西歐整個經濟增長舉步維艱,而歐共體的醫療器械工業增長率卻在3%以上。日本經濟增長率為3.5%左右,而醫療器械工業增長率達8%。與此同時,醫療器械市場也頗景氣:美國市場銷售增長率為5.1%;歐共體為6.1%.日本為8.3%。目前美國是世界上最大的醫療器械市場和先進醫療技術的主導國,占全球醫療器械市場40%以上,1999至2004年的復合增長率達到9%。西歐是醫療器械的第二大市場,占全球醫療器械產業近25%。在亞洲,日本是最主要的先進醫療技術和和經濟發展的市場,中國和印度人口多、市場大,不僅近十幾年來發展迅速而且極具增長潛力;拉丁美洲隨著墨西哥、巴西、阿根廷和智利等國變得更加工業化,醫療器械產業增長也很快。

1.2 國內醫療器械產業發展簡況

我國近些年發展也很快,年增長率達到14-15%,并且經過多年的努力,在醫療儀器設備中已經有了一些國產化的高、精、尖產品,如磁共振(MRI)、CT、數字B超、中低能直線加速器、旋轉式伽瑪刀、數字減影成像系統、激光手術器、纖維光纖內窺鏡等,符合國際技術標準的全中文直接數字化X線醫學影像系統(DR)在我國也已研制成功并投入了臨床應用,此外還有一批更新的數字化醫療設備和技術,研發成功并獲得了國家專利。

但總體而言,我國醫療器械產業與發達國家相比,質量、數量、水平差距都還較大,醫療器械工業銷售額僅占世界醫療器械銷售額的2%,不僅遠遠不能滿足我國衛生健康事業的需求,而且與中國經濟總量占世界7%的經濟發展水平也極不相稱,目前產品只能占到國內醫療器械市場年容量的50―60%,藥、械人均消費比例僅為10:1。高檔醫療器械市場基本被國外或跨國公司占領。目前醫療器械的國內市場,特別是高檔數字化精密醫療儀器,基本上被國外或跨國公司壟斷。據2001年的統計數據,以精密醫療儀器為主的醫療器械進口額約為國內醫療器械工業總銷售額的40-50%。

2 我國醫療器械進出口分析

2.1 中國近5年來醫療器械進出口趨勢分析

我國的醫療器械進出口額5年來均呈明顯的增加趨勢,進口額年平均增長了約23%,出口額年平均增長了約45%,名義貿易順差從2002年的5億美元猛增到2006年的約32億美元。但從一般貿易角度分析(即扣除加工貿易等),我國的醫療器械一直處于逆差狀態,近兩年轉變成順差狀態。

2.2 2006年中國醫療器械進出口國別分析

從醫療器械的進出口國別分析,美國、日本、德國為我醫療器械的最主要進出國別。我國的醫療器械從3個國家的進口占從全球進口的64%,出口也占近43%。因此,對醫療器械行業來說,對美國、日本、德國3國的貿易占有舉足輕重的地位。

2.3 2006年中國醫療器械進出口主要產品分析

中國醫療器械進出口商品有著顯著的特點,特征是進口商品以高技術附加值的設備,如醫用x射線設備;彩色超聲波診斷儀等商品為主,價值較高,且呈逐年增加的趨勢。而出口是以低技術含量的、低產品附加值、大宗的產品為主,如棉制手術用巾;藥棉、紗布、繃帶;導管、插管等為主,價值較低。

此外,因國際上醫療器械定義及統計口徑的不同,我國醫療器械的出口金額被放大,原因是,在我國的統計中,棉制手術用巾及其他毛巾項目中不全是醫療器械的內容,同時按摩器具是否屬于醫療器械范疇也值得商榷。這兩項出口額的合計為20多億美元。

從中國進口的產品屬于歐美國家產業調整的范圍,由于中國低值易耗品的出口,實實在在地降低了西方發達國家的醫療費用,而醫療費用的持續走高正是目前西方發達國家所面臨的嚴峻公共衛生問題。而進口價值較高的醫療器械提高了檢查的費用,增加了我國的醫療費用。

3 擴大醫療器械進口對策與建議

由于中美、中歐、中日間產業結構和生產發展水平不同,生產成本存在很大差異,短期內貿易不平衡難以消除,如果只從貨物貿易著手,解決不了貿易失衡問題。我國政府高度重視進出口平衡,采取了一系列措施,諸如出口退稅政策的調整、增加進口,尤其是能源和原材料、先進技術裝備、關鍵零部件以及功能技術的進口、取消了多種產品的出口自動許可管理、放寬了一些產品的進口經營權、擴大了加工貿易限制類商品的種類等等。利用多種渠道優化進口條件,創造各種平臺擴大進口,力求達到進出口貿易的平衡。鑒于醫療器械產品進出口貿易和國內產業的特點,以及國際上對我醫療器械進口的反映和要求,結合國家宏觀調整政策,我們認為應采取多部門、跨領域、采取綜合措施,擴大適合于我國的醫療產品進口,以達到貿易的平衡。

(1)從服務角度,加強對進口產品的服務與指導,行業組織應將出口服務的指導方針和工作內容擴大至為進口提供服務。如制定醫療器械進口指南,將我國醫療器械的法律與法規、注冊程序以及如何進入我國市場介紹給國外企業。行業組織要建立醫療器械大宗進口商品的監測體系,建立預警機制,及時發現問題,作出調整。如果突破進口警戒線,行業組織可以提請政府實施反傾銷調查。

(2)設立醫療器械促進進口發展基金,維護貿易平衡,用于進口服務促進工作。設立醫療器械進口信息平臺,重點解決醫療器械進口報關價格與醫院使用價格的監管體系,醫保商會對醫療器械的報關企業及報關價格實施備案機制,監控最終流向及價格,向有關部門報告。

(3)利用政府間的多雙邊談判機制,在醫療器械的認證及注冊機制上予以互認,以利于簡化程序,降低費用。

(4)進行產業政策的調整,提高出口產品的技術附加值,加大對加工貿易品種的選擇和調整。

(5)鑒于中國醫療器械對日、對德的絕對逆差狀態下,適當調整進口策略,平衡對美國、對日本、對德國醫療器械的進口,有助于減少貿易的不平衡狀態。

(6)加強流通環節的監管,降低流通費用。擴大醫院醫療器械進口的自主采購權。

(7)鑒于我國的醫療器械行業整體尚很薄弱,高技術的醫療器械、設備完全或大部分依賴進口。主要進口國別為美、歐、日等國。關稅完全取消對國內行業具有一定沖擊,尤其在技術含量中等的領域。但因進口產品價格明顯高于國內產品,產品的選擇由市場決定,關稅影響因素相對較小。因此,在充分調查研究的基礎上,對醫療器械各品種具體情況掌握的條件下,在國內可替代商品滿足要求的條件下,可適當降低部分產品的關稅,降低醫療費用,改善醫療條件,并有利于擴大進口。

(8)加強與國內醫療器械主管部門的溝通與協作,整頓和規范醫療器械的市場秩序,減少流通環節,同時對醫療器械產品定價機制的透明化、規范化,有利于降低醫療成本,擴大進口。

(9)擴大進口的國內抑止因素主要有市場的原因,因國內大城市的已趨近飽和,中小城市的消費能力,只有在經濟發達的同時,才能擴大對高端醫療器械的需求因此,面對中小城市,面對廣大農村市場,擴大適合中國廣大農村市場價格低廉,質量過硬的醫療器械進口需求,對擴大進口具有指導意義。

參考文獻

[1]陰海梅.進口醫療儀器設備維修探討[J].醫療裝備,2007,(10).

[2]樓金良.重視醫療設備的維護保養[J].醫療裝備,1999,(05).

[3]馬繼民.淺談醫療設備的維護保養[J].醫療衛生裝備,2003,(S1).

[4]潘力杰.對醫療儀檢設的維修與保養探討[J].中國現代藥物應用,2009,(11).

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目前，我國的體驗營銷環境已初步形成。我國大多數大企業也開始了實施體驗營銷的步伐，并取得一些成果，但很多企業對它的運用還不到位。然而，科學技術的發展為體驗營銷創造了良好的環境；激烈的市場競爭為體驗營銷提供了廣闊的發展空間；商品經濟日益趨向同質化促使消費者更追求個性體驗。人類進入了體驗營銷的時代，體驗營銷將會成為營銷模式的主導。

體驗營銷是以創造、引導并滿足消費者的體驗需求為目標，以服務產品為舞臺，以有形產品為載體，通過整合各種營銷方式創造忠誠顧客的一個動態過程。其核心理念是：不僅為顧客提供滿意的產品和服務，還要為他們創造有價值的體驗，真正實現顧客的理想和價值。

二、醫療器械行業的發展概述及奧博醫療器械公司簡介

（一）醫療器械行業的發展概述

醫療器械行業是知識和資金密集、多學科交叉、競爭挑戰激烈的高科技產業，是衡量國家制造業和高科技尖端水平的標準之一，也是關系到民生健康的快速發展的朝陽產業之一。高端的醫療器械市場被國外所占據，我國醫療器械行業雖然底子薄、基礎差，但近年來厚積薄發，以年增長率13%―15%的速度在加速發展。

（二）奧博醫療器械公司簡介

奧博醫療器械公司2002年成立于昆明，屬哈爾濱奧博醫療器械有限公司的第三家分公司?？偣局攸c研究方向為腦病物理治療設備的開發與應用，以研發腦健康設備系列產品為企業的核心產業。分公司則負責產品的營銷推廣，擴大品牌知名度和市場競爭力。昆明奧博醫療器械公司在全國二十多個省的分公司及營銷中心中，業績水平一直名列前茅。目前昆明分公司在云南區域內擁有一家醫療器械產品體驗中心：昆明云津大廈店。經過十三年的不斷完善和發展，昆明奧博醫療器械公司通過體驗中心對產品的運營和推廣已經有了相對全面的體驗營銷模式和策略，注重消費者的情感體驗及幫助顧客達到理想的健康狀態。以下筆者將從體驗營銷的三個方面來分析昆明奧博醫療器械公司的體驗營銷策略。

三、奧博醫療器械公司的體驗營銷策略及分析

（一）奧博醫療器械公司的情感式營銷策略

情感營銷策略是奧博體驗中心營銷策略的核心，讓企業和消費者之間不再只是一種簡單的買賣關系，而是一種長期的伙伴關系甚至家人關系。體驗中心的大部分消費者是中老年人，當兒女的陪伴較少再加上身體病痛的時候，他們的內心更渴望的是愛和關懷，或許只是很小的一點關心也會讓他們很感動，內心很溫暖。生活中，人們有追求美好感覺得傾向。潛在客戶面對一個產品產生潛在購買動機后，他們的購買行為還要取決于對刺激物的感覺。他們會問自己：“這個產品給自身帶來的感覺如何？是好是壞還是一般?！比绻鸢甘呛?，那么顧客將會選擇更多的了解產品甚至購買。讓顧客獲得美好的感覺，是培養品牌忠誠度的關鍵。醫療器械產品的品牌繁多且大部分醫療器械產品屬于一次購買終身受用。所以奧博醫療體驗中心在重視感性成分中的品牌體驗，使信息接觸點、實物接觸點和使用接觸點的體驗方面保持了良好的一致性。

（二）奧博醫療器械公司的思考式營銷策略

對于高科技產品而言，思考式營銷方案是被普遍運用的。奧博醫療器械公司通過舉辦講座、發放健康手冊提醒人們關注自身健康、關心家人健康，意識到好的身體是幸福生活的前提條件。引發消費者的興趣，激發消費者的參與欲望，并獲得富有滿足感的體驗是營銷策略中的一個要點，也是活動策劃過程中的一個關鍵部分。但奧博體驗中心的思考營銷策略存在兩個問題：其一是健康知識講座的舉辦頻率過低，應該適當增加知識講座的次數；其二是廣告投放量小、覆蓋面窄，可以增加廣告投放的數量以及多種廣告宣傳方式。

（三）奧博醫療器械公司的關聯式營銷策略

奧博醫療器械公司實施的關聯式營銷主要是顧客通過自身感官系統的體驗來了解和認知治療儀，在醫護人員與顧客的溝通交流中建立感情，獲得顧客對企業及產品的信任。

奧博體驗中心應該進行市場細分，針對不同購買目的的顧客采用差異化的營銷體驗方式，建立消費者對產品和品牌的偏好區間，根據不同的需求為消費者提供差異化的治療服務，培養忠實顧客。

四、奧博醫療器械公司體驗營銷策略實施過程中的問題解決方案

奧博醫療器械公司自2002年成立至今，在云南已幫助兩萬多腦病患者擺脫病痛的折磨。奧博體驗中心也在不斷的發展，目前正在籌備成立第二家體驗中心。這也說明家用醫療器械發展前景是值得看好的，奧博腦復康治療儀在廣大消費者心目中是占有一定地位的。以上從3個方面分析了奧博醫療器械公司的體驗營銷策略，可以說奧博醫療器械公司的體驗營銷策略是針對實際運營而制定的，但也有以下幾點需要改進和完善：

（一）奧博醫療器械公司的情感式營銷策略建議

根據公司實際需求設計具有針對性的客戶關系管理系統，及時收集客戶信息資料，通過各個渠道對客戶的歷史數據進行分析，了解并獲得客戶的有效信息并應用到客戶服務中。利用智能的信息監管和個性化服務，建立立體化的客戶關系管理系統。

真實準確的記錄每一位前來進行治療儀體驗及產品購買的顧客信息（姓名、年齡、聯系方式、病因、治療方案、治療周期及售后反饋信息等）。在顧客暫時未決定購買但對產品持有興趣的時候，醫護人員主動聯系顧客并及時分享治療儀的最佳的使用方式；在顧客購買產品后，通過各種方式了解治療儀是否達到顧客的預期，并收集有關治療儀的疑問及對體驗中心服務的建議，切實關注消費者的需求，以消費者的體驗為導向設計服務方式和體驗環境，幫助顧客達到最佳的體驗效果。

（二）奧博醫療器械公司的思考式營銷策略建議

1、增加講座次數

奧博醫療器械體驗中心應該增加講座的頻率，不間斷的去刺激消費對個人腦健康的思考。當某個問題對消費者造成一定挑戰的時候，它會讓消費者感到迷惑但接下去也許會是著迷。

2、增加廣告投放量

建議在公司預算充足的前提下增加一定的廣告投放，同一廣告多次出現在消費者面前時會更容易引起關注，當消費者愿意花費時間來閱讀廣告里的內容時就能很大程度上促使他對腦健康的思考。而且廣告也有利于擴大奧博體驗中心的品牌影響力。

（三）奧博醫療器械公司的關聯式營銷策略建議

家用醫療器械屬于高科技產品，對性別和年齡區分以外，通過行為和心理這兩方面的因素來進行市場細分較為適宜。行為因素從顧客所追求的利益、對產品的態度、產品使用率及使用者情況幾方面進行分析；心理因素則需要了解顧客的生活方式、購買動機以及所屬的社會階層。

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【關鍵詞】現代醫院；醫療器械；維修機構；建設；管理

一、現階段醫院醫療器械設備維修機構存在的問題及原因

1.醫學工程技術人員流失嚴重

八十年代中初期國內部分醫科大學及工科院相繼開設了生物醫學工程（BME）專業，BME畢業紛紛進入醫院從事醫療器械設備的維修工作，醫院醫療器械設備維修曾一度輝煌。但是，大多數BME畢業生又先后離開醫院。其主要原因是以下幾個方面：一是醫院在人才培養、使用、晉升、生活待遇等方面存在著重醫輕工的現象，使醫學工程技術人員的人生價值得不到體現，產生了不平等感，部分醫學工程技術人員因此而另謀他業。二是九十年代初期國外醫療器械設備公司紛紛在我國設立銷售機構，不少醫學工程技術人員為了優厚條件，而到這些機構從事維修技術服務。另一方面，醫療維修機構內部管理缺限也是造成人才外流的一個重要原因，如有些醫院讓正規院校BME畢業生長期從事一般技術工人所從事的工作，BME人員感到委屈而離開醫院。

2.現行人員素質偏低

據相關資料報道，在我國醫院維修工作一線的醫學工程技術人員多數為中等學歷，其主要來源為其它待業改行者，如護理人員改行、汽車維修人員改行等。這部分人員的技術主要源于工作實踐，未經正規BME教育，技能單一，思維方式落后，缺少跟蹤先進醫學工程技術的潛能。特別是長期的“放羊式”管理導致了他們缺乏創新思維方式。即使是高學歷人員，在這種管理體制中也容易放任自由、不思進取。我們認為，造成這一現狀的根本原因是醫院管理者尚未意識到BME人員在臨床醫療中的作用，使BME人員沒有受到象醫護人員一樣的嚴格管理和繼續教育。

3.維修手段落后

應該說，我國現行醫院醫療器械設備維修機構與美國70年代十分類似，屬于維修店。盡管隨意醫療器械設備的不斷發展，部分醫院的醫療器械設備維修條件有所改善。但這種改善與現代醫療器械設備的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫院自身不愿意對維修機構的設備有更大的投入，因為這種投入的回報不是顯著的，難有立竿見影的經濟收益。

4.管理制度滯后

盡管目前醫院管理制度已相對完善，然而醫院醫療器械設備維修機構卻成了醫院管理的盲區，多數醫院沒有詳盡管理制度或管理制度滯后。即使是建立了醫療器械設備維修機構管理制度的醫院，其制度也難以及時修訂與補充，與現代醫療器械設備維修管理的要求不相適應，如缺少新的《醫療器械監督管理條例》的具體要求。特別是有關機構人員組成，占醫務人員總數的比例，學歷要求，準人資格等在衛生政策制度中沒有明確的規定。其主要原因：一是醫院的規劃和發展策略對醫療器械設備維修機構缺乏明確的建設與管理標準，難以形成相關管理制度。二是醫療單位對醫療器械設備的發展與管理策略、質量要求等難以準確把握，難以及時制訂或修改相關管理制度。

二、加強醫院醫療器械設備維修機構建設與管理的思考

1.建設與管理原則

應該注意到，醫療器械設備不僅僅是一種醫療服務手段，它還是醫院文化的重要標志，它的好壞直接或間接影響著醫院形象與聲譽，也影響著醫務人員情緒及行為。另一方面，醫療器械設備具有現代高科技特征，維修過程需要創新思維，維修人員需要有多層面的知識結構。為此我們認為，醫院醫療器械設備維修機構的建設與管理應把握如下原則：（1）加強機構的文化內涵建設，提高工程技術人員的醫學文化素養； （2）樹立為臨床醫療服務的思想，培養具有敬業精神的工程技術人員；（3）明確人員準入條件，重視人才培養與知識更新；（4）建立或完善目標管理制度及相應運作規則。

2.建設與管理目標

2.1基本目標

任何一項目標的實現，人員總是起決定性作用，應在建立工程技術人員引進、培養、淘汰機制的基礎上實現如下目標：（1）對工程技術人員合理分工，正確使用，嚴格管理，全方位為臨床醫療服務；（2）突出預防性維修，最大限度地提高或延長醫療器械設備的無故障時間；（3）不斷提高人員的維修技能，最大限度地提高維修質量和速度；（4）采用新技術、新方法、不斷提高維修服務水平。

2.2具體目標

參照國外醫院醫療器械設備維修保障情況，結合我國醫院現狀，現階段的具體目標應包括以下幾個方面：（1）按故障發生規律編制維修規劃，并依據規劃實施預防性維修、改進性維修、故障維修及日常維護等。（2）采用現代維修新技術，使電子類及大型設備的自維修率在85%以上，如心腦電圖機、B超診斷儀、放射線設備等。（3）實驗室精密儀器的校準與維護，自維修率在95%以上，如分析天平、色譜分析儀、多參數生化分析儀等。（4）常規醫療器械設備的維修，自維修率達到100%，如血壓計、負壓吸引設備、制冷設備、常規理療設備、常規口腔設備等。

2.3機構設置

2.3.1工作室布局。（1）維修計劃室：由設備科（處）主任直接領導，一名主管人員具體組織并負責實施。維修計劃應由全體維修人員共同參與，在預防性維修，故障維修，日常維護等方面制訂詳盡規劃。必要時，可根據維修規劃進行經費預算，并報經濟管理科（處）審核。（2）檔案資料室：應詳盡收集或記載醫療器械設備的結構、工作原理、使用與維修方法、履歷等，并科學分類，嚴格管理，確保維修有案可稽，使維修依據可靠，維修方法恰當，更換部件準確。（3）維修操作室：一般包括精密儀器維修室，電子設備維修室，其它專用設備維修室等。

2.3.2維修小組的劃分。（1）中高檔器械設備維修組：配備高級工程技術人員，配置智能故障診斷設備和其它專用設施及工具。（2）常規器械設備維修組：配備中級工程技術人員，配置專用工具。（3）基礎維修組：配備1-2名熟練技術工人，主要從事鉗工，車工等，完成一般性維修和零配件的加工。

2.4建立新型管理機制

2.4.1建立主管領導負責制。主管領導的工作職責應包括：組織制訂或督促執行醫療器械設備維修管理制度，組織審查維修機構工作規劃并監督實施，審批維修機構開支方案等。

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【論文摘要】在當前市場經濟的條件下,醫療儀器設備已經成為醫院的生命線,醫院現代化離不開醫療設備的現代化。醫院的生存和發展除了靠有一支水平過硬的醫護隊伍外,還離不開先進的醫療設備。而保障醫療設備安全、正常運行,降低成本,使醫療設備更有效地為臨床診斷服務,創造最大的經濟效益,是我們醫療器械人員的服務宗旨。

隨著科學技術的發展,先進的技術不斷在醫療設備上得到運用,醫療設備往往是多學科技術的結合,自動化程度和復雜程度越來越高,這就給醫療設備維修和管理提出了更高的要求,設備維修管理也越來越顯得重要。醫療設備的維修管理已成為醫院質量評估中的重要組成部分。作為一名醫學工程技術人員,結合幾年的工作實際,認為怎樣使醫療設備維修和管理既要在現有的法律法規規定下運作,又能最大限度地節省醫療設備維修和管理的費用,是一個值得探討的問題。

1醫療器械維修的重要性

隨著科學技術的不斷進步,醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫院醫療器械數量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫療器械的維修質量直接關系到醫療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫療設備經常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數據,就會影響診斷、治療。由此看來,醫療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。

2醫療器械的維修檢查

醫療器械的檢查,屬于設備的預防性維修,是設備維修的主要形式。

2.1日常檢查

醫療器械的日常檢查是一項經常性的維修工作,是設備保養的基礎,可以預防故障和事故的發生。這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養,對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養主要應做到:保持儀器表面清潔;使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常;檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應及時進行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄;儀器設備關機后應及時蓋好防塵罩;儀器設備發生故障時,除做好必要的記錄外,要及時通知維修人員,不得私自拆卸。

2.2定期檢查

定期檢查是醫療器械周期性的預防性維修,其目的是考查設備的精度、性能、狀態和修理前檢查。這是減少設備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長使用壽命的防范措施。一般這項工作應由維修人員進行。為了確保儀器設備的正常使用,應根據儀器設備的性能要求,與維修人員一起對儀器設備進行定期除塵和清潔,并進行性能檢測;定期運轉部位,及時檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫療設備的穩壓狀況和接地情況是否良好等。

2.3醫療器械的維修工作管理

醫療器械的科學管理對提高醫療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學的管理機構和手段,很難搞好維修工作,更談不上獲得與臨床診斷和治療有關的人體生理參數,并從工程生物學和基礎醫學方面研究人體的結構和生理機能。

2.3.1設立必要的維修機構

(1)建立專職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術的,同時也需要懂管理的人,它的任務有兩條:一是承擔醫療器械的日常修理,二是負責醫療器械的管理。

(2)建立兼職的維修隊伍。由于醫療器械的種類多、數量大、分散,如果只依靠少數的專職人員是難以承擔這些任務的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯手承擔。

這樣就充實了維修隊伍,優點是利用自己的維修隊伍投資少、見效快,提高設備利用率。在市場經濟條件下,醫療儀器維修也要做成本效益核算,醫療器械設備品種多、品牌多,促使醫院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫院診治。筆者認為對中低檔、醫院使用量大、可替換多的設備,醫院院領導要鼓勵工程人員自修或與專業維修公司合修,達到在實踐中學習提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數民族醫院領導要重視維修技術人員的培養,不斷地安排維修人員到設備的廠家或公司進行定期培訓,或到學校等脫產學習,或上崗培訓、技術交流、自學等在職學習?，F代工程技術發展日新月異,其新技術、新方法不斷應用于醫療器械,設備維修人員只有加強繼續教育、更新知識,才能不斷提高維修水平。醫院領導還應給予維修部門充分的人力、物力上的支持,營造適合維修人員發展和施展才能的條件,為保證醫療器械的正常運行而提供組織保障。2.3.2建立健全規章制度

醫療器械的維修管理工作要有一套切實可行的規章制度,維修體制的改革,影響著維修行業的正常運行和健康發展,要使醫療器械的維修行業與使用方要求協調發展,就必須構建適宜的維修體制。

(1)要加大行業的立法和執法力度,制定系統、完備的法規制度和標準,使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據可憑,加快向依法管理型發展的步伐。

(2)積極營造醫療器械維修行業多元化發展的外部環境。加大合并和重組力度,改變維修企業性質相對單一的現狀。

(3)促使醫療器械維修行業從專業分立向資源共享方向發展。現代化的醫療設備對維修提出了更高的要求,只能維修單一品種的維修企業將面臨嚴峻的挑戰。同時,重復性投資將造成資源的巨大浪費,擁有少量維修資源的企業,只有實現資源共享,優勢互補,配置不同層次的多專業、復合型技術人員,通過擴大技術、設備和人才規模形成技術密集型產業,以適應發展的要求。

目前大部分醫院依靠廠商或商維修的技術支持能自己獨立完成所有設備的維修,特別是大型醫療設備。目前生產廠商或商的售后服務是各醫院醫療器械維修的主體,他們占據著掌握技術、配件和專用維修工具、維修經驗等優勢,只要醫院肯支付錢,他們就能提供高效和較好的維修服務。醫院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時間或范圍內的技術支持和配件,但要因不同的設備、不同的地區視不同情況來對待;如對中大型高檔設備、急救類、治療類以買廠家的保修服務為主,對中檔、醫院可替換的儀器,以專業維修公司承包或散修為主等。

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隨著科學技術的不斷進步,醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫院醫療器械數量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫療器械的維修質量直接關系到醫療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫療設備經常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數據,就會影響診斷、治療。由此看來,醫療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。

2醫療器械的維修檢查

醫療器械的檢查,屬于設備的預防性維修,是設備維修的主要形式。

2.1日常檢查

醫療器械的日常檢查是一項經常性的維修工作,是設備保養的基礎,可以預防故障和事故的發生。這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養,對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養主要應做到:保持儀器表面清潔;使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常;檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應及時進行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄;儀器設備關機后應及時蓋好防塵罩;儀器設備發生故障時,除做好必要的記錄外,要及時通知維修人員,不得私自拆卸。

2.2定期檢查

定期檢查是醫療器械周期性的預防性維修,其目的是考查設備的精度、性能、狀態和修理前檢查。這是減少設備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長使用壽命的防范措施。一般這項工作應由維修人員進行。為了確保儀器設備的正常使用,應根據儀器設備的性能要求,與維修人員一起對儀器設備進行定期除塵和清潔,并進行性能檢測;定期運轉部位,及時檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫療設備的穩壓狀況和接地情況是否良好等。

2.3醫療器械的維修工作管理

醫療器械的科學管理對提高醫療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學的管理機構和手段,很難搞好維修工作,更談不上獲得與臨床診斷和治療有關的人體生理參數,并從工程生物學和基礎醫學方面研究人體的結構和生理機能。

2.3.1設立必要的維修機構

(1)建立專職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術的,同時也需要懂管理的人,它的任務有兩條:一是承擔醫療器械的日常修理,二是負責醫療器械的管理。

(2)建立兼職的維修隊伍。由于醫療器械的種類多、數量大、分散,如果只依靠少數的專職人員是難以承擔這些任務的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯手承擔。

這樣就充實了維修隊伍,優點是利用自己的維修隊伍投資少、見效快,提高設備利用率。在市場經濟條件下,醫療儀器維修也要做成本效益核算,醫療器械設備品種多、品牌多,促使醫院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫院診治。筆者認為對中低檔、醫院使用量大、可替換多的設備,醫院院領導要鼓勵工程人員自修或與專業維修公司合修,達到在實踐中學習提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數民族醫院領導要重視維修技術人員的培養,不斷地安排維修人員到設備的廠家或公司進行定期培訓,或到學校等脫產學習,或上崗培訓、技術交流、自學等在職學習?，F代工程技術發展日新月異,其新技術、新方法不斷應用于醫療器械,設備維修人員只有加強繼續教育、更新知識,才能不斷提高維修水平。醫院領導還應給予維修部門充分的人力、物力上的支持,營造適合維修人員發展和施展才能的條件,為保證醫療器械的正常運行而提供組織保障。

2.3.2建立健全規章制度

醫療器械的維修管理工作要有一套切實可行的規章制度,維修體制的改革,影響著維修行業的正常運行和健康發展,要使醫療器械的維修行業與使用方要求協調發展,就必須構建適宜的維修體制。

(1)要加大行業的立法和執法力度,制定系統、完備的法規制度和標準,使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據可憑,加快向依法管理型發展的步伐。

(2)積極營造醫療器械維修行業多元化發展的外部環境。加大合并和重組力度,改變維修企業性質相對單一的現狀。

(3)促使醫療器械維修行業從專業分立向資源共享方向發展。現代化的醫療設備對維修提出了更高的要求,只能維修單一品種的維修企業將面臨嚴峻的挑戰。同時,重復性投資將造成資源的巨大浪費,擁有少量維修資源的企業,只有實現資源共享,優勢互補,配置不同層次的多專業、復合型技術人員,通過擴大技術、設備和人才規模形成技術密集型產業,以適應發展的要求。

目前大部分醫院依靠廠商或商維修的技術支持能自己獨立完成所有設備的維修,特別是大型醫療設備。目前生產廠商或商的售后服務是各醫院醫療器械維修的主體,他們占據著掌握技術、配件和專用維修工具、維修經驗等優勢,只要醫院肯支付錢,他們就能提供高效和較好的維修服務。醫院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時間或范圍內的技術支持和配件,但要因不同的設備、不同的地區視不同情況來對待;如對中大型高檔設備、急救類、治療類以買廠家的保修服務為主,對中檔、醫院可替換的儀器,以專業維修公司承包或散修為主等。

3結語

通過幾年來的維修管理實踐證明,在現代醫院,醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的,它不僅大大提高了臨床診治能力和水平,而且有立竿見影的經濟收益,只有規范和完善的醫療器械維修管理,做到以人為本,注重維修人員的素質及維修技能的培養,充分調動和激發維修人員的積極性和主觀能動性,以患者為中心,以醫院的生存和發展為己任,才能在堅持社會效益的同時,發展自身的經濟效益,在日益激烈的市場競爭中站穩腳跟。

篇10

一、工作思路

在科學監管理念的指導下，堅持以人為本，以確保人民群眾使用醫療器械安全、有效為中心目標，堅持重點監測和全面監測相結合，進一步提高可疑報告的數量和質量；堅持監測人員隊伍建設，進一步完善監測網絡；堅持不良事件監測獎勵機制，開展全省不良事件監測先進單位評比；配合國家局出臺醫療器械不良事件監測法規的具體時間，開展宣傳培訓工作。在鞏固20****年全省醫療器械不良事件監測工作成績的基礎上，創新工作思路，精心部署規劃，加強監測力量，提高監測效率，使20****年全省醫療器械不良事件監測工作再上一個臺階。

二、重點監測品種

1、角膜塑形鏡和角膜接觸鏡

2、心血管內支架

3、心臟瓣膜

4、骨科植入物相關產品（包括外科植入物關節假體、金屬直型/異型接骨板、金屬接骨釘、矯形釘、金屬矯形用棒、髓內針、骨釘、脊柱內固定器材等）

5、人工晶體

6、心臟起搏器、胰島素泵等植入型電子醫療器械

7、麻醉鎮痛泵

8、宮內節育器

9、體外循環及血液處理設備（包括人工心肺機、氧合器、人工心肺設備輔助裝置、血液凈化設備和血液凈化器具、血液凈化輔助裝置、體液處理設備等）

10、傷口敷貼

11、電療、磁療、光療、熱療等物理治療設備

12、定制式義齒

13、一次性使用輸液器、注射器、靜脈輸液針

三、工作措施要求

1、加強組織領導，加大督察力度，奠定監測基礎。

近年來，我省各級食品藥品監管機構日益重視醫療器械不良事件監測工作，各市均已成立了醫療器械不良事件監測的領導機構，部分市局與當地衛生管理部門通力配合協作，已形成高效、默契的合作模式。但目前縣級醫療器械不良事件監測的組織領導機構尚不健全，人員配置有待進一步完善。各市應在所轄縣明確負責醫療器械不良事件監測的領導機構和人員，明確監測職責，充分開展監測工作。此外還應在生產、經營和使用單位明確醫療器械不良事件監測工作分管負責人和相關責任部門或責任人，建立和完善醫療器械不良事件監測工作制度，并使其有效運轉。省中心應加強對市級監測機構的指導，各市級中心加強對縣級監測機構的指導，通過制定規范性制度程序，明確各級監測部門和報告單位開展醫療器械不良事件的工作職責、上報程序、報告內容和信息通報等要求，形成逐級負責、高效運轉的醫療器械不良事件報告體系。省局今年將聯合省中心對各市局的醫療器械不良事件監測工作開展情況進行檢查和督導，及時發現問題總結經驗，并將各市醫療器械不良事件監測工作開展情況列入年終考核內容。

2、建立醫療器械不良事件監測工作考評機制，開展全省醫療器械不良事件監測工作先進評比。

20****年將延續去年對醫療器械不良事件監測先進單位進行表彰獎勵的做法，按照20****年各市所監測的醫療器械不良事件可疑病例報告上報情況確定我省20****年度醫療器械不良事件監測工作先進單位，并進行表彰和獎勵。同時省中心將制訂醫療器械不良事件監測工作年度考評實施細則，按照各市醫療器械不良事件監測工作開展情況、病例報告上報數量、病例報告上報的準確率以及高風險品種所占報告的比率等方面明確全省醫療器械不良事件監測工作考評量化標準，每年對各市局的醫療器械不良事件監測工作進行全面考評，將年度考評工作制度化、標準化。

3、完善監測網絡，拓展監測深度，堅持重點監測和全面監督相結合的原則，突出對高風險品種的監測。

各監測機構應在藥品不良反應監測網絡的基礎上，充分利用各級食品藥品監管網、供應網的覆蓋網絡，針對醫療器械不良事件發生的特點，完善與健全醫療器械不良事件監測網絡。各市在加強監測網絡建設中還應注意吸納社區衛生服務機構為監測成員單位，將醫療器械不良事件監測網絡拓寬到社區服務站、衛生所、保健站等，縱向網絡建設上應在加強縣級使用單位的監測力度的基礎上，將監測網絡延伸到縣以下鄉、鎮衛生院，努力建立一個縱向到底、橫向到邊的有效運行的監測網絡。要結合醫療器械生產企業和經營企業的監督管理，促進其落實完善醫療器械不良事件監測人員和制度，將醫療器械不良事件監測工作納入其質量體系管理中。在監測方法上以本指導意見所提出的重點監測品種為重點目標，兼顧其它有關醫療器械品種，按照重點監測和全面監測相結合的原則，突出對高風險醫療器械品種的監測，特別是對植入類醫療器械和三類醫療設備類產品不良事件的監測，提高上報病例報告中高風險品種所占比例，為醫療器械再評價提供有確切意義的數據支持。

4、加強醫療器械不良事件報告的質量要求，進一步提高可疑報告的上報率和準確率。

各監測機構應按照“可疑即報”的原則，在提高醫療器械不良事件上報率的基礎上，注重報告的質量和規范性要求，通過分析將醫療器械不良事件報告與醫療器械質量事故、非正常使用造成的事故報告區分開，提高上報報告的準確度和采用率，減少漏報、錯報和不規范報告的數量。省級和市級監測中心應加強報表的審核工作和與報告相關信息的收集，對報表中的不規范情況應督促報告單位補充資料或深入現場調查核實加以完善，保證上報報表信息的完整性和可跟蹤性。省中心和各市級中心應在報表收集的基礎上，對有關監測數據進行分析、評價，通過分類匯總和總結分析，定期相關醫療器械不良事件監測數據分析報告，為醫療機構安全使用醫療器械發揮預警作用。