醫用耗材臨床管理范文

導語：如何才能寫好一篇醫用耗材臨床管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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本文針對高值醫用耗材臨床應用全過程管理，進一步規范臨床診療行為，提高服務質量，維護人民群眾的健康權益，分析醫療機構高值耗材臨床應用全過程管理的存在的現狀及對策。

關鍵詞：醫院 高值醫用耗材管理 現狀 對策

一、醫院高值醫用耗材管理存在的現狀

（一）沒有完善的管理制度

醫院高值醫用耗材臨床應用中的突出問題，是高值耗材采申購、入庫、使用及監管等環節，沒有一套完善的管理制度。各臨床科室按照自己的需求，不考慮高值醫用耗材使用權限與手術分級管理；在術前與患者之間不溝通，不履行使用前告知義務；供貨單位直接向臨床科室配送高值耗材，醫院對醫生的診療行為沒有規范的制度規定，使醫生診療行為得不到有效的控制和約束。

（二）管理范圍不明確

醫院對于高值醫用耗材范圍，沒有明確的介定。醫院較粗放地把價格相對較高的消耗材料，作為高值醫用耗材的管理范圍，沒有考慮其分類管理的要求，如同一般耗材管理。

（三）沒有充分利用信息化手段加強高值醫用耗材臨床應用管理

醫院管理層對高值醫用耗材臨床應用管理，實現信息化管理沒有足夠地重視。對于臨床科室從申購的高值醫用耗材的入庫到使用的全過程，醫院內部沒有統一標識碼，入、出庫仍然采用手工錄入，入庫不及時現象嚴重，經常出現借條領用，造成庫存數量信息不能實時查詢，對于高值耗材從入庫、領用登記管理工作，只是按照一般衛生材料的管理方法，領用后就作消耗處理，沒有建立臨床科室二級庫管理工作流程，給高值醫用耗材使用的可追溯性管理，帶來了信息無處可查的后果。對高值醫用耗材使用金額、使用率等的統計分析，更是無法取得數據支撐。

（四）沒有健全的監督管理體系

醫院雖然將高值醫用耗材臨床應用管理作為醫院管理的內容納入工作安排，但沒有明確的管理組織，對臨床科室使用高值醫用耗材全過程管理，沒有從較高的高度進行監管，監督工作力度不夠。

二、針對醫院高值醫用耗材臨床應用管理的現狀應采取的對策

（一）完善各項管理制度，提高服務質量

醫院應該成立高值醫用耗材臨床應用管理辦公室，其成員應由具有較高業務水平、良好職業道德的臨床主任、耗材采購部門、財務、紀委、審計、醫保等相關管理部門人員組成；醫院應將高值醫用耗材使用和臨床路徑管理結合起來，根據各科室不同專業特點，制定高值耗醫用材的申購流程，保證申購的計劃性；制定入出庫制度，對收到的耗材應及時辦理入庫手續，如發票未及時收到的，應按材料的隨貨同行單據，先行辦理入庫手續，確保庫存數據的實時查詢；禁止生產企業向臨床科室直接配送高值醫用耗材。

臨床科室成立高值醫用耗材應用管理小組，科主任任組長，建立臨床科室二級庫管理制度，對領用的高值醫用耗材，進行明細賬登記，如實記錄高值醫用耗材的品名、規格、型號、條形碼等相關信息。逐步完善高值醫用耗材臨床應用管理的申購管理制度、庫房入出庫管理制度、采購管理制度、監督管理機制，更好地控制高值醫用耗材全過程管理。

（二）加強高值醫用耗材范圍管理，促進臨床合理使用高值醫用耗材

高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價格相對較高的消耗型醫療器械，主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類高值醫用耗材等類別。醫院應根據各自具體情況，確定納入高值醫用耗材重點管理的品種，如單個高值醫用耗材價格超過2000元或單次手術操作使用同一品種醫用耗材累計價格超過2000元的醫用耗材等。

按季度統計全院各科室重點管理的高值醫用耗材品種的使用率、使用金額。對醫院和臨床科室高值醫用耗材使用趨勢進行分析，根據各臨床科室專業特點，嚴格按照手術指征和高值醫用耗材應用適應癥，確定符合科室實際的高值醫用耗材品種、使用數量、使用金額數，并對使用量異常增加、使用率連續位居前列的品種，及時采取有效的干預措施。

（三）充分利用信息化手段加強高值醫用耗材臨床應用管理

醫院管理層應積極推進信息化建設，通過運用信息化手段促進高值醫用耗材臨床合理應用管理。首先；建立院內高值醫用耗材統一標識碼，把高值醫用耗材按品種分類初始錄入。其次；加強高值醫用耗材一、二級庫管理。各臨床科室指定專人管理高值醫用耗材，設立高值醫用耗材二級庫管理，醫師按高值醫用耗材使用權限領用，建立高值醫用耗材使用登記，詳細記錄高值醫用耗材的相關信息，保證高值醫用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯性；確保及時地從信息庫中提取高值醫用耗材的庫存量、使用量等信息，對高值醫用耗材使用數量、使用率等進行統計并加以分析。

（四）建立高值醫用耗材臨床應用情況通報和誡勉談話制度

年初，醫院在和臨床科室主任鑒定的科主任目標管理責任書中，應對高值醫用耗材使用的全過程管理，應有明確的要求。通過對高值醫用耗材督查和通報制度，加大對高值醫用耗材不合理應用的查處力度。如通過抽取出院病人病案，對術前談話記錄、手術記錄等，查看其記錄信息的完整性和使用的合理性。醫院定期向全院通報不合理使用的科室和醫師，對存在明顯不合理使用情況的科室主任進行誡勉談話。對高值醫用耗材臨床應用中異常問題，及時給予處理，防止管理制度流于形式。

為更好地滿足人民需求，為人民群眾提供安全、有效、方便、價格合理醫療服務，必須加強高值醫用耗材臨床應用管理，促進臨床合理使用高值醫用耗材。

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關鍵詞：  醫用耗材  采購

        近些年來，隨著社會的快速發展，醫療服務的不斷進步和完善，醫院采購與供應醫用耗材的種類和數量及使用范圍都呈逐年增加的趨勢。但由于社會關注度的不同，政府及醫院更加注重對藥品采購的管理[1]，建立了一套較為完善的管理制度，其實，醫用耗材的采購與管理與藥品采購與管理對醫院和社會具有同等重要的意義。本文對醫用耗材采購與管理進行探討，如何更科學地規范醫用耗材采購與供應，保證醫療質量，降低醫療成本，促進醫療工作的開展和醫療技術的發展。

        1  成立獨立的采購管理部門

        1.1成立以院長為主任的醫院采購委員會，分管院長為主任的醫用耗材采購管理委員會。醫用耗材委員會主要負責對年度計劃的審批，每季度一次例會討論，審批科主任新進耗材的申請。

        1.2 成立專門的詢價采購中心, 負責全院的物資采購, 收回藥劑、總務、設備、各醫療設備使用部門的采購職能。

        1.3成立權限獨立的倉儲部門,收回醫院原屬藥劑、總務、設備等各部門的倉庫保管職能。倉庫保管人員由新成立的倉儲部門管理,并對這些人員進行培訓和定期輪流,以減少串通舞弊行為。倉儲部門成為采購辦的一個下屬部門，把以前的使用—倉儲—采購三角關系變為使用—采購直接關系，減少了許多扯皮矛盾，提高了工作效率。

        2  簡化和明確采購方式

醫用耗材的采購主要采用“跟標”與集體談判采購兩種方式。

        2.1 我院是蘇州市下屬的二級甲等醫院，我院所有醫用耗材采購原則上要求均在蘇州市衛生局組織的招標目錄中采購，同樣品種的中標耗材按由低價到高價順序選擇，如果沒有按此原則進行采購的，由使用單位主任寫出書面理由經分管院長和采購辦確認后方可采購。這樣既節約了采購成本，也減少了各種耗材合格證件的審查難度，采購工作量也大大減低。這是降低醫療成本的重要方法，也是加強廉政建設的重要方式。

        2.2對于醫院必須要使用的醫用耗材而中標目錄中又沒有的耗材，由設備器材管理部門將臨床科室要購買醫用耗材的品種、數量、規格型號等材料交醫院采購辦與廠商談判；盡管這些醫用耗材品種不多，但我們也做出了相關規定，首先在醫院網站上公示耗材品種，同一品種由采購部門與使用科室共同選擇質量可靠產品三家以上的廠商參與競標方有效。集體談判采購方式與招標機構招標方式相同，器材設備管理部門公開向有關廠商發出投標邀請書，內容包括：招標項目名稱、編號、標書提交的時間和地址，集體談判開標的時間和地址、聯系人及方式，為了更好地提高醫療質量，醫用耗材實行價格優先，相同價格比服務的原則。

3  做好醫用耗材的采購計劃

        3.1醫用耗材的品種多，金額巨大，醫院用于醫用耗材的資金約占醫療設備總金額的50％[2]，因此必須做好醫用耗材的采購計劃，以便采購供應部門及時供應臨床所需耗材，確保醫療工作的順利進行。首先，由各臨床科室根據科室的發展情況，制定出全年醫用耗材的消耗量，包括品種、規格、型號等，上報設備器材管理部門，設備器材管理部門對各臨床科室上報的資料結合上年度各臨床科室的使用量進行分析比較，如果發現計劃采購與上年實際使用量變化較大的，要進行可行性論證。

        3.2設備器材管理部門將各臨床科室的采購計劃分類匯總，編制年度采購計劃，上報醫院設備委員會和經濟核算委員會；醫院設備委員會對設備器材管理部門上報的采購計劃材料進行審查、審核，報醫院辦公會審批。

        4  加強醫用耗材的信息管理

        醫用耗材采購倉儲承擔著醫用耗材的查找、中轉、保管等任務。要讓醫用耗材發揮最大的社會效益和經濟效益，就要加強醫用耗材的信息管理。采購部門及時對在庫耗材的資料進行收集，及時反饋給各使用部門，如耗材的質量、廠家狀況、耗材的最新信息及時提供給臨床醫師、護士及其他醫務人員，最終達到臨床合理使用耗材，從而產生良好的社會效益。市場經濟條件下，應用計算機對醫用耗材進行管理，可以大大提高工作效率，準確把握醫用耗材的質量和價格信息，包括它的生產、市場供貨情況以及有效性、安全性、經濟性。醫用耗材的采購供應工作的好與壞，直接影響醫院的社會效益和經濟效益。 

        參 考 文 獻

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關鍵詞：醫用耗材 編碼方法 ABC CVA

中圖分類號：F253 文獻標識碼：A

文章編號：1004-4914（2015）10-273-02

一、引言

（一）醫用耗材管理與分類編碼工作

醫院耗材品種規格繁多，臨床使用量大，需要對其進行分類編碼管理。2007年上海醫院的王敏提出當前的分類編碼工作存在著幾種類型：一是經驗型分類，缺點是隨意性大;二是廠家標準型分類，缺點是各廠家分類標準和方法不統一導致醫院分類重復和錯誤;三是注冊證型分類。缺點是同一個產品多種名稱的問題往往會造成醫院分類重復和錯誤。2006年南京總醫院吳敏從臨床診斷治療的時效性出發，將醫用耗材分為不允許缺貨醫用耗材和允許缺貨醫用耗材二大類。2009年第三軍醫大學張俊才提出了ABC分類法（Activity Based Classification和CVA分級法即關鍵因素分析法（critical value analysis）對醫用耗材的重要性和優先等級進行管理。2011年中國醫學科學院阜外心血管病醫院器材設備處的韓春雷提出了醫用耗材分類編碼與統一高效的監管體系的關系。2013年衛生部衛生發展研究中心支付制度與醫學編碼研究中心的于麗華系統地介紹了2012年出臺的“一次性用醫用耗材分類與編碼”方法。2014年中國醫學科學院北京協和醫院傅譚娉介紹了PQ分析法和ABC分類法在醫院低值耗材分類管理中的應用。因此，綜上所述，2012年出臺的“全國一次性醫用耗材分類編碼方法”為規范和完善醫用耗材分類編碼制定了統一的標準。但是這個標準僅僅圍繞耗材類別、使用范圍、用途、材質、規格、廠商等進行粗放的分類，為達到醫用耗材更為有效的管理，還需進一步完善和提高，為此本文提出了融合ABC和CVA分類技術的醫用耗材編碼方法，在全國一次性醫用耗材分類編碼方法的基礎上融入ABC分類技術、CVA分類技術，實現對醫用耗材的有效管理。

（二）全國一次性醫用耗材分類編碼方法

“一次性醫用耗材分類與編碼”是對2012年版《全國醫療服務價格項目規范》中出現的一次性醫用耗材名稱的規范和分類。編碼如圖1所示，包括耗材的類別、使用范圍、用途、功能、材質、規格和廠商七個要素，采用數字和字母組成的11位混合碼進行編碼，確保每個耗材所得到的耗材編碼具有唯一性。按編碼管理規定，中央規范管理前四級分類，各省規范管理后三級分類。

（三）ABC分類技術

ABC分類法（Activity Based Classification）又稱帕雷托分析法，即主次因素分析法。該分析方法的核心思想是在決定一個事物的眾多因素中分清主次，識別出少數但對事物起決定作用的關鍵因素和多數的但對事物影響較少的次要因素。ABC分類法一般是對根據物品的金額進行分類排隊，分清重點和一般，從而有區別地確定管理方式的一種方法。

（四）CVA分類技術

CVA分級法即關鍵因素分析法（critical value analysis），將物品按照臨床的重要程度進行劃分優先1級，優先2級，優先3級。比如某耗材雖然金額不大，但它是搶救病人的必備耗材，就可以將它定位為優先1級，在耗材庫存管理時予以重視，保證一定的安全庫存量，絕不允許缺貨。CVA分級法則強調醫院工作效率的保障。

二、融合ABC和CVA分類技術的醫用耗材編碼方法

（一）醫用耗材的ABC和CVA分類表

（二）融合ABC和CVA分類技術的醫用耗材編碼

如圖3所示，在圖1的一次性醫用耗材編碼表上增加兩列，一列是ABC分類，另一列是CVA分類。融合ABC分類技術，針對耗材的金額重要性不同，合理減少金額量大的耗材的庫存占有量;融合CVA分類技術，對耗材的臨床重要程度進行分類，對于絕對不能缺藥的保證適當的儲存量。這樣，針對不同類別的耗材，采用不同的管理方式，實現科學高效的管理。

三、討論

2012年版《全國醫療服務價格項目規范》提出的“一次性醫用耗材分類與編碼”對醫院耗材的管理規范化起到促進作用。但是要對龐大的醫用耗材數據進行科學有效的管理，還需在此基礎上引進新的思想和方法。

通過ABC分類法可以將醫用耗材進行資金占用率排序，通過CVA分類法可以將醫用耗材的重要性和臨床需要程度進行排序，從而可以將將有限的管理資源集中到最需要的地方，本文融合ABC和CVA分類技術，在原碼位的基礎上增加了兩位編碼，根據不同耗材的重要性差異進行區別化管理，在保障醫院的工作效率的同時，有效地降低耗材的庫存量和資金占用。

參考文獻：

[1] 王敏，葛毅，鄧厚斌，李先軍.關于醫院醫用耗材分類的標準和方法[J].醫療設備信息，2007（3）

[2] 吳敏，湯黎明，于京杰，趙曙光.關于醫用耗材分類的探討[J].醫療衛生裝備，2006（10）

[3] 張俊才，袁瑜.醫院低值耗材的綜合分類管理探討[J].中國醫療設備，2009（12）

[4] 韓春雷，陳默蓉.醫用耗材分類編碼與統一高效的監管體系[J].中國醫學裝備，2011（7）

[5] 于麗華，邵曉軍，黃春芳，呂雪菁，江芹.《全國醫療服務價格項目規范工作手冊》一次性醫用耗材分類與編碼的設計及應用[J].中國衛生經濟，2013（2）

[6] 傅譚娉，周力.PQ分析法和ABC分類法在醫院低值耗材分類管理中的應用[J].中國醫療設備，2014（11）

[7] 李素真，周廣平，杜令華等.ABC分類法及其在SAP中的應用有效提高裝備采購件的計劃與庫存管理[J].信息技術與信息化，2012（4）

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關鍵詞:醫用耗材 集中采購 庫存管理

醫用耗材是指醫院在開展醫療工作中不可或缺的消耗性材料，如人體植入物和一次性的衛生材料等。隨著醫學技術的不斷發展，各種新型耗材和使用技術應用于臨床工作，特別是高值類與植入性材料的使用，增加了患者的費用支出和醫院耗材管理上的難度。因此采用醫用耗材的集中采購和庫存物資的科學管理將直接影響醫院的經濟效益和生存發展。

一、集中采購

醫用耗材特點是品種繁多，型號規格各異。據調查統計，目前醫用耗材至少有3萬種以上，但價差較大，醫院80%的科室在為患者診斷和治療的過程中都需要使用醫用耗材，而且使用量大。如何科學、合理和高效地完成醫用耗材的采購任務？我院以前的采購模式主要是傳統的非招標方式：即臨床使用科室提出申請，由設備科組織議價后就直接采購。這種傳統模式缺少了同類產品的比較和競爭，造成醫院醫療成本偏高，患者承擔的醫療費用增加。為了改變這種采購模式的弊端，杭州市衛生局從2004年開始對常規醫用耗材組織醫療機構進行統一招標，探索醫療機構的集中采購模式，依托海虹醫療器械電子商務平臺進行網上交易以減少中間流通環節，降低虛高的醫用耗材價格，并使所屬醫療單位的采購信息共享，也在一定程度上杜絕醫用耗材供應商與醫護人員的直接聯系。但是，由于我國醫用耗材來源多樣化（有國產和進口）、產品質量差異較大，而且產品更新換代較快，采取集中采購也面臨著一些丞待解決的問題，需要進一步完善醫用耗材集中采購制度：①嚴格執行集中采購管理辦法。我院所需采購的醫用耗材均需在中標品種中選用，決不允許采購非中標產品。如某種產品未參加招標（即招標目錄未納入的產品）而臨床又有特殊需要，對這類產品的采購是貨比三家，擇優選取，要求選中產品的經銷商提供之前曾向其他醫療單位供貨過的發票復印件做為我們采購價格的依據，還要求所選經銷商提供《生產企業許可證》、《經營企業許可證》、《醫療器械注冊證》等有效證件，對供應商進行綜合評估。我們在采購中的經驗是首選生產廠商，其次是一級商，減少二、三級商，通過集中采購減少中間環節，壓縮虛高價格，避免不正當行為。②實行集中采購全過程信息公開。我院充分利用電子商務、物流配送等現代流通方式，對醫用耗材均上網采購成交品種，確保醫用耗材采購在公開透明的條件下進行，物流配送必須是集中招標中標的配送商。這樣可充分利用現代信息技術，制約了經銷商與醫院之間的不正當經濟利益關系，引導經銷商合理定價，可有效地降低醫療費用，減輕了患者負擔，保障了醫療安全。

二、采購管理制度

通過醫用耗材的集中招標，按照衛生局相關規定和中標供應商簽訂采購合同，對于中標產品的價格原則上規定一個招標期內不允許上調，使我院醫療成本降低，讓患者從中受益。對于新材料的采購，醫院采購中心編制了《一次性使用衛生材料申請表》，由臨床使用科室進行填報，由醫務科或護理部論證簽字、采購中心負責人以及院領導的審核簽字后，方可進行采購使用。這樣既滿足了臨床的需要，又嚴格規范了新材料使用的合理性和安全性。對于采購流程的管理，醫院強化采購申請單和科室定期申報的制度，常規醫用耗材的購買都必須由臨床科室主任或護士長詳細填寫《常規物資使用計劃表》，并且規定在每周一集中申報使用計劃，采購部門每周匯總采購，在滿足臨床科室的同時，盡量減少庫存，增加資金周轉。

三、耗材的檔案管理

醫用耗材的質量標準是確保醫療安全的前提，耗材檔案的建立對安全使用有著重要的作用。我院耗材檔案包括：使用申請審批表、產品“三證”、生產廠家、供貨商資質證書、授權書、產品質量驗收報告、高值及植入性耗材使用登記表（要求貼上帶有條形碼的標簽），要求所有證件復印件都必須加蓋供應商公司的公章，依托信息管理模塊隨時能檢索到產品證件的信息，并設有預警提示，建立了“有效期限”管理，定期檢索，一旦發現過期證照則應盡快通知供應商提交新的證照。建立耗材入庫的計算機管理系統，將耗材購入及使用的基本信息內容輸入計算機，隨時掌握耗材的使用情況。這樣可根據每個環節進行質量控制，保證臨床科室使用安全有效。

四、庫存管理系統

對醫用耗材進行集中采購和科學管理就必須與庫存管理結合起來，庫存管理的目的就是保持一個較低庫存量的同時又能滿足臨床工作的需求，加快庫存物資的周轉次數，提高運行效率，減少資金的占用，降低成本。許多高值類耗材只能根據患者術中的實際情況才能確定型號及規格，具有反向物流的特點，而現代通訊與物流配送為醫院高值耗材實行“零庫存”管理奠定了基礎。如在手術過程中才能確定患者所需要的品種規格的高值及植入性耗材，可在相關使用醫生提出申請后，醫院采購中心通知供應商將產品直接送到手術室或導管室，由手術室器械護士和手術醫師共同驗收，這樣可以大大減少了庫存，使醫院對此類材料實現了“零庫存”管理，并提高了庫房對醫用耗材庫存管理的能力。雖然“零庫存”在整個庫房管理中只是一種假設的理想狀態，是一種境界，在實際生產管理中根本不存在，也無法實現。但我們仍可在醫用耗材方面根據臨床科室使用情況，科學合理的制定采購計劃，對常規耗材設置了高儲與低儲臨界值，進行動態管理。材料保管需要定位分區管理，充分考慮效率和便利兼顧，選擇合適的存儲擺放方式，根據臨床需求量大小，將材料依次分類由外向內擺放。依據先進先出原則，防止材料過期失效。對常規庫存物資設立了“高儲”與“低儲”量的警戒提示，以確定出庫的數量和出庫的時機，并對庫存按其允許斷貨情況、用量波動情況、材料單價等特性進行分類，分別構建與之相適應的庫存管理模式。對于用量大價格低的耗材，采用定量定貨方式，即當庫存量使用到小于“低儲”量時，立即補充，否則就有斷貨的可能。對于用量少、價格高的耗材，采用定期定貨方式，即事先依據臨床同期使用量對材料需求量進行預測，確定一個合理的最高庫存額，在每個周期將要結束時，對存貨進行盤點，決定定貨量。應保證貨物到達后的庫存量剛好達到原定的“最儲”庫存額。

五、醫用耗材在管理上有待完善

一次性醫用耗材已成為醫療成本的重要組成部分，隨著醫院的發展，耗材的采購量也是逐年以20%的速度遞增，特別是心血管類患者所用的材料占的比重最大，所以對這類材料的管理有待于依托完善的信息系統，將高值耗材的采購、存儲、使用納入醫院的信息系統，提升信息的準確性與實時性。再者，一次性醫用耗材品種繁多，分類標準不統一，現常規按用途分為：手術室常用耗材、麻醉類、外周介入、心臟起博器、醫用高分子、衛生材料及敷料等十幾個大類，這種方法雖然貼近臨床醫務人員的實際使用，但缺點在于過于雜亂繁多，如能參照國家食品藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》統一制定一次性醫用耗材的分類，給每個材料定下統一的編碼，將繁多的材料逐一編碼登記，輸入計算機生成結構完整的數據庫，將會使產品在名稱上統一，采購價格統一，收費項目統一等等方面有更加完善的管理。

參考文獻：

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關鍵詞醫用耗材倉庫管理降低成本耗材銷毀

中圖分類號：F270 文獻標識：A 文章編號：1674-1145（2016）03-000-01

在當今社會，醫療技術的不斷革新和發展，帶來的不僅僅是國民平均壽命的提高，醫院耗材的種類也愈漸增多。醫用耗材的需求量逐年增加，采購量也在不斷增長，而管理耗材的工作量也在加大。怎樣合理的管理醫用耗材倉庫、減少醫療成本、保障臨床供應，是所有醫用耗材倉庫管理人員的職責所在。

一、醫院倉庫耗材有哪些

醫院的倉庫耗材主要包括醫用耗材和醫院日常用品。醫用耗材是指在醫療活動中頻繁使用的配件類產品。如一次性耗材產品，包括手套、口罩、注射器械類等等；還有一些消毒后可重復利用的，如醫院被服、手術刀、手術剪和手術鉗等等，另外，還有一些醫院日常醫療活動中常用的辦公用品，如文件夾、紙張、筆等等，還有一些醫務人員的工作服。

二、醫用耗材的倉庫安全管理要求

針對不同的物資存放要求，倉庫要劃分合理的區域進行擺放，以醫用被服和辦公用品為例：1、在醫用耗材倉庫內，領取物資人員及其他閑雜人員未經允許，不得擅自進入倉庫內；2、由于醫用被服以及辦公用品大多為可燃物，因此，倉庫內部禁止吸煙，杜絕一切可能的煙火；3、耗材倉庫內，禁止亂拉電源以及電器，避免因電線短路造成的火災的發生；4、醫用耗材倉庫應該做好最基本的防火、防水、防蟲、防鼠等措施，一旦發現消防設備出現故障應該及時上報，減少損失；5、耗材倉庫管理人員應該經常對倉庫的門窗進行檢查，倉庫的大門也應該隨開隨關；6、每當倉庫管理人員下班離開之前，都應該對整個倉庫進行巡查，清查安全隱患，減少損失。

三、醫用耗材的入庫驗收

醫用耗材在入庫時必須辦理好完整的入庫手續，否則不得在醫療活動中使用。耗材在入庫前，要檢查產品的生產日期、合格證、耗材清單，查看耗材是否有損壞，與清單上的物品數量是否吻合，發現劣質產品一律退回，不能入庫。

四、醫用耗材的庫存管理

1.設定耗材的上限和下限，管理系統可以及時通知倉庫管理人員缺貨的耗材，及時訂貨，來避免因為缺貨影響到醫院日常的工作。2.醫用耗材按功能分類擺放，固定貨位號，方便管理人員及時找出對應產品，提高工作效率。3.倉庫管理人員應該對各類物品的性能、用途以及使用方法都有一個基本的了解，并做到計劃供應、滿足日常需求、減少浪費等要求；4.醫院耗材倉庫內，除了極特殊的情況下，一律不得代為存放其他物品；5.在醫院耗材倉庫中的所有物資，沒有領導特批，一律不得外供或者私用。

五、醫用耗材的出庫管理

耗材領取時，領取人員應該持有有關領導簽批的領用申請單，倉庫管理人員進行查驗，確認無誤之后才能出貨；在耗材出庫前，管理人員應該填寫出庫單，交由領取人員進行簽字驗收，簽字的字跡應該清晰完整。

六、醫用耗材的回收

在日常醫療活動中使用過的耗材，應該在事先規劃出的污染區進行放置，以便統一回收。放置的貨架也要定期消毒，防止因為耗材管理不當而造成污染，避免浪費。

七、醫用耗材的銷毀

針對使用過的耗材和一些損壞的不能使用的辦公用品，要統一進行回收，規劃出專門的區域進行分類擺放，并填寫一式三份的銷毀單據，經主管院領導批準，再上報藥監局。倉庫管理人員要出示一份銷毀耗材的單據，在有關部門的共同監督下進行銷毀。

八、醫用耗材的應急管理

為了確保醫院能夠快速有效的應對各類突發事件，應該設立醫用耗材應急倉庫。加強應對重大突發事件的反應能力，提高緊急救援的協調水平。

九、醫用耗材的信息化管理

現在，越來越多的醫院實行網絡信息共享，達成一體化管理模式，對病人從掛號、辦理住院到出院結賬期間所享受的各項醫療服務，包括各種醫用耗材消耗情況進行全程監控，避免醫用耗材在各個環節出現浪費，來降低醫療成本。信息化管理對于醫用耗材倉庫的管理也能做到“一日一清點”，對所有入庫、出庫一目了然，提高了工作效率，也保障了醫療活動的有效進行。

十、結語

隨著醫療體系的不斷完善，看病的人越來越多，醫院日常工作中使用的辦公用品的種類以及需求量也在不斷的加大，怎樣管理好醫用耗材倉庫，是每一個倉庫管理人員的首要工作。因為它不僅僅關系到醫療項目的有序進行，還避免了因管理不當會引起資源浪費，增加醫療成本，加重患者的經濟負擔。所以，加強醫用耗材倉庫的管理，改變以往的粗放式管理，杜絕浪費，降低醫療成本，從保障患者的切身利益出發，減少患者的經濟負擔，以達到緩和醫患關系的目的?？傊?，醫用耗材倉庫負擔著全院醫療所需的全部物資，是保障醫院日常工作快速有效進行的一個重要部門，它與患者的切身利益息息相關。倉庫管理人員也應該與時俱進，加強自身的管理能力，不斷學習，不斷進步，合理運用信息化管理技術，使醫用耗材倉庫的管理更加科學便利。

參考文獻：

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醫用耗材的管理過程當中，審核資質證件的工作量大并且責任重，加大了醫用耗材資質文件檔案管理的難度。特別是大多數的高值耗材會直接進入到患者的人體，價格往往較高，容易出現醫療糾紛。部分糾紛發生在手術結束之后若干年，這時需要追溯耗材的記錄檔案，因此，醫用耗材檔案管理有重要的價值。

【關鍵詞】

精細化管理；醫用耗材；供應商；資質文件；檔案管理

醫用耗材管理服務質量同醫療工作存在著密切聯系，所以強化醫用耗材管理可以說是勢在必行的。資質檔案管理貫穿醫用耗材的管理過程，是確保醫用耗材安全使用的有效環節。及時收集、審核并且更新醫用耗材及供應商的資質是保證采購合法公開的基本工作。

一、醫用耗材檔案建檔

醫用耗材的檔案同設備檔案存在著很大的區別，設備檔案能夠采用一機一檔的方式，也就是每臺大型設備都單獨建立檔案，保存設備全部的檔案資料，但是醫用耗材檔案無法建立單獨的檔案。在具體的工作當中，精細化建檔管理應當遵守以下原則。

（一）將供應商作為主線來建檔。根據醫用耗材供應商的特點，實施每個供應商單獨建檔的形式，供應商的醫療器械，或者是醫用耗材，都歸納到同一個檔案當中。

（二）關聯更名的供應商。相當一部分的醫用耗材供應商，尤其是高值耗材供應商，從自身角度出發，經常更名甚至成立新公司，一旦發生這方面的狀況，就需要關聯新老供應商，合并保存它們的檔案，從而實現供貨資料完整連貫。

（三）實時動態監控檔案材料。設備采購作為單次性的采購，采購檔案當中資料也是一次性的，但是醫用耗材采購屬于多次連續采購，因為大多數的醫療器械資質證照有一定的有效期，存在著證照過期的風險，所以采購檔案當中這方面的資料需要動態管理，使用有警示提醒功能的管理系統，實時監控資質證照的有效期。

二、醫用耗材檔案管理內容

醫用耗材檔案歸檔的內容，需要包括申購、采購、審批以及驗收等環節各方面的資料，根據檔案資料的時間，能夠劃分成三個不同的階段。

（一）采購之前的檔案資料管理。首先是審批表單。審批表單的內容主要包括耗材的名稱、型號規格、耗材生產廠商、中標編碼、收費標準、醫保編碼、耗材用途、科室、負責人以及審批狀況。其次是臨床試用表單，試用表單的內容主要包括醫用耗材的名稱、型號規格、商標名、試用狀況、同類產品對比、科室以及負責人的簽名。

（二）采購過程當中的檔案資料。首先是供應商資質方面的資料。供應商資質方面的資料主要有企業法人的營業執照、生產企業的許可證、登記表、醫療器械經營許可證、計量器具生產許可證、稅務登記證、組織代碼證、廠家授權銷售證書、外國企業代表登記證以及質量管理認證等。其次是產品資質方面的資料。產品資質資料主要包括產品認證證書、醫療器械注冊證、消毒衛生許可證書、消檢測報告、計量器具批準書、CE證書以及FDA證書等。再次是采購記錄表單方面的資料。采購記錄的表單主要包括采購詢價單、院內審計報告，談判確認表、承諾書、供應商對比狀況、談判結果、談判過程以及談判人員包括監督人員的簽名。

（三）采購之后的檔案資料。一方面是入庫驗收表單。在醫院收到醫用耗材之后，需要嚴格履行驗收手續，查驗供貨產品廠家、數量、規格型號、名稱以及生產批號、滅菌批號等方面的內容，高值耗材還需要查驗產品說明書、中文標識、標簽以及條形碼等。在查驗結束之后，需要確保這些查驗內容都填入到驗收表單當中，并且需要驗收人簽名。一旦發生供貨產品的包裝或者是質量發生問題，產品的供貨不及時以及供貨數量不對，急需要退回貨物給供應商或者是通知供應商限期整改，還需要填寫不合格表單。另一方面是要合適應用反饋表單。在使用醫用耗材過程當中，如果發現存在不合格問題或者是發生不良事件，需要使用科室填寫反饋表單或者是醫療器械的不良事件報告，反饋表可作為常規工作，每個月向科室發放調查一次，定期匯總。不良事件報告是發生不良事件時及時把發生的問題反饋到醫院的采購部門，由采購部門負責聯絡供貨商進行相應的處理。

三、醫用耗材檔案開發利用

醫用耗材供應商資質檔案的建立，主要目的是為后續的開發利用，只有發揮檔案的開發利用價值精細化管理才有現實價值。建立醫用耗材的資質檔案之后，可以從以下幾個方面進行開發利用。

（一）為采購項目的審批提供可靠依據。在醫院采用新品種的醫用耗材之前，需要首先審核各種資質證照，確認合法性之后進行臨床試用，采購項目審批環節提供上述材料，從而為科學合理的決策提供準確的依據。

（二）為采購招標提供依據。醫用耗材在進入醫院的時候，院方應當同供應商展開談判，查閱醫院使用的同類產品檔案，從而在確定供貨方式、供貨價格以及售后服務等環節爭取優惠。

（三）為供方年檢提供相關的依據。采購檔案當中一方面保存供應商資質證照，另一方面還保存供貨商本期當中的供貨行為不合格表單記錄，為供方年檢提供充足的依據。

綜上所述，醫用耗材的資質檔案精細化管理，可以解決當前醫院耗材在流通過程當中存在的諸多問題，為耗材的全程管理提供可靠的實現手段以及技術路線，有著比較高的可行性與操作性，對提高醫用耗材管理水平有重要意義。

作者：蔣葉秋 單位：惠州市第一人民醫院

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【摘要】建立健全完善的耗材采購管理制度,是對醫用耗材采購與安全質量控制的重要措施。

【關鍵詞】醫用耗材管理;耗材采購

醫用耗材管理是醫院現代化管理的重要內容,是醫院為完成醫療、教學、科研等工作,對所需各種醫用耗材進行采購、驗收、保管、發放、使用、維護、報廢、銷毀、不良事件監測等相關工作進行日常管理、組織協調和監督檢查等各項組織管理工作[1]。在醫用耗材的使用全過程醫院必須嚴格管理,杜絕和避免因管理漏洞而出現的安全問題。如何把采購、驗收、使用過程中的風險降至最低程度,消除各種不安全隱患是管理部門必須認真面對的。

1 規范采購程序,提高采購的透明度

我院采購的耗材基本是參加公開招投標所中標的產品,對“三證”不全,資質不夠,信譽差的廠商一票否決,嚴把準入關,這樣既規范了進貨渠道又杜絕了供貨商的隨意報價,并可進行同類產品的價格質量比較,使采購到耗材價格低、質量優。且監管部門的監督更直觀,使采購全程透明、公開。

2 嚴格審核制度,有效控制醫療成本

完善的制度是做好醫用耗材管理的有效手段。為規范管理,我院制度嚴格的出入庫管理制度,既設定使用科室主任或護士長的權限請領制度,避免了耗材的浪費與流失,從而大大控制了科室成本。對于新增耗材的采購均采用嚴格的審核批準制度,即使用科室提出效益分析,器材科進行資質論證,醫務處主任、分管院長再次審核的方法,有效杜絕了相關人員等現象。

3 完善檔案管理,確保使用安全有效

醫用耗材的質量標準是確保醫療安全的前提,耗材檔案的建立對安全使用有著重要的作用。我院耗材檔案包括產品使用申請審批表、產品“三證”,生廠廠家、供貨商資質證書、授權書、產品質量驗收報告、產品說明書售后服務承諾書及耗材合同、高值及植入性耗材還須有每次使用跟蹤記錄等,并建立“有效期限”管理,以便及時更新[2]。這樣可根據每個環節進行質量控制,保證臨床科室使用安全有效。

4 明確責任,控制安全風險

醫用耗材作為直接用于患者身上的特殊商品,若出現了安全問題,輕者影響病人康復,重者危及生命,出現醫患糾紛,使醫患雙方均受到損害。我院根據從采購到使用結束的每次個環節的制控點進行分類,明確責任,從源頭上控制安全隱患的發生。除操作使用不當造成的責任外,由于生廠廠家和產品的質量問題,都屬于采購部門與倉庫管理的責任。這樣既可提高每個環節操作人員的工作責任心,還可減少醫患糾紛,減少對醫院造成損失。

規范醫用耗材采購行為,確保醫用耗材質量安全,努力降低醫用耗材價格,減輕患者費用負擔,從源頭上遏制醫藥購銷領域中不正之風的重要措施。因此建立健全完善的耗材采購管理制度,系統、規范、科學地管理醫用耗材采購,對于醫院的長期穩定發展有著重要的意義。

參考文獻

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關鍵詞：進銷存管理系統；醫用耗材；介入室

為了實現介入室醫用耗材管理清晰，高效，使用安全，追蹤信息齊全快速，而采用進銷存管理系統對介入室耗材進行科學化，數字化管理，取得了良好的成效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 由于微創介入治療發展迅速，我院介入手術8000左右臺/年，每月醫用耗材800～1300萬，所涉及的醫用耗材繁多，貴重，傳統模式的管理已不能滿足臨床的需求。2011年我院與上海桑時信息技術公司合作，我方提供軟件設計方案，操作流程，對方提供電腦技術支持，取名進銷存管理系統，對我院介入髙資耗材進行管理。

1.2方法

1.2.1指定方案，確定工具 運用電腦，網絡，打印機，掃描槍作為本系統管理工具。

1.2.2操作流程 為一站式管理。院內招標產品進入管理系統建庫【商家相關資料，資質，產品名稱，型號（跟注冊商名一致）】入庫管理（包過入庫管理和調技管理）出庫管理用量管理退庫管理庫存管理購銷管理。

1.2.3方案設計內容

1.2.3.1管理系統中建庫平臺 由器械科一級庫管員完成。并設置管理權限。首先醫院根據政府部門集中招標采購，嚴格核對供應商的資質是否合法。證照是否齊全，供貸單位具有省級以上藥品食品監督管理部門頒發的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、《產品生產許可證》、《衛生許可證》并評價其信任度。所有介入耗材均統一招標采購，不允許醫生或他人私自把耗材帶進介入室。各臨床科室根據本科特點選擇所需要的耗材，以書面的形式提出申請（在院集中招標范圍內選擇耗材）。由介入室護士長遞送申請單給器械科，那么器械科通知配送商帶證查詢，各證件審核合格后提出配送商送貨。然后器械科在管理系統中建庫，把廠家原始信息經掃描存入電腦管理系統中。完成各廠家產品的一次性建庫，以后配送產品不須再次建庫，只要辦理入庫就行。

1.2.3.2系統中入庫和調撥平臺 一級管理員利用權限，點開入庫管理，用掃描槍掃入原產品的條形碼，那么產品的數量、產品的單號、產品的價格、收費價格等相關信息展現。產品進入器械科一級庫里，根據使用科室需要，由器械科一級庫管員調撥貨物進入二級庫（即介入室或其他科室）。調撥管理也是用掃描槍掃入原產品的條形碼，產品數自動增加。這樣在一級庫的管理人員可以清楚什么廠家入了多少庫，又調撥多少貨物到什么地方（即二級庫）。當貨物進入一級庫時，器械科查證人員與采購人員審核，驗貨后打出三聯單，雙人簽名，各方保留一份作為入庫憑證。當一級庫管員調撥完成后，打印出調撥三聯單并簽字。當貨物送到二級庫里時，二級庫管員使用本權限打開管理系統核對產品和數量，正確無誤后報介入室護士長審閱并在調撥單上簽名。調撥三聯單作為器械科、介入室（臨床）、商家各持一份作為調撥憑證。（如果月底盤點有弄不清，可直接拿憑證或系統雙重核實）以備日后查用。所有醫用材料在二級庫里分類存放，以備介入手術之用。

1.2.3.3醫用材料術后立即出庫 打開進銷存管理系統，點擊出庫平臺，用掃描槍掃產品包裝上的耗材條細碼出庫，同時輸入患者及醫生信息保存，隨后就患者所有耗材費用一并收完。那么可以打印此患者使用清單包括本次手術中各種廠家產品及費用。所用產品出庫后，通過網絡管理系統自動生成分別進入各廠家各產品系列中。

1.2.3.4用量管理平臺 點擊平臺，可以展現所有產品數量及信息。輸入具體時間，可以展現出這段時間的明細，輸入配送商名稱或主刀醫生名字，可以展現相應的產品及信息。工作人員查閱非常方便。

1.2.3.5退庫管理平臺 根據介入室或其他臨床科室情況，一些不常用產品或術中不好用產品，需要更換或退回廠家，那么術中護士或醫生報告護士長確認，由二級庫管員啟用退庫管理流程，由介入室或其他科室（二級庫）退回器械科（一級庫），再由一級庫退回廠家，同時打印退庫三聯單并簽名，那么器械科、廠商、介入室三方各保留一份，方便日后盤點且作為憑證。

1.2.3.6庫存管理平臺 是護士長及二級庫管員常關注的平臺，點擊平臺，可以清楚了解二級庫里的備貨情況，同時可以了解各種產品、各種型號、各種商家的貨物。是否需提前或定期通知器械科采購員備貨。另外關注各種產品的效期情況，效期分為有效、近效、過期三種，近效期指三個月內，產品用黃字提醒，那么管理者可以在使用中提前啟用，避免過期浪費。而過期產品系統中用紅字提醒，禁止使用。二級庫管員及時退庫。

1.2.3.7購銷管理平臺 是采購部門、商家、介入護士長或管理者關注的平臺。點擊此平臺，輸入公司名稱，可以清楚了解各公司醫用耗材情況，有患者及醫生使用耗材的詳細清單，眉欄有發票號及開票時間、數量、金額、收費情況。定時盤點，介入室護士長確認用貨數量后請采購員核查，正確無誤后采購員通知商家開票結算。剩余產品作為庫存。到此時已完成介入耗材的管理流程。

我院在使用進銷存管理系統之前一般是一級庫管。由臨床科申請，器械科采購，由臨床科室領取，使用時帶到介入室，用了或沒用完只要科主任簽完字送到器械科辦出庫、開票、結算。這種管理看似簡單，占用人力成本低，但是卻存在諸多隱患和管理漏洞：產品批號及有效期管理可能到臨床上失控，存在安全隱患，有效期及產品批號是高資耗材安全性重要標志，關系到患者的生命安全。產品一旦出庫，便沒有專業庫管人員及配套的信息管理，由于眾多品種，使用中各種復雜情況，使醫用耗材得不到有效保證，容易有過期報廢的情況。假如用在患者的身上將造成重大醫療事故，存在極大醫療風險。

另外，僅有一級庫管，醫用耗材信息鏈不完整，無法對歷史數據分析利用。各科醫用耗材的流通過程記錄，除了有物流管理和財務管理的意義，也是醫院的服務重要信息的組成部分。有些植入性高資耗材直接關系到患者的生命安全，一旦出現質量問題要召回，很難快速做出反應。只能手工查找，效率及準確性均較低，不能適應目前管理需要。

2 結果

2012年使用進銷存管理系統，我院介入室通過對每月導管安全系數、每月庫存盤點時間及每月導管資金積壓等情況進行統計學對比分析，本系統使用后取得非常好的效果（見表1～4）。

3 討論

3.1完善介入室醫用耗材管理流程，注重環節管理 在管理中做到無縫隙連接，適合大醫院綜合性介入室的管理模式。達到全院統一管理的目的，從而提高管理水平。

進、銷、存管理系統的運用使醫院醫用耗材購置情況非常透明，廠商只要第一次在系統中建庫備案，那么以后送貨直接用紅外線掃入庫便可。既保證了原用耗材的質量（防止串貨），又方便了介入室對耗材使用情況的掌握。使醫院耗材管理更加科學化、規范化。

3.2方便績效管理統計查詢、方便庫存盤點，省時省力，安全高效 根據醫院績效管理，定期每月盤點和統計用費，上報各種表格。以前，手工查對，耗時耗精力，還不十分準確?，F在管理者只要用電腦就知道明細，省時又省力。同時對醫用耗材進行包裝條形碼技術管理?？蓪⒑牟暮突颊咝畔⑷跒橐惑w，將追蹤精確到每個患者，在使用中醫用耗材流通達到最佳狀態[2]，避免醫療糾紛的發生。

3.3杜絕收費漏洞，體現零庫存，加強成本控制 以前是人工收費，1個月或幾個月結算，現在通過二級庫管專人管理做到日清月底盤點。當月結算，杜絕漏收費.錯收費現象，減少科室醫院的經濟損失，使科室成本核算得到控制。

在庫存管理中，由廠商備貨，醫院不購買。不但避免了缺貨及積壓現象[3]，真正體現了優質、低耗的成本管理模式。介入室醫用耗材尤其是高資耗材的質量直接關系到患者的生命安全。因而對耗材的管理要求越來越高。通過進、銷、存管理系統的運用，介入耗材信息化管理，使介入耗材入庫、出庫、用量、庫存、購銷等五方面全部透明。及時提供耗材及患者信息，管理耗材達到最佳方式。實現了流程管理的統一性和規范性。促進了介入室高資耗材的精細化管理。同時，提高了工作效率，拒絕了安全隱患，達到了控制成本和提高效益的目的。

參考文獻：

[1]陸云，居益君，賈玲昌.業務流程再造在手術室高值耗材管理中的運用[J].現代醫院管理，2009，2（1）：31-32.

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關鍵詞：醫療器械 采購 管理

中圖分類號：F405 文獻標識碼：A

文章編號：1004-4914（2011）08-271-03

醫療器械是醫院醫療、科研、教學的重要物質基礎, 是醫院資產的重要組成部分，醫療器械的采購與管理已成為現代醫院經營管理中的重要內容，也是一門科學。經過多年的摸索，筆者所供職醫院（以下簡稱我院）的醫療器械的采購與管理模式已取得了很大的進步，但真正按照經營管理模式的要求仍存在一定的差距。因此，要做好醫療器械的采購與管理工作必須抓住各個環節，從源頭著手。

一、建立規范的醫療器械采購管理制度

1.明確醫療器械采購與管理制度的范圍和職責：醫療器械包括醫療儀器、醫療設備、醫療器具、醫用耗材、體外試劑及檢驗材料。醫療器械的投入是醫院發展的基本要素之一，要有科學的規劃與管理。我院在編制全院新一年度設備計劃前，設備主管部門需綜合全院各科室根據其業務的性質和醫療、教學、科研的需要進行申報的情況，結合醫院發展和社會需要，按批準項目內容進行采購。首先是確保重點學科投入，對科技含量高，能推動科研工作發展的醫療設備應優先購置。其次是在滿足各科室開展正常業務的前提下，有計劃地購置和更新所需的設備，以提高設備使用效率。我院近五年來業務發展很快，住院病人數量急劇增多，在大型醫療設備上及時增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振儀、數字化胃腸造影儀等高、新、尖設備，為滿足社會需要和醫院診治水平的提高起到了巨大的作用。

2.醫療器械的采購方式與權限:我院醫用耗材以前的采購模式主要是：臨床使用科室申請――設備科議價――正式采購。這種模式缺少了同類產品的比較和競爭，造成醫院醫療成本偏高，患者醫療費用增加。為了解決上述問題，市衛生局從2004年開始對常規醫用耗材組織醫療機構進行統一招標，參加招標并中標的產品納入采購目錄。我院所需采購的醫用耗材均需在中標品種中選用并和中標供應商簽訂采購合同，決不允許采購非中標產品。對于中標產品的價格原則上規定一個招標期內不允許上調，使我院醫療成本降低，讓患者從中受益。對于新材料的采購，醫院采購中心編制了《一次性使用衛生材料申請表》，由臨床使用科室對所請購的新材料提出使用理由，并對其先進性、是否為醫保產品及價格等進行如實填報，由醫務科或護理部審核簽字，再由采購中心負責人以及院領導的簽字同意后，方可進行采購使用。這樣既滿足了臨床的需要，又嚴格規范了新材料使用的合理性和安全性。

3.采購流程的管理:醫院制定強化采購申請單和科室定期申報的制度，對常規醫用耗材的購買都必須由臨床科室主任或護士長詳細填寫《常規物資使用計劃表》，并且規定在每周一集中申報使用計劃，采購部門每周匯總采購，在滿足臨床科室需要的同時，盡量減少庫存，增加資金周轉。杜絕了醫師直接與廠家銷售代表聯系，邊購進邊使用的錯誤做法，因這樣存在著購進驗收不嚴格，容易導致事故的發生。

二、規范采購、驗收行為，要有完整的記錄

1.醫療器械的購置必須從大局出發，密切結合臨床學科和醫院的實際，確實有利于臨床學科的發展和醫院的發展，并能取得良好的社會效益和經濟效益。根據《醫療器械監督管理條例》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》，醫療機構應當從取得醫療器械生產、經營許可證的企業購進醫療器械，采購醫療器械必須索取供貨商的生產或經營許可證、醫療器械產品注冊證等。我院購進醫療器械前對供貨企業進行審核，審核供貨企業的合法證件、是否有此類醫療器械的生產、經營范圍；是否有加蓋企業印章的醫療器械產品注冊證的復印件；購進的產品是否有產品合格證；購進醫療器械的說明書、標簽和包裝標識是否符合規定要求。其次，購進醫療器械應有合法票據，并建立真實完整的購進記錄。購進記錄的內容應包括：產品名稱、規格、生產批號、有效期、生產企業、供貨單位、購進人員、購進數量和購貨日期。

2.醫療器械入庫驗收管理:首先，醫療器械驗收工作應在與其儲存條件相符的待驗區或合適的區域進行，驗收人員應根據原始憑證，對購進的每一個醫療器械品種進行逐批、逐次的驗收。進行驗收時應核對醫療器械的生產廠商、供貨單位、品名、劑型、規格、包裝規格、數量、批準文號、生產日期、生產批號、有效期等是否與單據相符；醫療器械包裝標識、標簽、說明書是否符合要求；驗收工作中發現質量有疑問或資料不全、手續不清的醫療器械，應予以拒收，并按規定進行處理。對包裝進行驗收：確認大小包裝完好、無破損，是否有封裝不嚴等情況。對標識進行驗收：和國內生產企業的供應商檔案核對，確認內外包裝文字標識，與檔案內容載明的醫療器械產品名稱、注冊證號、生產標準、生產廠、地址、聯系電話等相符合。進口醫療器械應貼有中文標識，除了應標明名稱、規格、注冊證號、生產廠外，還應標明商名稱、聯系方式等。用于消毒滅菌的醫療器械還應標明衛生部消毒滅菌許可批件。驗收合格可入庫的醫療器械由保管員根據驗收結論將醫療器械放置于相應的庫區，并做好記錄。儲存醫療器械的外觀質量和包裝質量應完好無缺，數量準確、賬物相符。采購和倉庫保管人員要加強對醫療器械法規知識和專業知識的學習，提高自身的法律意識和專業知識水平，增強執行醫療器械管理法規的自覺性，絕不使執行法規流于形式。

三、倉儲的管理

1.倉庫的分區分類管理：醫療器械應按其溫度、濕度要求儲存于相應區域中，保管員每天定時兩次做好醫療器械儲存區溫濕度監測記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應立即采取調控措施，并予以記錄，溫濕度記錄做到妥善保存。儲存的醫療器械應按用途分類存放，并根據醫療器械的批號及生產日期依次排列。如倉庫對醫療器械不分區也不分類存放，就會存在混批使用現象，甚至造成了部分醫療器械過期失效。

2.醫療器械養護管理：保管人員應每季度對儲存醫療器械的包裝質量和外觀質量進行全面檢查，發現問題應及時進行處理。但對下列情況應酌情增加檢查次數：①儲存時間長的醫療器械；②距離失效期半年（近效期）的醫療器械；③已發現質量問題的醫療器械。一般每月檢查一次。因所有醫療器械的流動均有完整和詳細的記錄，管理嚴格，具備可追溯性，避免不合格品流入醫院，避免因醫療器械的質量問題導致醫療事故。

四、醫用耗材的管理

1.醫用耗材的庫存管理：對醫用耗材進行集中采購和科學管理必須與庫存管理結合起來，庫存管理的目的是保持庫存量和采購次數的均衡，提高運行效率，維持適量的庫存，降低成本。實施“零庫存”管理或“二級庫房”管理?！傲銕齑妗笔抢孟嚓P的生產、經營單位作為存儲單元，以最大程度減少物資存儲，建立快速供貨網絡，提高效率，降低成本。許多高值類耗材只能根據患者術中的實際情況才能確定型號及規格，具有反向物流的特點，而現代通訊與物流配送為醫院高值耗材實行“零庫存”管理奠定了基礎。對于需要在手術過程中確定品種規格的高值及植入性耗材，可在相關使用科室提出申請后，采購中心通知供應商將產品直接送到手術室，由手術室器械護士和手術醫師共同驗收，這樣可以大大提高庫房對醫用耗材庫存管理的能力。對一次性衛生耗材根據臨床科室使用情況，科學合理的制定采購計劃，對常規耗材設置了高儲與低儲臨界值，進行動態管理。（1）可以使庫存量大幅度下降，月平均庫存占壓資金與全年消耗比也大幅度下降；（2）使得倉儲面積減少；（3）降低了庫存風險，一次性材料周轉周期小于1個月，保證了臨床使用的一次性醫療器械的日期距出廠日期在一年以內；（4）管理質量和效率大幅度提高，工作流程的嚴謹合理和制度化，出入庫批次減少，退庫次數減少，無積壓浪費，物流工作量降低。

2.醫用耗材在管理上的嘗試：一次性醫用耗材已成為醫療成本的重要組成部分，隨著醫院的發展，耗材的采購量逐年以20%的速度遞增，特別是心血管類患者所用的材料占的比重最大，所以對這類材料的管理有待于依托完善的信息系統，將高值耗材的采購、存儲、使用納入醫院的信息系統，提升信息的準確性與實時性。再者，一次性醫用耗材品種繁多，分類標準不統一，現常規按用途分為：手術室常用耗材、麻醉類、外周介入、心臟起博器、醫用高分子、衛生材料及敷料等十幾個大類，這種方法雖然貼近臨床醫務人員的實際使用，但缺點在于過于雜亂繁多，如能參照國家食品藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》統一制定一次性醫用耗材的分類，給每個材料定下統一的編碼，將繁多的材料逐一編碼登記，輸入計算機生成結構完整的數據庫，將會使產品在名稱上統一，采購價格統一，收費項目統一等等方面有更加完善的管理。

五、供應商的管理

在采購管理過程中，評價供應商的目的在于獲得預期的優質產品和優質服務，力爭以最低的成本獲得最優的產品和服務。我院評價工作由采購中心組織，采購部門中處于物流鏈環節中的工作人員、使用科室代表，以適當的比例組成評價小組。制定評價指標后，對供應商的產品質量保證度、數量保證度、時間保證度、信譽保證度、服務保證度、協議執行度等進行評價。維護和發展良好的供應商，淘汰不合格供應商，開發有潛質的供應商，不斷推陳出新。對大型精密醫療設備來說，維修保障特別重要。設備的可修性、易修性如何、備件消耗有無保證、使用維修資料和工具是否齊全，供應商的售后服務包括售后服務負責單位、服務承諾、保修期、響應時間、備件供應情況、本地維修力量、技術支持等，都是篩選供應商和選購設備時必須予以認真考慮的重要內容。

總之，隨著現代醫學的發展和先進醫療器械的不斷開發和應用，采購管理不再是一種簡單的采購行為。管理人員應該具有工程學和醫學方面的專業知識；管理者應熟悉醫療器械安全使用的方法；管理人員應具備物流管理的知識和技能；管理者應具備豐富的經濟管理學知識，不斷開拓創新。從事醫療器械采購管理的人員要不斷地學習各個方面的專業知識,提高業務技能,提高科研能力，為提高醫院經濟效益和廣大患者的就醫安全及減輕患者經濟負擔起到關鍵環節的控制作用。

篇10

關鍵詞：醫院 醫用耗材 內部審計

中圖分類號：F239.45 文獻標識碼：A

文章編號：1004-4914（2011）11-199-02

伴隨著我國醫療體制改革不斷深化，各醫療機構尤其是醫院擔負起的社會責任較之以前明顯增大，在目前醫療保障、分配體制、機制尚未完善的情況下就要求大批的醫院進行內部挖潛，資源整合。為達到醫院的內部優化資源配置就必須從人、財、物等方面入手。本文所要涉及的僅僅是“物”的其中一方面，也就是“醫用耗材”。在當前的環境條件下，如何確保醫院能夠在健康、穩步發展的基礎上，有效地控制“醫用耗材”的對外采購和對內使用，擴大“醫用耗材”的使用效益，已成為每個醫院管理者所關注的重點之一；同時也必然將監督、監管的重任落在了醫院的內部審計上。加強對衛生耗材審計，對規范衛生耗材管理，提高資金使用效益，進而促進醫院加強經營管理和廉政建設，提高整體經濟效益具有十分重要的現實意義。①

一、醫院開展對“醫用耗材”內部審計的必要性

醫院雖然作為事業法人單位有別于工、商業企業的市場行為，但是在新的環境、條件下為了更好地生存、發展，必須要做好“開源節流”。與研發新醫療手段、科技項目相比，對內“節流”主要應該就是加強內部監督，開展有效的內部審計，加大對內部控制的監督檢查力度。對“醫用耗材”采購、使用的內部審計就是為醫院減少不必要的浪費，擴大醫院資金的使用效益，同時促進醫院內部管理，達到提升醫院整體的經濟效益。

二、“醫用耗材”內部審計的特點

1.審計的時點、時效性。任何一家醫院計劃采購的“醫用耗材”項目均是醫院在一定時期內維持正常運轉或進一步提升醫療質量和效益所必需的物資，任何原因的采購延遲都會影響到醫院的正常運轉和發展；同時，由于市場經濟環境因素的影響，“醫用耗材”價格波動頻率快，且同一時期、同一品種的耗材，不同的供貨廠商供給的價格存在差異。這就要求內部審計要有極強的時間觀念，在有利于醫院發展的時段內，及時、有效地完成對“醫用耗材”的外購工作流程的合理性及廠商資質的合法性、產品合格性的內部審計工作。

2.復合型知識面的內部審計人員。醫院醫用耗材采購的范圍廣、項目品種多，并且各種醫用耗材都有自己的特性，這就決定了在對“醫用耗材”審計時，內部審計人員必須要有較多的復合型知識面。

三、“醫用耗材”內部審計的具體方式與方法

1.審計方式。“醫用耗材”的內部審計不同于常規的財務審計。常規的財務審計因為有紙質的或電子的記錄可查閱，所以通?？梢赃M行事中、事后的及時審計或跟蹤審計。而“醫用耗材”內部審計除了形成紙質或電子的記錄可供審計調閱外，有必要在事前就進行同步審計，即在“醫用耗材”采購事件發生前就介入，了解科室的需求，查閱相關采購部門的報批手續，即主管領導的批示。同時要配合職能部門進行初期的市場調研，做到“心中有數”。在此一系列過程中，任何一方面或任何步驟中存在可單獨說明的情況時，要及時形成意見報上級領導和采購部門提起注意，并對最終的采購程序及結果進行跟蹤性審計。這種事前參與的審計方式，可有效地填補采購中的漏洞。

2.審計方法。

（1）采購流程的審計。醫院針對不同采購對象，前期制定了嚴密的采購程序，遵循采購程序規定的，一般不會產生不規范的行為。因此，內部審計的重點，就是全程參與院內招標采購，查閱相關部門申請、報批、審核、備案等紙質的記錄資料是否完整，簽字是否正確，同時審核有關職能部門是否按采購程序執行采購。

（2）各種招標方式的審計。醫院“醫用耗材”的采購一般采取公開招標、競爭性談判、議價等方式。對這些采購方式的審計，因采購方式不同，其方法各有特點。對于公開招標內部審計的重點在與到會投標方是否達到規定最下限，即參與公開招標的投標方不得少于3家；對競爭性談判內部審計的重點在于查對投標商是否存在關聯，即是否存在串通投標的情況；對議價內部審計的重點在于仔細觀察辨別投標商是否存在通過院內人員提前獲知標的的情況。以上幾種方法進行內部審計的共同點在于，均要查閱投標商的資質是否合法、生產產品合格證是否在有效期、產品的授權書是否在有效期、法人代表及具體投標人的身份是否合法等等。

（3）醫用耗材的使用審計。主要指內部審計人員通過查閱設備材料管理部門的紙質或電子資料得到科室耗材領用情況，從計算機系統管理部門提供的電子資料得到科室耗材的記費情況；將上述兩者一手資料在計算機上通過EXCEL表格的形式進行分科室、分種類等等多個條件的分類匯總對比，對科室的領用和使用量進行符合式審計，從而發現問題。

四、“醫用耗材”內部審計時需要注意的幾點

1.建立健全“醫用耗材”采購內部審計制度。完善的內部審計制度是保證內部審計工作能順利、正常開展的條件和依據。沒有相關院內審計制度，內部審計工作將無法合理、順暢開展。

2.醫院領導的大力支持和相關職能科室的理解、配合是內部審計工作開展的重要條件。“醫用耗材”的審計涉及諸多方面的利益，更加需要支持和理解。各科室的密切協調，使用科室、感染辦、信息中心、物價科和設備科及時溝通。不斷總結經驗，持續改進。隨著醫院管理的制度化、標準化，內部審計越來越受到重視，只要審計堅持原則，擺正位置充分履行“過濾器”的職責，同時注意不斷完善、創新工作方式和方法，就能為醫院的發展提供有力的保障。

3.注重學習、加強培訓，努力提高業務技能。新的內部審計方法、同行業的先進審計經驗和國外先進的審計技術，需要內審職員學習并掌握，在工作中運用。利用計算機進行審計是現代審計發展的客觀要求和必然趨勢，計算機在材料審計中的運用可加強對材料采購活動的監督。②當前內審職員大多是從財務部門過來的，內部審計涉及的范圍較之財務方面有了明顯的擴大，很少有人受過系統的醫院內部審計培訓。因此，醫院應鼓勵、支持內審職員參加醫院內部審計的繼續教育學習，充實提高業務水平；內審職員也應主動留意在實踐中努力積累的知識，不斷提升審計技能。

4.強化物價管理部門在信息化管理中的職能③。物價管理部門擔負著維護衛生材料信息系統的職責，進一步規范材料收費的準入制度，并及時進行系統內容的更新工作。

衛生材料的收費在醫療服務價格中有明確的規定，一般檢查治療、醫技診療、臨床診療、手術治療等項目各自有明細的收費目錄；其中材料收費加成比例也都有明確的規定。醫院物價管理機構要嚴格控制一次性材料的可收費范圍，對于不在收費許可范圍之內的材料嚴格把關；對于未經審核過關，未列入收費范圍之內的一次性材料，不得錄入物價收費目錄進行收費。對于不經入庫和出庫的材料，不準錄入計算機系統進行收費。同時，審核材料管理部門（如器械科）的錄入信息和供應商提供信息，要保證材料入庫與收費的一致性。

衛生材料收費目錄由醫院物價機構統一管理，限制其他部門對材料收費目錄的微機管理權限，除物價人員外，只能查看，其他科室和個人不得任意添加和修改。

總之，“醫用耗材”的內部審計涉及的范圍廣、時效性強，需要內部審計部門不斷提高工作能力和效率，采用科學的方式、方法，完成內部審計職責，為醫院新形勢下的制度化，規范化建設，資金使用效益的最大化提供優質的保障。

注釋：

①王蓬.衛生耗材審計的方式和重點.中國內部審計,2009（7）:74

②王麗云.計算機在材料采購審計中的運用.同煤科技,2004（2）:25-26

③劉社，楊曉琳，秦蘭蘭.關于醫院衛生材料收費管理的探討.江蘇商業會計,2010（3）:15-17