生物制藥主要內容范文

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關鍵詞：無線溫度；驗證系統；生物制藥

中圖分類號：TQ460 文獻標識碼：A 文章編號：1009-2374（2014）10-0022-02

GMP作為現代藥品生產以及質量控制基本準則，在生物制藥設備的運用中具有重要指導作用。在生物制藥過程中，嚴格執行GMP規定的各項制度，可以有效保證生物制品的合格率，并可以使生產的生物藥品質量保持一致性。CPM在現代生物制藥實施中尤其強調對制藥設備的工藝的驗證，以保證整個藥物生產過程具有較好的可控制性。同時，CPM還可以對生物制藥的各個參數進行合理優化，從而在保證藥品治療的前提下，降低制藥成本，使生物制藥企業達到利益最大化。

1 無線溫度驗證系統的概述

無線溫度驗證系統是為符合世界衛生組織（WHO）和FDA數據庫保護條款中對生物制藥、醫療設備生產以及生物技術等要求而針對性設計的一種新型驗證系統。無線溫度炎癥系統在生物制藥設備中的應用具有測量精確度高，穩定性好，性能可靠，操作簡單等特點。在生物制藥行業中各種機械設備的驗證和檢測具有重要應用價值。在生產用戶遇到旋轉滅菌柜、老式滅菌設備以及膠塞清洗機等無驗證口或不方便設置熱電偶探頭時，采用無線溫度驗證系統可以有效解決溫度驗證困難問題。此外，無線溫度驗證系統在冰箱、凍干機、高壓蒸汽滅菌器、恒溫培養箱、冷庫以及恒溫室等多種設備中均具有重要應用價值。

2 無線溫度驗證系統的基本構造

無線溫度驗證系統主要有兩部分組成，包括硬件系統和軟件系統。其中，軟件系統包括：工作模式設定、無線溫度探頭校正、驗證報告生成等；硬件系統則主要包括：溫度基準儀、計算機、讀出器、溫度標準源、溫度記錄系統等組成部分。在實際工作過程中，系統通過專用數據和計算機進行雙向通信，在系統軟件的運行下，可對不同用戶的驗證要求進行操作。其具體結構如下（見圖1）。

3 無線溫度驗證系統的相關工作模式

無線溫度驗證系統的實際工作時，首先將無線溫度探頭放置在和計算機連接的讀出器中，利用軟件對無線溫度探頭的數量、數據采集的初始時間和結束時間以及數據采集頻率等等無線探頭啟動的相關條件后，將探頭放置在待檢測設備中，當無線溫度探頭的地洞條件到達后，無線溫度探頭會自動記錄需要檢測的數據，檢測結束后將探頭取出。再將無線溫度探頭重新放置在計算機的讀出器中，利用軟件保存無線溫度探頭所存的數據，使其在計算機內自動生成檢測報告。所得到的檢測報告可以對檢測設備的運行狀況進行清晰、全面地反映，且報告形式多樣，方便閱讀。

4 無線溫度驗證系統在生物制藥設備中的具體應用

無線溫度驗證系統在生物制藥設備中具有廣泛的應用，包括：冰箱、凍干機、高壓蒸汽滅菌器、恒溫培養箱、冷庫以及恒溫室等。在生物制藥設備的溫度驗證是一項需要長期進行的工作，更是GMP法規對生物制藥設備的基本要求。本文以高壓蒸汽滅菌器的溫度驗證為例，對無線溫度驗證系統在其中的驗證作用進行詳細的描述。其工作原理見圖2。

4.1 驗證前校正無線溫度探頭

在無線溫度驗證系統工作前，為確保每個無線溫度探頭所測量到的數值準確性，要對無線探頭進行相應的校正。校正內容包括：溫度點的校正、探頭的穩定性以及探頭允許的偏差值。如：本實驗中的高壓蒸汽滅菌器的滅菌溫度為120℃，其校正溫度允許設置點為高點130℃，低點為109℃。在對其進行校正時，首先連接讀出器、計算機和溫度標準源，將無線探頭放置在讀出器中，根系統軟件提示進行操作。同時將已編程的溫度標準源和無線探頭同時放入溫度標準儀中，降溫度設為109℃，當第一校正溫度達到標準值后，用戶根據軟件提示將溫度調整為130℃，待溫度穩定后，從溫度基準儀中取出無線探頭并放回讀出器，將其和溫度標準源和無線探頭同時放入溫度標準儀中所記錄的數據進行比較，自動進行無線溫度探頭的調整，并生成相應的校正報告。

4.2 設置無線溫度探頭與數據采集

無線溫度探頭設置成功后，才能將其運用于實際驗證工作當中。設置無線溫度探頭時，將讀出器和計算機通過特定數據線進行連接，將矯正好的無線溫度探頭放置到讀出器內，對系統軟件進行啟動操作，使其對無線溫度探頭進行自動編程。設置好溫度點的校正、探頭的穩定性以及探頭允許的偏差值等驗證參數后，取出無線溫度探頭，并放入到待驗證的高壓蒸汽滅菌器中。在無線溫度探頭啟動的同時啟動高壓蒸汽滅菌器滅菌程序，無線溫度探頭在這期間會自動采集相關數據。高壓蒸汽滅菌器滅菌程序運行結束后，將無線溫度探頭取出，并在讀出器中，在系統軟件的操作下，將無線溫度探頭所得到的數據采集到計算機中。同時，通過無線溫度探頭的進一步檢查來驗證所得數據是否有效。

4.3 無線溫度探頭的校正檢查

校正檢查主要是指無線溫度探頭經過數據采集工作后，對其測量的精確度進行檢查。檢查過程和4.1的操作流程一致，對比兩次無線溫度探查的精確度是否有偏差，弱兩次檢測數據一致，表明無線溫度探頭是正常的，無線探頭所采集的數據是準確的。若兩次檢查結果有所偏差，則說明無線溫度探頭采集的數據無效，需要進行重新采集。

4.4 驗證報告

驗證報告主要對生物制藥設備運行狀態的一直最直觀體現，國家GMP明確規定，對生物制藥設備工作的檢測均需要做出一個詳細的數據報告。本實驗的驗證報告主要內容包括：設置報告、驗證報告、校正檢查報告和確認運行報告。這些報告內容都是無線溫度驗證過程中由系統軟件自動生成，用戶在此過程中不能對報告內容進行任意修改，以保證驗證報告數據的真實性和準確性。

5 結語

總之，無線溫度驗證系統在實際工作過程中可以將無線溫度探頭的校正、無線溫度探頭設置、數據的采集以及報告生成進行統一整理，在溫度驗證工作的有效運行提供了重要途徑，使許多缺乏溫度驗證條件的設備得到了較好的驗證。此外，生物制藥設備運行過程中，相關技術人員還可以通過無線溫度驗證系統所得的數據對設備相關參數進行修改和改進，極大程度上節約了設備運行時間，減少資源的浪費，節約生物制藥的生產成本。由于無線溫度驗證系統操作方便，運行簡單，成本較低，在生物制藥生產中將發揮越來越重要的作用。

參考文獻

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關鍵詞：生物技術制藥 雙語教學 改革

中圖分類號：G642.0 文獻標識碼：A 文章編號：1673-9795（2014）02（b）-0071-02

生物技術制藥具有發展迅速、國際通用性和可比性強的特點，生物技術制藥是國家的朝陽行業，發展前景巨大。它是當前生命科學中發展最快并正在與其他學科廣泛交叉和滲透的前沿研究領域。重慶市醫藥產業振興發展中長期規劃（2012―2020年）中明確生物制藥高端化，發展定位：建成西部地區重要的生物制藥創新及產業化基地，到2020年，產值達到100億元。而生物制藥的高端化需要與國際接軌，培養國際創新型生物制藥學科研和教育人才顯得尤為重要。由兩江新區、韓國科學技術院、重慶理工大學共建的重慶理工大學兩江國際學院已于2012年11月正式奠基，其中規劃生物制藥作為第二批入駐的專業，培養具有國際化視野和實踐背景的高層次復合型精英人才。雙語教學顯得尤為迫切，因此，雙語教學是生物技術制藥學課程教學改革的重要內容。我們開展生物技術制藥雙語課程的改革與實踐，可以有效地利用國外先進的教育資源，創建與國際高新技術領域接軌的教育教學環境，使學生直接接觸本學科的世界先進理論和技術，把握學科領域的最新研究成果，增強學生直接利用外語從事學習和開展初步研究的能力，增強學生的國際合作意識、國際交流能力和學術競爭力，從而為國家培育國際創新型生物制藥學科研和教育人才。

1 基本思路

優化教學內容，建立生物技術制藥創新型實驗教學平臺，突破傳統教學模式，開展啟發式教學，引導學生進行科學思維，充分利用現代化信息技術和教學工具，實施新的教學考核體系，建立完善的教學效果評價體系。

2 具體實施方案

2.1 教學內容改革

由于本科學生專業英語水平的限制，“雙語”教學中最容易出現教與學的脫節，部分雙語課程通過降低學習標準來推行，勢必影響知識的完整性與全面性。首先生物技術制藥課程內容是適合開展雙語教學的，但也有難度大的內容用外語講解時學生難以理解的狀況。所以本課程在不降低甚至高于學科要求條件下，精心選擇國外專業教材，自編教輔材料。自編教材每年更新一次，著重用于擴展補充新知識，同時結合課程結構、教學方法手段的改革，進一步利用現代教育技術，對課程內容進行調整，有效調動學生學習積極性，促進學生外語水平提高和學習能力全面發展。

2.2 教學方法的改革

現代生物制藥是一門綜合性極強的學科，它的學習涉及到微生物學、分子生物學、細胞生物學、免疫學、生物化學、藥學等學科，內容廣泛，術語繁多，高度抽象、難教難學，在教學方法上，強調通過上網課件及教師上課錄像而進行的課前預習和課后復習，在課堂上，除傳統的課堂講授的方法外，還逐步增加啟發式、討論式和基于問題的研究式教學法的成份。如啟發式提問，即采用適時的停頓發問和引導啟發，再配合現代化信息技術和教學工具，提高學生理解力。除此以外，還加強學生實踐學習。例如指導學生設計實驗、組織學生到生物制藥公司參觀學習、現場組織學生對實際制藥過程進行分析，保證學生所學知識的理解消化，增強其實踐應用能力。以上方法手段，既保證了學生對生物制藥專業知識的獲取，又鍛煉了學生專業英語的聽說讀寫四會能力。

2.3 教學手段的改革傳統與現代教學手段相結合，加強網絡教學

傳統的板書在本系列課程的教學過程中是一直沿用和不可替代的方法。因為現代生物制藥學常涉及一些特有的專業名稱和實驗技術，在授課過程中除了用中、英文課件外，在黑板上根據需要隨時繪制簡要的技術線條圖是學生深刻理解某些實驗技術的有效方法。因此，在本系列課程的教學過程中，授課教師根據內容的需要隨時在黑板上板書加以補充。

多媒體課件可以圖文并茂地全面系統地展示每次課的有關內容，在現代生物制藥課程授課過程中應用的特點是提供的信息量大、可圖文并茂地動態動畫、隨時階段總結有關內容、通過縱向和橫向的對比可使難以理解的內容得以簡化。將多媒體技術用于教學，一方面促進了教學手段、教學方法的改革；另一方面激發了學生學習的積極性、主動性，便于生動形象地表述深奧抽象的理論知識，從而有效地改善了生物技術制藥雙語教學效果。

生物技術制藥教學團隊基于校園網，依托于已建立的生物技術制藥教學網站，基本實現了教學、管理和設備等資源的網絡化，大大地提高了教學、實驗室建設和管理的水平。目前，團隊主要教學人員均配有計算機和打印機等基本設備，且所有計算機均已連通學校的校園網，可以很方便地實現教學管理的自動化及網絡化。現有的“生物技術制藥”課程網站主要內容包括：教科書和參考書籍、實驗課程（中、英文）、課件、教學錄像、實驗技術、課后習題；包括分子生物學、生物化學、遺傳學、免疫學等相關基礎學科在內的圖譜、PPT幻燈和視聽教材。

2.4 強化實驗教學，增強學生動手能力培養，以雙語實驗指導上實驗課

實驗教學作為生物技術專業教學的重要組成部分，是培養合格生物技術人才的基本環節。目前，全國的生物技術制藥課程建設起步較晚，發展也不平衡，尤其是實驗教學更是薄弱環節，尚未形成特色與優勢。因此，生物技術制藥實驗的教學改革已迫在眉睫。我們準備充分利用重慶富進生物有限公司、重慶前沿生物有限公司等實習基地，增加多種實驗課內容。以驗證性實驗強化學生實驗基本技能的培養，設計性實驗培養學生的創新能力，綜合性實驗強化學生的綜合分析能力。鼓勵學生在導師的科研課題下自行設計實驗方案，并在實驗教師的論證下自主開展實驗，充分調動學生參加實驗課的自覺性和實驗操作的主觀能動性，有效地促進了學生科研能力的培養。學生在教師指導下，利用雙語實驗指導自主地進行實驗操作，并要求實驗報告的實驗結果部分用英文撰寫，鍛煉其英文科技論文的寫作能力。因教學儀器、設備有限、選課人數較多，采用開放式教學，開課前廣泛征求建議，精心制訂分批教學計劃并到校園網上，讓學生自主選課。實驗教學采取以學生動手操作為主，教師指導為輔的授課方式，有些相對復雜的實驗，一般先要講解，然后做示范。課后認真批改作業，發現問題，及時糾正。

2.5 實施新的教學考核體系，建立了完善的教學效果評價體系

本課程的考核采取考試和其他考核相結合的方法進行。根據雙語課程教學特點，將考核學生專業文獻翻譯、專業英語口語表達、實驗環節等?？己丝偡謹禐?00分，其中學生文獻翻譯占20%，課堂討論英語口語表達占10%，實驗教學環節考核成績占20%，期末考試成績占50%。通過這種考核方式，讓學生們更加具備自學與自我繼續學習的能力，真正成為有一定國際化視野和國際化競爭能力的高素質應用型人才。對教學效果采用多種評價方式，除了學校規定的學生的匿名評估和教學督導團聽課評估兩個主要參考指標，還嘗試通過座談會和問卷調查等形式，對這一改革的教學效果進行大量調查。

3 教學成果

通過近三年的生物技術制藥雙語課程的教學改革與實踐，學生的綜合知識和綜合能力得到提高，實踐能力和創新能力得到培養。本教學團隊教師指導的學生學術論文有15篇已被專業期刊錄用，其中論文《抗重組新型人角質細胞生長因子變構體單克隆抗體的研制》發表于國家級刊物《中華肝臟病雜志》；近年來本院畢業生學習成績優異，考研上線率達16%，位居全?？佳猩暇€率之首，其中優秀的畢業生考入中國藥科大學、浙江大學、沈陽藥科大學、武漢大學、中山大學、四川大學等國內一流的高等學府。制藥工程專業的畢業生表現出較強的綜合能力和企業認可的技術能力，培養的畢業生受到了用人單位的一致好評。另外，教學團隊共發表教研論文20篇，自編教材4部；成功申報重慶市教研項目2項，校級教研項目4項。2009年“生物技術制藥”獲得國家級和省部級雙語示范課程。2011年生物制藥主干課程教學團隊被評為校級優秀教學團隊，2012年我院被評為重慶市生物醫藥實驗教學示范中心。

參考文獻

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發酵技術歷史悠久，在國民經濟和人民生活各方面正發揮著越來越大的作用。尤其是發酵工程，廣泛應用基因工程、細胞工程、酶工程等新技術，形成了21世紀最重要的生物工程支柱產業。隨著近代生物技術的迅速發展以及社會可持續發展的迫切需求，發酵工程已涉及醫藥工業、輕工業、食品工業、化學工業、農林牧漁業、環境保護，以及生物基化學品和生物能源等許多重要領域。    

在高等院校教學中，發酵工程也愈來愈受到關注。我們在發酵工程教學以及與學生的交流中深深感到，傳統的教師講臺“一言堂”、學生課堂記筆記形式的教學模式限制了教學效果的提高，不利于學生掌握“活的”、更具實用價值的知識。為此，我們在教學中嘗試有學生參與的多種教學模式，并取得較好的效果。

1發酵工程課程現狀

1. 1課程簡介發酵工程主要是利用微生物以及某些酶的生物催化作用，采用生物及工程學的技術為人類生產有用的生物產品，或直接用微生物參與控制某些工業生產過程。人類對發酵的利用遠比認知要早，例如，人們熟知的利用酵母菌發酵制造啤酒、果酒，利用乳酸菌發酵制造奶酪和酸牛奶等。    

從發酵的工藝流程來看，發酵主要分為上游、中游、下游三部分內容。上游主要是發酵前期的準備過程，包括出發菌種的制備、環境及設備的無菌化以及培養基的制備等。中游則主要是發酵過程中工藝的監測及控制，包括培養方式、溫度、pH、泡沫等培養條件對發酵過程的影響及控制。下游則主要是發酵結束后產物的分離純化過程。    

我校生物制藥專業的課程設置中，發酵的過程分別在發酵工程和生物制藥工藝學兩門課程進行講解。其中，發酵工程主要著重教授發酵上游和中游的內容，即發酵的經典內容。

1.2教材及內容教材采用張嗣良主編的《發酵工程原理》(普通高等教育“十一五”國家級規劃教材/高等教育出版社)。 

本教材主要包括兩部分內容，前半部分(1一4章)為發酵工程的經典內容，后半部分(5一11章)為生物反應器的知識。有些高校將生物反應器的設計、放大及優化列入生物技術及工程學科的專業課程中，我校將該部分作為備選內容供學有余力或感興趣的學生進行自學。    

結合我校實際情況及專業建設情況，發酵工程課堂教學主要側重發酵工程經典內容的學習，共安排32h。    

發酵工程理論教學主要內容見表1，其中關于培養基滅菌工藝及空氣凈化除菌工藝已經在前期的生物制藥設備課程中有詳細講解，因此發酵工程中不再教授這一部分內容。

1.3教學反思總體來說，發酵工程的理論教學內容較為系統，且具有較強的邏輯性，學生能夠較快地理解和掌握部分內容和知識。因此，如何使學生高效、創新、全面地掌握更多的知識，成為發酵工程教學改革過程中的關鍵。    

我們在發酵工程教學中發現:有些內容及章節較為簡單，例如發酵培養基，學生通過通讀教材便可以掌握90%的內容，只需教師在重難點處進行點撥即可;有些內容及章節則較為抽象，例如抗生素效價的測定方法，則需要教師進行詳細講解;而有些內容及章節較有開放性，例如發酵培養基的優化，課堂教學的內容不能夠完全概括該部分內容，需要學生在課外進行思考及學習;另外，有些內容及章節與實際生產連接較為緊密，例如發酵的基本工藝與控制，此部分內容的文字較為晦澀難懂，在教學過程中需要結合較多生產實例進行理解學習。    

因此，要想高效且較為創新地完成教學，應該根據教學內容自身的特點調整教學模式。而本文則主要探索多種教學方法在發酵工程理論教學中的綜合應用。2多種教學方法在發酵工程教學中的應用方法依上所述，發酵工程理論教學內容具有邏輯性、系統性強，且每個章節內容深淺程度不同的特點。因此，本文依據不同章節的內容采用不同的教學模式，即在發酵工程理論課教學中綜合應用多種教學方法，以此來高效地、創新性地完成教學內容，具體實施方法見表1。    

第一章為緒論，主要介紹發酵工程的歷史、發展、學科背景及學習內容、方法，屬于概括性、總領性的內容，由教師進行集中講授效果較好。故緒論以LBL( lecture一based learning)教學法為主，LBL教學法以講授為基礎，以課堂為中心，以教師為講授主體，主要采用集中授課的方式完成教學過程，是較為傳統但應用最為廣泛的一種教學方法。能夠整體安排教學過程，節省教學資源。但LBL教學法中，學生參與率較低，容易產生倦怠情緒，應注意在講授過程中趣味性知識的穿插，避免內容過于枯燥。    

第二章主要介紹工業菌種的來源、選育及培養過程。其中工業菌種的介紹，自然選育、誘變育種及定向進化改造菌種兩部分內容較為簡單，可以由學生在課堂上自讀教材進行學習。自讀教材是針對較為簡單的教學內容所采用的一種方法，即在課堂上，學生通過自己閱讀教材進行學習。自讀教材結束后，教師采用CBL( case study-based learning)案例教學法，以實際案例進行引導、點撥、提問，加深學生對教材內容的理解和掌握。    

CBL教學法以具體案例為中心的教學模式，通過設置與本節課程有關的案例作為先導，在教師的主導下，以學生為主體解決問題。CBL教學法能夠調動學生積極性，培養學生獨立、創新的思維，但對教師的專業素質、案例編寫的質量、教學連貫性等有較高的要求。    

對于發酵菌種采樣、富集、篩選過程，菌種退化及防止、保藏及復壯，實驗室階段、生產階段菌種培養技術三部分內容，均需要結合生產實際，以生產案例作為指導，由教師與學生共同學習，使學生掌握基礎理論知識。例如，營養缺陷型菌株的篩選，故采用CBL為主、LBL為輔的教學方式較為合適。    

此外，本章內容偏向于實際應用，系統學習并掌握本章內容，能達到更好的教學效果。因此，在本章小結中，可以融入TBL ( team一based learning)教學法，即以小組的方式進行教與學的教學模式。由教師設置問題并進行指導，由組建好的小組，在課堂中進行討論、個人測試、小組測試、應用型練習等來學習并掌握知識[}z7。例如，以某種工業微生物的篩選、誘變、培養設置問題，讓學生分小組查找資料，設計出相關實驗及操作思路，并在課堂上進行討論及展示。TBL教學法能夠有效地調動學生的積極性、鍛煉學生獨立思考的能力，同時也能夠讓學生在小組互動的過程中鍛煉團隊協作和人際溝通能力。但TBL教學方法在實施過程中，對教師的專業素質以及教學條件有較高的要求。    

第三章主要是關于發酵培養基相關知識的介紹，包括發酵培養基的類型、成分及優化。其中，發酵培養基的類型及成分的教學內容較為簡單，無需教師進行過多的講解。因此，該部分內容主要采用自讀教材的方式，提高學生參與度的同時節約教學時間。自讀教材完成后再由教師進行簡單的總結、點撥及測試以加深對知識的掌握。發酵培養基的優化部分，需由教師以案例為指導，并結合講解，讓學生了解該部分內容的基本理論知識，即采用CBL + LBL的教學方法。但發酵培養基的優化通常采用一些統計學方法，且在科研中使用較多，屬于較為開放性的教學內容。因此，適宜輔以文獻精讀教學法，即學生通過閱讀相關領域的文獻，來進一步掌握課堂中所學知識的教學方法。文獻精讀的方法需要學生利用課內及課外的時間完成，并通過不同的完成形式來檢驗學生的學習效果，同時進行過程性及形成性評價。    

第四章主要講解了發酵培養的方式、發酵的參數與控制以及染菌的防治三部分內容。發酵培養的方式主要分為分批、補料分批、半連續、連續培養，該部分內容較為簡單，采用自讀教材為主、LBL為輔的教學方法。即由學生自讀教材進行學習，并由教師講解、點撥、提問以加深理解。發酵的參數與控制、染菌的防治兩部分內容均與生產實際連接較為緊密，且學生無知識背景，因此適宜采用CBL與LBL相結合的教學模式。即分小組進行，由教師提出生產案例，引導學生用所學知識來解決實際問題，調動學生積極性，培養學生獨立和創新的思維模式。另外，發酵的參數與控制經常作為發酵過程的研究對象，有較多相關的科研論文。因此，輔以文獻精讀，能夠有助于豐富學生的認知，構建系統的知識網絡。

3教學模式的優化及可行性分析

3. 1教學模式的優化在發酵工程理論教學中，針對不同章節的特點，采用多種教學方法相結合的教學模式，能夠在傳統講授的基礎上，調動學生的積極性。自讀教材的教學方法能夠有效地節約教學時間，將簡單的教學內容交給學生自己消化，而不是不論內容簡單與否從頭講到尾，避免學生枯燥和倦怠情緒的產生。    

另外，我校旨在培養應用型生物制藥人才，而發酵工程與實際連接較為緊密，因此，案例教學能夠為學生在理論學習過程中進行較好的引導，在理論學習的過程中鍛煉學生獨立和創新能力。    

文獻精讀教學方法的引入，為有意在專業領域進行深造的學生提供了較好的學習方向及內容，能夠更好地調動學生積極性，開拓學生視野，豐富學生思維。    

依上所述，在發酵工程理論教學過程中，針對不同學習內容選擇不同教學方法的模式，能夠使該門課程的理論教學更加豐富、高效。

3.2教學模式的可行性分析首先，多種教學方法綜合應用的模式，以傳統教學課堂為依托，在教學資源方面有良好的保障;其次，發酵工程理論教學由一名教師承擔，無多人穿插教學，代課教師可以根據授課情況靈活地應用各種教學方法，而不受課時及代課人員的限制;再次，發酵工程理論內容系統性及邏輯性較強，教學對象數量較少(60人左右)，教師前期的備課即能夠保證多重教學方法較為流暢的實施;最后，理論課程的考核方式采用傳統的過程性與終結性評價相結合的方式，便于實施。

4教學模式實施效果評價    

為了了解本文所采用教學模式的實施效果，在發酵工程理論教學結課的同時，與生物制藥專業學生進行了討論。討論主要針對課堂氣氛、學習效果及學生對教學模式的滿意度及認可度三方面進行。其中，絕大部分學生表示學習的自主性提高，不再是課堂上單純接受知識，而是真正參與課程學習當中。另外有少部分學生表示在查找論文方面有一定難度和限制，但能夠學到一些在課堂上難以學到的內容。大約90%的學生表示課堂氣氛較傳統課堂講解更為活躍，且課堂參與度有較大的提高，對這種根據不同內容選擇不同教學方法的教學模式表示滿意。

5展望及結語    

在當代高等教育模式下，工科畢業生雖具有一定的基礎知識和實踐能力，但往往缺乏團隊協作能力，工程推理、分析解決實際問題的能力以及評估企業在社會的大環境中生存和競爭的能力。    

針對這一現狀，國內及國外的教育工作者都企圖在工程教育領域探索出一種教育模式，使得高校畢業生能夠最大限度地滿足企業對工程師的要求。而CDIO工程教育模式無疑是眾多改革模式中的最具影響力的一種。CDIO工程教育模式在2005年首次由汕頭大學引入國內，之后便在工程教育界引起了較大的反響。CDIO是構思(conceive、設計(design )、實施(implement、運作(operate)四個英文單詞的縮寫?！皹嬎肌敝该鞔_客戶的需求，考慮技術、企業戰略和制度等因素，不斷改進概念、技術和商業計劃;“設計”指制訂開發的產品系統所需的各種計劃、圖紙和算法;“實施”指把設計轉變為產品的過程，包括硬件制造、軟件編程、測試、檢查和驗證;“運行”指對產品系統的維護、優化和淘汰等。    

生物制藥是與實踐連接較為緊密的專業，因此該專業的畢業生需要具備一些實際的解決問題的能力、設計或構思的能力。這要求在教學計劃的設置和教學的實施過程中，將基礎知識的講解與生產實際問題相聯系，以生產環節為導向，使教學內容真正的“有血有肉”。與此同時，多種教學方法綜合應用的教學模式也在其他高校課程中，如醫學免疫學、人體胚胎學中有所涉獵，并取得了較好的教學效果。    

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關鍵詞：應用型本科院校；生物工程專業；吉林省生物產業需求對接；協同創新；人才培養

中圖分類號：Q819 文獻標識碼：A DOI：10.11974/nyyjs.20170631079

隨著我國經濟結構及人才需求模式的改變，國家對高等教育戰略方針進行了修訂。根據學校類別，將傳統的“象牙塔”式高等教育細化為“研究型本科院?！焙汀皯眯捅究圃盒！?[1]。其中“應用型本科院校”以培養適應社會需要的技能型人才為主。

1 本校生物工程專業人才培養與吉林省產業需求存在問題

生物工程專業是我國繼生物技術和生物科學專業之后開始招生的生命科學專業，是21世紀迅速發展起來的一門新興學科。1998年教育部布的全國本科專業目錄中，將生化工程、微生物工程、發酵工程等專業歸為到生物工程專業。由于該專業具有典型“工程”性決定其專業特征為工科專業，所以學生培養模式與生命科學領域的其它專業具有明顯區別――該專業以培養應用型、產業化人才為主[2]。本科畢業從事非對口工作在吉林省地方院校及新建本科院校所開設生物工程專業中較為常見。根據學院多年就業跟蹤調查顯示，本校生物工程專業畢業生（考研生除外）僅有1/3從事本專業，且大多從事層次較低的技術工作；1/3畢業生從事醫藥銷售等生命科學相關工作；1/3畢業生放棄本專業。企業普遍反映，入職畢業生實踐能力滯后于理論能力，必須在“師傅”的帶領下，經過實踐學習才能獨立勝任專業技術崗位，增加了企業運行成本。

隨著國家政策與吉林省經濟發展和轉型，吉林省生物產業發展迅速，生物產業涵蓋醫藥、化工、檢驗、食品、環保等領域。已擁有長春生物制品研究所、修正藥業、通化東寶等生物醫藥研發和生產企業。2016年1―6月，全省生物醫藥完成工業總產值同比增長7.4%[3]。

此外，吉林省在生物化工，特別是“玉米化工”領域具有廣闊發展前景?，F已具有大成集團、吉林燃料乙醇、中糧能源生化、松原吉安生化等龍頭企業，打造吉林玉米生物化工材料基地，基本建成中國玉米生物化工材料示范基地。預計到2020年，吉林省生物質經濟形態基本確立，生物質經濟總產值達到5000億元（包括玉米深加工產業），使生物質產業成為吉林省具有核心競爭力的新的主導產業[4]。

應用型本科院校辦學宗旨為服務地方經濟發展，根據吉林省生物產業發展情況可預見未來吉林省將大量需要生物工程專業人才。但由于應用本科院校生物工程專業存在專業建設調整滯后、專業與產業不對接等問題，暫時無法滿足就業單位的要求。所以，吉林農業科技學院生物工程學院生物工程系從人才培養方案、課程配置、授課內容、校企合作、教師培訓方面進行改革，以滿足人才培養與產業對接的需求，促進吉林省生物產業發展。

2 根據市場需求，修訂人才培養方案

隨著吉林省經濟轉型和生物產業的發展，吉林省急需大量應用型生物人才。因此生物工程系決定一改過去的“精英式”人才培養模式，轉換為“應用型”人才培養模式。學院組織生物工程專業骨干教師深入長春金賽藥業有限責任公司、長春長生生物科技股份有限公司、吉林省輝南長龍藥業股份有限公司、吉林燃料乙醇有限責任公司、大成生化科技集團有限公司等多家企業進行調研，并同職業研發專家和行業技術專家共同制訂人才培養方案。在原有“生物制藥”教學模塊的基礎上，增加“生物化工”部分。降低英語、數學等公共基礎課學時，增加實踐教學、教學實習學時，提高學生實踐操作時間及動手能力（表1）。此外增加學生在企業的生產實習時間，使學生在校內所學在企業進行檢驗。對于新增加的“生物化工”部分，系部教師根據企業一線情況增加發酵工程、生物制品工藝學等課程實踐教學學時。使學生在有限的學時內，掌握基礎技術的操作要領。

3 根據企業需求，重新規劃課程配置

根據多年企業用人情況反饋顯示，應屆畢業生具有一定的實踐操作技能，但不具備畢業入廠即工作的能力。同時用人單位反映，學生的專業知識扎實，但對于行業新進展了解不多。因此，本專業重新規劃課程配置。降低專業課理論學時，將其中“深、難”部分作為自學內容（對于考研同學，如需學習，教師可課下輔導）；對于酶工程、發酵工程、細胞工程、生物制品工藝學等課程，增加前沿知識介紹（為了節省課堂時間，可讓學生課下準備，課上討論）；增設“生物制藥”、“生物質能”等專題內容，進一步增加學生對生物工程應用進展了解；此外，在增加實驗教學基礎上，進行實驗課程整合，不但可以使學生掌握多門課程的實踐技能，還能使學生綜合運用多課程實踐技能。實驗課的整合，更加貼近生產一線的應用。

4 提高應用能力，修改授課內容

“應用型”人才培養模式主要內容即提高學生的應用能力，使學生適應企業生產的需求。為此，生物工程專業教師在重新規劃課程配置基礎上，修改授課內容。在具體教學中，增加應用能力培養部分，即采取部分“反轉課堂”模式，提出問題讓學生根據所學解決問題，在課堂進行集體討論，確定最佳解決方案。此外，教師在授課過程中，結合企業調研過程中所遇到的問題及應用技術最新動態，適當調整授課內容，摒棄過去“一本教案講一生”的教學情況，做到在有限的學時內，盡可能多的講授實踐技能。同時教師在實踐教學中，增加學生自主設計實驗部分，進一步提高學生對所學知識的應用能力。

篇5

關鍵詞 制藥專業；教學改革；藥物制劑技術

中圖分類號：G712 文獻標識碼：B 文章編號：1671-489X(2012)12-0065-02

Teaching Reform and Research on Pharmaceutical Technology of Higher Vocational School//Han Qiuwei

Abstract The cultivation objective of higher vocational colleges should adapt to the rapid development of society and economy, change the traditional teaching mode, and highlight the cultivation of high-end technical talents possessing good occupational and comprehensive development abilities to meet the demands of production, management, and service. The paper puts forward views combining pharmaceutical technology teaching reform.

Key words medicine specialty; teaching reform; pharmaceutical technology

Author’s address Heilongjiang Forestry Vocational Technology College, Mudanjiang, Heilongjiang, China 157011

生物制藥技術是繼信息技術之后21世紀的重大戰略性產業。隨著人民生活的日新月異，保健意識的日益增強，藥品、保健品的需求的與日俱增，生物制藥業有了廣闊的市場。高等職業教育作為高等教育發展中的一個類型，肩負著培養面向生產、建設、服務和管理第一線需要的高技能人才的使命，在我國加快推進社會主義現代化建設進程中具有不可替代的作用。

面臨這樣的社會需求，對于制藥專業人才培養目標提出新的要求。如何從傳統的教學方式，進一步深化教育教學改革，根據市場和社會需求，不斷更新教學內容，改進教學方法與社會需要接軌更是亟待解決的問題，從而使職業院校培養出來的學生更好地服務于國民經濟，培養制藥企業生產、服務一線急需的高技能型人才，使高職教育教學更具有針對性和實用性。根據這一思想，首先對制藥專業核心主干課程藥物制劑技術進行改革。

藥物制劑技術是藥學專業的一門實踐性較強的核心主干課程，是研究藥物制劑的處方設計、基本理論、質量控制、制備工藝和合理使用等內容的一門綜合性應用技術學科。藥物制劑技術課程著重介紹各類制劑特點、處方及工藝設計的理論和實踐知識、各種劑型的質量要求和檢查方法、制劑常用輔料的應用等。藥物制劑技術的教學對學生掌握藥學領域的基本知識與技能起到主導作用。

1 課程設計原則

藥物制劑技術設計是以崗位工作任務要求為導向，以職業技能鑒定為依據，充分地考慮學生畢業后的發展后勁，教學環節是根據與制藥相關的實際工作過程創造最佳的學習情景，使學生在學習中能有身臨其境、身處其位、身負其責、身享其果的崗位體驗，努力達到學生學習的實用性、快樂性、主動性和創新性。專業課程體系符合高技能人才培養目標和專業相關技術領域職業崗位（群）的任職要求。在調查和分析了制藥及相關行業對人才需求的基礎上，專業的培養目標定位為：培養德、智、體、美等方面全面發展，具有良好的職業綜合能力，具有在藥物生產、藥物檢驗、藥物營銷等第一線崗位工作能力的高技能人才。

2 教學內容的組織

教學內容的組織是根據藥物制劑生產企業工作過程，在遵循高職院校學生認知規律的基礎上進行的。根據對應的藥物制劑工的崗位群，設計典型工作項目。按照藥廠生產工作基本程序、藥品生產質量管理規范要求組織各項教學任務，每個教學任務內容包括產前準備――生產全過程操作――生產結束――清理現場――成品檢驗。

3 教學模式

3.1 采取任務驅動模式

根據藥物制劑技術課程特點和學校的實訓條件，結合藥品生產的特殊性，設計了“任務驅動――按項目輪訓”教學模式，要求在單位時間內按照藥品企業的操作規程，從產前準備――生產全過程――生產結束――成品檢驗進行全面訓練。學生經歷了真實的制劑生產過程和常規項目的檢驗，增強了職業技術能力。學生不但能對課程產生濃厚的興趣，而且調動了積極性和主動參與的意識，達到事半功倍的教學效果。

3.2 “教、學、做”結合

藥物制劑技術這門課程，在教學中改進了傳統的“教、學結合”的模式，增加了學生動手操作的“做”的環節。任務完成過程中學生“邊學邊做，邊做邊學”，教師不斷給予學生示范、指導、糾正，達到教、學、做深度結合。將突出實踐能力的培養的課程理念，在這種教學過程中得到體現。根據學?，F有的實驗條件，能夠在實驗室內完成的任務在本校完成，校內不能完成的到校外實訓基地完成。引導學生在教學實踐中培養學習興趣，鍛煉學生的動手能力、分析問題和解決問題的能力，使學生感覺到“為用而學，學以致用”，激發學生求知欲，提高學生學習的主動性和積極性，增強學生對將來所從事職業的信心。

3.3 項目化建設課堂

注重該課程的項目化建設，按照藥物的劑型形態、藥物劑型種類，突出授課單元中的主要內容及相關的知識點。采用這種方式有利于從確定知識單元入手，建立完整的課程體系、更新教學內容，有利于教師的教學，有利于學生記憶并掌握知識。按照企業的生產流程組織各項任務教學內容，實現課堂教學與生產實際的連接，提高學生的學習興趣。

4 教學方法

立足于職業教育的要求，從藥物制劑生產的特點出發，在課程教學中注重學生職業能力和創新能力的培養，教學方法和教學手段突出學生的主體地位，重點發展學生的生產實踐能力和各種職業素質（團隊合作精神、終身學習能力、責任心、分析能力、溝通能力等）。結合不同的教學任務，采用不同的教學方法和教學手段。

4.1 教學內容任務化

根據實訓條件及劑型的臨床應用情況，每個項目設計1～2個生產任務，生產任務以典型產品（具體典型生產工藝、制法應用廣泛的產品）為載體設計，教學任務以生產指令形式下達，考核以驗收產品結束。

4.2 教學場景真實化

部分教學內容采取直接在實驗室或企業生產車間現場教學，由教師邊講邊做，示范教學，然后學生現場操作，發生錯誤及時糾正?；蛘呤枪W交替進行，某一劑型理論講解結束后，學生立即到實驗室或企業生產車間進行現場操作或生產，以鞏固所學專業知識。

4.3 教學手段現代化

制作多媒體課件，充分利用藥物制劑技術教學素材（包括文本、圖像、視頻、動畫等），在使用過程不斷完善和補充。直觀生動、圖文并茂的教學方法使學生易于了解和掌握抽象的理論概念和課程難點，充分利用課堂教學，調動學生積極性，師生互動教學，增強了課堂教學效果。利用網絡圖像和動畫資源不斷完善和補充教學內容，完成抽象的理論概念和課程難點傳授。

4.4 管理模式企業化

1）生產性實訓完全按照企業管理模式運行，讓學生接受企業管理，體驗企業文化。2）仿真實訓執行GMP規范，模擬企業生產過程進行管理，培養學生職業意識，形成良好的職業習慣，為將來順利進入工作角色奠定基礎。

5 特色與創新

5.1 以職業崗位為導向建設課程體系

以未來的職業崗位為參照，以產品為載體、制備流程為核心，構建本課程的內容體系，同時兼顧教學內容的覆蓋面。學生在完成工作任務過程的同時學習知識和技能，并能在新的不同的情境中應用。教學內容組織具有明顯的高職高專教學特色。

5.2 實驗實訓協調發展，校企合作，工學結合

重視學生實踐動手能力培養是職業教育一大特色。重視實踐教學，對學生在校進行技能培訓、技能鑒定，為了將來進入工作角色奠定基礎。

學校與企業共建課程標準，合作開發課程內容。堅持“學習性、工作性、技術性”三性定位，使得學生與學徒合一，教師與師傅合一，教室與車間合一，作業與產品合一，學校與企業合一，完成學生向高素質技能型企業人才的轉變，實現學校、企業、學生三方共贏。

6 深化改革目標

在教學改革方面還應加大改革的力度，進一步轉變教學觀念，提高學生主動學習的積極性。加強一體化教室建設，依托一體化教室實現其他專業課的進一步深化改革。加強同類院校的交流，吸取更多的先進經驗，加強教師的實踐能力和指導能力，辦好本專業，為本行業培養合格的高素質的高端技能型人才。

參考文獻

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關鍵詞:工業工程;制藥工程;課程實踐

據統計，藥品作為特殊的商品，其生產的非直接成本，如物流成本、庫存成本、時間成本等占總成本的90%左右，所以解決非直接成本問題至關重要。如:(1)對于藥品生產企業如何實施有效的庫存，有效地運用資金，降低庫存儲備，減少儲備管理費用，以最小的庫存量促進生產經營活動，滿足生產需要;(2)工廠平面布局既符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)要求，又實現不同物料在不同車間生產時總移動搬運距離為最小，即經濟又合理;(3)如何優化企業管理，解決醫藥流通業普遍存在的“高銷售額、高費用率、低贏利率”問題。僅具有廣泛而堅實的制藥工程基礎顯然是不足以找到最優解決方案的。貴州理工學院是經教育部批準設立的一所新建省屬本科院校，2013年正式招生，目前制藥類已開設的制藥工程專業和生物制藥專業采用CDIO(構思、設計、實施、運行)工程教育模式，以創新設計為導向，培養制藥類專業大學生。《工業工程概論》有效的綜合了工程科學、管理科學、自然科學等多學科研究成果，有利于培養學生開放式思維和創新，《工業工程概論》作為專業拓展課應運而生。

1工業工程簡介

工業工程(IndustrialEngineering，簡稱IE)，是從科學管理的基礎上發展起來的，它強調綜合地提高勞動生產率、降低生產成本、保證產品質量，使生產系統能夠處于最佳運行狀態而獲得最高的整體效益。誕生于20世紀初的IE內容逐漸擴充，應用領域日益廣泛，擴展到金融、醫院、旅游等服務業和政府部門。美國工業工程學會(AIIE)對工業工程的定義:工業工程(IndustrialEngineering)是對有關人員、物料、設備、能源和信息所組成的集成系統進行設計、改善和設置的一門學科。它綜合運用數學、物理和社會科學方面的專門知識與技術，并且使用工程分析的原理和方法，對上述系統可能取得的成果予以確定、預測和評價。工業工程學科具有工程性、交叉性、應用性、創新性四大特點［1］，既不同于一般的工程學科也不同于管理學科，IE側重從工程技術(系統設計、計劃控制、資源分配、物料及倉儲管理等)角度進行管理。美國最早設立工業工程課程是1908年。我國工業工程學科發展始于20世紀90年代，到2009年，已有100多所高校開設了工業工程專業，在我國也有些非工業工程專業開設工業工程課程，如機械工程、電氣工程。中國礦業大學把“現代工業工程”設為全校通識課［2］。貴州理工學院制藥工程學院在專業拓展課開設了《工業工程概論》。

2我院《工業工程概論》課程建設的現狀

2013級制藥工程學院全體學生開設《工業工程概論》，時間為大一上學期。學院成立了工業工程組并自編講義，這門課共18個學時，其中4個學時由企業主講。秉著知識性、趣味性和應用性集一體原則制定了教學大綱并編制了講義和課件。導論課旨在為學生開啟工業工程的一個窗口，使學生掌握一些工具，即基本的工作方法與技術，且樹立工業工程意識，從這個窗口看到更廣闊的場景，激發學生興趣，自主學習，能夠自覺將知識運用于生活、學習和以后的工作中。

2．1整合教學內容，提升適應性

《工業工程基礎》或《基礎工業工程》等相關教材較多，但一般比較專業，而且多以經典IE中工作研究即方法研究和作業測定為主要內容［3－4］，缺乏趣味性，非常枯燥。隨著工業工程的應用與發展，工業工程的內容不斷充實和深化。根據美國國家標準ANSI－Z94(1982年修訂)，從學科角度可把工業工程知識領域分為17個分支。薛偉主編的《工業工程概論》將工業工程的內容劃分為三個層次，即策略層次、技術層次和組織層次，但基本內容基本相同［5］。如何在短學時的情況下合理的選擇教學內容并關聯起來至關重要，且難度適合大一學生。在貫徹“少而精”原則，并以啟發學生思維、引導學生涉獵工業工程學科領域的思想和方法為目的，課程選擇了工業工程中具有代表性的理論與技術方法作為授課主要內容，涉獵工業工程三個方面的內容，既包括IE基本工具如5個程序符號、程序分析技巧5W1H、4項分析原則ECRS、動作經濟原則等，理論基礎如運籌學和系統工程，也包含工程技術如設施規劃與物流分析、生產計劃與控制，知識涉及廣泛。

2．2改革教學模式，增強學習興趣

興趣是最好的老師。根據《工業工程概論》課程性質和教學目的，改革教學方法，以互動式教學模式為主，充分利用多媒體技術，以學生為主體，通過案例、游戲、故事的引入，活躍課堂氣氛，提高學生興趣，增強師生互動，有效的促進學生自主學習。根據注意力10分鐘法則，依據知識點設置了相關互動環節，如經典游戲、案例討論、簡短故事等。如“紙飛機游戲”模擬推式生產和拉式生產;借鑒耶魯大學公開課《博弈論》第一集中的“成績博弈”游戲使學生通過體驗來初步認識博弈論;課件中插入的視頻“IE宣傳片”使學生對IE的應用價值和應用范圍深入人心;動作研究之父原版視頻讓學生認識到IE基礎研究的偉大歷史。自制動畫形象生動的演示過程，如潮汐車道、塞規檢驗。緒論中的潮汐車道問題:“6+2＞4+4”可能嗎?在一定的條件下成立!以金門大橋上下班堵車為例，通過動畫演示在不改變原有車道數量的情況下實行潮汐車道，解決(堵車)問題的同時節約了大量人力、物力、財力，提高效率和質量。這個過程中形象的動畫和基于基本工程程序的思考引導，使學生對“工業工程(IE)致力追求并努力實現的目標”留下深刻印象。“塞規檢驗”使學生深刻體會工業工程的精髓“Thereisalwaysabetterway”。推薦的小說《IE實踐家》讓學生明白IE在實踐的運用既簡單又充滿智慧。以上互動教學的設計都使學生對有關知識有了更加深刻的理解和認識。互動中培養學生成本與效率意識、問題和改革意識等IE意識，并且學生以小組的方式參與互動、完成作業，即從大一開始培養學生團結協作精神，提高學生人際團隊能力，有助于學生畢業時的能力達到CDIO培養大綱要求的預定目標。

2．3強化實踐教學，提高教學效果

工業工程是一門應用性、實踐性很強的課程，需要教師介紹知識的同時展示知識是如何解決實際問題的。課程內容設計由淺入深，通過介紹生活、生產案例或引發學生結合實際生活查找、思考所學知識的應用。如通過流程分析應用5W1H及ECRS原則分析并設計改善學校食堂，或對新校區建設局部設計提出建設性意見，或對自身學習方法習慣的改善以提高學習效率，鼓勵學生將改善過程拍攝并制作成視頻與大家分享。為了提高IE實踐性，與制藥工程專業有效結合，其中兩次課由制藥企業主講，即技術性較強的內容如設施規劃與物流分析，質量控制與可靠性由具有豐富實踐工作經驗的高級技術和管理工作人員主講。同時，工業工程將與大學生創新創業、數學建模、制藥工程設計大賽等結合并貫穿大學各個實踐環節，如金工實習、認識實習、生產實習。與工程實訓中心的老師合作，使學生在實踐中觀察、體會、應用工業工程的知識解決實際問題，通過組織工業工程校園社團活動使工業工程實踐走出校門。

2．4細化考核方式，增強學生主動性

為了提高學生參與互動的主動性，第一堂課時將班級學生隨機分為5人一組，平時積極參與活動的同學所在組每次都得到加分，參與者額外得到一部分加分，并及時公布各組同學加分情況，形成競爭機制。《工業工程概論》考察方式為論文和平時表現相結合，提高平時表現百分比(占50%)，平時表現主要體現為平時得分，小組和個人相結合的方式極大的提高了學生的積極性和協作能力。

3改善無止境

專業拓展課《工業工程概論》受到了學生的歡迎，我們將以工業工程師的信念“改善無止境”追求更好的效果，工業工程是一門交叉的學科，需要綜合運用自然科學和社會科學，且應用性和實踐性很強，對教師有很高的要求。充分利用高校和社會資源，通過專門IE培訓、網絡課程、與企業交流、進企業調研、聘用企業專家作兼職教師等方式解決師資問題，完善案例，使課程內容更合理。工業工程有助于培養學生創新精神、科學思維能力，在堅實的工程學科背景基礎上增加一些生產管理知識，使學生對系統問題具有更高、更抽象的見解，并且可以對系統問題進行規劃、設計、改善、創新，從而更具有技術性和競爭力。對培養多層次、精技術、會管理、善創新的工程技術專業人才、制藥卓越工程師有重要意義!

參考文獻

［1］陳世平，廖林清，劉驛聞．我國工業工程教育略談［J］．高等工程教育研究，2005(6):67－69．

［2］王曉琳，任海兵．穩定性全校通識教育“現代工業工程”課程建設的思考［J］．教育與職業，2010(32):130－132．

［3］汪應洛．工業工程基礎［M］．北京:中國科技技術出版社，2005．

［4］王東華，高天一．工業工程［M］．北京:清華大學出版社，2005．

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時間： 2000-11-14 近年來，托管經營逐漸成為上市公司經營運作的重要方式之一，既有將自己的資產委托給他人經營管理的，也有接受委托，經營管理他人資產的。目前，上市公司發生的托管經營事項屬于后一種形式的較多。從1999年報來看，托管經營短期效用是托管收入直接成為部分上市公司的主要利潤來源，支撐了經營業績；從間接的、長期的作用看，托管經營使公司的產業結構發生了改變，甚至為將來的主營轉向、資產重組做好了鋪墊?；诖耍鲜泄緦ν泄芙洜I的信息披露不僅必要，而且需要進一步強化。

托管受垂青 原因各不同

一些上市公司為了增強主營實力，先托管經營關聯企業的相關資產，在時機成熟時，通過配股或其他方式將這部分資產吸收進來，擴大了主營規模。如東風藥業1998年9月受控股股東江中制藥集團委托，全權經營其下屬江中制藥廠的片劑生產線及相關資產。從近兩年經營情況來看，這項托管經營加速了公司產品結構的調整，保持了業績平穩增長。1999年10月，這部分委托資產按計劃通過配股方式注入公司，進一步增強了公司的盈利能力。再如石油龍昌受托經營中國石油天然氣管道局所屬秦京輸油管線，由此產生的收益成為公司近兩年主營收入的主要來源，由于收購這部分資產的計劃目前無進展，公司又續簽了一年托管協議，可見公司對這部分資產的青睞。

有的公司在資產重組后，采用托管經營方式逐步調整主營方向。如三九生化借助受托經營三九集團下屬的三順藥業，使產品結構向高新技術產品轉移，逐步擴大了公司生物制藥業的規模。有的公司通過重組吸收了跨行業的資產，但由于尚不具備相關的生產經營經驗，暫時委托他人經營，不失為一種權宜之計。如ST高斯達脫胎于從事百貨業的東北華聯，雖然于1998年12月購買了第一大股東高斯達藥業“苷必妥”、“金葡液”的獨家生產權、專有技術及相關資產，但1999年中仍將這部分資產委托給高斯達藥業經營，收取托管利潤。

也有的公司在年末簽訂托管經營協議，由大股東向上市公司送了一份“厚禮”。1999年10月北京新富投資公司在成為萬里電池新任控股股東的同時，將下屬的北京富安通信息技術公司委托給萬里電池經營，1999年10月1日至2000年3月31日北京新富投資每月按200萬元支付托管費，從2000年4月1日至2002年12月31日萬里電池收取富安通稅后利潤的70％作為托管收益。根據公司2000年1月的關于此項托管經營的補充公告可知，富安通1999年利潤僅186萬元；而萬里電池1999年最后三個月取得的托管凈收益達565．5萬元，占凈利潤的97％，雖然扣除托管收入等非經常性損益后的凈利潤仍虧損1278萬元，但公司總體扭虧，并摘掉了ST帽子。

收費方式多 標準差異大

應該說，托管收益與托管資產效益直接掛鉤的核算方法，更能調動受托企業積極性，發揮其經營管理優勢。但實踐中托管費的收取方式多種多樣，標準也差別較大。有的是按托管資產總額的一定比例收取，如甘長風托管經營控股股東甘肅電子集團的4家下屬企業，在托管期間這4家企業盈虧由委托方自身承擔，公司只按托管資產總額的5％收取托管費用。有的托管費用則是“一口價”，如華意壓縮1998年2月份托管控股股東華意電器總公司的電冰箱廠，原先協議規定華意壓縮“按冰箱實現銷售收入2．5％收取托管費用”，6月份修改為“按3000萬元／年收取托管費用”，1999年公司繼續托管經營電冰箱廠，并按1500萬元／年收取托管經營費。而億安科技1999年整體受托經營萬燕多媒體，取得托管經營凈利潤占全年凈利潤的59％，其托管損益分配方式比較詳細：被托管資產年度未分配利潤若低于100萬元，則全部歸億安科技以外的其他股東享有；未分配利潤若高于100萬元，則按10％的資本報酬率優先分配給其他股東后，剩余部分全部歸億安科技所有；若被托管資產于托管期內發生虧損，先以次年度稅前利潤彌補，次年度稅前利潤仍未彌補完的部分，由億安科技全額彌補；托管期內如被托管資產連續兩年虧損，則托管經營自動終止，且累計虧損的80％由億安科技承擔。

披露內容應細 動態信息要快

由于目前上市公司發生的托管經營基本上都是與控股股東或關聯企業達成的，因此屬于關聯交易，有關信息披露應該按照關聯交易披露的規定進行。而由于托管收益的分配、托管費用的核算方法差別很大，因此，如果托管經營收入對上市公司利潤影響重大，應該在報表附注中披露托管費用的定價政策、收付款方式及條件等，以方便報表使用者了解交易的實質、企業對關聯方的依賴程度，從而正確理解企業的財務狀況和經營成果。

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臨床藥學是將藥學與臨床相結合，是醫院藥學今后發展的方向。臨床藥學將實現病人和藥物之間零障礙，整個治療過程以病人為中心，直接面向病人。一種疾病往往要幾種藥物聯合使用才能得到控制，一個患者又常?；紟追N疾病，由于醫生專業之間的限制，所以對于非本科藥物的療效并不是很熟悉。而臨床藥學的發展正好填補了這一漏洞，在確保病人安全用藥的同時也達到了合理用藥的目的。[1]由于我國的臨床藥學模式正處于初步形成的階段，臨床藥學方面的人才也比較匱乏，而且沒有健全的法律體制來規范臨床藥學的工作。

1臨床藥學工作面臨的問題

由于傳統的藥學教育并沒有涉及到臨床藥學方面的知識，只是單方面的生物制藥等基礎知識，也就造成了臨床藥師在實際的工作中不能有效的開展關于臨床藥學的工作。醫院對于臨床藥學工作者并沒有具體的考核，臨床藥學大都處于無管理的模式下，這也就使臨床藥學的工作人員很難積極的投入到工作中去。還有一方面就是傳統的重醫輕藥的思想，致使臨床藥學在傳統的醫院工作模式中得不到發展。[2]雖然國內已經有一部分的大型醫院已經開展了初步的臨床藥學工作，但是工作的重點并沒有積極的參與到臨床的實際中去，對藥物的檢測也只是局限在實驗室，并沒有和臨床治療有著緊密的聯系，以至于臨床藥學的開展的作用沒有發揮出來。目前我國迫切的需要一只素質高、服務好地臨床藥學方面的人才。

2臨床藥師的培養

臨床藥師不僅要有藥學的知識，同時還要有醫學方面的知識，不僅有理論方面的知識，還要有臨床的實際經驗。臨床藥師要熟悉自己所在專科的主要的病理、生理名詞和臨床表現，全面了解醫生對患者的藥物治療的方法和療效，學習臨床的用藥經驗和技巧，對于用藥量以及藥物的不良反應要有一定的把握，能夠正確的解答患者的用藥咨詢，不斷的培養和充實自己臨床方面的藥理知識。[3]

醫院方面也要加大對臨床藥師的培養，不斷的引進和培養藥學方面的專業人才，選送相關的人員進行臨床藥師方面的培訓或者是學習。

3臨床藥學工作

3.1參與臨床的藥物治療：為了確保醫師的合理用藥，藥師要積極的參與到臨床的藥物治療中去，保證醫生用藥的安全性和適用性。利用現代的微機等設備來對病人的臨床用藥進行監控，使藥物的不良反應的發生率降到最低。還要對日常工作中不合理的用藥方案進行分類以及詳細的記錄，從而進一步提高臨床醫師的用藥水平。

3.2開展藥物不良反應檢測：臨床藥師在參與臨床治療的過程中，要對藥物的不良反應進行檢測和登記，收集藥品不良反應的信息，督促醫師及時將臨床的藥物不良反應進行上報，對發生藥物不良反應的現象進行研究和分析。根據調查顯示，目前我國醫院藥物的不良反應現象時有發生，主要是醫生在用藥的時候只是憑借著自己的經驗，而沒有充分考慮到藥物之間的相互作用。臨床藥師在配合臨床醫師進行臨床治療的時候，能夠有效的控制醫生不合理用藥的現象的發生，臨床藥師還要對不良反應信息進行收集，并且及時反饋給不良反應監測中心，避免嚴重不良反應現象的發生，充分發揮臨床藥師的臨床作用，有效的降低不良反應給患者帶來的傷害，提高醫生的用藥水平，給患者的用藥安全帶來一定的保障。

3.3開展藥師進行查房：臨床藥師的職責就是配合醫師合理、安全的用藥，所以醫院應該建立藥師查房制度。藥師與醫師每周應該有兩次的共同查房，藥師能夠與醫護人員進行討論和交流，并對用藥方案發表自己的建議，查房后還要書寫查房記錄以及對病人建立藥例。在進行查房之前，要對查房病區的常見病以及病人的基本情況有一定的把握，在臨床藥師參與到臨床查房的過程中，還要對患者的用藥情況做詳細的記錄，如選藥的方法和藥的用法用量、幾種藥之間的相互作用等。還可以通過計算機網絡對該病區的基

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本用藥情況和用藥說明書急性收集，并分類整理，為以后的查閱以及回答醫生、患者的問題提供方便，這樣不僅能夠保證醫師的合理用藥，也能提高醫護人員的用藥能力。

3.4開展藥物咨詢：藥物咨詢就是對藥物的不良反應以及藥物之間的相互作用等相關方面的咨詢。在門診和藥房等地設立專門的用藥咨詢窗口并且用醒目的標識來進行標志，方便患者的咨詢。同時開通藥物咨詢熱線電話，及時解答對于藥品的基本作用和不良反應等問題。對藥物咨詢的詳細情況也要做好記錄，患者經常詢問的問題，用宣傳板或者是大的海報進行宣傳；而對于暫時不能夠解決的問題，等到查明后要及時的告知咨詢者。

3.5開展療效藥物的檢測：臨床藥學服務的一項主要內容就是治療藥物的檢測，這對患者的合理化給藥起著非常重要的作用。近年來，醫藥科技不斷的發展，藥品的種類以及數量也在不斷的增加，用藥的情況也變得越來越復雜，從而也增加了藥源性疾病的發病率。為了有效的控制藥源性疾病的發生，就要對藥物的毒副作用以及藥物的血漿濃度進行檢測，還有對于肝臟或者是腎臟功能不全的患者也要進行藥物檢測，因為在對患者進行給藥的時候，有的患者可能達不到藥物的治療效果，而由的患者已經出現了藥物中毒的現象。同時療效藥物的檢測對臨床藥師的要求也很高，是有非常豐富的藥學方面知識的藥學技術人員，對血液中的藥濃度進行分析和計算，來調整和優化給藥方案，提高臨床用藥的安全性和有效性。[4]

3.6加強臨床藥學的管理：臨床藥學工作的開展，除了有藥學工作者的努力工作外，醫院也要加強對臨床藥學的管理。我國目前并沒有完善的關于臨床藥學方面的規章制度，所以政府應該盡快出臺關于臨床藥學服務的法律和規章，確定藥物與患者之間的關系，規定臨床藥師的法律義務。這樣不僅能有效的改善臨床醫護人員與患者之間的關系，同時也能有效的解決醫療糾紛問題，對于我國臨床藥學的發展有很大的積極作用。

3.7盡力用藥考評制度：合理的用藥是臨床藥學工作中最關鍵的工作內容，也是開展臨床藥學的重要條件之一。在我國的醫院管理制度中，醫生是所有廚房開藥的負責人，藥師如果對醫生的合理用藥沒有一定的考評權，也就可能出現藥師和醫生之間的開藥意見不同意的情況，也就很難開展全面的一病人為中心的藥學服務工作。[5]但是要想全面的實施藥師考評制度，還需要一定的難度，也可以采用逐步滲透的原則，也就是說先從幾類藥開始進行考評，等到開展順利或者是條件成熟的時候，再由醫院制定相關的文件，把合理用藥列入醫生工作質量的考評指標中去。

篇9

醫藥行業是國民經濟中關系人民健康，體現高新技術產業化方向的重要行業。**期間，浙江醫藥行業持續快速發展。**年，全省醫藥工業系統企業實現工業總產值317億元（按90不變價計算），5年年均增長26.9%，在全國同行業的位次從第3位上升到第1位；醫藥商業銷售額157.1億元，5年年均增長16.2%。行業增長質量和經濟效益名列前茅，企業改革、結構調整、科技創新成就令人矚目。突出表現在四個方面：

（一）結構調整初見成效，一批大產品競爭優勢明顯。重點培育的36個科技含量高、附加值高、出口創匯高、市場占有率高的主導產品，多數技術經濟指標和市場占有率進一步提升，成為在國內外市場具有較強競爭力的拳頭產品。**末，這些產品的銷售產值已占全省醫藥行業的1/4，并成為創利主體?；瘜W藥品出貨值連續多年居全國首位，抗腫瘤系列、抗生素系列、抗寄生蟲系列、甾體激素系列、VE及中間體系列、心血管藥系列、頭孢中間體系列等產品在全國化學藥品出口中占有重要地位。

（二）產業組織優化，行業集中度提高。**年末，列入"五個一批"的19家企業銷售收入和利潤總額分別占全行業的60%和55%。海正集團和華東醫藥集團進入國家520家重點企業行列。6家規模最大的商業企業銷售額和利潤分別占全省醫藥商業的30%和50%。這些大型骨干企業成為醫藥行業發展的支柱。

（三）科研投入加大，技術成果豐碩。**末，全行業研究與開發費用占銷售額的比重近3%，高于全國平均水平約2個百分點。**時期，共開發新藥546種次，其中中藥一類新藥2個，中、西藥三、四類以上新藥135個。完成國家級各類科技項目24項，省重大科技開發項目13項，省重點科技開發項目24項，省級火炬計劃項目22項，省重點技術創新項目24項。全行業科技進步貢獻率達55%。

（四）資本規模壯大，投資規模擴張。**末，醫藥工業企業所有者權益達88.6億元，比"八五"末增長2.2倍；**時期固定資產投資超過30億元，比"八五"增長1.4倍。

醫藥行業成績顯著，但仍存在不少突出問題。一是結構性矛盾較為突出。大公司大集團行業龍頭作用尚不顯著，中小企業"低小散"狀況仍需改善；一般產品雷同較多，低水平重復較為嚴重；高污染的原料藥能力過剩，高附加值的制劑產品水平不高。二是企業技術水平仍然不高。企業技術創新投入、技術與人才儲備相對不足，自主創新能力有待進一步提高；大量企業技術裝備水平不高，生產工藝落后。三是流通體制與市場經濟發展要求不相適應。計劃經濟體制下的三級批發格局打破后，新的醫藥流通體系尚未形成，藥品流通秩序混亂，惡性競爭嚴重。

二、**醫藥行業發展背景和趨勢

（一）市場需求背景

隨著人民生活水平提高、農村市場開拓和國際化程度加深，**期間醫藥市場需求將保持較快增長，需求結構將進一步調整。據國家行業管理部門預測，未來五年全國藥品需求量年均增長12%，到**年達2180億元，比**年凈增940億元；國際藥品市場需求年均增長8%，到**年達5400億美元。隨著醫療衛生事業的發展、城市化進程的加快、醫療保險制度改革的推行和藥品分類管理制度的實施，非處方藥品（OTC）、療效確切和價格低廉的藥品、列入《國家基本藥物》及《基本醫療保險藥物目錄》的藥品，以及適銷對路的醫療器械產品等將有更大的市場空間。隨著醫學、藥學及相關學科的飛速發展及其相互影響和滲透，藥物資源將得到廣泛而深入地研究，生物技術藥物、納米技術藥物、海洋藥物、天然藥物等一些新興藥物將逐漸崛起并在藥品市場中占有較大份額。

（二）產業發展趨勢

跨入新世紀，醫藥行業的發展環境正經歷深刻變化，面臨新的機遇和挑戰。

從競爭格局看：跨國公司大舉進軍中國市場，醫藥行業競爭國際化趨勢進一步凸現。目前，全國已設立1700多家中外合資醫藥企業，世界排名前20位的制藥公司均已在中國建立獨資或合資企業。這既為企業利用外資嫁接改造提供了機遇，也促使市場競爭在更大范圍、更高層次展開；既為企業提供了接受技術輻射的機會，從而帶動醫藥高新技術水平的提高，也促使知識產權保護進一步加強，從而增加新藥開發的難度。

從政策趨勢看：國家藥品監管力度進一步加強，醫藥衛生體制改革進一步深入，環境保護執法力度進一步加大，將對醫藥工商企業提出了更高、更嚴的要求，對企業經營方式和行為方向產生深遠影響。國家整頓藥品市場秩序、建立新的醫療保險制度，將對依靠"高定價、高折扣"和"高進銷差率、高費用率"營銷方式生存的企業形成較大沖擊，對以依靠調撥購進為主、無總總經銷品種優勢、終端銷售能力低的商業企業產生較大壓力?？沙掷m發展戰略的實施，環保監管的加強，也將使高污染的原料藥生產企業喪失生存空間。

從加入世貿組織的影響看：長遠分析，加入世貿組織有利于醫藥管理體制進一步與國際接軌，促使醫藥企業進一步轉換經營機制；有利于進一步加強醫藥新產品研究和知識產權保護，借鑒國際先進的醫藥技術和管理經驗，也有利于具有比較優勢的化學原料藥、中藥、常規醫療器械產品進一步占領國際市場。短期分析，加入世貿組織后關稅降低、藥品知識產權保護加強、開放藥品流通業，將對藥品流通和企業技術創新產生較大沖擊。

總的看，**時期，隨著醫藥科技的進步、藥品需求的變化，特別是我國加入世貿組織后產業競爭日益激烈，醫藥經濟格局將發生深刻變化。面對復雜的國內外環境，準確把握形勢，抓住發展機遇，加強政策引導，保持快速發展，提高增長質量，是浙江醫藥行業**規劃所要解決的主要問題。

三、**醫藥行業發展的戰略任務

（一）總體要求

以加快發展為主題，以提高競爭力為目標，以接軌國際為方向，突出技術創新、體制創新和管理創新，促進結構優化和產業升級，在高新技術產業化、中藥現代化和擴大化學原料藥優勢上取得較大進展，實現從醫藥大省向醫藥強省的轉變。

醫藥強省的內涵是：規模大、技術強、素質高、效益好。

規模大--進一步聚集資本、人才、技術和信息，進一步保持經濟總量在全國同行的領先地位，進一步發展一批企業規模居國內領先地位的骨干企業，進一步形成一批在國內外具有較強市場競爭力、控制力的拳頭產品，進一步擴大區域產業優勢。

技術強--堅持"科學技術是第一生產力"，完善企業技術創新機制；開發一批專利技術或行政保護的高新技術產品；建立一支具有創新能力的企業科技隊伍。主要產品在國內確立技術優勢，部分產品達到或超過國際先進技術水平。

素質高--企業的技術創新能力、市場開拓能力、綜合管理能力和員工整體素質全面提高，部分企業逐步由規?；⒓s化、集團化向集成化方向發展；醫藥行業的高科技特點進一步顯現。

效益好--形成低成本、高效益的行業，重點企業資產負債率達到國際劃分的安全型企業標準；科技進步貢獻率、銷售利潤率、資本利潤率等技經指標達到全國同行先進水平。

（二）主要預期目標

1、總體目標

醫藥產業層次和運行質量顯著提高，形成以知識經濟為支撐、以可持續發展為導向、以高素質企業為骨干的現代化產業；全面接軌國際，某些領域處于世界領先地位，部分產品能控制國際市場；經濟效益和環境效益同步發展，初步建立起醫藥強省的框架。

2、經濟規模和增長質量目標

**時期，醫藥工業總產值、增加值、利潤總額和醫藥商業銷售總額均比**時期翻一番以上，年均增長速度保持15%左右；增長質量進一步提高，到**年，凈資產利潤率達15%、新產品產值率達50%，科技進步貢獻率達65%。突出觀念創新，推動制度和機制創新，帶動技術、管理和市場創新，企業競爭力全面提高。

3、經濟結構目標

（1）產業結構方面。到**年，中藥產業占全省醫藥工業銷售收入的比重從**年的15%左右提高到30%以上，醫療器械產業的比重達到10%，生物藥品產業的比重達到5%。

（2）企業組織結構方面。工業領域：按規模形成三個層次的骨干企業。第一層次：3家企業年銷售收入超20億元，其中1家超30億元，2-3家開展跨國經營；第二層次：10家企業年銷售收入達10-20億元；第三層次：20家企業年銷售收入達5-10億元。三個層次的企業銷售收入占全省總銷售收入的75%以上。流通領域：發展年銷售收入達20億元的大型區域性批發企業5家；鼓勵大型批發企業跨地區兼并市、縣級批發企業，市、縣級批發企業改組為區域性基層配送中心，形成完善的區域性配送網絡。

4、接軌國際目標

3-5家企業發展成為在研究、開發、生產和銷售等方面具有跨國特征的現代制藥企業；制劑技術與產品上取得突破，國際競爭力明顯提高，實現藥品出口結構由原料藥向制劑的戰略轉移；重點培育的品種技術接近或達到國際先進水平。

四、醫藥行業重點建設的"三大工程"

**時期，醫藥行業發展的關鍵是調整產業結構、培育特色優勢。以浙東南化學原料藥出口基地、中藥現代化工程、醫藥高新技術產業化工程"三大工程"為抓手，突出重點，創出特色，全面推進產業結構優化升級，逐步實現化學藥品、中成藥和醫療器械的協調發展。加快高新技術成果的產業化，加大利用高新技術和先進適用技術改造現有主導品種，鞏固和擴大化學藥品的優勢；加快實施中藥現代化工程，努力形成新的增長點；加快醫療器械的調整提高，向光機電一體化發展。重點培育一批獨家或少家生產、科技含量和出口創匯高、銷售額在2億元以上、國內市場占有率在20%以上的主導產品，形成以規?；a品、專利產品以及行政保護產品為支撐的產業格局。

（一）建設浙東南化學原料藥出口基地

以臺州椒江入?？趦砂堕_發區為中心區域，并輻射金華、紹興等地的若干重點企業和工業小區為衛星區，規劃投資100億元，建設國家級浙東南化學原料藥出口基地。著眼于高起點高水平，培育一批具有國際領先水平的化學原料藥和中間體產品，進一步突出區域集約化優勢；順應經濟發展與自然環境和諧統一的要求，堅持環境綜合達標治理，實現可持續發展。經過5-10年的努力，建成我國主要的化學原料藥及中間體生產基地，建成以一批在國際上品種規模最大、生產成本最低、產品質量最高的化學原料藥產品為依托的世界級化學藥生產基地。同時，發揮多種所有制優勢，加速實施企業戰略性重組，大力扶持優強企業，發展一批年出口額超過2-3億美元的大型企業集團。爭取基地全部建成后，年出口達到50億美元，占全球化學原料藥市場份額約25%。

在集中力量建好浙東南化學原料藥出口基地的同時，全省的化學原料藥工業突出兩個發展方向：一是努力改造提高具有競爭優勢和潛在優勢的品種，進一步提高現有主導產品的各項技術、經濟指標。研究應用頭孢菌素抗生素的關鍵中間體7-ACA和7-ACX的大規模生產技術；廣泛采用高產菌種，提高現有發酵品種的發酵水平和后處理技術；提高合成、半合成藥生產水平及維生素E的生產工藝等關鍵技術水平，提高普利類他汀類、奧美拉唑等合成藥的工藝水平；加強甾體激素的資源開發，運用手性藥物合成技術，解決目前存在的消旋體拆分和消旋體處理等難題；加強對頭孢曲松、VE、撲熱息痛等大品種的結晶工藝技術研究，實現計算機輔助控制和操作。二是著力開發高附加值、高市場潛力、高技術含量的新品種，發展一批新的經濟增長點。緊跟國際藥品開發進程，加快仿制一批國外專利失效或即將失效的產品，特別是新型生物及化學藥物，并迅速產業化，努力縮短與發達國家的差距，積極占領國內外市場。

（二）建設中藥現代化工程

在繼承和發揚傳統中醫藥特色優勢的基礎上，充分利用現代科技的方法和手段，借鑒國際通行的醫藥標準規范，研究開發符合現代用藥習慣、適應國內外市場要求的中藥產品；以藥材生產、中藥工業和中藥科研現代化為重點，建立科工農貿一體化的中藥產業體系，培育一批具有較強市場競爭力的企業集團；加快中藥現代化進程，中藥產業技術水平大幅提高，傳統中藥產業的比較優勢進一步轉化為競爭優勢。**期間，全省中藥現代化工程規劃投入30億元。爭取到**年，中藥工業銷售收入達100億元，經濟效益居全國前列。

中藥現代化工程主要從藥材生產現代化、中藥工業現代化、中藥科研現代化三個方面著力，實現傳統中藥產業向現代中藥產業提升，促使中藥產業化、國際化水平顯著提高。

--推進藥材生產現代化。推進藥材生產的規范化和標準化，大幅提升藥材生產產業化水平。實現大宗、地道中藥材和重點中成藥品種所用中藥材規范化生產，顯著提高中藥材質量和產量。以產地品質管理為中心，有重點地推行藥材種植管理規范（GAP），建成5個以上符合GAP要求的種植示范基地，全省藥材規范化種植面積超過30萬畝。積極推廣應用生物技術和新型育種、栽培技術，發展名貴中藥材種植，創建優質藥材品牌。

--推進中藥工業現代化。突出中藥提取、飲片、成藥三個關鍵環節，全面提升技術、工藝、裝備的現代化水平。建成5個以上中藥提取物加工基地，實行中藥標準提取物產業化生產；發展一批中藥飲片名牌，建成3個以上現代化的中藥飲片加工基地，以"浙八味"為重點，建立2個以上中藥單味濃縮顆粒飲片生產點；開發一批中成藥新產品，規劃研究1個以上一類中成藥新藥，5個以上二類中成藥新藥，及20個左右其它新藥；大規模實施技術裝備的現代化改造，部分重點骨干企業在率先建成具有90年代末國際先進生產水平。

--推進中藥科研現代化。進一步實現產學研緊密結合，著力提升中藥研究、開發水平。中藥基礎研究取得明顯成效，在探索中藥機理、建立中藥研究開發中心、重點實驗室和臨床實驗基地、推廣中醫藥理論等中藥基礎研究領域取得較大進展；中藥制劑新技術的研究開發應用取得明顯成效，推進中成藥新藥研究開發和傳統產品的二次開發，重點選擇20個傳統名優中藥實施二次開發,"老藥新做"，提高產品檔次和適應現代用藥習慣。爭取2-3個品種以新藥的標準通過美國FDA認證。

（三）建設醫藥高新技術產業化工程

重點在杭州市經濟技術開發區設立醫藥高新技術產業園區，增加基礎設施投資，輔以優惠政策，建設杭州"新藥港"，努力使杭州醫藥高新技術產業園區成為全國一流的"高起點、優結構、外向型、復合型"現代化工業園區。園區發展重點：突出發展生物醫藥和天然藥物；加強與國際跨國公司合作并加大國內外招商力度，引進和發展新的化學專利藥、制劑新劑型和先進醫療器械。重視科技研究開發體系的建設，建立生物基因工程、天然藥物、化學藥新制劑等技術創新中心；建立生物醫藥、海洋藥物、天然藥物和醫療器械等醫藥科技創業服務中心（孵化器）；依托國內外科研機構和大專院校，與醫藥企業共組科技創新平臺。爭取經過5-10年的發展，工業總產值增長2-3倍；園區全部建成后，達到年產值150億元以上的經濟規模。

高新技術產業化工程中，制劑、生物制藥和醫療器械的發展方向是：

--制劑產品。一方面積極開發新品種。針對病原結構的變化，開發一批老年病、心血管疾病、腫瘤病等高發病源的特效藥。另一方面積極開發新劑型。主要是發展控釋、緩釋、透皮吸收制劑和復方制劑，爭取到**期末形成一批多劑型、高附加值及高生物利用度的新產品。

--生物制藥。實施"進口替代"戰略，發揮我省民間資金充足的優勢，利用政府和民間力量，在瞄準國外同類產品的高起點上發展生物制藥，力爭有較大突破。重點發展基因工程藥物、基因重組疫苗、診斷和治療用單克隆抗體。針對神經系統、腫瘤、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病，開發白細胞介素類、造血因子類和其他細胞因子類產品。

--醫療器械。重點發展醫用制冷設備、醫用光學內窺鏡、無損傷檢測設備、便攜式新型心電監護系統等產品。加強與省內知名機械、電子企業和科研院所的合作，共同開發高精尖、光機電一體化的診斷、治療、檢驗型儀器設備，開發家庭用保健、康復、理療型醫療器械產品。

五、醫藥行業發展的戰略措施

（一）大力推進企業技術創新

建立健全適應國際醫藥競爭形勢和現代企業發展規律的技術創新體系及運行機制，加快運用高新技術和先進適用技術改造企業技術裝備和工藝水平，進一步發展醫藥高技術產業。到**期末，全行業的研究與開發費用投入占銷售額的比例達6%，重點骨干企業達8%以上。

1、建立健全技術創新的"一個體系"和"三個機制"

--"一個體系"：建立以企業技術中心為核心的技術開發體系。以組建企業技術中心為重點，以抓好企業技術中心試點為突破口，以支持高新技術產品的研究開發和項目的產業化為手段，全行業基本形成初具自主創新能力、多層次的技術開發體系。

--"三個機制"：一是加速形成有利于自主創新的技術進步運行機制。建立以企業為主體、多渠道資金支持的投入體系。完善企業科技進步獎勵制度為主的激勵機制，創造尊重知識、尊重人才的內部環境，引進和培養一批懂專業、善經營、會管理的復合型科技人才和外向型人才。堅持技術開發與引進、消化、吸收相結合，堅持技術創新與技術改造、質量振興等工作相結合，廣泛開展形式多樣的國內外醫藥技術、經濟交流合作。

二是加速形成科技成果轉化機制。擴大企業"產學研"聯合，吸引國內外科技力量進入企業或參與企業技術開發。建立以項目為紐帶，以聯合共建實驗室、研究中心為主要內容，多種形式、長期穩定的合作關系。培養和建立一支具有高素質的職業醫藥技術經紀人隊伍，加大科技成果推廣力度。建立具備科技成果轉化"孵化器"作用的技術服務機構。

三是加速形成醫藥科技風險投入機制。增強企業對高新技術風險投入的意識，提高企業研究和開發經費中投資高新技術項目的比例。設立由政府職能部門管理、由多種資金渠道組成的醫藥科技風險投資基金，扶持對全行業具有導向性的、高水平的醫藥研究開發項目。引導民間資本和行業外資金開辦醫藥技術風險投資公司，從事醫藥新技術研究開發和產業化的風險投資。

2、著力提高企業技術創新能力

一是繼續提升產、學、研合作的規模和層次。更大規模、更高層次推動醫藥企業發展與科研院所、大專院校多種形式的合作，形成穩定有效的技術支持。有條件的企業要從過去追蹤了解科研單位在研課題、選擇受讓科研成果的被動科研為主，積極向先期介入科研、進而逐步主導研究進程的主動科研為主轉變。二是努力提高自主開發能力。大中型企業要建立研究開發機構。列入跨國公司培育的企業在現有研究所的基礎上，建立具有優良的硬件設施、良好的實驗環境、緊跟世界高新技術發展步伐的開發研究機構。鼓勵企業到發達國家開辦科研機構。技術開發戰略的重心從單純仿制向仿創結合轉移，進而實現自主創新的突破。在分析解剖國外新上市產品、進口藥品和一些銷售量大的非專利藥品的基礎上大膽創新，研制開發擁有專利技術或具行政保護的高新技術產品，形成特色主導品種。積極培養和引進高層次的研究人才，加強新產品、新技術的開發。

3、加大技術改造力度

一是積極推進高新技術產業化和采用高新技術改造傳統產業。全面運用信息技術、集成控制、納米技術、生物工程、膜過濾、手性反應、光化學反應技術、多肽藥物固相合成技術、耦合結晶、分子精餾、超臨界提取等高新技術和先進適用技術，提高醫藥產品的質量和技術水平，增強在國際市場中的競爭力。爭取在緩控釋制劑的定速、定位、定時釋放技術，制備靶向釋放系統的脂質體技術，單克隆抗體技術，超聲技術，固體分散技術，球晶技術等方面取得突破。采用先進的"三廢"處理技術，把環境污染降低到最低程度，確保經濟、社會、環境、效益同步發展。

二是全面提高技術裝備水平和信息化、自動化控制水平。在合成和發酵過程，推廣全過程計算機控制，采用膜過濾等新技術實現封閉式生產。中成藥提取采用膜過濾、超臨界二氧化碳萃取等新技術，改造傳統提取方法。制劑生產，采用新型的連動性的裝備、先進的自動化程度較高的包裝機械。推廣全自控精密微孔多管過濾機、智能化多功能過濾機、全自動瓶塞清洗機等自動化、智能化制藥設備。采用先進、節能的空壓設備等公用工程裝備，提高用氣質量。

三是全面推行GMP（藥品生產管理規范）認證，提高藥品生產規范水平。企業要按照GMP規定，在改造硬件的同時，建立和完善各項規章制度，實現生產過程的規范化、標準化。**期末，制藥企業全部達到GMP規范要求。

（二）推進產業組織優化和現代企業制度建設

堅持"大上規模，小創特色"。著眼于提高產業組織化水平，繼續培育大公司大集團，對中小企業加大扶持；著眼于提高資源配置水平，進一步推動企業兼并、重組、上市和利用外資；著眼于完善現代企業制度，進一步深化企業內部制度改革和優化企業資本結構。

1、培育大公司大集團

以全面建立現代企業制度和推進企業重組為抓手，促進大公司大集團上規模、上水平，進一步發揮行業的示范、帶動和整合作用。一要引導大公司大集團處理好自我積累型發展和資本聚集型發展的關系，處理好資本經營與產品經營的關系，處理好主業與副業的關系，提高企業規模和經營水平，提高增長質量和效益。二要引導企業進一步深化改革，全面建立現代企業制度。國有企業要在**的基礎上，進一步深化產權制度改革，推進員工持股計劃，鼓勵經營者適當持大股，向混合所有制的現代公司制發展。屬于民營企業的大公司大集團，要加快向規范的公司制轉變。各類大公司大集團特別是通過資產重組設立的企業，要按現代企業制度的要求構筑法人治理結構，從思想認識上、組織體系上和企業的運行機制上融合一體，使聯合企業真正成為一個有機整體，內部資源得到最大優化。爭取更多的大公司大集團股票上市，成為經營規范、效益優良、信用可靠的高素質上市企業，成為全省行業發展的典范。

2、支持中小企業發展

制訂鼓勵和促進中小企業發展的政策措施，加快建立為中小企業提供資金融通、技術開發、管理診斷、信息咨詢、工業設計、市場開拓、外貿指導、人才培訓等多方支持的行業服務體系。積極引導中小企業圍繞名牌產品發展或為大型企業提供配套服務，在社會化、專業化分工協作體系中重新定位，謀求發展；引導中小企業在某個小品種、小類別中形成較高的市場占有率，促使更多企業向高科技的"小而精"型、具有特色優勢的"小而特"型、專業配套的"小而專"型的"小型巨人"企業發展。

3、優化企業資本結構

注重吸收增量與盤活存量相結合，擴大和優化資本規模。推進工商企業的產權改革和企業改組，吸收海內外法人、個人參股控股實現產權主體多元化，條件成熟的依法改制為現代公司制企業。引導大企業集團、各類投資機構對我省醫藥工商企業實施跨行業、跨地區、跨所有制的購并，完成一批企業的嫁接改造。繼續加強招商引資工作，提高利用外資的水平。繼續推動企業在境內外上市，幫助優勢企業做好爭取上市工作，利用資本市場籌集發展資金。力爭**期間有2家企業成功上市。

（三）大力拓展國內外市場

深化流通體制改革，規范藥品流通秩序，實施國際經營戰略，開拓國內外市場，為醫藥行業發展創造更廣闊的需求空間。

1、適應流通體制改革和藥政、醫療衛生體制改革的趨勢，建立"高效開放、宏觀調控、有序競爭、科學管理"的醫藥流通新體制，實現減少環節、降低成本、加快物流、提高效益的目的。推動醫藥工商企業發展總總經銷，逐步形成以資本為紐帶的統一管理、統一核算、調批零一體化的母子公司制企業集團，形成全國總、地區分銷商、零售連鎖店的工商一體化的流通格局。大力開拓農村市場，加快發展零售業。

2、實施全球營銷策略。以全球戰略眼光，積極參與國際經濟分工；堅持國內外市場并舉的方針，進一步擴大市場空間。采用自營或委托進出口業務等多種形式，發展與東南亞、西歐、東歐等國家和地區的貿易往來。鼓勵有條件的企業到境外自辦、聯辦跨國公司，以資本擴張促進商品擴張。重點出口企業要從依賴商為主，轉向逐步自主開發國際藥品市場，逐步控制更多的營銷渠道，逐步建立一支適應國際市場的營銷隊伍。

3、積極探索建立醫藥物流中心。堅持社會化和資源優化配置原則，建設連鎖企業配送中心，配套發展商品流和信息流。適時配置計算機管理系統，真正實現藥品配送的科學管理，達到高效、低耗、安全、方便、快捷的目的。

4、重點培育的大公司大集團要發揮營銷主力軍作用，建立一個強有力的市場調查和市場信息處理研究部門，組織一支富有開拓能力、高素質的營銷隊伍，形成一個具有一定規模的分銷網絡；運用新的營銷策略，加大市場開發投入，不斷提高市場競爭力。

（四）落實促進行業發展的配套政策

充分利用國家和省出臺的促進經濟發展的各項政策。對已出臺的政策進一步落實并完善，對需推出的政策積極爭取，盡可能為行業發展創造良好的政策環境。

1、省社保部門優先推薦本省的制劑大品種列入國家醫療保險用藥乙類目錄。按勞動與社會保障部等七部委《關于城鎮職工基本醫藥保險用藥范圍管理辦法》的規定，省經貿委加強和社保部門溝通，及時調整乙類目錄。按國務院糾風辦等六部委關于糾正醫藥購銷中不正之風的有關規定，進一步規范藥品集中招標采購工作，規范藥品市場秩序，抑制藥價虛高。

2、引導浙東南化學原料藥出口基地健康發展。對工藝技術先進企業、產品出口型企業、國外大公司進區優先鼓勵，對以貿易為主的工貿企業、污染不能治理的企業、不符合國家產業政策的企業嚴格限制入區。基地生產的產品必須是輕污染、低能耗、高效益、高附加值產品?；亓腥雵液褪≈攸c建設的項目，所需建設占用農用地指標，予以計劃單列；產品報批優先給予審批，盡量縮短評審時間；已批復生產的產品，其他企業原則上不再布點生產。申請新公司、新車間，簡化審批程序，優先立項。指導和幫助藥品生產企業盡快通過GMP認證。

3、爭取設立中藥現代化專項資金，用以引導、扶持中藥生產企業、科研院所、社會中介服務機構實施中藥現代化工程。由政府出資，吸引上市公司、國內外財團、民間資金入股，籌建中藥產業風險投資機構。設立重點面向前期投入風險大、市場前景好、具有廣泛經濟效益和社會效益的中藥產品和中藥項目的產業風險投資基金。

篇10

國際方面的挑戰主要是跨國公司的大舉進入,以及加入WTO對鄉鎮企業帶來的影響。鄉鎮企業的結構和布局,人才素質遠遠無法適應來自國際市場的挑戰。目前世界排名前500家大公司中已有200多家來華投資。大跨國公司技術水平高,資金力量雄厚、項目規模較大。其投資方向和規模往往服從于其公司的全球戰略,目的是要占領中國市場。外商的投資和進入不僅加快了一些行業的集中度,使競爭達到了白熱化的程度,而且已經控制了某些市場的份額和某些國內空白行業的“制高點”。如在飲料、洗滌劑、啤酒行業。外資進入后,市《石家莊經濟》4/2001·46·探索之光場出現了分化,一部分企業與之合資或不合資而引進其先進技術和工藝,而保持較高的技術水平和市場份額,另一部分企業則在競爭中經不住優勝劣汰之考驗而敗下陣來。值得注意的是,近幾年跨國公司同國內一些老企業合資往往成了其進入國內市場的主要形式,特別是他們選擇一些我國同行業中的名列前幾名的骨干企業進行合資,這前幾名骨干企業中鄉鎮企業恐怕不多或者就沒有。長此以往,鄉鎮企業的競爭對手不但多,而且強,如果鄉鎮企業在發展上搶占不了“制高點”,市場占有率就會越來越低。

加入WTO也會對鄉鎮企業帶來一定的沖擊和挑戰。有人說WTO是一只狼,因此驚呼“狼來了”,我們要認清,加入WTO不是一只狼來了,而是一群狼來了!那么加入WTO到底對鄉鎮企業產生哪些影響呢?首先是對鄉鎮企業中技術落后的弱勢產業產生一定的影響。像我國的農業,由于鄉鎮企業直接影響農業勞動力的轉移和農業的經營規模以及農業現代化水平,又會使農業處于更加不利地位。因為農業本身土地經營規模細小,農業勞動生產率很低,農業科技含量與產品質量不高,農業生態環境不好,大多數農產品缺乏競爭能力。加上一些國家高筑“技術壁壘”,必然會給我國農業和農村造成嚴重的影響。

鄉鎮企業中的其它行業也不容樂觀。像建材、食品、醫藥、化工、造紙等,大部分是初級產品多、高檔的產品少,含有科技含量的產品更少,這種狀況,這種競爭力,怎么參與國際市場競爭呢?

國內方面的挑戰主要來自國有企業、民營企業以及合作合資企業。隨著國民經濟以數量為主發展階段的基本結束,以結構優化升級和整體素質提高為主要內容發展階段的到來,國有企業正從前些年的虧損狀態逐步走向扭轉為盈,尤其是國有大型企業,通過技術進步、產業升級、體制創新和資產的兼并、擴張或轉讓、分立,一方面形成新的增長點,提高自身的競爭力,帶動為數眾多的相關產業的升級、調整,為整個國民經濟發展增加動力。另一方面,國有企業中技術力量比較雄厚,技術人員的數量多,職工整體素質比鄉鎮企業高,這也是鄉鎮企業不可比擬的。

鄉鎮企業雖然積累了二十多年的改革、發展經驗,但是,值得注意的是,面對國際、國內方面的種種挑戰,鄉鎮企業存在著嚴重的不適應性。鄉鎮企業的一些弱勢產業和企業已經面臨著“生存危機”,一些原有一定優勢和實力的產業和企業也正面臨著兵臨城下的威脅。從產業布局看,布局分散,企業規模小的問題相當嚴重,污染環境,生態平衡破壞大多也是由一些小化工、小冶煉、小造紙廠所為,這些企業都是國家三令五申關閉的對象。就拿我市鄉鎮企業來講,2000年全市取締了99家小水泥企業,井陘縣依法強制關停了41家灰粉企業;受個人利益的驅動,鄉鎮企業中的短期行為還是比較突出,中低技術依然是我市鄉鎮企業的主體。一些高科技產品,有市場競爭力的產品依然鳳毛麟角,面對這種狀況,面對國際、國內市場競爭的種種挑戰,鄉鎮企業要想在新世紀中更好地生存,更健康地發展,就必須正視自己存在的問題,重新研究自己的發展戰略和對策,來適應全球化經濟的新形勢。

在面向二十一世紀發展格局中,技術密集型產業的地位越來越重要。鄉鎮企業如果在技術密集型產業特別是高新技術產業中沒有自己一席之地的話,是難以占據經濟發展“制高點”的。我國鄉鎮企業比較發達的地區已經注意到了這個問題。像江蘇常熟市的鄉鎮企業,與大專院校、科研院所由松散型協作向緊密型合作轉變,這種合作在不斷深化、層次提升、領域拓寬、科企關系日趨緊密。不少企業以把產學研合作作為企業生存發展的基本理念。中利光纜、力寶裝潢等一批科技型企業,把科技進步、校企聯手置于企業發展的戰略地位,該市的隆力奇集團通過與中科院上海分院合作,拓寬了發展視野,創新了產業導向,看到了目前普通保健品的潛在危機,增強了調整結構,科技創新的緊迫感,把立足現有產業基礎,加快發展生物制藥和生物工程產品作為新一輪投資方向和創業目標,把企業興衰榮辱的命運牢牢拴在科技上。

經濟界權威人士曾這樣評價科技進步,“對于生產能力的投入,收獲的是產能的增長;對于科技開發的投入,收獲的是產品和技術的更新,產品附加值的提高。產能的增長會受到市場容量的制約而不能發揮,而創新的產品和技術卻有無限的市場空間”。