制藥工業現狀范文

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篇1

【摘要】目的 通過對位于重慶市黔江區的重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產廠職業衛生現狀調查，分析乳化炸藥行業職業衛生存在問題并探討解決的對策。方法 根據《職業病防治法》和《工業企業設計衛生標準》等法律、法規、標準要求，廣泛收集資料，深入現場調查，對比分析。結果 該廠職業病防治機構 、總體布局及設備、建筑衛生學要求、職業病危害防護設施及效果、輔助用室要求、個人使用的職業病防護用品；職業健康監護、職業衛生管理措施基本符合《工業企業設計衛生標準》要求 結論 該廠《職業病防治法》和《工業企業設計衛生標準》執行較好，但也存在一些職業衛生問題，應加強《職業病防治法》的宣傳，提高企業負責人的法律意識，使企業加大對職業病防治的投入，增強企業職工的維權意識，監督管理部門應加大對乳化炸藥行業的監督力度

【關鍵詞】塵毒 職業衛生

為維護乳化炸藥行業廣大勞動者的合法權益，更好地執行《職業病防治法》和《工業企業設計衛生標準》，我們于2011年9月1-10日對位于黔江區的重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥廠職業衛生情況進行了調查，現對調查情況進行分析并探討管理的對策。

1 材料和方法

1.1 調查對象:本次調查對象為位于黔江區的重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產廠。

1.2 調查方法:采取現場調查的方法，通過聽取企業負責人情況介紹，查閱職業衛生檔案資料以及對生產作業場所進行檢查，填寫調查表格并對資料進行對比分析。

2 結果

2.1 項目選址及總體布局:該廠位于黔江區蓬東鄉蓬勃村兩山谷之間，距黔江城30千米，其項目符合國家產業政策，并能滿足衛生，環保、規劃、土地征用等要求，該區域不屬于自然疫源地，建成后不會產生嚴重有毒有害、惡臭氣體，對噪聲、高溫采取一定措施進行控制、項目生產基本不產生廢水、建設項目無放射性同位素、工業企業與居住區有足夠的衛生防護距離、廠址周圍無其它工業區，無交叉污染；同時該項目生產區、生活區及公輔設施功能分區明確、布局合理，總平面能反映建筑項目建筑物現狀，位置、道路。

2.2 設備布局:生產工藝流程和實地查看該項目破碎、計量、水（油）相配制、過濾、攪拌等流程所使用的乳化器、油化混合三通、炸藥輸送系統等設備設施其材質均為不銹鋼，大多為國外進口或國內先進設備，并對高熱管、罐部件進行了隔熱處理，對產生噪聲和振動的車間墻體進行了加厚或采取了隔音措施，噪聲特別嚴重的設備布置于廠房外的獨立房間內。

2.3 生產過程中職業病危害防護措施 :噪聲：采取治理和控制聲源、阻隔噪聲傳播速度，進行個人防護，采取衛生保健措施； 粉塵：采用一級預防，開展職業衛生教育，做好個人防護（佩戴防塵口罩等）； 高溫和熱輻射：合理設計生產工藝流程，采取隔熱通風降溫措施，降低室內氣溫，合理提供清涼保健食品及飲料； 硝酸銨（鈉）等：基本實現自動化作業，在空氣中相應職業病危害因素濃度超標時，佩戴防毒面具等。

2.4 個人使用職業病防護用品:制定了防護用品使用管理制度，對全廠勞動防護用品發放范圍、種類、采購，入庫等作了明確規定，用于職業病防護的用品如手套、工作服、耳塞、防毒面具發放合適崗位和人員，其數量能滿足需要，所查看到防護用品基本符合國家相關職業衛生法律法規要求。

2.5 建筑衛生學及輔助用室:廠房采用專混結構，其高度達到行業建筑標準要求，自然通風及空氣調節良好，采用自然采光和人工照明的方式，滿足車間通風和采光要求，輔助用室之工作場所辦公室、生產衛生室、生活室避開有害物質、病原體、高溫等有害因素影響、浴室、更衣室規格與人數相適應，職工食堂與浴室符合相應的衛生標準，廁所設備、內部設施、蹬位數量符合要求，休息室、食堂、廁所采光、通風好。

2.6 職業衛生管理情況:成立職業病防治領導小組，設有專（兼）職職業衛生管理人員，訂有職業病防治規劃和實施方案、職業衛生管理制度和操作規程、職業病危害因素定期檢測制度和職業病危害告知及職業衛生培訓制度以及職業病危害事故應急救援預案、職業病危害警示標識，

2.7 職業健康監護:制定職業性健康檢查管理方案，明確作業人員進行上崗前、離崗前、在崗期間的職業體檢條款，全職工職業健康監護檔案。

3 討論

調查結果顯示，重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產廠職業衛生工作基本符合《工業企業設計衛生標準》等法律、法規、標準要求，分析原因主要有：(1)企業對《職業病防治法》有一定認識；(2)政府招商引資相對理性，對企業職業病預防控制等方面提出要求；(3)乳化炸藥行業是一個特殊產業，進入該行業門坎相對較高；(4)作業工人具有一定的職業病防治知識。

針對重慶神斧錦泰化工有限公司12000t/a乳化炸藥生產廠尚存在有制有章但落實不到位、職業病危害因素告知、職業危害因素檢測與評價未開展，作業工人職業健康檢測率低等職業衛生問題，提出乳化炸藥行業搞好職業衛生對策：(1)應繼續加大對《職業病防治法》及其配套法規規章的宣傳，提高全社會的職業衛生意識。(2)政府應進一步加強職業病防治工作的領導，各職能部門要密切配合，各司其職，積極做好職業病的前期預防工作，從源頭上消除和控制職業病的發生。(3)提高企業負責人的法律意識，明確企業在職業病防治工作中應負的責任，加大企業對職業病防治的投入。(4)提高勞動者的自我保護和維權意識，加強對勞動者的職業衛生知識培訓，指導他們正確使用個人勞動防護用品。(5)加大職業衛生監督執法力度，對企業違反《職業病防治法》的行為嚴格依法依規進行查處。

參考文獻

［1］ 李彤，蔡立群.山西省鄉鎮企業職業病危害的調查分析［J］.中國衛生監督與健康，2004,3(11):1020

作者單位：409000 重慶市黔江區疾病預防控制中心

（上接第451頁）

傳給她們的胎兒，84.4％的學生認為不使用安全套發生可能感染艾滋病，68.8％的大學生認為蚊子叮咬可能傳染艾滋病，48.7％大學生認為游泳池、公廁和馬桶可能傳播艾滋病，12.8％的學生認為同感染者一起工作或學習可能傳播艾滋病。

2．5 13.1％的大學生有過，首次平均年齡19.5±1.76歲。男生第一次的年齡早于女生(t=3.205，P

3 討論

本次調查表明，84.2％的大學生在初、高中就知道性，約半數學生通過黃色媒體途徑獲得性知識，大眾傳播裁體廣泛性信息的傳播使大學生性意識日趨開放［1］，這對他們的性觀念具有很大影響，而通過學校生理課、老師、父母中獲得性知識比較少。青少年獲得知識的途徑應該主要來自學校和家庭［2］，本次調查顯示學校和家庭性教育嚴重缺乏，國外研究也表明，以學校為基礎的性教育可以減少青少年中較早和較多的，高質量的性教育有助于推遲的發生［3］，雖然，性健康教育和倫理道德教育已列入初中教育課本，但是開課率低，初中時期，學生處于身體發育階段，應該通過正面引導、教育，使他們獲得科學和系統的生殖、性知識，使他們在進入社會后，承擔社會、家庭的責任，潔身自好，杜絕婚前和婚外，控制艾滋病的傳播［4］。

大學生雖然對艾滋病的3種傳播途徑知曉率高，但安全套能預防艾滋病性病的知曉率低(52.8％)，有13.1％大學生有性經歷而安全套使用率低，認為自己通過感染艾滋病病毒可能性非常低或可能性較低，表明大學生對性病艾滋病防治知識缺乏全面、系統了解，自我保護意識差。因此，今后應把學校作為性病艾滋病一級預防的重要場所，加強大學生生殖健康教育，定期舉辦性病艾滋病防治知識專題講座，在提高大學生的知識水平的基礎上，要強調行為改變和安全行為的建立和維持、健康教育和行為干預應并重進行［5］。

參考文獻

［1］ 叢黎叫，馬瞧勤，計國章，等．浙江某地大學生性?。滩》乐沃R、信念和行為［J］．中國學校衛生，2005，26(7)：534

［2］ 楊慧，黎少映，楊敏，等．高校女生生殖健康及性傳播疾病知識的調查［J］，現代預防醫學，2004，31(3)：403 405

［3］ Ajayi AA，Marangu LT，Mill j，et a1．Ado1escent sexuality and fertility in Kenya; A survey of knowledge，perception and attitudes ［J］．Stud Fam plan，1991，22：205

［4］ 呂維柏，主編．艾滋病中西醫防治［M］．北京：人民衛生出版社。1994．53

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關鍵詞：制藥工業；環境保護；污染物排放標準

中圖分類號：F42文獻標識碼：A

原標題：我國制藥工業環境保護勢在必行

收錄日期：2014年5月3日

一、我國制藥工業環境污染現狀

近年來，隨著國民經濟的發展，人們對健康的要求不斷提高，促使制藥行業快速發展，2009年制藥工業的總產值已經突破1，000億元，預計到2015年將達1.5億元，年均增長將達20%，制藥工業是我國國民經濟中發展最快的行業之一。進入21世紀以來，由于歐洲、美國等制藥工業發達國家原料藥生產成本不斷上升以及環境保護的要求日益提高等因素，國外的原料藥環保成本一般占到總成本的1/3，而國內估計占到1/6，致使眾多知名跨國制藥公司逐漸將污染較為嚴重的原料藥生產向中國、印度等發展中國家轉移。這給我國制藥工業帶來發展機遇的同時，也導致嚴重的環境污染問題。

原料藥生產的主要特點是合成工藝路線長，原料利用率低，能耗大。在原料藥的組成中，組成化學結構的原料一般只占原料消耗的5%～15%，而輔原料等卻占原料消耗的絕大部分，這些原料大部分轉化為“三廢”，原料藥生產中能源和原料消耗一般占到制造成本的70%。數據顯示，2009年我國制藥工業總產值占全國GDP不到3%，而污染排放總量則占到6%。環保問題已成為制約制藥行業發展的潛在因素。因此，原料藥生產企業以犧牲環境和極大消耗資源為代價的增長方式，日益受到社會各界和政府的高度關注。

二、我國制藥工業環境保護必要性

多年來，制藥工業往往重視增加品種、產量，只注重粗放式的經濟增長指標，致使制藥工業一直存在著“高污染、高能耗”的特點，已嚴重制約該行業持續發展。近期，在國家環?！笆濉币巹澲校褜⒒瘜W需氧量、二氧化硫、氨氮和氮氧化物4種主要污染物納入約束性指標，其中新增的氨氮和氮氧化合物指標都是制藥工業污染物中的主要控制物質，這一要求對制藥工業產生了直接的約束。同時，《制藥工業水污染物排放標準》（簡稱《標準》，2008年8月）這一與世界接軌的環保新標準全面實施，政府監管力度進一步加強，這是國家首個專門針對制藥工業廢水排放的環境新標準。尤其是近日新修訂的《環境保護法》，對污染企業按日連續計罰，罰款將上不封頂；在加大對企業違法行為處罰的同時，也賦予環保部門一些職責和權限。比如，賦予環保部門委托的環境監察機構現場檢查權，賦予環保部門查封、扣押的行政強制權，規定環保部門有權責令超標或超總量排污企業限制生產、停產整治等。隨著新《環保法》的強制實施無疑將為制藥工業生產筑起新的環保門檻，要求新建企業必須按照新標準設計和生產，很多老的及中小型的原料藥制造企業因環保問題不得不加大環保投入，否則必定面臨停產改造甚至關閉。

三、我國制藥工業環境保護對策建議

（一）推行積極性的政策引導。制藥工業的環境保護不只是制藥企業一個主體的事情，制藥工業的健康發展離不開與環境保護有關的制度和政策的引導，需要政府部門切實參與。

在環境保護監管方面，政府部門的作用不應只是事后的監督管理，重要的是積極引導。在日常監督過程中，相關部門可通過監管經驗交流，共同制定能夠促使制藥企業加強環境保護的有效政策，完善針對制藥企業開發新品種的環評體系；組建制藥行業環境保護專家委員會，起草制藥工業的環境保護技術指導原則，為制藥企業進行清潔的研發和生產提供參考；通過深化監管體制改革激勵制藥企業加快、加大環境保護投入。譬如，健全制藥企業環評得分體系，出臺將企業環評得分納入藥品招標機制中的政策，將其作為衡量制藥工業社會責任的一項重要指標，激勵制藥企業在加大環境保護投入方面的積極性。

（二）進行ISO14000體系認證，落實清潔生產。ISO14000是環境體系的標準，包括了從產品開發、工藝、材料選購、制造銷售到產品報廢全過程的綠色標準和要求，是改進環境保護行為的最佳指導框架。

清潔生產目的是通過不斷采用先進的生產技術、工藝設備以及清潔原料，從源頭控制污染物排放量并降低末端運行費用，實現污染物全過程控制，有效減少污染物排放量。

環境管理體系的實施是以清潔生產審核為基礎，清潔生產審核又依托環境管理體系得以提升，環境管理體系是實現清潔生產思想的手段之一。制藥企業積極推行清潔生產，同時進行環境管理體系認證，將使環保工作有章可循，有助于形成一個完整的環保體系，提高企業環境治理能力，實現污染預防，減少污染物排放，降低環境事故風險，保證企業持續發展。

（三）創新工藝技術，重視“三廢”再利用。通過工藝改革不但可以增加產品產量和收益率，同時提高產品質量，減少原材料和能源消耗，而且能夠防止或減少“三廢”產生。制藥企業可通過與高校、科研院所進行合作，積極探索廢水、廢氣、廢渣處理的創新工藝，變“三廢”為“三寶”。例如，將經過處理后的工業廢水作為工藝冷卻水再循環使用，用來澆草坪和員工福利設施用水；利用廢水處理厭氧發酵過程中產生的沼氣進行發電或其他燃燒能源；針對制藥行業發酵過程中產生的大量蛋白渣、污泥，以前企業要花費巨資處理，如今通過尋求綜合利用，被廣泛用于飼料、有機化肥等。隨著國家節能減排工作的持續推進，環境保護能力將成為制藥企業的核心競爭要素。

（四）轉產或擇機而退。對于一部分確實無力進行環保改造的中小型企業，權衡利弊后可以考慮轉產；或者向產業鏈下端轉移，從事基礎化工原料的生產；或者從事保健食品、日化用品、化肥、化學試劑等制藥行業相關的產品生產。

四、展望

在未來很長一段時間，“節能、減排、降耗、增效”已成為我國工業發展重大方向，相信今后與環境保護相關的法規和政策會越來越完善，政府的監管力度將會進一步加強。對制藥工業來說，環境保護勢在必行，積極將環境保護工作付諸行動，持之以恒，從而實現制藥企業關愛人類健康的大目標。

主要參考文獻：

［1］“減污”成藥企當務之急［J］.制藥原料及中間體，2010.8.

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關鍵詞：醫藥產業；制藥工程；人才培養

中圖分類號：R－01　文獻標識碼：A　文章編號：1673－7717(2007)07－1491－02

醫藥產業在國際上被譽為21世紀的“朝陽”產業，它同信息、生物、能源、新材料等產業一樣，是國際公認的當今快速發展、具有廣闊前景的高新技術產業。同時醫藥工業不同于傳統工業，屬知識密集型、專業化程度高的特殊產業。由于其發展與人類的健康密切相關，因而世界各國均將其列為未來優先發展的優勢產業。我國醫藥工業一方面正在飛速發展，另一方面也面臨日益激烈的國際競爭，這就決定了社會對掌握現代制藥工程專業知識，具有競爭意識和創新能力的高層次制藥工程專業人才的迫切需求。因此如何面對醫藥產業的社會需求，密切關注行業的生產實際和發展動態，合理配置教學資源，優化學科結構，調整人才培養思路，是高等教育必須思考的重要課題。

1 我國醫藥行業發展現狀存在問題及發展趨勢

1．1 發展現狀醫藥對人類生活的巨大影響使得醫藥行業的高增長和高收益特性非常突出。有統計資料表明，我國醫藥行業規模效益逐漸顯現，潛力大，成長性好，處于穩定、健康、快速發展階段。到目前為止，我國已有近7000個制藥企業，能生產原料藥1400余種，每年實際生產近900種，生產制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國有化學制藥企業2000多家，化學原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場的20％以上。這表明我國化學原料藥生產日益成為世界制藥產業鏈中的新軸心。

1．2　存在的主要問題改革開放以來，我國醫藥產業的發展駛入快車道，整個制藥行業產值年均增長17.7％，成為當今世界上發展最快的醫藥市場之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產為主，以仿制品為主，以內銷為主的格局，產品缺乏國際競爭力。作為國際公認的高技術、高附加值、高利潤、高風險的產業，中國的醫藥產業在迅猛發展的同時，卻還沒有在國際市場上確立醫藥強國的位置。例如，2003年全球醫藥市場銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場占了88％；而當年我國醫藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國出口的產品中，以中低檔原料藥為主，制劑產品占出口額的10％，國際醫藥企業利用這些原料制成藥品后，又出口到我國。

此外，企業發展戰略和市場操作理念落后，也長期困擾著醫藥行業，我國醫藥行業的經營和管理理念亟待提高。

1．3　發展趨勢 醫藥產業是一個“朝陽”產業，也是高技術、高投入、高風險、高回報的產業。長期以來，一直是發達國家競爭的焦點，隨著經濟全球化的發展，國際競爭日趨激烈。我國醫藥行業競爭對手變得空間強大，國內市場國際化，知識產權保護更加嚴格，市場競爭變得更為直接和生死攸關。

世界醫藥的未來發展新趨勢是傳統化學制藥增長速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫藥行業主要經濟增長點。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀藥業的三大新興市場，這是未來醫藥行業最重要的特點。

我國醫藥行業“十一五”期問的發展重點是著眼于自主創新和提高技術水平、提高產品質量。因此，技術創新，保護知識產權將主導我國未來醫藥市場已成為共識，醫藥行業中，普通藥品已進入薄利時代，新藥以及具有市場獨占性的藥品將成為企業盈利的主要支柱，我國醫藥行業開始進入自主創新時代。

2　醫藥行業對制藥工程專業人才的需求

我國醫藥行業已進入技術創新新時代，技術創新已成為企業發展的瓶頸，因此可以預見，以研究開發和技術創新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現代經營管理知識的高級復合型人才將成為醫藥市場的寵兒，尤其是制藥工程專業人才，以進行產品和工藝及設備的更新改造、GMP設計和驗證、生產管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產工藝知識的藥學類人才和只懂得工程設計的工程類人才，都無法滿足現代制藥工業的要求。

為適應世界醫藥產業的發展潮流，改變我國醫藥產業的落后現狀，制藥工程專業的人才應具備合理的知識結構。優秀的綜合素質，突出的創新能力和先進的管理理念，能滿足醫藥產業的研究開發、技術改造和經營管理。

3　國內外制藥工程專業高等教育現狀

3．1 國外現狀，自1995年美國新澤西州大學開設制藥工程高等教育以來，美國已有多所大學設置該學科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設置了該學科，開展制藥工程學科研究生教育，或把制藥工程學科作為課程納入其研究生教育中。

3．2　國內現狀為滿足醫藥行業對專業人才的需求，我國國務院學位委員會和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學類調整到工學的生物化工學科內。1998年國家教育部將原有的化學制藥、生物制藥、中藥制藥專業調整為一個專業，即制藥工程專業，并招收首屆制藥工程專業本科生。制藥工程專業是為適應21世紀我國醫藥產業發展而設立的一個寬口徑專業、是奠定在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的新型交叉學科，旨在培養具備現代制藥工程知識，能在醫藥、精細化工和生物化工等領域從事醫藥產品的生產、研發、經營、管理等方面的高級工程技術人才。由于藥品的特殊性和重要性，不少高校越來越重視該專業，學科從設立至今，發展迅速，截至2004年底全國已有142所高校設立了此專業，每年招生人數達8000余人。該專業屬新興學科，因此，在課程設置、專業教學和人才培養等方面在國內尚未形成完善的模式和經驗，屬于高校教學中的薄弱環節，其學科建設和人才培養還在不斷的研究和探索之中。

篇4

關鍵詞：表面活性劑 醫藥工業 應用

引言

表面活性劑，是指具有固定的親水親油基團，在溶液的表面能定向排列，并能使表面張力顯著下降的物質。在醫藥生產過程中，合理的使用表面活性劑，能夠大幅度的提高藥品的性能和質量。隨著人們的生活生產水平不斷提高，因此人們更希望身體健康水平也能夠進一步提升，而藥品作為保障人類身體健康的重要物質就顯得尤為重要。隨著我國醫藥水平的不斷提高，藥品生產規模也不斷擴大，但是我國對表面活性劑的開發應用卻遠遠落后于一些發達國家。為了提高我國的醫藥生產水平，必須加強對表面活性劑的研發工作，而且應該形成一套相對完善的表面活性劑的生產體系。從我國目前對表面活性劑在醫藥工業的應用現狀出發對表面活性劑在醫藥工業的應用進行分析，由于各種各樣的因素導致現在的醫藥企業不愿意投入大量的資金和時間對表面活性劑進行研究開發，所以形成了我國表面活性劑在制藥工業應用中的滯后現象。但是醫藥工業與人們的生命健康有著緊密的聯系，所以醫藥企業應該提升對表面活性劑在制藥工業中重要性的認識，從而促進我國的醫藥事業發展。

一、我國表面活性劑在制藥工業中的應用現狀

隨著我國制藥水平的不斷提高，在制藥過程中生產出的藥品種類不斷增加并且藥品質量也在進行著不斷的提升，但是在對表面活性劑的應用上卻與一些發達國家有著一定的差距。我國的制藥劑型通常為片劑、水劑、膏劑等。而之所以我國的藥品劑型如此貧乏，是因為我國在制藥過程中能夠滿足制藥要求的輔料缺乏，所以很大程度上限制了藥品的劑型，因此在我國的制藥工業中，加大對藥用輔料的開發力度迫在眉睫。但是就我國目前對要用輔料進行開發的現狀而言，由于開發藥用輔料需要投入大量資金，并且研發效果并不是很明顯，所以很多制藥企業都不愿意開展對藥用輔料的研發工作。但是也有一些制藥企業對藥用輔料的重要性有著深刻認識，所以在藥用輔料的研發工作中也取得了較好的成果，為我國的藥用輔料研發工作做出了巨大貢獻。

二、各種表面活性劑的具體應用

表面活性劑在制藥工業生產中有著舉足輕重地位，對提高藥物性能和質量起到了至關重要的作用。以下內容是對表面活性劑的主要品種及具體應用做了如下簡介：

1 聚氧乙烯單硬脂酸酯

聚氧乙烯單硬脂酸酯，收載于美國NF及德國藥典，是一種聚氧乙烯型非離子表面活性劑。它主要用作水溶性栓劑的賦型劑，國內已用其生產小兒退熱栓劑，婦科用的婦康寧栓劑治療瘧疾的青蒿素栓等等，亦可用作增溶劑，乳化劑和生產化妝品用的乳化劑，也可以用于制備難溶性藥物的固態分散劑，如用來制備維生素A、D、E和醋酸皮質酮等的水溶性注射液，在日本也有聚氧乙烯單硬脂酸酯制備親水性軟膏基質，廣泛地用于皮膚科的外用制劑。

1.1 聚氧乙烯單硬脂酸酯在栓劑中的應用

栓劑是我國制藥工業中一個古老的劑型之一，遠在三世紀張仲景時代已有栓劑的應用記載。由于合成及復合型的栓劑基質的出現，古老的栓劑得到了新的發展，它又作為一種劑型而展現了無限的生命力，引起了國內外醫藥界的高度重視。在國外特別是在歐洲，栓劑已得到了廣泛的應用，栓劑的生產量已占全部藥品產量的相當比例，與針劑、口服劑一樣已成為藥物的常用劑型和人們的習慣用藥。由于栓劑在國內外的廣泛應用以及它本身所具備的特點我國的栓劑也得到了較大的發展，從單一品種發展到幾十個品種，目前有解熱止痛類的消炎痛栓，阿斯匹林栓，撲熱息痛栓，小兒退熱栓等，抗生素類有紅霉素類，用于胃腸道類的有紅古豆醇酯栓，紅古豆酸栓，痔瘡寧栓，顛茄流浸膏栓，痢特靈栓等，用于止咳平喘類的有氨酵素栓，復方氨酵素栓，喘立平栓等，用于治療瘧疾的青蒿素栓等等。下面介紹一下洗必泰的參考配方：醋酸洗必素2.1g，冰片0.5g，S-40 135g，制成洗必泰栓劑100粒。

1.2 S-40在外用藥乳膏中的應用

由于S-40是一種親水性較強的非離子表面活性劑，它可用作難溶藥的固態分散劑，它可取代某些表面活性劑作油/水型的乳膏基質，如硬脂酸三乙醇胺，十二烷基硫酸鈉，平平加O，吐溫80，乳化劑OP等。

如基質配方：十八醇7g，白凡士林10.6g，液體石蠟3g，單硬脂酸甘油酯2g，尼泊金乙酯0.1g，S-40 2.4g，蒸餾水加至100g。外用藥乳膏配方如咪康唑乳膏：硝酸咪康唑2g，十八醇3g，單硬脂酸甘油酯3g，spam60 1.2g，白凡士林25g，尼泊金乙酯0.1g，S-40 8g，蒸餾水加至100g，攪拌即可。4.S-40在化妝品中的應用S-40亦可以在化妝品中得到廣泛的應用，如制作油/水型的化妝品的乳液基質。洗面奶的參考配方如下：十八醇7.5g，單硬脂酸甘油酯15g，spam80 15g，白凡士林15g，尼湟金乙酯0.1g，S-40 2.4g，液體石蠟37.5g，硬脂酸22.5g，甘油30g，水加至500g。

3 聚氧丙烯聚氧乙烯醚（泊洛沙姆）

3.1 用途介紹

泊洛沙姆收載于美國藥典NF中，是一種由聚氧丙烯和聚氧乙烯聚合而成的非離子表面活性劑，是聚醚型產品中的一種。泊洛沙姆是一種藥用輔料，收載于21版美國藥典（NFxxi）中，它可以做藥物的乳化劑，賦形劑的基質材料，它在國外廣泛地應用于醫藥、化工、農藥、紡織和洗滌劑等行業中。美國的Wyandotte Chemical，co。在五十年代已開發并投入生產，而后在美國的Heidel b org，英國的ABM Chemicals（Supronics），Pechiney（Tetronics），法國的Alkenude，澳大利亞的Docusate，Sodimm等也有產品。泊洛沙姆是一種優良的表面活性劑，水溶性好，它的毒性很小，可以供外用、口服和靜脈注射用，目前國外聚醚泊洛姆的使用十分廣泛，引用其具有的表面活性劑的少有的低泡性和低毒性，可用作化工生產和微生物發酵中的消泡劑，也可作為一些產品的添加劑，起到改善產品性能的作用。如現在隱形眼鏡護理液中用作潤濕、清洗等功能，在洗滌劑生產中用作液體洗滌劑的消泡劑，在化妝品工業中大量用于制備霜劑和洗劑，在醫藥工業中應用也很廣泛，可以作為栓劑、軟膏劑、凝膠等的基質，以及鼻腔噴霧、滴眼、滴耳和洗劑的賦形劑，也可作為大便軟化劑、抗菌漱口劑和消毒溶液，并可作靜脈注射乳化劑的乳化劑，以及代血漿氟碳乳劑的乳化劑。聚醚泊洛沙姆低濃度時可形成單分子膠體溶液，而高濃度時單分子膠團聚集成聚集體可增溶藥物，可作為增溶劑。

4 聚氧乙烯（20）鯨蠟硬蠟醇醚

4.1 用途介紹：聚氧乙烯鯨蠟、硬蠟醇醚收載于英國藥典之中，為Cetomacrogal 10 00 CremophorAP，商品名Brij-78，國內收載于《藥劑輔料大全》中，中文名為芐澤-78。隨著生物工程技術的迅速發展，很多具有生物活性的多肽類物質被發現，并用于臨床治療疾病，如胰島素，生長激素，這些多肽類主要用于制作針劑，由于芐澤-78具有促進多肽類藥物的吸收，促使人們改變給藥途徑，并發現這些多肽類藥物能被完全吸收到全身，達到滿意的治療效果。

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關鍵詞： 生物制藥產業 發展態勢 思考

中圖分類號：F426.72 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）03（c）-0224-01

伴隨著生物技術的改進和提高，以抗體工程和細胞工程產品為主體的生物制藥產業進入了快速發展的關鍵期，演變為當今社會最為活躍的領域行業，為經濟發展做出了重大貢獻。生物制藥產業在應對器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨到的技術，在蛋白質組實驗研究逐步深入的基礎上，獲得了更大的突破性發展空間。

1 我國生物制藥產業發展現狀

我國生物制藥產業起步較晚，技術不成熟、產業體系不完整、管理方式較為傳統，與發達國家相比仍有一定的差距，但是經歷了20多年的發展取得了重大成果：不斷研發出新的生物制藥產業研究成果，呈現出持續上升的趨勢；生物制藥作為生物技術產業結構的重點領域，其所帶來的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發展前景，與人類疾病相連的切合點愈見明朗；應用生物技術研發的新藥逐漸在藥品研發市場中成為主流，所占比重越來越大。

2 我國生物制藥產業發展面臨的問題

2.1 科技創新不足

與國際上的西方發達國家擁有的大型生物制藥企業相比，我國生物制藥企業研發費用在整個企業支付費用中的比例偏低，使得生物制藥產業發展缺乏后勁動力。同時由于長時間缺乏對于知識產權和專利權的保護意識，使得大量生物技術流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術的進一步發展。由于技術因素的制約和高端人才的缺乏，我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領域仍然停留在試驗階段，真正可用于臨床和實際治療的技術可謂鳳毛麟角。

2.2 產業體系不完善

由于缺乏統一的政策管理和約束，我國企業對于國外的醫藥產品進入壁壘偏低造成生產過剩，增加了市場風險。醫藥企業集中程度低，不足以提供充足的技術輸出資金，而競爭力較弱。部分企業為了追求利益，會涉足其他領域的產業；部分企業管理者由于素質偏低，而在某個新概念上停滯不前，耗費人力、物力、財力。

3 我國生物制藥產業的發展趨勢

3.1 哺乳動物細胞表達的生物技術藥物所占比重越來越大

在2000年后FDA批準生物技術創新藥物中，銷售額位于前10名的有多達8個為哺乳動物細胞表達的產品，其銷售業績也非常驚人。近年來在中國生物制藥產業中國家對哺乳細胞表達的生物技術藥物的市場準入條件放寬，借以促進此技術在生物制藥工程中的應用。

4 促進生物制藥產業發展的建議

4.1 加強技術上的創新

在研發技術上進行革新將是提升生物制藥產業核心競爭力的和核心舉措，擁有獨一無二的競爭優勢。綜合運用計算機技術、納米技術、生物技術等現代技術和設備，開發具備新效能、新品質的藥物。同時軟件技術、信息技術等對客戶信息進行整理和維護，對藥物程序進行全程控制和管理，確保安全、順暢。

4.2 充分利用內外背景因素

生物制藥產業要想獲得持續性發展，需要時刻關注國家宏觀政策的變動，進行適時調整，使企業保持與時俱進，體現時代特色；同時要加強對高科技人才的培養，注重對知識產權的保護，拓寬企業融資渠道，進行合理的戰略聯盟；加之嚴格控制藥品質量標準，提高藥物原料的質量，旨在研發出有益于人類健康的藥物，為人類造福。

5 結語

生物技術將成為21世紀活躍在科技領域最璀璨的明珠，生物技術制藥行業前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對分子量大，結構較復雜的藥物，其比化學合成法更為簡單有效，并且節約成本。生物技術藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌癥發育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現了其優勢。生物技術制藥必將為解決人類的疑難雜癥，減輕人類痛苦和壓力，保護環境，彌補資源短缺做出自己的貢獻。目前我國生物醫藥產業已獲得長足發展，生物類的外包公司已成為一個非常具有潛力的行業。蛋白質工程等也為生物制藥開辟了新的發展道路，將展現出新的發展姿態，為人類的健康保駕護航。

參考文獻

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[2] 張蕊，田澎.生物制藥產業現狀分析及我國企業的發展戰略[J].工業工程與管理，2005（5）.

[3] 文淑美.全球生物制藥產業發展態勢[J].產業發展，2006，26（1）：92-96.

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[關鍵詞]制藥企業 信息化建設 現狀和發展

中圖分類號：R9 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）23-0314-01

一、闡述制藥企業信息化建設的現狀

在制造企業開始初步的信息化建設后，其生產、管理和運行的全過程都發生了變化。因為制藥業的信息化建設是制藥企業利用了網絡、計算機等現代化的信息技術，深度開發和廣泛利用了信息資源，不斷提高了其生產效率和管理水平還有經濟效益，實現了生產和管理的信息化?，F階段的制藥企業信息化的發展現狀是：目前企業在開始進行信息化建設后，自身管理信息系統更加完善了，整理和支配信息更便利化，在制藥過程中的應用更廣泛和普遍，管理升級。制藥企業的信息技術水平提高顯著，使得其資源管理得到優化，高層管理人員能更快捷地通過信息系統獲得企業發展更為詳細的信息，進行領導和作出正確的決策。同時，信息化的制藥企業可以通過詳細的豐富的信息系統獲取和企業相關的信息，和社會交流信息，并與時俱進更新企業內部的信息。另外，制藥企業的信息化建設實現了制藥企業全面數字化的生產和管理，其又以電子商務的新形式開拓了更廣大的業務范圍。事實上，制藥企業在信息化建設后的確提升了自身的經濟效益和工作效率，核心競爭力也得到提高，但是我國本身的信息化水平并不算高，制藥企業的信息化建設也只是停留在初級或中級階段，發展現狀良好但仍存在問題亟待解決和完善，以便制藥企業的信息化建設更規模化地發展。

二、分析制藥企業進行信息化建設的原因

由于現階段我國的信息化的水平不高，制藥企業的發展快、需求大，而信息化的建設慢，水平低，和發展要求不相符。加上制藥企業本身的信息化的管理機制較落后，導致制藥企業的管理單一，效率低下，也不奏效。制藥企業之間還有和社會的聯系和交流并不多，也不能用信息化技術來實現發展，有時候信息交接的過程中還常常出現錯誤。獲得信息和處理信息的速度完全和企業發展速度不一致。簡單的人工交流途徑遠不及信息化建設后所進行的交流那么便捷，這種閉塞的聯系也導致制藥企業無法獲悉最新的醫療信息，無法便捷地獲知現今市場對醫藥的需求，得到顧客的反饋建議，從而做出調整和改變。而只有在制藥企業進行信息化建設后，才能做到快速準確地收集相關信息，了解更多社會的情況和發展趨勢。其次，由于制藥企業的工作特點，其內部結構都是分層進行，各個環節獨立完成后才綜合起來運作的，這樣的工作方式有時候會導致企業內部各個部門和環節相對來說過于獨立，聯系過少，即使在同一內部卻互不了解，產生了溝通上的困難，不能相互協調地完成任務，所以在信息化建設后企業的內部信息進行了流通后，聯系會更加密切，便于各個部門工作和環節互相溝通和開展工作，更加便利地進行日常工作。除此之外，制藥企業的高層管理人員對信息化建設不夠重視，甚至可以說是國內整個發展形勢中都存在著這樣的意識上的問題，對需要進行信息化建設的意識和概念薄弱，并產生認知誤差，再加上制藥企業對人力、物力和財力的投入不夠，在信息化建設方面的投資過少，所以導致制藥企業的信息化建設程度和水平仍然是比較低的。因此，制藥企業的信息化發展有利于對企業的管理和發展，完善其生產和管理還有售后服務的全過程，提高了制藥企業的生產效率，從而降低其生產成本，實現企業利潤的最大化，并確定制藥企業結合信息化建設后的未來的發展方向。

三、探討制藥企業信息化建設的發展

制藥企業要實現信息化，需要轉變現階段仍未適應信息化建設的半信息化模式，逐步適應社會的發展并向著全信息化的方向發展，全面實現制藥企業管理的信息化和自動化還有標準化。利用網絡、計算機等信息化技術對企業內部的信息資料進行整合，輸入系統，方便隨時調配和查找信息。高層管理人員重視信息化建設重要性，勿忽視其力量，作出正確的決策和領導，堅持大規模地信息化建設，改善其落后的內部信息管理機制，合理配置資源，實現信息共享，并適時加大與外界社會的信息聯系和交流，方便獲取相關資訊。在制藥企業內部，充分利用企業資源進行信息建設，加大人力、物力和財力的投入，購買先進設備和配套設施完善信息，進行信息化建設和管理，提高工作效率，從而讓企業降低成本，獲得更大利潤。另外，由于專業性的信息技術人才缺乏，現有的信息人才也不能滿足制藥企業的發展需求，阻滯了制藥業的信息化建設，再加上這類型專業的人才只專注于信息技術的開發與運用，對制藥行業不甚了解，所以培養信息化技術和制藥知識兼備的新型人才是當前發展關鍵，也是適應和加大制藥企業的信息化建設的需要。同時，企業還需要對內部所有員工普及信息技術方面的知識，讓他們掌握最基本的信息技術知識，可以熟練地運用和操作與制藥相關的軟件系統，提高員工們的工作效率。其次，在大環境背景下，制藥企業信息化建設需要國家和政府的支持，出臺相關政策和制度，扶持和幫助制藥企業開展深入的信息化建設，推動其進一步的發展。

四、總結

本文首要闡述了制藥行業信息化建設的現狀和其存在的問題，再進一步分析了制藥企業在進行信息化建設的原因，最后對其應如何發展信息化技術做出探討。實際上，制藥企業進行信息化建設順應了社會的發展，遵循了現今社會制藥行業對其新的要求，使得企業能在完善生產和管理后也能更好地服務百姓了。所以，現代社會的發展不能脫離信息化技術，為加快制藥行業的發展，實現便利化和安全的制藥過程，推進制藥企業的信息化建設是勢在必行的，并具有重要的理論意義和現實意義的。

參考文獻

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[2] 劉鑫；企業信息化存在的問題及改進措施[J]；企業改革與管理；2014年18期.

[3] 陸文琪；制藥企業信息化建設的常見問題及對策分析[J]；中國高新技術企業；2009年.

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【關鍵詞】中藥制藥工程；制藥方法；中藥工業；轉化科學

【中圖分類號】TQ461 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）01-0086-01

在我國生物醫藥產業中，中藥工業是一個重要的組成部分，近年來更是升級為國家戰略性的新興產業。但由于受到發展時間短的歷史原因及科技水平低的現實原因雙重影響，導致我國在中藥制藥領域出現了桎梏的瓶頸，諸如市場競爭力弱、科技含量低等。為了解決這些問題也為了促進我國中藥制藥的戰略發展，實現“低投入、高產出”的戰略轉變，故選擇一些有潛力的中成藥進行再次開發是及其必要的，從而完成制藥技術的升級改造，以便更適合當前醫療市場的需求。

隨著醫療市場的發展，一些中成藥的質量問題備受關注。大眾對中成藥質量問題的關注促進了對中成藥的質量分析，諸如多成分含量測定、色譜指紋圖譜等檢測方法在技術上走向成熟。例如在我國中藥制藥領域制藥技藝還是水準較低、生產操作過程呈粗放式、制藥設備智能化程度低、制藥的技術革新意識較低、創新驅動力不足進而導致中藥制藥技術水平整體落后于時代的發展和需求[1]。因此，面對中藥制藥發展的困境和市場對中藥制藥的期望，自主創新發展中藥制藥工藝、推動該項技術的升級發展、實現科技戰略創新、構建提高藥品標準的新機制、加強對制藥過程的檢測及全程質量監測、確保產品的安全可靠、不僅具有巨大的醫學價值更有利于推動我國中藥制藥產業的健康發展。

1制約中藥制藥發展的桎梏因素和技術訴求

1.1中成藥產品的保證質量之難

按照國家藥品局的指示，提高中藥的制藥質量標準是醫療工作者各項工作的重中之重。在此基礎上對中藥制藥技術提出了六字真言，即“高標準、嚴要求”?！案邩藴省奔词窃谘芯恐刑岣咧谐伤幍纳a原料及質量放行的標準，將一些藥量含有限制或者微量有毒有害的物質修訂了檢測的目標，納入檢測的范圍。“嚴要求”就是嚴格控制制藥工藝品的品質、提升制藥工藝的水平。

1.2中成藥的二次開發之難

人們往往重視的是藥品的藥效和作用機制的研究，因而導致對中成藥的再次開發的研究技術較薄弱。再加之制藥工藝品質低等技術因素導致中成藥存在很大差異，例如同一生產產家不同批次生產的藥物或者不同產家生產的同一款藥物在化學組成成分上也存在較大差異。這些差異不僅會影響到藥品的質量、藥品藥效的穩定性以及臨床療效甚至還極易會造成臨床上的一些安全隱患。由此觀之，中成藥的二次開發之難是阻礙中成藥進一步發展的桎梏因素。

1.3中成藥制藥過程節能之難

低碳經濟是當前各行各業所追求的發展戰略，如何促進中藥制藥過程中減少原材料的損耗、減少廢品垃圾、提高能源利用率、提高生產設備的生產利用率、催生生產新工藝，是當前中成藥發展過程中亟待解決的問題。

1.4保障中成藥生產品質之難

中成藥制藥的各個環節密切關系到藥品的質量，可以說制藥工藝各個環節的精準操作是保障中成藥生產品質的奠基石。然而，在我國當前的中藥制藥過程中，工藝操作卻缺乏精準，有些工藝甚至呈現出粗放式。大部分生產企業的制藥工藝參數還沒有實現完全的自動化控制。綜上所述的種種因素都成為了中藥制藥工藝品質的瓶頸。

1.5中成藥生產質量檢測風險之難

雖然在醫療領域出現中成藥產品質量問題的事故層出不窮，但還是缺乏中成藥生產質量事故預警的機制。根據生產需求，建立質量風險預警系統和風險評估機制，檢測生產工藝的質量，對生產數據進行觀察可以有效加強對生產質量全過程的監測[2]。

1.6中成藥制藥過程質量控制之難

中藥的制藥過程是及其復雜的，因而制藥過程的質量控制也一直是中藥質量控制領域內的瓶頸因素。控制技術整體水平較低、制藥過程質量控制技術較落后、中間體質量檢測指標尚不完善、制藥信息的缺乏導致難以實現對制藥整個過程的有效控制。因此推動中藥制藥過程質量的控制技術創新發展是中藥制藥領域內的當務之急。

2新時代中藥制藥核心技術的創新突破

改革開放以來經過廣大醫學工作者的辛苦努力和科學技術的日新月異的發展，在醫學領域陸續發生了三次科技革命。第一代技術改革出現在20世紀70年代左右，出現了以“機械化和半機械化”為特征的技術變革。第二代技術革新起始于20世紀90年代，制藥設備更新以“三化”為特點：自動化、管道化、半自動化。第三代中藥制藥技術抓住了新時代技術革新的浪潮，創新發展以“精密化、數字化及智能化”為制藥技藝革新的目標，推動中藥制藥工藝實現跨越式發展[3]。通過對新一代中藥制藥技藝的探究發現，在新的時代訴求下，中藥制藥工藝力求在以下幾個方面做出創新：

2.1中藥制藥過程分析技術的創新

中藥制藥技術一般是利用PAT技術實現對制藥過程的有效監控。通過集成方式對制藥過程進行化學、物理、數學和生物等風險監測，辨析出可能引發制藥風險的因素，實現中成藥質量的控制目標。

3中藥制藥科技創新構思

隨著信息技術的發展和第三次科技革命的創新對中成藥的制藥技術突出了創新的技術訴求。我們應抓住這新一輪的技術革新機遇，自主創新實現中成藥產業的快速發展。

第三次科技革命如火如荼的發展也深刻影響了制藥工程的技術創新，生產系統的數字化和智能化將極大促進中成藥工業技術的創新飛躍。大幅度提高中藥質量，實現制藥技術的升級更新，推動中成藥走出中國走向世界。

參考文獻

[1]曹光明.中藥制藥工程理論研究與實踐[J].世界科學技術-中藥現代化.2012（05）：186.

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醫藥行業在投資界擁有“永不衰落的朝陽產業”的美譽，20**年英國《金融時報》500強企業所屬行業中，制藥業是僅次于銀行業的全球最有投資價值的行業。醫藥行業分為醫藥工業和醫藥商業兩大組成部分，其中醫藥工業包括化學制藥工業（包括化學原料藥業和化學制劑業）、中成藥工業、中藥飲片工業、生物制藥工業、醫療器械工業、制藥機械工業、醫用材料及醫療用品制造工業、其他工業八個子行業。

一、我國醫藥行業發展現狀

（一）醫藥行業的特點

1、高技術醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。

2、高投入醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20**年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。

3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。

4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。5、相對壟斷醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。

（二）醫藥行業在國民經濟中的地位

自20**年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。

（三）我國醫藥行業發展現狀

我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規格的產品。

1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高全國醫藥工業總產值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。

2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。

（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢20**年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。

（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20**年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來發展迅速生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20**年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。

（4）醫療器械行業將進入高速發展時期世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。

3、醫院下游市場發展趨于完善我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。

4、重點醫藥生產區域已經形成從地域效益分布程度來看，20**年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.03%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。

（四）醫藥行業發展的政策環境

20**年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。20**年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。

1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展20**年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20**年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。

2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。

3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力20**年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20**年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20**年6月31日，全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。

4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的10**多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20**年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規?；a效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。

（五）醫藥行業的發展趨勢

在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。

1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。

2、產業結構調整指導20**年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規?；N植或養殖的產品生產能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目

3、外商投資指導政策20**年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策：傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥*產品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產維生素類：煙酸生產氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產采用新技術設備生產解熱鎮痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產新型、高效、經濟的避孕藥具生產采用生物工程技術生產的新型藥物生產基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發與生產艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產新型藥用佐劑的開發應用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）生物醫學材料及制品生產獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產

（六）醫藥行業發展中存在的主要問題

1、醫藥工業企業集中度不高20**年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20**年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20**年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。

2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足?？鐕扑幑镜难芯颗c開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%?？蒲型度氲牟蛔闶刮覈鴵碛凶灾髦R產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。

3、產品質量、性能有待提高我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場?，F階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。

4、醫藥流通體系不健全我國前三大醫藥商業企業占國內醫藥市場份額的比例為17%，而美國前三大醫藥商業企業占全美市場份額的60%，我國醫藥商業集中度較低。醫藥流通在計劃經濟體制下形成的*批發格局被打破以后，新的醫藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫藥流通的批發環節以委托醫藥商業公司銷售和企業自銷為主。近年來，醫藥生產企業出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。

二、我行醫藥行業業務發展現況分析

（一）我行醫藥行業發展現狀

1、近三年我行醫藥行業信貸業務發展呈現穩步增長態勢根據信貸管理信息系統提取的數據，截止20**年底，全行公司類醫藥行業客戶1200戶，信貸業務余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據貼現10.21億元），占92.5%；票據承兌余額11.57億元，占6.4%；貿易融資業務余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫藥行業貸款余額近三年增長較快，20**年底醫藥行業貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個百分點。醫藥行業貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。

2、醫藥行業不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產質量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫藥行業不良貸款客戶389戶，占醫藥行業客戶總數的32.42%；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，20**年以前發生的信貸業務形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫藥行業客戶結構調整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫藥行業五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫藥行業不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫藥行業資產質量依然不容樂觀。醫藥行業的不良客戶數、欠息戶比例較高，進行結構調整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。

3、醫藥行業客戶總數減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫藥行業客戶總數有所減少，其中商業客戶減少了近一半。工業客戶信貸余額有所增加，占醫藥行業信貸業務的比重有所提高。20**年底，我行醫藥行業客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫藥行業客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。

4、區域分布分析醫藥行業在我行地區分布廣且較為分散，與醫藥行業自身的地域發展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個分行（含總行公司業務部）有醫藥行業信貸資產，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫藥行業信貸資產總額的50.55%，其余約50%的信貸資產分布在全國其他的31個省、區的醫藥企業中。從不良資產分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。

（二）我行在醫藥行業業務發展中存在的問題

1、客戶結構不合理，客戶規模偏小截止20**年末，我行醫藥行業客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫藥客戶總數的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對醫藥行業的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數的7.41%，貸款投放多數集中在醫藥行業的中小客戶上，而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫藥行業客戶結構不盡合理，在醫藥行業的營銷工作中，應加強對醫藥行業客戶結構的調整，加大對國內優勢醫藥企業和跨國公司在華投資企業的信貸投放，逐步退出小規模醫藥企業。

2、我行醫藥行業存量信貸資產的區域分布與醫藥行業區域發展結構不相匹配我行醫藥行業信貸資產分布與醫藥行業地區發展結構不相匹配，在部分醫藥行業實力較強、發展較快的區域，我行信貸市場份額較低

3、我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高由于歷史原因，醫藥行業客戶多在工行、農行開戶，是工行、農行的傳統客戶，企業基本結算戶主要開立在工行和農行，在我行基本戶開戶率較低，資金結算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。

4、競爭產品無特色，缺乏個性化服務醫藥行業是比較特殊的一個行業，呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫藥行業受國家管制較嚴，在審批、生產、銷售環節需要經過有關部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫藥企業和產品有著直接的影響。

此外，醫藥行業技術專業性強，產品分類細，種類繁多，需要對醫藥行業技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫藥行業客戶提供的產品比較單一，主要以資產業務中的流動資金和固定資產貸款為主，在資產業務以外缺少與醫藥行業特點相配套的服務模式，不能有效滿足醫藥行業多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。

三、醫藥行業客戶金融服務需求分析

1、融資業務需求（1）固定資產貸款需求。20**年后國家提高了醫藥產業的進入門檻，與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面：一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求；二是醫藥企業為了自身發展的需要，進行設備更新及技術改造的資金需求；三是為實現醫藥產業化，建設新醫藥生產基地和老醫藥工業基地技術改造的資金需求。（2）流動資金貸款需求。醫藥企業正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫藥企業進出口業務所產生的貿易融資需求；二是由于醫療器械行業大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業務需求；三是醫藥企業由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。

2、資金歸集及電子化產品需求（1）資金歸集需求。醫藥工業類客戶和醫藥商業類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經銷商以及醫院和藥店等）相對穩定但數量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫藥企業對加強資金歸集提出了要求，可通過網上銀行、重客服務系統等為醫藥客戶組建資金結算網絡。（2）電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫藥經銷商物流配送體系的建設，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。

3、財務顧問等中間業務需求醫藥企業組織結構的調整將推進醫藥流通及生產企業的重組，由此產生資產評估、財務咨詢等業務需求。同時由于醫藥行業風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業提供資產管理和投資顧問服務。隨著醫療保險制度改革的推進，醫療及保險業與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業務服務。

四、我行醫藥行業客戶發展定位

近兩年，我行在醫藥行業的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫藥行業客戶結構調整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產質量有所好轉。但是我行醫藥行業客戶發展依然還存在一些問題，如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫藥行業區域發展結構不匹配、優質客戶不多等。針對醫藥行業的現狀及發展趨勢，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，確定未來3-5年內我行醫藥行業客戶發展的思路是：優化醫藥行業客戶地域結構，加大對醫藥行業重點發展地區的營銷力度，提高我行在醫藥行業發展較好地區的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優化客戶結構，重點支持優勢企業和跨國公司在華投資企業，退出醫藥行業中效益及發展前景不佳的企業。

（一）優化醫藥行業客戶地域結構，確定醫藥行業重點發展地區從我國醫藥行業的發展來看，在我國經濟發展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環渤海地區，醫藥行業有著良好的市場基礎，發展較快、較穩定。該區域醫藥行業的銷售收入達到全國醫藥行業銷售收入的70%以上，已成為醫藥行業產業聚集、實現效益相對集中的區域，醫藥行業中的重點優勢企業、跨國公司在華投資企業也集中在這些地區。根據醫藥行業發展的地域結構，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t藥行業發展的重點地區。

（二）堅持有進有退的原則，進一步優化醫藥行業客戶結構

1、重點支持類客戶各分行應視本地區醫藥企業的發展狀況，選擇本地區的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準：①符合國家產業政策；②有發展潛力、市場競爭力強，財務指標在同行業中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫藥行業重點發展地區所在地分行可選擇1-5家醫藥企業作為分行重點發展的客戶，其他地區的分行可選擇1-2家醫藥行企業作為重點發展的對象。各分行應根據企業發展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態調整。對分行確定的重點支持類客戶，應根據醫藥企業的金融服務需求，制定個性化的金融服務方案，通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務，增加我行在醫藥行業優質客戶市場的業務份額。各分行在確定重點支持類客戶時應注意：①企業所處的子行業。我國醫藥行業重點發展的子行業是化學制藥業、中藥業和生物制藥業，其中：化學原料藥業具有較大優勢，預計未來3-5年內，受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應重點關注具規模、有成本優勢的化學原料藥生產企業，生產藥品有自主知識產權的企業以及跨國公司在華投資企業；中藥行業營銷中應重點關注已實現規?；a、有傳統品牌優勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業；我國生物制藥行業尚處于初創階段，表現出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規模信貸投入，營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業。②企業產品的特點。將醫藥企業產品列入醫保目錄的銷售額占企業銷售總額的比重作為衡量企業競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業應持謹慎態度；關注非處方藥市場的發展，支持具有明顯品牌優勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業；對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業的支持要慎重。

2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業務但未列入分行重點支持類的醫藥企業，密切關注企業發展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業政策、管理規范、產品市場占有率較高、進入規?；a、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業，可根據企業發展狀況維持現有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整，努力拓展表外業務和中間業務，增加存款收益、中間業務收益，減少信貸風險。新晨

3、退出類客戶目前，中小型醫藥企業客戶數在我行醫藥行業客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫藥行業客戶結構調整作為一項重要工作，根據本地區醫藥企業發展狀況及與我行的合作關系等，制定本地區醫藥行業客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括：①未按照國家有關要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認證的醫藥企業；②不符合國家產業政策，生產產品列入國家20**年《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫藥企業，列入20**年《外商投資產業目錄》中的禁止類和限制類產品的醫藥企業；③產品無特色、競爭能力不強、發展前景不明朗，年主營業務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫藥企業；④貸款余額在200萬元以下的小型醫藥企業及在我行有不良貸款記錄的醫藥企業。對退出類客戶應制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權，以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發生。

五、醫藥行業客戶營銷中應注意的問題

（一）關注國家政策的變化醫藥行業是受政府管制較多的行業，醫藥產業結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫療保險制度、藥品分類管理、國家環保標準的變化以及出口退稅等與醫藥行業相關的政策變化都會對醫藥企業產生較大的影響，表現為對醫藥企業組織結構的調整及藥品供求結構的引導，國家政策最終將影響企業產品的成本和價格。因此必須積極關注醫藥行業相關政策的變化以及對醫藥企業帶來的影響，在確定醫藥企業項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。

（二）關注市場變化由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業重復投資過多，整個市場呈現出過度競爭的狀態，存在較大的市場風險?？萍己扛?、企業實力雄厚的大型醫藥企業逐漸會形成壟斷態勢，那些科技含量較低，沒有形成規模經營的小企業將會逐漸被淘汰。關注醫藥企業的市場變化，一是要關注產品的市場特征，如產品的生命周期、產品的替代性；二是產品的發展前景，產品的市場潛力及潛力的持續時間；三是關注產品價格波動對市場的影響。

（三）關注醫藥行業技術風險醫藥行業的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷，對技術要求較高，一旦技術失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術風險包括新藥是否能夠研發成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批，以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產的工藝路線是否成熟和穩定。

（四）加強對客戶的審查

1、針對行業特點，加強對醫藥客戶的準入審查醫藥行業是一個市場準入限制極嚴格的行業，制藥企業從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意：（1）根據國家產業政策的要求，審查企業產品是否符合國家相關產業政策的要求。目前國家對醫藥行業產業政策主要有醫藥“十五”發展規劃、20**年下發的《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》、20**年下發的《外商投資企業目錄》；（2）根據醫藥行業準入要求，審查企業是否具備行業準入資格：醫藥工業企業應通過GMP認證，具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫藥產品注冊證等；醫藥商業企業是應具有藥品經營許可證，通過GSP認證，進口藥品應具有進口藥品注冊證等。

2、借款人應具備較好聲譽醫藥產品事關消費者的生命健康，對于普通消費者來說，由于缺乏專業知識，對藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時往往依賴以前的經驗。因此制藥企業以往的產品記錄對于現有產品的銷售成功與否至為重要。

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關鍵詞：生物制藥；競爭力；探析

生物制藥不僅把生物醫藥新技術運用到制藥的整體過程中，而且這些技術使得生物制藥產業具有獨特的性質。在流程中，主要包括對于藥品的研制方面、藥品的生產和流通上，以及對于生物技術的運用方面。

1 世界生物制藥產業現狀

最近幾年，隨著世界上遭遇到經濟危機，在剛過去的幾年，世界經濟逐步回暖，有不少的藥品已經到了專利期限的末尾，對于生物醫藥市場，其增長值發展得也比較慢，不過，基于當前社會的逐漸發展，人們對于健康的要求越來越高，人口數量和結構的改變，使得他們對于市場的需要發展有新的變化[1]。

世界藥品市場的銷售額一直穩步向前，在今后的幾年，生物制藥很有可能會進入一個快速發展的階段，基于每一種產品的生命周期很長，對于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途，因此，有不少的醫藥企業，開始將自己的工作目標放到生物醫藥這個方面。現在，在世界上的生物制藥品種已經有數百種了，有的藥物正在臨床試驗當中，不久便會在市場上進行銷售[2]。

我國是世界上人口最多的國家，政府對于醫療方面的投入力度也是很大的。這將對于我國醫藥行業的發展有著很大的作用。在2006年的時候，我國的醫藥行業的總的生產數值已經超越了5000億元了，到2011年之后，增長了兩倍的數額。在這樣的環境之下，生物醫藥的制藥產值已經位居世界前列了。到了現在，我國的華北制藥廠、上海制藥等行業，都對于生物制藥有了重視，與此同時，也與國外的一些大集團進行相互之間的合作。進一步擴大醫藥產業的發展。作為相關的政府部門，也開始對于生物醫藥產業進行了戰略性的改變，投入大量資金進行工程藥物的研發力度。還加快了一些新型疫苗的研制，增強了生物醫藥在市場中的存在力度，由此看來，我國的生物制藥產業將會持續很長一段時間，并進入一個快速的增長階段。

2 影響我國生物制藥產業競爭力的因素

對于國家產業的競爭力，其主要的影響因素有面臨的機遇和政府方面的支持。我國在生物制藥產業方面，所遭遇到的機會是非常好的。最近這些年，隨著科學技術的不斷前進，生物學方面技術的進步，給生物制藥方面帶來了新的發展機遇。比如說，對于一些有較大傳染能力的疾病，以及一些惡性腫瘤的治療方面，我國已經有比較大治療進步?；诋斍拔覈囊恍┲卮箜椖坑媱潱纭?63”計劃、“973”計劃，這些計劃都獲取到了政府的大力支持，有充足的資金和人力資源的補充，為生物制藥提供了堅實的經濟基礎，為研發的順利進行奠定了必要的條件。國家也相繼了一些措施，對于生物制藥產業進行了相關的調整和優化，逐步促進生物制藥產業的發展[3]。

3 我國生物制藥產業競爭力的基本要素

對于每一個產業的競爭力，都是由其根本的生產要素方面、需求量和支持方面的產業所影響的，對于生產企業所作出的每一項決策，都與企業的內部生產結構有著極大的關系。

3.1 生物制藥的生產要素 我國的一些生物制藥廠家，在生產方面存在著不少的問題，在投入和產出方面存在著很大的不平衡現象，消耗的產品很多，導致了生產效益的低下，與此同時，技術含量也不過關，出現了污染嚴重的情況，排放出的廢氣很多，造成了嚴重的環境污染，這相對于我國的傳統醫藥行業的發展，其危害是相當大的。與此同時，對于制藥技術也有著較大的要求，研發人才的需要則是更加緊缺，雖然我國的人力資源豐富，但是真正有著科學技術含量的，干實事的人才還不是很多，對于一家制藥企業，對于人才的要求則是更是苛刻，因此，人才的缺乏是導致我國生物制藥行業的研發發展較為緩慢的一大因素，新的研究結果表明，我國的生物制藥必須吸收擁有較高素質的人才資源，投入大量資金，不斷研發屬于自己的品牌，才能在世界中與其他國家企業進行競爭。

3.2 生物制藥的需求 我們的國家，在醫藥市場方面的需要量是非常大的，隨著人口的不斷增加，尤其現在人口出現老齡化的現象極為嚴重，這將會使得醫藥行業的需求量增加，越來越多的人口出現各種各樣的疾病，因此，人們對于藥品的購買力度也增加了。

藥品的質量安全方面的問題也引發了人們的關注，所以，在需求量不斷增加的同時，我們還要加大力度，對于藥物的監督管理方面進行完善，制定一些相應的法律法規，不斷將這些法律法規運用到生產當中，對于不合格的藥品執行強有力的查處力度，以確保我國的生物制藥產業安全順利的進行，增強在國際上的產業競爭能力。

3.3 支持性產業與相關產業 所謂的支持性產業，就是指為生物制藥提供一定的原料的企業，這些企業必須和具備競爭優勢的產業之間合作，共享一些生產技術，或者是對于營銷渠道進行互相補充。對于生物醫藥產業往往緊密和支持性的產業，及有關產業一起合作發展，最終構成全面的產業群，從而不斷提高自己的競爭能力。而在我國的生物醫藥產業已形成了準確的結構和體系，另外，還與很多高校的研究院聯合起來，作為積極進行研究的平臺和不斷提高技術的平臺，并且最終構建生物產業基地。隨著這樣的發展，引起生物制藥方面的競爭力不斷提升，在不斷擴大內需，以及國家實施的政策的下，在全國范圍內，生物基地已經具備50家，大部分分布在我國的東南沿海，以及東北三省，這些地區均很快構形一定的生物制藥產業的格局。

4 結語

目前，隨著經濟的發展，不斷提高了我國的生物制藥產業的競爭力，與世界的領先水平相當，但是，在我國的生物制藥產業方面仍然具有諸多的不足之處，這就需要人們積極對其進行對應的策略進行調整。為了提高生產技術，需要嚴格進行監管，進而穩定市場。我們在當今必須重視解決問題，最終提高我國在生物制藥方面的競爭力。

參考文獻：

[1]朱鐳鐳，馮國忠.我國生物制藥產業國際競爭力的評價研究[J].現代商貿工業，2012（12）.

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【關鍵詞】制藥廠；制藥設備；發展現狀；發展方向

引言

近幾十年來，我國醫藥行業發展規模越來越大，因此給我國的制藥裝備行業的發展帶來了新的契機和發展空間。據統計，我國的制藥設備企業已經成為世界生產設備大國，為我國的制藥事業做出了重大貢獻。但是，與西方發達國家的制藥設備制造業還有較大差距，尤其表現在缺乏創新性。

針對制藥業常出現的問題，我國新出臺的2010版GMP對制藥企業的硬件和軟件提出了更嚴格的要求。新的GMP對制藥設備的設計制造與安裝、驗證和質量控制等方面進行了規范，最大限度地避免藥品質量風險的產生。因此，制藥設備制造企業應該抓住此次的2010版GMP認證機遇，努力研發新型設備，在滿足新版GMP的同時，爭取達到西方發達國家的先進制造水平，盡早制造出低能耗、高效率、自動化水平高的制藥設備。這樣不僅可以使企業在國內設備市場中立于不敗之地，還能為本國制藥行業謀福利。

1 我國中藥制藥裝備行業發展現狀及存在的問題

1.1 制藥裝備能耗高、效率低

國內制藥設備企業對設備研發的資金投入力度太小，因此生產水平停滯不前，存在著很多問題，如能耗大、效率低、自動化程度低，這種情況嚴重阻礙了制藥業的進一步發展。比如在中藥提取工藝過程中，提取液的濃縮較多的采用單效濃縮器，該設備采用蒸汽夾層加熱，造成加熱時間長、溫度較高、加熱均勻性差，容易破壞熱敏性藥品的穩定性，同時能耗高、效率低、成本高也制約著這類設備的發展。另外，固體物料的干燥時通常采用烘箱類的干燥設備，這類設備能耗高，干燥時間長。以上舉例的設備集中體現的高能耗、低效率問題亟待設備制造企業解決。

1.2 制藥裝備研究與藥品實際生產工藝脫節

我國的制藥設備企業不完全了解制藥生產工藝，只是按照機械工程原理和設備要求設計和生產設備，導致生產出的設備適應性、聯機性和靈活性比較差，影響設備的使用效率，不能滿足制藥企業的切實需要。如中藥提取的生產工藝中，需要根據藥材的類型（根莖類、葉類、花草類等）來設計合理的提取裝置，否則，機械地進行設計勢必會導致裝置的適應性差。如花類藥材加水提取，藥材會浮于水面，不能充分浸潤，從而降低提取效率?？偟膩碚f，制藥設備研發和藥品生產工藝脫節嚴重，這種狀況亟待改善。

1.3 制藥裝備的自動質量保證檢查系統缺失

新版GMP對藥品質量提出了更高的標準，特別是無菌藥品。新版GMP增加了質量風險管理、變更控制、偏差處理等內容，強化國內企業對相關環節的控制和管理，倡導產品質量的實時監控。目前的質量控制大部分基于單元操作，如如中藥干燥設備在干燥過程中對物料的水分進行實時監控；中藥生產過程在線檢測，包裝機械對條形碼、標簽遺漏及裝量差異進行實時檢查等。但是現有制藥工藝在質量控制與保證方面仍存在較多的問題，需要引入自動質量保證檢查系統。該系統對藥品質量控制起著至關重要的作用，它可以將不合格的中間體或成品在生產過程中剔除，避免進入下一個工序。隨著我國GMP 規范的深入推進，制藥企業對裝備的質量控制要求必將更加嚴格，自動質量控制及檢查系統乃大勢所趨，倡導最大限度地保障藥品安全，提高藥品質量。

2 我國制藥裝備發展方向

2.1 符合GMP 驗證要求的制藥裝備

新版GMP 對制藥裝備的要求：裝備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護，以及必要時進行消毒或滅菌。與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質。對于中藥制劑的生產，主要從中藥材前處理設備和后續的制劑生產設備的設計與效能等方面來考察。重點應考慮易清洗、不污染藥物，同時要符合國家低碳節能的戰略發展要求。當前，我國中藥材產地加工較為粗糙，缺乏能保證中藥材質量的凈度標準，藥材的包裝物、自身夾帶的泥沙、灰塵等雜質易污染設備和生產環境，也給后續的粉碎、滅菌、提取、濃縮等工藝帶來了不便。所以滿足制藥過程規范化要求的裝備是制藥裝備發展的基本要求。

2.2 鼓勵節能降耗，提高生產效率，降低制造成本

高效能、低能耗、環境友好型企業是制藥行業的標桿。高效節能型制藥裝備的開發與研制不僅切實地響應了國家節能減排的戰略號召，也是自身企業實現可持續發展壯大的重要源泉，是未來制藥裝備企業發展的戰略方向。一般中藥制藥企業都自備鍋爐，提供提取、濃縮、蒸餾、干燥等熱源，蒸氣一次使用，能源綜合利用率較低。隨著GMP 改造的深入，天然氣能源代替燃煤、能源價格大幅上漲、藥品價格又面臨下降的局面，如何降低鍋爐燃料費用支出，提高蒸氣利用率迫在眉睫。已有諸多廠家通過在排煙管道上安裝“省煤器”，用煙氣中的廢熱加熱進入鍋爐的軟化水，可以節約燃料費用。能源管道改制、中藥渣熱解氣化產能等技術的推廣，將實現蒸氣余熱、廢熱及工業生物質廢物資源的二次利用，大大降低燃料等生產成本，實現產品附加值的增值。

2.3 機械化程度提高，產品生產過程自動檢測

加強中藥的提取、分離、濃縮、干燥、滅菌等制劑生產技術集成創新的研究，借鑒現代制造技術、信息技術和質量控制技術，提高制藥裝備的機械自動化程度，同時對符合中成藥生產特點的新工藝、新技術進行系統研究開發，并將這些技術融入制藥新裝備的設計與開發中，實現制藥過程的機械化和自動化檢測是未來制藥裝備的一大趨勢。國內已有不少企業采用了真空上料、三維混合在線輸送、多層微波干燥、離心選丸、連動包裝、自動裝箱等多種創新技術和在線檢測，光電感應、視覺傳感、自動剔除等現代質量控制手段，實現了中藥濃縮丸的全自動化生產。 這些不僅給企業帶來巨大的生產效益，也使企業在國內產生一定的知名度，成為制藥行業的標桿。

3 總結

制藥設備是制藥廠生產出高質量藥品的關鍵一環。制藥設備的好壞，不僅影響到企業的生產效率、工人的勞動強度、生產安全，也直接影響企業的生產效益。因此，設備企業領導應該抓住現有的大好機遇，招收人才，不斷研發、創新，以新版的GMP為指導，制造出低能耗、高效、自動化的制藥設備，為企業、為國家做出貢獻。

參考文獻：

[1]2010版GMP.

[2]田耀華.新版GMP實施后我國制藥裝備行業發展前景及趨勢[J]. 機電信息，2011（29）.